ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อEndoscopic spine surgery

โรงพยาบาลสมเด็จพระนางเจ้าสิริกิติ์ กรมแพทย์ทหารเรือ 69039257412

฿1,000,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 9 เม.ย. 2569 ชลบุรี

รายละเอียดการจ้าง

โรงพยาบาลสมเด็จพระนางเจ้าสิริกิติ์ กรมแพทย์ทหารเรือ มีความประสงค์จะดำเนินการจัดซื้อชุดเครื่องมือผ่าตัดกระดูกสันหลังผ่านกล้องเอนโดสโคป (Endoscopic Spine Surgery) เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาโรคกระดูกสันหลังและหมอนรองกระดูกสันหลังด้วยเทคนิคการผ่าตัดผ่านกล้องแบบสองช่องทาง ซึ่งเป็นเทคโนโลยีที่ช่วยลดการบาดเจ็บของเนื้อเยื่อและช่วยให้ผู้ป่วยฟื้นตัวได้เร็วขึ้น

โครงการนี้มีขอบเขตการจัดหาชุดเครื่องมือผ่าตัดที่ผลิตจากสแตนเลสสตีล (Stainless Steel) เกรดทางการแพทย์ ซึ่งมีความทนทานและสามารถนำไปทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธีอบไอน้ำ (Autoclave), ใช้น้ำยาฆ่าเชื้อ หรืออบแก๊ส ETO ได้ ชุดเครื่องมือประกอบด้วยอุปกรณ์เฉพาะทางจำนวน 28 รายการ เช่น เครื่องมือตัดกระดูกขนาดต่างๆ (Bone Cutter), เครื่องมือคีบจับชิ้นเนื้อ (Pituitary Forceps), เครื่องมือขบกระดูก (Kerrison Rongeur), เครื่องมือขูดเนื้อเยื่อ (Curette), และท่อโลหะนำร่อง (Working Portal) เป็นต้น

ผู้เสนอราคาจะต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างเป็นทางการ และต้องมีมาตรฐานการผลิตเครื่องมือแพทย์ ISO 13485 รองรับ โดยการพิจารณาคัดเลือกจะใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด (Price Threshold) จากผู้เสนอราคาที่มีคุณสมบัติครบถ้วนตามข้อกำหนดของทางราชการและรายละเอียดทางเทคนิคที่ระบุไว้ใน TOR นี้ เพื่อให้ได้เครื่องมือที่มีคุณภาพและคุ้มค่าต่องบประมาณแผ่นดินจำนวน 9,000,000 บาท

English summary

Somdej Phra Nang Chao Sirikit Hospital, Naval Medical Department, is seeking to procure a set of Endoscopic Spine Surgery instruments. The primary objective is to provide advanced surgical tools for treating spinal diseases and intervertebral disc injuries using the biportal endoscopic technique. The project has a budget and median price of 9,000,000 THB. The instrument set includes 28 specialized items made of high-quality stainless steel, designed to be compatible with various sterilization methods such as steam autoclave, chemical disinfection, and ETO gas. Bidders must be authorized distributors and hold ISO 13485 certification. The contract requires delivery within 150 days and includes a 2-year quality warranty. Evaluation will be based on the lowest price criteria among qualified bidders.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลสมเด็จพระนางเจ้าสิริกิติ์ กรมแพทย์ทหารเรือ ตำบลพลูตาหลวง อำเภอสัตหีบ

คำสำคัญ

จัดซื้อเครื่องมือแพทย์ISO 13485 โรงพยาบาลสมเด็จพระนางเจ้าสิริกิติ์กรมแพทย์ทหารเรือ

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อจัดหาชุดเครื่องมือผ่าตัดกระดูกสันหลังผ่านกล้องเอนโดสโคปที่มีประสิทธิภาพสูง
เพื่อใช้ในการผ่าตัดแก้ไขหรือรักษาโรคกระดูกสันหลังและหมอนรองกระดูกสันหลังด้วยเทคนิคสองช่องทาง
เพื่อเพิ่มศักยภาพในการรักษาผู้ป่วยที่ได้รับบาดเจ็บหรือมีพยาธิสภาพทางกระดูกสันหลังของโรงพยาบาล
เพื่อให้ได้เครื่องมือแพทย์ที่ได้มาตรฐานสากลและมีความปลอดภัยต่อผู้ป่วย

