ประกวดราคาซื้อเครื่องนวดหัวใจแบบอัตโนมัติ (Automated Chest Compression) จำนวน 1 เครื่อง

• เพื่อใช้ในการช่วยกระบวนการนวดหัวใจและฟื้นคืนชีพผู้ป่วยหัวใจหยุดเต้น (Cardiac Arrest)
• เพื่อรักษาระดับ Coronary Perfusion Pressure (CPP) ให้เพียงพอในระหว่างการเคลื่อนย้ายผู้ป่วย
• เพื่อเพิ่มโอกาสการรอดชีวิต (Return of Spontaneous Circulation - ROSC)
• เพื่อสนับสนุนการปฏิบัติงานในรถพยาบาลกู้ชีวิตระดับสูง (Ambulance)

• จัดหาเครื่องนวดหัวใจแบบอัตโนมัติ (Automated Chest Compression) จำนวน 1 เครื่อง
• จัดหาอุปกรณ์ประกอบ ได้แก่ แบตเตอรี่, ถ้วยดูดสุญญากาศหรือสายรัดหน้าอก, แผ่นรองตัวผู้ป่วย, ชุดสายต่อไฟฟ้า AC และสายยึดอุปกรณ์
• จัดทำคู่มือการใช้งานและบำรุงรักษาเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
• การรับประกันคุณภาพตามมาตรฐานผู้ผลิตและมาตรฐานสากล

• เครื่องนวดหัวใจแบบอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง
• แบตเตอรี่แบบชาร์จใหม่ได้ จำนวน 1 ก้อน
• ถ้วยดูดสุญญากาศหรือปั๊มสำหรับผู้ป่วยขนาดปกติ หรือสายรัดหน้าอก จำนวน 1 ชุด
• แผ่นรองตัวผู้ป่วย หรือถุงคลุมป้องกันเปื้อน จำนวน 1 ชุด
• ชุดสายต่อไฟฟ้า AC พร้อมชุดชาร์จไฟ จำนวน 1 ชุด
• สายยึดแผ่นรองตัวผู้ป่วยหรือสายคล้องคอผู้ป่วย จำนวน 1 ชุด
• คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา (ไทย/อังกฤษ) อย่างละ 2 ชุด

• ไม่ได้ระบุระยะเวลาส่งมอบที่ชัดเจนในเอกสาร (ขึ้นอยู่กับเงื่อนไขสัญญาจัดซื้อจัดจ้าง)

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายที่ถูกต้องตามกฎหมาย
• Standards Compliance: ต้องได้รับมาตรฐานความปลอดภัยไฟฟ้า IEC60601-1 หรือเทียบเท่า, มาตรฐาน ISO 13485 หรือเทียบเท่า
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องมีคุณสมบัติผ่านเกณฑ์มาตรฐาน IP23, มาตรฐานการใช้งานบนอากาศยาน และมาตรฐานการใช้งานในที่สั่นสะเทือน
• Personnel: -

• ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะ (Specification)
• ตรวจสอบรูปแบบจากแค็ตตาล็อก (Catalog)
• ทดลองใช้งานจริง (Performance Test)

• อัตราการกด (Compression Rate): สูงสุดไม่น้อยกว่า 80 ครั้ง/นาที (คลาดเคลื่อนไม่เกิน 5 ครั้ง/นาที)
• ความลึกของการกด (Compression Depth): ไม่น้อยกว่า 2 นิ้ว (คลาดเคลื่อนไม่เกิน 0.2 นิ้ว) หรือไม่น้อยกว่า 20% ของความกว้างหน้าอก
• แบตเตอรี่: ชนิด Li-Polymer หรือ Li-ion ใช้งานต่อเนื่องได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี หรือ 200 ครั้ง
• น้ำหนักรวม: ไม่เกิน 9.3 กิโลกรัม
• การรองรับสรีระ: ความสูงหน้าอก 17-30 ซม. หรือความกว้างหน้าอกไม่น้อยกว่า 45 ซม. หรือเส้นรอบอก 76-130 ซม.

• เครื่องต้องเป็นของใหม่ ผลิตจากโรงงาน ไม่เคยผ่านการใช้งาน
• ต้องมีเครื่องหมายถาวรหรือสติกเกอร์แสดงชื่อ ที่อยู่ และเบอร์โทรศัพท์ของผู้จำหน่ายติดที่ตัวเครื่อง

