ประกวดราคาซื้อเครื่องอบฆ่าเชื้ออัตโนมัติด้วยแก็สเอทิลีนออกไซด์ 100% แบบเจาะแก๊สอัตโนมัติขนาดความจุไม่น้อยกว่า 240 ลิตร โรงพยาบาลปราสาท จังหวัดสุรินทร์

• เพื่อสนับสนุนการให้บริการสำหรับอบฆ่าเชื้อเครื่องมือทางการแพทย์
• เพื่อดำเนินการตามนโยบายกระทรวงสาธารณสุขการให้บริการด้านสุขภาพ
• เพื่อสนับสนุนการปฏิบัติงานของเจ้าหน้าที่ ตามภารกิจของกระทรวงสาธารณสุข
• ใช้สำหรับอบฆ่าเชื้อโรค เครื่องมือและวัสดุทางการแพทย์ ที่ไม่สามารถทนความร้อนสูงได้

• จัดหาและส่งมอบเครื่องอบฆ่าเชื้ออัตโนมัติแก๊สเอทิลีนออกไซด์ 100% แบบเจาะแก๊สอัตโนมัติขนาดความจุไม่น้อยกว่า 240 ลิตร พร้อมระบบระบายแก๊ส
• ติดตั้งตัวเครื่องพร้อมเดินสายไฟฟ้า ระบบสายดิน ท่อน้ำเข้า ท่อน้ำทิ้ง และอุปกรณ์อื่นๆ ที่จำเป็นต้องใช้งานทั้งหมดจนเครื่องใช้งานได้ดี โดยผู้ขายเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด และการติดตั้งให้เป็นไปตามมาตรฐานของผลิตภัณฑ์
• จัดหาอุปกรณ์ประกอบ ได้แก่ ตะกร้าสแตนเลสสตีล 1 ชุด, รถเข็นสแตนเลสสตีล 1 คัน, หลอดแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ 100% จำนวน 30 หลอด, กระดาษบันทึกการทำงานของเครื่อง 30 ม้วน, ปั๊มลมขนาดกำลังไม่น้อยกว่า 3 แรงม้า 1 ตัว
• รับประกันคุณภาพใช้งานอย่างน้อย 1 ปี และดำเนินการตรวจเช็คสภาพและการทำงานของเครื่องอย่างน้อย 4 เดือนต่อครั้งตลอดอายุการรับประกัน
• กรณีเครื่องชำรุดเสียหายจากการใช้งานปกติ ผู้เสนอราคาต้องแก้ไขให้อยู่ในสภาพใช้งานได้ดีภายใน 7 วัน
• หากแก้ไขถึง 2 ครั้งแล้วยังใช้งานไม่ได้ ผู้ขายต้องเปลี่ยนชิ้นส่วนหรือเปลี่ยนเครื่องใหม่ให้ภายใน 15 วัน
• หลังจากหมดระยะเวลารับประกัน ผู้ขายจะให้คำปรึกษาตลอดอายุการใช้งาน และคิดค่าใช้จ่ายเฉพาะอะไหล่หากมีการซ่อมแซม

• เครื่องอบฆ่าเชื้ออัตโนมัติแก๊สเอทิลีนออกไซด์ 100% แบบเจาะแก๊สอัตโนมัติขนาดความจุไม่น้อยกว่า 240 ลิตร พร้อมระบบระบายแก๊ส จำนวน 1 เครื่อง
• ตะกร้าทำด้วยสแตนเลสสตีลสำหรับวางเรียงวัสดุและอุปกรณ์ จำนวน 1 ชุด
• รถเข็นทำด้วยสแตนเลสสตีลเพื่อรองรับตะกร้าเข้าห้องอบ จำนวน 1 คัน
• หลอดแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ 100% จำนวน 30 หลอด
• กระดาษบันทึกการทำงานของเครื่อง จำนวน 30 ม้วน
• ปั๊มลมขนาดกำลังไม่น้อยกว่า 3 แรงม้า (air compressor) จำนวน 1 ตัว
• คู่มือวงจรไฟฟ้าพร้อมอธิบายการทำงานของเครื่องอย่างละเอียด
• คู่มือการใช้งานเป็นภาษาไทยอย่างน้อย 1 ชุด
• หนังสือรับรองจากผู้ผลิตว่าจะสนับสนุนอะไหล่สำรอง

• กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุ: ภายใน 120 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• ระยะเวลารับประกัน: อย่างน้อย 1 ปี นับตั้งแต่วันที่ติดตั้งใช้งาน
• การแก้ไขเครื่องชำรุด: ภายใน 7 วันนับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้ง
