ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ ข้อเข่าเทียมชนิดส่วนที่รับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้แบบเก็บเอ็นไขว้หลัง (Total Knee Cruciate Retaining Prosthesis) จำนวน ๒๐๐ ชุด

เชียงใหม่ 69039218027

฿9,000,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 22 พ.ค. 2569 เชียงใหม่

รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดที่ส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้แบบเก็บเอ็นไขว้หลัง (Total Knee Cruciate Retaining Prosthesis) จำนวน 200 ชุด สำหรับโรงพยาบาลนครพิงค์ จังหวัดเชียงใหม่ มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ทดแทนข้อเข่าที่เสื่อมสภาพในผู้ป่วยที่มีอาการปวดรุนแรงและไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยวิธีทางอนุรักษ์นิยม รวมถึงใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนพื้นผิวเข่าแบบไม่ต้องตัดเอ็นไขว้หลัง โครงการนี้กำหนดรายละเอียดความต้องการของชุดข้อเข่าเทียมซึ่งประกอบด้วยส่วนประกอบหลัก 4 ชนิด ได้แก่ Femoral Component, Tibia Tray Component, Articular Component และ Patellar Component โดยแต่ละส่วนประกอบมีคุณสมบัติทางเทคนิคเฉพาะที่ต้องเป็นไปตามมาตรฐาน เช่น วัสดุที่ใช้, ขนาด, การออกแบบเพื่อความมั่นคง และความสามารถในการรองรับการเคลื่อนไหว นอกจากนี้ ยังมีเงื่อนไขอื่นๆ ที่สำคัญ เช่น การบรรจุแบบ Sterile Package, การจัดหาเครื่องมือผ่าตัดและเครื่องมือ Revision โดยไม่คิดมูลค่า, การให้บริการ Saw Blade และ Power Machine แบบไร้สายสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย, การเตรียมเครื่องมือและอุปกรณ์ให้พร้อมใช้ในกรณีฉุกเฉิน, การบริการทางเทคนิคที่ไม่มีปัญหาในรอบ 3 ปีที่ผ่านมา, การสาธิตการใช้งานเครื่องมือและวัสดุ, การรับผิดชอบกระบวนการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อเครื่องมือ รวมถึงการจัดหาผู้ชำนาญการด้านเทคนิคเข้าสนับสนุนการผ่าตัด การประเมินราคาจะพิจารณาจากหลักเกณฑ์ประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) โดยมีน้ำหนักคะแนนสำหรับราคา 50% และคุณภาพ/คุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ 50%

English summary

This project involves the procurement of 200 sets of Total Knee Cruciate Retaining Prosthesis, intended for use at Nakhon Ping Hospital, Chiang Mai Province. The primary objective is to replace degenerated knee joints in patients suffering from severe pain unresponsive to conservative treatments, and for knee surface replacement surgery that preserves the posterior cruciate ligament. The tender specifies detailed technical requirements for the key components: Femoral Component, Tibia Tray Component, Articular Component, and Patellar Component, including material specifications, sizing, design for stability, and range of motion capabilities. Additional conditions cover sterile packaging, provision of surgical instruments and revision kits at no extra cost, supply of disposable saw blades and cordless power machines per patient, emergency preparedness for instrument sets, a proven track record of technical service, demonstration of equipment, responsibility for instrument cleaning and sterilization processes, and the provision of technical specialists during surgery. The evaluation will be based on a Price Performance ratio, with 50% weight for price and 50% for quality and beneficial features.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลนครพิงค์

คำสำคัญ

ข้อเข่าเทียม Total Knee Replacement ข้อเข่าเสื่อม อุปกรณ์ทางการแพทย์โรงพยาบาลนครพิงค์การจัดซื้อจัดจ้าง ศัลยกรรมกระดูกและข้อ Cruciate Retaining Prosthesis การผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่า วัสดุทางการแพทย์

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

ใช้สำหรับทดแทนข้อที่เสื่อมสภาพสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการปวดที่ข้อ ซึ่งไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยวิธีทางอนุรักษ์นิยมที่ให้อย่างเต็มที่แล้ว
ใช้สำหรับผ่าตัดเปลี่ยนพื้นผิวเข่า แบบใช้สารยึดกระดูกชนิดไม่ต้องตัดเอ็นเข่าไขว้หลัง
ใช้เปลี่ยนแทนข้อเข่าเดิมของผู้ป่วยที่เสื่อมสภาพหรือไม่สามารถใช้งานข้อเข่าเติมได้

