ประกวดราคาซื้อจัดซื้อครุภัณฑ์ เครื่องวิเคราะห์เซลล์อัตโนมัติ (Flow Cytometer) จำนวน 1 ชุด (งบประมาณแผ่นดิน)

• เพื่อจัดหาครุภัณฑ์ทางการแพทย์ให้มีเพียงพอ ทันสมัย และเหมาะสมต่อการเรียนการสอนและการวิจัย
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการเรียนการสอน
• เพื่อเป็นแหล่งให้ความรู้แก่นักศึกษาแพทย์และนักวิจัย
• เพื่อขยายศักยภาพงานวิจัยระดับสูงและบริการทางการแพทย์

• จัดหาและติดตั้งเครื่องวิเคราะห์เซลล์อัตโนมัติ (Flow Cytometer) จำนวน 1 ชุด
• ติดตั้งระบบคอมพิวเตอร์และซอฟต์แวร์วิเคราะห์ผลที่รองรับมาตรฐาน 21 CFR Part 11
• จัดหาอุปกรณ์ประกอบ ได้แก่ เครื่องพิมพ์สี และเครื่องสำรองไฟ (UPS) ขนาดไม่น้อยกว่า 2 KVA
• ดำเนินการฝึกอบรมการใช้งานแก่เจ้าหน้าที่ ณ สถานที่ติดตั้ง เป็นเวลาอย่างน้อย 2 วัน
• ให้บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Service Maintenance) โดยผู้เชี่ยวชาญ 2 ครั้งต่อปี ตลอดระยะเวลารับประกัน 2 ปี

• เครื่องวิเคราะห์เซลล์อัตโนมัติ (Flow Cytometer) จำนวน 1 ชุด
• ชุดคอมพิวเตอร์ควบคุมและซอฟต์แวร์วิเคราะห์ผล (Clinical Software)
• เครื่องพิมพ์สีพร้อมหมึก
• เครื่องสำรองกระแสไฟฟ้า (UPS) ขนาดไม่น้อยกว่า 2 KVA
• คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
• รายงานการฝึกอบรมการใช้งาน

• ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน 120 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• ระยะเวลารับประกัน: ไม่น้อยกว่า 2 ปี

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา และลงทะเบียนในระบบ e-GP
• Standards Compliance: เครื่องมือต้องผ่านการรับรองการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการ (IVD) และได้มาตรฐานวิศวกรรมจากทวีปอเมริกาเหนือหรือยุโรป
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดหาเครื่องมือที่มีคุณสมบัติทางเทคนิคตามที่กำหนด (เลเซอร์ 2 ชนิด, PMT ทุกช่อง, ระบบ Universal Loader)
• Personnel: ต้องมีผู้เชี่ยวชาญมาให้คำแนะนำและฝึกอบรมจนบุคลากรสามารถใช้งานได้เป็นอย่างดี

• พิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคาต่อรายการ (Lowest Price)

• ระบบเลเซอร์: Blue (488 nm) และ Red (640 nm)
• ระบบตรวจวัด: Photomultiplier Tube (PMT) ทุกช่องสัญญาณ
• ความสามารถ: ตรวจวัดได้ไม่น้อยกว่า 4 สี 6 พารามิเตอร์
• ระบบป้อนตัวอย่าง: Universal Loader รองรับ 40 ตัวอย่าง และ Plate 96/384 หลุม
• ระบบของเหลว: Vacuum-driven, รองรับถังขนาด 20 ลิตร
• ซอฟต์แวร์: รองรับ 21 CFR Part 11, Auto-laser alignment, Levey-Jennings plots

• การจ่ายเงิน: จ่ายครั้งเดียวเมื่อได้รับมอบพัสดุครบถ้วน
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกัน: 2 ปี นับจากวันที่ตรวจรับ

1. Q: เครื่อง Flow Cytometer ต้องรองรับมาตรฐานอะไรบ้าง? A: ต้องเป็นเครื่องที่ผ่านการรับรองสำหรับงานวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการ (IVD) และมาตรฐานวิศวกรรมจากอเมริกาเหนือหรือยุโรป