• การเปลี่ยนเครื่อง/ชิ้นส่วนใหม่ (กรณีแก้ไขไม่ได้): ภายใน 15 วัน
• การตรวจเช็คสภาพและบำรุงรักษา: อย่างน้อย 4 เดือนต่อครั้งตลอดอายุการรับประกัน

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว
  • ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนด (กรณีผู้เข้าร่วมค้าหลักต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้า)
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • ผลิตภัณฑ์ต่างประเทศ: โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001, ISO 13485 และมาตรฐาน CE และต้องมีหนังสือรับรองจากโรงงานผู้ผลิตที่ยังไม่หมดอายุ
  • ผลิตภัณฑ์ประเทศไทย: ต้องผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001:2008, ISO 13485:2003, ISO 14001 และมาตรฐาน CE MEDICAL DEVICE DIRECTIVE (MDD) 93/42/EEC, Annex II
  • เครื่องได้รับการออกแบบ และผ่านการทดสอบรับรองมาตรฐานคุณภาพตามข้อกำหนดอุปกรณ์การแพทย์ MEDICAL DEVICE DIRECTIVE (MDD) 93/42/EEC, Annex II
• Experience:
  • มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: -
• Personnel: -

• ใช้เกณฑ์ราคา และจะพิจารณาจากราคารวม

• ความต้องการ: เครื่องอบฆ่าเชื้อด้วยแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ 100% แบบเจาะแก๊สโดยอัตโนมัติ ขนาดความจุไม่น้อยกว่า 240 ลิตร พร้อมระบบระบายแก๊ส
• คุณลักษณะทั่วไป:
  • ใช้กับระบบไฟฟ้า 220/380 โวลท์ 50 เฮิรตซ์
  • ตัวเครื่องมีขนาดความจุไม่น้อยกว่า 240 ลิตร
  • ช่องอบมีตะแกรงสำหรับวางเรียงวัสดุอุปกรณ์
  • ใช้แก๊สเอทธิลีนออกไซด์ ชนิด 100% ที่บรรจุในหลอดแก๊สขนาดเล็กปิดผนึก และใส่ในช่องอบให้เครื่องเจาะกระป๋องเองโดยอัตโนมัติ
  • ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 และ ISO 14001
  • เครื่องได้รับการออกแบบและผ่านการทดสอบรับรองมาตรฐานคุณภาพตามข้อกำหนดอุปกรณ์การแพทย์ MEDICAL DEVICE DIRECTIVE (MDD) 93/42/EEC, Annex II
• คุณสมบัติทางเทคนิค:
  • ภายในห้องอบมีขนาดความจุไม่น้อยกว่า 240 ลิตร ทำจากสแตนเลสสตีลเกรด 316L หรือดีกว่า ทนต่อการกัดกร่อนของกรดและด่าง
  • ระบบการทำงานของเครื่องควบคุมด้วยระบบไมโครคอมพิวเตอร์ (Microcomputer) แสดงผลการทำงานผ่านหน้าจอ
  • มีระบบแสดงขั้นตอนการทำงาน (อุณหภูมิ, ความดัน, เวลาเริ่ม, เวลาอบ, โปรแกรมที่เลือก)
  • มีระบบตรวจสอบขั้นตอนการทำงานและขัดข้องของเครื่องในกรณีที่มีความผิดปกติของระบบไฟฟ้าและกลไกต่างๆ (ระดับอุณหภูมิ, ความดัน)
  • มีระบบการทำความร้อนและความชื้นภายในช่องอบ
  • มีระบบดูดแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ออกจากตัวเครื่องตลอดเวลาการทำงาน
  • มีระบบตรวจเช็คการรั่วของตัวเครื่องก่อนเริ่มการทำงานทุกครั้งโดยจะรายงานผลผ่านเครื่องพิมพ์ (Leak Alert Test)