ขอบเขตของงาน

จัดหาข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดที่ส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้แบบเก็บเอ็นไขว้หลัง (Total Knee Cruciate Retaining Prosthesis) จำนวน 200 ชุด
จัดหา Femoral Component จำนวน 1 ชิ้น ต่อชุด
จัดหา Tibia Tray Component จำนวน 1 ชิ้น ต่อชุด
จัดหา Articular Component จำนวน 1 ชิ้น ต่อชุด
จัดหา Patellar Component จำนวน 1 ชิ้น ต่อชุด
จัดหา Saw Blade จำนวน 1 ชุด ต่อชุด
จัดหาเครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัดให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดมูลค่า
จัดหาข้อเทียมสำหรับกระดูกต้นขาส่วนปลาย และข้อเทียมสำหรับกระดูกหน้าแข้งส่วนต้น ไว้สำหรับทำผ่าตัด Revision โดยเฉพาะ
จัดหาเครื่องมือพิเศษ (Instrument Set) ที่สามารถทำ Revision ได้
จัดหา Saw Blade ใหม่ 1 ชุด ให้ใช้ในผู้ป่วยแต่ละราย โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
จัดหา Power Machine ชนิดไร้สายสำหรับเจาะเลื่อยและตัดให้ใช้ในผู้ป่วยแต่ละรายโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
จัดเตรียมเครื่องมือและอุปกรณ์ผ่าตัดข้อเข่าเทียมชนิดตัดเอ็นไข้วหลังทุกครั้งในกรณีเอ็นไขว้หลังฉีกขาดในห้องผ่าตัดและไม่สามารถเปลี่ยนข้อเทียมชนิดเก็บเอ็นไขว้หลังได้
ให้บริการทางเทคนิคอย่างต่อเนื่อง โดยไม่มีปัญหาการบริการทางเทคนิคตามบันทึกการใช้วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกในรอบ 3 ปีที่ผ่านมาของโรงพยาบาลนครพิงค์
นำเครื่องมือและวัสดุทางศัลยกรรมกระดูกทุกชิ้นตามที่กำหนด มาสาธิตการใช้ตามวันเวลาที่โรงพยาบาลนครพิงค์กำหนด
นำเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูก มาให้โรงพยาบาลนครพิงค์ก่อนล่วงหน้า 1 วัน และรับผิดชอบกระบวนการทำความสะอาด, ทำลายเชื้อ, และทำให้ปราศจากเชื้อ รวมถึงการขนส่งเครื่องมือปราศจากเชื้อภายใต้การควบคุมของโรงพยาบาล
รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการบำรุงรักษาเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกเองทั้งหมด
จัดหาวัสดุทางศัลยกรรมกระดูกให้บริการครบตามขนาดที่โรงพยาบาลนครพิงค์ต้องการ
จัดหาผู้ชำนาญการด้านเทคนิคของเครื่องมือ เข้าส่งเครื่องมือผ่าตัด และให้คำแนะนำแก่ศัลยแพทย์และเจ้าหน้าที่ห้องผ่าตัดขณะทำการผ่าตัดอย่างน้อย 1 คน ตลอดการผ่าตัด
จัดทำแนวปฏิบัติการทำความสะอาด, ทำลายเชื้อ, และทำให้ปราศจากเชื้อ เครื่องมือผ่าตัดที่สอดคล้องกับมาตรฐานของโรงพยาบาล
จัดอบรมและประเมิน Competency ของผู้แทน/บุคลากรที่ปฏิบัติงานทำความสะอาด, ทำลายเชื้อ, และทำให้ปราศจากเชื้อ อย่างน้อยทุกปี
ประสานงานกับหัวหน้างานห้องผ่าตัดและงานจ่ายกลางในการส่งเครื่องมือมาผ่านกระบวนการทำความสะอาด, ทำลายเชื้อ, และทำให้ปราศจากเชื้อที่หน่วยงานจ่ายกลางล่วงหน้าก่อนการผ่าตัดอย่างน้อย 1 วัน
ตรวจสอบห่อชุดเครื่องมือปราศจากเชื้อทุกครั้งก่อนนำไปใช้กับผู้ป่วย
ดำเนินการตรวจสอบประสิทธิภาพในการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยตัวชี้วัดครบทั้ง 3 ชนิด (Mechanical, Chemical, Biological/Spore Test) ในทุกรอบของการทำให้ปราศจากเชื้อ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดที่ส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้แบบเก็บเอ็นไขว้หลัง (Total Knee Cruciate Retaining Prosthesis) จำนวน 200 ชุด
Femoral Component จำนวน 200 ชิ้น
Tibia Tray Component จำนวน 200 ชิ้น
Articular Component จำนวน 200 ชิ้น
Patellar Component จำนวน 200 ชิ้น
Saw Blade จำนวน 200 ชุด
เครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัด (ให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดมูลค่า)
ข้อเทียมสำหรับกระดูกต้นขาส่วนปลาย และข้อเทียมสำหรับกระดูกหน้าแข้งส่วนต้น สำหรับทำผ่าตัด Revision
เครื่องมือพิเศษ (Instrument Set) ที่สามารถทำ Revision ได้
Saw Blade ใหม่ (สำหรับผู้ป่วยแต่ละราย)
Power Machine ชนิดไร้สาย (สำหรับผู้ป่วยแต่ละราย)
ผู้ชำนาญการด้านเทคนิคของเครื่องมือ (อย่างน้อย 1 คน ตลอดการผ่าตัด)
คู่มือปฏิบัติการทำความสะอาด, ทำลายเชื้อ, และทำให้ปราศจากเชื้อ เครื่องมือผ่าตัด
หลักฐานการอบรมและประเมิน Competency ของบุคลากร (อย่างน้อยทุกปี)
ฉลากติดบนห่ออุปกรณ์ ชุดเครื่องมือตามที่กำหนด

ระยะเวลาดำเนินการ

ไม่ระบุระยะเวลาโครงการที่ชัดเจนในเอกสาร แต่ระบุว่าต้องมีเครื่องมือและวัสดุพร้อมให้บริการ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล ผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างถูกต้อง
- มีคุณสมบัติครบถ้วนตามประกาศประกวดราคาและเอกสารประกวดราคา
Standards Compliance:
- ผ่านมาตรฐานการผลิต มีหนังสือรับรอง เช่น ISO 13485
- มีเอกสารรับรอง เช่น 510 K Approval หรือ CE Mark หรือ EC. Certificate
Experience:
- ไม่มีปัญหาการบริการทางเทคนิค ตามบันทึกการใช้วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกในรอบ 3 ปีที่ผ่านมา ของโรงพยาบาลนครพิงค์ (เช่น ส่งของช้า, วัสดุมีปัญหาในการใช้งาน)
Previous Project Cost:
- ไม่ระบุ
Technical Capabilities:
- สามารถจัดหาวัสดุทางศัลยกรรมกระดูกให้บริการครบตามขนาดที่โรงพยาบาลต้องการ
- มีเครื่องมือพิเศษ (Instrument Set) ที่สามารถทำ Revision ได้
- มีเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูก
Personnel:
- มีผู้ชำนาญการด้านเทคนิคของเครื่องมือ เข้าส่งเครื่องมือผ่าตัด และให้คำแนะนำแก่ศัลยแพทย์และเจ้าหน้าที่ห้องผ่าตัดขณะทำการผ่าตัดอย่างน้อย 1 คน ตลอดการผ่าตัด
  - มีหนังสือรับรองความชำนาญการส่งเครื่องมือผ่าตัดของบริษัท จากทางบริษัท
  - มีหนังสือรับรองยืนยันการผ่านการอบรมเทคนิค Sterile ในการส่งเครื่องมือในห้องผ่าตัด จากทางบริษัท
  - ผ่านการประเมินเทคนิค Sterile ในการส่งเครื่องมือในห้องผ่าตัดจากคณะกรรมการของ PCT ortho
- ผู้ขายจะต้องมีพนักงานปฏิบัติงานตามกระบวนการทำความสะอาด, ทำลายเชื้อ, และทำให้ปราศจากเชื้อภายใต้การควบคุมของโรงพยาบาล

