ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อน้ำยาควบคุมคุณภาพ จำนวน 7 รายการ

โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช กรมแพทย์ทหารอากาศ 69039291553

฿5,220,102 ปีงบ 2569 ประกาศ 23 มี.ค. 2569 กรุงเทพมหานคร

รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อน้ำยาควบคุมคุณภาพ (Control Serum) และวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ จำนวน ๗ รายการ สำหรับใช้ในงานห้องปฏิบัติการตรวจวิเคราะห์เลือดและสิ่งส่งตรวจ โดยมีรายการสำคัญ ได้แก่ Universal Control, Tumor Marker Control, Assay Tip/Cup, Procell II M, Preclean II M, Probe Wash M และ False Bottom Tube

วัตถุประสงค์หลักคือเพื่อให้การตรวจวิเคราะห์มีความแม่นยำและได้มาตรฐาน โดยผู้ขายจะต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่รองรับหลักการ ECLIA หรือ CMIA ที่มีความเร็วไม่น้อยกว่า ๓๐๐ test/ชั่วโมง พร้อมระบบเชื่อมต่อ LIS แบบ Real-time และระบบจัดการสิ่งส่งตรวจอัตโนมัติ (Pre-analytic System) ที่มีความเร็วไม่น้อยกว่า ๔๐๐ สิ่งส่งตรวจต่อชั่วโมง นอกจากนี้ ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการบำรุงรักษาเครื่อง การซ่อมแซม และการสนับสนุนระบบน้ำ Deionize รวมถึงระบบสำรองไฟ (UPS) ตลอดอายุสัญญา โดยเน้นการตอบสนองต่อปัญหาภายใน ๒๔ ชั่วโมง เพื่อให้การดำเนินงานของโรงพยาบาลเป็นไปอย่างต่อเนื่องและมีประสิทธิภาพสูงสุด

English summary

The project involves the procurement of 7 types of quality control reagents and consumables for automated blood analyzers. The scope includes the installation of automated analyzers (ECLIA/CMIA technology) with a throughput of at least 300 tests/hour, integration with the hospital’s LIS, and a pre-analytic system capable of processing at least 400 samples/hour. The vendor is responsible for all maintenance, repairs, spare parts, and reagent replacements throughout the contract period, ensuring a 24-hour response time for technical issues.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช

คำสำคัญ

การจัดซื้อจัดจ้างเครื่องมือแพทย์เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ระบบ LIS

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้ในการควบคุมคุณภาพในการตรวจวิเคราะห์เลือดหรือสิ่งส่งตรวจ
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการบริหารจัดการสิ่งส่งตรวจและระยะเวลาการตรวจวิเคราะห์
- เพื่อให้การตรวจวิเคราะห์มีความแม่นยำและได้มาตรฐานสากล

ขอบเขตของงาน

จัดส่งน้ำยาควบคุมคุณภาพและวัสดุสิ้นเปลืองจำนวน ๗ รายการ
- ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Immunoassay)
- ติดตั้งระบบเตรียมสิ่งส่งตรวจอัตโนมัติ (Pre-analytic System)
- เชื่อมต่อระบบกับ LIS ของโรงพยาบาลแบบ Real-time/Bidirectional
- ติดตั้งระบบผลิตน้ำ Deionize และเครื่องสำรองไฟ (UPS)
- อบรมการใช้งานเครื่องให้แก่เจ้าหน้าที่
- ดูแลบำรุงรักษาและซ่อมแซมเครื่องตลอดอายุสัญญา

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

น้ำยา Universal Control (๒๔ KIT)
- น้ำยา Tumor Marker Control (๒๔ KIT)
- Assay Tip/Cup Tray (๔๘ BOX)
- Procell II M (๒๐๐ BOX)
- Preclean II M (๒๐๐ BOX)
- Probe Wash M (๕ BOX)
- False Bottom Tube (๕๐ BOX)
- บริการติดตั้งเครื่องมือและระบบเชื่อมต่อ LIS
- การอบรมเจ้าหน้าที่

ระยะเวลาดำเนินการ

ตลอดอายุสัญญา (ระบุตามเงื่อนไขการบำรุงรักษาและการสนับสนุนน้ำยา)

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา
Standards Compliance: น้ำยาต้องมีเอกสารรับรองคุณภาพ
Experience: หน่วยผู้ใช้เคยใช้งาน หรือผ่านการทดลองใช้งานไม่ต่ำกว่า ๒ เดือน
Technical Capabilities: ต้องสามารถติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่เชื่อมต่อกับระบบ LIS และระบบ Pre-analytic System ได้
Personnel: ต้องมีช่างผู้ชำนาญการในการซ่อมแซมและบำรุงรักษาเครื่องมือ

