ประกวดราคาซื้อยา 3 รายการ ดังนี้ 1. Sodium Chloride 900 mg/100 ml Solution for Infusion, 100 ml, 2. Sodium Chloride 900 mg/100 ml Solution for Infusion, 1000 ml และ 3. Sodium Chloride 900 mg/100 ml Irrigation Solution, 1000 ml

• จัดหาสารละลายโซเดียมคลอไรด์ (Sodium Chloride) คุณภาพสูงตามมาตรฐานทางการแพทย์ เพื่อสนับสนุนการรักษาพยาบาลที่โรงพยาบาลมะการักษ์
• ให้บริการสารละลายโซเดียมคลอไรด์ในรูปแบบที่หลากหลายและปริมาณที่เหมาะสมกับการใช้งานทางการแพทย์ ทั้งสำหรับการฉีดเข้าหลอดเลือดดำ (Infusion) และสำหรับการล้างแผล (Irrigation)
• สร้างความมั่นใจว่ายาที่จัดซื้อมีคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพตามข้อกำหนดทางเทคนิคและเภสัชตำรับ
• ดำเนินการจัดซื้อจัดจ้างตามระเบียบของทางราชการด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)

• จัดหาสารละลายโซเดียมคลอไรด์ (Sodium Chloride) ความเข้มข้น 900 mg/100 ml สำหรับฉีดเข้าหลอดเลือดดำ (Solution for Infusion) ขนาดบรรจุ 100 ml (GPU: 698204)
• จัดหาสารละลายโซเดียมคลอไรด์ (Sodium Chloride) ความเข้มข้น 900 mg/100 ml สำหรับฉีดเข้าหลอดเลือดดำ (Solution for Infusion) ขนาดบรรจุ 1000 ml (GPU: 801522)
• จัดหาสารละลายโซเดียมคลอไรด์ (Sodium Chloride) ความเข้มข้น 900 mg/100 ml สำหรับล้างแผล (Irrigation Solution) ขนาดบรรจุ 1000 ml (GPU: 789504)
• ยาที่ส่งมอบต้องเป็นสารละลายปราศจากเชื้อ ใส ไม่มีสี
• ภาชนะบรรจุต้องเป็นพลาสติกสำหรับบรรจุเภสัชภัณฑ์ปราศจากเชื้อ มีคุณสมบัติตามที่กำหนด (เช่น Collapse ได้, แขวนได้) และมีใบรับรองคุณภาพตามมาตรฐาน มอก. ล่าสุด
• ฉลากบนกล่องและขวดต้องระบุข้อมูลครบถ้วน ชัดเจน และถาวร
• ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี 6 เดือน นับจากวันส่งมอบ
• ผู้เสนอราคาต้องส่งมอบยาตามงวดที่กำหนด และส่งสำเนาใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ
• ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพหากมีการสุ่มตัวอย่าง
• ผู้เสนอราคาต้องรับเปลี่ยนยาที่ใกล้หมดอายุ หรือเกิดการเสื่อมสภาพก่อนกำหนด
• ผู้เสนอราคาต้องยินยอมให้ยกเลิกสัญญาหากพบปัญหาคุณภาพตามเงื่อนไขที่ระบุ

• ยา Sodium Chloride 900 mg/100 ml Solution for Infusion, 100 ml จำนวนตามที่ระบุในสัญญา
• ยา Sodium Chloride 900 mg/100 ml Solution for Infusion, 1000 ml จำนวนตามที่ระบุในสัญญา
• ยา Sodium Chloride 900 mg/100 mL Irrigation Solution, 1000 ml จำนวนตามที่ระบุในสัญญา
• เอกสารรับรองคุณภาพยาที่ส่งมอบ (Certificate of Analysis)
• ตัวอย่างยาตามที่กำหนด

• ปีงบประมาณ: 2569
• ระยะเวลาการส่งมอบยา: ต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี 6 เดือน นับจากวันส่งมอบ

• Eligibility Requirements:
  • เป็นผู้มีคุณสมบัติทั่วไปตามกฎหมายว่าด้วยการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ
  • เป็นนิติบุคคล/บุคคลธรรมดา ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา
  • ไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ และ/หรือ ของหน่วยงานอื่นที่ได้ประกาศแจ้งเวียน
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
  • เป็นผู้ที่ผ่านการคัดเลือกผู้มีคุณสมบัติเบื้องต้นในการซื้อหรือจ้างของโรงพยาบาล (หากมี)
• Standards Compliance:
  • ภาชนะบรรจุต้องมีใบรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) ฉบับล่าสุด
  • ผู้ผลิตยาต้องได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) หรือตามหลักเกณฑ์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ที่สอดคล้องกับ PIC/S
  • ผลการศึกษา long term stability ต้องเป็นไปตาม ASEAN Guidelines
  • การตรวจวิเคราะห์คุณภาพต้องเป็นไปตาม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตำรับฉบับเดียวกัน
• Experience:
  • ไม่ได้ระบุข้อกำหนดเฉพาะเกี่ยวกับประสบการณ์โดยตรงใน TOR นี้
• Previous Project Cost:
  • ไม่ได้ระบุข้อกำหนดเฉพาะเกี่ยวกับมูลค่าโครงการที่เคยทำมาก่อนใน TOR นี้
• Technical Capabilities:
  • ต้องสามารถผลิตยาตาม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ที่กำหนด (อ้างอิง USP43)
  • ภาชนะบรรจุต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนด เช่น สามารถยุบตัวได้ (Collapse) โดยไม่ต้องใช้เข็มอากาศ, ไหลสม่ำเสมอและต่อเนื่องเป็น closed system, สามารถแขวนกับเสาให้น้ำเกลือได้
  • ภาชนะบรรจุต้องมีขีดแสดงปริมาตรน้ำยาที่ชัดเจนและถาวร
  • จุกยางต้องเป็นจุกยางสังเคราะห์ที่ผ่านการทดสอบความเป็นพิษ (toxicity test)
• Personnel:
  • ไม่ได้ระบุข้อกำหนดเฉพาะเกี่ยวกับคุณวุฒิหรือจำนวนบุคลากรใน TOR นี้
• Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…)
  • เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อจำหน่ายในประเทศไทย (ทย.2, ทย.3, ทย.4 หรือ ย.2)
  • ใบคําขอขึ้นทะเบียน (ทย.1 หรือ ย.1) พร้อมรายละเอียดการควบคุมคุณภาพ
  • เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (PIC/S GMP หรือ GMP ของ อย.)
  • ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป (Certificate of Analysis of Finished Product)
  • ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Certificate of Analysis of Drug Substance)
  • เอกสารยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
  • ผลการศึกษา long term stability
  • ตัวอย่างยาตามจำนวนที่กำหนด (อย่างน้อย 6 ขวดสำหรับรายการที่ 1, อย่างน้อย 3 ขวดสำหรับรายการที่ 2 และ 3)

• การพิจารณาคุณลักษณะเฉพาะของยาและราคาอ้างอิง
• การพิจารณาจากเอกสารประกอบการเสนอราคาที่ครบถ้วน ถูกต้อง และเป็นไปตามเงื่อนไขที่กำหนด
• การพิจารณาจากคุณภาพของยาที่เสนอราคา ตาม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification
• การพิจารณาจากราคาที่เสนอ