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบชุดเครื่องมือผ่าตัดกระดูกสันหลังผ่านกล้องเอนโดสโคป จำนวน 1 ชุด (รวม 28 รายการ)
เครื่องมือต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานหรือผ่านการสาธิตมาก่อน
จัดเตรียมคู่มือการใช้งานและการบำรุงรักษาเครื่องภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษ
ให้บริการหลังการขายและการรับประกันคุณภาพเป็นเวลาอย่างน้อย 2 ปี
ดำเนินการส่งมอบและติดตั้ง (ถ้ามี) ณ โรงพยาบาลสมเด็จพระนางเจ้าสิริกิติ์ ภายในระยะเวลาที่กำหนด

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

เครื่องมือตัดกระดูก ปลายตรง/เอียง ขนาด 4-5 มม. (รวม 4 ชิ้น)
แท่งโลหะทรงกลมดัดโค้งและทรงกระบอกสำหรับขยายแผล (รวม 4 ชิ้น)
เครื่องมือคีบจับชิ้นเนื้อ ปลายตรง/เงย ขนาด 6 มม. (รวม 2 ชิ้น)
เครื่องมือขบกระดูก ปลายโค้ง/ตรง ขนาดปากตัด 2-3 มม. พร้อมด้ามจับ (รวม 5 ชิ้น)
เครื่องมือขูดเนื้อเยื่อ (Curette) แบบต่างๆ ขนาด 3-6 มม. (รวม 5 ชิ้น)
ท่อโลหะทรงกระบอกผ่าครึ่ง ปลายเอียง ความยาว 40, 50, 60 มม. (รวม 3 ชิ้น)
เครื่องมือเกี่ยวดึงเนื้อเยื่อป้องกันรากประสาท (1 ชิ้น)
เครื่องมือตัดเจาะหมอนรองกระดูกสันหลัง (1 ชิ้น)
ค้อนสำหรับงานผ่าตัด (1 ชิ้น)
เครื่องมือเลาะเนื้อเยื่อ (1 ชิ้น)
ถาดใส่เครื่องมือสำหรับจัดเก็บและทำให้ปราศจากเชื้อ (1 ชิ้น)
ปลอกโลหะทรงกระบอกปลายตรง/โค้ง พร้อมหมุดล็อค (รวม 2 ชิ้น)
คู่มือการใช้งานและการบำรุงรักษา อย่างละ 1 ชุด

ระยะเวลาดำเนินการ

กำหนดส่งมอบพัสดุ: ภายใน 150 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับมอบ
ระยะเวลาแก้ไขงานในประกัน: ต้องดำเนินการซ่อมแซมภายใน 7 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาดังกล่าว และไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ
Standards Compliance: ต้องมีใบรับรองมาตรฐานการผลิตเครื่องมือแพทย์ ISO 13485
Experience: ไม่ได้ระบุจำนวนปีขั้นต่ำ แต่ต้องมีความสามารถในการจัดหาพัสดุตามคุณลักษณะที่กำหนด
Previous Project Cost: -
Technical Capabilities: สามารถจัดหาเครื่องมือที่ผลิตจากสแตนเลสสตีลและทนต่อการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Autoclave, ETO หรือน้ำยาฆ่าเชื้อได้
Personnel: -
อื่นๆ: ต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศ

เกณฑ์การพิจารณา

พิจารณาคัดเลือกโดยใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด (Price Threshold) จากผู้ยื่นข้อเสนอที่ผ่านการคัดเลือกตามคุณสมบัติและเงื่อนไขที่โรงพยาบาลกำหนด

ข้อกำหนดทางเทคนิค

วัสดุ: ผลิตจากโลหะปลอดสนิม (Stainless Steel) คุณภาพสูงสำหรับงานศัลยกรรม
การทำให้ปราศจากเชื้อ: รองรับการนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ (Steam Sterilization), การอบแก๊ส (ETO), และการแช่น้ำยาฆ่าเชื้อ
ความหลากหลายของเครื่องมือ: ครอบคลุมทั้งการตัดกระดูก (Bone Cutting), การขบกระดูก (Rongeur), การขูดเนื้อเยื่อ (Curette) และการเข้าถึงแผล (Working Portals)
ขนาดเครื่องมือ: มีขนาดตั้งแต่ 2 มม. ถึง 6 มม. เพื่อความแม่นยำในการผ่าตัดผ่านกล้อง
ความสมบูรณ์ของชุด: มีถาดใส่เครื่องมือที่ออกแบบมาเฉพาะเพื่อความเป็นระเบียบและการฆ่าเชื้อ

