ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ ชุดโลหะดามกระดูกแขนส่วนปลายชนิดมีหัวสกรูพยุง (Lock Plate Distal Radius) จำนวน ๒ รายการ

• ยึดตรึงกระดูกที่หักที่ซับซ้อน
• ยึดตรึงเนื้อกระดูกผิดปกติจากโรคทางเมตะโบลิซึม โรคเลือดหรือเนื้องอก

• จัดหาแผ่นโลหะดามกระดูกแขนส่วนปลายชนิดมีหัวสกรูพยุง (Lock Plate Distal Radius) จำนวน 70 ชิ้น
• จัดหาสกรู (Locking Head Screw) จำนวน 700 ชิ้น
• จัดหาเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูก
• รับผิดชอบกระบวนการทำความสะอาด ทำลายเชื้อ และทำให้ปราศจากเชื้อในเครื่องมือที่ใช้ในการผ่าตัด
• ให้บริการทางเทคนิคและคำแนะนำแก่ศัลยแพทย์และเจ้าหน้าที่ห้องผ่าตัดขณะทำการผ่าตัด
• จัดเตรียมสว่านไฟฟ้าสำหรับใช้ตัดเจาะกระดูกให้พร้อมใช้งาน
• จัดเตรียมเครื่องมือสำหรับถอดโลหะดามกระดูกและสกรู 1 ชุด ให้โรงพยาบาลโดยไม่คิดมูลค่า

• แผ่นโลหะดามกระดูกแขนส่วนปลายชนิดมีหัวสกรูพยุง (Lock Plate Distal Radius) จำนวน 70 ชิ้น
• สกรู (Locking Head Screw) จำนวน 700 ชิ้น
• เครื่องมือสำหรับถอดโลหะดามกระดูกและสกรู 1 ชุด

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคล หรือ บุคคลธรรมดา ที่มีอาชีพขายพัสดุ
  • มีอาคารที่ทำการ หรือ สำนักงาน ตั้งอยู่ในราชอาณาจักร
  • ไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ และได้แจ้งเวียน
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์ หรือ ความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นแก่ศาลไทย เว้นแต่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังได้มีคำสั่งให้พระบรมราชูปถัมภ์
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่นที่เข้าแข่งขันราคาการในครั้งนี้
  • ไม่เป็นผู้มีส่วนได้เสียในกิจการที่เสนอราคา
  • ไม่เป็นผู้ที่ถูกเพิกถอนสิทธิการเสนอราคา
  • ต้องไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ และได้แจ้งเวียน
  • ต้องเป็นผู้ที่ผ่านการคัดเลือกผู้มีคุณสมบัติเบื้องต้นแล้ว
• Standards Compliance:
  • ผ่านมาตรฐานการผลิตพร้อมมีหนังสือรับรองของ ASTMF 136 หรือ ISO 5832-3
  • เป็นวัสดุที่ผลิตจากโรงงานที่ได้มาตรฐานมีคุณภาพรับรองของ ISO 9001 และ ISO 13485
• Experience:
  • ไม่มีปัญหาการบริการทางเทคนิค ตามบันทึกการใช้วัสดุทางศัลยกรรมกระดูก ในรอบ 3 ปี ที่ผ่านมาของโรงพยาบาลนครพิงค์
• Previous Project Cost:
• Technical Capabilities:
  • มีหนังสือรับรองความชํานาญการส่งเครื่องมือผ่าตัดของบริษัท จากทางบริษัท
  • มีหนังสือรับรองยืนยันการผ่านการอบรมเทคนิค Sterile ในการส่งเครื่องมือในห้องผ่าตัดจากทางบริษัท
  • ผ่านการประเมินเทคนิค Sterile ในการส่งเครื่องมือในห้องผ่าตัดจากคณะกรรมการของ PCT ortho
• Personnel:
  • มีผู้ชํานาญการด้านเทคนิคของเครื่องมือ เข้าส่งเครื่องมือผ่าตัด และให้คําแนะนําแก่ศัลยแพทย์และเจ้าหน้าที่ห้องผ่าตัดขณะทําการผ่าตัดอย่างน้อย 1 คน ตลอดการผ่าตัด

• หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
• น้ำหนักคะแนน: ราคา 50%, คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ 50%
• การพิจารณาคุณภาพและคุณสมบัติ:
  • อุปกรณ์สามารถทำการยึดตรึงกระดูกได้เป็นอย่างดี
  • ผู้แทนบริษัทที่เข้าส่งเครื่องมือผ่าตัด มีหนังสือรับรองผ่านการฝึกอบรมการส่งเครื่องมือและหนังสือรับรองผ่านการอบรม Sterile technic
  • มีการใช้ในโรงเรียนแพทย์ที่มีการฝึกอบรมแพทย์ประจำบ้าน
  • มีอุปกรณ์ช่วยในการผ่าตัดได้ง่าย สะดวก และเที่ยงตรง แม่นยำ

• แผ่นโลหะ (Lock Plate Distal Radius):
  • ทำด้วยโลหะชนิด Titanium
  • สามารถอบนึ่ง ปราศจากเชื้อโรคด้วยความร้อนได้ โดยไม่เสื่อมคุณภาพ
  • มีรูล็อกกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 2.3 ถึง 2.7 มิลลิเมตร
  • มีความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ 2 รูถึง 4 รูหรือมากกว่า
  • มีทั้งด้านขวาและด้านซ้าย
  • ส่วนหัวของแผ่นโลหะ มีความกว้างอย่างน้อย 2 ขนาด โดยความกว้างอยู่ระหว่าง 19 - 27 มิลลิเมตร
  • บริเวณก้านโลหะ (shaft) มีรูสำหรับสกรู แบบ dynamic 1 รู หรือมากกว่า
  • รูสกรูสามารถล็อคสกรูแบบปรับมุมไม่ได้ (fixed angle screw) หรือปรับมุมได้ (variable angle screw) ในรูเดียวกัน
  • มีรูสกรูบริเวณส่วนหัวของแผ่นโลหะ 2 แถว
• สกรู (Locking Head Screw):
  • หัวสกรูมีเกลียวเพื่อขันรองรับโลหะดามกระดูกที่มีรูเป็นเกลียวด้วย
  • สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทำเกลียวก่อน (Self-tapping)
  • เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 2.3 ถึง 2.7 มิลลิเมตร
  • มีความยาวระหว่าง 10 - 26 มิลลิเมตร หรือมากกว่า
  • หัวสกรูแบบล็อคสามารถล็อคกับแผ่นโลหะได้โดยตรงและมีความแข็งแรงเพียงพอ
• สกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวไม่ล็อค (Cortex Screw):
  • สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทำเกลียวก่อน (Self-tapping)
  • เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 2.3 ถึง 2.7 มิลลิเมตร
  • หัวสกรูมีร่องเป็นหกเหลี่ยมหรือดาวแฉก หรือสี่เหลี่ยม
  • มีความยาวระหว่าง 10-18 มิลลิเมตรหรือมากกว่า

• การชำระเงิน: ไม่ระบุใน TOR
• การปรับ: ไม่ระบุใน TOR
• การรับประกัน: ไม่ระบุใน TOR
• การบริการหลังการขาย: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการบำรุงรักษาเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกเองทั้งหมด

