ประกวดราคาซื้อถุงเลือดสำหรับเจาะเก็บโลหิต

• เพื่อใช้สำหรับเจาะเก็บเลือดผู้บริจาคโลหิต ที่มาบริจาคโลหิต ภายในหน่วยงานธนาคารเลือด โรงพยาบาลเลย และหน่วยรับบริจาคโลหิตเคลื่อนที่ ปีงบประมาณ ๒๕๖9

• จัดซื้อถุงบรรจุโลหิตแบบ 2 ถุง ขนาด 450 ซีซี พร้อมถุงดักเก็บเลือด (Double blood bag with CPDA-1 450 with Diversion pouch.)
• จัดซื้อถุงบรรจุโลหิตแบบ 2 ถุง ขนาด 350 ซีซี พร้อมถุงดักเก็บเลือด (Double blood bag with CPDA-1 350 with Diversion pouch.)
• จัดซื้อถุงบรรจุโลหิตแบบ 4 ถุง CPD/SAGM-2 หรือ SAGM พร้อมถุงดักเก็บเลือด (Quadruple blood bag with CPD/SAGM-2 หรือ SAGM with Diversion pouch)
• สนับสนุนเครื่องรีดสายถุงเลือดอัตโนมัติ อย่างน้อยจำนวน 1 เครื่อง
• สนับสนุนเครื่องบีบแยกส่วนประกอบของเลือดอย่างน้อย 4 เครื่อง หรือเครื่องบีบแยกชนิด 2 หัวอย่างน้อย 2 เครื่อง พร้อมการดูแล ตรวจสภาพ บำรุงรักษา และจัดตารางบำรุงรักษาตลอดอายุสัญญา
• จัดอบรมแนวทางการใช้งานและการแก้ไขปัญหาเบื้องต้นแก่ผู้ปฏิบัติงานและนักเทคนิคการแพทย์อย่างน้อยปีละหนึ่งครั้ง
• จัดหาคู่มือการใช้เครื่องบีบแยกส่วนประกอบของเลือดและคู่มือบำรุงรักษาเครื่องทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษอย่างละ 1 ชุด และแนวทางการปฏิบัติงาน (WI)
• แก้ไขเครื่องบีบแยกส่วนประกอบของเลือดภายใน 48–72 ชั่วโมง หรือจัดหาเครื่องสำรองหากไม่สามารถแก้ไขได้
• สนับสนุนค่าเชื่อมระบบ LIS เครื่องตรวจวิเคราะห์ค่าการตรวจคัดกรอง Hemoglobin จำนวน 1 จุด
• สนับสนุนเครื่องเขย่าถุงเลือด จำนวน 1 เครื่อง

• ถุงบรรจุโลหิตแบบ 2 ถุง ขนาด 450 ซีซี พร้อมถุงดักเก็บเลือด จำนวนตามที่ระบุในสัญญา
• ถุงบรรจุโลหิตแบบ 2 ถุง ขนาด 350 ซีซี พร้อมถุงดักเก็บเลือด จำนวนตามที่ระบุในสัญญา
• ถุงบรรจุโลหิตแบบ 4 ถุง CPD/SAGM-2 หรือ SAGM พร้อมถุงดักเก็บเลือด จำนวนตามที่ระบุในสัญญา
• เครื่องรีดสายถุงเลือดอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง
• เครื่องบีบแยกส่วนประกอบของเลือด จำนวนตามที่ระบุในสัญญา
• คู่มือการใช้เครื่องบีบแยกส่วนประกอบของเลือดและคู่มือบำรุงรักษาเครื่อง (ภาษาไทยและอังกฤษ)
• แนวทางการปฏิบัติงาน (WI)
• การเชื่อมระบบ LIS เครื่องตรวจวิเคราะห์ค่าการตรวจคัดกรอง Hemoglobin จำนวน 1 จุด
• เครื่องเขย่าถุงเลือด จำนวน 1 เครื่อง

ปีงบประมาณ 2569

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
  • เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • ได้รับ ISO 9001 หรือเทียบเท่าหรือดีกว่า ด้านการจัดเก็บและขนส่งสินค้าทางการแพทย์
  • มีใบรับรองคุณภาพมาตรฐานสากล EN ISO 13485
• Experience:
  • (ไม่ได้ระบุจำนวนปีของประสบการณ์ หรือประเภทของโครงการที่ต้องการเป็นพิเศษ นอกเหนือจากการเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุ)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ได้ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • มีความสามารถในการจัดหาถุงเลือดตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
