ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๓ ชุด

สุราษฎร์ธานี 69039266022
฿3,750,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 29 เม.ย. 2569 สุราษฎร์ธานี
รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อวัสดุทางการแพทย์สำหรับโรงพยาบาลสุราษฎร์ธานี ประกอบด้วย ๒ รายการหลัก คือ ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอ (Cervical Locking Screw) และหมอนรองกระดูกสันหลังส่วนคอเทียม (Cervical Cage Convex Type) โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อสนับสนุนการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะโรคกระดูกสันหลังเสื่อม กระดูกสันหลังหัก และพยาธิสภาพอื่นๆ ที่มีความซับซ้อน ซึ่งจำเป็นต้องได้รับการผ่าตัดเพื่อประสิทธิภาพในการรักษาและให้ผู้ป่วยกลับไปใช้ชีวิตได้ตามปกติ

สำหรับชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอ (Cervical Locking Screw) จะต้องทำด้วยโลหะไทเทเนียมอัลลอยด์ สามารถอบฆ่าเชื้อได้ มีทั้งแบบปรับมุมองศาได้และไม่ได้ สกรูมีลักษณะ Self-Tapping ระบบ Self-Locking with Expandable Ring ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๐ และ ๔.๕ มม. ความยาว ๑๒-๑๖ มม. ต้องเป็นสินค้าใหม่ ผ่านการรับรอง ISO ๑๓๔๘๕ และมาตรฐาน US-FDA หรือ CE mark มีหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย และเป็นผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายในโรงพยาบาลมาไม่น้อยกว่า ๕ ปี

ส่วนหมอนรองกระดูกสันหลังส่วนคอเทียม (Cervical Cage Convex Type) ผลิตจากวัสดุ PEEK ออกแบบให้โค้งนูนตามกายวิภาค มีฟันปลาเพื่อลดการเคลื่อนที่ มีช่องใส่ Bone Graft ขนาดใหญ่ มี Tantalum marker ๒ จุดเพื่อการมองเห็นด้วย X-ray ขนาดความกว้าง ๑๔/๑๖ มม. ความลึก ๑๒/๑๔ มม. ความสูง ๔/๕/๖/๗ มม. ต้องเป็นสินค้าใหม่ ผ่านการรับรอง ISO ๑๓๔๘๕ และมาตรฐาน US-FDA หรือ CE mark มีหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย และเป็นผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายในโรงพยาบาลมาไม่น้อยกว่า ๕ ปี

ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีความสามารถตามกฎหมาย ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย หรือถูกระงับการยื่นข้อเสนอ และต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุไม่เกิน ๓๖๕ วัน นับจากวันลงนามในสัญญา โดยมีการสั่งซื้อเป็นงวดๆ ตลอดระยะเวลา ๑๒ เดือน และส่งมอบภายใน ๓๐ วันนับจากวันลงนามในใบสั่งซื้อ วงเงินงบประมาณรวมสำหรับทั้งสองรายการคือ ๑,๐๕๐,๐๐๐ บาท การจ่ายเงินเป็นงวดเดียวหรือตามที่กำหนด อัตราค่าปรับร้อยละ ๐.๒๐ ต่อวัน และรับประกันความชำรุดบกพร่องโดยการเปลี่ยนใหม่ภายใน ๑๕ วันหากพบสินค้าไม่ได้มาตรฐาน

English summary

This project aims to procure medical supplies for Suratthani Hospital, specifically Cervical Locking Screws and Cervical Cages (Convex Type). These supplies are intended for surgical use in patients with degenerative spine conditions, spinal fractures, and other complex spinal pathologies, ensuring effective treatment and patient recovery. Bidders must meet legal eligibility requirements, be in the business of selling such supplies, and be registered in the e-GP system. The selection criterion will be based on price.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลสุราษฎร์ธานี