2. Q: ระบบป้อนตัวอย่างอัตโนมัติรองรับ Plate ขนาดใดบ้าง? A: รองรับ Plate ขนาด 96 หลุม และ 384 หลุม
3. Q: ระบบเลเซอร์ที่กำหนดต้องมีความยาวคลื่นเท่าใด? A: Blue laser 488 nm และ Red laser 640 nm
4. Q: เครื่องสำรองไฟ (UPS) ที่ต้องจัดหาต้องมีขนาดเท่าใด? A: ขนาดไม่น้อยกว่า 2 KVA
5. Q: การฝึกอบรมการใช้งานใช้เวลานานเท่าใด? A: อย่างน้อย 2 วัน ณ สถานที่ติดตั้ง
6. Q: ระบบซอฟต์แวร์ต้องรองรับมาตรฐานความปลอดภัยใด? A: ต้องรองรับมาตรฐาน 21 CFR Part 11
7. Q: มีการกำหนดอัตราการไหล (Flow rate) อย่างไร? A: สามารถปรับได้ไม่น้อยกว่า 3 ระดับ
8. Q: การบำรุงรักษาเชิงป้องกันมีเงื่อนไขอย่างไร? A: ผู้ขายต้องส่งช่างผู้เชี่ยวชาญเข้ามาบำรุงรักษา 2 ครั้งต่อปี เป็นเวลา 2 ปี
9. Q: ระบบของเหลวรองรับการเชื่อมต่อถังขนาดใหญ่หรือไม่? A: รองรับการเชื่อมต่อโดยตรงกับถังขนาดไม่น้อยกว่า 20 ลิตร
10. Q: สามารถวิเคราะห์ตัวอย่างแบบ Manual ได้หรือไม่? A: ได้ โดยรองรับหลอดทดลองขนาด 12x75 mm, Microcentrifuge tube, 15 ml และ 50 ml conical tube

ร่างรายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (TOR) จัดซื้อครุภัณฑ์เครื่องวิเคราะห์เซลล์อัตโนมัติ (Flow Cytometer) จํานวน 1 ชุด
(งบแผ่นดิน) ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยพะเยา

1. ความเป็นมาและเหตุผล
   ด้วย คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยพะเยา ยังขาดครุภัณฑ์ในการจัดการเรียนการสอน สําหรับการทําวิจัยของอาจารย์ นักวิจัย และนิสิตคณะแพทยศาสตร์ หลักสูตรแพทยศาสตร์บัณฑิต สาขาปฏิบัติการ ฉุกเฉินทางการแพทย์ คือ เครื่องวิเคราะห์เซลล์อัตโนมัติ (Flow Cytometer) จํานวน 1 ชุด เป็นเครื่องตรวจ วิเคราะห์ชนิดและปริมาณของเซลล์แบบอัตโนมัติที่ควบคุมการทํางานด้วยระบบคอมพิวเตอร์ โดยใช้หลักการเซลล์
   หรืออนุภาคที่ต้องการวัดฉลากด้วยสารเรืองแสง และเป็นเซลล์เดียวที่แขวนลอยอยู่ในสารละลายเคลื่อนที่ผ่านไปยัง ลําแสงเลเซอร์ในช่องตรวจวัด และถูกวิเคราะห์โดยการวัดค่าการหักเหแสงและการเรืองแสง สัญญาณที่วัดได้จะถูก รวบรวมและประมวลผลโดยระบบคอมพิวเตอร์ พร้อมทั้งแสดงผลการวิเคราะห์ทางจอภาพ
2. วัตถุประสงค์
   2.1 เพื่อจัดหาครุภัณฑ์ทางการแพทย์ให้มีเพียงพอ ทันสมัย และมีความเหมาะสมต่อการเรียน การสอน สําหรับการทําวิจัยของอาจารย์ นักวิจัย และนิสิตคณะแพทยศาสตร์ หลักสูตรแพทยศาสตร์บัณฑิต สาขา ปฏิบัติการฉุกเฉินทางการแพทย์
   2.2 เพื่อให้การการเรียนการสอน มีประสิทธิภาพ และปลอดภัย
   2.3 เพื่อให้เป็นแหล่งให้ความรู้แก่นักศึกษาแพทย์
3. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
   3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
   3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
   3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
   3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
   หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลางซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
   人
   /3.6 มีคุณสมบัติ.