เกณฑ์การพิจารณา

ใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
น้ำหนักคะแนน: ราคาที่เสนอ 50%, คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ 50%
ตัวแปรหลักที่ 1: ราคาที่เสนอ (50 คะแนน)
- ระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์จะดำเนินการประมวลผลคะแนน
ตัวแปรหลักที่ 2: คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางการ (50 คะแนน)
- อุปกรณ์มีคุณสมบัติในการยึดตรึงกระดูกเพิ่มเป็นพิเศษ (15 คะแนน)
  - ขนาด Femoral Component มากกว่า 6 ขนาด (5 คะแนน)
  - ความหนา Articular Insert Component มากกว่า 4 ขนาด (5 คะแนน)
  - Tibia Tray Component เป็นลักษณะ Asymmetry เข้ากับกระดูกข้างซ้ายและขวา (5 คะแนน)
  - มี Articular Insertion แบบ highly congruent Insertion เพื่อเพิ่มความมั่นคง (5 คะแนน)
- มีอุปกรณ์ช่วยในการผ่าตัดได้ง่าย สะดวก และเที่ยงตรง แม่นยำ (20 คะแนน)
  - มีการเตรียมเครื่องมือและอุปกรณ์ผ่าตัดข้อเข่าเทียมชนิดตัดเอ็นไข้วหลังทุกครั้งในกรณีเอ็นไขว้หลังฉีกขาดในห้องผ่าตัดและไม่สามารถเปลี่ยนข้อเทียมชนิดเก็บเอ็นไขว้หลังได้ ให้พร้อมใช้ (10 คะแนน)
  - มีข้อเทียมสำหรับกระดูกต้นขาส่วนปลาย และข้อเทียมสำหรับกระดูกหน้าแข้งส่วนต้นที่มีการสูญเสียมวลกระดูกและความมั่นคง (Extension Rod and metal Augmentation) ให้เลือกใช้งาน (10 คะแนน)
- มีการใช้ในโรงเรียนแพทย์ที่มีการฝึกอบรมแพทย์ประจำบ้านสาขาศัลยศาสตร์ออร์โธปิดิกส์ (มีเอกสารแสดงประกอบ) (15 คะแนน)
  - มากกว่า 5 โรงพยาบาล (10 คะแนน)
  - 1-5 โรงพยาบาล (5 คะแนน)
  - ไม่มี (0 คะแนน)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

Femoral Component:
- ทำจากวัสดุ Cobalt Chromium Alloy ที่มีความแข็งแรงสูง
- มีลักษณะรูปร่างเหมือนกับกระดูกส่วนปลายล่างของกระดูกต้นขา (Distal of Femur) แยกข้างซ้ายและขวา
- มีหมุดติดมาบริเวณด้านในของ Distal Condyle ทั้งด้าน Lateral และ Medial หรือมีหมุดแยกมาเพื่อประกอบ เพื่อกำหนดตำแหน่งการใส่
- มีขนาดให้เลือกไม่น้อยกว่า 6 ขนาด แยกข้างซ้ายและขวา
- สามารถรองรับการงอเข่าได้ไม่น้อยกว่า 150 องศา
Tibia Tray Component:
- ทำจากวัสดุ Titanium Aluminum Alloy หรือ Cobalt Chromium Alloy ที่มีความแข็งแรงสูงและขัดมันเพื่อลดการสึกกร่อน
- มีขนาดให้เลือกไม่น้อยกว่า 6 ขนาด
- ใช้ประกอบเข้ากับกระดูกหน้าแข้งแทนที่กระดูกปลายบนที่ตัดออกไป ส่วนผิวด้านบนเข้ากับ Articular Insert Component ได้อย่างมั่นคงปลอดภัย
Articular Insert Component:
- ทำจาก Ultra-high Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE) ทนทานต่อการสึกหรอและรับแรงกดได้สูง
- ส่วนรับน้ำหนักออกแบบให้ใช้ได้ทั้งข้างซ้ายและขวา รับกับ Femur Condyles ด้านล่าง สามารถเลือกกับ Tibial Tray Component ได้อย่างมั่นคง
- มีความหนาให้เลือกไม่น้อยกว่า 4 ขนาด ตั้งแต่ 8 มิลลิเมตรขึ้นไป
- ด้านหน้าเว้าเพื่อลดการเสียดสีกับเส้นเอ็นลูกสะบ้า รองรับการงอเข่าในองศาสูงได้อย่างปลอดภัย (ไม่น้อยกว่า 150 องศา)
- สามารถยึดระหว่าง Articular Surface และ Tibia Component ได้อย่างแข็งแรง
Patellar Component:
- ทำจากวัสดุพลาสติกชนิด UHMWPE มีความแข็งแรงทนทาน
- ผิวรูปร่างเป็นแผ่นกลมรับกับกระดูกสะบ้า ผิวสัมผัสโค้งนูน
- มีไม่น้อยกว่า 3 ขนาดให้เลือกใช้
คุณสมบัติอื่นๆ:
- บรรจุแบบ Sterile Package
- มีเครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัดให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดมูลค่า
- มีข้อเทียมสำหรับ Revision (Femoral และ Tibial Component)
- มีเครื่องมือพิเศษ (Instrument Set) สำหรับ Revision
- มี Saw Blade ใหม่ 1 ชุด ต่อผู้ป่วยแต่ละราย โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- มี Power Machine ชนิดไร้สายสำหรับเจาะเลื่อยและตัด ให้ใช้ในผู้ป่วยแต่ละราย โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- มีการเตรียมเครื่องมือและอุปกรณ์ผ่าตัดข้อเข่าเทียมชนิดตัดเอ็นไข้วหลังทุกครั้งในกรณีเอ็นไขว้หลังฉีกขาด
- มีผู้ชำนาญการด้านเทคนิคของเครื่องมือ เข้าส่งเครื่องมือผ่าตัด และให้คำแนะนำตลอดการผ่าตัด