• รูปแบบ: สารละลายปราศจากเชื้อ ใส ไม่มีสี
• ส่วนประกอบ: Sodium Chloride 900 mg/100 ml ในน้ำสำหรับเตรียมยาฉีด
• ปริมาตร: 100 ml (รายการที่ 1), 1000 ml (รายการที่ 2 และ 3)
• Finished Product Specification: อ้างอิง Sodium Chloride Injection USP43 (สำหรับรายการที่ 1 และ 2) และ Sodium Chloride Irrigation USP43 (สำหรับรายการที่ 3) โดยมีรายการทดสอบ เช่น Identification, Assay (95.0% - 105.0%), pH (4.5 - 7.0), Sterility test, Bacterial endotoxins (NMT 0.5 USP/ml), Iron (NMT 2 ppm), Particulate matter
• Drug Substance Specification: อ้างอิง Sodium Chloride USP43 โดยมีรายการทดสอบ เช่น Identification, Assay (99.0% - 100.5%), Bacterial endotoxins, Arsenic, Barium, Iron, Bromides, Phosphates, Potassium, Magnesium and alkaline-earth metals, Nitrites, Sulfate, Acidity or alkalinity, Loss of drying, Appearance of solution
• ภาชนะบรรจุ: พลาสติกสำหรับบรรจุเภสัชภัณฑ์ปราศจากเชื้อ, สามารถยุบตัวได้ (Collapse), ไหลสม่ำเสมอและต่อเนื่องเป็น closed system, สามารถแขวนได้, มีใบรับรองคุณภาพตาม มอก. ล่าสุด, มีขีดแสดงปริมาตรชัดเจนและถาวร
• ฉลาก: ระบุข้อมูลครบถ้วนตามที่กำหนดบนกล่องและขวด
• การผลิต: ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองระบบคุณภาพที่ทำในประเทศไทยเท่านั้น

• การชำระเงิน: ไม่ได้ระบุรายละเอียดใน TOR นี้
• ค่าปรับ (Penalties): ไม่ได้ระบุรายละเอียดใน TOR นี้
• การรับประกันคุณภาพ:
  • ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี 6 เดือน นับจากวันส่งมอบ
  • ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วยประการใดๆ ก่อนกำหนดโดยไม่มีเงื่อนไข
• การยกเลิกสัญญา: ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนดในกรณีดังต่อไปนี้:
  • ผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกำหนด
  • พบปัญหาคุณภาพที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัย
  • ผลิตภัณฑ์ยาถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดย อย.
  • ยาถูกตัดออกจากบัญชียาของโรงพยาบาล

• Q1: ยา Sodium Chloride ที่จัดซื้อในโครงการนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
  • A1: เพื่อใช้ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่โรงพยาบาลมะการักษ์ โดยแบ่งเป็นสารละลายสำหรับฉีดเข้าหลอดเลือดดำ (Infusion) และสารละลายสำหรับล้างแผล (Irrigation)
  • Q2: ข้อกำหนดด้านภาชนะบรรจุยาสำหรับฉีดเข้าหลอดเลือดดำมีความสำคัญอย่างไร?
  • A2: ภาชนะต้องเป็นพลาสติกปราศจากเชื้อ สามารถยุบตัวได้ (Collapse) เพื่อให้ของเหลวไหลออกได้สม่ำเสมอและต่อเนื่องในระบบปิด (closed system) และต้องสามารถแขวนกับเสาให้น้ำเกลือได้ รวมถึงต้องมีใบรับรองคุณภาพตามมาตรฐาน มอก. ล่าสุด
  • Q3: ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาจำนวนเท่าใด?
  • A3: สำหรับ Solution for Infusion ขนาด 100 ml ต้องส่งอย่างน้อย 6 ขวด และสำหรับ Solution for Infusion ขนาด 1000 ml และ Irrigation Solution ขนาด 1000 ml ต้องส่งอย่างน้อย 3 ขวด
  • Q4: เงื่อนไขอายุการใช้งานของยาที่ส่งมอบเป็นอย่างไร?
  • A4: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี 6 เดือน นับจากวันส่งมอบ
  • Q5: หากยาที่ส่งมอบมีปัญหาคุณภาพ ผู้เสนอราคาต้องดำเนินการอย่างไร?
  • A5: ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วยประการใดๆ ก่อนกำหนดโดยไม่มีเงื่อนไข และยินยอมให้ยกเลิกสัญญาหากพบปัญหาคุณภาพตามเงื่อนไขที่ระบุ
  • Q6: มาตรฐานเภสัชตำรับที่ใช้อ้างอิงสำหรับ Finished Product Specification คืออะไร?
  • A6: สำหรับ Solution for Infusion อ้างอิง USP43 และสำหรับ Irrigation Solution อ้างอิง USP43 เช่นกัน
  • Q7: ข้อกำหนดเกี่ยวกับ Bacterial Endotoxins สำหรับยาฉีดคือเท่าใด?
  • A7: ต้องไม่เกิน 0.5 USP endotoxin unit/ml
  • Q8: เอกสารใดบ้างที่ผู้เสนอราคาต้องยื่นเพิ่มเติมเกี่ยวกับคุณภาพยา?
  • A8: ต้องยื่นผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป (Certificate of Analysis of Finished Product), ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Certificate of Analysis of Drug Substance), เอกสารยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป และผลการศึกษา long term stability
  • Q9: การจัดซื้อนี้ดำเนินการด้วยวิธีใด?
  • A9: ดำเนินการด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
  • Q10: โรงพยาบาลมะการักษ์ตั้งอยู่ในจังหวัดใด?
  • A10: จังหวัดกาญจนบุรี

คุณลักษณะเฉพาะของยา รายการที่ 1
Sodium Chloride 900 mg/100 ml Solution for Infusion, 100 ml
(GPU : 698204)
โรงพยาบาลมะการักษ์ จังหวัดกาญจนบุรี ปีงบประมาณ 2569
Sodium Chloride 900 mg/100 ml Solution for infusion, 100 ml (GPU: 698204)

