ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ (วัสดุทางศัลยกรรมกระดูก) ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดที่ส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ (Total Knee Prosthesis) จำนวน ๑๕๐ ชุด

เชียงใหม่ 69039210588

฿6,448,500 ปีงบ 2569 ประกาศ 22 พ.ค. 2569 เชียงใหม่

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหา “ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดที่ส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ ชนิดคงที่ด้านหลัง (Total Knee Prosthesis Posterior Stabilized)” จำนวน 150 ชุด ให้แก่โรงพยาบาลนครพิงค์ จังหวัดเชียงใหม่ เพื่อใช้ทดแทนข้อเข่าที่เสื่อมสภาพในผู้ป่วยที่มีอาการปวดเรื้อรัง ไม่ตอบสนองต่อการรักษาแบบอนุรักษ์นิยม มีภาวะทุพพลภาพ หรือมีปัญหาทางชีวกลศาสตร์ รวมถึงผู้ป่วยที่มีพยาธิสภาพที่เอ็นไขว้หลัง (Posterior Cruciate Ligament)

ขอบเขตการจัดหาครอบคลุมชุดข้อเข่าเทียมที่ประกอบด้วย Femoral Component, Tibial Tray Component, Articular Insert Component (Posterior Stabilized), และ Patellar Component โดยวัสดุที่ใช้ต้องเป็นโลหะและ/หรือวัสดุที่ใช้กับร่างกายมนุษย์ได้ และต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล เช่น ISO 13485, 510 K Approval หรือ CE Mark คุณสมบัติทางเทคนิคของแต่ละส่วนประกอบมีความสำคัญอย่างยิ่ง เช่น Femoral Component ต้องทำจาก Cobalt-Chromium Molybdenum Alloy หรือ Cobalt-Chromium Alloy ที่มีความแข็งแรงสูง และมีขนาดให้เลือกไม่น้อยกว่า 6 ขนาด แยกข้างซ้าย-ขวา รองรับการงอเข่าได้ไม่น้อยกว่า 145 องศา Tibial Tray Component ทำจาก Titanium-Aluminium Alloy หรือ Cobalt-Chromium Alloy Articular Insert Component ทำจาก Ultra-High Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE) ที่ทนทานต่อการสึกหรอ และมีลักษณะแกนแบบ Posterior-Stabilized Patellar Component ทำจาก UHMWPE เช่นกัน โดยมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางให้เลือกหลายขนาด

เงื่อนไขเพิ่มเติมที่สำคัญคือ ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องมือสำหรับการผ่าตัดให้โรงพยาบาลโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย รวมถึงเครื่องมือสำหรับ Revision, Saw Blade ใหม่สำหรับผู้ป่วยแต่ละราย, และ Power Machine ชนิดไร้สาย นอกจากนี้ ผู้ขายต้องรับผิดชอบกระบวนการทำความสะอาด ทำลายเชื้อ และทำให้ปราศจากเชื้อของเครื่องมือที่ใช้ในการผ่าตัดทั้งหมด รวมถึงการบำรุงรักษาเครื่องมือเอง และต้องมีผู้ชำนาญการด้านเทคนิคเข้าให้คำแนะนำขณะทำการผ่าตัด

การประเมินผลการเสนอราคาจะใช้วิธีการประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) โดยมีน้ำหนักคะแนนเท่ากันระหว่างราคา (50%) และคุณภาพ/คุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ (50%) ซึ่งรวมถึงคุณสมบัติในการยึดตรึงกระดูกเพิ่ม, อุปกรณ์ช่วยผ่าตัดที่สะดวกและแม่นยำ, และการใช้งานในโรงเรียนแพทย์ที่มีการฝึกอบรมแพทย์ประจำบ้าน

English summary

This project aims to procure 150 sets of “Total Knee Prosthesis Posterior Stabilized” medical devices for Nakhon Ping Hospital, Chiang Mai Province. The prosthesis is intended to replace degenerated knee joints in patients suffering from severe pain unresponsive to conservative treatments, disability, biomechanical issues, or PCL pathology.

The scope includes the supply of Femoral Component, Tibial Tray Component, Articular Insert Component (Posterior Stabilized), and Patellar Component. Materials must be biocompatible metals and/or materials, certified by international standards such as ISO 13485, 510 K Approval, or CE Mark. Specific technical requirements include high-strength alloys for femoral and tibial components, UHMWPE for the insert and patella, a range of sizes, and posterior stabilization features.

Key conditions for suppliers include providing surgical instruments free of charge, including revision instruments, new saw blades per patient, and a cordless power machine. Suppliers are also responsible for the sterilization and maintenance of surgical instruments and must provide a technical specialist during surgery.

The procurement method is Price Performance evaluation, with equal weighting for price (50%) and quality/features beneficial to the hospital (50%). Quality assessment will consider features like enhanced bone fixation, surgical ease and precision, and usage in teaching hospitals for orthopedic residency training.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลนครพิงค์

คำสำคัญ

ข้อเข่าเทียม Total Knee Prosthesis ข้อเข่าเทียม Posterior Stabilized วัสดุทางการแพทย์โรงพยาบาลนครพิงค์ศัลยกรรมกระดูกและข้อ การผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่า อุปกรณ์ทางการแพทย์การจัดซื้อจัดจ้างวัสดุทางการแพทย์ข้อเข่าเทียมชนิดคงที่ด้านหลัง