เงื่อนไขสัญญา

การชำระเงิน: ไม่ระบุรายละเอียดใน TOR
การส่งมอบ:
- บรรจุแบบ Sterile Package
- มีเครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัดให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดมูลค่า
- มีข้อเทียมสำหรับ Revision และเครื่องมือพิเศษ (Instrument Set) สำหรับ Revision
- มี Saw Blade ใหม่ 1 ชุด ให้ใช้ในผู้ป่วยแต่ละราย โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- มี Power Machine ชนิดไร้สายให้ใช้ในผู้ป่วยแต่ละราย โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- มีการเตรียมเครื่องมือและอุปกรณ์ผ่าตัดข้อเข่าเทียมชนิดตัดเอ็นไข้วหลังทุกครั้งในกรณีฉุกเฉิน
- ผู้ขายต้องนำเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูก มาให้โรงพยาบาลนครพิงค์ก่อนล่วงหน้า 1 วัน และนำส่งถึงงานห้องผ่าตัดไม่เกินเวลา 20:00 น.
- ผู้ขายรับผิดชอบกระบวนการทำความสะอาด, ทำลายเชื้อ, และทำให้ปราศจากเชื้อในเครื่องมือที่ใช้ในการผ่าตัด รวมถึงการขนส่งเครื่องมือปราศจากเชื้อ
- ผู้ขายรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการบำรุงรักษาเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่ วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกเองทั้งหมด
การรับประกัน: ไม่ระบุรายละเอียดใน TOR
ค่าปรับ (Penalties): ไม่ระบุรายละเอียดใน TOR
เงื่อนไขอื่นๆ:
- ต้องผ่านการรับรองจากคณะกรรมการเทคนิค โดยนำเครื่องมือและวัสดุมาสาธิตการใช้
- ต้องไม่มีปัญหาการบริการทางเทคนิคในรอบ 3 ปีที่ผ่านมา
- ผู้ขายต้องจัดทำแนวปฏิบัติการทำความสะอาด, ทำลายเชื้อ, และทำให้ปราศจากเชื้อ เครื่องมือผ่าตัด
- ผู้ขายต้องจัดอบรมและประเมิน Competency ของบุคลากรอย่างน้อยทุกปี
- ผู้ขายต้องประสานงานกับโรงพยาบาลในการส่งเครื่องมือมาผ่านกระบวนการทำความสะอาด, ทำลายเชื้อ, และทำให้ปราศจากเชื้อ ล่วงหน้าอย่างน้อย 1 วัน
- เครื่องมือที่จัดยืมจากบริษัทและใช้ในผู้ป่วย ต้องผ่านกระบวนการทำความสะอาด, ทำลายเชื้อ, และทำให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานโรงพยาบาลนครพิงค์
- ผู้ขายต้องจัดทำฉลากติดบนห่ออุปกรณ์ ชุดเครื่องมือให้ตามที่กำหนด
- ผู้ขายต้องดำเนินการตรวจสอบประสิทธิภาพในการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยตัวชี้วัดครบทั้ง 3 ชนิด ในทุกรอบของการทำให้ปราศจากเชื้อ

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: ข้อเข่าเทียมที่ต้องการเป็นชนิดใด?
- A: เป็นข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดที่ส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้แบบเก็บเอ็นไขว้หลัง (Total Knee Cruciate Retaining Prosthesis)
- Q: จำนวนข้อเข่าเทียมที่ต้องการจัดหาคือเท่าใด?
- A: จำนวน 200 ชุด
- Q: วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อข้อเข่าเทียมนี้คืออะไร?
- A: เพื่อใช้ทดแทนข้อเข่าที่เสื่อมสภาพในผู้ป่วยที่มีอาการปวดรุนแรงและไม่ตอบสนองต่อการรักษาแบบอนุรักษ์นิยม รวมถึงใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนพื้นผิวเข่าแบบไม่ต้องตัดเอ็นไขว้หลัง
- Q: ส่วนประกอบหลักของชุดข้อเข่าเทียมประกอบด้วยอะไรบ้าง?
- A: ประกอบด้วย Femoral Component, Tibia Tray Component, Articular Component และ Patellar Component อย่างละ 1 ชิ้น ต่อชุด
- Q: มีข้อกำหนดพิเศษเกี่ยวกับเครื่องมือทางการแพทย์ที่ต้องจัดหาเพิ่มเติมหรือไม่?
- A: มี โดยต้องจัดหาเครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัด, เครื่องมือ Revision, Saw Blade ใหม่ และ Power Machine ชนิดไร้สาย ให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดมูลค่าสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย
- Q: ผู้ขายต้องรับผิดชอบอะไรบ้างเกี่ยวกับเครื่องมือผ่าตัด?
- A: ผู้ขายต้องรับผิดชอบกระบวนการทำความสะอาด, ทำลายเชื้อ, และทำให้ปราศจากเชื้อเครื่องมือ รวมถึงการขนส่งเครื่องมือ และค่าบำรุงรักษาเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่
- Q: มีข้อกำหนดด้านการรับรองมาตรฐานสำหรับผลิตภัณฑ์หรือไม่?
- A: ใช่ ต้องผ่านการรับรอง เช่น ISO 13485 และมีเอกสารรับรอง เช่น 510 K Approval หรือ CE Mark หรือ EC. Certificate
- Q: เกณฑ์การประเมินข้อเสนอเป็นอย่างไร?
- A: ใช้หลักเกณฑ์ประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) โดยให้น้ำหนักราคา 50% และคุณภาพ/คุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ 50%
- Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับประสบการณ์การให้บริการของผู้ขายหรือไม่?
- A: ผู้ขายต้องไม่มีปัญหาการบริการทางเทคนิคตามบันทึกการใช้งานในรอบ 3 ปีที่ผ่านมาของโรงพยาบาลนครพิงค์
- Q: ผู้ขายต้องจัดหาผู้ชำนาญการด้านเทคนิคเข้าสนับสนุนการผ่าตัดหรือไม่?
- A: ใช่ ต้องมีผู้ชำนาญการด้านเทคนิคอย่างน้อย 1 คน เข้าส่งเครื่องมือและให้คำแนะนำตลอดการผ่าตัด โดยต้องมีหนังสือรับรองความชำนาญและผ่านการอบรมเทคนิค Sterile