   2DI
   2-
   พิมพ์ สต.
   -2-
   3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ การบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
   3.7 เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
   3.8 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอ ให้แก่มหาวิทยาลัย ณ วันยื่นเสนอราคา หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในครั้งนี้ 3.9 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
   เว้นแต่รัฐบาลของผู้เสนอราคาได้มีคําสั่งให้สละสิทธ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
   3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
   ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ
   มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
   กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
   สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง
   ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
   เป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
   สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
   ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนาม
   กิจการร่วมค้า
   3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
   อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง 3.12 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
   3.12.1 กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคล
   (1) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียน เกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ของ 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก
   (2) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการ รายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่น ข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า 2 ล้านบาท
   /3.12.2 กรณี..
   K
   a joy
   B
   2
   2010
   LBIM
   -3-
   3.12.2 กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา
   ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝาก โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชี
   ธนาคารเป็นมูลค่าไม่น้อยกว่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง
   และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่า ดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา ทั้งนี้ หนังสือรับรองบัญชีเงินฝากซึ่งธนาคารออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอหรือวันลงนามในสัญญา ไม่เกิน 90 วัน
   3.12.3 กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอมีคุณสมบัติไม่เป็นไปตามข้อ 3.12.1 (1), ข้อ 3.12.2 (2) และ ข้อ 3.12.2 ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถนําหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกันตาม
   ประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับ มอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน โดยต้องมีวงเงิน สินเชื่อจากธนาคารไม่น้อยกว่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง
   3.12.4 กรณีตามข้อ 3.12.1 - 3.12.3 ไม่ใช้บังคับกับกรณีดังต่อไปนี้
   (1) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
   (2) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
   พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ 10) พ.ศ. 2561
   (3) การซื้อและการเช่าอสังหาริมทรัพย์
4. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะซื้อ
5. กําหนดส่งมอบ
   รายการเครื่องวิเคราะห์เซลล์อัตโนมัติ (Flow Cytometer) จํานวน 1 ชุด (ตามเอกสารแนบท้าย)
   กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ ภายใน 120 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
6. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   มหาวิทยาลัยพะเยา จะพิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ ราคาต่อรายการ
7. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
   วงเงินงบประมาณที่ได้รับเป็นจํานวนทั้งสิ้น 3,500,000.00 บาท (สามล้านห้าแสนบาทถ้วน)
8. งวดงานและการจ่ายเงิน
   การจ่ายเงินค่าสิ่งของให้ผู้ขายครั้งเดียว เมื่อได้รับสิ่งของไว้โดยครบถ้วนแล้ว
   เ
   72
   12-
   /9. อัตรา…
   2DI
   CHAYAP
   -4-
9. อัตราค่าปรับ
   อัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
10. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
    รับประกันความชํารุดบกพร่อง ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับมอบถูกต้อง ครบถ้วน
11. ติดต่อสอบถามรายละเอียดเพิ่มเติม
    โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยพะเยา
    19/1 หมู่ 2 ตําบลแม่กา อําเภอเมืองพะเยา จังหวัดพะเยา 56000 ทางโทรสาร : 0 5446 6666 ต่อ 7053
    ทาง E-mail : [email protected]
12. คณะกรรมการจัดทําร่างขอบเขตของงานทั้งโครงการ (TOR)
    12.1 นายแพทย์สุทธิวัฒน์
    เจียมตระกูล
    ประธานกรรมการ
    12.2 ผศ.ดร.ณรงค์ศักดิ์
    มั่นคง
    กรรมการ
    12.3 นางสาวอารียา
    อรุณรับ
    กรรมการ
    12.4 นางญดา
    สุขเกิด
    กรรมการ
    12.5 นางสาวพิมพ์พิชชา
    เย็นจิตต์
    กรรมการและเลขานุการ
    .