เกณฑ์การพิจารณา

ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ำสุด
- ต้องมีคุณลักษณะครบถ้วนตามที่ TOR กำหนด

ข้อกำหนดทางเทคนิค

เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องใช้หลักการ ECLIA หรือ CMIA
- ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า ๓๐๐ test/ชั่วโมง
- ระบบ Pre-analytic System ต้องมีความเร็วไม่น้อยกว่า ๔๐๐ สิ่งส่งตรวจต่อชั่วโมง
- ระบบต้องรองรับการเชื่อมต่อ LIS แบบ Bidirectional
- ระบบต้องมีช่องใส่น้ำยาไม่น้อยกว่า ๔๘ ช่อง

เงื่อนไขสัญญา

กรณีเครื่องเสียต้องส่งช่างแก้ไขภายใน ๒๔ ชั่วโมง
- น้ำยาที่ใกล้หมดอายุต้องเปลี่ยนให้ใหม่ตามจำนวน
- ค่าใช้จ่ายในการดูแลรักษาเครื่องเป็นของผู้ขายตลอดอายุสัญญา

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องรองรับหลักการใดบ้าง? A: ต้องรองรับหลักการ Electrochemiluminescence Immunoassay (ECLIA) หรือ Chemiluminescense Micropartical Immunoassay (CMIA)
- Q: ระบบ Pre-analytic System ต้องทำหน้าที่อะไรบ้าง? A: ต้องสามารถปั่นแยก (Centrifuge), เปิดจุกหลอดเลือด (Decap) และตรวจสอบคุณภาพสิ่งส่งตรวจด้วยระบบถ่ายภาพ
- Q: ระยะเวลาในการเข้าซ่อมแซมเครื่องเมื่อเกิดเหตุขัดข้องคือเท่าใด? A: ต้องส่งช่างเข้ามาแก้ไขภายใน ๒๔ ชั่วโมง
- Q: การเชื่อมต่อกับระบบ LIS ต้องเป็นรูปแบบใด? A: ต้องเป็นแบบ Real Time หรือ Bidirectional Communication
- Q: ผู้ขายต้องสนับสนุนเรื่องการประเมินคุณภาพหรือไม่? A: ต้องสนับสนุนการเข้าร่วมประเมินคุณภาพ EQA program จากหน่วยงานมาตรฐานสากลตลอดอายุสัญญา
- Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีความเร็วขั้นต่ำเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า ๓๐๐ test/ชั่วโมง
- Q: ระบบ Pre-analytic System ต้องมีความเร็วเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า ๔๐๐ สิ่งส่งตรวจต่อชั่วโมง
- Q: ต้องมีการติดตั้งระบบสำรองไฟหรือไม่? A: ต้องติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) ขนาดที่เหมาะสมเพื่อให้เครื่องใช้งานได้ตลอด
- Q: หากน้ำยาใกล้หมดอายุผู้ขายต้องทำอย่างไร? A: ผู้ขายจะต้องเปลี่ยนให้ใหม่ให้ครบตามจำนวน
- Q: การพิจารณาตัดสินราคาใช้วิธีใด? A: คณะกรรมการจะพิจารณาตัดสินจากราคารวมทั้งหมดของน้ำยาทุกชนิด