1. ชื่อยา
2. คุณสมบัติทั่วไป
   2.1 รูปแบบ
   หน้า 1/20
   เป็นสารละลายปราศจากเชื้อ ใส ไม่มีสี สําหรับฉีดเข้าหลอดเลือดดํา
   2.2 ส่วนประกอบ ประกอบด้วยตัวยา sodium chloride 900 mg/100 ml ในน้ําสําหรับเตรียมยาฉีด
   ปริมาตรรวม 100 ml
   2.3 ภาชนะบรรจุ
   2.4 ฉลาก
   2.5 อน ๆ
3. คุณสมบัติทางเทคนิค
   บรรจุในภาชนะพลาสติกสําหรับบรรจุเภสัชภัณฑ์ปราศจากเชื้อ ลักษณะขวดใสบาง
   สามารถยุบตัว (Collapse) ได้โดยไม่ต้องใช้เข็มอากาศเจาะที่ขวด โดยน้ําเกลือจะต้อง ไหลออกมาอย่างสม่ําเสมอและไหลต่อเนื่องเป็น closed system จนหมดขวด สามารถแขวนกับเสาให้น้ําเกลือได้
   ภาชนะที่ใช้บรรจุต้องมีใบรับรองคุณภาพตามมาตรฐานของภาชนะบรรจุตาม มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) ฉบับล่าสุด ภาชนะบรรจุต้องมีขีดแสดง ปริมาตรน้ํายาภายในขวดบอกความจุที่เห็นง่าย ชัดเจน และถาวร โดยต้องมีทั้งด้าน
   open system la closed system
   จุกยางที่ใช้ต้องเป็นจุกยางสังเคราะห์ ที่ผ่านการทดสอบความเป็นพิษ (toxicity test) - บนกล่องบรรจุ ระบุชื่อยาหรือชื่อทางการค้า ส่วนประกอบตัวยาสําคัญ ความแรง วัน
   ผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตํารับยาไว้อย่างชัดเจน
   บนขวดบรรจุ อย่างน้อยต้องระบุชื่อยาหรือชื่อทางการค้า ส่วนประกอบตัวยาสําคัญ และความแรง เลขที่ผลิต วันสิ้นอายุ ไว้ชัดเจน
   ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองระบบคุณภาพที่ทําในประเทศไทยเท่านั้น
   ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม finished product specification และ drug substance specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตํารับฉบับเดียวกัน ซึ่งได้จดทะเบียนต่อสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ทั้งนี้เภสัชตํารับที่ใช้อ้างอิงต้องเป็นฉบับที่เทียบเท่าหรือใหม่กว่ามาตรฐานเภสัชตํารับใด ตํารับหนึ่ง ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา พ.ศ.2561 ลงวันที่ 6 ธันวาคม พ.ศ.2561 (ลงประกาศในราชกิจจานุเบกษาวันที่ 12 กุมภาพันธ์ 2562)
   คณะกรรมการพิจารณาคุณลักษณะเฉพาะของยาและราคาอ้างอิง โรงพยาบาลมะการักษ์
   ………
   ..ประธาน
   ลงขอ..
   to om casuy~~
   ..กรรมการ
   (นายไตรสุชน จงวัชรสถิตย์)
   (นางวรพร วงษ์บุญตรี)
   ลงชื่อ…… กรรมการ
   (นางสาวอัญชลี พานิชศุภภรณ์)
   หน้า 2/20
   3.1 Finished product specification: Sodium Chloride Injection USP43
   Test items
4. Identification test
5. Assay
6. PH
7. Sterility test
8. Bacterial endotoxins
9. Iron
10. Particulate matter
    Specifications
    Meet the requirements
    95.0% - 105.0% of the labeled amount of sodium chloride
    4.5 - 7.0
    Meet the requirements
    NMT 0.5 USP endotoxin unit/ml
    NMT 2 ppm
    Meet the requirements
    3.2 Drug substance specification: Sodium Chloride USP43
    Test items
11. Identification test
12. Assay
13. Bacterial endotoxins
14. Arsenic (Method I)
15. Barium
16. Ferrocyanides
17. lodides
18. Iron
19. Limit of bromides
20. Limit of phosphates
21. Limit of potassium
22. Magnesium and alkaline-earth metals
23. Nitrites
24. Sulfate
25. Acidity or alkalinity
26. Loss of drying
27. Appearance of solution
    Specifications
    Meet the requirements
    99.0% - 100.5% of sodium chloride (dried basis)
    Meet the requirements
    NMT 1.0 ppm
    Meet the requirements
    Meet the requirements
    Meet the requirements
    NMT 2 ppm
    NMT 100 ppm
    NMT 25 ppm
    NMT 500 ppm
    NMT 100 ppm, calculated as Ca
    Absorbance NMT 0.01
    NMT 200 ppm
    Meet the requirements
    NMT 0.5 %
    Meet the requirements
    กรณีที่จดทะเบียนแจ้งการเว้น (waive) การตรวจสอบวิเคราะห์รายการใด ให้ยื่นแสดงเอกสารหลักฐานดังกล่าว ที่ได้รับอนุมัติด้วย
    Drug substance specification พิจารณาจากใบวิเคราะห์ของผู้ผลิต drug substance หรือ ใบวิเคราะห์ drug substance ของผู้ผลิตยาสําเร็จรูป ฉบับใดฉบับหนึ่ง ซึ่งมีการตรวจวิเคราะห์ครบทุกหัวข้อที่กําหนด
    คณะกรรมการพิจารณาคุณลักษณะเฉพาะของยาและราคาอ้างอิง
    โรงพยาบาลมะการักษ์
    ลงชื่อ…….. ….ประธาน ลงชื่อ ’ - กรรมการ ลงชื่อ Port naann
    (นายไตรสุชน จงวัชรสถิตย์)
    (นางวรพร วงษ์บุญตรี)
    กรรมการ
    (นางสาวอัญชลี พานิชศุภภรณ์)
    หน้า 3/20
28. เงื่อนไขอื่น
    ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสารพร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจรายละเอียดดังนี้
    4.1 เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (declare) แหล่งผลิต
    4.1.1 ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ได้แก่ ทย.2 ทย.3 ทย.4 หรือ ย.2 แล้วแต่กรณี
    4.1.2 ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.1 หรือ ย.1 ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุม คุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (finished product specification) และข้อกําหนด คุณภาพของวัตถุดิบ (drug substance specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไข เพิ่มเติมจะต้องแนบเอกสารการขอแก้ไข (ย.5) มาพร้อม finished product specification และ/หรือdrug substance specification โดยขอแก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน 2 ปี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
    4.2 เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
    4.2.1 กรณียาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และ วิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดย หน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตาม หลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวง
    สาธารณสุข
    ซึ่งกําหนดขึ้นโดยมีความสอดคล้องและทัดเทียมกับหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการ
    ผลิตยา PIC/S ในหมวดยาที่เสนอขาย ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึง วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
    4.2.2 กรณียานําเข้าจากต่างประเทศ ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical inspection Co-operation Scheme) ในหมวดยาที่เสนอขาย โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบ การตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
    4.3 เอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา
    4.3.1 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต (certificate of analysis of
    finished product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
    4.3.2 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (certificate of analysis of drug
    substance) ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
    4.3.3 เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (drug substance) ข้อ 4.3.2 กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (finished product) ข้อ 4.3.1 4.3.4 ผลการศึกษา tong term stability ตาม ASEAN Guidelines (30± 2°C, 75+ 5% RH) ครบ 3
    รุ่นการผลิต และครบตามอายุของยาที่กําหนดไว้ที่ฉลาก
    คณะกรรมการพิจารณาคุณลักษณะเฉพาะของยาและราคาอ้างอิง โรงพยาบาลมะการักษ์
    .ประธาน
    ลงชื่อ…
    (นายไตรสุชน จงวัชรสถิตย์)
    O
    (นางวรพร วงษ์บุญตรี)
    กรรมการ
    ลงชื่อ 23 น.ส. กรรมการ
    (นางสาวอัญชลี พานิชศุภภรณ์)
    หน้า 4/20
    4.4 ตัวอย่างยา
    4.4.1 ผู้เสนอราคา ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 6 ขวด ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดได้ครบถ้วน
    ตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
    4.5 การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
    4.5.1 ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี 6 เดือนนับจากวันส่งมอบ
    4.5.2 ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ 4.5.3 กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วยราชการ จะทําหนังสือร้องขอตัวอย่าง โดยผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วย ราชการส่งตรวจวิเคราะห์และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ
    กรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการ เสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
    4.5.4 ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วย
    ประการใดๆ ก่อนกําหนดโดยไม่มีเงื่อนไข
    4.6 ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด ดังนี้
    4.6.1 กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้ โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้ มาตรฐาน ISO/IEC 17025 ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนดในประกาศ
    ประกวดราคา
    4.6.2 กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อ
    ผู้ป่วยที่ได้รับยา
    4.6.3 กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
    ในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะ
    อจะขาย
    4.6.4 ยาถูกตัดออกจากบัญชียาของโรงพยาบาล
    คณะกรรมการพิจารณาคุณลักษณะเฉพาะของยาและราคาอ้างอิง โรงพยาบาลมะการักษ์
    ลงชื่อ (
    ..ประธาน
    (นายไตรสุชน จงวัชรสถิตย์)
    ลงชื่อ……………กรรมการ
    (นางวรพร วงษ์บุญศรี)
    This
    ลงชื่อ… 4 กรรมการ
    naa4
    (นางสาวอัญชลี พานิชศุภภรณ์)
    ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
    ในการจัดซื้อยา เวชภัณฑ์
    ของโรงพยาบาลมะการักษ์
    ชื่อโครงการ ประกวดราคาซื้อยา Sodium Chloride soo mg/๑oo mt Sterile Solution for
    Infusion, 900 ml ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
    ๒. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๑,๓๗๗,๘๘๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านสามแสนเจ็ดหมื่นเจ็ดพันแปดร้อยแปดสิบบาทถ้วน)
    ๓.
    วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) วันที่ ๒๕ สิงหาคม ๒๕๕๘
    เป็นเงิน
    ๒,๓๒๗,๘๙๒.๐๐ บาท
    (สองล้านสามแสนสองหมื่นเจ็ดพันแปดร้อยเก้าสิบสองบาทถ้วน)
    ชื่อเวชภัณฑ์
    จํานวน
    ราคาต่อรายการ
    ราคากลางต่อรายการ
    Sodium Chloride doo
    mg/ooo ml Sterile Solution
    ๒๘,๐๔๐ ขวด ๑,๓๗๗,๘๘๐.๐๐
    ๒,๓๒๗,๘๙๒.๐๐
    for Infusion, ooo m
    ๔. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
    ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง กําหนดราคากลางยา ลงวันที่ ๒๕ สิงหาคม ๒๕๑๘
    ๕. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง อ้างถึงคําสั่งจังหวัดกาญจนบุรี ที่ ๒๗๐/๒๕๕๙ ลงวันที่ ๑๖ มีนาคม ๒๕๖๙
    ๑. นายไตรสุชน จงวัชรสถิตย์ ๒. นางวรพร วงษ์บุญตรี
    ๓. นางสาวอัญชลี พานิชศุภภรณ์
    ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการ
    ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ ตําแหน่ง เภสัชกรชํานาญการ
    ประธานกรรมการ
    กรรมการ
    กรรมการ