    A พิมพ์พิ
    AD
    BULLUN
    LBIME
    2DI
    ชัยนะเน
    รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
    ครุภัณฑ์ เครื่องวิเคราะห์เซลล์อัตโนมัติ (Flow Cytometer) จํานวน 1 ชุด (งบแผ่นดิน)
    **
    **
    รายการ เครื่องวิเคราะห์เซลล์อัตโนมัติ (Flow Cytometer) จํานวน 1 ชุด
13. ความต้องการ
    เครื่องตรวจวิเคราะห์ชนิดและปริมาณของเซลล์แบบอัตโนมัติ มีคุณสมบัติครบตามที่กําหนด
14. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
    เพื่อใช้ในการจัดการเรียนการสอน และขยายศักยภาพงานวิจัยระดับสูงและบริการทางการแพทย์ สําหรับ นักวิจัย และนิสิตคณะแพทยศาสตร์ หลักสูตรแพทยศาสตร์บัณฑิต สาขาแพทยศาสตร์และหลักสูตรวิทยาศาสตร บัณฑิต สาขาปฏิบัติการฉุกเฉินทางการแพทย์ จําเป็นในการกําหนดเกณฑ์ทางเทคนิคที่สําคัญ เพื่อประโยชน์ สูงสุดทางราชการและความคุ้มค่าในระยะยาว
15. คุณลักษณะทั่วไป
    3.1 เป็นเครื่องวิเคราะห์ปริมาณเซลล์แบบอัตโนมัติ ที่ควบคุมการทํางาน และประมวลผลด้วยระบบ
    คอมพิวเตอร์
    3.2 หลักการทํางาน คือ เครื่องจะทําการตรวจวิเคราะห์เซลล์ที่กําลังไหลผ่านโดยใช้เทคนิคให้แสงผ่าน ตัวอย่างไปยังเครื่องรับแสง ข้อมูลที่ได้จะถูกป้อนเข้าเครื่องคอมพิวเตอร์ เพื่อวิเคราะห์ ประมวลผล พร้อมทั้ง แสดงผลการวิเคราะห์ ทางจอภาพ และเครื่องพิมพ์
    3.3 เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่ผ่านการรับรองให้ใช้ในการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการ (In Vitro
    Diagnostic Use, IVD) as Research Use
    3.4 เป็นเครื่องที่ได้มาตรฐานวิศวกรรมจากทวีปอเมริกาเหนือหรือยุโรป (North American/Europe Technology Standard) เพื่อให้เครื่องมือมีมาตรฐานการตรวจวิเคราะห์ที่แม่นยําและเป็นที่ยอมรับในระดับ สากล เนื่องจากเป็นกลุ่มประเทศที่เป็นผู้นํานวัตกรรมด้าน Cytometry และมีมาตรฐานการควบคุมคุณภาพ ทางวิศวกรรมการแพทย์ (Medical Engineering) ที่เข้มงวดที่สุด ส่งผลให้เครื่องมือมีความทนทาน มีระบบ
    dog °
    ประธานกรรมการ
    กรรมการ
    72-
    ฟฟ้า .
