ประกวดราคาซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนชนิดลื่นพิเศษ จำนวน 350 เส้น
สถาบันโรคทรวงอก กรมการแพทย์ มีความจำเป็นต้องจัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนชนิดลื่นพิเศษ (Special Hydrophilic Coating Balloon) จำนวน 350 เส้น เพื่อใช้ในกลุ่มงานอายุรศาสตร์หัวใจ สำหรับการทำหัตถการขยายหลอดเลือดหัวใจ (PCI) ให้แก่ผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ โดยเฉพาะในกรณีที่มีลักษณะรอยโรคซับซ้อน (Complex Lesion) หรือรอยโรคที่ตีบตันเรื้อรัง (CTO Lesion)
โครงการนี้มีมูลค่าราคากลางและงบประมาณรวมทั้งสิ้น 2,205,000 บาท โดยมีคุณลักษณะเฉพาะที่สำคัญ ได้แก่ ระบบ Rapid-Exchange, บอลลูนชนิด Semi-Compliant ที่มี Crossing Profile ขนาดเล็ก (0.58 mm), ส่วนปลาย (Tip) ขนาด 0.41 mm (0.016 นิ้ว) เคลือบสาร M II Hydrophilic Coat เพื่อลดแรงเสียดทาน และมีก้านส่วนต้น (Proximal Shaft) เป็น Stainless Steel ขนาด 1.9 French เพื่อเสริมแรงผลัก (Push Ability) นอกจากนี้ยังต้องมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางและความยาวให้เลือกหลากหลายตามมาตรฐานทางการแพทย์
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นนิติบุคคลที่มีคุณสมบัติครบถ้วนตามกฎหมาย มีฐานะทางการเงินที่มั่นคง และผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (Thai FDA) โดยจะพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะด้วยเกณฑ์ราคาต่ำสุด (Lowest Price) ผู้ที่ได้รับคัดเลือกจะต้องส่งมอบสินค้าให้ครบถ้วนภายใน 30 วันนับจากวันลงนามในสัญญา พร้อมรับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 1 ปี
English summary
The Chest Disease Institute (CDI) is procuring 350 units of special hydrophilic coronary balloon catheters for percutaneous coronary intervention (PCI). The project aims to facilitate procedures for complex and chronic total occlusion (CTO) lesions. The total budget is 2,205,000 THB. Key technical requirements include a Rapid-Exchange system, semi-compliant balloon with a low crossing profile (0.58 mm), M II hydrophilic coating, and a stainless steel proximal shaft for superior pushability. Bidders must be qualified legal entities with Thai FDA-approved products. The contract will be awarded based on the lowest price, with a delivery deadline of 30 days and a minimum warranty period of 1 year.
สถาบันโรคทรวงอก
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ในการทำหัตถการขยายหลอดเลือดหัวใจ (PCI) สำหรับผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาผู้ป่วยที่มีรอยโรคซับซ้อน (Complex Lesion) หรือรอยโรคที่ตีบตันเรื้อรัง (CTO Lesion)
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนชนิดลื่นพิเศษ จำนวน 350 เส้น
- สินค้าต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (Thai FDA)
- สินค้าต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 3 ปีนับจากวันที่ส่งมอบ
- รับประกันความชำรุดบกพร่องของสินค้าเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนชนิดลื่นพิเศษ จำนวน 350 เส้น
- บรรจุภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อ (Sterilization) ระบุวันหมดอายุชัดเจน
- เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์จาก Thai FDA
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน 30 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาหรือวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน ไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อในบัญชีผู้ทิ้งงาน และไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (Thai FDA)
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ราคา (Price-based): พิจารณาจากราคารวมที่ต่ำที่สุด โดยผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่กำหนด
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ประเภท: Rapid-Exchange System
- วัสดุ/คุณสมบัติ: บอลลูนชนิด Semi-Compliant, เคลือบสาร M II Hydrophilic Coat
- ขนาด: Crossing Profile 0.58 mm, Tip 0.41 mm (0.016 นิ้ว)
- ก้านส่วนต้น: Stainless Steel ขนาด 1.9 French พร้อม Depth Marker
- ความเข้ากันได้: ใช้ร่วมกับ PTCA Wire ขนาด 0.014 นิ้ว
- ขนาดบอลลูน: เส้นผ่าศูนย์กลาง 1.0 - 4.0 มม., ความยาว 5 - 40 มม.