ที่
หน้า 6/20
บัญชีท้ายประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง กําหนดราคากลางยา ลงวันที่ 25 สิงหาคม 2568
รายการยา
รูปแบบยาและความแรง
16 Hepatitis B vaccine (HB)
inj 10 mcg/0.5 ml (0.5 ml)
1
1
ราคากลางยา อ
หน่วย
หน่วย
(รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม)
หมายเหตุ
(บาท)
246.10
246.10
17 Hepatitis B vaccine (HB)
18 Hepatitis B immunoglobulin,human
19 Ketamine hydrochloride
20 Lactulose
inj 20 mcg/ml (1 ml)
in 200 iu/ml (2 m}}
sterile sol 50 mg/ml (10 ml)
ราคาตามที่สภากาชาดกําหนด
ราคาตามที่สนง.อย.กําหนด
21 Lorazepam
22 Lorazepam
23 Medroxyprogesterone acetate
24 Methadone hydrochloride
25 Methylphenidate
26 Midazolam hydrochloride
27 Midazolam hydrochloride
28 Midazolam maleate
syr 66.7% (100 ml)
tab 0.5 mg
tab 1 mg
tab 5 mg
oral sol 10 mg/ml (1000 ml)
tab 10 mg
sterile sol 5 mg/ml (1 ml)
sterile sol 5 mg/ml (3 ml)
tab 15 mg
SR cap 20 mg
SR cap 50 mg
29 Morphine sulfate
30 Morphine sulfate
31 Morphine sulfate
SR tab 10 mg
32 Morphine sulfate
33 Morphine sulfate
34 Morphine sulfate
tab 10 mg
35 Morphine sulfate
1
58.85
1000
220.42
1000
350.96
100
802.50
ราคาตามที่สนง.อย.กําหนด
ราคาตามที่สนง.อย.กําหนด
ราคาตามที่สนง.อย.กําหนด
ราคาตามที่สนง.อย.กําหนด
ราคาตามที่สนง.อย กําหนด
ราคาตามที่สนง.อย.กําหนด
ราคาตามที่สนง.อย.กําหนด
ราคาตามที่สนง.อย.กําหนด
sterile sol 10 mg/ml (1 ml), 1 amp
sterile sol 10 mg/ml (1 ml),10 amp
ราคาตามที่สนง.อย.กําหนด
ราคาตามที่สนง.อย.กําหนด
ราคาตามที่สนง.อย.กําหนด
41 Prednisolone
45
36 Morphine sulfate
37 Pethidine hydrochloride
38 Pethidine hydrochloride
39 Pethidine hydrochloride
40 Povidone-iodine
42 Propylthiouracil
43 Pseudoephedrine hydrochloride
44 Pyridostigmine bromide
Rabies vaccines ยกเว้นชนิด human diploid
cell vaccine (HDCV)
tab 30 mg
tab 60 mg
sterile sol 50 mg/ml (1 ml),1 amp
sterile sol 50 mg/ml (1 ml),10 amp
sterile sol 50 mg/ml (2 ml)
sol 10% (15 ml)
tab 5 mg
tab 50 mg
ราคาตามที่สนง.อย.กําหนด
ราคาตามที่สนง.อย.กําหนด
ราคาตามที่สนง.อย.ก้าหนด
ราคาตามที่สนง.อย.กําหนด
ราคาตามที่สนง,อย.ก้าหนด
10.70
500
175.81
500
267.50
ทุกรูปแบบและความแรง
ราคาตามที่สนง.อย.กําหนด
tab 60 mg
150
925.55
in {0.5 ml)
1
294.25
Rabies vaccines anton human diploid
46
inj 2.5 IU/ml (1 ml)
1
315.65
cell vaccine (HDCV)
47 Sodium chloride
sterile sol 0.45% (1000 ml)
1
32.10
48 Sodium chloride
sterile sol 0.45% (500 ml)
1
27.82
49 Sodium chloride
sterile sol 0.9% (100 ml)
1
16.05
50 Sodium chloride
sterile sol 0.9% {1000 m}}
1
32.10
หมายเหตุ 1 = รายการยาที่ได้มีการปรับปรุงราคากลางยา 2 = รายการยาที่ประกาศราคากลางยาเพิ่มเติม
3 = รายการยาที่ได้มีการปรับปรุงรายละเอียด 4 = รายการยาที่ยังไม่มีจําหน่ายในโรงพยาบาลภาครัฐจึงกําหนดไว้เป็นการชั่วคราว
84
หน้า 7/20