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • จัดหาชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอ (Cervical Locking Screw) เพื่อใช้ผ่าตัดในผู้ป่วยที่มีภาวะโรคกระดูกสันหลังเสื่อมและกระดูกสันหลังหัก ในโรงพยาบาลสุราษฎร์ธานี
  • จัดหาหมอนรองกระดูกสันหลังส่วนคอเทียม (Cervical Cage Convex Type) เพื่อใช้ในการผ่าตัดเชื่อมกระดูกสันหลังส่วนคอ (Cervical Interbody Fusion) เสริมความมั่นคงแข็งแรงหรือทดแทนปล้องกระดูก เพื่อแก้ไขความผิดปกติของแนวกระดูกจากอาการบาดเจ็บหรือจากพยาธิสภาพของโรค ในโรงพยาบาลสุราษฎร์ธานี
  • เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาที่มีประสิทธิภาพ และสามารถกลับไปใช้ชีวิตได้ตามปกติ
  • จัดหาวัสดุการแพทย์ให้เพียงพอกับจำนวนผู้ป่วยที่จำเป็นต้องได้รับการผ่าตัด

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอ (Cervical Locking Screw) ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
  • จัดหาหมอนรองกระดูกสันหลังส่วนคอเทียม (Cervical Cage Convex Type) ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
  • ส่งมอบพัสดุตามสัญญาและใบสั่งซื้อภายในระยะเวลาที่กำหนด

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอ (Cervical Locking Screw)
  • หมอนรองกระดูกสันหลังส่วนคอเทียม (Cervical Cage Convex Type)

ระยะเวลาดำเนินการ

  • กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุไม่เกิน ๓๖๕ วัน นับจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย
  • กำหนดระยะเวลาในการสั่งซื้อ ๑๒ เดือน
  • กำหนดเวลาการส่งมอบพัสดุหรือให้งานแล้วเสร็จภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในใบสั่งซื้อ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements:
    • มีความสามารถตามกฎหมาย
    • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
    • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
    • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
    • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
    • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
    • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา
    • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
    • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลได้สั่งให้สละเอกสิทธิ์
    • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
  • Standards Compliance:
    • สินค้าได้ผ่านการรับรองระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์สากล ISO ๑๓๔๘๕
    • ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ตามข้อกำหนดของ US-FDA หรือ European Committee (EC Certificate หรือ CE mark)
  • Experience:
    • เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีจำหน่ายในโรงพยาบาลเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๕ ปี
  • Previous Project Cost: - (ไม่ระบุ)
  • Technical Capabilities: - (ไม่ระบุโดยตรง แต่คุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์บ่งชี้ถึงความต้องการ)
  • Personnel: - (ไม่ระบุ)

เกณฑ์การพิจารณา

การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอ (Cervical Locking Screw):
    • วัสดุ: โลหะปลอดสนิม ไทเทเนียม อัลลอยด์ (Ti-Al-loys ELI)
    • การฆ่าเชื้อ: สามารถอบ นึ่งด้วยความร้อนเพื่อทำให้ปราศจากเชื้อได้
    • ประเภทสกรู: แบบปรับมุมองศาไม่ได้ (Fixed Screw) และ แบบปรับมุมองศาได้ (Variable Screw)
    • คุณสมบัติสกรูแบบปรับมุมองศาได้: ปรับเคลื่อนได้ ๑๑ องศา (Medial-Lateral) และ ๑๔ องศา (Cephalad/Caudal)
    • ระบบล็อค: Self-Locking with Expandable Ring
    • ขนาดสกรู: เส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๐ และ ๔.๕ มม., ความยาว ๑๒ ถึง ๑๖ มม.
  • หมอนรองกระดูกสันหลังส่วนคอเทียม (Cervical Cage Convex Type):
    • วัสดุ: PEEK (Poly-Ether-Ether-Ketone)
    • การฆ่าเชื้อ: สามารถอบไอน้ำ (Autoclavable) หรืออบแก๊สเอทิลีนออกไซด์ (ETO)
    • รูปทรง: ออกแบบให้มีลักษณะโค้งนูนด้านบน (Convex type) ตามกายวิภาค
    • การยึดเกาะ: ออกแบบให้มีรอยหยักฟันปลา (Surface Teeth) ทั้งด้านบนและด้านล่าง
    • ช่องใส่ Bone Graft: ขนาดใหญ่ เพื่อสะดวกในการใส่และเพิ่มประสิทธิภาพการเจริญของกระดูก (Bone in growth)
    • การมองเห็นด้วย X-ray: มีจุดมาร์คเกอร์ ๒ จุด (Tantalum marker)
    • ขนาด: ความกว้าง ๑๔ และ ๑๖ มม., ความลึก ๑๒ และ ๑๔ มม., ความสูง ๔, ๕, ๖ และ ๗ มม.
  • เงื่อนไขเฉพาะสำหรับทั้งสองรายการ:
    • ใช้ในการผ่าตัดทางด้านศัลยกรรมกระดูกและข้อ
    • เป็นสินค้าใหม่ ยังไม่เคยผ่านการใช้งาน
    • ได้รับการรับรองมาตรฐานสากล ISO ๑๓๔๘๕ และ US-FDA หรือ CE mark
    • มีหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่าย
    • เป็นผลิตภัณฑ์ที่ไม่มีปัญหาการบริการทางเทคนิค และจำหน่ายในโรงพยาบาลมาไม่น้อยกว่า ๕ ปี

