ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ตรวจสวนหัวใจ จำนวน 5 รายการ

• เพื่อจัดหาวัสดุการแพทย์สำหรับใช้ในงานตรวจสวนหัวใจและหลอดเลือด
• เพื่อใช้ในการวินิจฉัยและรักษาผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือด
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการทำหัตถการสวนหัวใจ

• จัดหาและส่งมอบวัสดุการแพทย์ตรวจสวนหัวใจ จำนวน 5 รายการ ตามรายการที่กำหนด
• รับประกันความชำรุดบกพร่องของสินค้าเป็นเวลา 1 ปี
• ให้บริการแลกเปลี่ยนขนาดหรือคืนสินค้าที่หมดอายุโดยไม่เสียค่าใช้จ่าย
• ดำเนินการตามมาตรฐานการผลิตและคุณภาพที่ อย. ไทย และสากลกำหนด

1. สายสวนหลอดเลือดเพื่อการวินิจฉัย (3,400 เส้น)
2. สายสวนหลอดเลือดนำทาง (764 เส้น)
3. สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดด้วยบอลลูน (680 เส้น)
4. สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดด้วยขดลวดเคลือบยา (102 เส้น)
5. สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดด้วยการดูดลิ่มเลือด (42 เส้น)

• ส่งมอบพัสดุภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับหนังสือสั่งซื้อ
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง 1 ปี นับจากวันที่ได้รับมอบสินค้า

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา, ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน, ไม่เป็นผู้ถูกระงับการยื่นข้อเสนอ
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองจาก อย. ไทย และ US FDA หรือ CE Mark
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์ตามคุณลักษณะเฉพาะที่ระบุได้
• Personnel: -

• พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา (ราคาต่ำสุด) ซึ่งเป็นราคาที่รวมภาษีมูลค่าเพิ่มและค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว

• วัสดุต้องเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งาน
• ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี ณ วันส่งมอบ
• สายสวนต้องมีโครงสร้างที่แข็งแรง (Full-Wall Technology) และมีความยืดหยุ่นสูง
• ขดลวดเคลือบยาต้องใช้ยา Zotarolimus และมีคุณสมบัติเข้ากับร่างกายได้ดี (BioLinx)
• อุปกรณ์ทุกชนิดต้องผ่านการฆ่าเชื้อด้วยก๊าซเอทิลีนออกไซด์ (EO)

• จ่ายเงินเมื่อส่งมอบสินค้าครบถ้วนและผ่านการตรวจรับ
• อัตราค่าปรับร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้ส่งมอบต่อวัน
• ผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าภายใน 15 วัน หากพบการชำรุดบกพร่อง

• Q: สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือนานเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
• Q: หากสินค้าหมดอายุหรือใช้ไม่หมด สามารถคืนได้หรือไม่? A: สามารถแลกเปลี่ยนหรือคืนได้โดยไม่เสียค่าใช้จ่าย
• Q: กรณีสายสวนไม่สามารถผ่านหลอดเลือดได้ ผู้ขายต้องรับผิดชอบอย่างไร? A: ผู้ขายต้องให้แลกเปลี่ยนสินค้าคืนได้โดยไม่คิดมูลค่า
• Q: วัสดุต้องผ่านการฆ่าเชื้อด้วยวิธีใด? A: ก๊าซเอทิลีนออกไซด์ (Ethylene Oxide)
• Q: ขดลวดเคลือบยาที่ต้องการเป็นชนิดใด? A: ชนิดเคลือบยา Zotarolimus
• Q: การพิจารณาเลือกผู้ชนะใช้เกณฑ์ใด? A: ใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด (Lowest Price)
• Q: สายสวนหลอดเลือดนำทางต้องมีอัตราส่วนแรงบิดเท่าใด? A: อัตราส่วนของแรงบิด (Torque) 1:1
• Q: บอลลูนขยายหลอดเลือดต้องทนแรงดันได้เท่าใด? A: ไม่เกิน 18 ATM
• Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบใด? A: ระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP)
• Q: ระยะเวลาในการส่งมอบสินค้าคือเท่าใด? A: ภายใน 15 วัน นับจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ

๑. ความเป็นมา
ร่างรายละเอียดของงาน/ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(Terms of Reference : TOR)
วัดสุการแพทย์ตรวจสวนหัวใจ จํานวน ๕ รายการ
โรงพยาบาลลําปาง ได้จัดทําแผนเงินบํารุง ประจําปี ๒๕๖๙ การจัดซื้อวัสดุการแพทย์ตรวจสวนหัวใจ จํานวน ๕ รายการ ตามแผนการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ทั่วไปใช้ในตรวจสวนหัวใจ ภายในวงเงิน ๘,๓๓๒,๖๕๐ บาท
(แปดล้านสามแสนสามหมื่นสองพันหกร้อยห้าสิบบาทถ้วน)
ลําาดับ
២
៣
નેવુ
รายการ
สายสวนหลอดเลือดเพื่อการวินิจฉัย (Vascular diagnostic catheter)
สายสวนหลอดเลือดนําทางเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ (Coronary
guiding catheter) un Workhorse
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วยบอลลูน (PTCA balloon)
ชนิด Non Compliance Balloon Catheter)
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วยขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ํา
(Drug eluting stent) ชนิดเคลือบยา Zorarolimus
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยการดูดลืมเลือด
(Thrombectomy catheter)
๒. วัตถุประสงค์
สําหรับผู้ป่วยผ่าตัดหัวใจ
จํานวนประมาณ (เส้น)
๓,๔๐๐
๗๖๔
៦៨០
๑๐๒
๔๒
(ลงชื่อ) เง
(ลงมือ)
(นางสาวหนึ่งฤทัย อวดกล้า พยาบาลวิชาชีพชานาญการ
Crimo
(นายยศวีร์ โชติช่วง
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)
กรรมการ
(นางสุธาทิพย์ นมเนย) นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกชํานาญการ
-๒-
คุณสมบัติของผู้ยื่นขอเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้ขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัดลําปาง ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ การประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมใน
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
M.GO
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้ (๑) การกําาหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญา
ของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(ลงชื่อ)
ประธานกรรมการ
(นายยศวีร์ โชติช่วง
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ) - ว
กรรมการ
(นางสาวหนึ่งฤทัย อวดกล้า)
พยาบาลวิชาชีพชานาญการ
(ลงชื่อ)
ดฟั
LA
กรรมการ
(นางสุธาทิพย์ นมเนย)
นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกชํานาญการ
-60-
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดราย
หนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
(๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ ผู้เข้าร่วมค้าที่ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการจําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ หรือขอบเขตองงานที่จะดําเนินการจัดซื้อ
ตามรายละเอียดแนบท้าย
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ผู้ส่งมอบพัสดุภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ผู้ขายได้รับหนังสือสั่งซื้อ
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้ จังหวัดลําปาง จะพิจารณาตัดสิน โดยใช้หลักเกณฑ์ราคา (ราคาต่ําสุด) ซึ่งเป็นราคาที่รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ๗% ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว
๗. วงเงินงบประมาณ/ วงเงินที่ได้รับจัดสรร
วงเงินที่ได้รับจัดสรรตามแผนเงินบํารุง ประจําปีงบประมาณ ๒๕๕๙ เป็นเงินรวมทั้งสิ้น ๔,๓๓๒,๖๕๐ บาท (แปดล้านสามแสนสามหมื่นสองพันหกร้อยห้าสิบบาทถ้วน)
(ลงชื่อ) ทาง
(ลงชื่อ)
(นายยศวีร์ โชติช่วง) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นางสาวหนึ่งฤทัย อวดกล้า)