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๒๒๖/๖๙
ซื้อน้ํายาควบคุมคุณภาพ จํานวน ๗ รายการ
วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
เพื่อใช้ในการควบคุมคุณภาพ ในการตรวจวิเคราะห์เลือดหรือสิ่งส่งตรวจ โดยใช้เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
จํานวน ๗ รายการ ดังนี้
๒
ลําดับ
รายการ
จํานวน
หน่วย
น้ํายา Universal Control ( ๔xm ml )
๒๔
KIT
២
น้ํายา Tumor Marker Control ( ๔xm ml)
๒๔
KIT
Assay Tip/Cup Tray (๓,๗๘o/box)
๔๘
BOX
๔
Procell II M (๒๒)
២០០
BOX
๕
Preclean II M (๒X๒L)
๒๐๐
BOX
๖
Probe Wash M (obxo ml)
๕
BOX
๕๐
BOX
ผนวก ก.
๗ False Bottom Tube (๒,ooo/box)
๒. ขีดความสามารถสมรรถนะที่ต้องการ ตามมาตรฐานของบริษัท
๓. ความปลอดภัย ตามมาตรฐานของบริษัท
๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานของบริษัท ๕. ความง่ายต่อการใช้งานและการบํารุงรักษา ตามมาตรฐานของบริษัท 5. รูปร่างลักษณะ ขนาด และหลักการตรวจวิเคราะห์
๑.
น้ํายา Universal Control
๑.๑
เป็นน้ํายาควบคุมคุณภาพ (Control Serum) ที่มีค่าของสารต่างๆ
๑.๒ ขนาดบรรจุไม่ต่ํากว่า ๔๔๓ ml.
๒. น้ํายา Tumor Marker Control
๒.๑ เป็นน้ํายาควบคุมคุณภาพ (Control Serum) ที่มีค่าของสารต่างๆ เกี่ยวกับสารบ่งชี้มะเร็ง
๒.๒ ขนาดบรรจุไม่ต่ํากว่า ๔๔๓ ml.
๓. Assay Tip/Assay Cup
๓.๑ Assay Tip/Assay Cup ที่ใช้ดูดและบรรจุ Sample กับน้ํายา แบบใช้แล้วทิ้ง เพื่อทําปฏิกริยาใน
ระบบ Immunoassay
๓.๒ ขนาดบรรจุไม่ต่ํากว่า ๓,๗๘๐ Test/Box
๔. น้ํายาที่ให้กําเนิดสัญญาณปฏิกิริยา (Pro Cell II M)
๔.๑ เป็นน้ํายาที่ให้กําเนิดสัญญาณ Electrochemical ในระบบ Immunoassay
๔.๒ ขนาดบรรจุไม่ต่ํากว่า ๒/๒ L/Box
๕. Preclean II M
๕.๑ เป็นน้ํายาสําหรับล้างในส่วนของการวัดของระบบ Immunoassay ๕.๒ ขนาดบรรจุไม่ต่ํากว่า ๒/๒ ลิตร/กล่อง
5. Probe Wash M (๑๒X๗o ml.)
๖.๑
เป็นน้ํายาพิเศษสําหรับล้างโพรบของการทดสอบน้ํายา ๖.๒ ขนาดบรรจุไม่ต่ํากว่า ๑๒๗๐ ml.
๗. False Bottom Tube
๗.๑ เป็นภาชนะสําหรับบรรจุสารตัวอย่างที่แบ่งมาจาก primary tube สําหรับสิ่งส่งตรวจ ๗.๒ ขนาดบรรจุ ไม่ต่ํากว่า ๒,๐๐๐ ชิ้น/Box
๗. สีและลวดลาย ตามแบบของบริษัทผู้ผลิต
4. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๔. วิธีการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๑๐. การตรวจและการทดลอง หน่วยผู้ใช้เคยใช้งาน หรือผ่านการทดลองใช้งานไม่ต่ํากว่า ๒ เดือน
อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมวัสดุนี้ -
๑๑.
๑๒. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด และต้องมีคุณลักษณะครบ
๑๓. อน
อื่นๆ
๑๓.๑.
น้ํายาทุกชนิดเป็นน้ํายา Original และสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready to use), มีเอกสารรับรองคุณภาพ น้ํายาและน้ํายาที่ส่งมอบสามารถใช้งานได้โดยไม่ต้องดัดแปลง
๑๓.๒. น้ํายาทุกชนิดสามารถใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาซึ่งมีคุณสมบัติดังนี้
๑๓.๒.๑ ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า ๓๐๐ test/ ชั่วโมง ใช้หลักการทดสอบแบบ Electrochemiluminescence Immunoassay (ECLIA) 0 Chemiluminescense Micropartical Immunoassay (CMIA)
แต่ละราย
๑๓.๒.๒ มีระบบอ่าน Sample Barcode และ Reagent Barcode
๑๓.๒.๓ มีการใช้ Disposable Carbon Tips ป้องกันการเกิด Carry Over ระหว่างตัวอย่างตรวจ