  • เครื่องทำงานภายใต้ความดันลบ (Negative Pressure) เพื่อป้องกันการรั่วของแก๊ส
  • สามารถเลือกระดับอุณหภูมิในการอบฆ่าเชื้อได้อย่างน้อย 2 แบบ: Cold cycle (37°C) และ Warm cycle (55°C) โดยระยะเวลาและอุณหภูมิต้องสัมพันธ์กัน
  • มีระบบกรองอากาศก่อนเข้าสู่ช่องอบ โดยผ่านแผ่นกรองแบคทีเรียและอากาศ (Bacteria/Air Filter) ติดตั้งอยู่ภายในตัวเครื่อง
  • มีระบบจำกัดแก๊ส (Aeration) ภายในตัวเครื่องพร้อมระบบระบายแก๊สออกสู่บรรยากาศภายนอกอาคาร (Air Suction Hood)
  • ตัวเครื่องมีเครื่องพิมพ์ที่สามารถพิมพ์รายละเอียดการทำงานทั้งหมด (เช่น วันที่และเวลา)
  • ตัวเครื่องมีระบบการตรวจสอบและเช็ค Chamber Overheating และ Overpressure Protection ป้องกันความร้อนและความดันผิดปกติ
  • มีสัญญาณเตือนเมื่อระบบการทำงานเกิดเหตุขัดข้อง (Sensor Failure Alarm)
  • มีระบบตรวจสอบสุญญากาศ (Leak Test) และระบบตรวจสอบห้องอบก่อนเริ่มการทำงานทุกครั้ง

• วงเงินงบประมาณ: 2,270,000 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ค่าธรรมเนียม ค่าภาษีอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวง)
• งวดงานและการจ่ายเงิน: ชำระเงินงวดเดียวตามสัญญา เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบพัสดุถูกต้องครบถ้วน และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้ส่งมอบต่อวัน กรณีไม่สามารถส่งมอบพัสดุภายในกำหนดเวลา
• การรับประกัน:
  • รับประกันคุณภาพใช้งานอย่างน้อย 1 ปี
  • ในระยะประกันต้องดำเนินการตรวจเช็คสภาพและบำรุงรักษาอย่างน้อย 4 เดือนต่อครั้ง
  • หากชำรุดเสียหายจากการใช้งานปกติ ผู้เสนอราคาต้องแก้ไขให้ใช้งานได้ดีภายใน 7 วัน โดยไม่เรียกค่าใช้จ่าย
  • หากแก้ไข 2 ครั้งแล้วยังใช้งานไม่ได้ ผู้ขายต้องเปลี่ยนชิ้นส่วนหรือเครื่องใหม่ภายใน 15 วัน
  • หลังหมดประกัน ผู้ขายให้คำปรึกษาตลอดอายุการใช้งาน คิดค่าใช้จ่ายเฉพาะอะไหล่หากมีการซ่อมแซม
• การติดตั้ง: ผู้ขายต้องติดตั้งตัวเครื่องพร้อมเดินสายไฟฟ้า ระบบสายดิน ท่อน้ำเข้า ท่อน้ำทิ้ง และอุปกรณ์อื่นๆ ที่จำเป็นทั้งหมดจนเครื่องใช้งานได้ดี โดยผู้ขายรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด และการติดตั้งต้องเป็นไปตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์

ร่างรายละเอียดขอบเขตเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR) ซื้อเครื่องอบฆ่าเชื้ออัตโนมัติแก๊สเอทิลีนออกไซด์ ๑๐๐% แบบเจาะแก๊สอัตโนมัติขนาดความจุไม่น้อยกว่า ๒๔๐ ลิตร โรงพยาบาลปราสาท จังหวัดสุรินทร์
๑. ความเป็นมา