    กรรมการ
    กรรมการ
    กรรมการและเลขานุการ
    มหาวิ
    2DI
    ชัยนะเป็น
    รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
    ครุภัณฑ์ เครื่องวิเคราะห์เซลล์อัตโนมัติ (Flow Cytometer) จํานวน 1 ชุด (งบแผ่นดิน)
    **
    ซอฟต์แวร์ที่เสถียร และรองรับการปรับเทียบมาตรฐาน (Calibration) ที่สอดคล้องกับงานวิจัยที่จะต้องนําไป
    ตีพิมพ์ในวารสารวิชาการนานาชาติ
16. คุณลักษณะทางเทคนิค
    4.1 ระบบกําเนิดแสง (Optics) ประกอบด้วยเลเซอร์อย่างน้อย 2 ชนิดคือ
    4.1.1 เลเซอร์แบบ Blue laser ให้ลําแสงความยาวคลื่นที่ 488 nm
    4.1.2 เลเซอร์แบบ Red laser ให้ลําแสงความยาวคลื่นที่ 640 nm เนื่องจากมีช่วงค่า
    excitation wavelength อยู่ใกล้กับ excitation peak ของสีที่นิยมใช้กันในปัจจุบัน
    4.2 ระบบทางเดินของแสงประกอบด้วย ตัวรับสัญญาณแสง Fluorescence
    4.2.1 Flow cell เป็นชนิด quartz cuvette ที่มีโครงสร้างเป็น Stainless steel เพื่อช่วย
    ป้องกันการเกิดฟองอากาศภายใน Flow cell และช่วยให้ประสิทธิภาพในการตรวจวิเคราะห์มีความคงที่
    4.2.2 กําหนดระบบรับสัญญาณแสงชนิด Photomultiplier Tube (PMT) ทุกช่องสัญญาณ เนื่องจากงานวิจัยและงานวินิจฉัยทางคลินิก (Clinical IVD) ต้องการความไว (Sensitivity) และความเสถียร ของสัญญาณที่สูงมาก ระบบ PMT เป็นเทคโนโลยีมาตรฐาน ที่มีความเป็นเส้นตรง (Linearity) ของสัญญาณ กว้าง ซึ่งมีความจําเป็นอย่างยิ่งต่อการวิเคราะห์เซลล์ที่มีความละเอียดสูงและมีความเข้มแสงน้อย (Dimly
    stained cells)
    4.2.3 มีตัวรับแสง Forward Scatter เพื่อใช้แยกขนาดของเซลล์ที่ต้องการตรวจวิเคราะห์
    เป็นชนิด Photodiode
    4.2.4 ตัวตรวจวัดสัญญาณแสงสามารถตรวจวัดได้ทั้ง Forward scatter, Side scatter และ
    สามารถตรวจวัดการติดสารเรืองแสงของเซลล์เป้าหมายได้ไม่น้อยกว่า 4 สี 6 พารามิเตอร์ ในคราวเดียวกัน
    4.2.5 สามารถตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างได้อย่างน้อย 4 สี ได้ในขณะเดียวกัน ดังนี้
    42 °
    ประธานกรรมการ
    กรรมการ
    กรรมการ
    ..กรรมการ
    กรรมการและเลขานุการ
    มหาวี
    2015
    ชัยมะเขื
    รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
    ครุภัณฑ์ เครื่องวิเคราะห์เซลล์อัตโนมัติ (Flow Cytometer) จํานวน 1 ชุด (งบแผ่นดิน)
    **
    4.2.5.1 Blue laser สามารถตรวจวิเคราะห์สี FITC, สี PE หรือ PI, สี PerCP หรือ
    PerCP-Cy5.5, สี PE-Cy7 หรือเทียบเท่า
    4.2.5.2 Red laser สามารถตรวจวิเคราะห์สี APC หรือ สี APC-Cy7 หรือ APC-H7 หรือ
    เทียบเท่า
    4.3 ระบบของเหลว
    4.3.1 มีระบบการดูดของเหลวเป็น Vacuum-driven fluidics