  • มีความสามารถในการสนับสนุนและดูแลเครื่องมือทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง (เครื่องรีดสายถุงเลือด, เครื่องบีบแยกส่วนประกอบของเลือด, เครื่องเขย่าถุงเลือด)
  • มีความสามารถในการเชื่อมระบบ LIS
• Personnel:
  • (ไม่ได้ระบุคุณสมบัติเฉพาะของบุคลากร นอกเหนือจากการจัดอบรมให้แก่ผู้ปฏิบัติงานและนักเทคนิคการแพทย์)
• Financial Requirements:
  • มูลค่าสุทธิของกิจการ:
    • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี: มูลค่าสุทธิของกิจการจากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
    • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
    • กรณีเป็นบุคคลธรรมดา: ต้องมีเงินฝากในบัญชีธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ เป็นบวกในมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอ
    • กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอ: สามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบ หรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอ (สินเชื่อจากธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต)
  • ข้อยกเว้น: หน่วยงานของรัฐ, นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ

(ไม่ได้ระบุรายละเอียดเกณฑ์การประเมินใน TOR นี้)

• ถุงบรรจุโลหิตแบบ 2 ถุง ขนาด 450 ซีซี:
  • ขนาด 450 ซีซี 1 ใบ และถุงเปล่าขนาดอย่างน้อย 400 ซีซี 1 ใบ
  • มีถุง Diversion bag ขนาดอย่างน้อย 30 ซีซี
  • วัสดุ: PVC MEDICAL GRADE, ไม่เป็นพิษ, ใส, ม้วนงอได้โดยไม่เสียรูป
  • ภายในถุงโค้งมน, มีท่อถ่ายเลือด 2 ท่อพร้อม PEEL OFF TAB
  • ท่อถ่ายเลือดแบบ CLIKTIP หรือ Snaptip
  • มีช่องสำหรับแขวนหรือเสียบหลอดเลือดภายนอกถุง
  • น้ำยาป้องกันการแข็งตัวของเลือด: CPDA-1 เก็บเลือดได้อย่างน้อย 35 วัน
  • สายถ่ายเลือด (Donor tube): PVC MEDICAL GRADE, ใส, มีตัวเลขบอกเบอร์ถุง
  • Needle protector ที่สาย Donor tube
  • เข็มเจาะ: ขนาด 16G x 1 ½ “, ผนังบางพิเศษ (Ultra-thin wall) หรือ Super-thin wall, เคลือบซิลิโคน, ด้ามเข็มใส (Transparent hub) ด้านข้างเว้า, ไม่เรียบ
  • ปราศจากเชื้อ, บรรจุ Individual pack, บรรจุใน Aluminum Foil
  • ฉลาก: LOT NUMBER, วันเดือนปีที่ผลิตและหมดอายุ
• ถุงบรรจุโลหิตแบบ 2 ถุง ขนาด 350 ซีซี:
  • ขนาด 350 ซีซี 1 ใบ และถุงเปล่าขนาดอย่างน้อย 300 ซีซี 1 ใบ
  • (คุณสมบัติอื่นๆ เหมือนกับถุง 450 ซีซี ยกเว้นขนาดถุง)
• ถุงบรรจุโลหิตแบบ 4 ถุง CPD/SAGM-2 หรือ SAGM:
  • ถุงใบแรก 450 ซีซี, ถุงใบที่ 2 ขนาด 450 ซีซี, ถุงใบที่ 3 และ 4 ขนาด 400 ซีซี (ถุงที่ 3 หรือ 4 เก็บเกล็ดเลือดได้นาน 5 วัน)
  • วัสดุ: PVC Medical Grade, ไม่เป็นพิษ, ใส, ม้วนงอได้โดยไม่เสียรูป
  • ภายในถุงโค้งมน, มีท่อถ่ายเลือด 2 ท่อพร้อม PEEL OFF TAB
  • ท่อถ่ายเลือดแบบ CLIKTIP หรือ Snaptip
  • มีช่องสำหรับแขวนหรือเสียบหลอดเลือดภายนอกถุง
  • น้ำยาป้องกันการแข็งตัวของเลือด: CPD ปริมาตรไม่น้อยกว่า 63 ซีซี (ถุงแรก)
  • น้ำยา Red Cell Preservative: SAGM-2 หรือ SAGM จำนวน 100 ซีซี (ถุงสุดท้าย) เก็บเลือดได้อย่างน้อย 42 วัน
  • สายถ่ายเลือด (DONOR TUBE): PVC MEDICAL GRADE, ใส, บิดงอได้, ยาวไม่น้อยกว่า 80 ซม.