ตามบันทึกข้อความ ที่ สร ๐๐๓๓.๒๐๖.๑๔/๔๕ ลงวันที่ ๙ มกราคม ๒๕๖๙ กลุ่มงานการพยาบาล ด้านการควบคุมและป้องกันการติดเชื้อ เรื่อง ขออนุมัติหลักการจัดซื้อเครื่องอบฆ่าเชื้ออัตโนมัติด้วยแก๊สเอทิลีน ออกไซด์ ๑๐๐% แบบเจาะแก๊สอัตโนมัติขนาดความจุไม่น้อยกว่า ๒๔๐ ลิตร เงินนอกงบประมาณ เงินบํารุง โรงพยาบาลปราสาท งบประมาณประจําปี พ.ศ. ๒๕๖๙ วงเงินงบประมาณ ๒,๒๗๐,๐๐๐ บาท (สองล้านสอง แสนเจ็ดหมื่นบาทถ้วน) โดยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ซึ่งผู้ว่าราชการจังหวัดสุรินทร์ (โดย ผู้อํานวยการโรงพยาบาลปราสาท ปฏิบัติราชการแทน) หน่วยงานพัสดุได้รับบันทึกขออนุมัติหลักการจัดซื้อ/จ้าง ดังกล่าวเมื่อวันที่ ๙ มกราคม ๒๕๖๘ เพื่อให้กลุ่มงานพัสดุ โรงพยาบาลปราสาท ได้ดําเนินการต่อไป นั้น ๒. วัตถุประสงค์
๓.
๒.๑ เพื่อสนับสนุนการให้บริการสําหรับอบฆ่าเชื้อเครื่องมือทางการแพทย์
๒.๒ เพื่อดําเนินการตามนโยบายกระทรวงสาธารณสุขการให้บริการด้านสุขภาพ ๒.๒ เพื่อสนับสนุนการปฏิบัติงานของเจ้าหน้าที่ ตามภารกิจของกระทรวงสาธารณสุข คุณสมบัติของผู้เสนอราคา
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมใน การประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
1
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่ รัฐบาล ของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ ประธานกรรมการ ลงชื่อ…… กมลาส
นางสายชล กมลเดช
นางสาวกฤษฎี จุดาบุตร
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
นายสักสิท สมศรี
นักวิชาการสาธารณสุขปฏิบัติการ
กรรมการ ลงชื่อ…… กรรมการ ลงชื่อส
๓.๑๐ …
……..
ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ เข้าร่วมค้าหลัก
สิ่งของ
กิจการ
ผู้เข้าร่วม
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน หรือ หนังสือเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e-GP) ของกรมบัญชีกลาง ๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
(ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะเครื่องอบฆ่าเชื้ออัตโนมัติด้วยแก๊สเอทิลีนออกไซด์ ๑๐๐% แบบ
เจาะแก๊สอัตโนมัติขนาดความจุไม่น้อยกว่า ๒๔๐ ลิตร โรงพยาบาลปราสาท จังหวัดสุรินทร์) ที่แนบมาพร้อมนี้
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ภายใน ๑๒๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
5. หลักการเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์ราคา และจะพิจารณาจากราคารวม
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
เงินนอกงบประมาณ เงินบํารุงโรงพยาบาลปราสาท ประจําปีงบประมาณ พ.ศ.๒๕๖๙ รวมเป็นเงิน ๒,๒๗๐,๐๐๐ บาท (สองล้านสองแสนเจ็ดหมื่นบาทถ้วน) ซึ่งเป็นราคารวมภาษีมูลค่าเพิ่มตลอดจนค่าธรรมเนียม ค่าภาษีอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวง
ๆ
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลปราสาทจะชําระเงิน งวดเดียวตามสัญญา เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบพัสดุถูกต้องครบถ้วน ตาม ข้อกําหนด และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุ ได้ตรวจรับพัสดุเรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