เงื่อนไขสัญญา

  • การส่งมอบ: ส่งมอบพัสดุไม่เกิน ๓๖๕ วัน นับจากวันลงนามในสัญญา, ส่งมอบเป็นงวดๆ ตามความจำเป็น, กำหนดส่งมอบภายใน ๓๐ วันนับจากวันลงนามในใบสั่งซื้อ
  • การจ่ายเงิน: งวดเดียว หรือตามจำนวนงวดที่กำหนด
  • อัตราค่าปรับ: ร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ส่งมอบ ต่อวัน
  • การรับประกัน: หากพบว่าสินค้าไม่ได้มาตรฐาน บรรจุภัณฑ์เสียหายก่อนการใช้งาน บริษัทหรือผู้แทนจำหน่ายต้องเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดมูลค่าภายใน ๑๕ วัน

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • ถาม: โครงการนี้จัดซื้อวัสดุทางการแพทย์เพื่อใช้ในโรงพยาบาลใด?
    ตอบ: โรงพยาบาลสุราษฎร์ธานี
  • ถาม: ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอ (Cervical Locking Screw) มีคุณสมบัติพิเศษอย่างไรบ้าง?
    ตอบ: ทำจากไทเทเนียมอัลลอยด์ มีทั้งแบบปรับมุมองศาได้และไม่ได้ เป็นสกรู Self-Tapping ระบบ Self-Locking
  • ถาม: หมอนรองกระดูกสันหลังส่วนคอเทียม (Cervical Cage Convex Type) ทำจากวัสดุอะไร?
    ตอบ: วัสดุ PEEK (Poly-Ether-Ether-Ketone)
  • ถาม: หมอนรองกระดูกสันหลังส่วนคอเทียมมีลักษณะเด่นอย่างไร?
    ตอบ: ออกแบบโค้งนูนตามกายวิภาค มีฟันปลา ช่องใส่ Bone Graft ขนาดใหญ่ และมี Tantalum marker สำหรับ X-ray
  • ถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติเฉพาะด้านมาตรฐานผลิตภัณฑ์อย่างไรบ้าง?
    ตอบ: ต้องผ่านการรับรอง ISO ๑๓๔๘๕ และมาตรฐาน US-FDA หรือ CE mark
  • ถาม: ระยะเวลาการส่งมอบพัสดุทั้งหมดเป็นเท่าใด?
    ตอบ: ไม่เกิน ๓๖๕ วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
  • ถาม: การสั่งซื้อและการส่งมอบพัสดุจะดำเนินการอย่างไร?
    ตอบ: มีกำหนดระยะเวลาสั่งซื้อ ๑๒ เดือน และส่งมอบภายใน ๓๐ วันนับจากวันลงนามในใบสั่งซื้อ
  • ถาม: เกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
    ตอบ: ใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก
  • ถาม: หากสินค้าที่ส่งมอบไม่ได้มาตรฐาน จะมีกระบวนการอย่างไร?
    ตอบ: บริษัทหรือผู้แทนจำหน่ายต้องเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายภายใน ๑๕ วัน
  • ถาม: วงเงินงบประมาณสำหรับโครงการนี้รวมเท่าใด?
    ตอบ: ๑,๐๕๐,๐๐๐ บาท (๓๕๐,๐๐๐ บาท สำหรับ Cervical Locking Screw และ ๗๐๐,๐๐๐ บาท สำหรับ Cervical Cage Convex Type)