  • มีถุง Diversion bag ขนาดไม่น้อยกว่า 30 ซีซี
  • Needle protector ที่สาย Donor tube
  • เข็มเจาะ: ขนาด 16G x 1 1/2", เคลือบซิลิโคน, ผนังเข็ม ULTRA-THIN WALL หรือ Super-thin wall, ด้ามเข็ม (HUB) ใส (TRANSPARENT HUB) ด้านข้างเว้า, ไม่เรียบ
  • ที่ด้ามเข็ม (HUB) มีเส้นสีดำช่วยบอกทิศทางปลายเข็ม (BEVEL) และสัญลักษณ์บอกปลอกหุ้มเข็ม
  • ปราศจากเชื้อ, บรรจุ Individual pack, บรรจุใน Aluminum Foil
  • ฉลาก: LOT NUMBER, วันเดือนปีที่ผลิตและหมดอายุ
• เครื่องมือสนับสนุน:
  • เครื่องรีดสายถุงเลือดอัตโนมัติ
  • เครื่องบีบแยกส่วนประกอบของเลือด หรือ เครื่องบีบแยกชนิด 2 หัว
  • เครื่องเขย่าถุงเลือด
• บริการสนับสนุน:
  • การบำรุงรักษาเครื่องมือ (อย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง)
  • การอบรมการใช้งานและการแก้ไขปัญหาเบื้องต้น
  • การเชื่อมระบบ LIS

• การชำระเงิน: (ไม่ได้ระบุรายละเอียดใน TOR นี้)
• การส่งมอบ: (ไม่ได้ระบุรายละเอียดใน TOR นี้)
• การรับประกัน: (ไม่ได้ระบุรายละเอียดใน TOR นี้)
• เบี้ยปรับ: (ไม่ได้ระบุรายละเอียดใน TOR นี้)
• การบอกเลิกสัญญา: ผู้จะขายยินยอมให้ผู้จะซื้อบอกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนด กรณีที่พบปัญหาที่เกิดจากการใช้งานซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อผู้ป่วย หรือแจ้งให้ปรับปรุงแก้ไขแล้วยังไม่สามารถใช้งานได้ดี
• การเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์: กรณีที่พัสดุที่ส่งมอบจะมีการยกเลิกการผลิตหรือเปลี่ยนแปลงแก้ไข หรือมีคุณลักษณะเฉพาะแตกต่างไปจากเดิม ผู้จะขายจะต้องจัดพัสดุที่มีคุณภาพและคุณสมบัติเทียบเท่า หรือดีกว่า โดยต้องแจ้งเป็นลายลักษณ์อักษรพร้อมเอกสารหลักฐานให้ทราบล่วงหน้า

• Q: ถุงเลือดที่ต้องการมีกี่ประเภทและขนาดใดบ้าง?
  • A: มี 3 ประเภทหลัก คือ ถุง 450 ซีซี (2 ถุง), ถุง 350 ซีซี (2 ถุง) และถุง 4 ถุง CPD/SAGM-2 หรือ SAGM
  • Q: คุณสมบัติของน้ำยาที่ใช้ในถุงเลือดคืออะไร?
  • A: สำหรับถุง 2 ถุง ขนาด 450 ซีซี และ 350 ซีซี ใช้น้ำยา CPDA-1 สำหรับถุง 4 ถุง ใช้ CPD และ SAGM-2 หรือ SAGM
  • Q: ผู้ขายต้องสนับสนุนเครื่องมืออะไรบ้าง?
