ประกวดราคาซื้อแผ่นน้ำยาตรวจวิเคราะห์ค่าเคมีในเลือด จำนวน 3 รายการ

• เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์ค่าชีวเคมีในเลือดของผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลอุดรธานี

• จัดซื้อแผ่นน้ำยาทดสอบตรวจวิเคราะห์ค่าเคมีในเลือด จำนวน ๓ รายการ
• รายการที่ ๑: แผ่นน้ำยาสําหรับเครื่องวิเคราะห์ก๊าซในเลือด จำนวน ๔,๐๐๐ ชิ้น
• รายการที่ ๒: แผ่นน้ำยาตรวจก๊าซในเลือด อิเล็กโทรไลต์ และเคมีในเลือด จำนวน ๕,๒๘๑ ชิ้น
• รายการที่ ๓: แผ่นน้ำยาตรวจก๊าซในเลือดและแลคเตต จำนวน ๑๐,๐๒๑ ชิ้น
• สนับสนุนเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่สามารถใช้ร่วมกับแผ่นทดสอบ หรือชุดน้ำยาทดสอบที่พร้อมใช้งาน จำนวนขั้นต่ำ ๑๔ เครื่อง (ไม่รวมเครื่องสำรอง)
• จัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์สำรอง จำนวนขั้นต่ำ ๒ เครื่อง
• สนับสนุนการเชื่อมต่อระบบส่งผลการตรวจเข้ากับทุกเครื่องตรวจวิเคราะห์ตามที่งานบริหารเทคโนโลยีสารสนเทศ โรงพยาบาลอุดรกำหนด

• แผ่นน้ำยาสําหรับเครื่องวิเคราะห์ก๊าซในเลือด จำนวน ๔,๐๐๐ ชิ้น
• แผ่นน้ำยาตรวจก๊าซในเลือด อิเล็กโทรไลต์ และเคมีในเลือด จำนวน ๕,๒๘๑ ชิ้น
• แผ่นน้ำยาตรวจก๊าซในเลือดและแลคเตต จำนวน ๑๐,๐๒๑ ชิ้น
• เครื่องตรวจวิเคราะห์ที่พร้อมใช้งาน จำนวนขั้นต่ำ ๑๔ เครื่อง
• เครื่องตรวจวิเคราะห์สำรอง จำนวนขั้นต่ำ ๒ เครื่อง
• ระบบเชื่อมต่อผลการตรวจที่สมบูรณ์

• ระยะเวลาส่งมอบพัสดุทั้งหมด: ภายใน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• ระยะเวลาส่งมอบพัสดุตามใบสั่งซื้อ: ภายในระยะเวลาที่กำหนดในใบสั่งซื้อ
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า ๓ เดือน นับถัดจากวันที่จังหวัดได้รับมอบพัสดุ