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ชดท 1

๑.ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอ
( Cervical Locking Screw ) (รหัสพัสดุ ๓๖-S๓๘-๐๓)
เนื่องด้วยปัจจุบันมีผู้ป่วยโรคกระดูกสันหลังเสื่อม หรือมีพยาธิสภาพอื่นๆ ที่มีความซับซ้อนของกระดูกสัน หลัง รวมถึงกระดูกสันหลังหัก เข้ามารับการรักษาจํานวนมาก ทําให้ต้องใช้อุปกรณ์และเครื่องมือที่มีความหลากหลาย เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาที่มีประสิทธิภาพ และสามารถกลับไปใช้ชีวิตได้ตามปกติ จึงต้องมีการจัดหาวัสดุการแพทย์ ให้เพียงพอกับจํานวนผู้ป่วยที่จําเป็นต้องได้รับการผ่าตัด
๒.วัตถุประสงค์
ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอ เพื่อใช้ผ่าตัดในผู้ป่วยที่มีภาวะโรคกระดูกสันหลังเสื่อมและกระดูกสัน หลังหัก ในโรงพยาบาลสุราษฎร์ธานี ๓.คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน
ของหน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ
การบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัดสุราษฎร์ธานี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของ ผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic
Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
กรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๑. นายพงษ์ชัย
๒. นายเกียรติศักดิ์
๓. นางสาวเรวดี
แซ่เฮ้ง
ตําแหน่งนายแพทย์ชํานาญการพิเศษ ประธานกรรมการ
วงศ์วรชาติ
ตําแหน่งนายแพทย์ชํานาญการ
পামব
กรรมการ
พันธ์ชนะ
ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ กรรมการ
im
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ใช้สําหรับยึดดามกระดูกสันหลังส่วนคอ ชนิดเปิดแผลทางด้านหน้า ในรายผู้ป่วยที่มีภาวะกระดูกสันหลังเสื่อม ภาวะกระดูก สันหลังหัก และพยาธิสภาพอื่นๆ
๔.๑ คุณลักษณะทั่วไป
๔.๑.๑ ทําด้วยโลหะปลอดสนิม ไทเทเนียม อัลลอยด์ (TibAL-CV ELI)
๔.๑.๒ สามารถอบ นึ่งด้วยความร้อนเพื่อทําให้ปราศจากเชื้อได้ โดยไม่เสียคุณสมบัติและความแข็งแรง ๔.๒ คุณสมบัติเฉพาะ
๔.๒.๑ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอ (Screw)
๔.๒.๑.๑ สกรูมีลักษณะเป็นเกลียวในตัว Self-Tapping สามารถใส่สกรูได้เลยโดยไม่ต้อง เตรียมเกลียว
๔.๒.๑.๒ สกรูมี ๒ แบบ คือ แบบปรับมุมองศาไม่ได้ (Fixed Screw) และ แบบปรับมุมองศา ได้ (Variable Screw)
๔.๒.๑.๓ สกรูแบบปรับมุมองศาได้ (Variable Screw) สามารถปรับเคลื่อนได้ ๑๑ องศา ใน แนวด้านในด้านนอก (Medial - Lateral) และปรับเคลื่อนได้ ๑๔ องศา ในแนวศีรษะ-ขา (Cephalad / Caudal)
๔.๒.๑.๔ ระบบล็อคหัวสกรูแบบ Self-Locking with Expandable Ring ๔.๒.๑.๕ สกรูมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๐ และ ๔.๕ มิลลิเมตร ๔.๒.๑.๖ สกรูมีความยาว ๑๒ ถึง ๑๖ มิลลิเมตร
๔.๓. เงื่อนไขเฉพาะ
-ใช้ในการผ่าตัดทางด้านศัลยกรรมกระดูกและข้อ
-เป็นสินค้าใหม่ยังไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
-สินค้าได้ผ่านการรับรองระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์สากล ISO ๑๓๔๘๕
-ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ตามข้อกําหนดของ US-FDA หรือ European Committee (EC Certificate หรือ CE mark) -มีหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตหรือจากผู้แทนจําหน่ายในประเทศไทย