  • A: ต้องสนับสนุนเครื่องรีดสายถุงเลือดอัตโนมัติ, เครื่องบีบแยกส่วนประกอบของเลือด (หรือเครื่องบีบแยก 2 หัว), และเครื่องเขย่าถุงเลือด
  • Q: การบำรุงรักษาเครื่องมือที่สนับสนุนมีเงื่อนไขอย่างไร?
  • A: ผู้ขายต้องรับผิดชอบในการตรวจสภาพและบำรุงรักษาเครื่องตามมาตรฐานอย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง ตลอดอายุสัญญา
  • Q: หากเครื่องบีบแยกส่วนประกอบเลือดมีปัญหา ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
  • A: ผู้ขายยินดีแก้ไขเครื่องภายใน 48-72 ชั่วโมง หรือจัดหาเครื่องสำรองมาให้ใช้งานทดแทนหากแก้ไขไม่ได้
  • Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมาตรฐานคุณภาพของถุงเลือดหรือไม่?
  • A: วัสดุต้องเป็น PVC MEDICAL GRADE, ไม่เป็นพิษ, ใส, และต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากล EN ISO 13485
  • Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีใบอนุญาตอะไรบ้าง?
  • A: ต้องมีใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข
  • Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการอย่างไร?
  • A: นิติบุคคลที่จดทะเบียนเกิน 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิเป็นบวกติดต่อกัน 1 ปีสุดท้าย / นิติบุคคลที่ยังไม่รายงานงบ ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท / บุคคลธรรมดาต้องมีเงินฝาก 1 ใน 4 ของวงเงินงบประมาณ หรือสามารถใช้หนังสือรับรองสินเชื่อแทนได้
  • Q: การจัดส่งถุงเลือดมีเงื่อนไขพิเศษหรือไม่?
  • A: ถุงบรรจุโลหิตต้องทำให้ปราศจากเชื้อและแยกบรรจุเป็น Individual pack ทั้งหมด บรรจุใน Aluminum Foil
  • Q: มีการสนับสนุนการเชื่อมระบบ LIS หรือไม่?
  • A: ผู้จะขายยินดีสนับสนุนค่าเชื่อมระบบ LIS เครื่องตรวจวิเคราะห์ค่าการตรวจคัดกรอง Hemoglobin จำนวน 1 จุด

ร่างรายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR)
๑. ข้อมูลเกี่ยวกับโครงการ
๑.๑ ชื่อโครงการ ประกวดราคาซื้อถุงเลือดส าหรับเจาะเก็บโลหิต ด้วยวิธีประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๑.๒ ความเป็นมา
ตามที่โรงพยาบาลเลย ได้ประกาศแผนการจัดซื้อจัดจ้างด้วยเงินนอกงบประมาณ ประเภท เงินบ ารุงโรงพยาบาลเลย จังหวัดเลย ประจ าปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖9 หมวดงานจัดซื้อวัสดุทางวิทยาศาสตร์ การแพทย์ ชุดที่ ๓ ถุงเลือดส าหรับเจาะเก็บโลหิต ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ในวงเงิน งบประมาณ 4,969,000.๐๐ บาท (สี่ล้านเก้าแสนหกหมื่นเก้าพันบาทถ้วน) เพื่อใช้ส าหรับเจาะเก็บเลือดผู้
บริจาคโลหิต ด้วยเงินนอกงบประมาณ ประเภทเงินบ ารุง ปีงบประมาณ ๒๕๖9
๑.๓ วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ส าหรับเจาะเก็บเลือดผู้บริจาคโลหิต ที่มาบริจาคโลหิต ภายในหน่วยงานธนาคารเลือด โรงพยาบาลเลย และหน่วยรับบริจาคโลหิตเคลื่อนที่ ปีงบประมาณ ๒๕๖9
๑.๔ วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร 4,969,000.๐๐ บาท (สี่ล้านเก้าแสนหกหมื่น เก้าพันบาทถ้วน)
๒. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๒.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
๒.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๒.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๒.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือท าสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ ชั่วคราวตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๒.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอ านาจในการด าเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๒.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ บริหารพัสดุภาครัฐก าหนดในราชกิจจานุเบกษา
๒.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๒.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ โรงพยาบาล เลย ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระท าการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคา อย่างเป็นธรรม ในการเสนอราคาครั้งนี้
๒.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ ยื่นข้อเสนอได้มีค าสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๒.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่ ก าหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าก าหนดให้ผู้เข้าร่วม ค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็น ก่อสร้างของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าก าหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้า หลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการก าหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือ มูลค่าตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๒.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง ๒.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปีต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวัน ยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบ แสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการก าหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่น ข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกช าระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ ากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจาก บัญชีเงินฝากธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงิน ฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียง พอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิ ของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบ หรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของ มูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท เงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจ ค้าประกัน ตาม ประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่ส านักงานใหญ่รับรอง หรือที่ส านักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับ มอบอ านาจจากส านักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นส าหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตาม พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๓. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะด าเนินการจัดซื้อและเงื่อนไขอื่น ๆ 3.๑ คุณสมบัติทั่วไปและคุณลักษณะเฉพาะ
3.๑.๑ ถุงบรรจุโลหิตแบบ ๒ ถุง ขนาด ๔๕๐ ซีซี พร้อมถุงดักเก็บเลือด (Double blood bag with CPDA-๑ ๔๕๐ with Diversion pouch.)
