ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจแยกชนิดจุลชีพและทดสอบยาต้านจุลชีพอัตโนมัติ พร้อมน้ำยา ประจำปีงบประมาณ 2569 ถึงปีงบประมาณ 2571
โรงพยาบาลมะการักษ์ จังหวัดกาญจนบุรี มีความประสงค์เช่าเครื่องตรวจแยกชนิดจุลชีพและทดสอบยาต้านจุลชีพอัตโนมัติ เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการวินิจฉัยโรคติดเชื้อในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ โดยมีขอบเขตงานครอบคลุมการจัดหาเครื่องมือ 1 เครื่อง พร้อมน้ำยาสำหรับการทดสอบ Identification test และ Susceptibility test อย่างละ 6,960 Test
คุณสมบัติหลักของเครื่องต้องเป็นระบบอัตโนมัติที่สามารถบ่มเชื้อ อ่านผล และแปลผลได้ในเครื่องเดียว รองรับมาตรฐาน US FDA หรือ CE สำหรับงานวินิจฉัยทางการแพทย์ มีระบบซอฟต์แวร์ Advanced Expert System (AES) ช่วยในการวิเคราะห์และรายงานผลตามมาตรฐานสากล CLSI หรือ EUCAST เครื่องต้องสามารถจำแนกเชื้อแบคทีเรียกลุ่ม Gram Negative, Gram Positive, Fastidious organism และเชื้อรากลุ่มยีสต์ได้ตามจำนวนสายพันธุ์ที่กำหนด รวมถึงสามารถตรวจหาเชื้อดื้อยาที่สำคัญ เช่น VRE, CRE, ESBL, MRSA และ VRSA ได้อย่างแม่นยำภายในเวลาไม่เกิน 16 ชั่วโมง
ผู้ให้เช่ามีหน้าที่รับผิดชอบการติดตั้ง เชื่อมต่อระบบ LIS/HIS การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง และการจัดอบรมเจ้าหน้าที่ผู้ใช้งานอย่างต่อเนื่อง การชำระค่าเช่าจะคิดตามปริมาณการทดสอบที่สมบูรณ์จริง ซึ่งเป็นรูปแบบการจัดซื้อจัดจ้างที่เน้นความคุ้มค่าและประสิทธิภาพการใช้งานสูงสุด
English summary
Makarak Hospital, Kanchanaburi, is seeking to lease one automated microbial identification and antimicrobial susceptibility testing (AST) system, including reagents for 6,960 identification tests and 6,960 susceptibility tests. The system must be US FDA or CE certified for clinical diagnostic use, capable of automated incubation, reading, and interpretation. Key technical requirements include an Advanced Expert System (AES) for reporting, compliance with CLSI/EUCAST standards, and the ability to detect multidrug-resistant organisms (e.g., VRE, CRE, MRSA). The contract includes maintenance, staff training, and integration with the hospital’s LIS/HIS system, with payment based on the actual number of completed tests.
โรงพยาบาลมะการักษ์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ตรวจแยกชนิดจุลชีพ (Identification test) จำนวน 6,960 Test
- เพื่อใช้ทดสอบความไวต่อยาต้านจุลชีพ (Susceptibility test) จำนวน 6,960 Test
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความรวดเร็วในการวินิจฉัยเชื้อก่อโรคในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์
ขอบเขตของงาน
- จัดหาเครื่องตรวจแยกชนิดจุลชีพและทดสอบยาต้านจุลชีพอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง
- จัดหาน้ำยาสำหรับการทดสอบ Identification และ Susceptibility อย่างละ 6,960 Test
- ติดตั้งเครื่องมือและเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ของโรงพยาบาล
- บำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
- อบรมการใช้งานเครื่องให้แก่เจ้าหน้าที่โรงพยาบาลอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
- จัดทำคู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องตรวจแยกชนิดจุลชีพและทดสอบยาต้านจุลชีพอัตโนมัติ 1 เครื่อง
- ชุดน้ำยา Identification test จำนวน 6,960 Test
- ชุดน้ำยา Susceptibility test จำนวน 6,960 Test
- คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 ชุด