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

ใช้สำหรับทดแทนข้อเข่าที่เสื่อมสภาพสำหรับผู้ป่วย
บรรเทาอาการปวดที่ข้อที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยวิธีทางอนุรักษ์นิยม
แก้ไขภาวะทุพพลภาพที่ขัดต่อการใช้งานตามปกติ
ป้องกันปัญหาทางชีวกลศาสตร์ต่อร่างกายส่วนอื่น
รักษาผู้ป่วยที่ผ่านการรักษาโดยอนุรักษ์นิยมมาแล้วอย่างน้อย 6 เดือนแล้วไม่ทุเลา หรือเกิดภาวะแทรกซ้อนจากการรักษาทางยา
รักษาผู้ป่วยที่มีพยาธิสภาพที่เอ็นไขว้หลัง (Posterior Cruciate Ligament)

ขอบเขตของงาน

จัดหาข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดที่ส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ ชนิดคงที่ด้านหลัง (Total Knee Prosthesis Posterior Stabilized) จำนวน 150 ชุด
ชุดข้อเข่าเทียมแต่ละชุดประกอบด้วย:
- Femoral Component จำนวน 1 ชุด
- Tibial Tray Component จำนวน 1 ชิ้น
- Articular Insert Component (Posterior Stabilized) จำนวน 1 ชิ้น
- Patellar Component จำนวน 1 ชิ้น
- Saw Blade จำนวน 1 ชุด
จัดหาเครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัดให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
จัดหาข้อเทียมสำหรับกระดูกต้นขาส่วนปลาย และข้อเทียมสำหรับกระดูกหน้าแข้งส่วนต้นไว้สำหรับทำการผ่าตัด Revision โดยเฉพาะ
จัดหาเครื่องมือพิเศษ (Instrument Set) ที่สามารถทำ Revision ได้
จัดหา Saw Blade ใหม่ 1 ชุด ให้ใช้ในผู้ป่วยแต่ละราย โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
จัดหา Power Machine ชนิดไร้สายสำหรับเจาะเลื่อยและตัดให้ใช้ในผู้ป่วยแต่ละราย โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
รับผิดชอบกระบวนการทำความสะอาด ทำลายเชื้อ และทำให้ปราศจากเชื้อในเครื่องมือที่ใช้ในการผ่าตัดทั้งหมด
รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการบำรุงรักษาเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกเองทั้งหมด
จัดส่งเครื่องมือผ่าตัดและให้คำแนะนำแก่ศัลยแพทย์และเจ้าหน้าที่ห้องผ่าตัดขณะทำการผ่าตัดอย่างน้อย 1 คน ตลอดการผ่าตัด

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดที่ส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ ชนิดคงที่ด้านหลัง (Total Knee Prosthesis Posterior Stabilized) จำนวน 150 ชุด
เครื่องมือสำหรับการผ่าตัด (ให้ยืมใช้)
เครื่องมือสำหรับ Revision
Saw Blade ใหม่ (สำหรับผู้ป่วยแต่ละราย)
Power Machine ชนิดไร้สาย
เอกสารรับรองมาตรฐานต่างๆ
คู่มือการปฏิบัติงานทำความสะอาดและฆ่าเชื้อเครื่องมือผ่าตัด

ระยะเวลาดำเนินการ

จำนวน 150 ชุด (ระยะเวลาการส่งมอบไม่ระบุใน TOR)

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา
- มีผลงานการขายพัสดุประเภทเดียวกันกับที่สอบราคาซื้อในปริมาณและวงเงินไม่น้อยกว่าที่กำหนด (รายละเอียดวงเงินและปริมาณไม่ระบุใน TOR)
Standards Compliance:
- ผ่านมาตรฐานการผลิต พร้อมมีหนังสือรับรอง เช่น ISO 13485, 5831-2, ISO 9585, DIN 17443, ASTMF 138, 139 TUV STANDARD SQS THE SWISS ASSOCIATION
- มีเอกสารรับรอง เช่น 510 K Approval หรือ CE Mark หรือ EC Certificate
Experience:
- มีผลงานการขายพัสดุประเภทเดียวกันกับที่สอบราคาซื้อในปริมาณและวงเงินไม่น้อยกว่าที่กำหนด (รายละเอียดวงเงินและปริมาณไม่ระบุใน TOR)
- ไม่มีปัญหาการบริการทางเทคนิค ตามบันทึกการใช้วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกในรอบ 3 ปี ที่ผ่านมาของโรงพยาบาลนครพิงค์ (เช่น ส่งของช้า, วัสดุมีปัญหาในการใช้งาน)
Previous Project Cost:
- (ไม่ระบุใน TOR)
Technical Capabilities:
- มีวัสดุทางศัลยกรรมกระดูกให้บริการครบตามขนาดที่โรงพยาบาลนครพิงค์ต้องการ
- มีเครื่องมือพิเศษ (Instrument Set) ที่สามารถทำ Revision ได้
- มี Power Machine ชนิดไร้สายสำหรับเจาะเลื่อยและตัด
Personnel:
- มีผู้ชำนาญการด้านเทคนิคของเครื่องมือ เข้าส่งเครื่องมือผ่าตัด และให้คำแนะนำแก่ศัลยแพทย์ และเจ้าหน้าที่ห้องผ่าตัดขณะทำการผ่าตัดอย่างน้อย 1 คน ตลอดการผ่าตัด
- ผู้ชำนาญการฯ ต้องมีหนังสือรับรองความชำนาญการส่งเครื่องมือผ่าตัดจากบริษัท
- ผู้ชำนาญการฯ ต้องมีหนังสือรับรองยืนยันการผ่านการอบรมเทคนิค Sterile ในการส่งเครื่องมือในห้องผ่าตัดจากบริษัท
- ผู้ชำนาญการฯ ต้องผ่านการประเมินเทคนิค Sterile ในการส่งเครื่องมือในห้องผ่าตัดจากคณะกรรมการของโรงพยาบาล