• ถาม: เครื่องนวดหัวใจต้องรองรับมาตรฐานการใช้งานบนอากาศยานหรือไม่? ตอบ: ใช่ ต้องมีมาตรฐานสามารถใช้งานบนอากาศยานได้
• ถาม: แบตเตอรี่ที่มาพร้อมเครื่องมีอายุการใช้งานเท่าใด? ตอบ: ไม่น้อยกว่า 2 ปี หรือใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 200 ครั้ง
• ถาม: เครื่องสามารถใช้งานในโหมดใดได้บ้าง? ตอบ: สามารถเลือกโหมด 30:2 และ Continuous ได้
• ถาม: มาตรฐานการป้องกันน้ำและฝุ่นของเครื่องคือระดับใด? ตอบ: ไม่น้อยกว่า IP23
• ถาม: น้ำหนักรวมของเครื่องและอุปกรณ์ประกอบต้องไม่เกินเท่าใด? ตอบ: ไม่เกิน 9.3 กิโลกรัม
• ถาม: คู่มือการใช้งานต้องมีกี่ภาษา? ตอบ: ต้องมีทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 2 ชุด
• ถาม: เครื่องต้องรองรับผู้ป่วยที่มีเส้นรอบอกขนาดใด? ตอบ: ช่วง 76-130 เซนติเมตร หรือกว้างกว่า
• ถาม: ระบบความปลอดภัยเมื่อผู้ป่วยขยับออกจากแท่นมีหรือไม่? ตอบ: มีระบบตรวจสอบอัตราความลึกหรือระบบความปลอดภัยเมื่อผู้ป่วยขยับ
• ถาม: การรับรองมาตรฐานความปลอดภัยไฟฟ้าต้องเป็นไปตามมาตรฐานใด? ตอบ: IEC60601-1 หรือมาตรฐานอื่นที่เทียบเท่า
• ถาม: เครื่องต้องแสดงผลข้อมูลใดบ้างขณะใช้งาน? ตอบ: ต้องแสดงเวลาคงเหลือของแบตเตอรี่ และความลึกของการกดหน้าอกหรือโหมดการทำงาน

FOR VIEW ONLY
หน้า 1 ใน 3 หน้า
คุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ สาย พ. ของ พบ. ที่ 042/68
หมายเลข คน. 6515 - M - 68 - P - 0 5 3 7
ชื่อสิ่งอุปกรณ์
หน่วยนับ

1. คุณลักษณะเฉพาะ
   เครื่องนวดหัวใจแบบอัตโนมัติ
   (Automated Chest Compression) เครื่อง
   1.1 วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้ในการช่วยกระบวนการนวดหัวใจ เพื่อช่วยฟื้นคืนชีพในผู้ป่วยหัวใจหยุดเต้น
   (Cardiac Arrest) ก่อนทําการกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้า สําหรับใช้ในรถพยาบาลกู้ชีวิตระดับสูง (Ambulance) เพื่อรักษาระดับ Coronary Perfusion Pressure (Cap) อย่างพอเพียง ทําให้มี Return of Spontaneous Circulation (ROSC) unnõu
   1.2 คุณลักษณะในทางเทคนิค
   1.2.1 การทํางานของเครื่องทุกฟังก์ชั่นเป็นไปตาม AHA Guideline 2015 หรือที่ทันสมัยกว่า ในการ
   ช่วยฟื้นคืนชีพ
   1.2.2 สามารถปรับเปลี่ยนโหมดการทํางาน (Compression Mode) ได้โดยง่าย
   12.3 สามารถใช้นวดหัวใจได้ต่อเนื่องขณะเคลื่อนย้ายผู้ป่วย
   1.2.4 มีกระเป๋าบรรจุตัวเครื่องตลอดจนอุปกรณ์ต่างๆ เพื่อให้สามารถเคลื่อนย้ายได้สะดวก
   1.2.5 เป็นเครื่องมือที่ได้รับมาตรฐานไม่น้อยกว่า ดังนี้
   1.2.5.1 มีมาตรฐานสามารถใช้งานบนอากาศยานได้
   1.2.5.2 สามารถป้องกันน้ําได้ในระดับไม่น้อยกว่า IP23 หรือดีกว่า
   1.2.5.3 มีมาตรฐานในการใช้งานในที่สั่นสะเทือน
   1.2.5.4 ได้รับการรับรองมาตรฐานความปลอดภัยของอุปกรณ์ไฟฟ้า และอิเล็กทรอนิกส์สําหรับ
   เครื่องมือแพทย์ IEC60601-! หรือมาตรฐานอื่นที่เทียบเท่า หรือดีกว่า
   1.2.5 สามารถใช้งานในผู้ป่วยที่มีความสูงของหน้าอกจากพื้นได้ในช่วง 17 - 30 เซนติเมตร หรือกว้างกว่า
   หรือมีความกว้างของหน้าอกไม่น้อยกว่า 45 เซนติเมตร หรือมีเส้นรอบอกในช่วง 76 - 130)
   เซนติเมตร หรือกว้างกว่า
   1.2.7 danSGUDP..
   1.2.
   RA
   4 ::