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นผู้ที่ถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐชั่วคราว
  • ไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
  • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • มีหนังสือรับรองการวินิจฉัยผลิตภัณฑ์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
  • มีเอกสารผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO
  • ผลิตภัณฑ์ได้รับมาตรฐานอุตสาหกรรมของสหภาพยุโรป (CE Mark) หรือ The United States Food and Drug Administration (FDA) หรือมาตรฐานที่ดีกว่าหรือเทียบเท่า
• Experience:
  • เป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลเคยใช้ หรือมีเอกสารที่ผ่านการประเมินการใช้งานจากผู้ใช้ในโรงพยาบาลอุดรธานีในระดับดี หรือมีการใช้งานในโรงพยาบาลศูนย์หรือโรงพยาบาลประจำจังหวัด
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • แผ่นน้ำยาต้องสามารถตรวจวัดค่าต่างๆ ตามที่ระบุในคุณลักษณะเฉพาะ
  • แผ่นน้ำยาต้องเป็นชนิดใช้ครั้งเดียวแล้วทิ้ง (Single Use)
  • แผ่นน้ำยาต้องเก็บที่อุณหภูมิห้องได้ (สำหรับรายการที่ ๒.๑.๗)
  • แผ่นน้ำยาต้องมีการ Calibrate น้ำยาก่อนทำการทดสอบโดยอัตโนมัติ
  • แผ่นน้ำยาสำเร็จรูปเป็นอุปกรณ์วัดค่าและเก็บของเสียหลังจากเสร็จสิ้นการตรวจวิเคราะห์
  • แผ่นตรวจมีช่องสำหรับใส่ตัวอย่างเลือด โดยใช้ปริมาณเลือดไม่เกินที่กำหนด
  • สามารถทราบผลตรวจได้ภายในระยะเวลาที่กำหนด
  • การบรรจุหีบห่อต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อแล้วด้วยวิธีตามมาตรฐาน (สำหรับรายการที่ ๒.๒.๗ และ ๒.๓.๗)
  • ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่สามารถใช้ร่วมกับแผ่นทดสอบ หรือชุดน้ำยาทดสอบที่พร้อมใช้งาน
  • ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์สำรองที่มีประสิทธิภาพเท่าเทียมกับเครื่องหลัก
  • ผู้ขายต้องสนับสนุนการเชื่อมต่อระบบส่งผลการตรวจเข้ากับทุกเครื่องตรวจวิเคราะห์
• Personnel:
  • (ไม่ระบุ)
• Financial Requirements:
  • มูลค่าสุทธิของกิจการ:
    • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งจดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการจากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะ
    • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า ๑ ล้านบาท

• ใช้เกณฑ์ราคา

• รายการที่ ๑: แผ่นน้ำยาสําหรับเครื่องวิเคราะห์ก๊าซในเลือด (จำนวน ๔,๐๐๐ ชิ้น)
  • ตรวจวัดค่าแก๊สและอิเลคโตรไลต์ได้ในแผ่นหรือชุดเดียวกัน
  • ใช้ร่วมกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ค่าแก๊สและอิเลคโตรไลต์ในเลือด โดยวิธีที่ได้รับมาตรฐานสากล