1. ชื่อยา
   คุณลักษณะเฉพาะของยา รายการที่ 2
   Sodium Chloride 900 mg/100 mL Solution for Infusion, 1000 ml
2. คุณสมบัติทั่วไป
   (GPU : 801522)
   โรงพยาบาลมะการักษ์ จังหวัดกาญจนบุรี ปีงบประมาณ 2569
   Sodium Chloride 900 mg/100 mL Solution for Infusion, 1000 ml
   (GPU : 801522)
   2.1 รูปแบบ 2.2 ส่วนประกอบ
   2.3 ภาชนะบรรจุ
   2.4 ฉลาก
   2.5 อื่น ๆ
3. คุณสมบัติทางเทคนิค
   www
   เป็นสารละลายปราศจากเชื้อ ใส ไม่มีสี สําหรับฉีดเข้าหลอดเลือดดํา
   ประกอบด้วยตัวยา sodium chloride 900 mg/100 ml ในน้ําสําหรับเตรียมยาฉีด
   ปริมาตรรวม 1000 ml
   บรรจุในภาชนะพลาสติกสําหรับบรรจุเภสัชภัณฑ์ปราศจากเชื้อ ลักษณะขวดใสบาง สามารถยุบตัว (Collapse) ได้โดยไม่ต้องใช้เข็มอากาศเจาะที่ขวด โดยน้ําเกลือจะต้อง ไหลออกมาอย่างสม่ําเสมอและไหลต่อเนื่องเป็น closed system จนหมดขวด สามารถแขวนกับเสาให้น้ําเกลือได้
   ภาชนะที่ใช้บรรจุต้องมีใบรับรองคุณภาพตามมาตรฐานของภาชนะบรรจุตาม มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) ฉบับล่าสุด ภาชนะบรรจุต้องมีขีดแสดง ปริมาตรน้ํายาภายในขวดบอกความจุที่เห็นง่าย ชัดเจน และถาวร โดยต้องมีทั้งด้าน
   open system la closed system
   จุกยางที่ใช้ต้องเป็นจุกยางสังเคราะห์ ที่ผ่านการทดสอบความเป็นพิษ (toxicity test) บนกล่องบรรจุ ระบุชื่อยาหรือชื่อทางการค้า ส่วนประกอบตัวยาสําคัญ ความแรง วัน ผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตํารับยาไว้อย่างชัดเจน
   บนขวดบรรจุ อย่างน้อยต้องระบุชื่อยาหรือชื่อทางการค้า ส่วนประกอบตัวยาสําคัญ และความแรง เลขที่ผลิต วันสิ้นอายุ ไว้ชัดเจน
   ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองระบบคุณภาพที่ทําในประเทศไทยเท่านั้น
   ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม finished product specification และ drug substance specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตํารับฉบับเดียวกัน ซึ่งได้จดทะเบียนต่อสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ทั้งนี้เภสัชตํารับที่ใช้อ้างอิงต้องเป็นฉบับที่เทียบเท่าหรือใหม่กว่ามาตรฐานเภสัชตํารับใด ตํารับหนึ่ง ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา พ.ศ.2561 ลงวันที่ 6 ธันวาคม พ.ศ.2561 (ลงประกาศในราชกิจจานุเบกษาวันที่ 12 กุมภาพันธ์ 2562)
   ลงชื่อ……..
   คณะกรรมการพิจารณาคุณลักษณะเฉพาะของยาและราคาอ้างอิง โรงพยาบาลมะการักษ์
   …..ประธาน ลงชื่อ.. O O กรรมการ ลงชื่อ wkrpas
   (นางวรพร วงษ์บุญตรี)
   (นายไตรสุชน จงวัชรสถิตย์)
   กรรมการ
   (นางสาวอัญชลี พานิชศุภภรณ์)
   หน้า 8/20
   3.1 Finished product specification: Sodium Chloride Injection USP43
   Test items
4. Identification test
5. Assay
6. pH
7. Sterility test
8. Bacterial endotoxins
9. iron
10. Particulate matter
    Specifications
    Meet the requirements
    95.0% - 105.0% of the tabeled amount of sodium chloride
    4.5 - 7.0
    Meet the requirements
    NMT 0.5 USP endotoxin unit/ml
    NMT 2 ppm
    Meet the requirements
    3.2 Drug substance specification: Sodium Chloride USP43
    Test items
    Specifications
    Meet the requirements
    99.0% - 100.5% of sodium chloride (dried basis)
    Meet the requirements
11. Identification test
12. Assay
13. Bacterial endotoxins
14. Arsenic (Method I)
15. Barium
16. Ferrocyanides
17. lodides
18. Iron
19. Limit of bromides
20. Limit of phosphates
21. Limit of potassium
22. Magnesium and alkaline-earth metals
23. Nitrites
24. Sulfate
25. Acidity or alkalinity
26. Loss of drying
27. Appearance of solution
    NMT 1.0 ppm
    Meet the requirements
    Meet the requirements
    Meet the requirements
    NMT 2 ppm
    NMT 100 ppm
    NMT 25 ppm
    NMT 500 ppm
    NMT 100 ppm, calculated as Ca
    Absorbance NMT 0.01
    NMT 200 ppm
    Meet the requirements
    NWT 0.5 %
    Meet the requirements
    กรณีที่จดทะเบียนแจ้งการเว้น (waive) การตรวจสอบวิเคราะห์รายการใด ให้ยื่นแสดงเอกสารหลักฐานดังกล่าว ที่ได้รับอนุมัติด้วย
    Drug substance specification พิจารณาจากใบวิเคราะห์ของผู้ผลิต drug substance หรือ ใบวิเคราะห์ drug substance ของผู้ผลิตยาสําเร็จรูป ฉบับใดฉบับหนึ่ง ซึ่งมีการตรวจวิเคราะห์ครบทุกหัวข้อที่กําหนด
    คณะกรรมการพิจารณาคุณลักษณะเฉพาะของยาและราคาอ้างอิง โรงพยาบาลมะการักษ์
    ลงชื่อ.
    น
    …………….
    .ประธาน ลงชื่อ….One Ov (นายไตรสุชน จงวัชรสถิตย์)
    (นางวรพร วงษ์บุญศรี)
    กรรมการ
    ลงชื่อ 7 กรรมการ
    (นางสาวอัญชลี พานิชศุภภรณ์)
    หน้า 9/20
28. เงื่อนไขอื่น
    ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสารพร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจรายละเอียดดังนี้
    4.1 เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (declare) แหล่งผลิต
    4.1.1 ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ได้แก่ ทย.2 ทย.3 ทย.4 หรือ ย.2 แล้วแต่กรณี
    4.1.2 ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.1 หรือ ย.1 ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุม คุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (finished product specification) และข้อกําหนด คุณภาพของวัตถุดิบ (drug substance specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไข เพิ่มเติมจะต้องแนบเอกสารการขอแก้ไข (ย.5) มาพร้อม finished product specification และ/หรือ drug substance specification โดยขอแก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน 2 ปี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
    4.2 เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
    4.2.1 กรณียาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และ วิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical inspection Co-operation Scheme) โดย หน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตาม หลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวง
    สาธารณสุข ซึ่งกําหนดขึ้นโดยมีความสอดคล้องและทัดเทียมกับหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการ ผลิตยา PIC/S ในหมวดยาที่เสนอขาย ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึง วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
    4.2.2 กรณียานําเข้าจากต่างประเทศ ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) ในหมวดยาที่เสนอขาย โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบ การตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
    4.3 เอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา
    4.3.1 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต (certificate of analysis of
    finished product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
    4.3.2 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (certificate of analysis of drug
    substance) ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
    4.3.3 เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (drug substance) ข้อ 4.3.2 กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (finished product) ข้อ 4.3.1 4.3.4 ผลการศึกษา tong term stability ตาม ASEAN Guidelines (30± 2°C, 75+ 5% RH) ครบ 3