• ถาม: วัสดุโลหะดามกระดูกนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้รักษาโรคใดบ้าง?
  ตอบ: ใช้สำหรับยึดตรึงกระดูกที่หักที่ซับซ้อน และเนื้อกระดูกผิดปกติจากโรคทางเมตะโบลิซึม โรคเลือด หรือเนื้องอก
• ถาม: วัสดุหลักที่ใช้ผลิตแผ่นโลหะดามกระดูกคืออะไร?
  ตอบ: ทำด้วยโลหะชนิด Titanium
• ถาม: สกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะมีกี่ประเภท และมีคุณสมบัติอย่างไร?
  ตอบ: มี 2 ประเภท คือ สกรูหัวล็อค (Locking Screw) และสกรูหัวไม่ล็อค (Cortex Screw) โดยทั้งสองประเภทต้องเป็นแบบ Self-tapping และมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 2.3 ถึง 2.7 มิลลิเมตร
• ถาม: ผู้ขายต้องมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไรในการให้บริการ?
  ตอบ: ต้องมีผู้ชำนาญการด้านเทคนิคเข้าส่งเครื่องมือและให้คำแนะนำขณะผ่าตัด, รับผิดชอบกระบวนการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อเครื่องมือ, และจัดเตรียมเครื่องมือถอดโลหะดามกระดูกให้โรงพยาบาล
• ถาม: มาตรฐานการผลิตที่กำหนดสำหรับวัสดุนี้คืออะไร?
  ตอบ: ต้องผ่านมาตรฐาน ASTMF 136 หรือ ISO 5832-3 และผลิตจากโรงงานที่ได้มาตรฐาน ISO 9001 และ ISO 13485
• ถาม: โรงพยาบาลนครพิงค์ต้องการแผ่นโลหะดามกระดูกจำนวนเท่าใด?
  ตอบ: จำนวน 70 ชิ้น
• ถาม: โรงพยาบาลนครพิงค์ต้องการสกรูจำนวนเท่าใด?
  ตอบ: จำนวน 700 ชิ้น
• ถาม: เกณฑ์การประเมินราคาที่ใช้ในการคัดเลือกผู้เสนอราคาคืออะไร?
  ตอบ: ใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) โดยพิจารณาทั้งราคาและคุณภาพของผลิตภัณฑ์
• ถาม: ผู้ขายต้องจัดเตรียมเครื่องมือพิเศษอะไรเพิ่มเติมให้โรงพยาบาล?
  ตอบ: ต้องจัดเตรียมสว่านไฟฟ้าสำหรับใช้ตัดเจาะกระดูกให้พร้อมใช้งาน และเครื่องมือสำหรับถอดโลหะดามกระดูกและสกรู 1 ชุด โดยไม่คิดมูลค่า
• ถาม: กระบวนการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อเครื่องมือผ่าตัดเป็นความรับผิดชอบของผู้ใด?
  ตอบ: เป็นความรับผิดชอบของผู้ขาย โดยต้องปฏิบัติตามมาตรฐานของโรงพยาบาลนครพิงค์

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของ
วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกชุดโลหะดามกระดูกแขนส่วนปลายชนิดมีหัวสกรูพยุง
(Lock Plate Distal Radius)
โรงพยาบาลนครพิงค์ จังหวัดเชียงใหม่
เชียงใจ
ชื่อ ชุดโลหะดามกระดูกแขนส่วนปลายชนิดมีหัวสกรูพยุง (Lock Plate Distal Radius) วัตถุประสงค์ ยึดตรึงกระดูกที่หักที่ซับซ้อนและเนื้อกระดูกผิดปกติจากโรคทางเมตะโบลิซึม
โรคเลือดหรือเนื้องอก
ความต้องการ ชุดโลหะดามกระดูกแขนส่วนปลายชนิดมีหัวสกรูพยุง จํานวน 2 รายการ
รายละเอียดความต้องการ ประกอบด้วย
คุณสมบัติทั่วไป
หรือสูงกว่า

1. แผ่นโลหะ (Lock Plate Distal Radius)
2. สกรู (Locking Head Screw)
   จํานวน 70 ชิ้น
   จํานวน 700 ชิ้น
3. ทําด้วยโลหะชนิด Titanium สามารถใช้กับร่างกายมนุษย์ได้
4. สามารถ อบ นึ่ง ปราศจากเชื้อโรคด้วยความร้อนได้ โดยไม่เสื่อมคุณภาพ 3. มีหนังสือรับรองคุณสมบัติ Specification ของวัสดุและเครื่องมือนั้นๆจากผู้ผลิต 4. ผ่านมาตรฐานการผลิตพร้อมมีหนังสือรับรองของ ASTMF 136 หรือ ISO 5832-3
5. เป็นวัสดุที่ผลิตจากโรงงานที่ได้มาตรฐานมีคุณภาพรับรองของISO 9001 และ ISO13485 คุณสมบัติทางเทคนิค
   หรือมากกว่า