  • ชนิดใช้ครั้งเดียวแล้วทิ้ง (Single Use)
  • ค่าพารามิเตอร์ที่ได้จากการวัดโดยตรง: pH, PCO2, PO2, tHb หรือ Hct, Na+, K+, iCa++
  • ค่าพารามิเตอร์ที่ได้จากการคำนวณ: HCOm, BE, BEecf หรือ BEact, Hct หรือ tHb
  • ภายในบรรจุผลิตภัณฑ์ ใช้ในการตรวจวัดค่าแก๊สและอิเลคโตรไลต์
  • สามารถเก็บที่อุณหภูมิห้องได้
  • มีหมายเลขการผลิต (Lot number) และวัน/เดือน/ปีหมดอายุ แสดงชัดเจน
  • มีการ Calibrate น้ำยาก่อนทำการทดสอบโดยอัตโนมัติ
  • เป็นอุปกรณ์วัดค่าและเก็บของเสียหลังจากเสร็จสิ้นการตรวจวิเคราะห์
  • ใช้ตัวอย่างเลือดไม่เกิน ๑๔๐ ไมโครลิตร
  • ทราบผลตรวจได้ภายใน ๑-๒ นาที
• รายการที่ ๒: แผ่นน้ำยาตรวจก๊าซในเลือด อิเล็กโทรไลต์ และเคมีในเลือด (จำนวน ๕,๒๘๑ ชิ้น)
  • ตรวจวัดและรายงานค่าชีวเคมี: Lactate, pH, PCO2, PO2, TCO2, HCOm, BE, Base Excess (BE*)
  • เป็นแบบสำเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready to use) บรรจุน้ำยา, Electrode และที่ใส่ของเสีย (Waste) ในแผ่นเดียวกัน
  • เป็นเวชภัณฑ์แบบใช้แล้วทิ้ง (Single Use)
  • ใช้หลักการ Biosensors Chip หรือวิธีที่ได้รับมาตรฐานสากล
  • ใช้ปริมาณเลือดไม่มากกว่า ๑๐๕ ไมโครลิตร
  • มีการ Calibrate น้ำยาก่อนทำการทดสอบโดยอัตโนมัติ
  • บรรจุ ๑ ชิ้นต่อ ๑ ซอง ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อแล้วด้วยวิธีตามมาตรฐาน
• รายการที่ ๓: แผ่นน้ำยาตรวจก๊าซในเลือดและแลคเตต (จำนวน ๑๐,๐๒๑ ชิ้น)
  • ตรวจวัดและรายงานค่าชีวเคมี: Sodium (Na), Potassium (K), lonized Calcium (iCa), Glucose, Hematocrit (Hat), Hemoglobin*, pH, PCO2, PO2, TCO2*, HCOm*, BE*, SO2*
  • เป็นแบบสำเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready to use) บรรจุน้ำยา, Electrode และที่ใส่ของเสีย (Waste) ในแผ่นเดียวกัน
  • เป็นเวชภัณฑ์แบบใช้แล้วทิ้ง (Single Use)
  • ใช้หลักการ Biosensors Chip หรือวิธีที่ได้รับมาตรฐานสากล
  • ใช้ปริมาณเลือดไม่มากกว่า ๑๐๕ ไมโครลิตร
  • มีการ Calibrate น้ำยาก่อนทำการทดสอบโดยอัตโนมัติ
  • บรรจุ ๑ ชิ้นต่อ ๑ ซอง ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อแล้วด้วยวิธีตามมาตรฐาน
• เงื่อนไขเฉพาะเพิ่มเติม:
  • อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับแต่วันส่งมอบ
  • ผู้ขายต้องสนับสนุนเครื่องตรวจวิเคราะห์และเครื่องสำรอง
  • ผู้ขายต้องสนับสนุนการเชื่อมต่อระบบส่งผลการตรวจเข้ากับทุกเครื่องตรวจวิเคราะห์
  • โปรแกรมกลาง (Middle ware) ต้องสามารถดึงข้อมูลสถิติการใช้น้ำยา, จุดบริการ, ประเภทการใช้น้ำยา, และข้อมูล IQC/EQA/Daily maintenance ได้