เงื่อนไขสัญญา

การทำสัญญา: ต้องเข้าทำสัญญาภายใน 15 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง
การจ่ายเงิน: ชำระเงินงวดเดียวเมื่อส่งมอบและตรวจรับพัสดุครบถ้วนถูกต้อง
ค่าปรับ: อัตราร้อยละ 0.2 ของมูลค่าพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
เงื่อนไขการรับประกัน: หากซ่อมแซมเกิน 2 ครั้งแล้วยังใช้งานไม่ได้ปกติ ผู้ขายต้องเปลี่ยนชิ้นส่วนใหม่ให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: ชุดเครื่องมือนี้ใช้สำหรับเทคนิคการผ่าตัดแบบใด?
A: ใช้สำหรับเทคนิคการผ่าตัดกระดูกสันหลังผ่านกล้องเอนโดสโคปแบบสองช่องทาง (Biportal Endoscopic Spine Surgery)
- Q: วัสดุที่ใช้ผลิตเครื่องมือคืออะไร?
  A: ผลิตจากโลหะปลอดสนิมหรือสแตนเลสสตีล (Stainless Steel)
- Q: เครื่องมือสามารถนำไปฆ่าเชื้อด้วยวิธีใดได้บ้าง?
  A: สามารถอบไอน้ำ (Autoclave), อบแก๊ส ETO หรือใช้น้ำยาฆ่าเชื้อได้
- Q: ในชุดมีเครื่องมือขบกระดูก (Kerrison Rongeur) ขนาดใดบ้าง?
  A: มีขนาดปากตัด 2 มม. และ 3 มม. ทั้งแบบปลายตรงและปลายโค้ง
- Q: ระยะเวลาการรับประกันสินค้านานเท่าใด?
  A: รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
- Q: หากเครื่องมือชำรุดในระยะประกัน ต้องซ่อมแซมภายในกี่วัน?
  A: ผู้ขายต้องดำเนินการซ่อมแซมแก้ไขให้เสร็จสิ้นภายใน 7 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง
- Q: ผู้เสนอราคาต้องมีมาตรฐานการผลิตใดรองรับ?
  A: ต้องมีใบรับรองมาตรฐาน ISO 13485 สำหรับการผลิตเครื่องมือแพทย์
- Q: ในชุดมีท่อโลหะนำร่อง (Working Portal) ความยาวเท่าใดบ้าง?
  A: มีความยาว 40 มม., 50 มม. และ 60 มม.
- Q: ต้องส่งมอบสินค้าภายในกี่วันหลังจากเซ็นสัญญา?
  A: ภายใน 150 วัน
- Q: หากซ่อมแซมเครื่องมือเดิมไม่หายในระยะประกัน มีเงื่อนไขอย่างไร?
  A: หากแก้ไขเกิน 2 ครั้งแล้วยังใช้งานไม่ได้ปกติ ผู้ขายต้องเปลี่ยนชิ้นส่วนใหม่ให้ทันทีโดยไม่มีค่าใช้จ่าย