๑) ถุงบรรจุโลหิต ๑ ยูนิต ประกอบด้วย ถุงใบแรกขนาด ๔๕๐ ซีซี ๑ ใบ และมีถุง เปล่าส าหรับถ่ายเลือดขนาดอย่างน้อย ๔๐๐ ซีซี อีก ๑ ใบ
๒) มีถุง Diversion bag ตรงสาย Donor tube ขนาดอย่างน้อย ๓๐ ซีซี. เพื่อเก็บ ตัวอย่างโลหิต ก่อนจะผ่านเข้าไปในถุงบรรจุโลหิต และมีสาย Drainage tube พร้อม Holder เพื่อต่อกับ หลอดทดลองแบบมีฝาปิด
๓) ถุงบรรจุโลหิตท าจากสารสังเคราะห์พีวีซี (PVC) MEDICAL GRADE ไม่เป็นพิษ, ใส, ม้วนงอได้โดยไม่เสียรูป
๔) ภายใน ถุงโค้งมนไม่เป็นมุม เพื่อช่วยลดการสูญเสียของส่วนประกอบโลหิต ซึ่งอาจ ไปเกาะ ติดตามมุม และช่วยให้การให้เลือดแก่ผู้ป่วยง่ายขึ้น
๕) มีท่อถ่ายเลือดจ านวน ๒ ท่อ และมีแผ่นปิดมิดชิด แบบ PEEL OFF TAB สามารถ เปิดฉีกออกได้ง่ายจากด้านโคนท่อไปด้านปลายท่อ
๖) ท่อถ่ายเลือดเป็นแบบ CLIKTIP หรือ Snaptip เพื่อง่ายและสะดวกต่อการถ่าย ส่วนประกอบโลหิตไปยังถุงเปล่า
๗) ภายนอกถุงด้านข้างจะมีช่องเป็นระยะ เพื่อใช้แขวนถุงบรรจุโลหิตหรือเสียบหลอด ตัวอย่างเลือด
๘) ภายในถุงบรรจุโลหิตถุงแรกบรรจุน้ ายาป้องกันการแข็งตัวของเลือด CPDA-๑ เก็บ เลือดได้อย่างน้อย ๓๕ วัน
๙) สายถ่ายเลือด (Donor tube). ท าจากสารสังเคราะห์ พีวีซี (PVC) MEDICAL GRADE ที่ไม่เป็นพิษ ใส และจะมีตัวเลขจ าเพาะบอกเบอร์ถุงติดอยู่บนสาย
๑๐) ที่สาย Donor tube มี Needle protector เพื่อป้องกันมิให้เกิด Needle stick injury ได้ เมื่อเก็บโลหิตได้ตามต้องการแล้ว
๑๑) ปลายสายมีเข็มเจาะเก็บโลหิตขนาด ๑๖G x ๑ ½ “ผนังบางพิเศษ (Ultra-thin wall) หรือ Super-thin wall เคลือบด้วยซิลิโคน (Silicone) (Silicone) , ด้ามเข็ม (Hub) ใส (Transparent hub) ด้านข้างเว้า, ไม่เรียบเพื่อให้กระชับ ไม่หลุดลื่นและในส่วน ของเข็มมีปลอกพลาสติกแข็งใสสวมปิดอยู่
๑๒) ถุงบรรจุโลหิตท าให้ปราศจากเชื้อและแยกบรรจุเป็น Individual pack ทั้งหมด บรรจุใน Aluminum Foil เพื่อสะดวกในการเก็บรักษา
๑๓) ฉลากด้านหน้าถุงระบุ LOT NUMBER วันเดือนปีที่ผลิตและหมดอายุ
3.๑.๒ ถุงบรรจุโลหิตแบบ ๒ ถุง ขนาด ๓๕๐ ซีซี พร้อมถุงดักเก็บเลือด (Double blood bag with CPDA-๑ ๓๕๐ with Diversion pouch.)