    4.3.2 มีถังบรรจุ (Sheath tank) ขนาดไม่น้อยกว่า 5 ลิตร และถังทิ้งของเสีย (Waste tank) ขนาดไม่น้อยกว่า 5 ลิตร แยกจากกัน และสามารถถอดออกเพื่อเปลี่ยนถ่ายได้สะดวก และมีอุปกรณ์เชื่อมต่อซึ่ง สามารถเชื่อมต่อโดยตรงกับถังบรรจุของเหลว (Sheath fluid container) ขนาดไม่น้อยกว่า 20 ลิตรได้ เพื่อ ความคุ้มค่าและคุ้มทุน ดังนี้ ด้านงบประมาณ (Cost-Effectiveness) ลดอัตราการสูญเสียน้ํายาโดยเปล่า ประโยชน์ (Dead Volume) จากการต้องล้างระบบ (Prime) ทุกครั้งที่มีการเปลี่ยนถังขนาดเล็ก การใช้ถังขนาด ใหญ่จึงช่วยลดปริมาณน้ํายาทิ้งและประหยัดงบประมาณวัสดุสิ้นเปลืองได้ในระยะยาว ด้านประสิทธิภาพการ ดําเนินงาน (Operational Efficiency) รองรับการวิเคราะห์ตัวอย่างปริมาณมากได้อย่างต่อเนื่อง (High- throughput) โดยไม่จําเป็นต้องหยุดเครื่องบ่อยครั้ง ช่วยลดความเสี่ยงในการเกิดฟองอากาศในระบบซึ่งเป็น สาเหตุสําคัญของเครื่องชํารุด
    4.3.3 สามารถเลือกปรับอัตราการไหลได้ไม่น้อยกว่า 3 ระดับ และมี Fluidic mode สําหรับ
    การตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างที่มีลักษณะเป็น Dimly stained particle
    4.4 มี Acquisition rate ไม่น้อยกว่า 35,000 เซลล์ต่อวินาที และไม่จํากัดจํานวนเซลล์ต่อครั้งของการ
    วิเคราะห์
    4.5 สามารถดูดตัวอย่างจากหลอดทดลองขนาด 12 x 75 mm, Microcentrifuge tube และ 15 ml
    conical tube และ 50 ml conical tube ได้โดยการตรวจวัดแบบ Manual
    4.6 มีความปนเปื้อนระหว่างตัวอย่าง (Sample carryover) น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1%
    ประธานกรรมการ
    กรรมการ
    12
    พิมมิชช
    กรรมการ
    กรรมการ
    กรรมการและเลขานุการ
    มหาวิ
    201
    ยมะเยา
    รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
    ครุภัณฑ์ เครื่องวิเคราะห์เซลล์อัตโนมัติ (Flow Cytometer) จํานวน 1 ชุด (งบแผ่นดิน)
    **
    **
    4.7 ระบบการป้อนตัวอย่างอัตโนมัติ
    4.7.1 มีอุปกรณ์ป้อนตัวอย่างอัตโนมัติ (Universal loader) สําหรับใส่ตัวอย่างไม่น้อยกว่า
    40 ตัวอย่าง และใส่ Plate ขนาด 96 หลุม และขนาด 384 หลุม
    4.7.2 สามารถเลือกใช้ Universal loader หรือ Manual tube port ได้สะดวก โดยไม่ต้อง ถอดหรือติดตั้งอุปกรณ์เพิ่มเติม
17. อุปกรณ์ประกอบ
    5.1 ชุดคอมพิวเตอร์สําหรับใช้ควบคุมการทํางาน วิเคราะห์ผล และจัดเก็บข้อมูลของเครื่อง มีรายละเอียดดังนี้
    5.1.1 ระบบถูกควบคุมการสั่งงานผ่านคอมพิวเตอร์ (Workstation) มาตรฐานความปลอดภัย ของข้อมูลและระบบวิเคราะห์อัตโนมัติ (Clinical Workflow) เพื่อให้สอดคล้องกับการใช้งานในคณะ แพทยศาสตร์ ซอฟต์แวร์ต้องรองรับระบบ Automated Setup และมี Clinical Assay ที่เป็นระบบปิด (Closed System) ร่วมกับน้ํายามาตรฐาน เพื่อลดความคลาดเคลื่อนที่เกิดจากผู้ใช้งาน (Human Error) และ
