ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิก และภูมิคุ้มกันวิทยาแบบอัตโนมัติ จำนวน ๑ เครื่อง พร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์ จำนวน ๒๗ รายการ ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ - พ.ศ. ๒๕๗๒
โครงการนี้เป็นการจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกและภูมิคุ้มกันวิทยาแบบอัตโนมัติ (Fully Automated System) จำนวน 1 เครื่อง สำหรับโรงพยาบาลสวนปรุง จังหวัดเชียงใหม่ เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการตรวจวิเคราะห์สารเคมีในเลือดและภูมิคุ้มกันวิทยา ซึ่งมีความจำเป็นต่อการวินิจฉัยและรักษาผู้ป่วยของโรงพยาบาลที่มีปริมาณงานเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง
ขอบเขตงานหลักประกอบด้วยการให้เช่าเครื่องมือที่มีคุณสมบัติทางเทคนิคสูง เช่น ความเร็วในการตรวจไม่น้อยกว่า 450 Test/ชั่วโมง, ระบบรองรับตัวอย่างไม่น้อยกว่า 100 ตัวอย่าง, ระบบจัดการตัวอย่างเร่งด่วน (STAT), ระบบควบคุมความเย็นสำหรับน้ำยา, และระบบเชื่อมต่อกับ Lab Information System (LIS) เพื่อลดขั้นตอนการทำงานและเพิ่มความแม่นยำ นอกจากนี้ ผู้ให้เช่ายังต้องจัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์จำนวน 27 รายการให้เพียงพอต่อการใช้งานตลอดระยะเวลาสัญญา (ปีงบประมาณ 2569-2572) โดยผลิตภัณฑ์ทั้งหมดต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล เช่น US FDA, CE Mark หรือ ISO 13485 และได้รับการขึ้นทะเบียนจาก อย. ไทย เพื่อให้มั่นใจในมาตรฐานความปลอดภัยและคุณภาพการรักษา
English summary
Suanprung Hospital, Department of Mental Health, invites bids for the rental of one fully automated clinical chemistry and immunology analyzer, including 27 types of diagnostic reagents for the fiscal years 2026-2029. The objective is to enhance laboratory diagnostic capabilities for both routine and emergency patient care. The required equipment must feature a processing speed of at least 450 tests/hour, a sample capacity of 100+ tubes, STAT sample handling, and LIS connectivity. All equipment and reagents must comply with international standards (US FDA, CE Mark, or ISO 13485) and be approved by the Thai FDA.
โรงพยาบาลสวนปรุง
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์
- เพื่อประกอบการวินิจฉัยของแพทย์ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วยโรงพยาบาลสวนปรุง
- เพื่อเพิ่มความรวดเร็ว แม่นยำ และลดขั้นตอนการทำงานที่ไม่จำเป็นในการตรวจวิเคราะห์
ขอบเขตของงาน
- ให้เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกและภูมิคุ้มกันวิทยาแบบอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง
- จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์จำนวน 27 รายการ ให้เพียงพอต่อการใช้งานตลอดระยะเวลาสัญญา
- ติดตั้งและดูแลรักษาเครื่องมือให้พร้อมใช้งานตลอดเวลา
- เชื่อมต่อระบบเครื่องมือเข้ากับระบบ Lab Information System (LIS) ของโรงพยาบาล
- ให้บริการระบบบริการทางไกล (Remote Service) เพื่อเฝ้าติดตามประสิทธิภาพการใช้งาน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกและภูมิคุ้มกันวิทยาแบบอัตโนมัติ (ใหม่หรือสภาพดีอายุไม่เกิน 5 ปี) จำนวน 1 เครื่อง
- น้ำยาตรวจวิเคราะห์จำนวน 27 รายการ
- เอกสารรับรองมาตรฐาน (US FDA, CE Mark, ISO 13485 และ อย. ไทย)
- ระบบการเชื่อมต่อข้อมูล LIS
ระยะเวลาดำเนินการ
ปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 - พ.ศ. 2572
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพให้เช่าพัสดุที่ประกวดราคา
- Standards Compliance: เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน US FDA หรือ CE Mark หรือ ISO 13485 และขึ้นทะเบียน อย. ไทย
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องมีระบบ Remote Service, ระบบเชื่อมต่อ LIS, และระบบจัดการตัวอย่างอัตโนมัติ
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
การพิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคาประกอบกับคุณลักษณะทางเทคนิค (ตามระเบียบการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ความเร็วไม่น้อยกว่า 450 Test/ชั่วโมง
