ประกวดราคาซื้อซื้อครุภัณฑ์การแพทย์ จำนวน 2 รายการ

• เพื่อใช้สำหรับช่วยหายใจผู้ป่วยที่มีความผิดปกติทางระบบหายใจ
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการดูแลผู้ป่วยวิกฤตตั้งแต่เด็กโตจนถึงผู้ใหญ่
• เพื่อรองรับการใช้งานทั้งแบบใส่ท่อช่วยหายใจ (Invasive) และไม่ใส่ท่อช่วยหายใจ (Non-invasive)
• เพื่อให้สามารถใช้งานได้ในทุกสถานการณ์รวมถึงกรณีที่ไม่มีแหล่งจ่ายอากาศจากระบบท่อก๊าซของโรงพยาบาล

• จัดหาเครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดัน จำนวน 2 เครื่อง
• ติดตั้งเครื่องช่วยหายใจพร้อมอุปกรณ์ประกอบการใช้งานครบชุดตามมาตรฐาน
• ดำเนินการทดสอบการใช้งานจริง (Demonstration) ตามเงื่อนไขที่กำหนด
• จัดอบรมการใช้งานและการดูแลรักษาเบื้องต้นให้แก่เจ้าหน้าที่โรงพยาบาล
• ส่งมอบคู่มือการใช้งานและคู่มือช่างทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
• ให้บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) ทุก 6 เดือน ตลอดระยะเวลารับประกัน

• เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดัน จำนวน 2 เครื่อง
• รถเข็นสำหรับวางเครื่องและอุปกรณ์
• อุปกรณ์ประกอบ: ชุดท่อหายใจ, เครื่องให้ความชื้นและความร้อน, Flow Sensor, แขนจับท่อหายใจ, ปอดเทียม (Test Lung), สาย O2, HEPA Filter
• คู่มือการใช้งานและคู่มือซ่อมบำรุง
• เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์และเอกสารแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย

• ทดสอบการใช้งานจริงภายใน 5 วันทำการนับถัดจากวันเสนอราคา
• ระยะเวลารับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 3 ปี นับจากวันส่งมอบ

• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน US FDA และ ISO 13485 หรือเทียบเท่า
• Experience: ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายโดยตรง (ต้องแนบเอกสารแต่งตั้ง)
• Technical Capabilities: ต้องสามารถนำเครื่องมาทดสอบการใช้งานจริงได้ภายใน 5 วันทำการ
• Personnel: ช่างผู้เชี่ยวชาญต้องผ่านการฝึกอบรมโดยตรงจากโรงงานผู้ผลิต (ต้องแนบใบรับรองการอบรม)
• Support: ต้องมีหนังสือรับรองการสำรองอะไหล่ไม่น้อยกว่า 5-10 ปี

• พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคที่ครบถ้วนตาม TOR
• พิจารณาจากความสามารถในการเชื่อมต่อข้อมูลกับระบบสารสนเทศทางการแพทย์ (HIS)
• พิจารณาจากความพร้อมของบริการหลังการขายและการสำรองอะไหล่
• พิจารณาจากผลการทดสอบการใช้งานจริง (Demonstration)

• ระบบ: Turbine-based (ไม่ต้องต่อ Air Pipeline)
• จอแสดงผล: Touch Screen ขนาด 12-15 นิ้ว
• โหมดการทำงาน: V-A/C, P-A/C, SIMV, CPAP/PSV, PRVC, APRV
• แบตเตอรี่สำรอง: ใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 85-90 นาที
• การเชื่อมต่อ: รองรับการส่งออกข้อมูลผู้ป่วยเข้าสู่ระบบสารสนเทศทางการแพทย์
• ฟังก์ชันพิเศษ: High Flow Oxygen Therapy, Indirect Calorimetry, CPR mode

• รับประกันคุณภาพ 3 ปี
• ตรวจเช็คสภาพเครื่องทุก 6 เดือน
• อะไหล่สำรองไม่น้อยกว่า 5-10 ปี
• หากเครื่องมีปัญหาในระยะเวลารับประกัน ต้องซ่อมแซมหรือเปลี่ยนอุปกรณ์โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย

1. ถาม: เครื่องช่วยหายใจนี้สามารถใช้งานโดยไม่ต่อท่ออากาศจากโรงพยาบาลได้หรือไม่? ตอบ: ได้ เนื่องจากมีระบบ Turbine ภายในตัวเครื่อง