เกณฑ์การพิจารณา

ใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
น้ำหนักคะแนน:
- ราคาที่เสนอ: 50 คะแนน
- คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ: 50 คะแนน
เกณฑ์การประเมินคุณภาพและคุณสมบัติ (50 คะแนน):
1. อุปกรณ์มีคุณสมบัติในการยึดตรึงกระดูกเพิ่มเป็นพิเศษ (สูงสุด 20 คะแนน)
  - ข้อเข่าเทียมมีขนาดให้เลือกมากกว่า 6 ขนาด: 5 คะแนน
  - Articular Insert Component มีความหนามากกว่า 5 ขนาด: 5 คะแนน
  - Tibia Tray Component มี Asymmetry เข้ากับกระดูกข้างซ้ายและขวา: 5 คะแนน
  - ข้อเข่าเทียมสามารถรองรับการงอเข่าได้ไม่น้อยกว่า 155 องศา: 5 คะแนน
2. มีอุปกรณ์ช่วยในการผ่าตัดได้ง่าย สะดวก และเที่ยงตรง แม่นยำ (สูงสุด 20 คะแนน)
  - มีการเตรียมเครื่องมือและอุปกรณ์ผ่าตัดข้อเข่าเทียม ชนิดแบบเก็บเอ็นไขว้หลัง (Total Knee Cruciate Retaining Prosthesis) ให้พร้อมใช้: 10 คะแนน
  - มีข้อเทียมสำหรับกระดูกต้นขาส่วนปลาย และข้อเทียมสำหรับกระดูกหน้าแข้งส่วนต้นที่มีการสูญเสียมวลกระดูกและความมั่นคง (Extension Rod and metal Augmentation) ให้เลือกใช้งาน: 5 คะแนน
3. มีการใช้ในโรงเรียนแพทย์ที่มีการฝึกอบรมแพทย์ประจำบ้านสาขาศัลยศาสตร์ออร์โธปิดิกส์ (สูงสุด 10 คะแนน)
  - มากกว่า 5 โรงพยาบาล: 10 คะแนน
  - 1-5 โรงพยาบาล: 5 คะแนน
  - ไม่มี: 0 คะแนน

ข้อกำหนดทางเทคนิค

Femoral Component:
- วัสดุ: Cobalt-Chromium Molybdenum Alloy หรือ Cobalt-Chromium Alloy ความแข็งแรงสูง
- รูปร่าง: เหมือนกระดูกปลายล่างของกระดูกต้นขา (Distal of Femur) แยกข้างซ้าย-ขวา
- ขนาด: ไม่น้อยกว่า 6 ขนาด แยกข้างซ้าย-ขวา
- ความสามารถในการงอเข่า: ไม่น้อยกว่า 145 องศา
Tibial Tray Component:
- วัสดุ: Titanium-Aluminium Alloy หรือ Cobalt-Chromium Alloy ความแข็งแรงสูง
- ขนาด: ไม่น้อยกว่า 6 ขนาด มีรูปทรงเท่ากัน (Symmetry) หรือแยกซ้าย-ขวา (Asymmetry)
- การประกอบ: เข้ากับกระดูกหน้าแข้ง ส่วนพื้นผิวด้านบนเข้ากับ Articular Insert Component
Articular Insert Component (Posterior Stabilized):
- วัสดุ: Ultra-High Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE) ทนทานต่อการสึกหรอ รับแรงกดสูง
- การออกแบบ: ใช้ได้ทั้งข้างซ้าย-ขวา, รับกับ Femur Condyles, ล็อคกับ Tibial Tray Component (Double Dovetails, Modular Tibia Locking Bar, หรือ Screw)
- แกน (Spine): Posterior-Stabilized
- ความหนา: ไม่น้อยกว่า 5 ขนาด ตั้งแต่ 9 มม. หรือ 10 มม. ขึ้นไป
- ด้านหน้า: เว้าเพื่อลดการเสียดสีกับเส้นเอ็นลูกสะบ้า
- การยึด: สามารถใช้ Modular Tibia Locking Bar, Double Dovetails, หรือ Screw ยึดได้
Patellar Component:
- วัสดุ: Ultra-High Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE)
- รูปร่าง: ผิวโค้งนูนรับกับกระดูกสะบ้า
- ขนาด: ไม่น้อยกว่า 4 ขนาด (เส้นผ่านศูนย์กลาง 26, 29, 32, 35 มม. หรือ 25, 28, 31, 34, 37 มม. ขึ้นไป)
มาตรฐานการผลิต: ISO 13485, 5831-2, ISO 9585, DIN 17443, ASTMF 138, 139 TUV STANDARD SQS, 510 K Approval, CE Mark, EC Certificate
การบรรจุ: Sterile Package

เงื่อนไขสัญญา

การชำระเงิน: (ไม่ระบุใน TOR)
การส่งมอบ: (ไม่ระบุใน TOR)
ค่าปรับ: (ไม่ระบุใน TOR)
การรับประกัน: (ไม่ระบุใน TOR)
เงื่อนไขอื่นๆ:
- บรรจุแบบ Sterile Package
- มีเครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัดให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- มีข้อเทียมสำหรับ Revision โดยเฉพาะ
- มีเครื่องมือพิเศษ (Instrument Set) ที่สามารถทำ Revision ได้
- มี Saw Blade ใหม่ 1 ชุด ให้ใช้ในผู้ป่วยแต่ละราย โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- มี Power Machine ชนิดไร้สายให้ใช้ในผู้ป่วยแต่ละราย โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- ต้องผ่านการรับรองจากคณะกรรมการเทคนิค โดยนำเครื่องมือและวัสดุมาสาธิต และได้คะแนนไม่ต่ำกว่าร้อยละ 80
- ผู้ขายต้องนำเครื่องมือมาให้โรงพยาบาลล่วงหน้า 1 วัน และรับผิดชอบกระบวนการทำความสะอาด ทำลายเชื้อ และทำให้ปราศจากเชื้อ รวมถึงค่าบำรุงรักษาเครื่องมือเอง
- มีวัสดุทางศัลยกรรมกระดูกให้บริการครบตามขนาดที่ต้องการ
- มีผู้ชำนาญการด้านเทคนิคเข้าส่งเครื่องมือและให้คำแนะนำตลอดการผ่าตัด