๑) ถุงบรรจุโลหิต ๑ ยูนิต ประกอบด้วย ถุงใบแรกขนาด ๓๕๐ ซีซี ๑ ใบ และมีถุง เปล่าส าหรับถ่ายเลือดขนาดอย่างน้อย ๓๐๐ ซีซี อีก ๑ ใบ
๒) มีถุง Diversion bag ตรงสาย Donor tube ขนาดอย่างน้อย ๓๐ ซีซี. เพื่อเก็บ ตัวอย่างโลหิต ก่อนจะผ่านเข้าไปในถุงบรรจุโลหิต และมีสาย Drainage tube พร้อม Holder เพื่อต่อกับ หลอดทดลองแบบมีฝาปิด
๓) ถุงบรรจุโลหิตท าจากสารสังเคราะห์พีวีซี (PVC) MEDICAL GRADE ไม่เป็นพิษ, ใส, ม้วนงอได้โดยไม่เสียรูป
๔) ภายใน ถุงโค้งมนไม่เป็นมุม เพื่อช่วยลดการสูญเสียของส่วนประกอบโลหิต ซึ่งอาจ ไปเกาะ ติดตามมุม และช่วยให้การให้เลือดแก่ผู้ป่วยง่ายขึ้น
๕) มีท่อถ่ายเลือดจ านวน ๒ ท่อ และมีแผ่นปิดมิดชิด แบบ PEEL OFF TAB สามารถ เปิดฉีกออกได้ง่ายจากด้านโคนท่อไปด้านปลายท่อ
๖) ท่อถ่ายเลือดเป็นแบบ CLIKTIP หรือ Snaptip เพื่อง่ายและสะดวกต่อการถ่าย ส่วนประกอบโลหิตไปยังถุงเปล่า
๗) ภายนอกถุงด้านข้างจะมีช่องเป็นระยะ เพื่อใช้แขวนถุงบรรจุโลหิตหรือเสียบหลอด ตัวอย่างเลือด
๘) ภายในถุงบรรจุโลหิตถุงแรกบรรจุน้ ายาป้องกันการแข็งตัวของเลือด CPDA-๑ เก็บ
เลือดได้อย่างน้อย ๓๕ วัน
๙) สายถ่ายเลือด (Donor tube). ท าจากสารสังเคราะห์ พีวีซี (PVC) MEDICAL
GRADE ที่ไม่เป็นพิษ ใส และจะมีตัวเลขจ าเพาะบอกเบอร์ถุงติดอยู่บนสาย
๑๐) ที่สาย Donor tube มี Needle protector เพื่อป้องกันมิให้เกิด Needle stick
injury ได้ เมื่อเก็บโลหิตได้ตามต้องการแล้ว
๑๑) ปลายสายมีเข็มเจาะเก็บโลหิตขนาด ๑๖G x ๑ ½ “ผนังบางพิเศษ (Ultra-thin
wall) หรือ Super-thin wall เคลือบด้วยซิลิโคน (Silicone) (Silicone) , ด้ามเข็ม (Hub) ใส (Transparent hub) ด้านข้างเว้า, ไม่เรียบเพื่อให้กระชับ ไม่หลุดลื่นและในส่วน ของเข็มมีปลอกพลาสติกแข็งใสสวมปิดอยู่ ๑๒) ถุงบรรจุโลหิตท าให้ปราศจากเชื้อและแยกบรรจุเป็น Individual pack ทั้งหมด
บรรจุใน Aluminum Foil เพื่อสะดวกในการเก็บรักษา
๑๓) ฉลากด้านหน้าถุงระบุ LOT NUMBER วันเดือนปีที่ผลิตและหมดอายุ
3.๑.๓ ถุงบรรจุโลหิตแบบ ๔ ถุง CPD/SAGM-๒ หรือ SAGM พร้อมถุงดักเก็บเลือด (Quadruple blood bag with CPD/SAGM-๒ หรือ SAGM with Diversion pouch ๑) ถุงบรรจุโลหิต ๑ ยูนิต ประกอบด้วย ถุงใบแรก ขนาด ๔๕๐ ซีซี ถุงใบที่ ๒ ขนาด