- รายงานผลการบำรุงรักษาเครื่องมือตามรอบสัญญา
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาเช่า: นับตั้งแต่วันที่ส่งมอบเครื่องที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจนสิ้นสุดสัญญา
- การรื้อถอน: ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการรื้อถอนและปรับปรุงสถานที่ภายใน 15 วันหลังสิ้นสุดสัญญา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต
- Standards Compliance: เครื่องและน้ำยาต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน US FDA หรือ CE สำหรับการวินิจฉัยแบคทีเรียทางการแพทย์ (IVD)
- Experience: ต้องมีการอ้างอิงการใช้งานในโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยอย่างน้อย 5 แห่ง และโรงพยาบาลประจำจังหวัดอย่างน้อย 15 แห่ง
- Technical Capabilities: เครื่องต้องมีระบบ Advanced Expert System (AES) และรองรับการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS
- Personnel: ผู้ให้เช่าต้องจัดอบรมเจ้าหน้าที่ให้สามารถใช้งานเครื่องได้
เกณฑ์การพิจารณา
- ใช้เกณฑ์ราคา (Price-based evaluation)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ระบบอัตโนมัติ: บ่มเชื้อ อ่านผล และแปลผลได้เอง
- เวลาในการวิเคราะห์: ไม่เกิน 16 ชั่วโมง
- มาตรฐานการแปลผล: รองรับ CLSI หรือ EUCAST
- ความสามารถในการจำแนกเชื้อ: Gram Negative (>=180 สายพันธุ์), Gram Positive (>=120 สายพันธุ์), ยีสต์ (>=30 สายพันธุ์)
- การตรวจเชื้อดื้อยา: VRE, CRE, ESBL, MRSA, VRSA และ Inducible clindamycin resistance
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: คิดตามปริมาณรายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์จริงผ่านระบบ LIS/HIS
- การบำรุงรักษา: Preventive Maintenance อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
- การสิ้นสุดสัญญา: ผู้ให้เช่าต้องรื้อถอนเครื่องและปรับปรุงสถานที่ให้คงเดิมภายใน 15 วัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: การชำระค่าเช่าคิดอย่างไร? ตอบ: คิดตามปริมาณรายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์จริงผ่านระบบ LIS/HIS
2. ถาม: เครื่องต้องรองรับมาตรฐานอะไรบ้าง? ตอบ: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน US FDA หรือ CE สำหรับงานวินิจฉัยทางการแพทย์ (IVD)
3. ถาม: เครื่องต้องสามารถตรวจเชื้อดื้อยาอะไรได้บ้าง? ตอบ: ต้องตรวจ VRE, CRE, ESBL, MRSA, VRSA และ Inducible clindamycin resistance ได้
4. ถาม: ระยะเวลาในการวิเคราะห์เชื้อนานเท่าใด? ตอบ: ต้องไม่เกิน 16 ชั่วโมง
5. ถาม: ผู้ให้เช่าต้องดูแลเรื่องการบำรุงรักษาอย่างไร? ตอบ: ต้องทำ Preventive Maintenance อย่างน้อยปีละ 1 ครั้งตามคู่มือผู้ผลิต
6. ถาม: ต้องมีการอบรมเจ้าหน้าที่หรือไม่? ตอบ: ต้องมีการอบรมการใช้งานอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
7. ถาม: เครื่องต้องเชื่อมต่อกับระบบใดของโรงพยาบาล? ตอบ: ต้องเชื่อมต่อผ่านระบบ LIS/HIS
8. ถาม: หากสิ้นสุดสัญญาต้องดำเนินการอย่างไร? ตอบ: ผู้ให้เช่าต้องรื้อถอนเครื่องและปรับปรุงสถานที่ให้คงเดิมภายใน 15 วัน
9. ถาม: มาตรฐานการแปลผลต้องอ้างอิงอะไร? ตอบ: ต้องเป็นไปตามมาตรฐานสากล CLSI หรือ EUCAST
10. ถาม: เครื่องต้องมีประสบการณ์ใช้งานในโรงพยาบาลระดับใดบ้าง? ตอบ: โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยอย่างน้อย 5 แห่ง และโรงพยาบาลประจำจังหวัดอย่างน้อย 15 แห่ง
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดการเช่าเครื่องตรวจแยกชนิดจุลชีพและทดสอบยาต้านจุลชีพอัตโนมัติ พร้อมน้ํายา โรงพยาบาลมะการักษ์ จังหวัดกาญจนบุรี สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
วัตถุประสงค์การใช้งาน