    รุ่นการผลิต และครบตามอายุของยาที่กําหนดไว้ที่ฉลาก
    คณะกรรมการพิจารณาคุณลักษณะเฉพาะของยาและราคาอ้างอิง โรงพยาบาลมะการักษ์
    ลงชื่อ
    …………… ประธาน
    avão em consume
    กรรมการ
    (นายไตรสุชน จงวัชรสถิตย์)
    (นางวรพร วงษ์บุญตรี)
    ลงชื่อ 25 / กรรมการ
    2.4
    (นางสาวอัญชลี พานิชศุภภรณ์)
    3
    หน้า 10/20
    4.4 ตัวอย่างยา
    4.4.1 ผู้เสนอราคา ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 3 ขวด ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดได้ครบถ้วน
    ตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
    4.5 การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
    4.5.1 ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี 6 เดือนนับจากวันส่งมอบ
    4.5.2 ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ 4.5.3 กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วยราชการ จะทําหนังสือร้องขอตัวอย่าง โดยผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วย ราชการส่งตรวจวิเคราะห์และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ
    กรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการ เสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
    4.5.4 ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วย
    ประการใดๆ ก่อนกําหนดโดยไม่มีเงื่อนไข
    4.6 ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด ดังนี้
    4.6.1 กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้ โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้ มาตรฐาน ISO/IEC 17025 ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนดในประกาศ
    ประกวดราคา
    4.6.2 กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อ
    ผู้ป่วยที่ได้รับยา
    4.6.3 กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
    ในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
    4.6.4 ยาถูกตัดออกจากบัญชียาของโรงพยาบาล
    คณะกรรมการพิจารณาคุณลักษณะเฉพาะของยาและราคาอ้างอิง โรงพยาบาลมะการักษ์
    ลงชื่อ….
    .ประธาน
    ลงชื่อ……es/
    cu
    (นายไตรสุชน จงวัชรสถิตย์)
    (นางวรพร วงษ์บุญตรี)
    กรรมการ ลงชื่อ กรรมการ
    (นางสาวอัญชลี พานิชศุภภรณ์)
    ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
    ในการจัดซื้อยา/เวชภัณฑ์
    ของโรงพยาบาลมะการักษ์
    ๑. ชื่อโครงการ ประกวดราคาซื้อยา Sodium Chloride soo mg/soo mt Sterile Solution for Infusion, 9000 ml ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
    ๒. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๑,๒๕๗,๖๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านสองแสนห้าหมื่นเจ็ดพันหกร้อยบาทถ้วน)
    วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) วันที่ ๒๕ สิงหาคม ๒๕๕๘ (หนึ่งล้านห้าแสนสี่หมื่นแปดร้อยบาทถ้วน)
    เป็นเงิน
    ๑,๕๘๐,๘๐๐.๐๐ บาท
    ชื่อเวชภัณฑ์
    จํานวน
    ราคาต่อรายการ
    ราคากลางต่อรายการ
    Sodium Chloride 200 mg/000
    ml Sterile Solution for Infusion, €6,000 ขวด ๑,๒๕๗,๖๐๐.00
    oooo mt
    0,€€0,600.00
    ๔.. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
    ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง กําหนดราคากลางยา ลงวันที่ ๒๕ สิงหาคม ๒๕๑๘
    ๕. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง อ้างถึงคําสั่งจังหวัดกาญจนบุรี ที่ ๖๗๐/๒๕๖๙ ลงวันที่ ๑๖ มีนาคม ๒๕๖๙
    ๑. นายไตรสุชน จงวัชรสถิตย์ ๒. นางวรพร วงษ์บุญตรี
    ๓. นางสาวอัญชลี พานิชศุภภรณ์
    ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการ
    ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ ตําแหน่ง เภสัชกรชํานาญการ
    ประธานกรรมการ
    กรรมการ
    กรรมการ
    หน้า 12/20
    บัญชีท้ายประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง กําหนดราคากลางยา ลงวันที่ 25 สิงหาคม 2558
    รายการยา
    ที่
    รูปแบบยาและความแรง
    16 Hepatitis B vaccine (HB)
    in 10 mcg/0.5 mt (0.5 mi)
    inj 20 mcg/ml (1 ml)
    1
    หน่วย
    ราคากลางยา a
    นาย (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม)
    (บาท)
    246.10
    246.10
    หมายเหตุ
    17 Hepatitis B vaccine (HB)
    18 Hepatitis B immunoglobulin,human
    19 Ketamine hydrochloride
    20 Lactulose
    inj 200 lu/ml (2 ml)
    sterile sol 50 mg/ml (10 ml)
    syr 66.7% (100 ml)
    ราคาตามที่สภากาชาดกําหนด
    ราคาตามที่สนง.อย.กําาหนด
    1
    58.85
    21 Lorazepamm
    tab 0.5 mg
    1000
    220.42
    22 Lorazepam
    23 Medroxyprogesterone acetate
    24 Methadone hydrochloride
    tab 1 mg
    1000
    350.96
    tab 5 mg
    100
    802,50
    oral sol 10 mg/ml (1000 ml)
    ราคาตามที่สนง.อ.กําหนด
    25 Methylphenidate
    tab 10 mg
    ราคาตามที่สนง.อย.กําหนด
    26 Midazolam hydrochloride
    27 Midazolam hydrochloride
    28 Midazolam maleate
    sterile sol 5 mg/ml (1 ml)
    ราคาตามที่สนง,อย. กําหนด
    sterile sol 5 mg/ml (3 ml)
    ราคาตามที่สนง.อย.กําหนด
    tab 15 mg
    ราคาตามที่สนง.อย.กําหนด
    29 Morphine sulfate
    SR cap 20 mg
    ราคาตามที่สนง.อย.กําหนด
    30 Morphine sulfate
    SR cap 50 mg
    ราคาตามที่สนง.อย.กําหนด
    31 Morphine sulfate
    SR tab 10 mg
    ราคาตามที่สนง.อย.กําหนด
    32 Morphine sulfate
    sterile sol 10 mg/ml (1 ml),
    amp
    ราคาตามที่สนง.อย.กําหนด
    33 Morphine sulfate
    sterile sol 10 mg/ml (1 ml),10 amp
    ราคาตามที่สนง.อย.กําหนด
    34 Morphine sulfate
    tab 10 mig
    ราคาตามที่สนง.อย.กําหนด
    35 Morphine sulfate
    36 Morphine sulfate
    37 Pethidine hydrochloride
    tab 30 mg
    tab 60 mg
    ราคาตามที่สนง.อย.กําหนด
    ราคาตามที่สนง.อย.กําหนด
    sterile sol 50 mg/ml (1 ml),1 amp
    ราคาตามที่สนง.อย.กําหนด
    38 Pethidine hydrochloride
    41 Prednisolone
    45
    39 Pethidine hydrochloride
    40 Povidone-iodine
    42 Propylthiouracil
    43 Pseudoephedrine hydrochloride
    44 Pyridostigmine bromide
    Rabies vaccines ยกเว้นชนิด human diploid
    cell vaccine (HDCV)
    sterile sol 50 mg/ml (1 ml).10 amp
    sterile sol 50 mg/ml (2 ml)
    sol 10% (15 ml)
    tab 5 mg
    tab 50 mg
    ราคาตามที่สนง.อย.กําหนด
    ราคาตามที่สนง.อย.ก้าหนด
    10.70
    500
    175.81
    500
    267.50
    ทุกรูปแบบและความแรง
    ราคาตามที่สนง.อย.กําหนด
    tab 60 mg
    150
    925.55
    inj (0.5 ml)
    1
    294.25
    Rabies vaccines ยกเว้นชนิด human diploid
    46
    inj 2.5 IU/ml (1 ml)
    315.65
    cell vaccine (HDCV)
    47 Sodium chloride
    Sterile sol 0.45% {1000 ml}
    1
    32.10
    48 Sodium chloride
    sterile sol 0.45% (500 ml)
    1
    27.82
    49 Sodium chloride
    sterile sol 0.9% (100 ml)
    1
    16.05
    50 Sodium chloride
    sterile sol 0.9% (1000 ml)
    1
    32.10
    หมายเหตุ 1 = รายการยาที่ได้มีการปรับปรุงราคากลางยา 2 : รายการยาที่ประกาศราคากลางยาเพิ่มเติม
    3 = รายการยาที่ได้มีการปรับปรุงรายละเอียด 4 = รายการยาที่ยังไม่มีจําหน่ายในโรงพยาบาลภาครัฐจึงกําหนดไว้เป็นการชั่วคราว