- ช่องใส่ตัวอย่างไม่น้อยกว่า 100 ตัวอย่าง
- มีระบบจัดการตัวอย่างเร่งด่วน (STAT/Priority)
- มีระบบ Auto-Retest, Rerun/dilution และ Reflex tests
- มีระบบควบคุมความเย็นสำหรับน้ำยาและระบบ RFID
- มีระบบ Clot and bubble detection
- สามารถตรวจ Serum Index (Hemolysis, Icteric & Lipemic)
- มีระบบล้าง Probe เพื่อลด Carryover (<0.1 ppm)
เงื่อนไขสัญญา
- ระยะเวลาสัญญา: ปีงบประมาณ 2569-2572
- การชำระเงิน: เป็นไปตามเงื่อนไขการเช่าพัสดุของทางราชการ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: เครื่องที่นำมาเสนอต้องเป็นเครื่องใหม่เท่านั้นหรือไม่? A: สามารถเป็นเครื่องเก่าสภาพดีได้ แต่ต้องมีอายุการใช้งานไม่เกิน 5 ปี และไม่ใช่เครื่อง Refurbish
- Q: ระบบการล้าง Probe ต้องมีประสิทธิภาพอย่างไร? A: ต้องลด Carryover ได้น้อยกว่า 0.1 ppm
- Q: น้ำยาที่ใช้ต้องเป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องหรือไม่? A: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ออกแบบมาเพื่อใช้กับเครื่องที่เสนอเท่านั้น
- Q: สารควบคุมคุณภาพ (QC) สามารถใช้ยี่ห้ออื่นได้หรือไม่? A: สามารถใช้ผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตรายอื่น (Third Party Control) ที่ได้มาตรฐานได้
- Q: เครื่องต้องรองรับการเชื่อมต่อข้อมูลอย่างไร? A: ต้องสามารถเชื่อมต่อกับระบบ Lab Information System (LIS) ได้
- Q: มีระบบแจ้งเตือนเมื่อ QC ผิดปกติหรือไม่? A: มี ระบบต้องประมวลผล QC อัตโนมัติและแจ้งเตือนเมื่อออกนอกเกณฑ์
- Q: การตั้งค่า Calibrator ต้องทำอย่างไร? A: มีระบบ Upload อัตโนมัติหรือผ่าน Remote Service โดยไม่ต้องกรอกข้อมูลเอง
- Q: เครื่องต้องมีระบบจัดการน้ำอย่างไร? A: ต้องมีระบบจ่ายน้ำดีและระบายน้ำทิ้งแบบอัตโนมัติ
- Q: การตรวจตัวอย่างเร่งด่วนต้องแยกหลอดหรือไม่? A: ไม่จำเป็นต้องแยกประเภทหลอดตัวอย่าง สามารถใส่รวมได้
- Q: ต้องมีระบบสนับสนุนทางไกลหรือไม่? A: ต้องมีระบบบริการทางไกลด้วย Internet (Remote Service)
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
ขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกและภูมิคุ้มกันวิทยาแบบอัตโนมัติ จํานวน ๑ เครื่อง พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ จํานวน ๒๗ รายการ ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ - พ.ศ. ๒๕๗๒
O
ความเป็นมา
ด้วยโรงพยาบาลสวนปรุง กรมสุขภาพจิต กระทรวงสาธารณสุข มีความประสงค์ที่จะเช่าเครื่องตรวจ วิเคราะห์ทางเคมีคลินิกและภูมิคุ้มกันวิทยาแบบอัตโนมัติ จํานวน ๑ เครื่อง พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ จํานวน ๒๗ รายการ เพื่อให้บริการตรวจวิเคราะห์หาปริมาณสารเคมี สําหรับผู้ป่วยทั้งในเวลาราชการและนอก เวลาราชการ โดยมีปริมาณเพิ่มขึ้นทุกปี ดังนั้นเพื่อให้การปฏิบัติงานเป็นไปอย่างต่อเนื่อง การส่งตรวจและการ ตรวจวิเคราะห์ ถูกต้อง รวดเร็ว ลดขั้นตอนที่ไม่จําเป็น
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการ ประกอบการวินิจฉัยของแพทย์ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วย โรงพยาบาลสวนปรุง จังหวัดเชียงใหม่
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริการ ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพให้เช่าพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
5
………..ประธานกรรมการ
.กรรมการ
1
سلا
Du bis
…กรรมการ
.กรรมการ
0ม ๑๑๑๑๑๑๑๑๑ กรรมการ
๓.๙ ไม่เป็น…
๒
1
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาล สวนปรุง ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขัน ราคาอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้า
หลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน
สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมกําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น
ผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
ในนามกิจการร่วมค้า
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะ การเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบ แสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่น ข้อเสนอ จะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยืนข้อเสนอ ดังนี้
……..ประธานกรรมการ
โซ
กรรมการ
ev
..กรรมการ