เงื่อนไขสัญญา
- การจ่ายเงิน: จ่ายเงินเต็มจำนวนเมื่อส่งมอบครบถ้วนและผ่านการตรวจรับ
- อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.2 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- การรับประกัน: ไม่น้อยกว่า 1 ปี
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: สายสวนบอลลูนนี้ใช้กับลวดนำทาง (Wire) ขนาดใด? ตอบ: สามารถใช้งานร่วมกับ PTCA Wire ขนาด 0.014 นิ้ว
- ถาม: บอลลูนนี้เหมาะสำหรับรอยโรคประเภทใด? ตอบ: เหมาะสำหรับรอยโรคที่ตีบตันมาก (Complex Lesion), Bifurcation และ CTO Lesion
- ถาม: สารเคลือบที่ใช้คืออะไร? ตอบ: เคลือบสาร M II Hydrophilic Coat ตั้งแต่ส่วนปลายถึง Guide Wire Port
- ถาม: ก้านส่วนต้นทำจากวัสดุอะไร? ตอบ: ทำจาก Stainless Steel เพื่อเสริมแรงผลัก (Push Ability)
- ถาม: มีขนาดบอลลูนให้เลือกกี่ขนาด? ตอบ: มีเส้นผ่าศูนย์กลาง 12 ขนาด (1.0-4.0 มม.) และความยาว 6 ขนาด (5-40 มม.)
- ถาม: สินค้าต้องมีอายุการใช้งานนานเท่าใด? ตอบ: อย่างน้อย 3 ปีนับจากวันที่ส่งของ
- ถาม: หากสินค้าชำรุดจากการขนส่งต้องทำอย่างไร? ตอบ: ผู้ขายต้องแลกเปลี่ยนสินค้าให้โดยไม่คิดมูลค่า
- ถาม: สามารถเปลี่ยนสินค้าที่ยังไม่ได้ใช้ได้หรือไม่? ตอบ: สามารถแลกเปลี่ยนได้หากสินค้ายังไม่หมดอายุภายใน 3 เดือน
- ถาม: ระบบการเปลี่ยนบอลลูนเป็นแบบใด? ตอบ: เป็นแบบ Rapid-Exchange System
- ถาม: การรับประกันความชำรุดบกพร่องนานเท่าใด? ตอบ: ไม่น้อยกว่า 1 ปี
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
๑. ความเป็นมา
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนชนิดลื่นพิเศษ
ด้วยกลุ่มงานอายุรศาสตร์หัวใจ สถาบันโรคทรวงอก ให้บริการรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจและมีความ จําเป็นต้องใช้สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนชนิดลื่นพิเศษ ในการทําหัตถการขยายหลอดเลือด หัวใจ ดังนั้นกลุ่มงานอายุรศาสตร์หัวใจ สถาบันโรคทรวงอก จึงขออนุมัติจัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือด โคโรนารี่ด้วยบอลลูนชนิดลื่นพิเศษ จํานวน ๓๕๐ เส้น รวมเป็นเงินทั้งสิ้น ๒,๒๐๕,๐๐๐ บาท (สองล้านสองแสนห้าพัน
บาทถ้วน)
๒. วัตถุประสงค์
61.
เพื่อใช้ในการทําหัตถการขยายหลอดเลือดหัวใจ
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
60.67
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัด กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่กรมการแพทย์ โดย สถาบันโรคทรวงอก ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการ แข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
(๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วม ค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้านั้น
ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย จะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมรายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย
จะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมรายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
(๓.๓) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (E-bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้าที่ ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์กรณีที่มีการ จําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
fi
อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๑. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียน เกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนองบ แสดงฐานะ การเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้ เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะ เวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ใน ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบ แสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบ แสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้
๒. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอไม่ต่ํากว่า 9 ล้านบาท
๓. สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน
ครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเส
อเสนอ เป็น บุคคลธรรมดาให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละ
ครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มี
มูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๔. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า ยื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือ สัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ
บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตาม
ประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดย พิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบ อํานาจจากสํานักงานใหญ่ ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดา ที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ ของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท
เงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศ ของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณา
จากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจาก สํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอนับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