๑.๑ ต้องการเช่าเครื่องตรวจแยกชนิดจุลชีพและทดสอบยาต้านจุลชีพอัตโนมัติ พร้อมน้ํายา จํานวน ๒ รายการ ดังต่อไปนี้
G
เพื่อใช้ตรวจสําหรับชุดทดสอบตรวจแยกชนิดจุลชีพ (Identification test) จํานวน ๖,๙๖๐ Test ๑.๑.๒ เพื่อใช้ตรวจสําหรับชุดทดสอบยาต้านจุลชีพ (Susceptibility test) จํานวน ๖,๙๖๐ Test
๒. ขอบเขตของงาน
๒.๑ ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่องตรวจแยกชนิดจุลชีพและทดสอบยาต้านจุลชีพอัตโนมัติ จํานวน ๑ เครื่อง และ โดยมีคุณสมบัติทางเทคนิคของเครื่อง ดังนี้
๒.๑.๑ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถจําแนกชนิดเชื้อจุลชีพโดยมีชุดน้ํายารองรับ
๒.๑.๒ เครื่อง
เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถทดสอบหาความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพโดยมีชุดน้ํายารองรับ ๒.๑.๓ เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องเป็นเครื่องที่มีสภาพใช้งานได้ดี สามารถบ่มเชื้อ, อ่านผลและแปลผล
ได้เองโดยอัตโนมัติ
๒.๑.๔ เครื่องตรวจวิเคราะห์และน้ํายาต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน US FDA และ CE สําหรับการใช้ใน งานวินิจฉัยแบคทีเรียทางการแพทย์ สําหรับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์
๒.๑.๕ มีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต
(IVD)
๒.๑.๖ ตรวจวิเคราะห์จําแนกชนิดของเชื้อจุลชีพและทดสอบหาความไวต่อยาต้านจุลชีพแบบอัตโนมัติ ภายในเครื่องเดียวกัน สามารถใช้ร่วมกับชุด ทดสอบสําเร็จรูป ที่พร้อมใช้งาน โดยไม่จําเป็นต้องเติมสารทดสอบ อื่นๆ เพิ่มเติม และชุดทดสอบสามารถทําแยกกันได้
๒.๑.๗ เครื่องสามารถดูดสารลงไปในการ์ดที่ใช้ทดสอบได้, บ่มเชื้อ, อ่านและแปลผลได้
๒.๑.๘ เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีระบบ Advanced Expert System software (AES) สําหรับช่วย ในการตรวจวิเคราะห์ผลและรายงานผลการทดสอบ
๒.๑.๙ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถอ่านระบบบาร์โค้ดที่อยู่บนชุดทดสอบ เพื่อระบุชนิดของชุดทดสอบ หรืออุปกรณ์ที่ใช้ในการทดสอบ เพื่อใช้ในการรายงานผลได้
๒.๑.๑๐ เครื่องตรวจวิเคราะห์มีชุดทดสอบจําแนกชนิดของเชื้อจุลชีพที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องวิเคราะห์
จําแนกชนิดของเชื้อจุลชีพและทดสอบหาความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพแบบอัตโนมัติ
๒.๓.๑๑ เครื่องตรวจวิเคราะห์จําแนกชนิดเชื้อแบคทีเรียกลุ่ม Aerobic, Facultative anaerobic และ ยีสต์ โดยสามารถเลือกใช้ได้ แตกต่างกันตามเชื้อแต่ละชนิด ซึ่งในชุดทดสอบจะประกอบด้วย สารปฏิริยาชีวเคมี (Biochemical substrate) ชนิดต่างๆรวมถึงหลุมควบคุมคุณภาพ
๒.๑.๑๒ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถทดสอบแบบแยกทดสอบเฉพาะการจําแนกชนิดของเชื้อจุลชีพ ๒.๑.๑๓ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถจําแนกชนิดเชื้อแบคทีเรีย Gram Negative ได้ไม่น้อยกว่า ๑๘๐ สายพันธุ์
๒.๑.๑๔ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถจําแนกชนิดเชื้อแบคทีเรีย Gram Positive ได้ไม่น้อยกว่า ๑๒๐ สายพันธุ์
๒.๑.๑๕ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถจําแนกชนิดเชื้อราพวกยีสต์ ได้ไม่น้อยกว่า ๓๐
สายพันธุ์
.ประธานกรรมการ
зд
.กรรมการ
กรรมการ
–5–
๒.๑.๑๖ เครื่องตรวจวิเคราะสามารถจําแนกชนิดเชื้อในกลุ่ม Gram negative bacilli สามารถจําแนก a Burkholderia cepacia complex, Burkholderia mallei … Burkholderia pseudomallei lø โดยมีระบุในเอกสารกํากับ
๒.๑.๑๗ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถจําแนกชนิดเชื้อ Gram positive cocci สามารถจําแนกเชื้อ Staphylococcus aureus, Staphylococcus pseudintermedius, Staphylococcus lugdunensis, lla Streptococcus suis ได้ โดยมีระบุในเอกสารกํากับ