2. ถาม: เครื่องรองรับผู้ป่วยกลุ่มใดบ้าง? ตอบ: รองรับผู้ป่วยตั้งแต่เด็กโตจนถึงผู้ใหญ่
3. ถาม: มีฟังก์ชันพ่นยาหรือไม่? ตอบ: มีระบบพ่นยา (Nebulizer) ติดตั้งมากับตัวเครื่อง
4. ถาม: สามารถเชื่อมต่อข้อมูลกับระบบโรงพยาบาลได้หรือไม่? ตอบ: ได้ โดยต้องเปิดช่องทางการเชื่อมต่อข้อมูลโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
5. ถาม: แบตเตอรี่สำรองใช้งานได้นานเท่าใด? ตอบ: ใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 85-90 นาที
6. ถาม: มีระบบกรองเชื้อโรคหรือไม่? ตอบ: มีระบบกรองเชื้อโรคชนิด HEPA Filter ที่มีประสิทธิภาพการกรองสูง
7. ถาม: ต้องมีการตรวจเช็คเครื่องบ่อยแค่ไหน? ตอบ: ต้องมีการตรวจเช็คสภาพและทำความสะอาดทุก 6 เดือน
8. ถาม: มีโหมดสำหรับทำ CPR หรือไม่? ตอบ: มีโหมดช่วยหายใจสำหรับการทำ CPR พร้อมระบบแจ้งเตือนจังหวะการกดหน้าอก
9. ถาม: สามารถวัดค่าพลังงานในร่างกายได้หรือไม่? ตอบ: สามารถวัดค่า Indirect Calorimetry เพื่อประเมินความต้องการพลังงานได้
10. ถาม: ผู้เสนอราคาต้องเตรียมเอกสารอะไรเป็นพิเศษ? ตอบ: ต้องมีเอกสารแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย ใบรับรองมาตรฐาน US FDA/ISO และใบรับรองการอบรมของช่าง

รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องช่วยหายใจควบคุมด้วยปริมาตรและแรงดันชนิดทํางานด้วยระบบกังหัน Turbine จํานวน ๒ เครื่อง
โรงพยาบาลอุดรธานี
ราคากลาง ๑,๓๐๐,๐๐๐.๐๐ บาท
๑. ความต้องการ
๒. วัตถุประสงค์การใช้งาน
๓.
คุณลักษณะทั่วไป
เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมปริมาตรและความดัน
ใช้สําหรับช่วยหายใจผู้ป่วยที่มีความผิดปกติทางระบบหายใจ
๓.๑ สามารถใช้กับผู้ป่วยเด็กโตจนถึงผู้ใหญ่
๓.๒ ตัวเครื่องมีระบบ Turbine ภายในสามารถใช้งานได้โดยไม่ต้องต่อกับ Air Pipeline
๓.๓ สามารถใช้กับแรงดันไฟฟ้ากระแสสลับ ๒๒๐ โวลต์ ๕๐ เฮิรตซ์ และมีแบตเตอรี่ภายในตัวเครื่องสามารถใช้
งานได้อย่างน้อย ๙๐ นาที
๓.๔ สามารถต่อเข้ากับแหล่งจ่ายออกซิเจนของระบบโรงพยาบาลได้
๓.๕ ได้รับมาตรฐาน IEC ๖๐๖๐๑-๓ หรือเทียบเท่า
๔. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
๔.๑ เป็นเครื่องที่สามารถเลือกใช้กับผู้ป่วยที่ต้องใส่ท่อช่วยหายใจ (Invasive) และไม่ใส่ท่อช่วยหายใจ
{Non-invasive)
๔.๒ ใช้กับผู้ป่วยที่ต้องใส่ท่อช่วยหายใจสามารถเลือกการทํางานแบบควบคุมปริมาตร (Volume Controlled)
และควบคุมความดัน (Pressure Controlled)
๔.๓) จอแสดงผลเป็นแบบชนิดสีมีขนาดไม่น้อยกว่า ๑๒ นิ้ว ควบคุมการปรับตั้งค่าด้วยระบบสัมผัส
(Touch Screen)
๔.๔. สามารถแสดงรูปกราฟการหายใจได้อย่างน้อย ๓ ช่องสัญญาณ (Real Time Waveform) พร้อมกันได้อย่าง
น้อยดังนี้ได้แก่ กราฟแรงดันต่อเวลา (Pressure Time), กราฟการไหลต่อเวลา (Flow Time), กราฟปริมาตร ต่อเวลา (Volume-Time) พร้อมแสดงค่าของผู้ป่วย (Measured value display)
๔.๕ สามารถพ่นยาได้จากฟังก์ชันในตัวเครื่อง
๔๔.๖) Flow sensor เป็นชนิด Differential pressure หรือ Hot wire ที่ติดอยู่กับตัวเครื่องเพื่อป้องกันความ
ผิดพลาดในการใช้งานของเครื่องที่อาจเกิดจาก Secretion ของผู้ป่วย
๔.๗ ตัวเครื่องมีฟังก์ชัน Tube compensation หรือเทียบเท่า
๔.๔ สามารถเลือกแบบการหายใจ (Mode) ในการควบคุมการทํางานของเครื่องได้ดังนี้
๔.๔.๑ V-A/C (Volume Assist Control)
๔.๔.๒ P-A/C (Pressure Assist Control)