1. แผ่นโลหะดามกระดูกปลายแขนส่วนล่างชนิดมีหัวสกรูพยุง(Lock Plate Distal Radius) มีรูล็อกกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 2.3 ถึง 2.7 มิลลิเมตร มีความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ 2 รูถึง 4 รูหรือมากกว่า
   screw) ในรูเดียวกัน

มีทั้งด้านขวาและด้านซ้าย
ส่วนหัวของแผ่นโลหะ มีความกว้างอย่างน้อย 2 ขนาด โดยความกว้างอยู่ระหว่าง 19 - 27 มิลลิเมตร
บริเวณก้านโลหะ(shaft) มีรูสําหรับสกรู แบบ dynamic 1 รู หรือมากกว่า
รูสกรูสามารถล็อคสกรูแบบปรับมุมไม่ได้ (fixed angle screw) หรือปรับมุมได้ (variable angle
มีรูสกรูบริเวณส่วนหัวของแผ่นโลหะ 2 แถว

1. นายวรรธนัย อัตถากร 2. นายวุฒิพงศ์ ศิริวิทยากร 3. นางอุไรพร ขวัญศรีวงค์
   นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ นายแพทย์ชํานาญการ
   พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ………
   กรรมการ..
   เงื่อนไข
2. สกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อค (Locking Screw)

• หัวสกรูมีเกลียวเพื่อขันรองรับโละหะดามกระดูกที่มีรูเป็นเกลียวด้วย
• สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียวก่อน(Self-tapping) - เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 2.3 ถึง 2.7 มิลลิเมตร
• มีความยาวระหว่าง 10 - 26 มิลลิเมตร หรือมากกว่า
• หัวสกรูแบบล็อคสามารถล็อคกับแผ่นโลหะได้โดยตรงและมีความแข็งแรงเพียงพอ

3. สกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวไม่ล็อค (Cortex Screw)
   1-

• สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียวก่อน(Self-tapping)
  เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 2.3 ถึง 2.7 มิลลิเมตร
• หัวสกรูมีร่องเป็นหกเหลี่ยมหรือดาวแฉก หรือสี่เหลี่ยม