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ร่างขอบเขตงาน (Term of reference :TOR)
Endoscopic spine surgery
๑. ความต้องการ โรงพยาบาลสมเด็จพระนางเจ้าสิริกิติ์ พร.มีความต้องการ Endoscopic spine surgery ๑.๑ วัตถุประสงค์การใช้งาน
๑.๑.๑ เป็นชุดเครื่องมือสําหรับช่วยผ่าตัดแก้ไขหรือรักษาโรคกระดูกสันหลังหรือหมอนรองกระดูกสัน หลังจากการบาดเจ็บหรือพยาธิสภาพของโรคต่าง ๆ ผ่านกล้องเอนโดสโคปด้วยเทคนิคสองช่องทาง
๑.๒ วงเงินประมาณการ 9,000,000.00 บาท (หนึ่งล้านบาทถ้วน)
๑.๓ ราคากลางในการจัดซื้อ 9,000,000.00 บาท (หนึ่งล้านบาทถ้วน)
๒. คุณลักษณะเฉพาะของผู้เสนอราคา
คุณลักษณะของผู้ยื่นข้อเสนอให้เป็นไปตามที่ระบุในประกาศเพื่อให้เป็นไปตามข้อกําหนดของกรมบัญชีกลาง
คุณสมบัติทั่วไป
๓.๑ ผลิตจากโลหะปลอดสนิม สแตนเลสสตีล
๓.๒ สามารถทําให้ปราศจากเชื้อโดยวิธีอบไอ้น้ํา, น้ํายาฆ่าเชื้อ หรืออบแก๊ส ETO ๔ คุณสมบัติทางเทคนิค
ชุดเครื่องมือประกอบด้วย
๔.๑ เครื่องมือตัดกระดูก ปลายตรง ขนาด ๕ มม.
จํานวน ๑ ชิ้น
๔.๒ เครื่องมือตัดกระดูก ปลายเอียงซ้าย ขนาด ๕ มม.
จํานวน ๑ ชิน
๔.๓ เครื่องมือตัดกระดูก ปลายเอียงขวา ขนาด ๕ มม.
จํานวน ๑ ชิ้น
๔.๔ เครื่องมือตัดกระดูก ปลายเอียง ขนาด 4 มม.
จํานวน ๑ ชิ้น
๔.๕ แท่งโลหะทรงกลมดัดโค้ง ปลายเรียวบาง ขยายกล้ามเนื้อ
จํานวน ๑ ชิ้น
๔.๖ แท่งโลหะทรงกระบอกกําหนดทิศทางและขยายแผล มีรูผ่านตลอดสวมซ้อนกัน
จํานวน ๓ ชิ้น
๔.๗ เครื่องมือคีบจับชิ้นเนื้อ ปลายตรง ขนาด 6 มม.
จํานวน ๑ ชิ้น
๔.๘ เครื่องมือคีบจับชิ้นเนื้อ ปลายเงย ขนาด 6 มม.
จํานวน ๑ ชิน
๔.๙ เครื่องมือขบกระดูก ปลายโค้ง ขนาดปากตัด ๒ มม.
จํานวน ๑ ชิ้น
๔.๑๐ เครื่องมือขบกระดูก ปลายโค้ง ขนาดปากตัด ๓ มม.
จํานวน ๑ ชิน
๔.๑๑ เครื่องมือขบกระดูก ปลายตรง ถอดประกอบหมุนได้ ขนาดปากตัด ๒ มม.
จํานวน ๑ ชิ้น
๔.๑๒ เครื่องมือขบกระดูก ปลายตรง ถอดประกอบหมุนได้ ขนาดปากตัด ๓ มม.
จํานวน ๑ ชิ้น
๔.๑๓ ด้ามจับเครื่องมือขบกระดูก ปลายตรง ถอดประกอบหมุนได้ ๔.๑๔ เครื่องมือขูดเนื้อเยื่อปลายตรง แบบ Bishop ขนาด ๓ มม. ๔.๑๕ เครื่องมือขูดเนื้อเยื่อปลายตรง แบบ Maximus ขนาด ๕ มม. ๔.๑๖ เครื่องมือขูดเนื้อเยื่อปลายตรง แบบ Wang ขนาด 5 มม. ๔.๑๗ เครื่องมือขูดเนื้อเยื่อปลายตรง แบบกลับด้าน ขนาด ๓ มม. ๔.๑๘ เครื่องมือขูดเนื้อเยื่อปลายงอโค้ง ขนาด ๓ มม.
๔.๑๙ ท่อโลหะทรงกระบอกผ่าครึ่ง ปลายเอียง ความยาว ๔๐ มม. ๔.๒๐ ท่อโลหะทรงกระบอกผ่าครึ่ง ปลายเอียง ความยาว ๕๐ มม.
จํานวน ๑ จํานวน ๑ ชิ้น
จํานวน ๑ ชิ้น
จํานวน ๑ ชิ้น
จํานวน ๑ ชิ้น
๔.๒๑ ท่อโลหะทรงกระบอกผ่าครึ่ง ปลายเอียง ความยาว 50 มม.
จํานวน ๑ ชิ้น
๔.๒๒ เครื่องมือเกี่ยวดึงเนื้อเยื่อป้องกันรากประสาท
จํานวน ๑ ชิน
จํานวน ๑ ชิน
จํานวน ๑ ชิ้น
จํานวน ๑ ชิน
ชิ้น
๔.๒๓ เครื่องมือตัดเจาะหมอนรองกระดูกสันหลัง
๔.๒๔ ค้อน
๔.๒๕ เครื่องมือเลาะเนื้อเยื่อ
จํานวน ๑ ชิ้น
๑
จํานวน ๑ ชิ้น
บ
จํานวน ๑ ชิน
๔.๒๖ ถาดใส่เครื่องมือ
จํานวน ๑ ชิ้น
จํานวน ๑ ชิ้น
๑
จํานวน ๑ ชิ้น
๔.๒๗ ปลอกโลหะทรงกระบอกปลายตรง มีหมุดล็อคปลอกหุ้มกล้อง ปลายตัดโค้งมน ๔.๒๘ ปลอกโลหะทรงกระบอกปลายโค้ง มีหมุดล็อคปลอกหุ้มกล้อง ปลายตัดโค้งมน ๕. การเสนอราคาและการส่งมอบ