    รักษามาตรฐานความถูกต้องของผลการวิเคราะห์ตามเกณฑ์มาตรฐานห้องปฏิบัติการที่ดี
    5.1.2 มี US-IVD Clinical software ที่มี Assay ซึ่งสามารถใช้กับน้ํายาที่ได้รับมาตรฐาน US-IVD Reagents ยี่ห้อเดียวกันกับตัวเครื่อง และซอฟต์แวร์สําหรับสร้าง Assay ตามความต้องการของ ผู้ใช้งาน เพื่อใช้ในการควบคุมการทํางาน และวิเคราะห์ผล รองรับ 21 CFR Part 11
    5.1.3 พารามิเตอร์สําหรับการใช้งานประกอบด้วย Area (A), Width (W), Height (H) สําหรับ
    ทุก Channels และ Time
    ภายใน Software
    5.1.4 สามารถทํา Single tube QC เพื่อตรวจสอบคุณภาพของเครื่องก่อนการใช้งาน 5.1.5 สามารถตรวจสอบประวัติการควบคุมภาพของเครื่องได้จาก Levey-Jennings plots
    ประธานกรรมการ
    09-0
    กรรมการ
    ..กรรมการ
    …กรรมการ
    พิมพ์พิชชา
    กรรมการและเลขานุการ
    2013
    มหาจิ
    รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
    ครุภัณฑ์ เครื่องวิเคราะห์เซลล์อัตโนมัติ (Flow Cytometer) จํานวน 1 ชุด (งบแผ่นดิน)

**
5.1.6 สามารถคํานวณค่าชดเชยแสง (Compensation) ของข้อมูลในขณะที่เครื่องทํางานและ
ข้อมูลเดิมภายหลัง จากที่เก็บตัวอย่างไปแล้ว (Offline compensation)
สํารอง
5.1.7 สามารถทํา Auto-laser alignment ผ่าน Software ได้ โดยใช้ปิด
5.2 โปรแกรมสําเร็จรูปเพื่อวิเคราะห์ผลการทดสอบ จํานวน 1 ชุด
5.3 เครื่องพิมพ์สี จํานวน 1 เครื่อง สําหรับการพิมพ์ผลการวิเคราะห์ และข้อมูลทั่วไป พร้อมหมึกสี
5.4 เครื่องสํารองกระแสไฟให้สม่ําเสมอ (UPS) ขนาดไม่น้อยกว่า 2 KVA จํานวน 1 เครื่อง 5.5 บริษัทเป็นผู้รับภาระในการฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ให้มีความรู้และความชํานาญในการใช้เครื่องมือเป็น อย่างดี โดยจัดการฝึกอบรมและการปฏิบัติการใช้เครื่อง ณ สถานที่ติดตั้ง เป็นระยะเวลาอย่างน้อย 2 วัน
5.6 มีคู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ จํานวนอย่างละ 1 ชุด
6. การรับประกันและเงื่อนไขเฉพาะ
6.1 รับประกันตัวเครื่องและชิ้นส่วนภายในตัวเครื่อง ตลอดจนอุปกรณ์ทุกชิ้นในสัญญาทั้งหมดเป็น ระยะเวลา 2 ปี นับตั้งแต่วันที่คณะกรรมการได้ตรวจรับมอบเครื่อง
6.2 เป็นเครื่องใหม่ และมีผู้ที่มีความรู้ความเชี่ยวชาญมาให้คําแนะนําจนผู้ใช้และบุคลากร สามารถใช้
งานได้เป็นอย่างดี
6.3 ในระหว่างระยะรับประกัน ผู้ขายจะส่งช่างเข้ามาให้บริการบํารุงรักษาเครื่อง (Service maintenance) โดยผู้เชี่ยวชาญ 2 ครั้งต่อปี เป็นระยะเวลา 2 ปี
Joha
B
มมิชช
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
กรรมการและเลขานุการ