มีความยาวระหว่าง 10-18 มิลลิเมตรหรือมากกว่า

1. ไม่มีปัญหาการบริการทางเทคนิค ตามบันทึกการใช้วัสดุทางศัลยกรรมกระดูก ในรอบ 3 ปี ที่ผ่านมาของ โรงพยาบาลนครพิงค์ (ส่งของข้าวัสดุทางศัลยกรรมกระดูกมีปัญหาในการใช้งาน ไม่มีผู้ชํานาญการด้านเทคนิคของ เครื่องมือเข้าส่งเครื่องมือ)
2. จะต้องผ่านการรับรองจากคณะกรรมการเทคนิคโดยต้องนําเครื่องมือและวัสดุทางศัลยกรรมกระดูกทุกชิ้นตามที่ กําหนด มาสาธิตการใช้ตามวันเวลาที่ห้องผ่าตัด โรงพยาบาลนครพิงค์ จังหวัดเชียงใหม่กําหนด
3. ผู้ขายจะต้องนําเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูก มาให้โรงพยาบาลนครพิงค์ จังหวัดเชียงใหม่ ก่อนล่วงหน้า 1 วัน และนําส่งเครื่องมือถึงงานห้องผ่าตัดโรงพยาบาลนครพิงค์ ไม่เกินเวลา 20.00 น. โดย รับผิดชอบกระบวนการการทําความสะอาดทําลายเชื้อและทําให้ปราศจากเชื้อในเครื่องมือที่ใช้ในการผ่าตัดตั้งแต่ ขั้นตอน การล้างทําความสะอาดอุปกรณ์ที่ใช้แล้ว การเตรียมและหีบห่ออุปกรณ์ การทําลายเชื้อและปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานการทําความสะอาดทําลายเชื้อและทําให้ปราศเชื้อของโรงพยาบาลนครพิงค์ และพนักงานของบริษัทผู้ขาย
   มีการปฏิบัติงานตามกระบวนการภายใต้การควบคุมกํากับของพยาบาลที่รับผิดชอบงานจ่ายกลางของห้องผ่าตัด
   และหัวหน้างานจ่ายกลาง โรงพยาบาลนครพิงค์ ตามรายละเอียดในเอกสารแนบท้ายเงื่อนไข เรื่อง มาตรฐาน การดําเนินการดูแลเครื่องมือผ่าตัดของบริษัทผู้ขายของโรงพยาบาลนครพิงค์ พร้อมทั้งผู้ขายจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบ ค่าใช้จ่ายในการบํารุงรักษาเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกเองทั้งหมด
4. มีวัสดุทางศัลยกรรมกระดูกให้บริการครบตามขนาดที่โรงพยาบาลนครพิงค์ ต้องการ
5. มีผู้ชํานาญการด้านเทคนิคของเครื่องมือ เข้าส่งเครื่องมือผ่าตัด และให้คําแนะนําแก่ศัลยแพทย์และเจ้าหน้าที่ ห้องผ่าตัดขณะทําการผ่าตัดอย่างน้อย 1 คน ตลอดการผ่าตัด โดยมีคุณสมบัติ ดังนี้
   5.1 มีหนังสือรับรองความชํานาญการส่งเครื่องมือผ่าตัดของบริษัท จากทางบริษัท
   5.2 มีหนังสือรับรองยืนยันการผ่านการอบรมเทคนิค Sterile ในการส่งเครื่องมือในห้องผ่าตัดจากทางบริษัท 5.3 ผ่านการประเมินเทคนิค Sterile ในการส่งเครื่องมือในห้องผ่าตัดจากคณะกรรมการของ PCT ortho 6. บริษัทจะต้องยื่นใบเสนอราคาต่อชิ้น และต่อชุด เพื่อให้คณะกรรมการพิจารณาผลการประกวดราคาได้พิจารณา
   เมื่อประกวดราคาได้บริษัทต้องเตรียมเครื่องมือสําหรับถอดโลหะดามกระดูกและสกรู 1 ชุด ให้โรงพยาบาลโดย

ไม่คิดมูลค่า
8. บริษัทต้องจัดเตรียมสว่านไฟฟ้า สําหรับใช้ตัดเจาะกระดูกให้พร้อมใช้งานในขณะทําการผ่าตัด