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ
ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดที่ส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้แบบเก็บเอ็นไขว้หลัง
(Total Knee Cruciate Retaining Prosthesis)
โรงพยาบาลนครพิงค์, จังหวัดเชียงใหม่ 2569

ความต้องการ ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดที่ส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้แบบเก็บเอ็น ไขว้หลัง (Total Knee Cruciate Retaining Prosthesis) มีคุณสมบัติครบตามข้อกําหนด จํานวน 200 ชุด
วัตถุประสงค์ ใช้สําหรับทดแทนข้อที่เสื่อมสภาพสําหรับผู้ป่วย ซึ่ง
มีอาการปวดที่ข้อ ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยวิธีทางอนุรักษ์นิยมที่ให้อย่างเต็มที่แล้ว
ใช้สําหรับผ่าตัดเปลี่ยนพื้นผิวเข่า แบบใช้สารยึดกระดูกชนิดไม่ต้องตัดเอ็นเข่าไขว้หลัง
ใช้เปลี่ยนแทนข้อเข่าเดิมของผู้ป่วยที่เสื่อมสภาพหรือไม่สามารถใช้งานข้อเข่าเติมได้
รายละเอียดความต้องการ 1 ชุดประกอบด้วย

Femoral Component
จํานวน 1 ชิ้น
1

Tibia Tray Component
จํานวน 1 ชิ้น
Articular Component
จํานวน 1 ชิ้น
Patellar Component
จํานวน 1 ชิ้น
จํานวน 1 ชุด
4. คุณสมบัติทั่วไป
Saw Blade