พยาบาลวิชาชีพชานาญการ
กรรมการ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)
Ssynow
น
กรรมการ
(นางสุธาทิพย์ นมเนย) นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอก านาญการ
-Q-
๔. ค่าจ้างและการจ่ายเงิน
จังหวัด จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามใบสั่งซื้อหรือ
ข้อตกลงเป็นหนังสือ และจังหวัดได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๔. อัตราค่าปรับ
จังหวัดจะคิดค่าปรับอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้ส่งมอบ
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา ๑ ปี นับถัดจาก วันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าวหาก สิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้องจัดการ ซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่
คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น
(ลงชื่อ)
(ลงชื่อ) หนึ่งฤ
บทว่า
(นางสาวหนึ่งฤทัย อวดกล้า)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
Como
(นายยศวีร์ โชติช่วง)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)
ก
(นางสุธาทิพย์ นมเนย)
กรรมการ
นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกชํานาญการ
รายละเอียดคุณลักษณะ
สายสวนหลอดเลือดเพื่อการวินิจฉัย (Vascular diagnostic catheter)

1. คุณลักษณะทั่วไป
   เป็นสายสวนใช้สําหรับการนําสารทึบรังสี (Contrast media) เข้าสู่เส้นเลือดเลี้ยงหัวใจ เพื่อตรวจดู
   ความผิดปกติของเส้นเลือดเลี้ยงหัวใจ
2. คุณลักษณะเฉพาะ
   2.1 สายสวนหลอดเลือดใช้เทคโนโลยีเฉพาะในการผลิตผนังโครงสร้าง (Full-Wall Technology) โดย ลักษณะของโครงสร้างเป็นขดลวด 2 เส้นคู่ สานเป็นตาข่าย (Double braid wire) ทําให้โครงสร้าง ของส่วนท่อน้ํามีความแข็งแรงเชื่อมระหว่าง hub ถึง tip สามารถควบคุมการใช้งานให้ไปยังตําแหน่ง เป้าหมายได้ดี มีแรงหมุนและแรงผลักที่ดี ลื่นและมีความยืดหยุ่นสูงป้องกันการหักงอของสายสวนได้ 2.2 ความกว้างของช่องภายใน (inner lumen) และภายนอก ของสายสวน
   2.2.2
   บ
   2.2.1 ขนาด 5F มีเส้นผ่านศูนย์กลางภายใน (inner lumen) 0.047 นิ้ว และภายนอก 0.066 นิ้ว
   ขนาด 6F มีเส้นผ่านศูนย์กลางภายใน (inner lumen) 0.056 นิ้ว และภายนอก 0.079 นิ้ว ทําให้สามารถนําสารทึบรังสี เข้าสู่หัวใจได้มากขึ้น และทําให้สามารถตรวจดูความผิดปกติ ของหัวใจได้ชัดเจนขึ้น
   2.3 ส่วนปลายสายสวนหลอดเลือดมีลักษณะอ่อนนุ่ม เพื่อป้องกันการฉีกขาดของหลอดเลือด ทําให้ใสได้
   ง่าย มีความสามารถในการคงรูปของ curve ได้ดี
   t
   2.4 ส่วนปลายสายสวนมีความโค้งแบบต่างๆ ให้เลือกใช้งานตามความเหมาะสมกับลักษณะทางกายวิภาค ของหลอดเลือด ดังนี้ Judkins Left (JL), Judkins Right (JR), Amplatz Left (AL), Arnplatz Right (AR), Multipurpose, coronary bypass, Pigtail โดยความยาวของส่วนโค้งของสายสวน หลอดเลือดมีให้เลือกใช้ตาามการใช้งาน ดังนี
   2.4.1
   2.4.2
   JL และ JR มีความยาวส่วนโค้ง 3.5, 4.0, 4.5, 5.0 และ 6.0 เซนติเมตร Short tip
   AL มีความยาวส่วนโค้ง 1.0, 2.0 และ 3.0 เซนติเมตร
   2.4.3 AR มีความยาวส่วนโค้ง 1.0 และ 20 เซนติเมตร
   2.5 สายสวนหลอดเลือดมีทั้งชนิดใส่ผ่านทาง femoral artery และ radial artery ให้เลือกใช้ตามความ
   เหมาะสม
3. การบรรจุหีบห่อ : บรรจุในซองปราศจากเชื้อโดยก๊าซเอทิลีนออกไซด์ 1 ชิ้นต่อ 1 ซอง ขนาดบรรจุ กล่อง
   ละ 5 ชิ้น
4. ข้อกําหนดอื่นๆ : เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพ และความปลอดภัยจากสํานักงาน
   คณะกรรมการอาหารและยาของประเทศไทย (Thai FDA) และประเทศสหรัฐอเมริกา (US FDA)
5. วิธีการตรวจสอบ : ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะแคตตาล็อก และการใข้งาน
