ประกวดราคาซื้อเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้แบบใส จำนวน ๑,๕๐๐ ชิ้น
โครงการนี้เป็นการจัดซื้อเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ (Foldable IOLs) แบบใส สำหรับใช้ในงานจักษุศัลยกรรมของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ โดยเน้นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสูงและได้มาตรฐานสากล ตัวเลนส์ผลิตจากวัสดุ Hydrophilic Acrylic ชนิด Single Piece มีคุณสมบัติเด่นในการกรองแสง UV และออกแบบด้วยเทคโนโลยี Natural Aspheric optics เพื่อลดความคลาดเคลื่อนทางสายตา (Spherical Aberration)
ขอบเขตงานครอบคลุมถึงการจัดหาเลนส์ที่มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่ต่ำกว่า 6.00 มม. และความยาวไม่น้อยกว่า 12.5 มม. บรรจุพร้อมอุปกรณ์ช่วยยิง (Injector) ที่พร้อมใช้งานทันที ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้แทนจำหน่ายที่ได้รับรองมาตรฐานอุตสาหกรรมและมีหนังสือรับรองการนำเข้าจากประเทศผู้ผลิตอย่างถูกต้องตามกฎหมาย
เงื่อนไขสำคัญคือการรับประกันคุณภาพสินค้าอย่างน้อย 1 ปี และการเปิดโอกาสให้โรงพยาบาลสามารถแลกเปลี่ยนค่า Power เลนส์ได้หลังการส่งมอบ เพื่อความยืดหยุ่นในการใช้งานจริง นอกจากนี้ โรงพยาบาลยังกำหนดมาตรการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดผ่านการประเมินผลรายเดือน หากผู้ขายไม่ผ่านเกณฑ์มาตรฐานที่กำหนด โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ในการบอกเลิกสัญญาโดยไม่ชดเชยค่าเสียหายใดๆ เพื่อให้มั่นใจว่าผู้ป่วยจะได้รับเลนส์ที่มีคุณภาพสม่ำเสมอและปลอดภัยสูงสุด
English summary
This project involves the procurement of foldable, clear intraocular lenses (IOLs) for Sawanpracharak Hospital. The lenses must be single-piece, hydrophilic acrylic, featuring UV-blocking capabilities and natural aspheric optics to reduce spherical aberration. The scope includes the supply of lenses with a diameter of at least 6.00 mm and a length of at least 12.5 mm, complete with injectors. Bidders must provide CE Mark and Thai FDA certification, along with proof of import. Key terms include a minimum 1-year warranty, the ability to exchange lens power after delivery, and strict monthly quality performance evaluations by the hospital.
โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาเลนส์แก้วตาเทียมที่มีคุณภาพมาตรฐานสากลสำหรับใช้ในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วย
- เพื่อให้มั่นใจว่าเลนส์ที่ใช้มีคุณสมบัติทางทัศนศาสตร์ที่เหมาะสม (Natural Aspheric) ช่วยลดความคลาดเคลื่อนของสายตา
- เพื่อให้เกิดความปลอดภัยสูงสุดต่อผู้ป่วยผ่านการควบคุมคุณภาพสินค้าอย่างต่อเนื่อง
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ (Foldable IOLs) ชนิด Single Piece
- จัดหาอุปกรณ์ช่วยยิง (Injector) ที่บรรจุมาพร้อมกับเลนส์
- ดำเนินการตามมาตรฐานการนำเข้าและจัดจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ตามกฎหมายไทย
- ปฏิบัติตามเงื่อนไขการรับประกันและการเปลี่ยนสินค้า (Power เลนส์) ตามที่โรงพยาบาลกำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ (Foldable IOLs) ชนิด Single Piece (Hydrophilic Acrylic)
- อุปกรณ์ช่วยยิง (Injector) ที่บรรจุมาพร้อมกับเลนส์
- เอกสารรับรองมาตรฐาน CE Mark และ อย. ไทย
- หนังสือรับรองการนำเข้าจากประเทศผู้ผลิต
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลารับประกันคุณภาพสินค้า: อย่างน้อย 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
- การประเมินคุณภาพ: ดำเนินการประเมินผลทุกเดือนตลอดระยะเวลาสัญญา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีคัดเลือก
- Standards Compliance: ต้องได้รับรองคุณภาพจากยุโรป (CE Mark) และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องมีหนังสือรับรองการนำเข้าของประเทศผู้ผลิต
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคาประกอบกับคุณภาพสินค้า
- การประเมินผลการปฏิบัติงานรายเดือน (หากคะแนนไม่ผ่านเกิน 60% ของใบประเมิน โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญา)
- การตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารหลักฐานที่แนบในระบบ e-GP
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุ: Hydrophilic Acrylic ใส
- ขนาด: เส้นผ่าศูนย์กลาง ≥ 6.00 มม., ความยาว ≥ 12.5 มม.