กรณีไม่สามารถส่งมอบพัสดุภายในกําหนดเวลาตามสัญญาได้ โรงพยาบาลปราสาท จะคิดค่าปรับเป็น รายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้ส่งมอบจนถึงวันที่ส่งมอบถูกต้องครบถ้วน ๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
บริษัทฯ รับประกันคุณภาพใช้งานอย่างน้อย ๑ ปี หากเกิดการชํารุดเสียหายเนื่องจากการใช้งาน ตามปกติ ผู้เสนอราคาจะต้องแก้ไขให้อยู่ในสภาพใช้งานได้ดีภายใน ๗ วัน และต้องไม่เรียกค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น
นางสายชล กมลเดช
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ ประธานกรรมการ ลงชื่อ.. (42, 02-46
นางสาวกฤษฎี จุดาบุตร นายสักสิท สมศรี
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
นักวิชาการสาธารณสุขปฏิบัติการ
กรรมการ ลงชื่อ….. กา
ลงชื่อ…
กรรมการ ลงซอ……
G
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องอบฆ่าเชื้ออัตโนมัติแก๊สเอทิลีนออกไซด์ ๑๐๐% แบบเจาะแก๊สอัตโนมัติขนาดความจุไม่น้อยกว่า
๒๔๐ ลิตร โรงพยาบาลปราสาท จังหวัดสุรินทร์
๑. ความต้องการ
เครื่องอบฆ่าเชื้อด้วยแก๊ส เอทธิลีนออกไซด์ ๑๐๐%แบบเจาะแก๊สโดยอัตโนมัติขนาดความจุ
ไม่น้อยกว่า ๒๔๐ ลิตร พร้อมระบบระบายแก๊ส
๒. วัตถุประสงค์
๓.
ใช้สําหรับอบฆ่าเชื้อโรค เครื่องมือและวัสดุทางการแพทย์ ที่ไม่สามารถทนความร้อนสูงได้
คุณลักษณะทั่วไป
๓.๑ ใช้กับระบบไฟฟ้า ๒๒๐/๓๘๐ โวลท์ ๕๐ เฮิรตซ์
๓.๒ ตัวผู้มีขนาดความจุไม่น้อยกว่า ๒๔๐ ลิตร
๓.๓ ช่องอบมีตะแกรง สําหรับวางเรียงวัสดุอุปกรณ์ที่ต้องการอบฆ่าเชื้อ
๓.๔ ใช้แก๊สเอทธิลีนออกไซด์ ชนิด ๑๐๐% ที่บรรจุในหลอดแก๊สขนาดเล็กปิดผนึก และใส่ ในช่องอบให้เครื่อง เจาะกระป๋องเองโดยอัตโนมัติ
และ ISO ๑๔๐๐๑
๓.๕ ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO ๙๐๐๑:๒๐๐๘, ISO ๑๓๔๘๕๒๐๐๓
๓.๖ เครื่องได้รับการออกแบบ และผ่านการทดสอบรับรองมาตรฐานคุณภาพตามข้อกําหนด อุปกรณ์การแพทย์ MEDICAL DEVICE DIRECTIVE (MDD) ๙๓/๔๒/EEC, Annex II ๔. คุณสมบัติทางเทคนิค
๔.๑ ภายในห้องอบ มีขนาดความจุไม่น้อยกว่า ๒๔๐ ลิตร ทําจากสแตนเลส สตีล เกรด ๓๑๖ L หรือดีกว่า ทน ต่อการกัดกร่อนของกรดและด่าง
๔.๒ ระบบการทํางานของเครื่องควบคุมด้วยระบบไมโครคอมพิวเตอร์ (Microcomputer)
แสดงผลการทํางาน ผ่านหน้าจอให้ผู้ใช้ทราบ
๔.๓ มีระบบแสดงขั้นตอนการทํางาน ซึ่งจะแสดงอุณหภูมิ ความดัน เวลาเริ่มการทํางาน เวลาในการอบ โปรแกรมที่เลือก เป็นต้น
และขัดข้องของ
๔.๔ มีระบบตรวจสอบขั้นตอนการทํางานและขัดข้องของเครื่องในกรณีที่มีความผิดปกติ
ระบบไฟฟ้าและกลไกต่างๆ

• ระดับอุณหภูมิภายในห้องอบ - ความดันภายในห้องอบ
  ๔.๕ …
  นางสายชล กมลเดช
  พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
  ประธานกรรมการ ลงชื่อ.