..m V-SIMV (Volume synchronized intermittent mandatory ventilation) … P-SIMV (Pressure synchronized intermittent mandatory ventilation)
๔.๔.๕ CPAP/PSV
๔.๔.๖ PRVC
๔.๔.๗ APRV
ลงชื่อ
(นายอัครวัต รันตวงศ์ไพบูลย์)
ผู้กําหนด SPEC
ลงชื่อ…
ผู้กําหนด SPEC
Uhol
ลงชื่อ……
(นายประเสริฐ บุญคง) ผู้รับรองSPEC
(นางสาวหทัยระวี ห้าวหาญ)
-10-
600
๔.๔ สามารถปรับตั้งระยะเวลาหายใจเข้า (Inspiration Time) ได้อย่างน้อยตั้งแต่ ๑.๒ ถึง ๑๐ วินาที ๔.๙ สามารถปรับตั้งอัตราการหายใจ (Respiratory Rate) ได้อย่างน้อยตั้งแต่ ๑ ถึง ครั้งต่อนาที ๔.๑๐ สามารถปรับตั้งปริมาตรการหายใจ (Tidal Volume) ได้อย่างน้อยตั้งแต่ ๒๐ ถึง ๒,๐๐๐ มิลลิลิตร
สามารถปรับตั้งค่าความดันบวกในช่วงสิ้นสุดหายใจออกต่อความดันบวกในระบบทางเดินหายใจ แบบต่อเนื่อง (PEEP/ CPAP) ได้อย่างน้อยตั้งแต่ ๑ ถึง ๕๐ ชม.น่า
£.00
๔.๑๒ สามารถปรับเปอร์เซ็นต์ออกซิเจนได้ตั้งแต่ ๒๐ ถึง ๑๐๐ เปอร์เซ็นต์
๔.๑๓ สามารถตั้งค่าความดันขณะหายใจเข้า (Inspiratory Pressure) ได้อย่างน้อยตั้งแต่ ๕ ถึง ๒๐ ซม.น้ํา ๔.๑๔ สามารถตั้งค่าความดันสนับสนุนการช่วยหายใจ (Pressure Support) ได้อย่างน้อยตั้งแต่ 0 ถึง ๔๐ ซม.น้ํา ๔.๑๕ สามารถปรับ Sensitivity ได้ ๒ แบบคือแบบ Flow trigger และ Pressure trigger
0
๔.๑๖ สามารถปรับ Exp% หรือ EIS ใน Spontaneous Breath ได้อย่างน้อยตั้งแต่ ๕ ถึง ๘๐ เปอร์เซ็นต์ ๔.๑๗ สามารถวัดพร้อมแสดงค่าของผู้ป่วย (Measured Parameters) ได้อย่างน้อยดังนี้
๔.๑๓.๓ ความดันขณะหายใจเข้าสูงสุด (Peak Airway Pressure) ๔.๑๗.๒ ความดันเฉลี่ยในทางเดินหายใจ (Mean Airway Pressure) ๔.๑๗.๓ ความดันคงค้างขณะหายใจเข้า (Plateau Pressure) ๔.๑๗.๔ ความดันช่วงสิ้นสุดหายใจออก (PEEP)
๔.๑๗.๕ ปริมาตรอากาศในการหายใจ (Tidal Volume) ในแต่ละครั้ง
๔.๑๗.๖ ปริมาตรอากาศในการหายใจในหนึ่งนาที (Minute Volume) อัตราการหายใจทั้งหมด
(Respiratory Rate)
๔.๑๗.๗ Compliance dynamic and static resistance
๔.๑๘ สามารถวัดค่า Respiratory Mechanics หรือ Weaning Parameters ได้อย่างน้อยดังนี้
๔.๑๘. ค่างานในการหายใจ (WOB)
๔.๑๘.๒ ค่าอัตราส่วนอัตราการหายใจต่อปริมาตรในการหายใจแต่ละครั้ง (RSBI หรือ F/VT) ๔.๑๔.๓ ค่าแรงดันในการหายใจเข้าในระยะเวลา ๑๐๐ มิลลิวินาที (P 0.9)
600
๔.๑๙ สามารถปรับตั้งค่าสัญญาณเตือน (Alarm) ได้อย่างน้อยดังนี้
๔.๑๙.๑ ความดันขณะหายใจเข้าสูง (High Pressure of Airway)
๐.๑)
๔.๑๙.๒ ปริมาตรอากาศในการหายใจแต่และครั้งสูงและต่ํา (High/Low Tidal Volume) ๔.๑๙. ปริมาตรอากาศในการหายใจออกในหนึ่งนาทีสูงและต่ํา (High/Low Volume Minute) ๔.๑๙.๔ อัตราการหายใจสูง (High Respiratory Rate)
๔.๑๙.๕ ความเข้มข้นของออกซิเจนสูงและต่ํา (High/Low Oxygen Concentration) ๔.๑๙.๖ สามารถเก็บข้อมูล Events และ Trend ได้
๔.๑๙. มีฟังก์ชัน HFOT หรือ Ole Therapy
๔.๑๙.๔ ในทุก Mode การช่วยหายใจแบบ Spontaneous สามารถเลือกรูปแบบการช่วยหายใจในกรณีที่ ผู้ป่วยหยุดหายใจ (Apnea backup) ได้ทั้งแบบควบคุมด้วยแรงดัน (PCV) และควบคุมด้วย
ปริมาตร (VCV)
๔.๑๙.๔ มีอุปกรณ์กรองเชื้อโรคชนิด HEPA (High Efficiency Particulate Air Filter) ตัวกรองเป็นแบบ
Hydrophobic สามารถกรองเชื้อโรคที่ติดต่อผ่านทางของเหลวได้ ๑๐๐%
และเชื้อโรคที่ติดต่อผ่านอากาศได้อย่างน้อย ๙๙.๙๙๕% โดยมีความต้านทานการไหลไม่เกิน ๒.๕ เซนติเมตรน่าทีการไหล 50 ลิตรต่อนาที
ลงชื่อ.