   C
   Сти
   (นายยศวีร์ โชติช่วง) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   หนัง
   444 (นางสาวหนึ่งฤทัย อวดกล้า)
   (นางสุธาทิพย์ นมเนย)
   พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกชํานาญการ
   1/2
   1
6. เงื่อนไขเฉพาะ
   6.1 เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
   6.2 ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
   6.3 หากผลิตภัณฑ์ที่ผู้จะขายส่งมอบแล้วทางโรงพยาบาลลําปางใช้ไม่หมดหรือหมดอายุสามารถ
   แลกเปลี่ยน / คืน ให้ทางโรงพยาบาลได้โดยไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม
   6.4 สามารถแลกเปลี่ยนขนาด, Curve และความยาวได้ตามความต้องการใช้งานของหน่วยตรวจสวน
   หัวใจ และหลอดเลือด โรงพยาบาลลําปาง
   6.5 ผู้จะซื้อมีสิทธิยกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา หากผู้จะขายไม่สามารถจัดหาผลิตภัณฑ์ที่ระบุไว้ใน สัญญาได้ทันตามความต้องการของผู้จะซื้อ หรือตรวจสอบพบว่าผลิตภัณฑ์ไม่ได้มาตรฐานตามที่
   ระบุไว้ในสัญญา
   6.6 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐานจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
   กระทรวง สาธารณสุข ประเทศไทย และ / หรือ มาตรฐานจากประเทศสหรัฐอเมริกา (US FDA) 6.7 ต้องมีใบเอกสารหนังสือรับรองซึ่งออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวง
   สาธารณสุข
   Сли
   อา
   (นายยศวีร์ โชติช่วง นายแพทย์จํานาญการพิเศษ
   (นางสาวหนึ่งฤทัย อวดกล้า)
   (นางสุธาทิพย์ นมเนย)
   พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกชํานาญการ
   2/2
   รายละเอียดคุณลักษณะ
   สายสวนหลอดเลือดนําทางเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่
   (Coronary guiding catheter) un Workhorse
7. คุณสมบัติทั่วไป
   เป็นอุปกรณ์ลายสําหรับสวนหัวใจ ใช้สวนเข้าไปในหลอดเลือด เพื่อการตรวจโดยการฉีดสารทึบรังสีผ่านปลาย สายสวนและสําหรับใช้เป็นท่อนําอุปกรณ์ สวดนําสายสวนหัวใจ บอลลูนขยายหลอดเลือดหัวใจ ขดลวดขยาย หลอดเลือดหัวใจ (Stent) ตามตําแหน่งที่ต้องการวินิจฉัย และทําการรังสีร่วมรักษา
8. คุณสมบัติเฉพาะ
   2.1 สายสวนประกอบด้วยผนัง 3 ชั้น
   2.1.1 ผนังชั้นนอกทําจากวัสดุ Vest-Tech Nylon เพื่อช่วยให้สามารถหมุนเปลี่ยนทิศทางได้โดยง่าย
   และรองรับอุปกรณ์อื่นได้ดี
   2.1.2 ผนังชั้นกลางผลิตจากเส้นลวดสานเป็นลวดตาข่ายแบน และ Full Wall Technology ซึ่งทําให้ แข็งแรงและป้องกันการพับหัก เห็นได้ชัดเจนภายใต้เอกเรย์ radicpacity สามารถควบคุมสาย สวนเข้าไปในทิศทางที่ต้องการได้ดี รวมถึงจะช่วยพยุงเครื่องมือต่างๆได้ดีขณะใช้งาน ทําให้เกิด ประสิทธิภาพเต็มที่
   2.1.3 ผนังชั้นในใหญ่ทําให้การส่งผ่าน เครื่องมือต่างๆสามารถเลื่อนเข้าออกได้สะดวกและสารทึบแสง
   ผ่านได้ดีทําให้เห็นได้ชัดเจนภายใต้เอกซเรย์
   2.2 สายสวนหัวใจส่วนปลายสุดมีความอ่อนนุ่ม ช่วยให้ท่อนําสามารถเข้าไปในหลอดเลือดได้โดยง่ายและป้องกัน
   การฉีกขาดของปากหลอดเลือดหัวใจออสเตียม (Ostium )
   2.4
   2.3 มีขนาด 5 Fr., 6 Fr., 7 Fr. และ 8 Fr. ให้เลือกใช้ได้ตามต้องการ
   มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางภายในของสายสวน (Inner Diameter) ดังนี้ 2.4.1 ขนาด 5 Fr. มีเส้นผ่านศูนย์กลางภายใน ไม่น้อยกว่า 0.058 นิ้ว ขนาด 6 Fr. มีเส้นผ่านศูนย์กลางภายใน ไม่น้อยกว่า 0.071 นิ้ว
   2.4.2
   2.4.3
   ขนาด 7 Fr. มีเส้นผ่านศูนย์กลางภายใน ไม่น้อยกว่า 0.081 นิ้ว
   2.4.4 ขนาด 8 Fr, มีเส้นผ่านศูนย์กลางภายใน ไม่น้อยกว่า 0.090 นิ้ว