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

คำถาม: ข้อเข่าเทียมชนิดนี้เหมาะสำหรับผู้ป่วยกลุ่มใดบ้าง?
คำตอบ: เหมาะสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการปวดข้อเข่าเรื้อรัง, มีทุพพลภาพ, มีปัญหาทางชีวกลศาสตร์, หรือมีพยาธิสภาพที่เอ็นไขว้หลัง (PCL) ซึ่งไม่ตอบสนองต่อการรักษาแบบอนุรักษ์นิยม
คำถาม: ส่วนประกอบหลักของข้อเข่าเทียมที่จัดหามีอะไรบ้าง?
คำตอบ: ประกอบด้วย Femoral Component, Tibial Tray Component, Articular Insert Component (Posterior Stabilized), และ Patellar Component
คำถาม: วัสดุที่ใช้ทำส่วนประกอบต่างๆ ของข้อเข่าเทียมต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
คำตอบ: Femoral Component ทำจาก Cobalt-Chromium Molybdenum Alloy หรือ Cobalt-Chromium Alloy, Tibial Tray Component ทำจาก Titanium-Aluminium Alloy หรือ Cobalt-Chromium Alloy, และ Articular Insert/Patellar Component ทำจาก Ultra-High Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE)
คำถาม: มาตรฐานสากลใดบ้างที่วัสดุข้อเข่าเทียมต้องผ่านการรับรอง?
คำตอบ: ต้องผ่านการรับรอง เช่น ISO 13485, 510 K Approval หรือ CE Mark
คำถาม: ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องมือทางการแพทย์ใดเพิ่มเติม นอกเหนือจากข้อเข่าเทียม?
คำตอบ: ต้องจัดหาเครื่องมือสำหรับการผ่าตัด, เครื่องมือสำหรับ Revision, Saw Blade ใหม่, และ Power Machine ชนิดไร้สาย ให้โรงพยาบาลโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
คำถาม: ใครเป็นผู้รับผิดชอบในการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อเครื่องมือผ่าตัด?
คำตอบ: ผู้ขายเป็นผู้รับผิดชอบกระบวนการทำความสะอาด ทำลายเชื้อ และทำให้ปราศจากเชื้อของเครื่องมือที่ใช้ในการผ่าตัดทั้งหมด
คำถาม: การประเมินราคาเสนอจะพิจารณาจากปัจจัยใดบ้าง?
คำตอบ: พิจารณาจากราคาที่เสนอ (50%) และคุณภาพ/คุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ (50%)
คำถาม: มีเกณฑ์พิเศษใดบ้างในการประเมินคุณภาพของข้อเข่าเทียม?
คำตอบ: พิจารณาคุณสมบัติในการยึดตรึงกระดูกเพิ่ม, อุปกรณ์ช่วยผ่าตัดที่สะดวกและแม่นยำ, และการใช้งานในโรงเรียนแพทย์ที่มีการฝึกอบรมแพทย์ประจำบ้าน
คำถาม: ผู้ขายต้องมีบุคลากรใดเข้าร่วมในกระบวนการจัดหาและใช้งาน?
คำตอบ: ต้องมีผู้ชำนาญการด้านเทคนิคของเครื่องมือ เข้าส่งเครื่องมือและให้คำแนะนำตลอดการผ่าตัด
คำถาม: โรงพยาบาลนครพิงค์ตั้งอยู่ที่จังหวัดใด?
คำตอบ: จังหวัดเชียงใหม่

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

อย
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของวัสดุการแพทย์
วัสดุทางศัลยกรรมกระดูก ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดที่ส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ ชนิดคงที่ด้านหลัง (Total Knee Prosthesis Posterior Stabilized) โรงพยาบาลนครพิงค์ จังหวัดเชียงใหม่ 2569
ชื่อ ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดที่ส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ ชนิดคงที่ด้านหลัง
(Total Knee Prosthesis Posterior Stabilized)
วัตถุประสงค์ ใช้สําหรับทดแทนข้อที่เสื่อมสภาพสําหรับผู้ป่วย ซึ่ง
ความต้องการ

มีอาการปวดที่ข้อ ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยวิธีทางอนุรักษ์นิยมที่ให้อย่างเต็มที่แล้ว
หรือ
มีทุพลภาพที่ขัดต่อการใช้งานตามปกติ หรือ
มีข้อมูลที่บ่งชี้ว่าอาจทําให้เกิดปัญหาทางชีวกลศาสตร์ต่อร่างกายส่วนอื่น หรือ 4. มีข้อมูลชัดเจนว่าผ่านการรักษาโดยอนุรักษ์นิยมมาแล้วอย่างน้อย 6 เดือนแล้วไม่ทุเลา
หรือเกิดภาวะแทรกซ้อนจากการรักษาทางยา
มีพยาธิสภาพทีเอ็นไขว้หลัง (Posterior Cruciate Ligament)
ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดที่ส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ชนิดคงที่ด้านหลัง
(Total Knee Prosthesis Posterior Stabilized) จํานวน 150 ชุด
รายละเอียดความต้องการ 1 ชุด ประกอบด้วย