1. นายวรรธนัย อัตถากร
2. นายวุฒิพงศ์ ศิริวิทยากร
3. นางอุไรพร ขวัญศรีวงค์
   นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ นายแพทย์ชํานาญการ
   ประธานกรรมการ กรรมการ
   Dow
   พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ กรรมการ..
   รายละเอียดแนบท้ายเงื่อนไข
   มาตรฐานการดําเนินการดูแลเครื่องมือผ่าตัดของบริษัทผู้ขายมีรายละเอียดดังนี้
4. ทางผู้ขายต้องดําเนินการจัดทําแนวปฏิบัติการทําความสะอาดทําลายเชื้อและทําให้ปราศจากเชื้อเครื่องมือ
   ผ่าตัดที่สอดคล้องตามหลักฐานเชิงประจักษ์ที่ทันสมัยและมาตรฐานการดําเนินงานของหน่วยงานจ่ายกลาง โรงพยาบาล
   นครพิงค์ โดยคู่มือนี้ต้องผ่านการตรวจสอบความถูกต้องจากคณะกรรมการ IC โรงพยาบาลนครพิงค์
5. ผู้ขายต้องมีการจัดอบรมและประเมิน Competency ของผู้แทน/บุคลากร ที่ปฏิบัติการทําความสะอาดและ ทําลายเชื้อและปราศจากเชื้ออย่างน้อยทุกปี และส่งมอบหลักฐานดังกล่าวให้หัวหน้าทีมดูแลแผนกศัลยกรรมกระดูกและข้อ
6. ผู้ขายต้องกําหนดให้ผู้แทน/บุคลากร ที่ปฏิบัติงานมีการดําเนินงานประสานกับหัวหน้างานห้องผ่าตัด และงาน จ่ายกลาง โรงพยาบาลนครพิงค์ ในการส่งเครื่องมือมาผ่านกระบวนการทําความสะอาดทําลายเชื้อและทําให้ปราศเชื้อ ที่หน่วยงานจ่ายกลางล่วงหน้าก่อนการผ่าตัดโดย ให้ประสานงานในเวลาราชการ กําหนด 1 วันล่วงหน้า เป็นอย่างน้อย และ
   ประสานงานการรับชุดเครื่องมือจัดเตรียมให้พร้อมใช้สําหรับผู้ป่วยแต่ละรายที่งานห้องผ่าตัดรวมทั้งมีการตรวจสอบห่อชุด
   เครื่องมือปราศจากเชื้อทุกครั้งก่อนนําไปใช้กับผู้ป่วย
7. เครื่องมือที่จัดยืมจากบริษัทและใช้ในผู้ป่วยของโรงพยาบาลนครพิงค์ จะต้องผ่านกระบวนการทําความสะอาด และทําลายเชื้อและปราศจากเชื้อตามมาตรฐานโรงพยาบาลนครพิงค์ทุกครั้ง ดังมีรายละเอียดดังนี้
   4.1 การล้างทําความสะอาด
   4.1.1 อุปกรณ์หลังการใช้งานให้กําจัดคราบสกปรกชิ้นใหญ่ออกจากเครื่องมือก่อนนําไปล้างโดยใช้ Detergent ในการล้าง ต้องล้างเครื่องมือทุกชิ้นในชุดเครื่องมือรวมทั้งถาดที่ใส่อุปกรณ์โดยใช้เครื่องล้าง (Automatic
   Washer) หรือล้างด้วยมือ
   4.1.2 หลังล้างต้องผ่านกระบวนการทําให้แห้ง (Dryer) และตรวจสอบความสะอาด และสภาพของ
   เครื่องมือหลังผ่านการล้าง
   4.2 การห่ออุปกรณ์ปราศจากเชื้อ
   4.2.1 การห่อเครื่องมือผ่าตัดต้องห่อผ้า 2 ชั้น 2 ชิ้นหรือใช้ภาชนะบรรจุ (Rigid Container) ไม่ใช้หนัง ยาง, Clip, และ Max ในการจัดรวมห่ออุปกรณ์ปราศจากเชื้อเข้าไว้ด้วยกัน มีการใส่ตัวชี้วัดทางเคมีภายในห่อเป็นชนิด Class 5 Integrating Indicator โดยกําหนดจุดใส่ตามลักษณะ Container คือ ถ้าชนิด Rigid Container จะวาง 2 จุด ในแนวทแยงตะแกรงด้านใน ชนิดภาชนะที่ห่อผ้าเป็นตะแกรงมีรูวางจุดกึ่งกลางของห่อ และชนิดชุดเครื่องมือของบริษัท วางตรงกลางแต่ละชั้นของถาดเครื่องมือ
   4.2.2 ผู้ขายต้องจัดทําฉลากติดบนห่ออุปกรณ์/ชุดเครื่องมือให้ ดังนี้
   4.2.2.1 การผ่าตัด Case ที่เท่าไหร่