…whi
000
กรรมการ
กาดม
กรรมการ
(๕) มูลค่า…
(๑) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างไม่เกิน ๑ ล้านบาท ไม่ต้องกําหนดทุนจดทะเบียน (๒) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕ ล้านบาท ต้องมีทุน
จดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๐ ล้านบาท ต้องมีทุน
จดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า ๒ ล้านบาท
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๒ ล้านบาท ต้องมีทุน
จดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า ๓ ล้านบาท
(๕) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๒๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน 50 ล้านบาท ต้องมีทุน
จดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า 4 ล้านบาท
៨
(๖) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 50 ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๕๐ ล้านบาท ต้องมีทุน
จดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า ๒๐ ล้านบาท
(๗) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๕๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๓๐๐ ล้านบาท ต้องมีทุน
จดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า 50 ล้านบาท
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน๓๐๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕๐๐ ล้านบาท ต้องมีทุน
จดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า ๑๐๐ ล้านบาท
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕๐๐ ล้านบาทขึ้นไป ต้องมีทุนจดทะเบียน
ไม่ต่ํากว่า ๒๐๐ ล้านบาท
(๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็น บุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมี เงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่น ข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือ
รับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียง พอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของ
ธนาคารแห่งประเทศไทย
ประธานกรรมการ
กรรมการ
ev
ล
..กรรมการ
Qw his
๔
.กรรมการ
0194
กรรมการ
ตามรายละเอียด…
๔ -
ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงิน สินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีที่ได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่ง ออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) – (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกและภูมิคุ้มกันวิทยาแบบอัตโนมัติ จํานวน ๑
เครื่อง พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ จํานวน ๒๗ รายการ ดังนี้
๔.๑ เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกและภูมิคุ้มกันวิทยาแบบอัตโนมัติ จํานวน ๑ เครื่อง โดยมี คุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่อง ดังนี้
๔.๑.๑ เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์เครื่องใหม่ หรือเครื่องเก่าสภาพดีพร้อมใช้งาน (เครื่องเก่าต้องเป็น เครื่องเก่าในประเทศไทย และไม่ใช่เครื่อง Refurbish มีอายุการใช้งานมาไม่เกิน ๕ ปี และ ผู้เสนอราคาจะต้องแสดงหลักฐานเอกสารยืนยันวันติดตั้งหรือวันเริ่มใช้งานของเครื่องดังกล่าว
ประกอบการพิจารณา โดยยื่นในวันเสนอราคา)
๔.๑.๒ เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกและภูมิคุ้มกันวิทยาแบบอัตโนมัติ
(Fully Automated System) ความเร็วไม่น้อยกว่า 450 Test/ชั่วโมง ๔.๑.๓ เครื่องตรวจวิเคราะห์มีช่องใส่ตัวอย่างในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า ๑๐๐ ตัวอย่าง
สามารถรองรับการใส่หลอดตัวอย่างได้หลายชนิดพร้อมกัน และสามารถกําหนดตําแหน่ง
๔.๑.๔ สําหรับตัวอย่างเร่งด่วน (STAT หรือ Priority) ได้ โดยไม่จําเป็นต้องแยกประเภทของหลอด
ตัวอย่างว่าเป็นตัวอย่างผู้ป่วย ตัวอย่างควบคุมคุณภาพ หรือสารสอบเทียบ ๔.๑.๕ สามารถตั้งการทํา auto-Retest หรือ Rerun/dilution และ Reflex tests ได้ ๔.๑.๖ ช่องใส่น้ํายามีระบบควบคุมความเย็นอยู่ภายในตัวเครื่อง และมีระบบ RFID
ในการอ่านข้อมูลนํ้ายา
๔.๑.๗ Probe สําหรับการดูดตัวอย่างและน้ํายา มีระบบ Clot and bubble detection ๔.๑.๘ สามารถทําเจือจางตัวอย่างได้อัตโนมัติ (Auto-dilution)
1,
………ประธานกรรมการ
6 ……..