-เป็นผลิตภัณฑ์ที่ไม่มีปัญหาการบริการทางเทคนิค ตามบันทึกการใช้วัสดุทางการแพทย์ของแผนก ศัลยกรรมกระดูกและข้อของโรงพยาบาลสุราษฎร์ธานี และเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีจําหน่ายในโรงพยาบาล
เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๕ ปี
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ส่งมอบพัสดุไม่เกิน ๓๖๕ วัน นับจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ที่ไม่จํากัดปริมาณ โดยกําหนดส่ง มอบของเป็นงวด ๆ ตามจํานวนและความจําเป็นของการใช้วัสดุที่ผู้จะซื้อจะสั่งเป็นคราว ๆ ไป มีกําหนดระยะเวลาในการสั่งซื้อ ๑๒ เดือน และกําหนดเวลาการส่งมอบพัสดุหรือให้งานแล้วเสร็จภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวัน ลงนามในใบสั่งซื้อ 5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา
กรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๑. นายพงษ์ชัย
๒. นายเกียรติศักดิ์
๓. นางสาวเรวดี
แซ่เฮ้ง
ตําแหน่งนายแพทย์ชํานาญการพิเศษ ประธานกรรมการ
AM\
วงศ์วรชาติ
ตําแหน่งนายแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
พันธ์ชนะ
ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ กรรมการ
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
๓๕๐,๐๐๐ บาท (สามแสนห้าหมื่นบาทถ้วน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
งวดเดียว หรือตามจํานวนงวดที่กําหนด
๙. อัตราค่าปรับ
ไม่ได้รับมอบ
ตามสัญญา
ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้ผู้ซื้อเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาสิ่งของที่ยัง นับถัดจากวันครบกําหนดตามสัญญาจนถึงวันที่ผู้ขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วน
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
หากพบว่าสินค้าไม่ได้มาตรฐาน บรรจุภัณฑ์เสียหายก่อนการใช้งาน ทางบริษัทหรือผู้แทนจําหน่ายจะต้อง เปลี่ยนให้ใหม่ โดยไม่คิดมูลค่าใดๆ ภายใน ๑๕ วัน
กรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๑. นายพงษ์ชัย
๒. นายเกียรติศักดิ์
๓. นางสาวเรวดี
แซ่เฮ้ง
วงศ์วรชาติ
พันธ์ชนะ
ตําแหน่งนายแพทย์ชํานาญการพิเศษ ประธานกรรมการ
ตําแหน่งนายแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ กรรมการ
lin
๑.ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ หมอนรองกระดูกสันหลังส่วนคอเทียม (Cervical Cage Convex Type)
(รหัสพัสดุ ๓๖-C๓๒-๐๑)
เนื่องด้วยปัจจุบันมีผู้ป่วยโรคกระดูกสันหลังเสื่อม หรือมีพยาธิสภาพอื่นๆ ที่มีความซับซ้อนของกระดูกสัน หลัง รวมถึงกระดูกสันหลังหัก เข้ามารับการรักษาจํานวนมาก ทําให้ต้องใช้อุปกรณ์และเครื่องมือที่มีความหลากหลาย เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาที่มีประสิทธิภาพ และสามารถกลับไปใช้ชีวิตได้ตามปกติ จึงต้องมีการจัดหาวัสดุการแพทย์ ให้เพียงพอกับจํานวนผู้ป่วยที่จําเป็นต้องได้รับการผ่าตัด
๒.วัตถุประสงค์
ใช้ในการผ่าตัดเชื่อมกระดูกสันหลังส่วนคอ (Cervical Interbody Fusion) เสริมความมั่นคงแข็งแรงหรือ ทดแทนปล้องกระดูก เพื่อแก้ไขความผิดปกติของแนวกระดูกจากอาการบาดเจ็บหรือจากพยาธิสภาพของโรค ๓.คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน
ของหน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ
การบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคา
อิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัดสุราษฎร์ธานี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของ ผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ใช้สําหรับยึดดามกระดูกสันหลังส่วนคอ ชนิดเปิดแผลทางด้านหน้า ในรายผู้ป่วยที่มีภาวะกระดูกสันหลัง เสื่อม ภาวะกระดูก สันหลังหัก และพยาธิสภาพอื่นๆ
กรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๑. นายพงษ์ชัย
๒. นายเกียรติศักดิ์
๓. นางสาวเรวดี
แซ่เฮ้ง
ตําแหน่งนายแพทย์ชํานาญการพิเศษ ประธานกรรมการ
วงศ์วรชาติ
ตําแหน่งนายแพทย์ชํานาญการ
พันธ์ชนะ
กรรมการ
ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ กรรมการ
вст
๔.๑ คุณลักษณะทั่วไป
๔.๑.๑ ผลิตจากวัสดุปลอดสนิม ชนิด PEEK (Poly-Ether-Ether-Ketone) ๔.๑.๒ สามารถทําให้ปราศจากเชื้อโดยวิธีอบไอน้ํา (Autoclavable) หรืออบแก๊สเอทิลีน ออกไซด์(ETO)
๔.๒ คุณสมบัติเฉพาะ
๔.๒.๑ ออกแบบให้มีลักษณะโค้งนูนด้านบน (Convex type) ตามกายวิภาค
๔.๒.๒ ออกแบบให้มีรอยหยักฟันปลา (Surface Teeth) ทั้งด้านบนและด้านล่างเพื่อลดการเคลื่อนที่ เพิ่มการยึดเกาะ
๔.๒.๓ ออกแบบให้มีช่องใส่สารทดแทนกระดูก (Bone Graft) ขนาดใหญ่ เพื่อสะดวกในการใส่และ เพิ่มประสิทธิภาพในการเจริญของกระดูก (Bone in growth)
๔.๒.๔ ออกแบบให้มีจุดมาร์คเกอร์ ๒ จุด (Tantalum marker) เป็นโลหะทึบแสงทําให้สามารถ
X- ray มองเห็นตําแหน่งวางได้ชัดเจน
๔.๒.๕ มีขนาดความกว้าง ๑๔ และ ๑๖ มิลลิเมตร และขนาดความลึก ๑๒ และ ๑๔ มิลลิเมตร ๔.๒๖ มีขนาดความสูง ๔, ๕, ๖ และ ๗ มิลลิเมตร
๔.๓. เงื่อนไขเฉพาะ
-ใช้ในการผ่าตัดทางด้านศัลยกรรมกระดูกและข้อ
-เป็นสินค้าใหม่ยังไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
-สินค้าได้ผ่านการรับรองระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์สากล ISO ๑๓๔๘๕ -ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ตามข้อกําหนดของ US-FDA
10 European Committee (EC Certificate o CE mark)
-มีหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตหรือจากผู้แทนจําหน่ายในประเทศไทย
-เป็นผลิตภัณฑ์ที่ไม่มีปัญหาการบริการทางเทคนิค ตามบันทึกการใช้วัสดุทางการแพทย์ของแผนก ศัลยกรรมกระดูกและข้อของโรงพยาบาลสุราษฎร์ธานี และเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีจําหน่ายในโรงพยาบาล
เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๕ ปี
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ส่งมอบพัสดุไม่เกิน ๓๖๕ วัน นับจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ที่ไม่จํากัดปริมาณ โดยกําหนดส่ง มอบของเป็นงวด ๆ ตามจํานวนและความจําเป็นของการใช้วัสดุที่ผู้จะซื้อจะสั่งเป็นคราว ๆ ไป มีกําหนดระยะเวลาในการสั่งซื้อ ๑๒ เดือน และกําหนดเวลาการส่งมอบพัสดุหรือให้งานแล้วเสร็จภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวัน ลงนามในใบสั่งซื้อ
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
๗๐๐,๐๐๐ บาท (เจ็ดแสนบาทถ้วน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
งวดเดียว หรือตามจํานวนงวดที่กําหนด
กรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๑. นายพงษ์ชัย
แซ่เฮ้ง
ตําแหน่งนายแพทย์ชํานาญการพิเศษ ประธานกรรมการ
Re
๒. นายเกียรติศักดิ์
๓. นางสาวเรวดี
พันธ์ชนะ
วงศ์วรชาติ ตําแหน่งนายแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ กรรมการ