• การจ่ายเงิน: ชำระเงินค่าพัสดุหรือสิ่งของตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวตามราคาต่อหน่วย เมื่อตรวจรับถูกต้องครบถ้วนตามระเบียบ
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า ๓ เดือน นับถัดจากวันที่จังหวัดได้รับมอบพัสดุ โดยต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง
• การยกเลิกสัญญา: ผู้ขายยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาหากพบปัญหาคุณภาพผลิตภัณฑ์หรือการส่งมอบที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วย/ผู้ใช้ผลิตภัณฑ์เกิน ๒ ครั้ง หรือเป็นรายการเวชภัณฑ์ที่ถูกตัดออกจากบัญชีเวชภัณฑ์โรงพยาบาลอุดรธานี

• คำถาม: วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อแผ่นน้ำยาทดสอบนี้คืออะไร?
  คำตอบ: เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์ค่าชีวเคมีในเลือดของผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลอุดรธานี
• คำถาม: โครงการนี้มีวงเงินงบประมาณเท่าใด?
  คำตอบ: วงเงินงบประมาณ ๕,๘๔๘,๓๙๕.๐๐ บาท (ห้าล้านแปดแสนสี่หมื่นแปดพันสามร้อยเก้าสิบห้าบาทถ้วน)
• คำถาม: กำหนดเวลาในการส่งมอบพัสดุทั้งหมดคือเมื่อใด?
  คำตอบ: ภายใน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• คำถาม: การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ใดเป็นหลัก?
  คำตอบ: ใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก
• คำถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติทางการเงินอย่างไร?
  คำตอบ: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะ หรือมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้วไม่ต่ำกว่า ๑ ล้านบาท (กรณีเป็นนิติบุคคลที่ยังไม่มีการรายงานงบการเงิน)
• คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับอายุการใช้งานของสินค้าที่ส่งมอบหรือไม่?
  คำตอบ: สินค้าต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับตั้งแต่วันส่งมอบ
• คำถาม: ผู้ขายต้องสนับสนุนเครื่องมือแพทย์ใดบ้างนอกเหนือจากแผ่นน้ำยา?
  คำตอบ: ผู้ขายต้องสนับสนุนเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่พร้อมใช้งาน จำนวนขั้นต่ำ ๑๔ เครื่อง และเครื่องสำรองอีกอย่างน้อย ๒ เครื่อง
• คำถาม: มีการกำหนดอัตราค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าหรือไม่ อย่างไร?
  คำตอบ: คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• คำถาม: ระยะเวลาการรับประกันความชำรุดบกพร่องของสินค้าเป็นเท่าใด?
  คำตอบ: ไม่น้อยกว่า ๓ เดือน นับถัดจากวันที่จังหวัดได้รับมอบพัสดุ
• คำถาม: ผู้ขายต้องสนับสนุนการเชื่อมต่อระบบใดบ้าง?
  คำตอบ: ผู้ขายต้องสนับสนุนการเชื่อมต่อระบบส่งผลการตรวจเข้ากับทุกเครื่องตรวจวิเคราะห์ และระบบต้องสามารถดึงข้อมูลสถิติต่างๆ ได้

๑. ความเป็นมา
ขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR) สําหรับการซื้อแผ่นน้ํายาตรวจวิเคราะห์ค่าเคมีในเลือด จํานวน ๓ รายการ
โรงพยาบาลอุดรธานี อําเภอเมือง จังหวัดอุดรธานี
ตาม แผนจัดซื้อหมวดเวชภัณฑ์มิใช่ยา ปีงบประมาณ ๒๕๖๙ อนุมัติให้จัดซื้อแผ่นน้ํายาตรวจ วิเคราะห์ค่าเคมีในเลือด จํานวน ๓ รายการ เป็นเงิน ๕,๘๔๘,๓๙๕.๐๐ บาท (ห้าล้านแปดแสนสี่หมื่นแปดพัน สามร้อยเก้าสิบห้าบาทถ้วน) ด้วยเงินบํารุงโรงพยาบาลอุดรธานี ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ ตรวจวิเคราะห์ค่าชีวเคมีในเลือด ของผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลอุดรธานี ๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ
กรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน
ของหน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ การบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
ดังกล่าว
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมใน การประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล
ของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
(ลงชื่อ)
ประธานกรรมการ
(นางสาวธีรารัตน์ จันทร์ศรีนวล)
(ลงชื่อ)
On
กรรมการ
(นายวิคม เพ็งแสน)
กรรมการ
(นางสาวรัตนา สังฆสอน)
๒/๓.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอ…

• ๒ -
  ๓.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์
  (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
  กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตาม
  เงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้
  กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักราย
  ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก เดียวเป็นผลงานก่อสร้างของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
  กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น
  ผู้เข้าร่วมค้าหลักข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน
  สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
  ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
  อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
  ๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
  กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า
  ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะ
  กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงาน
  งบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
  ๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
  ตามเอกสารแนบท้าย
  ๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
  ผู้จะขายจะต้องส่งมอบพัสดุทั้งหมดภายในระยะเวลา ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา จะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ โดยผู้จะซื้อจะสั่งซื้อเป็นคราวๆไป และผู้จะขายจะต้องส่งมอบพัสดุ ภายในระยะเวลาที่กําหนดในใบสั่งซื้อไม่จํากัดปริมาณ