   2.5 มีรูปแบบต่างๆ ที่เหมาะกับการใช้งานตามความประสงค์ได้แก่ Judkins Left, Judkins Right, Amplatz Left, Arnplatz Right, EBU curve, Short tip และMultipurpose curve ที่มีความยาวต่างกัน ตั้งแต่ 3.0, 3.5, 4, 4.5, 5 และ 6 เซนติเมตร ในแต่ละรูปแบบมีชนิดที่มีรูด้านข้าง (side hole)
   2.6 สายสวนมีความยาว ไม่น้อยกว่า 100 เซนติเมตร
   2.7 สายสวนหัวใจสามารถควบคุมการหมุนได้ดีมีอัตราส่วนของแรงบิด (Torque) 1:1
9. การบรรจุหีบห่อ : บรรจุ 1 ชิ้น / กล่อง ในซองพลาสตึกที่ผ่านการฆ่าเชื้อโดยก๊าซเอทีลีนออกไซด์แล้ว พร้อมใช้
   งานทันที
10. ข้อกําหนดอื่นๆ : ได้รับหนังสืออนุญาตนําเข้าจากคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
    CNA
    (นายยศวีร์ โชติช่วง นายแพทย์ช้านาญการพิเศษ
    วาง ล (นางสาวหนึ่งฤทัย อวดกล้า) พยาบาลวิชาชีพ านาญการ
    JANV
    WH
    (นางสุธาทิพย์ นมเนย) นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกชานาญการ
    1/2
    2
11. วิธีการตรวจสอบ : ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะแคตตาล็อก และการใช้งาน
12. เงื่อนไขเฉพาะ
    6.1 เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
    6.2 ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
    6.3 หากผลิตภัณฑ์ที่ผู้จะขายส่งมอบให้ทางโรงพยาบาลลําปาง แล้วหมดอายุสามารถแลกเปลี่ยน / คืน ได้โดยไม่
    เสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม
    6.4 สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและรูปแบบได้ตามความต้องการใช้งาน
    6.5 กรณีสายสวนไม่สามารถผ่านหลอดเลือดโคโรนารีได้ ผู้จะขายต้องให้แลกเปลี่ยนสินค้าคืนได้ โดยไม่คิด
    มูลค่า
    6.6 ผู้จะซื้อมีสิทธิยกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา หากผู้จะขายไม่สามารถจัดหาผลิตภัณฑ์ที่ระบุไว้ในสัญญาได้ทัน
    ตามความต้องการของผู้จะซื้อ หรือตรวจสอบพบว่าผลิตภัณฑ์ไม่ได้มาตรฐานตามที่ระบุไว้ในสัญญา
    6.7 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐานและความปลอดภัยจากสํานักงานคณะกรรมการ อาหาร
    และยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย หรือ มาตรฐานจากสหภาพยุโรป (CE Mark)
    6.8 ต้องมีใบเอกสารหนังสือรับรองซึ่งออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
    caro
    (นายยศวีร์ โชติช่วง) นายแพทย์ช้านาญการพิเศษ
    Mizgaty 4233 (นางสาวหนึ่งฤทัย อวดกล้า) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
    /
    (นางสุธาทิพย์ นมเนย) นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอก านาญการ
    2/2
    รายละเอียดคุณลักษณะ
    สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน (PTCA balloon)
13. คุณลักษณะทั่วไป
    in Non - Compliance Balloon Catheter
    เป็นสายสวนเข้าไปในหลอดเลือดหัวใจ โดยผ่านทางผิวหนัง (Percutaneous) เป็น PTCA Dilatation Catheter ชนิดที่มีลูกโป่งบริเวณส่วนปลายสายเป็นชนิด Non - Compliance Balloon Catheter เพื่อใช้ถ่าง ขยายส่วนตีบตันของหลอดเลือดหัวใจ ในการรักษาหลอดเลือดหัวใจตีบ โดยมีวัตถุประสงค์ในการใช้งานได้อย่าง
    ปลอดภัย
14. คุณลักษณะเฉพาะ
    2.1 เป็นสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน แบบ Rapid Exchange ทําจากวัสดุ Fulcrum
    Plus ที่มีความแข็งแรง ทําให้ผนังบอลลูนมีความแข็งแรง ไม่แตกง่าย
    2.2 มีการเคลือบผนังด้านนอกของบอลลูนด้วยสาร Selective Dura Trac เพื่อความลื่นในขณะที่ผ่านหลอดเลือด 2.3 ส่วนปลายของบอลลูน (Lesion Entry Profice) มีขนาดเล็กไม่เกิน 0.016 นิ้วทําให้ผ่านส่วนตีบได้ง่าย 2.4 บริเวณของบอลลูนต้องมีตัวบอกตําแหน่ง (marker) 2 จุด อยู่ที่ตอนต้นและตอนท้ายของบอลลูน เพื่อ ให้
    สามารถระบุตําแหน่งของบอลลูนขณะทําหัตถการ โดยมองเห็นชัดเจนขณะผ่านรังสีเอ็กซเรย์