- คุณสมบัติพิเศษ: กรองแสง UV (UV-A Blocker), Natural Aspheric optics
- ค่าทางทัศนศาสตร์: Biconvex, A constant ≥ 118.0, Refractive Index 1.465
- รูปแบบ Haptic: 0 องศา Modified C Dual Haptic
เงื่อนไขสัญญา
- การรับประกัน: รับประกันคุณภาพอย่างน้อย 1 ปี
- การเปลี่ยนสินค้า: สามารถแลกเปลี่ยน Power เลนส์ได้หลังการส่งมอบ
- การบอกเลิกสัญญา: โรงพยาบาลมีสิทธิ์บอกเลิกสัญญาหากผลประเมินคุณภาพสินค้าต่ำกว่าเกณฑ์ที่กำหนด (60%)
- เงื่อนไขสินค้า: ต้องเป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: เลนส์แก้วตาเทียมต้องมีคุณสมบัติการกรองแสงอย่างไร? A: ต้องสามารถกรองแสง Ultraviolet (UV-A Blocker) ได้
- Q: วัสดุที่ใช้ผลิตเลนส์แก้วตาเทียมคืออะไร? A: วัสดุ Acrylic ชนิด Hydrophilic ใส
- Q: อุปกรณ์ช่วยยิง (Injector) ต้องจัดหาแยกหรือไม่? A: ไม่ต้อง เนื่องจากต้องบรรจุหีบห่อมาพร้อมกับเลนส์แก้วตาเทียม
- Q: สามารถเปลี่ยนค่า Power ของเลนส์ได้หรือไม่หลังจากส่งมอบ? A: ได้ ผู้ขายต้องยอมให้แลกเปลี่ยน Power เลนส์ได้หลังการส่งมอบผลิตภัณฑ์
- Q: การประเมินคุณภาพสินค้าของโรงพยาบาลทำอย่างไร? A: โรงพยาบาลจะประเมินคุณภาพทุกเดือน หากคะแนนไม่ผ่านเกิน 60% โรงพยาบาลมีสิทธิ์บอกเลิกสัญญา
- Q: ค่า A constant ที่กำหนดไว้คือเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 118.0
- Q: เลนส์แก้วตาเทียมต้องมีมาตรฐานรับรองจากที่ใดบ้าง? A: ต้องผ่านการรับรองจาก CE Mark (ยุโรป) และ อย. (ประเทศไทย)
- Q: รูปแบบของ Haptic ที่ต้องการคือแบบใด? A: แบบ 0 องศา Modified C Dual Haptic
- Q: ผู้ขายต้องระบุข้อมูลใดบนผลิตภัณฑ์? A: ต้องระบุ วัน เดือน ปี ที่ผลิต และวันหมดอายุข้างผลิตภัณฑ์
- Q: หากสินค้าชำรุดเสียหายระหว่างการรับประกัน ผู้ขายต้องทำอย่างไร? A: ต้องเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่โดยไม่คิดมูลค่า
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
คุณลักษณะเฉพาะ
1)
2)
3)
4)
5)
6)
7)
8)
9)
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้แบบใส
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
เป็นเลนส์แก้วตาเทียมที่ผ่านการรับรองคุณภาพจากยุโรป CE MARK และสํานักงาน คณะกรรมการอาหาร และยา กระทรวงสาธารณสุขในประเทศไทย
เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ (Foldable JOLs) ชนิด Single Piece Lens ทําจากวัสดุ Acrylic
ชนิด Hydrophilic ใส
เลนส์มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่ต่ํากว่า 6.00 มิลลิเมตร และมีความยาวไม่น้อยกว่า 12.5 มิลลิเมตร
สามารถกรองแสง Ultraviolet (UV-A Blocker)
เป็นเลนส์ชนิด Natural Aspheric optics ซึ่งสามารถลด Spherical Aberration ได้โดยการปรับความ โค้งของผิวของเลนส์แก้วตาเทียม
บรรจุหีบห่อพร้อมตัวยิง (injector)
Optic เป็นแบบ Biconvex มีค่า A constant ไม่น้อยกว่า 118.0
มี Refractive Index 1.465
Heptic Angle 0 0 Modified C Dual Haptic
เงื่อนไขเฉพาะ
- ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพ อย่างน้อย 1 ปี และต้องระบุ วัน เดือน ปี ที่ผลิตและวันหมดอายุข้าง
ผลิตภัณฑ์ ถ้าหากผลิตภัณฑ์เกิดความชํารุดเสียหาย ผู้ขายยินดีเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่โดยไม่คิดมูลค่า 2) สินค้าได้รับรองคุณภาพมารฐานอุตสาหกรรม มีหนังสือรับรองการนําเข้าของประเทศผู้ผลิต โดยให้ผู้เสนอ
ราคาแนบ เอกสารหลักฐานมาพร้อมกับการเสนอราคาอิเล็กทรอนิกส์ใน ระบบ e-GP 3) เมื่อส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว ผู้ขายจะยอมให้แลกเปลี่ยน Power เลนส์ได้ - เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
- กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้วผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิก สัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การ
พิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
(ลงชื่อ)…….
ประธานกรรมการ
…กรรมการ
…กรรมการ