5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   ใช้เกณฑ์ราคา
   ๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
   จาก เงินบํารุงโรงพยาบาลอุดรธานี ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ จํานวน ๕,๘๔๘,๓๙๕.๐๐ บาท (ห้าล้านแปดแสนสี่หมื่นแปดพันสามร้อยเก้าสิบห้าบาทถ้วน)
   (ลงชื่อ)
   ประธานกรรมการ
   (นางสาวธีรารัตน์ จันทร์ศรีนวล)
   (ลงชื่อ)…….
   or
   กรรมการ
   (นายวิคม เพ็งแสน)
   กรรมการ
   (นางสาวรัตนา สังฆสอน)
   ๓/๘. งวดงาน…

• 60 -

4. งวดงานและการจ่ายเงิน
   ผู้จะขายต้องส่งมอบพัสดุให้ตามความต้องการ ของจังหวัดอุดรธานี โดยโรงพยาบาลอุดรธานี ภายในระยะเวลาที่กําหนดในใบสั่งซื้อไม่จํากัดปริมาณ ที่ออกให้ในแต่ละคราว หลังจากวันที่ลงนามในสัญญาจะซื้อจะ ขายฯ ให้ครบถ้วน และผู้จะซื้อจะชําระเงินค่าพัสดุหรือสิ่งของที่คํานวณตามปริมาณที่กําหนดในใบสั่งซื้อไม่จํากัด ปริมาณ แต่ละคราวตามราคาต่อหน่วย และเมื่อตรวจรับถูกต้องครบถ้วนตามระเบียบ ให้แก่ผู้จะขายให้
   ครบถ้วน
   ๙. อัตราค่าปรับ
   ค่าปรับตามแบบสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ แนบท้ายเอกสารประกวด ราคาอิเล็กทรอนิกส์นี้ หรือข้อตกลงซื้อขายเป็นหนังสือ ให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของ ราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
   ๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
   ระยะเวลาการรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่จะซื้อจะขาย ที่เกิดขึ้นตลอด ระยะเวลาในสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ จํานวน ๓๖๕ วัน โดยรับประกันความชํารุด บกพร่องไม่น้อยกว่า ๓ เดือน นับถัดจากวันที่ จังหวัด ได้รับมอบพัสดุหรือสิ่งของ โดยต้องรีบจัดการซ่อมแซม แก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
   (
   (ลงชื่อ)
   ประธานกรรมการ
   (นางสาวธีรารัตน์ จันทร์ศรีนวล)