ทําด้วยโลหะ และ/หรือวัสดุที่ใช้กับร่างกายมนุษย์ได้
ผ่านมาตรฐานการผลิต มีหนังสือรับรอง เช่น ISO 13485
มีเอกสารรับรองเช่น 510 K Approval หรือ CE Mark หรือ EC. Certificate
คุณสมบัติทางเทคนิค
Femoral Component (ข้อเทียมสําหรับกระดูกต้นขาส่วนปลาย)
1.1 ทําจากวัสดุ Cobalt Chromium Alloy ซึ่งมีความแข็งแรงสูง
1.2 มีลักษณะรูปร่างเหมือนกับกระดูกส่วนปลายล่างของกระดูกต้นขา (Distal of Femur)
ข้อเข่าแยกข้างซ้ายและขวา เพื่อเป็นไปตามลักษณะโครงสร้างของกระดูก
นายวรรธนัย อัตถากร
นายจิรายุ ปลิโพธ
นางอุไรพร ขวัญศรีวงศ์
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ ประธานกรรมการ..
นายแพทย์ช้านาญการ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ…
กรรมการ….
1.3 มีหมุดติดมาบริเวณด้านในของ Distal Condyle ทั้งด้าน Lateral และ Medial หรือมีหมุด แยกมาเพื่อประกอบกับบริเวณด้านในของ Distal Condlyle ทั้งด้าน Lateral และ Medial เพื่อกําหนดตําแหน่งการใส่
ข้อเทียม
1.4 มีขนาดให้เลือกไม่น้อยกว่า 6 ขนาด แยกข้างซ้ายและข้างขวา
1.5 สามารถรองรับการงอเข่าได้ไม่น้อยกว่า 150 องศา
Tibia Tray Component (ชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้งส่วนบน)
2.1 ทําจากวัสดุ Titanium Aluminum Alloy หรือ Cobalt Chromium Alloy ซึ่งมี
ความแข็งแรงสูงและขัดมันเพื่อลดการสึกกร่อนอันเนื่องมาจากการเสียดสี
2.2 มีขนาดให้เลือกไม่น้อยกว่า 6 ขนาด
2.3 ใช้ประกอบเข้ากับกระดูกหน้าแข้งแทนที่กระดูกปลายบนของกระดูกที่ตัดออกไป ส่วนผิวด้านบนของ Tibial Component เข้าได้กับส่วน Articular Insert Cornponent มีระบบการยึดเพื่อความ มั่นคงปลอดภัย
Articular insert Component (ชุดข้อเข่าเทียมส่วนรับน้ําหนักหรือ Articular Insert)
3.1 ทําจาก Ultra-ligh Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE) ที่มีคุณสมบัติ ทนทานต่อการสึกหรอและสามารถรับแรงกดได้สูง
3.2 ส่วนรับน้ําหนักมีการออกแบบให้สามารถใช้ได้ทั้งข้างซ้ายและข้างขวา มีรูปร่างเป็น แผ่นเว้ารับกับ Femur Condyles ด้านล่างสามารถเลือกกับ Tibial Tray Component ได้อย่างมั่นคง
3.3 มีความหนาให้เลือกไม่น้อยกว่า 4 ขนาด ตั้งแต่ 8 มิลลิเมตรขึ้นไป
3.4 ด้านหน้ามีลักษณะเว้าเพื่อลดการเสียดสีระหว่างเส้นเอ็นลูกสะบ้ากับ Articular Insert เพื่อรองรับการงอเข่าในองศาสูงได้อย่างปลอดภัยโดยสามารถรองรับการงอไม่น้อยกว่า 150 องศา
3.5 สามารถ ยืดระหว่าง Articular Surface และ Tibia Component ได้อย่างแข็งแรง
Patellar Component (ชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกถูกสะบ้า)
4.1 ทําจากวัสดุพลาสติกชนิดโพลีเอธีลีนโมเลกุลสูง UHMWPE (Ultra-High Molecular
Weight Polyethylene) มีความแข็งแรงทนทาน
4.2 ผิวมีรูปร่างเป็นแผ่นกลมรับกับกระดูกสะบ้า โดยมีผิวสัมผัสมีลักษณะผิวโค้งนูน 4.3 มีไม่น้อยกว่า 3 ขนาดให้เลือกใช้
นายวรรธนัย อัตถากร
นายจิรายุ ปลิโพธ
นางอุไรพร ขวัญศรีวงศ์
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
กรรมการ..
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ…..
เงื่อนไขอื่นๆ
บรรจุแบบ Sterile Package และมีเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัดให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดมูลค่า 2. มีข้อเทียมสําหรับกระดูกต้นขาส่วนปลาย และข้อเทียมสําหรับกระดูกหน้าแข้งส่วนต้น
ไว้สําหรับทําผ่าตัด Revisionโดยเฉพาะ
มีเครื่องมือพิเศษ (Instrument Set) ที่สามารถทํา Revision ได้
มี Saw Blade ใหม่ 1 ชุด ให้ใช้ในผู้ป่วยแต่ละราย โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายมี Power Machine ชนิดไร้ สายสําหรับเจาะเลื่อยและตัดให้ใช้ในผู้ป่วยแต่ละรายโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
มีการเตรียมเครื่องมือและอุปกรณ์ผ่าตัดข้อเข่าเทียมชนิดตัดเอ็นไข้วหลังทุกครั้งในกรณีเอ็นไขว้หลัง
ฉีกขาดในห้องผ่าตัดและไม่สามารถเปลี่ยนข้อเทียมชนิดเก็บเอ็นไขว้หลังได้
ไม่มีปัญหาการบริการทางเทคนิค ตามบันทึกการใช้วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกในรอบ 3 ปีที่ผ่านมา ของโรงพยาบาลนครพิงค์ (ส่งของช้า, วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกและข้อมีปัญหาในการใช้งาน ฯลฯ)
จะต้องผ่านการรับรองจากคณะกรรมการเทคนิคโดยต้องนําเครื่องมือและวัสดุทางศัลยกรรม กระดูกทุกชิ้นตามที่กําหนด มาสาธิตการใช้ตามวันเวลาที่ห้องผ่าตัด โรงพยาบาลนครพิงค์ จังหวัดเชียงใหม่กําหนด
ผู้ขายจะต้องนําเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูก มาให้โรงพยาบาล นครพิงค์ จังหวัดเชียงใหม่ ก่อนล่วงหน้า 1 วัน และนําส่งเครื่องมือถึงงานห้องผ่าตัดโรงพยาบาลนครพิงค์ ไม่เกินเวลา 20:00 น. โดยรับผิดชอบกระบวนการการทําความสะอาด ทําลายเชื้อและทําให้ปราศจากเชื้อในเครื่องมือที่ใช้ในการ ผ่าตัดตั้งแต่ ขั้นตอนการล้างทําความสะอาดอุปกรณ์ที่ใช้แล้ว การเตรียมและหีบห่ออุปกรณ์ การทําลายเชื้อและทําให้ ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานการทําความสะอาด การทําลายเชื้อและทําให้ปราศจากเชื้อของโรงพยาบาลนครพิงค์