.กรรมการ
กรรมการ
2.กรรม
กรรมการ
polo
^ 100
๔.๑.๙ ระบบ…
กรรมการ
- & -
๔.๑.๙ ระบบการล้าง Sample probe ที่สามารถลด carryover ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
(น้อยกว่า <0.1 ppm)
๔.๑.๑๐ เครื่องสามารถตรวจ Serum Index (Hemolysis, Icteric & Lipemic)
และส่งผลเข้าระบบ LIS ได้
๔.๑.๑๑ โปรแกรมจัดเก็บข้อมูล Control สามารถตั้งค่า QC rule ของแต่ละรายการทดสอบได้
และประมวลผล QC อัตโนมัติตามกฎที่ตั้งไว้ พร้อมแจ้งเตือนเมื่อออกนอกเกณฑ์ที่กําหนด ๔.๑.๑๒ มีระบบบริการทางไกลด้วย Internet (Remote Service) เพื่อใช้ในการเฝ้าติดตาม
ประสิทธิภาพการใช้งานของเครื่องจากระยะไกล
๔.๑.๑๓ ผ่านการรับรองมาตรฐานจาก US FDA หรือ CE Mark หรือ ISO13485 และ อย.ไทย
มีเอกสารรับรองทุกรายการ โดยยื่นในวันเสนอราคา
๔.๑.๑๔ มีระบบ Upload ค่าของสารมาตรฐาน (Calibrator) และสารควบคุมคุณภาพ (Control) อัตโนมัติหรือใช้ระบบบริการทางไกลด้วย Internet (Remote Service) โดยผู้ปฏิบัติไม่ ต้องกรอกข้อมูลเอง หรือ upload ด้วย USB
๔.๑.๑๕ มีระบบจ่ายน้ําดีและระบายน้ําทิ้งแบบอัตโนมัติ
๔.๑.๑๖ เครื่องตรวจวิเคราะห์ สามารถเชื่อมต่อกับระบบ Lab Information System (LIS) ๔.๒ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติให้เพียงพอต่อการใช้งาน ครอบคลุมทุกรายการ
ทดสอบตลอดระยะเวลาการเช่า โดยมีรายละเอียดคุณสมบัติของน้ํายาดังนี้
๔.๒.๑ ผ่านการรับรองคุณภาพสําหรับการตรวจวินิจฉัยโรค (In vitro diagnostic use only) ๔.๒.๒ โรงงานผลิตเครื่องมือ และน้ํายาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล ได้แก่ US FDA หรือ
CE Mark หรือ ISO 13485 และต้องได้รับการขึ้นทะเบียนและอนุมัติจากสํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ของประเทศไทย มีเอกสารรับรองทุกรายการ โดยให้ยื่น ในวันเสนอราคา
๔.๒.๓ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ทุกชนิดต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ออกแบบและผลิตให้ใช้ร่วมกับเครื่องตรวจ วิเคราะห์อัตโนมัติที่เสนอมาเท่านั้น สําหรับสารควบคุมคุณภาพ (Quality Control Material) อาจเป็นผลิตภัณฑ์ยี่ห้อเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ หรือเป็น ผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตรายอื่น (Third Party Control) ที่ได้มาตรฐานก็ได้
….
………..ประธานกรรมการ
0009000
กรรมการ
ล
000000
กรรมการ
Qw his
กรรมการ
อาคม…… กรรมการ
๔.๒.๔ น้ํายา…..