(ลงชื่อ)……………
(นายวิคม เพ็งแสน)
…. กรรมการ
(ลงชื่อ………….
กรรมการ
(นางสาวรัตนา สังฆสอน)
๑. ความต้องการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของวัสดุการแพทย์ทั่วไป รายการ แผ่นน้ํายาตรวจวิเคราะห์ค่าเคมีในเลือด จํานวน ๓ รายการ
โรงพยาบาลอุดรธานี
๑.๑ แผ่นน้ํายาสําหรับเครื่องวิเคราะห์ก๊าซในเลือด จํานวน ๔,๐๐๐ ชิ้น
๑.๒ แผ่นน้ํายาตรวจก๊าซในเลือด อิเล็กโทรไลต์ และเคมีในเลือด จํานวน ๕,๒๘๑ ชิ้น
๑.๓ แผ่นน้ํายาตรวจก๊าซในเลือดและแลคเตต จํานวน ๑๐,๐๒๑ ชิ้น
๒. คุณลักษณะทั่วไป
๒.๑ แผ่นน้ํายาสําหรับเครื่องวิเคราะห์ก๊าซในเลือด
๒.๑.๑ เป็นแผ่นน้ํายาที่สามารถตรวจวัดค่าแก๊สและอิเลคโตรไลท์ได้ในแผ่นหรือชุดเดียวกัน ๒.๑.๒ เป็นแผ่นน้ํายาตรวจวิเคราะห์ค่าชีวเคมีในเลือด ที่ใช้ร่วมกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ค่าแก๊ส และอิเลคโตรไลท์ในเลือด โดยวิธีที่ได้รับมาตรฐานสากลในการตรวจวิเคราะห์
๒.๑.๓ เป็นแผ่นน้ํายาชนิดใช้ครั้งเดียวแล้วทิ้ง (Single Use)
๒.๑.๔ ค่าพารามิเตอร์ที่ได้จากการวัดโดยตรงได้ดังนี้ ความเป็นกรดด่าง (pH), ก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ (PCO๒), ก๊าซออกซิเจน (PO๒), ฮีโมโกลบิน (tHb) หรือฮีมาโตคริต (Hat), โซเดียม (Na+), โพแทสเซียม (K+), ไอออนไนซ์แคลเซียม (Ca++)
๒.๑.๕ ค่าพารามิเตอร์ที่ได้จากการคํานวณ HCOm, BE, BEecf หรือ BEact, Hct หรือ tHb
๒.๑.๖ ภายในแผ่นน้ํายาแต่ละชิ้นบรรจุผลิตภัณฑ์ ใช้ในการตรวจวัดค่าแก๊สและอิเลคโตรไลท์ ๒.๑.๗ สามารถเก็บที่อุณหภูมิห้องได้
๒.๑.๘ มีหมายเลขการผลิต (Lot number) และวัน/เดือน/ปีหมดอายุ แสดงที่ด้านข้างกล่องชัดเจน ๒.๑.๙ แผ่นตรวจมีการ Calibrate น้ํายาก่อนทําการทดสอบโดยอัตโนมัติ
๒.๑.๑๐ แผ่นน้ํายาสําเร็จรูปเป็นอุปกรณ์วัดค่าและเก็บของเสียหลังจากเสร็จสิ้นการตรวจวิเคราะห์
๒.๑.๑๑ แผ่นตรวจมีช่องสําหรับใส่ตัวอย่างเลือดที่จะทําการวิเคราะห์ โดยใช้ตัวอย่างไม่เกิน ๑๔๐ ไมโครลิตร สามารถทราบผลตรวจได้ภายใน ๑-๒ นาที หลังจากเครื่องทําการดูดตัวอย่าง
(ลงชื่อ)
ประธานกรรมการ
(นางสาวธีรารัตน์ จันทร์ศรีนวล)
(ลงชื่อ)
…. กรรมการ
(นายวิคม เพ็งแสน)
(ลงชื่อ…………
Zon
กรรมการ
(นางสาวรัตนา สังฆสอน)