    2.5 บอลลูนที่ขยายแล้วมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 2.00, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.25, 3.50, 3.75, 4.00, 4.50 และ 5.00 มิลลิเมตร และมีความยาว 6, 9, 12, 15, 21 และ 27 มิลลิเมตร สามารถทนแรงดันในการ ขยาย (Rate Burst Pressure) ได้ไม่เกิน 18 ATM
    2.6 สายสวนมีความยาวไม่น้อยกว่า 142 เซนติเมตร เพื่อให้สามารถเข้าถึงรอยโรคที่อยู่ไกลได้
15. การบรรจุหีบห่อ : บรรจุ 1 ชิ้น / กล่อง ในซองพลาสติกที่ผ่านการฆ่าเชื้อโดยก๊าซเอธทิลีนออกไซด์แล้ว พร้อม
    ใช้งานทันที
16. ข้อกําหนดอื่นๆ : ได้รับหนังสืออนุญาตนําเข้าจากคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
17. วิธีการตรวจสอบ : ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะแคตตาล็อก และการใช้งาน
18. เงื่อนไขเฉพาะ
    6.1 เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
    6.2 ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
    6.3 หากผลิตภัณฑ์ที่ผู้จะขายส่งมอบให้ทางโรงพยาบาลลําปาง แล้วหมดอายุสามารถแลกเปลี่ยน /คืน ได้โดยไม่
    เสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม
    6.4 สามารถแลกเปลี่ยนขนาดได้ตามความต้องการใช้งาน
    6.5 กรณีสายสวนไม่สามารถผ่านหลอดเลือดโคโรนารีได้ ผู้จะขายต้องให้แลกเปลี่ยนสินค้าคืนได้ โดยไม่คิดมูลค่า
    (นายยศวีร์ โชติช่วง) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
    929099
    คล
    (นางสาวหนึ่งฤทัย อวดกล้า) พยาบาลวิชาชีพ านาญการ
    (นางสุธาทิพย์ นมเนย) นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกชํานาญการ
    1/2
    3
    6.6 ผู้จะซื้อมีสิทธิยกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา หากผู้จะขายไม่สามารถจัดหาผลิตภัณฑ์ที่ระบุไว้ในสัญญาได้ทันตาม
    ความต้องการของผู้จะซื้อ หรือตรวจสอบพบว่าผลิตภัณฑ์ไม่ได้มาตรฐานตามที่ระบุไว้ในสัญญา
    6.7 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐานและความปลอดภัยจากสํานักงานคณะกรรมการ อาหาร
    และยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย หรือมาตรฐานจากสหภาพยุโรป (CE
    Mark)
    6.8 ต้องมีใบเอกสารหนังสือรับรองซึ่งออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
    cramé
    (นายยศวีร์ โชติช่วง)
    นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
    นิว
    มดา (นางสาวหนึ่งฤทัย อวดกล้า) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
    ฟ
    20144
    (นางสุธาทิพย์ นมเนย) นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกชํานาญการ
    2/2
    รายละเอียดคุณลักษณะ
    สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วยขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ํา
19. คุณสมบัติทั่วไป
    (Drug Eluting Stent) ชนิดเคลือบยา Zotarolimus
    1.1 เป็นขดลวดตาข่ายใช้ขยายและค้ํายันหลอดเลือดเลี้ยงหัวใจ ในผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดเลี้ยงหัวใจตีบ ประกอบด้วยสายสวนน้ําที่เป็นบอลลูน (Balloon catheter ) และขดลวดชนิดเคลือบยาค้ํายัน
    (Drug- Eluting Stent)
    1.2 ใช้งานร่วมกับขดลวดนํา (Coronary guide wire) ขนาดไม่เกิน 0.014 นิ้ว และ Rapid Exchange
    System
20. คุณสมบัติเฉพาะยาที่ใช้เคลือบและขดลวด
    2.1 ยาที่ใช้เคลือบบนขดลวดคือ Zotarolimus ซึ่งเป็นกลุ่มยาที่ยับยั้งการเจริญเติบโตของเซลล์ร้าย 2.2 มี BioLinx โพลีเมอร์ที่มีคุณสมบัติทั้ง Hydrophobic และ Hydrophilic และยังเข้ากับร่างกายมนุษย์
    ได้เป็นอย่างดีเป็นตัวควบคุมการปล่อยยาให้หมดภายใน 180 วัน