๕. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ ถือสัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราตามประกาศที่ ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาในระบบจัดซื้อจัด จ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์
(e-GP) จนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการแล้วแต่ กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการรับรอง
เอกสาร
พ.ศ. ๒๕๓๔ และที่แก้ไขเพิ่มเติม กําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอ
มิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่ครบถ้วนตาม
เงื่อนขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
5. กรณีตามข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกับกรณีดังต่อไปนี้
๕
(๖.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(๑.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๖.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว
และงานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้
แล้วก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ
การจัดซื้อจัดจ้างฯ
มีผลใช้บังคับ
(๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติ
(๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(5.5) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับรถ
ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนชนิดลื่นพิเศษ จํานวน ๓๕๐ เส้น
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นอุปกรณ์สายสวนเข้าไปในหลอดเลือดหัวใจ โดยผ่านทางผิวหนัง (Percutaneous) ชนิดที่มีลูกโป่ง บริเวณส่วนปลายสาย ใช้สําหรับถ่างขยายส่วนที่ตีบตันของหลอดเลือดหัวใจที่มีลักษณะ Complex Lesion หรือ CTO Lesion ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นสายสวนหัวใจเพื่อการรักษาหลอดเลือดหัวใจตีบชนิดบอลลูน แบบ Rapid-Exchange System ๒. ส่วนประกอบของบอลลูนเป็นบอลลูนชนิด Semi-Compliant ให้ความยืดหยุ่นสูง และ Crossing Profile ที่เล็ก (๒.๕๘ mm) สามารถ Re-Cross Ability ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
๓. ส่วน Tip เป็นแบบ Low Entry Profile ขนาด ๐.๔๑ mm หรือ 0.0๑๖ นิ้ว สามารถเข้าถึงรอยโรคที่ตีบ ตันมากได้ง่าย เหมาะสําหรับใช้ในการทําหัตถการ CTO, Bifurcation และ Complex PCI
๔. เคลือบสาร M II Hydrophilic Coat จากส่วนปลาย (Distal Tip) ถึง Guide Wire Port ซึ่งมีคุณสมบัติ พิเศษให้ความลื่นได้คงทนเพื่อลดแรงเสียดทานทําให้สามารถสอดผ่านหลอดเลือดที่โค้งงอ (Tortuous Vessel) ได้ง่าย
๕. ส่วนต้น (Proximal Shaft) เป็นแบบ Stainless Steel เส้นผ่าศูนย์กลางภายนอก ๑.๙ French ช่วย เสริมแรงผลัก (Superior Push Ability) ให้ส่วนปลายสามารถผ่านเข้าตามหลอดเลือดคดงอได้ง่าย
5. มี Depth Marker บริเวณส่วนต้น (Proximal Shaft) ช่วยให้สามารถกําหนดระยะของบอลลูนได้แม่นยํา
๗. Balloon มีขนาดเล็กไม่น้อยกว่า 0.0 มิลลิเมตร ทําให้สามารถสอดผ่านตําแหน่งตีบตันได้หลากหลาย รูปแบบ
๔. สามารถใช้งานร่วมกับ PTCA Wire ขนาด ๐.๐๑๔ นิ้ว
๔. บอลลูนมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือกใช้หลายขนาด ดังนี้ ๑.๐, ๑.๒๕, ๑.๕, ๒.๐, ๒,๒๕, ๒.๕, ๒.๗๕, ๓.๐, ๓.๒๕, ๒.๕, ๓.๗๕ และ ๔.๐ มิลลิเมตร และมีความยาวให้เลือกใช้ ดังนี้ ๕, ๑๐, ๑๕, ๒๐, ๓๐ และ ๔๐ มิลลิเมตร
๑ เสน
บรรจุในบรรจุภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อ (Sterilization) และบอกวันหมดอายุ, ขนาดบรรจุ 6 กล่อง มี
๑๑. ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสํานักงานอาหารและยา ประเทศไทย (Thai FDA) ๑๒. มีอายุการใช้งานอย่างน้อย ๓ ปีนับจากวันที่ส่งของ และสามารถแลกเปลี่ยนได้หากสินค้ายังไม่ได้ใช้ ก่อนหมดอายุ ๓ เดือน
๑๓. ผู้ขายจะต้องแลกเปลี่ยนสินค้าให้โดยไม่คิดมูลค่า หากสินค้ามีความชํารุดบกพร่องจากการบรรจุภัณฑ์ ไม่ได้มาตรฐานหรือจากการขนส่ง
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาหรือวันที่ผู้ขายได้รับใบสั่งซื้อ
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์ราคา (ราคาต่ําสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก) และจะพิจารณาจากราคารวม ๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
๗.๑ วงเงินงบประมาณที่จะจัดซื้อ เป็นเงิน ๒,๒๐๕,๐๐๐ บาท (สองล้านสองแสนห้าพันบาทถ้วน) ๗.๒ ราคากลาง เป็นเงิน ๒,๒๐๕,๐๐๐ บาท (สองล้านสองแสนห้าพันบาทถ้วน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุให้กับผู้ซื้อ ภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาหรือใบสั่งซื้อ โดยกําหนด ส่งมอบให้ครบถ้วน และเมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบ ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้ขายให้ครบถ้วนภายในกําหนด ๙. อัตราค่าปรับ
ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้ ผู้ซื้อเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒ (ศูนย์จุดสอง) ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้ รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนด ตามสัญญาจนถึงวันที่ผู้ขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วน ตามสัญญา
การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
A
W
(นายธรรมรัฐ ฉันท์แดนสุวรรณ) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ประธานกรรมการ
(นางเบญญาภา พุทธอรุณ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
(นางอรชร รักษ์กาญจนานนท์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