• ๒ -
  ๒.๒ แผ่นน้ํายาตรวจวิเคราะห์ค่าชีวเคมีในเลือดค่าก๊าซในเลือดและแลคเตท
  ๒.๒.๑ แผ่นน้ํายา (Cartridge) สามารถตรวจวัดและรายงานค่าชีวเคมีได้ดังต่อไปนี้ Lactate, pH, PCO๒,
  POL, TCOHCOm, BE*, sob*
  ๒.๒.๒ แผ่นน้ํายา (Cartridge) เป็นแบบสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready to use) บรรจุน้ํายา และ Electrode และที่ใส่ของเสีย (Waste) อยู่ในแผ่นเดียวกัน เพื่อสะดวกและปลอดภัยในการใช้งาน
  ๒.๒.๓ แผ่นน้ํายา (Cartridge) เป็นเวชภัณฑ์แบบใช้แล้วทิ้ง (Single Use)
  ๒.๒.๔. ใช้หลักการ Biosensors Chip หรือ วิธีที่ได้รับมาตรฐานสากลในการตรวจวิเคราะห์ ๒.๒.๕ ใช้ปริมาณเลือดในการตรวจวิเคราะห์ ไม่มากกว่า ๑๐๕ ไมโครลิตร ๒.๒.๖ แผ่นตรวจมีการ Calibrate น้ํายาก่อนทําการทดสอบโดยอัตโนมัติ
  ๒.๒.๗ การบรรจุหีบห่อ ต้องผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้วด้วยวิธีตามมาตรฐาน บรรจุ ๑
  ๒.๓ แผ่นน้ํายาตรวจวิเคราะห์ค่าชีวเคมีในเลือดค่าอิเล็กโทรไลต์ กลูโคส และฮีมาโตค
  ชิ้นต่อ ๑ ซอง
  ๒.๓.๑ แผ่นน้ํายา (Cartridge) สามารถตรวจวัดและรายงานค่าชีวเคมีได้ดังต่อไปนี้ Sodium (Na),
  Potassium (K), lonized Calcium (iCa), Glucose, Hematocrit (Hat), Hemoglobin*, pH, PCO๒, PO๒, TCO๒HCO,
  BE*, SO๒*
  ๒.๓.๒ แผ่นน้ํายา (Cartridge) เป็นแบบสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready to use) บรรจุน้ํายา และ Electrode และที่ใส่ของเสีย (Waste) อยู่ในแผ่นเดียวกัน เพื่อสะดวกและปลอดภัยในการใช้งาน
  ๒.๓.๓ แผ่นน้ํายา (Cartridge) เป็นเวชภัณฑ์แบบใช้แล้วทิ้ง (Single Use)
  ๒.๓.๔. ใช้หลักการ Biosensors Chip หรือ วิธีที่ได้รับมาตรฐานสากลในการตรวจวิเคราะห์ ๒.๓.๕ ใช้ปริมาณเลือดในการตรวจวิเคราะห์ ไม่มากกว่า ๑๐๕ ไมโครลิตร ๒.๓.๖ แผ่นตรวจมีการ Calibrate น้ํายาก่อนทําการทดสอบโดยอัตโนมัติ
  ๒.๓.๗ การบรรจุหีบห่อ ต้องผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้วด้วยวิธีตามมาตรฐาน บรรจุ ๑
  ชิ้นต่อ
  ๑ ซอง
  (ลงชื่อ)
  ประธานกรรมการ
  (นางสาวธีรารัตน์ จันทร์ศรีนวล)
  (ลงชื่อ)
  กรรมการ
  (นายวิคม เพ็งแสน)
  (ลงชื่อ)……..
  Z
  (นางสาวรัตนา สังฆสอน)
  กรรมการ
• 60 -
  ๓. เงื่อนไขเฉพาะ
  ๓.๑ ต้องมีหนังสือรับรองการวินิจฉัยผลิตภัณฑ์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ๓.๒ มีเอกสารผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO
  ๓.๓ ผลิตภัณฑ์ได้รับมาตรฐานอุตสาหกรรมของสหภาพยุโรป (CE Mark) หรือ The United States Food and Drug Administration (FDA) หรือมาตราฐานที่ดีกว่าหรือมาตราฐานที่เทียบเท่า
  ๓.๔ สินค้าต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับตั้งแต่วันส่งมอบ หากปรากฏว่าทางผู้ขายส่งมอบสินค้าที่มี อายุน้อยกว่า เดือน ทางผู้ขายจะรับผิดชอบเปลี่ยนสินค้าให้กับทางโรงพยาบาล โดยไม่คิดมูลค่า ภายใน ๗ วันทําการ