oflatory
..ผู้กําหนด SPEC
as………
ผู้กําาหนด SPEC
(นายอัครวัต รันตวงศ์ไพบูลย์)
(นายประเสริฐ บุญคง)
ลงชื่อ…..
Urin
ผู้รับรองSPEC
(นางสาวหทัยระวี ห้าวหาญ)
-m-
๕. อุปกรณ์ประกอบการใช้งานต่อ ๑ เครื่อง
๕.๑ ชุดท่อหายใจชนิด Silicone สําหรับผู้ใหญ่ ๕.๒ เครื่องให้ความชื้นและความร้อน
จํานวน ๒ ชุด
จํานวน ๑ ชุด
๕.๓ อุปกรณ์วัดอัตราการไหลของก๊าซ (Flow Sensor)
จํานวน ๒ ชิ้น
๕.๔ สาย O๒ พร้อมหัวต่อ Pipeline
จํานวน ๑ ชุต
จํานวน ๑ ชุด
จํานวน ๑ ชุด
จํานวน ๑ คัน
๕.๕ แขนจับท่อหายใจ
๕.๖ ชุดปอดเทียม (Test Lung) ๕.๓ รถวางเครื่อง
๖.เงื่อนไขเฉพาะ
๖.๑ เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
๖.๒ ผู้ขายสามารถให้ความมั่นใจด้านการบริการหลังการขายโดยมีช่างที่มีประสบการณ์
ซึ่งได้รับการฝึกอบรมโดยตรงจากโรงงานผู้ผลิต
๖.๓ ผู้ขายต้องมีหนังสือรับรองอะไหล่ไม่น้อยกว่า ๕ ปี
๖.๔ ผลิตภัณฑ์ผ่านการรับรองมาตรฐาน US FDA
๖.๕ รับประกันคุณภาพเป็นเวลา ๓ ปี นับจากวันส่งมอบ พร้อมทั้งมีการตรวจเช็คสภาพของเครื่องทุกๆ 5 เดือน
ภายในระยะเวลารับประกันและหากเกิดปัญหาในระยะเวลารับประกันทางบริษัทฯ
ยินดีซ่อมแซมหรือเปลี่ยนแปลงอุปกรณ์ให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
๖.๖ ผู้ขายต้องทําเครื่องหมายในแต่ละหัวข้อให้ชัดเจนว่าเครื่องที่นําเสนอมีคุณสมบัติครบถ้วนและเพื่อประหยัด
เวลาในการตรวจสอบ SPECIFICATION
๖.๗ คู่มือการใช้งาน ไทย/อังกฤษ อย่างละ ๒ เล่ม ๖.๘ อบรมผู้ใช้งาน/ช่างเครื่องมือแพทย์ จนสามารถใช้งานได้ดี
๖.๙ ผู้ขายจะต้องส่งแผนการบํารุงรักษาภายในการรับประกันความชําชุด ยื่นก่อนลงนามในสัญญา ถือเป็นส่วน
หนึ่งของสัญญา
ลงชื่อ…….
ผู้กําหนด SPEC
ลงชื่อ..
…..ผู้กําหนด SPEC
(นายอัครวัต รันตวงศ์ไพบูลย์)
thin
asto……..
(นายประเสริฐ บุญคง) ผู้รับรองSPEC
(นางสาวหทัยระวี ห้าวหาญ)
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดัน ขนาดใหญ่
โรงพยาบาลอุดรธานี
รายละเอียด เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดันขนาดใหญ่ จํานวน ๑ ชุด ประกอบด้วย
9.
ด.
เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมปริมาตรและความดัน
๒. รถเข็นสําหรับวางเครื่องและอุปกรณ์
คุณลักษณะทั่วไป
จํานวน ๑ เครื่อง
จํานวน 6 ตัว
๑.๒. เป็นเครื่องช่วยหายใจซึ่งควบคุมการทํางานโดยไมโครโปรเซสเซอร์ชนิดควบคุมได้ทั้งปริมาตรและความดัน
และสามารถใช้ออกซิเจนจากแหล่งจ่ายออกซิเจนของโรงพยาบาลได้
๑.๒. สามารถใช้งานได้กับผู้ป่วยตั้งแต่เด็กโต จนถึงผู้ใหญ่
๑.๓. มีจอแสดงภาพการทํางานชนิดสี ขนาดไม่น้อยกว่า ๑๕ นิ้ว โดยสามารถปรับองศาหน้าจอได้ทั้ง Horizontal และ
Vertical
๑.๔. สามารถวัดค่าต่างๆ ของการหายใจโดยใช้ Flow sensor ที่ติดกับตัวเครื่อง
๑.๕. สามารถวัดค่าเปอร์เซ็นต์ออกซิเจนที่จ่ายให้ผู้ป่วยด้วยเซ็นเซอร์ออกซิเจนแบบ Paramagnetic ที่มีอายุการใช้งาน
ได้อย่างยาวนาน
9.5. มีระบบพ่นยาแบบ Aerogen Nebulizer ภายในตัวเครื่องหรือ เป็นเครื่องแยก ที่สามารถผลิตอนุภาคยาได้มี
ขนาดเฉลี่ยไม่เกิน ๓.๑ ไมครอน
๑.๗. มีระบบทดสอบความพร้อมในการทํางานของเครื่องช่วยหายใจก่อนการใช้งาน
๑.๔. ใช้กับแหล่งจ่ายไฟฟ้ากระแสสลับ ๒๒๐ โวลต์ ความถี่ ๕๐ เฮิร์ต และมีแบตเตอรี่สํารองที่สามารถใช้งานได้นานไม่
น้อยกว่า ๘๕ นาที
๑.๔. มี Bacteria fitter ชนิดนํากลับมาใช้ใหม่ได้โดยการทําให้ปราศจากเชื้อ บริเวณช่วงหายใจเข้าและใจออก
ตัวเครื่องติดตั้งอยู่บนรถเข็น เพื่อให้เคลื่อนย้ายได้สะดวกและมีที่ห้ามล้อป้องกันการเคลื่อนย้ายขณะใช้งาน
๑.๑๐.
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
๒.๒. สามารถกําหนดรูปแบบการช่วยหายใจได้ดังนี้
๒.๑.๑ ชนิดการช่วยหายใจแบบใส่ท่อช่วยหายใจ (Invasive Ventilation)
๒.๑.๑.๑. ชนิดเครื่องช่วยในการหายใจทั้งหมด (AC)
๒.๑.๑.๒. ชนิดเครื่องช่วยการหายใจบางส่วน (SIMV)
๒.๑.๑.๓. ชนิดให้ผู้ป่วยหายใจเอง (CPAP) พร้อมกับมีแรงดันสนับสนุน (Pressure Support Ventilation) ๒.๑.๑.๔. ชนิดช่วยผู้ป่วยภายหลังหยุดการหายใจ (Backup mode) ตามเวลาที่ตั้งไว้อัตโนมัติ ๒.๑.๒. ชนิดการช่วยหายใจแบบไม่ใส่ท่อช่วยหายใจ (NIV)
ohen
ลงขอ
ผู้กําหนด SPEC
ลงชื่อ…
2
(นายอัครวัต รันตวงศ์ไพบูลย์)
(นายประเสริฐ บุญคง
ลง อ……..
ผู้รับรองSPEC
(นางสาวหทัยระวี ห้าวหาญ)
…..ผู้กําหนด SPEC
๒.๒. สามารถกําหนดการทํางานของเครื่องช่วยหายใจ ( Mode of ventilation )ได้ดังนี้
๒.๒.๑. ชนิดควบคุมด้วยปริมาตร (Volume Controlled Ventilation)
๒.๒.๒. ชนิดควบคุมด้วยแรงดัน (Pressure controlled Ventilation)
๒.๒.๓. ชนิดการปรับเพิ่มหรือลดปริมาตรและแรงดันเพื่อให้ได้ปริมาตร หายใจตามเป้าหมาย (PRVC : Pressure Regulated Volume Control) เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงตามพยาธิสภาพปอดของ ผู้ป่วยโดยอัตโนมัติ
๒.๒.๔. ชนิต การช่วยหายใจโดยใช้ความดันขณะหายใจเข้าและหายใจออกคงที่ สองระดับ
(BiLevel vša DuoVent)
๒.๒.๕. ชนิดการช่วยหายใจโดยใช้ความดันบวกสองระดับในขณะที่ผู้ป่วยหายใจเองได้ (APRV) ๒.๒.๖. ชนิดช่วยผู้ป่วยภายหลังการหยุดหายใจ (Backup Ventilation)
๒.๓. มีระบบการช่วยหายใจแบบชดเชยแรงเสียดทานจากท่อช่วยหายใจ (Tube Compensation หรือ TRC) ๒.๔. มีโหมดสําหรับประเมินความสามารถในการหายใจเองของผู้ป่วย (SBT : Spontaneous Breath Trial) โดย สามารถตั้งเวลา Trial Time ในการใช้งานกับผู้ป่วยได้ หรือมีโหมดสําหรับช่วยผู้ป่วยในการหย่าเครื่องอัตโนมัติ
(AMV : Adaptive Minuite Ventilation)