84
หน้า 13/20
คุณลักษณะเฉพาะของยา รายการที่ 3
Sodium Chloride 900 mg/100 mL irrigation Solution, 1000 ml (GPU : 789504) โรงพยาบาลมะการักษ์ จังหวัดกาญจนบุรี ปีงบประมาณ 2569

1. ชื่อยา
   Sodium Chloride 900 mg/100 mL Irrigation Solution, 1000 ml (GPU : 789504)
2. คุณสมบัติทั่วไป
   2.1 รูปแบบ
   เป็นสารละลายปราศจากเชื้อ ใส ไม่มีสี
   2.2 ส่วนประกอบ ประกอบด้วยตัวยา sodium chloride 900 mg/100 ml ในสารละลายปริมาตร
   1000 ml และปราศจาก antimicrobial agents
   2.3 ภาชนะบรรจุ บรรจุในภาชนะพลาสติกสําหรับบรรจุเภสัชภัณฑ์ปราศจากเชื้อ และภาชนะที่ใช้บรรจุ
   ต้องมีใบรับรองคุณภาพตามมาตรฐานของภาชนะบรรจุตามมาตรฐาน ผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) ฉบับล่าสุด
   2.4 ฉลาก
   อื่น
   2.5 อน ๆ
3. คุณสมบัติทางเทคนิค
   บนกล่องบรรจุ ระบุชื่อยาหรือชื่อทางการค้า ส่วนประกอบตัวยาสําคัญ ความแรง วัน ผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตํารับยาไว้อย่างชัดเจน
   บนขวดบรรจุ อย่างน้อยต้องระบุชื่อยาหรือชื่อทางการค้า ส่วนประกอบตัวยาสําคัญ และความแรง เลขที่ผลิต วันสิ้นอายุ ไว้ชัดเจน
   ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองระบบคุณภาพที่ทําในประเทศไทยเท่านั้น
   ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม finished product specification และ drug substance specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตํารับฉบับเดียวกัน ซึ่งได้จดทะเบียนต่อสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ทั้งนี้เภสัชตํารับที่ใช้อ้างอิงต้องเป็นฉบับที่เทียบเท่าหรือใหม่กว่ามาตรฐานเภสัชตํารับใด ตํารับหนึ่ง ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา พ.ศ.2561 ลงวันที่ 6 ธันวาคม พ.ศ.2561 (ลงประกาศในราชกิจจานุเบกษาวันที่ 12 กุมภาพันธ์ 2562)
   3.1 Finished product specification: Sodium Chloride Irrigation USP43
   Test items
4. Identification test
5. Assay
6. pH
7. Sterility test
8. Bacterial endotoxins
9. iron
10. Particulate matter
    Specifications
    Meet the requirements
    95.0% - 105.0% of the labeled amount of sodium chloride
    4.5 - 7.0
    Meet the requirements
    NMT 0.5 USP endotoxin unit/ml
    NMT 2 ppm
    Meet the requirements
    คณะกรรมการพิจารณาคุณลักษณะเฉพาะของยาและราคาอ้างอิง โรงพยาบาลมะการักษ์
    ลงชื่อ…
    …………..
    (นายไตรสุชน จงวัชรสถิตย์)
    ประธาน ลงชื่อ ( 9 กรรมการ
    (นางวรพร วงษ์บุญตรี)
    ลงชื่อ 2 คน กรรมการ ลงชื่อ….
    (นางสาวอัญชลี พานิชศุภภรณ์)
    3.2 Drug substance specification: Sodium Chloride USP43
    Test items
11. Identification test
12. Assay
13. Bacterial endotoxins
14. Arsenic (Method })
15. Barium
16. Ferrocyanides
17. iodides
18. Iron
19. Limit of bromides
20. Limit of phosphates
21. Limit of potassium
22. Magnesium and alkaline-earth metals
23. Nitrites
24. Sulfate
25. Acidity or alkalinity
26. Loss of drying
27. Appearance of solution
    Specifications
    Meet the requirements
    หน้า 14/20
    99.0% - 100.5% of sodium chloride (dried basis)
    Meet the requirements
    NMT 1.0 ppm
    Meet the requirements
    Meet the requirements
    Meet the requirements
    NMT 2 ppm
    NMT 100 ppm
    NMT 25 ppm
    NMT 500 ppm
    NMT 100 ppm, calculated as Ca
    Absorbance NMT 0.01
    NMT 200 ppm
    Meet the requirements
    NMT 0.5 %
    Meet the requirements

• กรณีที่จดทะเบียนแจ้งการเว้น (waive) การตรวจสอบวิเคราะห์รายการใด ให้ยื่นแสดงเอกสารหลักฐานดังกล่าวที่ได้รับอนุมัติ
  ม
  ด้วย
• Drug substance specification พิจารณาจากใบวิเคราะห์ของผู้ผลิต drug substance หรือ ใบวิเคราะห์ drug substance ของผู้ผลิตยาสําเร็จรูป ฉบับใดฉบับหนึ่ง ซึ่งมีการตรวจวิเคราะห์ครบทุกหัวข้อที่กําหนด

