ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์รายการเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติห้องเดียวพร้อมสาย (Implantable cardioverter defibrillator) จำนวน ๒๐ ชุด
โรงพยาบาลนครปฐม ดำเนินการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ประเภทเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติห้องเดียวพร้อมสาย (Implantable Cardioverter Defibrillator) จำนวน 20 ชุด เพื่อใช้ในงานรักษาพยาบาลผู้ป่วยโรคหัวใจ โดยมีวงเงินงบประมาณทั้งสิ้น 4,200,000 บาท (เฉลี่ยชุดละ 210,000 บาท) โครงการนี้มุ่งเน้นการจัดหาอุปกรณ์ที่มีประสิทธิภาพสูง มีขนาดกะทัดรัด น้ำหนักไม่เกิน 75 กรัม และมีความจุไม่เกิน 40 cmm
คุณสมบัติทางเทคนิคที่สำคัญ ได้แก่ ความสามารถในการรองรับการตรวจ MRI ที่ความเข้ม 1.5 Tesla, ระบบสื่อสารไร้สายกับ Programmer เพื่อลดความเสี่ยงในการติดเชื้อ, ระบบปรับการทำงานอัตโนมัติ (Rate Responsive), การแยกสัญญาณ SVT และ VT ที่แม่นยำ และระบบบันทึก Intracardiac Electrogram เพื่อประโยชน์ในการวินิจฉัยและรักษาของแพทย์ นอกจากนี้ ตัวเครื่องและสายต้องได้รับมาตรฐานสากล (CE Mark) และผ่านการฆ่าเชื้อโรคมาอย่างถูกต้อง
เงื่อนไขสำคัญสำหรับผู้ชนะการประกวดราคาคือ ต้องรับประกันอายุการใช้งานแบตเตอรี่ไม่น้อยกว่า 5 ปี รวมถึงต้องมีเจ้าหน้าที่เทคนิคสนับสนุนการทำงานของแพทย์ในการตรวจเช็คเครื่องและสายกระตุ้นหัวใจตามนัดหมาย และมีพันธะในการดูแลเครื่องกระตุ้นหัวใจเดิมของคนไข้ที่โรงพยาบาลนครปฐมอย่างต่อเนื่อง
English summary
Nakhon Pathom Hospital is inviting bids for the procurement of 20 units of Implantable Cardioverter Defibrillators (ICD) with leads via e-bidding. The total budget is 4,200,000 THB (210,000 THB per unit). Key technical requirements include compatibility with 1.5 Tesla MRI, wireless communication with programmers to minimize infection risks, and advanced diagnostic features for arrhythmia (SVT/VT discrimination). The equipment must be CE marked and sterile. The successful bidder is required to provide a minimum 5-year battery warranty and technical support staff for patient follow-ups and maintenance of existing devices at the hospital.
โรงพยาบาลนครปฐม
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาวัสดุการแพทย์ (เครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติ) สำหรับใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคหัวใจ
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการวินิจฉัยและรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ
- เพื่อให้ได้อุปกรณ์ที่มีมาตรฐานความปลอดภัยสากลและรองรับเทคโนโลยีการตรวจวินิจฉัยสมัยใหม่ (MRI)
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติห้องเดียวพร้อมสาย จำนวน 20 ชุด
- สนับสนุนเจ้าหน้าที่เทคนิคเพื่อตรวจเช็คเครื่องให้ผู้ป่วยตามนัดหมายของแพทย์
- สนับสนุนเจ้าหน้าที่เทคนิคเพื่อช่วยแพทย์ตรวจสายขณะวางสายกระตุ้นและสายกระตุกหัวใจ
- ดูแลและตรวจเช็คเครื่องกระตุ้นหัวใจเดิมของคนไข้ที่โรงพยาบาลนครปฐมอย่างต่อเนื่อง
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติห้องเดียวพร้อมสาย จำนวน 20 ชุด (บรรจุในกล่องฆ่าเชื้อ)
- เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (CE Mark)
- บริการสนับสนุนทางเทคนิคตามเงื่อนไขที่กำหนด
ระยะเวลาดำเนินการ
- รับประกันอายุการใช้งานแบตเตอรี่ไม่น้อยกว่า 5 ปี นับตั้งแต่วันที่เริ่มใช้เครื่อง