๔๕๐ ซีซี ถุงใบที่ ๓ และถุงใบที่ ๔ ขนาด ๔๐๐ ซีซี ซึ่งถุงใบที่ ๓ หรือถุงใบที่ ๔ สามารถเก็บเกล็ดเลือดได้นาน ๕ วัน
๒) ถุงบรรจุโลหิตท าจากสารสังเคราะห์ พีวีซี (PVC) Medical Grade ไม่เป็นพิษ ใส
ม้วนงอได้ โดยไม่เสียรูป
๓) ภายใน ถุงโค้งมนไม่เป็นมุม เพื่อช่วยลดการสูญเสียของส่วนประกอบโลหิต ซึ่ง
อาจไปเกาะติดตามมุม และช่วยให้การให้เลือดแก่ผู้ป่วยง่ายขึ้น
๔) มีท่อถ่ายเลือดจ านวน ๒ ท่อ และมีแผ่นปิดมิดชิด แบบ PEEL OFF TAB สามารถ
เปิดฉีกออกได้ง่าย จากด้านโคนท่อไปด้านปลายท่อ
๕) ท่อถ่ายเลือดเป็นแบบ CLIKTIP หรือ Snaptip เพื่อง่ายและสะดวกต่อการถ่าย
ส่วนประกอบโลหิตไปยังถุงเปล่า
๖) ภายนอกถุงด้านข้างจะมีช่องเป็นระยะ เพื่อใช้แขวนถุงบรรจุโลหิตหรือเสียบหลอด
ตัวอย่างเลือด
๗) ภายในถุงบรรจุโลหิตถุงแรกบรรจุน้ ายาป้องกันการแข็งตัวของเลือด (CPD) ปริมาตรไม่ น้อยกว่าจ านวน ๖๓ ซีซี
๘) ภายในถุงบรรจุโลหิตใบสุดท้ายบรรจุน้ ายา Red Cell Preservative SAGM-๒
หรือ SAGM จ านวน ๑๐๐ ซีซี ซึ่งสามารถเก็บเลือดได้อย่างน้อย ๔๒ วัน
๙) สายถ่ายเลือด (DONOR TUBE) ท าจากสารสังเคราะห์ พีวีซี (PVC) MEDICAL
GRADE ที่ไม่เป็นพิษ ใส สามารถบิดงอได้ ยาวไม่น้อยกว่า ๘๐ เซนติเมตร
๑๐) มีถุง Diversion bag ตรงสาย Donor tube ขนาดไม่น้อยกว่า ๓๐ ซีซี เพื่อเก็บ
ตัวอย่างเลือดก่อนให้เลือดผ่านเข้าถุงบรรจุโลหิต และมีสาย Drainage tube พร้อม Holder มีฝาปิดเพื่อต่อกับ หลอดทดลอง
๑๑) ที่สาย Donor tube มี Needle protector เพื่อป้องกันมิให้เกิด Needle stick
injury ได้ เมื่อเก็บโลหิตได้ตามต้องการแล้ว
๑๒) เข็มเจาะขนาด ๑๖G x ๑ ๑/๒" เคลือบด้วยซิลิโคน (SILICONE), ผนังเข็มเป็น แบบ ULTRA-THIN WALL (U.T.W.) หรือ Super-thin wall ด้ามเข็ม (HUB) ใส (TRANSPARENT HUB) ด้านข้างเว้า, ไม่เรียบเพื่อให้กระชับ ไม่หลุดลื่นและในส่วน ของเข็มมีปลอกพลาสติกแข็งใสสวมติดอยู่
๑๓) ที่ด้ามเข็ม (HUB) มีเส้นสีด าช่วยบอกทิศทางของปลายเข็ม (BEVEL) และ สัญลักษณ์บอกปลอกหุ้มเข็มยังปิดสนิทก่อนการเปิดใช้งาน
๑๔) ถุงบรรจุโลหิตท าให้ปราศจากเชื้อและแยกบรรจุเป็น Individual pack ทั้งหมด บรรจุใน Aluminum Foil เพื่อสะดวกในการเก็บรักษา