4. เงื่อนไขอื่น
   ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสารพร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ รายละเอียดดังนี้ 4.1 เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (declare) แหล่งผลิต
   4.1.1 ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ได้แก่ ทย.2 ทย.3 ทย.4 หรือ ย.2 แล้วแต่กรณี 4.1.2 ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.1 หรือ ย.1 ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุม คุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (finished product specification) และข้อกําหนด คุณภาพของวัตถุดิบ (drug substance specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไข เพิ่มเติมจะต้องแนบเอกสารการขอแก้ไข (ย.5) มาพร้อม finished product specification และ/หรือdrug substance specification โดยขอแก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน 2 ปี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
   ลงชื่อ……
   คณะกรรมการพิจารณาคุณลักษณะเฉพาะของยาและราคาอ้างอิง โรงพยาบาลมะการักษ์
   .ประธาน
   (นายไตรสุชน จงวัชรสถิตย์)
   Omr orv
   ลงชื่อ.. O O กรรมการ
   (นางวรพร วงษ์บุญตรี)
   ลงชื่อ… http.07 กรรมการ
   (นางสาวอัญชลี พานิชศุภภรณ์)
   หน้า 15/20
   4.2 เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
   4.2.1 กรณียาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และ วิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical inspection Co-operation Scheme) โดย หน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตาม หลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวง
   สาธารณสุข ซึ่งกําหนดขึ้นโดยมีความสอดคล้องและทัดเทียมกับหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการ ผลิตยา PIC/S ในหมวดยาที่เสนอขาย ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึง วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
   4.2.2 กรณียานําเข้าจากต่างประเทศ ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) ในหมวดยาที่เสนอขาย โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบ การตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
   4.3 เอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา
   4.3.1 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต (certificate of analysis of
   finished product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
   4.3.2 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (certificate of analysis of drug
   substance) ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
   4.3.3 เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (drug substance) ข้อ 4.3.2 กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (finished product) ข้อ 4.3.1 4.3.4 ผลการศึกษา tong term stability ตาม ASEAN Guidelines (30± 2°C, 75+ 5% RH) ครบ 3
   รุ่นการผลิต และครบตามอายุของยาที่กําหนดไว้ที่ฉลาก
   คณะกรรมการพิจารณาคุณลักษณะเฉพาะของยาและราคาอ้างอิง โรงพยาบาลมะการักษ์
   ล
   ………..
   ประธาน ardo…om oxływ ..กรรมการ
   (นางวรพร วงษ์บุญตรี)
   (นายไตรสุชน จงวัชรสถิตย์)
   ลงชื่อ .. กรรมการ
   (นางสาวอัญชลี พานิชศุภภรณ์)
   1
   หน้า 16/20
   4.4 ตัวอย่างยา
   4.4.1 ผู้เสนอราคา ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 3 ขวด ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดได้ครบถ้วน
   ตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
   4.5 การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
   4.5.1 ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี 6 เดือนนับจากวันส่งมอบ
   4.5.2 ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ 4.5.3 กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วยราชการ จะทําหนังสือร้องขอตัวอย่าง โดยผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วย ราชการส่งตรวจวิเคราะห์และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ
   กรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการ เสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
   4.5.4 ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วย
   ประการใดๆ ก่อนกําหนดโดยไม่มีเงื่อนไข
   4.6 ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด ดังนี้
   4.6.1 กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้ โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้ มาตรฐาน ISO/IEC 17025 ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนดในประกาศ
   ประกวดราคา
   4.6.2 กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อ
   ผู้ป่วยที่ได้รับยา
   4.6.3 กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
   ในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
   4.6.4 ยาถูกตัดออกจากบัญชียาของโรงพยาบาล
   คณะกรรมการพิจารณาคุณลักษณะเฉพาะของยาและราคาอ้างอิง
   ลงชื่อ.
   ..ประธาน
   ลงชื่อ….Q……..
   (นายไตรสุชน จงวัชรสถิตย์)
   (นางวรพร วงษ์บุญตรี)
   ..กรรมการ
   โรงพยาบาลมะการักษ์
   ลงชื่อ … กรรมการ
   www.ph…
   (นางสาวอัญชลี พานิชศุภภรณ์)
   ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
   ในการจัดซื้อยา/เวชภัณฑ์
   ของโรงพยาบาลมะการักษ์
   ต.
   ชื่อโครงการ ประกวดราคาซื้อยา Sodium Chloride soo mg/ 900 ml Irrigation Solution, ๑๐๐๐ ml ด้วย วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
   ๒. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๙๑๐,000.00 บาท (เก้าแสนหนึ่งหมื่นบาทถ้วน)
   ลท.
   มีนาคม ๒๕๖๙ เป็นเงิน
   ๙๓๙,๑๖๖.๖๑๗ บาท
   วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) วันที่ ๒๖ (เก้าแสนสามหมื่นเก้าพันหนึ่งร้อยหกสิบหกบาทหกสิบเจ็ดสตางค์)
   ๔. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
   การสืบราคาท้องตลาด
   ๔.๑ บริษัท วี. แอนด์. วี. กรุงเทพฯ จํากัด
   ๔.๒ บริษัท เอ. เอ็น. บี. ลาบอราตอรี่ จํากัด
   ๔.๓ บริษัท ไทยโอซูก้า จํากัด
   ๕. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง อ้างถึงคําสั่งจังหวัดกาญจนบุรี ที่ ๖๗๐/๒๕๕๙ ลงวันที่ ๑๖ มีนาคม ๒๕๖๙
   นายไตรสุชน จงวัชรสถิตย์
   ๒. นางวรพร วงษ์บุญตรี
   ๓. นางสาวอัญชลี พานิชศุภภรณ์
   ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการ
   ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
   ตําแหน่ง เภสัชกรชํานาญการ
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   กรรมการ
   เรื่อง
   ขอเสนอราคา
   เรียน
   ผู้อําานวยการ โรงพยาบาลมะการักษ์
   V&V
   บริษัท วี. แอนด์. วี, กรุงเทพฯ จํากัด ขอเสนอราคาเพื่อการพิจารณาของท่านดังนี้
   ชื่อการค้า
   1 N.S.S. IRRIGATION 1000 ml CTN10 NP
   Each 100 ml contains: Soduim chloride 0.9 g, Water for Injection 19.s. to 100 ml
   TPU 940125 GPU 789504
   หมายเหตุ ราคาที่เสนอมานี้รวมภาษีมูลค่าเพิ่มแล้ว
   จึงเรียนมาเพื่อพิจารณาและหวังเป็นอย่างยิ่งว่าจะได้รับการพิจารณาจากท่าน
   }
   เลขที่
   หน้า 18/20
   Q2026037080011
   วันที่ 13 มีนาคม 2569
   ขนาดบรรจุ
   ราคาต่อหน่วย
   1000 ML
   27.00
   ขอแสดงความนับถือ
   ~.
   (นายเกษม รัตนวงศ์) ผู้จัดการฝ่ายการตลาด
   บริษัท วี.แอนด์.วี.กรุงเทพฯ จํากัด
   14.ซอยงามวงศ์วาน 8 ถนนงามวงศ์วาน ตําบลบางเขน อําเภอเมืองนนทบุรี จังหวัดนนทบุรี 11000 โทรศัพท์ +66 (0) 2655-9999, โทรสาร: +66 (0) 2589-6557, 0-2589-7737
   V&V Bangkok Co., Ltd.
   14 Soi Ngamwongwant 8, Ngamwongwan Road, Muang District, Nonthaburi 11000 THAILAND
   Tel. +66 (0) 2555-9999, Fax: +66 (0) 2589-6557, 0-2589-7737
   www.thainakorn.com
   GMPO
   STANDARD
   UKAS.
   565
   SGS.
   .UKAS.
   13/03/2026 11:50:57
   AND
   A.NIB. LABORATORIES
   A.N.B. LABORATORIES CO., LTD.
   บริษัท เอ.เอ็น ม.สาบอรานอรี่ จํากัด :
   57 คน รอบการแขวงรามอนกระเบสขึ้นมา ทรงinwy 10230:
   557 Famintry Road, Ramintra, Kannayad, Bangkok 10230 Thaland.
   · Tel (66) 2510 0021, 2510 9112-5, 2943 1504-8 Fax: (66) 2510 9945, 2519 0421-
   หน้า 19/20
   A MEMBER OF DMS
   วันที่ 16 มีนาคม 2559
   ใบเสนอราคา
   QUOTATION
   เรื่อง
   เสนอราคา
   เรียน ผู้อํานวยการ โรงพยาบาลมะการักษ์
   บริษัท เอ.เอ็น.บี ลาบอราตอรี่ จํากัด ขอเสนอราคายา เพื่อท่านพิจารณาจัดซื้อยา ดังนี้
   ราคา/หน่วย
   GPU
   TPU
   ถ้าดับ
   รายการ
   ขนาดบรรจุ
   รหัสมาตรฐานยา 24 หลัก
   (รวม VAT)
   CODE
   CODE
   1
   NSS for Irr. (dumbbell)
   1000 ml.
   26.00
   789504 808540
   100942000000780241581544
   (0.9% Sodium Chloride Irrigations)
   จึงเรียนมาเพื่อท่านได้โปรดพิจารณาสั่งซื้อ และบริษัทฯขอขอบพระคุณท่านเป็นอย่างสูง ณ ที่นี้
   ANB 3 บริษัท เอ.เอ็น.บี.ลาบอราตอรี่ จํากัด
   FAN BLABORATORIES COMPANY LIMITED
   ขอแสดงความนับถือ
   (นางสาวปุญชรัสมิ์ ศักดิ์พิสุทธิพงศ์)
   ผู้จัดการแผนกขายยาทีม รพ.ตจว.
   Otsuka
   Ocula-people creating new prodias for better health worldadde.
   วันที่ 16 มีนาคม 2569
   BIV/2026/197
   เรื่อง
   ขอเสนอราคา
   เรียน ผู้อํานวยการโรงพยาบาลมะการักษ์
   บริษัท ไทยโอซูก้า จํากัด มีความยินดี ขอเรียนเสนอราคาน้ําเกลือโดยมี บริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จํากัด เป็นผู้แทนจําหน่ายแต่เพียงผู้เดียวในประเทศไทย ดังนี้
   ราคาต่อหน่วย
   รวมภาษี (บาท)
   ลําาดับ
   รายการ
   1 NSS Irrigation 1000 ml
   27.50
   บริษัทฯ ขอขอบพระคุณท่านเป็นอย่างสูงที่ให้การสนับสนุนผลิตภัณฑ์น้ําเกลือของบริษัทฯ ด้วยดีตลอดมา
   ขอแสดงความนับถือ
   Searc
   (นางสุชญา วรรธสุภัทร) ผู้จัดการฝ่ายขายเขตกรุงเทพและต่างจังหวัด
   Thai Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
   Bangkok Office :
   16th Floor, United Center Building,323 Silom Road,
   Bangrak, Bangkok 10500 Thailand
   Tel: +66 (0) 2401 9560
   Fax: +66 (0) 2401 9562 http://www.thai-otsuka.co.th
   Factory :
   50 Moo 8, Sethakij 1 Road, Klongmadua,Kratumban, Samutsakorn 74110 Thailand
   Tel: +66 (0) 3487 8188-91 Fax: +66 (0) 3487 8185
   หน้า 20/20