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีวัตถุประสงค์จำหน่ายวัสดุการแพทย์
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากล CE Mark
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องมีเจ้าหน้าที่เทคนิคที่มีความเชี่ยวชาญในการตรวจเช็คเครื่องและสายกระตุ้นหัวใจ
- Personnel: ต้องมีเจ้าหน้าที่สนับสนุนการทำงานของแพทย์ในการผ่าตัดและนัดหมายผู้ป่วย
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) โดยพิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคและราคาที่เหมาะสมตามระเบียบพัสดุภาครัฐ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- น้ำหนักเครื่องไม่เกิน 75 กรัม ความจุไม่เกิน 40 cmm
- รองรับ MRI 1.5 Tesla
- หัวต่อสายแบบ DF-4 หรือ DF-1
- ปรับกระแสไฟฟ้า (Output) 0.5 - 5.0 โวลต์
- ปรับระยะเวลาส่งกระแสไฟฟ้า (Pulse Width) 0.1 - 1.5 มิลลิวินาที
- พลังงานกระตุกไฟฟ้าสูงสุดไม่น้อยกว่า 30 Joules
- แบตเตอรี่ชนิด Lithium Manganese Dioxide หรือ Silver vanadium oxide/carbon monofluoride
เงื่อนไขสัญญา
- การรับประกันแบตเตอรี่ไม่น้อยกว่า 5 ปี
- การให้บริการดูแลเครื่องและสายตลอดระยะเวลาที่กำหนด
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: เครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจต้องรองรับ MRI ความเข้มเท่าใด? A: ต้องรองรับ MRI ที่มีความเข้ม 1.5 เทสลา
- Q: แบตเตอรี่ของเครื่องต้องมีอายุการใช้งานนานเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 5 ปี นับตั้งแต่วันที่เริ่มใช้เครื่อง
- Q: เครื่องต้องมีระบบสื่อสารอย่างไร? A: ต้องสามารถสื่อสารกับ Programmer แบบไร้สายได้
- Q: ผู้ชนะการประมูลต้องดูแลเครื่องเดิมของโรงพยาบาลหรือไม่? A: ใช่ ต้องดูแลเครื่องกระตุ้นหัวใจเดิมของคนไข้ที่โรงพยาบาลตลอดไป
- Q: เครื่องต้องมีมาตรฐานรับรองอะไรบ้าง? A: ต้องได้รับมาตรฐานสากล CE Mark
- Q: สายเครื่องกระตุกหัวใจต้องเป็นชนิดใด? A: ต้องเป็นสายชนิด Active Fixation
- Q: ระบบการแยกสัญญาณหัวใจต้องทำอะไรได้บ้าง? A: ต้องสามารถแยก Diagnostic ระหว่าง SVT และ VT ได้
- Q: พลังงานในการกระตุกไฟฟ้าหัวใจสูงสุดได้เท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 30 Joules
- Q: ผู้เสนอราคาต้องส่งเจ้าหน้าที่มาช่วยงานหรือไม่? A: ใช่ ต้องส่งเจ้าหน้าที่มาช่วยแพทย์ตรวจสายขณะวางสายและตรวจเช็คเครื่องตามนัดหมาย
- Q: ขนาดและน้ำหนักของเครื่องมีข้อกำหนดอย่างไร? A: น้ำหนักไม่เกิน 75 กรัม และความจุไม่เกิน 40 cmm
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
๑.
ชื่อโครงการประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์รายการเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติห้องเดียว
พร้อมสาย (Implantable cardioverter defibrillator) จํานวน ๒๐ ชุด ด้วยวิธีประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลนครปฐม
๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับ ๔,๒๐๐,000.00 บาท (สี่ล้านสองแสนบาทถ้วน) ๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ ๑๖ มีนาคม ๒๕๖๕ เป็นจํานวนเงิน ๔,๒๐๐,000.00 บาท (สี่ล้านสองแสนบาทถ้วน) ราคา ชุดละ 500,000.00 บาท (สองแสนหนึ่งหมื่นบาทถ้วน) ๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
๕.๑ บริษัท แอ๊บบอต เมดิคัล (ประเทศไทย) จํากัด
๕.๒ บริษัท ทรานส์เมดิค (ประเทศไทย) จํากัด
5. รายชื่อผู้รับผิดชอบกําหนดราคากลาง
(ลงชื่อ).
Den Dow
ประธานกรรมการ
(นายณัฐพงศ์ กาญจนะโกมล)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ (ด้านเวชกรรม)
(ลงชื่อ………….. On dating
..กรรมการ
(นายอัคร กิจนิธิกุล)
(ลงชื่อ……….