๑๓.๒.๔ มีระบบสั่งงานด่วน (STAT) โดยสามารถสั่งงานด่วน ได้ในขณะที่เครื่องตรวจวิเคราะห์กําลัง ปฏิบัติงานอยู่
๑๓.๒.๕ ช่องใส่น้ํายามีจํานวนไม่น้อยกว่า ๔๘ ช่อง
๑๓.๒.๖ มีระบบ Interface เชื่อมคําสั่ง และรับคําสั่ง กับระบบ LIS ที่โรงพยาบาลใช้อยู่ โดยต้องมีการ
ทํางานแบบ Real Time หรือ Bidirectional Communication
stand by
๑๓.๒.๒ การทํางานมีความต่อเนื่องสามารถทําการ load หรือ unload น้ํายาโดยไม่ต้องรอเครื่อง
๑๓.๒.๘ เพื่อการทํางานที่รวดเร็วตอบสนองภาระงานของโรงพยาบาล เครื่องสามารถเชื่อมต่อเข้าด้วยกัน ระหว่างเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันวิทยา โดยมีความเร็วในการ วิเคราะห์รวมไม่น้อยกว่า ๓,๓๐๐ test/ ชั่วโมง
๑๓.๓
ผู้ขายจะต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่มีคุณสมบัติตามข้อ ๑๓.๒.๑-๑๓.๒.๘ และทําการเชื่อมต่อเข้า ด้วยกัน ระหว่างเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันวิทยา ทั้งนี้เพื่อการ
บริหารจัดการสิ่งส่งตรวจและระยะเวลาการตรวจวิเคราะห์ให้เกิดประสิทธิภาพ
๑๓.๔ ผู้ขายต้องเป็นผู้รับผิดชอบการดูแลบํารุงรักษา การซ่อมแซม รวมทั้งค่าอะไหล่และน้ํายาทั้งหมดที่ใช้ กรณีเครื่องเสีย หรือขัดข้อง บริษัทจะต้องส่งช่างเข้ามาแก้ไขภายในระยะเวลา 5 ชั่วโมง
๑๓.๕ ผู้ขายต้องเป็นผู้รับผิดชอบเชื่อมต่อเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติกับระบบ LIS ที่โรงพยาบาลมีอยู่ ในการ ส่งผลการตรวจวิเคราะห์ ผลการทํา IQC และรวมไปถึง Flag/Alarm ต่างๆด้วย
9
๑๓.๖ ผู้ขายจะต้องติดตั้งเครื่องจัดเตรียมสิ่งส่งตรวจก่อนการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการแบบอัตโนมัติ (Pre-analytic System) จํานวน ๑ ชุด มีความเร็วไม่น้อยกว่า ๔๐๐ สิ่งส่งตรวจต่อชั่วโมง โดยสามารถตรวจสอบ เวลาที่สิ่งส่งตรวจเข้าสู่ระบบ สามารถปั่นแยก (Centrifuge), เปิดจุกหลอดเลือด (Decap) และตรวจสอบคุณภาพ ของสิ่งส่งตรวจที่รบกวนการทดสอบ
(interference) ด้วยระบบถ่ายภาพ และส่งไปยังระบบสารสนเทศ
ห้องปฏิบัติการ
(LIS) เพื่อประกอบการพิจารณาในการรายงานผลการวิเคราะห์ได้ โดยสามารถเชื่อมต่อกับ เครื่องตรวจวิเคราะห์เลือดแบบอัตโนมัติที่โรงพยาบาลใช้อยู่ได้
๑๓.๗ ผู้ขายต้องติดตั้งระบบผลิตน้ํา Deionize สําหรับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
๑๓.๘ ค่าใช้จ่ายในการดูแลรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติและเครื่องผลิตน้ํา Deionizeเป็นของผู้ขายตลอด อายุสัญญา ในกรณีเครื่องขัดข้องไม่สามารถตรวจวิเคราะห์ได้ ผู้ขายจะต้องส่งช่างที่ชํานาญทําการซ่อมให้เครื่อง สามารถใช้การได้ภายในระยะเวลา 5 ชั่วโมงหลังได้รับแจ้ง
๑๓.๙ ในกรณีที่น้ํายาใกล้หมดอายุ ผู้ขายจะต้องเปลี่ยนให้ใหม่ให้ครบตามจํานวน
๑๓.๑๐ ผู้ขายจะต้องตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติให้เรียบร้อยพร้อมใช้งาน และจัดอบรมการใช้เครื่องแก่ เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการของโรงพยาบาล จนสามารถใช้งานได้ดี
๑๓.๑๑ ผู้ขายจะต้องเสนอราคาน้ํายาแต่ละชนิด โดยคณะกรรมการจะพิจารณาตัดสินราคารวมทั้งหมด ๑๓.๑๒ ผู้ขายจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) ขนาดที่เหมาะสมเพื่อให้เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติใช้งานได้
ตลอด
ผู้ขายจะต้องสนับสนุนการเข้าร่วมประเมินคุณภาพ EQA program จากหน่วยงานที่ได้รับมาตรฐานระดับ
สากลตลอดอายุสัญญา
น.อ.
(ไพโรจน์ จอมไธสง)
ผอ.กพก.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.