    2.3 ขดลวดผลิตโดยใช้เส้นลวดชนิด Colbalt Alloy ทรงกลมเรียบที่มีแกนโลหะ Platinum Iridium อยู่ตรง กลางมีลักษณะเป็น Core Wire แล้วโค้งงอเส้นลวดหยักใบมาให้เกิดรูป Continuous Sinusoidalและ ใช้ Laser Fused ในการเชื่อมต่อCrown โดยที่การเชื่อมมีรูปแบบที่เป็น Open Cell ซึ่งทําให้เกิด Deliverability & Conformability เป็นอย่างดี และเหมาะสําหรับเส้นเลือดที่มีแขนง Side branch 2.4 เส้นลวดมีลักษณะเป็น Core Wire มีขนาดเล็ก 0.032 นิ้ว (81 ไมครอน) แกนโลหะ Platinum iridium
    ตรงกลางช่วยเพิ่มความแข็งแรงและเห็นได้ชัดเจนภายใต้เอกซเรย์
    2.5 ขดลวดมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 2.0, 2.25, 2.50, 2.75, 3.0, 3.50, 4.0, 4.50 และ 5.0 มิลลิเมตร ให้
    เลือกใช้ตามต้องการ
    2.6 ขดลวดมีความยาว 8, 12, 15, 18, 22, 25, 30, 34 และ 38 มิลลิเมตร ให้เลือกใช้ตามต้องการ 2.7 บอลลูนที่ใช้นําขดลวดมี Nominal Pressure ไม่น้อยกว่า 12 ATM และสามารถทนต่อแรงขยาย โดย บอลลูนขนาด 2.0 - 4.0 มิลลิเมตร ทนแรงขยายได้ไม่มากกว่า 18 ATM และบอลลูนขนาด 4.5 - 5.00 มิลลิเมตร ทนแรงขยายได้ไม่เกิน 16 ATM
    2.8 มีเครื่องหมายบอกตําแหน่ง Marker Brand ทําจากวัสดุ Platinum Iridium เห็นได้ชัดเจนภายใต้รังสี
    เอ็กซเรย์เพื่อช่วยบอกตําแหน่งของขดลวด ได้อย่างความแม่นยํา
    2.9 มีความยาวของสายไม่น้อยกว่า 140 เซนติเมตร เพื่อให้สามารถเข้าถึงรอยโรคที่อยู่ไกลได้ 3. การบรรจุ: บรรจุในซองพลาสติกชนิดปลอดเชื้อ พร้อมใช้งาน ได้ทันที
21. ข้อกําหนดอื่นๆ : ได้รับหนังสืออนุญาตนําเข้าจากคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข 5. วิธีการตรวจสอบ : ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะแคตตาล็อก และการใช้งาน
    CARN (นายยศวีร์ โชติช่วง) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
    dicamā
    (นางสาวหนึ่งฤทัย อวดกล้า) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
    (นางสุธาทิพย์ นมเนย) นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกทํานาการ
    4
    1/2
22. เงื่อนไขเฉพาะ
    6.1 เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
    6.2 ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
    6.3 หากผลิตภัณฑ์ที่ผู้จะขายส่งมอบแล้วทางโรงพยาบาลลําปางหมดอายุสามารถแลกเปลี่ยน/คืนให้ทาง
    โรงพยาบาลได้โดยไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม
    6.4 สามารถแลกเปลี่ยนขนาดความยาวได้ตามความต้องการใช้งานของโรงพยาบาลลําปาง
    6.5 กรณีสายสวนไม่สามารถผ่านหลอดเลือดโคโรนารีได้ ผู้จะขายต้องให้แลกเปลี่ยนสินค้าคืนได้ โดยไม่คิด
    มูลค่า
    6.6 ผู้จะซื้อมีสิทธิยกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา หากผู้จะขายไม่สามารถจัดหาผลิตภัณฑ์ที่ระบุไว้ในสัญญาได้ทัน
    ตามความต้องการของผู้จะซื้อ
    6.7 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐานและความปลอดภัยจากสํานักงานคณะกรรมการอาหาร
    และยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย และ/หรือ มาตรฐานจากสหภาพยุโรป (CE Mark) 6.8 ต้องมีใบเอกสารหนังสือรับรองซึ่งออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
    Co
    (นายยศวีร์ โชติช่วง) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
    เง
    (นางสาวหนึ่งฤทัย อวดกล้า) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
    บนบ
    (นางสุธาทิพย์ นมเนย) นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกชนาการ
    2/2
    รายละเอียดคุณลักษณะ
    สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยการดูดลิ่มเลือด (Thrombectomy catheter)
23. คุณลักษณะทั่วไป