๒.๕. มีระบบจ่าย Oxygen I ligh Flow (Oxygen Therapy) ติดมากับตัวเครื่อง เพื่อใช้กับผู้ป่วยผ่านทางหน้ากากหรือ
สาย Oxygen Canula ได้
๒.๖.สามารถเลือกรูปแบบการจ่ายอัตราการไหลของอากาศในช่วงหายใจเข้า ( Inspiratory flow pattern )
ได้อย่างน้อย ๒ รูปแบบ ในการช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตร
๒.๒. สามารถปรับตั้งค่าต่างๆ ของการช่วยหายใจดังนี้
๒.๒.๑. สามารถตั้งปริมาตรอากาศในการหายใจ (Tidal Volume) ได้ตั้งแต่ ๒๐ ถึง ๒๐๐๐ มิลลิลิตร หรือช่วงที่
มาทากว่า
๒.๒.๒. สามารถตั้งอัตราการหายใจ (Respiration Rate) ได้ตั้งแต่ ๓ ครั้งต่อนาที ถึง ๑๐๐ ครั้งต่อนาที หรือช่วง
ที่มากกว่า
๒.๒.๓. สามารถตั้งความดันในการหายใจเข้า (Inspiratory Pressure) ได้ตั้งแต่ ๑ ถึง ๔๐ เซนติเมตรน้ําหรือช่วง
ทีมากกว่า
๒.๗.๔. สามารถตั้งเวลาในการหายใจเข้า (Inspiratory Time) ได้ตั้งแต่ ๐.๒๕ ถึง ๑๐ วินาที หรือช่วงที่มากกว่า ๒.๗.๕. สามารถตั้งอัตราการไหลของอากาศ (Peak Flow) ได้ตั้งแต่ ๕ ถึง ๑๖๐ ลิตรต่อนาที หรือช่วงที่มากกว่า ๒.๗.๖. สามารถเลือกกําหนดการช่วยหายใจให้แบบกําหนด ช่วงเวลาหายใจเข้า (Inspiratory time) หรือเวลา
ในการหายใจเข้าต่อเวลาในการการหายใจออก (t:E Ratio)
Guntary
ลงชื่อ
ผู้กําหนด SPEC
ลงชื่อ.
(นายอัครวัต รันตวงศ์ไพบูลย์)
ลงชื่อ…….
(นายประเสริฐ บุญคง)
บล
………………….
(นางสาวหทัยระวี ห้าวหาญ)
….ผู้กําหนด SPEC
๒.๓.๗. สามารถตั้งความดันบวกในระบบ (PEEP/CPAP) ได้ตั้งแต่ ๑ ถึง ๔๐ เซนติเมตรน้ํา ๒.๗.๔. สามารถตั้งความดันในการช่วยหายใจโดยวิธีสนับสนุนความดันเสริม (Pressure Support)
ได้ตั้งแต่ 0 ถึง 50 เซนติเมตรน้ําจากระดับ PEEP หรือช่วงที่มากกว่า
๒.๒.๔. สามารถตั้งความเข้มข้นของออกซิเจนได้ตั้งแต่ ๒๑ ถึง ๑๐๐%
๒.๓.๑๐. สามารถตั้งความไวในการกระตุ้นการหายใจเข้า (Inspiratory Trigger) ได้ ๒ รูปแบบดังนี้ ๒.๗.๑๐.๑. Pressure Sensitivity ได้ตั้งแต่ -๐.๕ ถึง ๑๐ เซนติเมตรน้ํา หรือช่วงที่มากกว่า ๒.๗.๑๐.๒. Flow Sensitivity ได้ตั้งแต่ ๑ ถึง ๔ ลิตรต่อนาที หรือช่วงที่มากกว่า ส่วนแสดงผลและข้อมูล สามารถแสดงข้อมูลค่าที่ตั้งและค่าที่วัดได้จากผู้ป่วยได้อย่างน้อยดังต่อไปนี้ ๓.๑. เปอร์เซ็นต์ออกซิเจนที่ผู้ป่วยได้รับ
๓.๒. แสดงค่าแรงดันสูงสุดที่ผู้ป่วยได้รับ (Peak Pressure)
๓.๓. แสดงค่าปริมาตรอากาศ (Tidal Volume)
๓.๔. แสดงค่าปริมาตรในการหายใจเฉลี่ยต่อนาที (Minute Volume)
๓.๕. แสดงค่าอัตราการหายใจ (Respiratory Rale)
๓.๖. สามารถแสดงค่า Lung Mechanics เพื่อประเมินสภาวะการหายใจของผู้ป่วยได้ดังนี้
๓.๖.๑. Occlusion pressure (Po.๑)
๓.๖.๒. Resistance (R) และ Compliarice (C) ๓.๖.๓.Auto PEEP หรือ PEEPi
๓.๖.๔. Rapid Shallow Breathing index (RSBI)
๓.๖.๕.. Negative inspiratory force { NIF )
๓.๖.๖ Vital capacity (VC) หรือ Stress index. (S)
๓.๗. สามารถแสดงข้อมูลการหายใจแบบ Graphic Waveform ได้ไม่น้อยกว่า ๓ รูปแบบ ดังนี้ Pressure – Time,
Flow - Time, Volumc : Time
๓.๔. สามารถบันทึกข้อมูลของ Loop ได้ไม่น้อยกว่า 5 Loops เพื่อนําไปเป็นข้อมูล Reference Loop เปรียบเทียบ
กับข้อมูล Real Time Loop ในการประเมินผลความคืบหน้าการช่วยหายใจของผู้ป่วย
๓.๔๔. สามารถเก็บและแสดงข้อมูลต่างๆ (Event log) สูงสุดไม่น้อยกว่า ๑,๐๐๐ เหตุการณ์ พร้อมแสดงวันและเวลาของ
เหตุการณ์ต่างๆ
odutos
ลงชื่อ
ผู้กําหนด SPEC
ลงชื่อ…….