   4.2.2.2 เวลาประมาณจะทําการผ่าตัด
   4.2.2.3 ระบุชื่อ-นามสกุลผู้ป่วย 4.2.2.4 ชื่อแพทย์
   4.2.2.5 ชื่อชุดเครื่องมือที่ใช้กับผู้ป่วย
   4.2.2.6 ผู้รับผิดชอบในการจัดเตรียมทั้งกระบวนการลงในฉลากกรณีที่มีการผ่าตัดมากกว่า
   1 Case ให้ใช้ฉลากสี สีเดียวกันในแต่ละ Case การผ่าตัด เช่น Case ที่ 1 สีขาว, Case ที่ 2 สีฟ้า และ Case 3 สีชมพู
   เป็นต้น
8. นายวรรธนัย อัตถากร
9. นายวุฒิพงศ์ ศิริวิทยากร
10. นางอุไรพร ขวัญศรีวงค์
    นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ นายแพทย์ชํานาญการ
    ประธานกรรมการ
    o
    กรรมการ……………
    พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ กรรมการ..
    4.3 การทําลายเชื้อและปราศจากเชื้อ
    ชุดเครื่องมือผ่าตัดต้องผ่านกระบวนการทําลายเชื้อและปราศจากเชื้อ โดยใช้เครื่องนึ่งไอน้ําชนิด Pre-Vacuum และได้รับการสอบเทียบเครื่องตามมาตรฐาน (Calibrate) มีการห้ามใช้ระบบ Flash Sterilization (การทําให้ปราศจากเชื้อ ด้วยไอน้ําระยะเวลาสั้น) ในการทํา Sterilizer Loner
    4.4 การตรวจสอบประสิทธิภาพการทําให้ปราศจากเชื้อ
    ผู้ขายต้องดําเนินการตรวจสอบประสิทธิภาพในการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยตัวชี้วัดครบทั้ง 3 ชนิด ได้แก่
    ตัวชี้วัดทางกลไก (Mechanical) ตัวชี้วัดทางเคมีภายใน (Chemical) และตัวชี้วัดทางชีวภาพ หรือ Spore Test ในทุกรอบ ของการทําให้ปราศจากเชื้อ
    หลักเกณฑ์และสิทธิ์ในการพิจารณา
    ใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price performance) โดยพิจารณาตามปัจจัยหลัก และน้ําหนักที่กําหนด ราคาที่นําเสนอ เป็นตัวแปรหลัก กําหนดน้ําหนักร้อยละ 50 คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็น ประโยชน์ต่อทางการเป็นตัวแปรหลัก กําหนดน้ําหนักร้อยละ 50
    หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา
    ในการพิจารณา ผู้ชนะการเสนอราคาใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา ดังนี้ ผู้เสนอราคามีคุณสมบัติครบถ้วน
    ถูกต้องตามประกาศประกวดราคาและเอกสารประกวดราคาผลิตภัณฑ์
    ที่เสนอราคา มีข้อกําหนดถูกต้องครบถ้วนตามคุณลักษณะเฉพาะที่ประกาศประกวดราคา
    ตัวแปรหลักสําหรับใช้เป็นเกณฑ์ในการประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา วัสดุการแพทย์ ชุดโลหะดามกระดูก แขนส่วนปลายชนิดมีหัวสกรูพยุง (Lock Plate Distal Radius)
    ประกอบด้วย 2 ตัวแปร ซึ่งมีน้ําหนักคะแนนดังนี้
    ตัวแปรหลักที่ 1 ราคาที่เสนอ 50 คะแนน
    (ระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ ด้วยอิเล็กทรอนิกส์จะดําเนินการประมวลผลคะแนน จากใบเสนอราคา โดย
    ราคาคิดตามราคาต่อชิ้น)
    ตัวแปรหลักที่ 2 คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางการ 50 คะแนน
    พิจารณาคุณสมบัติดังนี้
11. อุปกรณ์สามารถทําการยึดตรึงกระดูกได้เป็นอย่างดี