    เป็นอุปกรณ์สายสวนหลอดเลือดหัวใจที่ใช้สําหรับเป็นสายนําทางเข้าสู่หลอดเลือดหัวใจขนาดเล็ก เพื่อ ดูดลิ่มเลือดที่อุดตันหลอดเลือดหัวใจออกมา ทําให้มีการถ่างขยายส่วนที่อุดตันของเส้นเลือด โดยมีวัตถุประสงค์ ในการใช้รักษาผู้ป่วยที่มีเส้นเลือดหัวใจตีบ
24. คุณลักษณะเฉพาะ
    2.1 บริเวณลําตัวของสายสวนมีโครงสร้างเป็นลวดถักเป็นร่างแหอยู่ภายในทั้งหมด ( Full Wall Variable Braiding Technology ) และที่สายสวนส่วนปลายมีลวดพันอยู่ภายใน (Braid/Coil Technology) สายสวนขนาดเล็กออกแบบให้มีการต้านทานการหักงอได้ดี สามารถเคลื่อนตามสวดน้ํา (Trackability) และสามารถถูกตันเข้าไปในหลอดเลือดได้ดี (Pushability)
    2.2
    2.3
    มี Marker บอกระยะทางจากส่วนปลาย ที่ระยะ 90 เซนติเมตร และ 100เซนติเมตร เพื่อช่วยในการนํา ทางได้ดียิ่งขึ้น และสามารถทํา Buddy wire ได้ เพื่อช่วยพยุงสายสวนในการทํา Cases ที่มีการตีบตัน สูงได้
    2.4 ส่วนปลายสุดของสายสวนมีขนาดสั้น, นิ่มและไม่แหลมคม (Soft Atraumatic Tip) มีการลดลงของ ขนาด สายสวนที่ราบลื่น (Smooth transition) ซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงในการเกิดอันตรายต่อเส้นเลือด 2.5 ด้านนอกของสายสวนเคลือบด้วยสารหล่อลื่นแบบดูดน้ํา ส่วนรูด้านในเคลือบด้วยสาร PTFE ตั้งแต่ที่จับ
    จนถึงส่วนปลายสุด ที่จับทําจากไนลอน
    2.6 Inner Lumen ที่ต้นสาย มีขนาดไม่น้อยกว่า 0.043 นิ้ว ที่ปลายสายไม่น้อยกว่า 0.044 นิ้ว
    สามารถใช้งานร่วมกับสายลวดนําสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี (PTCA quice wire)
    ขนาด 0.014 นิ้วได้
    2.8 สายสวนมีขนาดไม่น้อยกว่า 6 Fr. และความยาวไม่น้อยกว่า 140 ซม.
25. การบรรจุ : บรรจุ 1 ชิ้น / ห่อในของพัสดุชนิดปลอดเชื้อ พร้อมใช้งาน ได้ทันที
26. ข้อกําหนดอื่นๆ : ได้รับหนังสืออนุญาตนําเข้าจากคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข 5. วิธีการตรวจสอบ : ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะแคตตาล็อก และการใช้งาน
27. เงื่อนไขเฉพาะ
    6.1 เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
    6.2 ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
    6.3 หากผลิตภัณฑ์ที่ผู้จะขายส่งมอบทางโรงพยาบาลลําปางแล้วหมดอายุสามารถแลกเปลี่ยน /คืน ให้ทางผู้
    6.4
    จะขายได้โดยไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม
    กรณีสายสวนไม่สามารถผ่านหลอดเลือดโคโรนารีได้ ผู้จะขายต้องให้แลกเปลี่ยนสินค้าคืนได้ โดยไม่คิด
    มูลค่า
    Commo
    CN
    (นายยศวีร์ โชติช่วง) นายแพทย์ชานาญการพิเศษ
    i)
    که به دادم که
    (นางสาวหนึ่งฤทัย อวดกล้า) พยาบาลวิชาชีพชานา การ
    (นางสุธาทิพย์ นมเนย) นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอก านาญการ
    1/2
    5
    6.5 ผู้จะซื้อมีสิทธิยกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา หากผู้จะขายไม่สามารถจัดหาผลิตภัณฑ์ที่ระบุไว้ในสัญญาได้
    ทันตามความต้องการของผู้จะซื้อ หรือตรวจสอบพบว่าผลิตภัณฑ์ไม่ได้มาตรฐานตามที่ระบุไว้ในสัญญา
    6.6 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐานและความปลอดภัยจากสํานักงานคณะกรรมการ อาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย และ / หรือ มาตรฐานจากสหภาพยุโรป (CE Mark) ต้องมีใบเอกสารหนังสือรับรองซึ่งออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
    18
    (นายยศวีร์ โชติช่วง) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
    (นางสาวหนึ่งฤทัย อวดกล้า) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
    วัดทับ
    หย
    (นางสุธาทิพย์ นมเนย) นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกชํานาญการ
    2/2