Femoral Component

Tibial Tray Component
จํานวน 1 ชุด
จํานวน 1 ชิ้น

Articular Insert Component (Posterior Stabilized) จํานวน 1 ชิ้น
Patellar Component
Saw Blade
จํานวน 1 ชิ้น
จํานวน 1 ชุด
คุณสมบัติทั่วไป

ทําด้วยโลหะ และ/หรือวัสดุที่ใช้กับร่างกายมนุษย์ได้
ผ่านมาตรฐานการผลิต พร้อมมีหนังสือรับรอง เช่น ISO 13485, 5831-2, ISO 9585, DIN 17443,
ASTMF 138, 139 TUV STANDARD SQS THE SWISS ASSOCIATION uйu
มีเอกสารรับรอง เช่น 510 K Approval หรือ CE Mark หรือ EC Certificate
นายวรรธนัย อัตถากร
นายจิรายุ ปลิโพธ
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
นายแพทย์ชํานาญการ
นางอุไรพร ขวัญศรีวงค์
ประธานกรรมการ
กรรมการ..
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ.
0
&CW
คุณสมบัติทางเทคนิค
Femoral Component (ข้อเทียมสําหรับกระดูกต้นขาส่วนปลาย)
1.1 ทําจากวัสดุ Cobalt-Chromium Molybdenum Alloyหรือ Cobalt-Chromium
Alloy ซึ่งมีความแข็งแรงสูง
1.2 มีลักษณะรูปร่างเหมือนกับกระดูกปลายล่างของกระดูกต้นขา (Distal of Femur) ข้อเข่าแยกข้างซ้ายและข้างขวา เพื่อเป็นไปตามลักษณะโครงสร้างของกระดูก
1.3 มีขนาดให้เลือกไม่น้อยกว่า 6 ขนาด แยกข้างซ้ายและข้างขวา
1.4 สามารถรองรับการงอเข่าได้ไม่น้อยกว่า 145 องศา
Tibial Tray Component (ชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้งส่วนบน)
2.1 ทําจากวัสดุ Titanium-Aluminium Alloy หรือ Cobalt-Chromium Alloy ซึ่งมีความ แข็งแรงสูง
2.2 มีขนาดให้เลือกไม่น้อยกว่า 6 ขนาด ซึ่งมีรูปทรงเท่ากัน (Symmetry) ทั้งด้าน Medial และ Lateral หรือ ออกแบบแยกซ้ายและขวา (Asymmetry)
2.3 ใช้ประกอบเข้ากับกระดูกหน้าแข้งแทนที่ปลายบนของกระดูกที่ตัดออกไป ส่วนพื้นผิว ด้านบนของ Tibial Component เข้าได้กับส่วน Articular insert component
Articular Insert Component (ชุดข้อเข่าเทียมส่วนรับน้ําหนักหรือ Articular Insert)
3.1 ทําจาก Ultra – Height Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE) ที่มี คุณสมบัติทนทานต่อการสึกหรอและสามารถรับแรงกดได้สูง
3.2 ส่วนรับน้ําหนักมีการออกแบบให้สามารถใช้ได้ทั้งข้างซ้าย และข้างขวา มีรูปร่างเป็นแผ่น เว้ารับกับ Femur Condyles ด้านล่างสามารถล็อคกับ Tibial Tray Component มีลักษณะ การยึดแบบ Double Dovetails หรือยึดแบบ Modular Tibia Locking Bar หรือยึดแบบ
Screw
3.3 มีลักษณะแกน(Spine) เป็น Posterior-Stabilized เพื่อรองรับการงอเข่า
3.4 มีความหนาให้เลือกไม่น้อยกว่า 5 ขนาด ตั้งแต่ 9 มิลลิเมตร หรือ 10 มิลลิเมตรขึ้นไป 3.5 ด้านหน้ามีลักษณะเว้าเพื่อลดการเสียดสีระหว่างเส้นเอ็นลูกสะบ้ากับ Articular Insert
เพื่อรองรับการงอเข่าในองศาสูงได้อย่างปลอดภัย
3.6 สามารถใช้ Modular Tibia Locking Bar หรือ Double Dovetails หรือ Screw ยึดระหว่าง Articular Surface และ Tibia Component ได้
Patellar Component (ชุดข้อเข่าเทียมส่วนลูกสะบ้า)
4.1 ทําจากวัสดุพลาสติกชนิดโพลีเอธีลีนโมเลกุลสูง UHMWPE (Ultra-High Molecular Weight Polyethylene) มีความแข็งแรงทนทาน
4.2 ผิวมีรูปร่างเป็นแผ่นกลมรับกับกระดูกสะบ้า โดยผิวสัมผัสมีลักษณะผิวโค้งนูน 4.3 มีไม่น้อยกว่า 4 ขนาดให้เลือกใช้ เส้นผ่าศูนย์กลางคือ 26, 29, 32 และ 35 มิลลิเมตร หรือ มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางตั้งแต่ 25, 28, 31, 34, 37 mm. ขึ้นไป
นายวรรธนัย อัตถากร
นายจิรายุ ปลิโพธ
นางอุไรพร ขวัญศรีวงค์
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
กรรมการ..
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ.
*****……
เงื่อนไขอื่นๆ
มูลค่า
บรรจุแบบ Sterile Package และ มีเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัดให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิด
มีข้อเทียมสําหรับกระดูกต้นขาส่วนปลาย และข้อเทียมสําหรับกระดูกหน้าแข้งส่วนต้น ไว้สําหรับทํา
ผ่าตัด Revision โดยเฉพาะ
มีเครื่องมือพิเศษ (Instrument Set) ที่สามารถทํา Revision ได้
มี Saw Blade ใหม่ 1 ชุด ให้ใช้ในผู้ป่วยแต่ละราย โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
มีPower Machineชนิดไร้สายสําหรับเจาะเลื่อยและตัดให้ใช้ในผู้ป่วยแต่ละราย โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย 6. ไม่มีปัญหาการบริการทางเทคนิค ตามบันทึกการใช้วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกในรอบ 3 ปี ที่ผ่านมา ของโรงพยาบาลนครพิงค์ (ส่งของช้า, วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกมีปัญหาในการใช้งาน ฯลฯ)
จะต้องผ่านการรับรองจากคณะกรรมการเทคนิคโดยต้องนําเครื่องมือและวัสดุทางศัลยกรรมกระดูก
มาสาธิตการใช้ตามวันเวลาที่ห้องผ่าตัด โรงพยาบาลนครพิงค์ จังหวัดเชียงใหม่กําหนด และต้องได้คะแนนไม่ต่ํา กว่าร้อยละ 80 ตามหลักเกณฑ์การให้คะแนนของโรงพยาบาลนครพิงค์
ผู้ขายจะต้องนําเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูก มาให้โรงพยาบาลนครพิงค์ จังหวัดเชียงใหม่ ก่อนล่วงหน้า 1 วัน และนําส่งเครื่องมือถึงงานห้องผ่าตัดโรงพยาบาลนครพิงค์ ไม่เกินเวลา 20.00 น. โดยรับผิดชอบกระบวนการการทําความสะอาด ทําลายเชื้อและทําให้ปราศจากเชื้อในเครื่องมือที่ใช้ ในการผ่าตัดตั้งแต่ ขั้นตอนการล้างทําความสะอาดอุปกรณ์ที่ใช้แล้ว การเตรียมและหีบห่ออุปกรณ์ การทําลาย เชื้อและปราศจากเชื้อตามมาตรฐานการทําความสะอาด ทําลายเชื้อและทําให้ปราศเชื้อของโรงพยาบาลนคร
1
พิงค์ และพนักงานของบริษัทผู้ขายจะต้องปฏิบัติงานตามกระบวนการรวมทั้งการขนส่งเครื่องมือปราศจากเชื้อ ภายใต้การควบคุมกํากับของพยาบาลที่รับผิดชอบงานจ่ายกลางของห้องผ่าตัดและหัวหน้างานจ่ายกลาง โรงพยาบาลนครพิงค์ ตามรายละเอียดในเอกสารแนบท้ายเงื่อนไข เรื่อง มาตรฐานการดําเนินการดูแลเครื่องมือ ผ่าตัดของบริษัทผู้ขายของโรงพยาบาลนครพิงค์ พร้อมทั้งผู้ขายจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการ
บําารุงรักษาเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกเองทั้งหมด
มีวัสดุทางศัลยกรรมกระดูกให้บริการครบตามขนาดที่โรงพยาบาลนครพิงค์ ต้องการ 10. มีผู้ชํานาญการด้านเทคนิคของเครื่องมือ เข้าส่งเครื่องมือผ่าตัด และให้คําแนะนําแก่ศัลยแพทย์ และเจ้าหน้าที่ห้องผ่าตัดขณะทําการผ่าตัดอย่างน้อย 1 คน ตลอดการผ่าตัด โดยมีคุณสมบัติ ดังนี้
10.1 มีหนังสือรับรองความชํานาญการส่งเครื่องมือผ่าตัดของบริษัท จากทางบริษัท
10.2 มีหนังสือรับรองยืนยันการผ่านการอบรมเทคนิค Sterile ในการส่งเครื่องมือในห้อง
ผ่าตัดจากทางบริษัท
PCT ortho
10.3 ผ่านการประเมินเทคนิค Sterile ในการส่งเครื่องมือในห้องผ่าตัดจากคณะกรรมการของ
นายวรรธนัย อัตถากร
นายจิรายุ ปลิโพธ
นางอุไรพร ขวัญศรีวงค์
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ…
กรรมการ……
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ.
…
………..
หลักเกณฑ์และสิทธิ์ในการพิจารณา
ใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price performance) โดยพิจารณาตามปัจจัย หลักและน้ําหนักที่กําหนด ราคาที่นําเสนอ เป็นตัวแปรหลัก กําหนดน้ําหนักร้อยละ 50 คุณภาพและคุณสมบัติ ที่เป็นประโยชน์ต่อทางการเป็นตัวแปรหลัก กําหนดน้ําหนักร้อยละ 50
หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา
ในการพิจารณา ผู้ชนะการเสนอราคาใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา ดังนี้ ผู้เสนอ ถูกต้องตามประกาศประกวดราคาและเอกสารประกวดราคาผลิตภัณฑ์ที่เสนอราคา
ราคามีคุณสมบัติครบถ้วน
มีข้อกําหนดถูกต้องครบถ้วนตามคุณลักษณะเฉพาะที่ประกาศประกวดราคา
ตัวแปรหลักสําหรับใช้เป็นเกณฑ์ในการประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา
ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดที่ส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ ชนิดคงที่ด้านหลัง
(Total Knee Prosthesis Posterior Stabilized)
ประกอบด้วย 2 ตัวแปร ซึ่งมีน้ําหนักคะแนนดังนี้
ตัวแปรหลักที่ 1 ราคาที่เสนอ 50 คะแนน
(ระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ ด้วยอิเลกทรอนิกส์จะดําเนินการประมวลผลคะแนน
จากใบเสนอราคา)
ตัวแปรหลักที่ 2 คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางการ 50 คะแนน
พิจารณาคุณสมบัติดังนี้
อุปกรณ์มีคุณสมบัติในการยึดตรึงกระดูกเพิ่มเป็นพิเศษ 2. มีอุปกรณ์ช่วยในการผ่าตัดได้ง่าย สะดวก และเที่ยงตรง แม่นยํา
มีการใช้ในโรงเรียนแพทย์ที่มีการฝึกอบรมแพทย์ประจําบ้านสาขาศัลยศาสตร์ออร์โธปิดิกส์
นายวรรธนัย อัตถากร
นายจิรายุ ปลิโพธ
นางอุไรพร ขวัญศรีวงศ์
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
o
nssaims of h
วัสดุการแพทย์ ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดที่ส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ ชนิดคงที่ด้านหลัง (Total Knee Prosthesis Posterior Stabilized)
โรงพยาบาลนครพิงค์ จังหวัดเชียงใหม่
วิธีการจัดหา : คัดเลือกโดยวิธีการประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) อัตราส่วนของประสิทธิภาพต่อราคา : 50 (ประสิทธิภาพ) ต่อ 50 (ราคา)
คุณสมบัติของวัสดุที่ใช้ในการประเมินค่าประสิทธิภาพ : 50 คะแนน (จาก 100 คะแนน)
คุณสมบัติด้านเทคนิค
อุปกรณ์มีคุณสมบัติในการยึดตรึงกระดูกเพิ่มเป็นพิเศษ
1.1 ข้อเข่าเทียมมีขนาดให้เลือกมากกว่า 6 ขนาด ให้เลือกใช้
มี 5 คะแนน
ไม่มี 0 คะแนน
1.2 Articular Insert Component มีความหนามากกว่า 5 ขนาด ให้เลือกใช้
มี 5 คะแนน
ไม่มี 0 คะแนน
1.3 Tibia Tray Component unung Asymmetry เข้ากับกระดูกข้างซ้ายและขวา ให้เลือกใช้
มี 5 คะแนน
ไม่มี 0 คะแนน
1.4 ข้อเข่าเทียมสามารถรองรับการงอเข่าได้ไม่น้อยกว่า
155 องศาให้เลือกใช้
มี 5 คะแนน
ไม่มี 0 คะแนน
เกณฑ์ที่ใช้ในการประเมิน
คะแนนที่
คะแนนน้ําหนัก (คะแนนที่ได้
ประเมินได้
(คะแนนเต็มจาก | จริง x น้ําหนัก
(100%)
คะแนนรวม 50 หาร 100 )
คะแนน)
20
นายวรรธนัย อัตถากร
นายจิรายุ ปลิโพธ
นางอุไรพร ขวัญศรีวงค์
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
นายแพทย์ชํานาญการ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
ประธานกรรมการ………..
กรรมการ…
กรรมการ..
IN O
มีอุปกรณ์ช่วยในการผ่าตัดได้ง่าย สะดวก และเที่ยงตรง แม่นยํา
2.1 มีการเตรียมเครื่องมือและอุปกรณ์ผ่าตัดข้อเข่าเทียม ชนิดแบบเก็บเอ็นไขว้หลัง (Total Knee Cruciate Retaining Prosthesis) ในกรณีที่เอ็นไขว้หลังมีลักษณะปกติ ให้พร้อมใช้
มี 10 คะแนน
ไม่มี 10 คะแนน
2.2 มีข้อเทียมสําหรับกระดูกต้นขาส่วนปลาย และข้อเทียม สําหรับกระดูกหน้าแข้งส่วนต้นที่มีการสูญเสียมวลกระดูกและ ความมั่นคง (Extension Rod and metal Augmentation) ให้เลือกใช้งาน
มี 5 คะแนน
ไม่มี 0 คะแนน
มีการใช้ในโรงเรียนแพทย์ที่มีการฝึกอบรมแพทย์
ประจําบ้านสาขาศัลยศาสตร์ออร์โธปิดิกส์
(มีเอกสารแสดงประกอบ)
ะ
มากกว่า 5 โรงพยาบาล 10 คะแนน
1-5 โรงพยาบาล 5 คะแนน
ไม่มี 0 คะแนน
คะแนนรวมทั้งหมด
นายวรรธนัย อัตถากร
นายจิรายุ ปลิโพธ
นางอุไรพร ขวัญศรีวงค์
20
20
10
50
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ ประธานกรรมการ……….
นายแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ.
รายละเอียดแนบท้ายเงื่อนไข
มาตรฐานการดําเนินการดูแลเครื่องมือผ่าตัดของบริษัทผู้ขายมีรายละเอียดดังนี้
ทางผู้ขายต้องดําเนินการจัดทําแนวปฏิบัติการทําความสะอาดทําลายเชื้อและทําให้ปราศจากเชื้อ เครื่องมือผ่าตัดที่สอดคล้องตามหลักฐานเชิงประจักษ์ที่ทันสมัยและมาตรฐานการดําเนินงานของหน่วยงานจ่าย กลาง โรงพยาบาลนครพิงค์ โดยคู่มือนี้ต้องผ่านการตรวจสอบความถูกต้องจากคณะกรรมการ ICC โรงพยาบาล