12. ผู้แทนบริษัทที่เข้าส่งเครื่องมือผ่าตัด มีหนังสือรับรอง ผ่านการฝึกอบรมการส่งเครื่องมือและหนังสือ
    รับรองผ่านการอบรม Sterile technic
13. มีการใช้ในโรงเรียนแพทย์ที่มีการฝึกอบรมแพทย์ประจําบ้าน
14. มีอุปกรณ์ช่วยในการผ่าตัดได้ง่าย สะดวก และเที่ยงตรง แม่นยํา
15. นายวรรธนัย อัตถากร
16. นายวุฒิพงศ์ ศิริวิทยากร
17. นางอุไรพร ขวัญศรีวงค์
    นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ นายแพทย์ชํานาญการ
    พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
    ประธานกรรมการ………..
    กรรมการ………….
    กรรมการ..
    ….
    q
    วัสดุการแพทย์ ชุดโลหะดามกระดูกแขนส่วนปลายชนิดมีหัวสกรูพยุง
    (Lock Plate Distal Radius) โรงพยาบาลนครพิงค์ จังหวัดเชียงใหม่
    วิธีการจัดหา : คัดเลือกโดยวิธีการประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) อัตราส่วนของประสิทธิภาพต่อราคา : 50 (ประสิทธิภาพ) ต่อ 50 (ราคา) คุณสมบัติของวัสดุที่ใช้ในการประเมินค่าประสิทธิภาพ : 50 คะแนน (จาก 100 คะแนน)
    คุณสมบัติด้านเทคนิค
18. อุปกรณ์สามารถทําการยึดตรึงกระดูกได้เป็นอย่างดี
    ดีมาก 10 คะแนน
    ดี 7.5 คะแนน
    พอใช้ 5 คะแนน
19. ผู้แทนบริษัทที่เข้าส่งเครื่องมือผ่าตัด มีหนังสือรับรองผ่าน การฝึกอบรมการส่งเครื่องมือ และหนังสือรับรองผ่านการอบรม
    Sterile technic
    2.1 หนังสือรับรองผ่านการฝึกอบรมการส่งเครื่องมือ
    มี 5 คะแนน
    ไม่มี 0 คะแนน
    2.2 หนังสือรับรองผ่านการอบรม Sterile technic
    มี 5 คะแนน
    ไม่มี 0 คะแนน
20. มีการใช้ในโรงเรียนแพทย์ที่มีการฝึกอบรมแพทย์ประจําบ้าน
    มากกว่า 5 โรงพยาบาล 10 คะแนน
    โรงพยาบาล 5 คะแนน
    ไม่มี 0 คะแนน
    เกณฑ์ที่ใช้ในการประเมิน
    คะแนนที่
    คะแนนน้ําหนัก
    ประเมินได้
    (100%)
    (คะแนนเต็มจาก
    (คะแนนที่ได้จริง × น้ําหนัก
    คะแนนรวม 50
    หาร 100 )
    คะแนน)
    10
    10
    10
21. นายวรรธนัย อัตถากร 2. นายวุฒิพงศ์ ศิริวิทยากร
22. นางอุไรพร ขวัญศรีวงศ์
    นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ นายแพทย์ชํานาญการ
    ประธานกรรมการ..
    กรรมการ………
    พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ กรรมการ…
23. มีอุปกรณ์ช่วยในการผ่าตัดได้ง่าย สะดวก และเที่ยงตรง
    แม่นยํา
    4.1 มีอุปกรณ์ช่วยในการผ่าตัดได้ง่ายและสะดวก
    ดีมาก 10 คะแนน
    พอใช้ 5 คะแนน
    ไม่มี 0 คะแนน
    4.2 มีอุปกรณ์ช่วยในการผ่าตัดได้เที่ยงตรง แม่นยํา
    ดีมาก 10 คะแนน
    พอใช้ 5 คะแนน
    ไม่มี 0 คะแนน
    คะแนนรวมทั้งหมด
24. นายวรรธนัย อัตถากร 2. นายวุฒิพงศ์ ศิริวิทยากร 3. นางอุไรพร ขวัญศรีวงค์
    20
    50
    นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ นายแพทย์ชํานาญการ
    พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
    ประธานกรรมการ……
    กรรมการ…..
    กรรมการ..