เม 4
novan zğımuutti a dimenn a
FOR VIEW ONLY
หน้า 2 ใน 3 หน้า
042/68
ชื่อสิ่งอุปกรณ์
เครื่องนวดหัวใจแบบอัตโนมัติ
(Automated Chest Compression)
1.2.7 สามารถนวดกดหัวใจโดยใช้อัตราการปั้น (Cornpression Rate) ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 80 ครั้ง
ต่อนาที และมีค่าความคลาดเคลื่อนไม่มากกว่า 5 ครั้ง/นาที
1.2.8 สามารถนวดกดหัวใจโดยใช้ความลึกของการปั๊ม (Compression Depth) ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า
2 นิ้ว และมีค่าความคลาดเคลื่อนไม่มากกว่า 0.2 นิ้ว หรือ กดลงไม่น้อยกว่า 20 เปอร์เซ็นต์
ด้านหน้าและด้านหลัง
1.2.9 มีระบบตรวจสอบอัตราความลึกของการปั้ม (Position Check) หรือระบบการควบคุมแห่งปั้มแบบ
อัตโนมัติ หรือระบบความปลอดภัยเมื่อผู้ป่วยขยับออกจากแท่น
1.2.10 สามารถแสดงเวลาคงเหลือของแบตเตอรี่เป็นนาที หรือมีสัญลักษณ์แสดงให้ทราบถึงพลังงานคงเหลือ 1.2.1.1 สามารถเลือกโหมดการทํางานได้ทั้ง 30 : 2 และ Continuous หรือโหมดการทํางานอื่นที่มากกว่า 1.2.12 ใช้พลังงานจากแบตเตอรี่ชนิดลิเธียมโพลิเมอร์ (LIP) หรือลิเธียมไออออน (Li-ion) เมื่อชาร์จไฟ
เต็ม สามารถใช้งานได้ต่อเนื่องไม่น้อยกว่า 30 นาที
1.2.13 เครื่องหน้าจอแสดงความลึกของการกดหน้าอก และโหมดการทํางาน หรือมีปุ่มกดและแสดง
โหมดการทํางาน
1.2.14 แบตเตอรี่มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี หรือใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 200 ครั้ง
1.3 คุณลักษณะในการออกแบบ เป็นเครื่องช่วยนวดหัวใจและฟื้นคืนชีพผู้ป่วยก่อนทําการกระตุกหัวใจ
ด้วยไฟฟ้า มีกระเป๋าบรรจุตัวเครื่องและอุปกรณ์ น้ําหนักของตัวเครื่องเมื่อประกอบกับแผ่นรองตัว ผู้ป่วยไม่เกิน 9.3 กิโลกรัม มีอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน ดังนี้
1.3.1 แบตเตอรี่แบบชาร์จใหม่ได้
1.3.2 ถ้วยดูดสุญญากาศหรือเป็นปั๊มสําหรับผู้ป่วยขนาดปกติ
หรือสายรัดหน้าอกผู้ป่วย
1.3.3 แผ่นรองตัวผู้ป่วย หรือถุงคลุมป้องกันเปื้อน
1.3.4 ชุดสายต่อไฟฟ้า AC พร้อมชุดชาร์จไฟ
1.3.5 สายยึดแผ่นรองตัวผู้ป่วยหรือสายคล้องคอผู้ประ
2 การบรรจุและหีบห่อ บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐาน ผู้ผลิต
จํานวน 1 ก้อน
จํานวน 1 ชุด
จํานวน 1 ชุด
จํานวน 1 ชุด
จํานวน 1 ชุด
ฟ
дл
mome
3. ข้อกําหนด …
Wt..
ชื่อสิ่งอุปกรณ์
เครื่องนวดหัวใจแบบอัตโนมัติ
(Automated Chest Compression)
FOR VIEW ONLY
หน้า 3 ใน 3 หน้า
042/68
3. ข้อกําหนดอื่นๆ
3.1 ต้องเป็นของใหม่ ผลิตสําเร็จรูปจากโรงงานผู้ผลิต และไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
3.2 มีหนังสือคู่มือการใช้งาน และปรนนิบัติบํารุง เป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 2 ชุด (ตัวจริง 1 ชุด) 3.3 มีเครื่องหมายถาวร หรือสติกเกอร์ของบริษัท แสดงชื่อ ที่อยู่ และเบอร์โทรศัพท์ ติดกับเครื่อง สามารถมองเห็น
ได้ชัด
3.4 ได้รับการรับรองคุณภาพและความปลอดภัยในการใช้งานตามมาตรฐานสากล เช่น ISO 13485
หรือมาตรฐานอื่นที่เทียบเท่า หรือดีกว่า
4. วิธีการตรวจสอบ ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะ รูปแบบแค็ตตาล็อก และทดลองใช้งาน
คณะกรรมการตรวจสอบการจัดทําคุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ สาย พ. ของ พบ.
W.D….
.0…..
พ.อ.หญิง…….
Vi……
พ.ต.
ฟัน
( พระ นาคสออ
QA
( ปจ แสงสง
olmo
( สิริวรรณ สมในอนา
รอง ผอ.สาย พบ./ประธานกรรมการ
อ.กอง บ.กรรมการผู้แทนเหล่าสายวิทยาการ
เป็น ประจํา พ/กรรมการ เลขานุการ
~
2u.c
Sat Kanal4 WU/155LA75
( ณรงค์ฤทธิ์ ติยะจะ
Jwnj
( สุพฤกษ์ ตรีธารทิพย์วิกุล )
ศัลย์ ค่ายประจักษ์ศิลปาคม กรรมการผู้แทนหน่วย
คุณลักษณะเฉพาะฉบับนี้อนุมัติให้ใช้ ตามอนุมัติ ผบ.ทบ.เท่านั้น คบ.ทบ. ívia nu ower 1223.3.18.0.51.68