ผู้กําหนด SPEC
(นายอัครวัต รันตวงศ์ไพบูลย์)
Uses
ลงชื่อ….
(นายประเสริฐ บุญคง) ผู้รับรองSPEC
(นางสาวหทัยระวี ห้าวหาญ)
๓.๑๐. สามารถวัดและคํานวณค่าที่เกี่ยวกับ Indirect Calorimetry ได้ภายในตัวเครื่อง หรือเป็นเครื่องแยก เพื่อวัด และประเมินค่าความต้องการพลังงานของร่างกาย โดยใช้ หลักการวัด Indirect Calorimetry ที่สามารถใช้งาน ร่วมกับเครื่องช่วยหายใจได้ โดยสามารถคํานวณค่าที่เกี่ยวข้องกับ Metabolics ได้ดังนี้
๓.๑๐.๑. Carbon dioxide production (VCO๒)
m.mo.m. Oxygen consumption (VOb)
๓.๑๐.m. Respiratory quotient (RQ)
๓.๑๐.๔. Energy expenditure (EE)
๓.๑๑.มีฟังก์ชั่นสําหรับบันทึกภาพข้อมูลหน้าจอแสดงผล (Take Snapshot) เมื่อเกิดภาวะวิกฤติได้สูงสุด ๑๐ เหตุการณ์ หรือมีฟังก์ชัน Dynamic Lung สําหรับแสดงรูปภาพปอด เพื่อจําลองการหายใจของคนไข้สําหรับใช้ เตรียมการหย่าเครื่องช่วยหายใจ
๓.๑๒. มีฟังก์ชั่นสําหรับคํานวณค่า Cardiac Output (CO) ภายในตัวเครื่อง โดยทําคํานวณจาก Laboratory blood gas data ทีกรอกร่วมกับ Ventilator measured data หรือมีโหมดช่วยหายใจสําหรับการทํา CPR โดยเครื่องจะ ควบคุมการจ่ายอากาศตามค่าปริมาตรลมหายใจ (Tidal Volume) และอัตราการหายใจ (Ventilation Frequency) ที่ตั้งไว้ และสามารถตั้งค่าความถี่และเสียงเตือนเพื่อแนะนําจังหวะการกดหน้าอกขณะทํา CPR ๔. ส่วนของระบบเตือนความปลอดภัย มีระบบเตือนความปลอดภัยด้วยสัญญาณไฟ เสียง และข้อความโดยแบ่งตาม
ความรุนแรง ซึ่งสามารถตั้งการเตือนค่าต่างๆ ของเครื่องได้ดังนี้
๔.๑. ตั้งค่าแรงดัน ได้แก่ High Pressure Max, Low Pressure Peak
๔.๒. ตั้งค่าปริมาตรอากาศ ได้แก่ High Tidal Volume, Low Tidal Volume
๔.๓. ตั้งค่าปริมาตรในการหายใจเฉลี่ยต่อนาที ได้แก่ High Minute Volume, Low, Minute Volume ๔.๔. ตั้งค่าอัตราการหายใจ ได้แก่ High Respiratory Rate
๔.๕. ตั้งค่าเวลาในการหยุดหายใจ (Apnea Time)
๔.๖. มีระบบสัญญาณเตือนเมื่อมีความผิดปรกติดังต่อไปนี้
๔.๖.๑. เกิดการอุดตันในสายช่วยหายใจ (Patient Circuit Occlusion หรือ Obstruction) ๔.๒.๒. ผู้ป่วยได้รับเปอร์เซ็นต์ออกซิเจนสูงหรือต่ําเกินไป (High/Low FiO)
๔.๖.๓. สายช่วยหายใจหลุดจากผู้ป่วย (Patient disconnected หรือ Circuit disconnected) ๔.๖.๔. แหล่งจ่ายอากาศมีแรงดันสูง (Ob supply pressure Low หรือ insufficient Or Supply) ๔.๒. สามารถควบคุมระบบเตือนความปลอดภัยด้วยแสงและเสียงได้ดังนี้
๔.๒.๑. ปุ่มปรับระดับความดังของเสียงเตือน
๔.๗.๒. ปุ่มปรับเพื่อหยุดเสียงร้องเตือนโดยจะหยุดชั่วคราว ๑๒๐ วินาที
ลงชื่อ..