และพนักงานของบริษัทผู้ขายจะต้องปฏิบัติงานตามกระบวนการรวมทั้งการขนส่งเครื่องมือปราศจากเชื้อภายใต้การ ควบคุมกํากับของพยาบาลที่รับผิดชอบงานจ่ายกลางของห้องผ่าตัดและหัวหน้างานจ่ายกลาโรงพยาบาลนครพิงค์ ตามรายละเอียดในเอกสารแนบท้ายเงื่อนไข เรื่อง มาตรฐานการดําเนินการดูแลเครื่องมือผ่าตัดของบริษัทผู้ขายของ โรงพยาบาลนครพิงค์พร้อมทั้งผู้ขายจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการบํารุงรักษาเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่
วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกเองทั้งหมด
มีวัสดุทางศัลยกรรมกระดูกให้บริการครบตามขนาดที่โรงพยาบาลนครพิงค์ต้องการ
มีผู้ชํานาญการด้านเทคนิคของเครื่องมือ เข้าส่งเครื่องมือผ่าตัด และให้คําแนะนําแก่ศัลยแพทย์ และเจ้าหน้าที่ห้องผ่าตัดขณะทําการผ่าตัดอย่างน้อย 1 คน ตลอดการผ่าตัด โดยมีคุณสมบัติ ดังนี้
10.1 มีหนังสือรับรองความชํานาญการส่งเครื่องมือผ่าตัดของบริษัท จากทางบริษัท
10.2 มีหนังสือรับรองยืนยันการผ่านการอบรมเทคนิค Sterile ในการส่งเครื่องมือในห้องผ่าตัด
จากทางบริษัท
10.3 ผ่านการประเมินเทคนิค Sterile ในการส่งเครื่องมือในห้องผ่าตัดจากคณะกรรมการของ PCT ortho
นายวรรธนัย อัตถากร
นายจิรายุ ปลิโพธ
นางอุไรพร ขวัญศรีวงค์
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
นายแพทย์ชํานาญการ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ…..
รายละเอียดแนบท้ายเงื่อนไข
มาตรฐานการดําเนินการดูแลเครื่องมือผ่าตัดของบริษัทผู้ขายมีรายละเอียดดังนี้
ทางผู้ขายต้องดําเนินการจัดทําแนวปฏิบัติการทําความสะอาดทําลายเชื้อและทําให้ปราศจากเชื้อ เครื่องมือผ่าตัดที่สอดคล้องตามหลักฐานเชิงประจักษ์ที่ทันสมัยและมาตรฐานการดําเนินงานของหน่วยงานจ่ายกลาง โรงพยาบาลนครพิงค์ โดยคู่มือนี้ต้องผ่านการตรวจสอบความถูกต้องจากคณะกรรมการ ICC โรงพยาบาลนครพิงค์
ผู้ขายต้องมีการจัดอบรมและประเมิน Competency ของผู้แทน/บุคลากรที่ปฏิบัติการทําความสะอาด และทําลายเชื้อและปราศจากเชื้ออย่างน้อยทุกปีและส่งมอบหลักฐานดังกล่าวให้หัวหน้าทีมดูแลแผนกศัลยกรรมกระดูก
และข้อ
ผู้ขายต้องกําหนดให้ผู้แทน/บุคลากร ที่ปฏิบัติงานมีการดําเนินงานประสานกับหัวหน้างานห้องผ่าตัด
และงานจ่ายกลางโรงพยาบาลนครพิงค์ในการส่งเครื่องมือมาผ่านกระบวนการทําความสะอาดทําลายเชื้อและทําให้
ปราศเชื้อที่หน่วยงานจ่ายกลางล่วงหน้าก่อนการผ่าตัดโดย ให้ประสานงานในเวลาราชการ กําหนด 1 วันล่วงหน้า เป็นอย่างน้อย และประสานงานการรับชุดเครื่องมือจัดเตรียมให้พร้อมใช้สําหรับผู้ป่วยแต่ละรายที่งานห้องผ่าตัดรวม
ทั้งมีการตรวจสอบห่อชุดเครื่องมือปราศจากเชื้อทุกครั้งก่อนนําไปใช้กับผู้ป่วย
เครื่องมือที่จัดยืมจากบริษัทและใช้ในผู้ป่วยของโรงพยาบาลนครพิงค์ จะต้องผ่านกระบวนการ ทําความสะอาดและทําลายเชื้อและปราศจากเชื้อตามมาตรฐานโรงพยาบาลนครพิงค์ ทุกครั้งดังมีรายละเอียดดังนี้
1.1 การล้างทําความสะอาด
4.1.1 อุปกรณ์หลังการใช้งานให้กําจัดคราบสกปรกชิ้นใหญ่ออกจากเครื่องมือก่อนนําไปล้าง โดยใช้ Detergent ในการล้าง ต้องล้างเครื่องมือทุกชิ้นในชุดเครื่องมือรวมทั้งถาดที่ใส่อุปกรณ์โดยใช้เครื่องล้าง (Automatic Washer) หรือล้างด้วยมือ
4.1.2 หลังล้างต้องผ่านกระบวนการทําให้แห้ง (Dryer) และตรวจสอบความสะอาดและ
สภาพของเครื่องมือหลังผ่านการอ้าง
นายวรรธนัย อัตถากร
นายแพทย์ช้านาญการพิเศษ ประธานกรรมการ..
นายจิรายุ ปลิโพธ
นายแพทย์ชํานาญการ
นางอุไรพร ขวัญศรีวงค์
พยาบาลวิชาชีพชานาญการ
กรรมการ……
กรรมการ…
شق
4.2 การต่ออุปกรณ์ปราศจากเชื้อ
4.2.1 การห่อเครื่องมือผ่าตัดต้องห่อผ้า 2 ชั้น 2 ชิ้นหรือใช้ภาชนะบรรจุ (Rigid Container) ไม่ใช้หนังยาง, Clip, และ Max ในการจัดรวมห่ออุปกรณ์ปราศจากเชื้อเข้าไว้ด้วยกัน มีการใส่ตัวชี้วัดทางเคมีภายในห่อ เป็นชนิด Class 5 Integrating indicator โดยกําหนดจุดใส่ตามลักษณะ Container คือ ถ้าชนิด Rigid Container จะวาง 2 จุด ในแนวทแยงตะแกรงด้านใน “ชนิดภาชนะที่ห่อผ้าเป็นตะแกรงมีรูวางจุดกึ่งกลางของห่อและชนิดชุดเครื่องมือ ของบริษัทวางตรงกลางแต่ละชั้นของถาดเครื่องมือ
4.2.2 ผู้ขายต้องจัดทําฉลากติดบนห่ออุปกรณ์ ชุดเครื่องมือให้ ดังนี้
4.2.2.1 การผ่าตัด Case ที่เท่าไหร่
4.2.2.2 เวลาประมาณจะทําการผ่าตัด
4.2.2.3 ระบุชื่อ-นามสกุลผู้ป่วย 4.2.2.4 ชื่อแพทย์
4.2.2.5 ชื่อชุดเครื่องมือที่ใช้กับผู้ป่วย
4.2.2.6 ผู้รับผิดชอบในการจัดเตรียมทั้งกระบวนการลงในฉลากกรณีที่มีการผ่าตัด
มากกว่า 1 Case ให้ใช้ฉลากสี สีเดียวกันในแต่ละ Case การผ่าตัด เช่น Case ที่ 1 สีขาว, Case ที่ 2 สีฟ้า และ Case ที่ 3 สีชมพู เป็นต้น
4.3 การทําลายเชื้อและปราศจากเชื้อ
ชุดเครื่องมือผ่าตัดต้องผ่านกระบวนการทําลายเชื้อและปราศจากเชื้อ โดยใช้เครื่องนึงไอน้ําชนิด
Pre-Vacuum และได้รับการสอบเทียบเครื่องตามมาตรฐาน (Calibrate) มีการห้ามใช้ระบบ Flash Sterilization (การทําให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ําระยะเวลาสั้น) ในการทํา Sterilizer Loner