นครพิงค์
ผู้ขายต้องมีการจัดอบรมและประเมิน Competency ของผู้แทน/บุคลากร ที่ปฏิบัติการทําความ สะอาดและทําลายเชื้อและปราศจากเชื้ออย่างน้อยทุกปี และส่งมอบหลักฐานดังกล่าวให้หัวหน้าทีมดูแลแผนก
ศัลยกรรมกระดูกและข้อ
ผู้ขายต้องกําหนดให้ผู้แทน/บุคลากร ที่ปฏิบัติงานมีการดําเนินงานประสานกับหัวหน้างานห้อง ผ่าตัด และงานจ่ายกลาง โรงพยาบาลนครพิงค์ ในการส่งเครื่องมือมาผ่านกระบวนการทําความสะอาดทําลาย เชื้อและทําให้ปราศเชื้อที่หน่วยงานจ่ายกลางล่วงหน้าก่อนการผ่าตัดโดย ให้ประสานงานในเวลาราชการ กําหนด 1 วันล่วงหน้า เป็นอย่างน้อย และประสานงานการรับชุดเครื่องมือจัดเตรียมให้พร้อมใช้สําหรับผู้ป่วย
แต่ละรายที่งานห้องผ่าตัดรวมทั้งมีการตรวจสอบห่อชุดเครื่องมือปราศจากเชื้อทุกครั้งก่อนนําไปใช้กับผู้ป่วย 4. เครื่องมือที่จัดยืมจากบริษัทและใช้ในผู้ป่วยของโรงพยาบาลนครพิงค์ จะต้องผ่านกระบวนการทํา ความสะอาดและทําลายเชื้อและปราศจากเชื้อตามมาตรฐานโรงพยาบาลนครพิงค์ ทุกครั้งดังมีรายละเอียดดังนี้
4.1 การล้างทําความสะอาด
4.1.1 อุปกรณ์หลังการใช้งานให้กําจัดคราบสกปรกชิ้นใหญ่ออกจากเครื่องมือก่อนนําไปล้าง โดยใช้ Detergent ในการล้าง ต้องล้างเครื่องมือทุกชิ้นในชุดเครื่องมือรวมทั้งถาดที่ใส่อุปกรณ์โดยใช้เครื่องล้าง (Automatic Washer) หรือล้างด้วยมือ
4.1.2 หลังล้างต้องผ่านกระบวนการทําให้แห้ง (Dryer) และตรวจสอบความสะอาด และ สภาพของเครื่องมือหลังผ่านการล้าง
4.2 การห่ออุปกรณ์ปราศจากเชื้อ
4.2.1 การห่อเครื่องมือผ่าตัดต้องห่อผ้า 2 ชั้น 2 ชิ้นหรือใช้ภาชนะบรรจุ (Rigid Container) ไม่ใช้หนังยาง, Clip, และ Max ในการจัดรวมห่ออุปกรณ์ปราศจากเชื้อเข้าไว้ด้วยกัน มีการใส่ตัวชี้วัดทางเคมี ภายในห่อเป็นชนิด Class 5 Integrating Indicator โดยกําหนดจุดใส่ตามลักษณะ Container คือ ถ้าชนิด Rigid Container จะวาง 2 จุด ในแนวทแยงตะแกรงด้านใน ชนิดภาชนะที่ห่อผ้าเป็นตะแกรงมีรูวางจุดกึ่งกลาง
และชนิดชุดเครื่องมือของบริษัทวางตรงกลางแต่ละชั้นของถาดเครื่องมือ
ของห่อ
4.2.2 ผู้ขายต้องจัดทําฉลากติดบนห่ออุปกรณ์/ชุดเครื่องมือให้ ดังนี้
4.2.2.1 การผ่าตัด Case ที่เท่าไหร่
4.2.2.2 เวลาประมาณจะทําการผ่าตัด
4.2.2.3 ระบุชื่อ-นามสกุลผู้ป่วย 4.2.2.4 ชื่อแพทย์
4.2.2.5 ชื่อชุดเครื่องมือที่ใช้กับผู้ป่วย
4.2.2.6 ผู้รับผิดชอบในการจัดเตรียมทั้งกระบวนการลงในฉลาก
กรณีที่มีการผ่าตัดมากกว่า 1 Case ให้ใช้ฉลากสี สีเดียวกันในแต่ละ Case การผ่าตัด เช่น
Case ที่ 1 สีขาว, Case ที่ 2 สีฟ้า และ Case ที่ 3 สีชมพู เป็นต้น
นายวรรธนัย อัตถากร
นายจิรายุ ปลิโพธ
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ……….
กรรมการ.
นางอุไรพร ขวัญศรีวงค์
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ.
4.3 การทําลายเชื้อและปราศจากเชื้อ
ชุดเครื่องมือผ่าตัดต้องผ่านกระบวนการทําลายเชื้อและปราศจากเชื้อ โดยใช้เครื่องนึ่งไอน้ํา
ชนิด Pre-Vacuum และได้รับการสอบเทียบเครื่องตามมาตรฐาน (Calibrate) มีการห้ามใช้ระบบ Flash Sterilization (การทําให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ําระยะเวลาสั้น) ในการทํา Sterilizer Loner
4.4 การตรวจสอบประสิทธิภาพการทําให้ปราศจากเชื้อ
ผู้ขายต้องดําเนินการตรวจสอบประสิทธิภาพในการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยตัวชี้วัดครบทั้ง
3 ชนิด ได้แก่ ตัวชี้วัดทางกลไก (Mechanical) ตัวชี้วัดทางเคมีภายใน (Chemical) และตัวชี้วัดทางชีวภาพ หรือ Spore Test ในทุกรอบของการทําให้ปราศจากเชื้อ
นายวรรธนัย อัตถากร
นายจิรายุ ปลิโพธ
นางอุไรพร ขวัญศรีวงค์
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ ประธานกรรมการ
นายแพทย์ชํานาญการ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ….
กรรมการ..
off
ไม่
O