  ลงชื่อ…… Marlor
  นางสาวกฤษฎี จุดาบุตร
  พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
  นายสักสิท สมศรี
  นักวิชาการสาธารณสุขปฏิบัติการ
  กรรมการ ลงชื่อ…….
  กรรมการ ลงชื่อ
  ส
  ๔.๕ มีระบบการทําความร้อนและความชื้นภายในช่องอบ
  ๔.๖ มีระบบดูดแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ออกจากตัวเครื่องตลอดเวลาการทํางานของเครื่อง
  ๔.๗
  มีระบบตรวจเช็คการรั่วของตัวเครื่องก่อนเริ่มการทํางานทุกครั้งโดยจะรายงานผลการ
  ตรวจผ่าน เครื่องพิมพ์ (Leak Alert Test)
  ๔.๘ เครื่องทํางานภายใต้ความดันลบ (Negative Pressure) เพื่อป้องกันการรั่วของแก๊สจาก ภายในช่องอบ สามารถเลือกระดับอุณหภูมิในการอบฆ่าเชื้อได้อย่างน้อย ๒ แบบ คือ แบบ Cold cycle ที่อุณหภูมิ ๓๗ องศาเซลเซียส และแบบ Warm cycle ที่อุณหภูมิ ๕๕ องศาเซลเซียส โดยระยะเวลาที่ใช้และ อุณหภูมิ จะต้องสัมพันธ์กัน
  ๔.๑๐ มีระบบกรองอากาศก่อนเข้าสู่ช่องอบ โดยผ่านแผ่นกรองแบคทีเรียและอากาศ (Bacteria/Air Filter) ติดตั้งอยู่ภายในตัวเครื่อง
  ๔.๑๑ มีระบบจํากัดแก๊ส (Aeration) ภายในตัวเครื่องพร้อมระบบระบายแก๊สออกสู่ บรรยากาศภายนอกอาคาร (Air Suction Hood) เพื่อระบายไอร้อนและแก๊สที่อาจหลงเหลืออยู่ก่อนที่จะนํา
  ของอบออกจากช่องอบ
  วันที่และเวลา
  ๔.๑๒ ตัวเครื่องมี เครื่องพิมพ์ที่สามารถพิมพ์รายละเอียดการทํางานทั้งหมดลงในกระดาษเช่น
  ๔.๑๓ ตัวเครื่องมีระบบการตรวจสอบและเช็ค Chamber Overheating และ Overpressure Protectionป้องกันความร้อนและความดันผิดปกติในตัวเครื่อง
  ทํางานทุกครั้ง
  ๔.๑๔ มีสัญญาณเตือนเมื่อระบบการทํางานเกิดเหตุขัดข้อง (Sensor Failure Alarm) ๔.๑๕ มีระบบตรวจสอบสุญญากาศ (Leak Test) และระบบตรวจสอบห้องอบก่อนเริ่มการ
  ๕. อุปกรณ์ประกอบ
  ๕.๑ ตะกร้าทําด้วยสแตนเลสสตีลสําหรับวางเรียงวัสดุ และอุปกรณ์ จํานวน ๑ ชุด ๕.๒ รถเข็นทําด้วยสแตนเลสสตีลเพื่อรองรับตะกร้าเข้าห้องอบ
  ๕.๓ หลอดแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ ๑๐๐%
  ๕.๔ กระดาษบันทึกการทํางานของเครื่อง
  จํานวน
  ๑ คน
  จํานวน ๓๐ หลอด
  จํานวน ๓๐ ม้วน
  ๕.๕ มีปั๊มลมขนาดกําลังไม่น้อยกว่า ๓ แรงม้า (air compressor)
  จํานวน ๑ ตัว

5. เงื่อนไขเฉพาะ
   ๖.๑ การพิจารณาผลิตภัณฑ์
   ๑.๑.๑ ผลิตภัณฑ์ต่างประเทศ โรงงานผู้ผลิตจะต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO
   ๙๐๐๑, ISO ๑๓๔๘๕ และมาตรฐาน CE และต้องมีหนังสือรับรองจากโรงงานผู้ผลิตที่ยังไม่หมดอายุ
   ๖.๑.๒ …
   นางสายชล กมลเดช
   พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ ประธานกรรมการ ลงชื่อ…. lusio
   นางสาวกฤษฎี จุดาบุตร
   พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
   กรรมการ ลงชื่อ………
   นายสักสิท สมศรี
   นักวิชาการสาธารณสุขปฏิบัติการ
   กรรมการ ลงชื่อ…
   ๖.๑.๒ ผลิตภัณฑ์ประเทศไทย ต้องผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO ๙๐๐๑:๒๐๐๘, มาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕๒๐๐๓, ISO ๑๔๐๐๑ และมาตรฐาน CE MEDICAL DEVICE DIRECTIVE (MDD) ๙๓/๔๒/EEC, Annex II
   ๖.๓ รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า ๑ ปี ในระยะประกันต้องดําเนินการตรวจเช็คสภาพและ การทํางานของเครื่องอย่างน้อย ๔ เดือนต่อครั้ง โดยจะจัดส่งเจ้าหน้าที่มีความชํานาญมาตรวจสอบบํารุงรักษา ตลอดอายุ การรับประกัน นับตั้งแต่วันที่ติดตั้งใช้งานหากเกิดการขัดข้องใด ๆ จากการใช้งานตามปกติผู้ขาย ต้องรีบดําเนินการ แก้ไขให้ใช้การได้ภายใน ๗ วันนับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งหากแก้ไขแล้วถึง ๒ ครั้ง แต่ยังใช้งาน ไม่ได้ตามปกติผู้ขายจะต้องเปลี่ยนชิ้นส่วนหรือเปลี่ยนเครื่องใหม่ให้ภายใน ๑๕ วัน หลังจากหมดระยะเวลา
   ประกันผู้ขายจะทําการให้คําปรึกษาตลอดอายุการใช้งานหากมีการแก้ไขซ่อมแซมเครื่องจะคิดค่าใช้จ่ายเฉพาะ
   ในส่วนของอะไหล่เท่านั้น
   ๖.๔ ผู้ขายต้องติดตั้งตัวเครื่องพร้อมเดินสายไฟฟ้า ระบบสายดิน ท่อน้ําเข้า ท่อน้ําทิ้ง และ อุปกรณ์อื่น ๆ ที่จําเป็นต้องใช้งานทั้งหมดจนเครื่องใช้งานได้ดี โดยค่าวัสดุอุปกรณ์ การดําเนินการ ผู้ขายเป็น ผู้รับผิดชอบ ค่าใช้จ่ายทั้งหมด และการติดตั้งให้เป็นไปตามมาตรฐานของผลิตภัณฑ์
   ๆ
   ๖.๕ มีหนังสือรับรองจากผู้ผลิตว่าจะสนับสนุนอะไหล่สํารอง
   ๖.๖ มีคู่มือวงจรไฟฟ้าพร้อมอธิบายการทํางานของเครื่องอย่างละเอียด ๖.๗ มีคู่มือการใช้งานเป็นภาษาไทยอย่างน้อย ๑ ชุด
   นางสายชล กมลเดช
   นางสาวกฤษฎี จุดาบุตร นายสักสิท สมศรี
   พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
   ประธานกรรมการ ลงชื่อ…… (
   นักวิชาการสาธารณสุขปฏิบัติการ
   กรรมการ ลงชื่อ….กระ
   ……………..
   กรรมการ ลงชื่อ ล