๕.๑ ต้องเป็นเครื่องใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อนและไม่เคยถูกสาธิตการใช้งานมาก่อน ๕.๒ มีคู่มือการใช้งาน และการบํารุงรักษาเครื่องอย่างละ ๑ ชุด
๕.๓ รับประกันคุณภาพ ๒ ปี นับจากวันที่จัดส่ง
๕.๔ มีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายของบริษัทผู้ผลิต หรือจากตัวแทนจําหน่ายภายในประเทศ ๕.๕ กําหนดส่งมอบพัสดุภายใน ๑๕๐ วัน นับถัดจากลงนามในสัญญา
๕.๖ มีใบรับรองมาตรฐการการผลิต เครื่องมือแพทย์ ISO ๑๓๔๘๕
๖. การทําสัญญา
ผู้ชนะการเสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกจะต้องเข้าทําสัญญากับทางโรงพยาบาลภายใน ๑๕ วัน นับจากวันที่
ได้รับแจ้ง
๗. การจ่ายเงิน
โรงพยาบาลสมเด็จพระนางเจ้าสิริกิติ์ กรมแพทย์ทหารเรือ จะชําระค่าสิ่งของครบถ้วนให้แก่ผู้ขายเมื่อ โรงพยาบาลฯ ได้รับมอบสิ่งของไว้โดยครบถ้วนแล้ว
๔. การรับประกันผลงาน
ระยะเวลาการรับประกันความชํารุดบกพร่องไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับถัดจากวันที่โรงพยาบาลได้รับมอบหมายในระยะ ประกัน ถ้าอุปกรณ์มีปัญหาผู้ขาย/ผู้รับต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ดีภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง หากแก้ไข แล้วถึง ๒ ครั้ง ยังไม่สามารถใช้งานได้ปกติ ผู้ขายจะต้องเปลี่ยนชิ้นส่วนใหม่ให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
๔. วงเงินในการจัดหา
วงเงินในการจัดหา 9,000,000.00 บาท (หนึ่งล้านบาทถ้วน)
๑๐. หลักเกณฑ์การพิจารณาข้อเสนอ
เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ในครั้งนี้ พิจารณาจากผู้มีคุณสมบัติและ ถูกต้อง
ตามเงื่อนไขที่โรงพยาบาลกําหนดและเสนอราคาต่ําสุด
๑๑. เงินงบประมาณ
การจัดซื้อจัดจ้างประจําปี งป.๖๙ โรงพยาบาลสมเด็จพระนางเจ้าสิริกิติ์ กรมแพทย์ทหารเรือ
๑๒. อัตราค่าปรับ
ค่าปรับ คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒ (ศูนย์จุดสอง) ของมูลค่าพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ ๑๓. การสอบถามรายละเอียดเพิ่มเติม
ผู้ที่สนใจต้องการสอบถามรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับร่างขอบเขตงานฉบับนี้ สามารถสอบถามได้จดหมาย
อิเล็กทรอนิกส์ [email protected] หรือหมายเลขโทรศัพท์ ๐๓๘ - ๒๔๕๗๓๕ ต่อ ๖๙๖๑๓ ๑๔. การรับฟังความคิดเห็น
ติดต่อ
รับฟังความคิดเห็น : ผู้ประกอบการสามารถเสนอแนะความคิดเห็นเกี่ยวกับร่างขอบเขตงานฉบับนี้ได้ที่สถานที่
๑๔.๑ ทางไปรษณีย์ ส่งถึง ผู้อํานวยการ โรงพยาบาลสมเด็จพระนางเจ้าสิริกิติ์ กรมแพทย์ทหารเรือ ตําบลพลู ตาหลวง อําเภอสัตหีบ จังหวัดชลบุรี ๒๐๑๘๐
๑๔.๒ ทางโทรศัพท์ ๐๓๘ - ๒๔๕๗๓๕ ต่อ ๖๙๖๑๓
๑๔.๓ E mail : [email protected]
ทั้งนี้ในการเสนอแนะความคิดเห็นผู้เสนอแนะต้องเปิดเผยชื่อและที่อยู่ ที่สามารถติดต่อได้ให้ โรงพยาบาลทราบด้วย พร้อมใช้แบบฟอร์มการวิจารณ์ตามที่แนบในร่างขอบเขตงานนี้
(สายธีรญา ใหญ่ลา)
นาวาโท หญิง
นาวาตรี หญิง 225
นาวาตรี
“กรรม
(พิมลวรรณ โพธิรัตน์)
(ชรินทร์ สมรส)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
คณะกรรมการร่างขอบเขตของงาน