4.4 การตรวจสอบประสิทธิภาพการทําให้ปราศจากเชื้อ
ผู้ขายต้องดําเนินการตรวจสอบประสิทธิภาพในการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยตัวชี้วัดครบทั้ง 3 ชนิด
ได้แก่ ตัวชี้วัดทางกลไก (Mechanical) ตัวชี้วัดทางเคมีภายใน (Chemical) และตัวชี้วัดทางชีวภาพ หรือ Spore Test ในทุกรอบของการทําให้ปราศจากเชื้อ
นายวรรธนัย อัตถากร
นายจิรายุ ปลิโพธ
นางอุไรพร ขวัญศรีวงศ์
นายแพทย์ชานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
นายแพทย์ชําานาการ
กรรมการ…..
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ…….
หลักเกณฑ์และสิทธิ์ในการพิจารณา
ใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price performance) โดยพิจารณาตามปัจจัยหลักและ น้ําหนักที่กําหนด ราคาที่นําเสนอ เป็นตัวแปรหลัก กําหนดน้ําหนักร้อยละ 50 คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ ต่อทางการเป็นตัวแปรหลัก กําหนดน้ําหนักร้อยละ 50
หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา
ในการพิจารณา ผู้ชนะการเสนอราคาใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา ดังนี้ ผู้เสนอราคามี คุณสมบัติครบถ้วน ถูกต้องตามประกาศประกวดราคาและเอกสารประกวดราคาผลิตภัณฑ์ที่เสนอราคา มีข้อกําหนด
ถูกต้องครบถ้วนตามคุณลักษณะเฉพาะที่ประกาศประกวดราคา
ตัวแปรหลักสําหรับใช้เป็นเกณฑ์ในการประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา
ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิด
ที่ส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้แบบเก็บเอ็นไขว้หลัง (Total Knee Cruciate Retaining Prosthesis)
ประกอบด้วย 2 ตัวแปร ซึ่งมีน้ําหนักคะแนนดังนี้
ตัวแปรหลักที่ 1 ราคาที่เสนอ 50 คะแนน
(ระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเลกทรอนิกส์จะดําเนินการประมวลผลคะแนน จากใบเสนอราคา)
ตัวแปรหลักที่ 2 คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางการ 50 คะแนน
พิจารณาคุณสมบัติดังนี้
อุปกรณ์มีคุณสมบัติในการยึดตรึงกระดูกเพิ่มเป็นพิเศษ
มีอุปกรณ์ช่วยในการผ่าตัดได้ง่าย สะดวก และเที่ยงตรง แม่นยํา
มีการใช้ในโรงเรียนแพทย์ที่มีการฝึกอบรมแพทย์ประจําบ้านสาขาศัลยศาสตร์ออร์โธปิดิกส์
นายวรรธนัย อัตถากร
นายจิรายุ ปลิโพธ
นายแพทย์ช้านาญการพิเศษ
นายแพทย์ชานาญการ
นางอุไรพร ขวัญศรีวงศ์
พยาบาลวิชาชีพ านาญการ
ประธานกรรมการ……
กรรมการ……….
กรรมการ…….
a
W
วัสดุการแพทย์ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยืดกระดูกชนิดที่ส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้
แบบเก็บเอ็นไขว้หลัง (Total Knee Cruciate Retaining Prosthesis)
โรงพยาบาลนครพิงค์ จังหวัดเชียงใหม่
วิธีการจัดหา : คัดเลือกโดยวิธีการประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) อัตราส่วนของประสิทธิภาพต่อราคา: 50 (ประสิทธิภาพ) ต่อ 50 (ราคา)
คุณสมบัติของวัสดุที่ใช้ในการประเมินค่าประสิทธิภาพ : 50 คะแนน (จาก 100 คะแนน)
คุณสมบัติด้านเทคนิค
อุปกรณ์มีคุณสมบัติในการยึดตรึงกระดูกเพิ่มเป็นพิเศษ
1.1 ข้อเข่าเทียมมีขนาดให้เลือกมากกว่า 6 ขนาด ให้เลือกใช้
มี 5 คะแนน
ไม่มี 0 คะแนน
1.2 Articular Insert Component มีความหนามากกว่า 4 ขนาด ให้เลือกใช้
มี 5 คะแนน
ไม่มี 0 คะแนน
1.3 Tibia Iray Component เป็นลักษณะ Asymmetry เข้ากับกระดูกข้างซ้ายและขวา
มี 5 คะแนน
ไม่มี 0 คะแนน
1.4 มี Articular Insertion แบบ highly congruent Insertion เพื่อเพิ่มความมั่นคง ให้เลือกใช้
ม
มี 5 คะแนน
ไม่มี 0 คะแนน
นายวรรธนัย อัตถากร
นายจิรายุ ปลิโพธ
นางอุไรพร ขวัญศรีวงศ์
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
นายแพทย์ านาญการ
พยาบาลวิชาชีพ านาญการ
เกณฑ์ที่ใช้ในการประเมิน
คะแนนนํ้าหนัก
คะแนนที
ประเมินได้
(คะแนนเต็มจาก
คะแนนรวม 50
(100%)
คะแนน)
ประธานกรรมการ………
20
กรรมการ………
กรรมการ…..
IN
(คะแนนที่ได้
จริง x น้ําหนัก
หาร 100 )
มีอุปกรณ์ช่วยในการผ่าตัดได้ง่าย สะดวก และเที่ยงตรง แม่นยํา
2.1 มีการเตรียมเครื่องมือและอุปกรณ์ผ่าตัดข้อเข่าเทียม ชนิดตัดเอ็นไข้วหลังทุกครั้งในกรณีเอ็นไขว้หลังฉีกขาดในห้อง ผ่าตัดและไม่สามารถเปลี่ยนข้อเทียมชนิดเก็บเอ็นไขว้หลังได้ ให้
พร้อมใช้
| มี 10 คะแนน
ไม่มี 0 คะแนน
น
2.2 มีข้อเทียมสําหรับกระดูกต้นขาส่วนปลาย และข้อเทียม สําหรับกระดูกหน้าแข้งส่วนต้นที่มีการสูญเสียมวลกระดูกและ ความมั่นคง (Extension Rod and metal Augmentation) ให้เลือกใช้งาน
มี 10 คะแนน
ไม่มี 0 คะแนน
มีการใช้ในโรงเรียนแพทย์ที่มีการฝึกอบรมแพทย์ ประจําบ้านสาขาศัลยศาสตร์ออร์โธปิดิกส์ (มีเอกสารแสดง
ประกอบ)
มากกว่า 5 โรงพยาบาล 10 คะแนน
1-5 โรงพยาบาล 5 คะแนน
| | ไม่มี 0 คะแนน
คะแนนรวมทั้งหมด
นายวรรธนัย อัตถากร
นายจิรายุ ปลิโพธ
นางอุไรพร ขวัญศรีวงศ์
20
10
50
กรรมการ…….
กรรมการ…..
In a
นายแพทย์ช้านาญการพิเศษ
นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