  ๓.๕ ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่สามารถใช้ร่วมกับแผ่นทดสอบ หรือชุดน้ํายาทดสอบที่พร้อมใช้งาน และ ยินดีสนับสนุนเครื่องตรวจวิเคราะห์ให้เพียงพอต่อความต้องการของโรงพยาบาล เพื่อรองรับการใช้งานภายในโรงพยาบาล จํานวนขั้นต่ํา ๑๔ เครื่อง (ไม่รวมเครื่องสํารอง)
  ๓.๕.๑ ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์สํารอง จํานวนขั้นต่ํา ๒ เครื่อง ที่มีประสิทธิภาพเท่าเทียม กับเครื่องหลัก จัดเก็บไว้ที่งานห้องปฏิบัติการกลาง โดยเครื่องต้องพร้อมสําหรับใช้งานได้ทันทีที่มีเครื่องหลักเสีย และต้องสามารถใช้ชุดน้ํายาทดสอบต่อจากเครื่องที่มีปัญหา ได้ทันทีโดยไม่ต้องเปิดใช้น้ํายาทดสอบชุดใหม่
  ๓.๖ เป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลเคยใช้หรือมีเอกสารที่ผ่านการประเมินการใช้งานจากผู้ใช้ในโรงพยาบาลอุดรธานี ในระดับดี เพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วยและผู้ใช้งาน หรือมีการใช้งานใน ward ของโรงพยาบาลศูนย์หรือโรงพยาบาล
  ประจําจังหวัด
  ๓.๗ เมื่อได้มีการส่งมอบพัสดุแล้ว หากพบว่ามีการชํารุด เสียหาย เสื่อมสภาพ ทั้งที่เกิดจากการ กระบวนผลิต หรือการขนส่ง ทางบริษัทต้องยินยอมให้มีการแลกเปลี่ยนพัสดุชิ้นใหม่ ต้องให้แล้วเสร็จภายใน ๗ วัน นับถัดจาก วันที่ได้รับแจ้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ พร้อมชดเชยพัสดุที่มีปัญหา หากไม่ได้รับแลกหรือแลกเปลี่ยนพัสดุที่มีปัญหา ทางโรงพยาบาลอุดรธานี ขอสงวนสิทธิ์ในการบอกเลิกสัญญา
  ๓.๔ ผู้ขายยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาหากพบดังนี้
  พบปัญหาคุณภาพของผลิตภัณฑ์หรือการส่งมอบที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์โดยมี
  เอกสารหลักฐานแจ้งให้ดําเนินการแก้ไขเกิน ๒ ครั้ง
• เป็นรายการเวชภัณฑ์ที่ถูกตัดออกจากบัญชีเวชภัณฑ์โรงพยาบาลอุดรธานี
  (ลงชื่อ)
  ประธานกรรมการ
  (นางสาวธีรารัตน์ จันทร์ศรีนวล)
  (ลงชื่อ)
  o
  กรรมการ
  (นายวิคม เพ็งแสน)
  (ลงชื่อ………..
  กรรมการ
  (นางสาวรัตนา สังฆสอน)
• C -
  ๓.๙ ผู้จะขายต้องสนับสนุนการเชื่อมต่อระบบส่งผลการตรวจเข้ากับทุกเครื่องตรวจวิเคราะห์ ตามที่งาน บริหารเทคโนโลยีสารสนเทศ โรงพยาบาลอุดรกําหนด โดยระบบเชื่อมต่อต้องสามารถส่งข้อมูลผู้รับ สิ่งส่งตรวจ ผู้ตรวจวิเคราะห์ หรือผู้รายงานสั่งตรวจที่ HIS ได้ รวมถึงการบํารุงและพัฒนาระบบการส่งผลที่อาจจะเกิดขึ้น ภายหลังการติดตั้งเครื่องเสร็จ ให้สอดคล้องกับความต้องการของโรงพยาบาลอุดรธานี โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
  สําหรับโปรแกรมกลาง หรือ Middle ware ต้องสามารถดึงข้อมูลสถิติ ต่อไปนี้ได้
  ๑.
  ดึงข้อมูลการใช้น้ํายา แยกเป็นรายเดือน รายปี
  ๒. ดึงข้อมูลการใช้น้ํายา แยกเป็นจุดบริการ
  m.
  ดึงข้อมูลการใช้น้ํายา แยกเป็นประเภทการใช้น้ํายาหรือแผ่นทดสอบ
  ๔. ดึงข้อมูลการตรวจวิเคราะห์ IQC/EQA/Daily maintenance
  (ลงชื่อ)
  on
  (นายวิคม เพ็งแสน)
  (ลงชื่อ)
  โ
  (นางสาวธีรารัตน์ จันทร์ศรีนวล)
  กรรมการ
  ประธานกรรมการ
  (ลงชื่อ…………
  Bon
  กรรมการ
  (นางสาวรัตนา สังฆสอน)