๒.๑.๑๘ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถจําแนกชนิดเชื้อในกลุ่ม Fastidious organism สามารถจําแนก na’u Haemophilus, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae a Neisseria meningitides lé โดยมีระบุในเอกสารกํากับน้ํายา
ม
๒.๑.๑๙ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถจําแนกชนิดเชื้อในกลุ่ม Pathogenic yeasts สามารถจําแนก Candida ชนิดต่างๆ, Candida auris และ Cryptococcus neoformans ได้ โดยมีระบุในเอกสารกํากับน้ํายา ๒.๑.๒๐ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถจําแนกชนิดเชื้อแบคทีเรีย โดยใช้เวลาไม่เกิน ๑๖ ชั่วโมง ๒.๑.๒๑ เครื่องตรวจวิเคราะห์ใช้หลักการวัดความขุ่น (Turbidity) และ/หรือ หลักการวัดสี โดยอาศัย ปฏิกิริยา ในการทดสอบความไวต่อยาปฏิชีวนะของ เชื้อแบคทีเรีย (Antimicrobial Susceptibility test)
๒.๑.๒๒ เครื่องตรวจวิเคราะห์มีชุดทดสอบแบบแยกทดสอบเฉพาะความไวต่อยาต้านจุลชีพ
๒.๑.๒๓ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถรายงานผลการทดสอบเป็นค่า MIC (Minimal Inhibitory Concentration) และแปลผลเป็น S, หรือ R ให้เป็นไปตามมาตรฐานสากล CLSI หรือ EUCAST ได้
๒.๑.๒๔ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถตรวจสอบสายพันธุ์ที่ดื้อยาในกลุ่ม VRE, CRE, ESBL, MRSA,
VRSA la Inducible clindamycin resistance
๒.๑.๒๕ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถรายงานผลการทดสอบความไวต่อยาของเชื้อ แบคทีเรียโดยใช้เวลา ไม่เกิน ๑๖ ชั่วโมง
๒.๑.๒๖ เครื่องตรวจวิเคราะห์จะต้องมีการอ้างอิงการใช้งานในโรงพยาบาลประจํามหาวิทยาลัย อย่างน้อย ๕ แห่งและ โรงพยาบาลประจําจังหวัด ไม่น้อยกว่า ๑๕ แห่ง
๒.๑.๒๗ เครื่องตรวจแยกชนิดจุลชีพและทดสอบยาต้านจุลชีพอัตโนมัติ มีระบบซอฟต์แวร์ช่วยในการอ่าน และแปลผลการทดสอบหาความไวของเชื้อต่อยาต้านจุลชีพ ตามมาตรฐาน CLSI/EUCAST เป็นต้น และต้อง ปรับปรุงข้อมูลให้เป็นไปตามมาตรฐาน อย่างน้อยปีละ ๑ ครั้ง
๒.๓.๒๘ ผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้ดูแลและรับผิดชอบการตรวจสภาพและบํารุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์ อัตโนมัติ ต้องทํา preventive maintenance อย่างน้อยปีละ ๑ ครั้ง หรือตามคู่มือการใช้งานเครื่อง (user manual) จากบริษัทผู้ผลิตเครื่อง เพื่อให้เครื่องมือมีประสิทธิภาพการใช้งานดีตลอดเวลา โดยจัดทําตาราง บํารุงรักษาตลอดอายุสัญญาและดําเนินการตามกําหนด
๒.๑.๒๙ ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่าง น้อย ปีละ ๑ ครั้ง
๒.๑.๓๐ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาหนังสือคู่มือการใช้เครื่องภาษาไทยและภาษาอังกฤษอย่างละ ๑ ชุด
๓. ระยะเวลาในการเช่า
นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจแยกชนิดจุลชีพและทดสอบยาต้านจุลชีพอัตโนมัติ ที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน
จากผู้ให้เช่า
QAN
.ประธานกรรมการ
090)
…..กรรมการ
r
.กรรมการ
-60-
๔. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
ค่าเช่าเครื่องตรวจแยกชนิดจุลชีพและทดสอบยาต้านจุลชีพอัตโนมัติ ผ่านระบบ LIS/HIS โดยคิดยอด ชําระค่าใช้จ่ายจากปริมาณรายงานผลการทดสอบเสร็จสิ้นแล้วที่สมบูรณ์
๕. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญา
ผู้ให้เช่าต้องจะต้องนําเครื่องตรวจแยกชนิดจุลชีพและทดสอบยาต้านจุลชีพอัตโนมัติ พร้อมอุปกรณ์ออก
แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๑๕ วัน
จากโรงพยาบาล
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ใช้เกณฑ์ราคา
A
ODAJ
.ประธานกรรมการ
…..กรรมการ
กรรมการ