……
ผู้กําหนด SPEC
ลงชื่อ
2
ผู้กําหนด SPEC
(นายประเสริฐ บุญคง)
Ur
ลง อ…
บ
.ผู้รับรองSPEC
(นางสาวหทัยระวี ห้าวหาญ)
(นายอัครวัต รันตวงศ์ไพบูลย์)

๕.๔. รถเข็นสําหรับติดตั้งเครื่องช่วยหายใจ
๕. อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน ต่อ ๑ เครื่อง
๕.๑. สายนําออกซิเจนเข้าสู่เครื่องช่วยหายใจพร้อมหัวเสียบ
๕.๒. เครื่องทําความร้อนและความชื้น (Hurridifier Fisher ๘๕๐)
๕.๓. ชุดสายท่อช่วยหายใจใช้แล้วทิ้ง (Dispose Breathing Circuit Fisher Rooo) จํานวน ๒๐ ชุด/เครื่อง
จํานวน ๑ ชุด/เครื่อง
จํานวน ๑ ชุด/เครื่อง
จํานวน ๑ ชุด/เครื่อง
จํานวน ๑ ชุด/เครื่อง
จํานวน ๑ ชุด/เครื่อง
จํานวน ๑ ชุด/เครื่อ
จํานวน ๑ ชุด เครื่อง
จํานวน ๑ ชุด/เครื่อง
จํานวน ๑๐ ชิ้น/เครื่อง
๕.๕. แขนสําหรับยึดสายช่วยหายใจ
๕.๖. ปอดเทียม (Test Lung)
๕.๗. คู่มือการใช้งานภาษาอังกฤษและภาษาไทยอย่างละ
๕.๔. Nasal cannula for HFO
๕.๔. Aerogen Nebulizer kit หรือ เครื่องพ่นยา Aeroneb
๕.๑๐.ตัวกรองเชื้อโรคระบบหายใจ ชนิด HEPA Filter
๖. เงื่อนไขเฉพาะ
ค
5.๑. รับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์เป็นเวลา ไม่น้อยกว่า ๓ ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบของ พร้อมทั้งมีการตรวจเช็ค สภาพ
เครื่องและทําความสะอาดทุก 6 เดือน ภายในเวลารับประกัน
๖.๒. บริษัทผู้จําหน่ายต้องฝึกอบรมการใช้งานและการดูแลรักษาเบื้องต้นให้กับเจ้าหน้าที่โรงพยาบาลจนใช้งานได้เป็น
อย่างดีอย่างน้อย ๓-๔ ครั้ง
5.๓. บริษัทจะต้องสามารถนําเครื่องช่วยหายใจมาทดสอบการใช้งานจริงภายใน ๕ วันทําการ นับถัดจากวันเสนอราคา ๖.๔. บริษัทที่นําเสนอจะต้องแนบเอกสารหรือคู่มือวิธีการนําข้อมูลของคนไข้ออกจากเครื่องมือแพทย์เพื่อนําข้อมูลคนไข้
ไปใช้ต่อในระบบสารสนเทศทางการแพทย์ และเครื่องมือแพทย์ทุกเครื่องต้องเปิดช่องทางการเชื่อมต่อโดยไม่มี
ค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม (แสดงเอกสาร)
๖.๕. บริษัทผู้จําหน่ายต้องมีหนังสือรับรองสํารองอะไหล่ไม่น้อยกว่า ๑๐ ปี (แสดงเอกสาร)
๖.๖. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตได้ตามมาตรฐานสากล ISOctone หรือ ISO๑๓๔๕๕๕ (แสดงเอกสาร)
๖.๗. ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายโดยแนบเอกสารการแต่งตั้งเป็นหลักฐาน (แสดงเอกสาร) ๖.๔. ผู้เสนอราคาต้องแนบใบรับรองการอบรมของช่างผู้เชี่ยวชาญในการซ่อมบํารุงรักษาสินค้าที่เสนอจากผู้ผลิต
โดยตรง (แสดงเอกสาร)
๖.๔. ผู้ขายต้องส่งคู่มือการใช้งาน และคู่มือสําหรับช่างในการบํารุงดูแลรักษาและซ่อมแซมในวันส่งมอบ 5.๑๐. ผู้ขายต้องแนบหลักฐานการนําเข้าหรือการส่งของจากโรงงานผู้ผลิตมาพร้อมเอกสารส่งมอบ
Olitary
ละ อ.
ผู้กําหนด SPEC
ลงชื่อ
ผู้กําหนด SPEC
(นายอัครวัต รันตวงศ์ไพบูลย์)
thin
ลงชื่อ
(นายประเสริฐ บุญคง) ผู้รับรองSPEC
(นางสาวหทัยระวี ห้าวหาญ)