113421
นายแพทย์ชํานาญการ (ด้านเวชกรรม)
(นางสาวเบญจวรรณ ชั้นทั้งสิ้น)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ (ด้านการพยาบาล)
นางจิ้น
..กรรมการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติห้องเดียวพร้อมสาย
(Implantable Cardioverter Defibrillator)
๑. คุณลักษณะเฉพาะ
เป็นเครื่องที่สามารถใช้ในการกระตุ้นและกระตุกไฟฟ้าหัวใจได้โดยอัตโนมัติที่มีขนาดเล็กและ น้ําหนักเบา โดยมีน้ําหนักไม่เกิน ๗๕.๐ กรัม และมีความจุไม่เกิน ๔๐.0 cmm
๑.๒ สามารถผ่านเครื่อง MRI ที่มีความเข้ม ๑.๕ เทสลา ได้
๑.๓ สามารถใช้การสื่อสารกับ Programmer แบบไร้สายได้ เพื่อช่วยลดและป้องกันการติดเชื้อในขณะ
ผ่าตัด
๑.๔ หัวต่อเครื่องกับสาย (Connector) เป็นแบบ DF-๔ หรือ DF-๑ ในกรณีที่แพทย์ต้องการ ๑.๕ สามารถปรับความเร็วในการกระตุ้นต่ําสุดได้อย่างน้อย ๔๐ ครั้งต่อนาที
๑.๖ สามารถปรับอัตราการเต้นตามกิจกรรมของคนไข้ได้โดยอัตโนมัติ (Rate Resposive)
๑.๗ สามารถปรับกระแสไฟฟ้า (Output) ได้ตั้งแต่ ๐.๕ - ๕.๐ โวลต์ หรือมากกว่า
๑.๔ สามารถปรับระยะเวลาในการส่งกระแสไฟฟ้า (Pulse Width) ได้ตั้งแต่ ๐.๑ - ๑.๕ มิลลิวินาที หรือ
มากกว่า
๑.๙ สามารถปรับความไวในการรับสัญญาณ (Sensitivity) ของหัวใจได้แบบอัตโนมัติได้
๑.๑๐ มีระบบ Post-Shock Brady Pacing แยกกับ Normal Brady Pacing
๑.๑๑ มี Discrimination สําหรับแยก Diagnostic ระหว่าง SVT และ VT เพื่อการรักษาที่ถูกต้อง ๑.๑๒ สามารถปรับ Zone ในการตรวจจับและรักษาได้ ๓ Zones และปรับการรักษาได้ทั้งการใช้
Antitachycardia Pacing (ATP) และการ Shock
๑.๑๓ สามารถ Program ATP (Antitachycardia Pacing Therapy) ได้
๑.๑๔ สามารถปรับพลังงานในการกระตุกไฟฟ้าหัวใจได้สูงสุดไม่น้อยกว่า ๓๐ Joules
๑.๑๕ สามารถเก็บ Intracardiac Electrogram ได้ เมื่อเกิด Arrhythmias เช่น VT และ VF ทั้งก่อนและ
หลังการรักษาพร้อมทั้งรายละเอียดที่เกิดขึ้น เช่น วันเวลา, ระยะเวลาที่เกิด
๑.๑๖ มีระบบเตือนผู้ป่วยเมื่อตัวเครื่องมีความผิดปกติเกิดขึ้น
๑.๑๗ แบตเตอรี่เป็นชนิดที่ทําจากลิเที่ยมแมงกานีสไดออกไซด์ (Lithium Manganese Dioxide) หรือ
Silver vanadium oxide/carbon monofluoride เพื่อให้มีอายุการใช้งานนานขึ้น
๑.๑๘ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานสากลจากสถาบันตรวจสอบที่ได้มาตรฐาน (CE MARK) ๑.๑๙ บรรจุกล่องที่ผ่านการฆ่าเชื้อโรค และมีวันหมดอายุ
/๒. สายเครื่อง…
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
(ลงชื่อ)
..ประธานกรรมการ
(นายณัฐพงศ์ กาญจนะโกมล)
(ลงชื่อ)
..กรรมการ
(นายอัคร กิจนิธิกุล)
(ลงชื่อ)
I was maint
..กรรมการ
(นางสาวเบญจวรรณ ต้นทุ่งขึ้น)
-6
๒. สายเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติ (Implantable Cardioverter Defibrillator lead)
๒.๑
เป็นสายสําหรับใช้ในการกระตุ้นและกระตุกหัวใจที่ออกแบบให้อิเล็กโทรดเคลือบด้วยสารที่ทําให้
Acute และ Chronic Stimulation Threshold ต่ํา
๒.๒ เป็นสายชนิด Active Fixation
๒.๓ มีขนาดความยาวไม่น้อยกว่า ๕๒ เซนติเมตร
๒.๔ ปลอดภัยสําหรับ MRI ๑.๕ เทสลา
๒.๕ บรรจุกล่องที่ผ่านการฆ่าเชื้อโรค และมีวันหมดอายุ
๓. ระยะเวลารับประกันอายุการใช้งานจากแบตเตอรี่ของเครื่อง นับตั้งแต่วันที่เริ่มใช้เครื่อง ไม่น้อยกว่า ๕ ปี ๔. ทางบริษัทต้องส่งเจ้าหน้าที่มาตรวจเช็คเครื่องให้ผู้ป่วยตามวันที่แพทย์นัดผู้ป่วยมา และบริษัทส่งเจ้าหน้าที่
มาช่วยแพทย์ตรวจสายขณะวางสายกระตุ้นและสายกระตุกหัวใจ
๕. ทางบริษัทต้องสามารถตรวจเช็ค และดูแลเครื่องให้กับคนไข้เดิมที่มีการใส่เครื่องกระตุ้นหัวใจไว้ที่
โรงพยาบาลตลอดไป
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
Denn
(ลงชื่อ)
.ประธานกรรมการ
(นายณัฐพงศ์ กาญจนะโกมล)
(ลงชื่อ).
รา
(นายอัคร กิจนิธิกุล)
(ลงชื่อ)
..กรรมการ
(นางสาวเบญจวรรณ ชั้นทั้งสิ้น)