๑๕) ฉลากด้านหน้าถุงระบุ LOT NUMBER วันเดือนปีที่ผลิตและหมดอายุ
3.๒ เงื่อนไขเฉพาะอื่น ๆ
3.๒.๑ ผู้จะขายต้องได้รับ ISO ๙๐๐๑ หรือเทียบเท่าหรือดีกว่า ด้านการจัดเก็บและขนส่ง สินค้าทางการแพทย์ โดยมีเอกสารยืนยัน
3.๒ ผู้จะขายต้องมีใบอนุญาตน าเข้าเครื่องมือแพทย์ จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข สินค้ามีเอกสารรับรองคุณภาพ และมาตรฐานจากคณะกรรมการอาหารและยากระทรวง สาธารณสุข มีใบรับรองคุณภาพมาตรฐานสากล EN ISO ๑๓๔๘๕
3.๒.๓ ผู้จะขายยินดีสนับสนุนเครื่องรีดสายถุงเลือดอัตโนมัติ อย่างน้อยจ านวน 1 เครื่อง 3.๒.๔ ผู้จะขายจะต้องสนับสนุนเครื่องบีบแยกส่วนประกอบของเลือดอย่างน้อย ๔ เครื่อง หรือเครื่องบีบแยกชนิด ๒ หัวอย่างน้อย ๒ เครื่องและผู้ขายเป็นผู้ดูแลรับผิดชอบในการตรวจสภาพและการ บ ารุงรักษาเครื่องตามมาตรฐานให้เครื่องสามารถท างานได้อย่างมีประสิทธิภาพ อย่างน้อยปีละ ๒ ครั้ง โดยมี การจัดตารางบ ารุงรักษาตลอดอายุสัญญาและด าเนินตามอย่างเคร่งครัด มิฉะนั้นคณะกรรมการสามารถ พิจารณายกเลิกสัญญาได้ผู้จะขายต้องจัดอบรมแนวทางการใช้งานแก่ผู้ปฏิบัติงาน และอบรมแนวทางการแก้ไข ปัญหาเบื้องต้นแก่นักเทคนิคการแพทย์อย่างน้อยปีละหนึ่งครั้งหลังการติดตั้ง
3.๒.๕ ผู้จะขายยินดีจัดหาคู่มือการใช้เครื่องบีบแยกส่วนประกอบของเลือดและคู่มือ
บ ารุงรักษาเครื่องทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษให้อย่างละ ๑ ชุด และการแนวทางการปฏิบัติงาน ( WI ) ส าหรับเจ้าหน้าที่ที่ปฏิบัติงาน
3.๒.๖ ในกรณีที่เกิดปัญหาในการใช้งานเครื่องบีบแยกส่วนประกอบของเลือดเครื่องใด เครื่องหนึ่งหรือเครื่องมีการท างานที่ผิดปกติ ผู้ขายยินดีแก้ไขเครื่องภายใน ๔๘– ๗๒ ชั่วโมง หากไม่สามารถ แก้ไขได้บริษัทยินดีจัดหาเครื่องส ารองมาให้ใช้งานทดแทน
3.๒.7 ผู้จะขายจะต้องแนบแคตตาล๊อกรายละเอียดคุณสมบัติโดยละเอียด เพื่อประกอบการ พิจารณา โดยจะต้องท าเครื่องหมายระบุหมายเลขข้อคุณลักษณะ ที่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะที่จังหวัดเลย ก าหนดไว้
3.๒.8 ผู้จะขายจะต้องยินยอมให้ผู้จะซื้อบอกเลิกสัญญาก่อนครบก าหนด กรณีที่พบปัญหาที่ เกิดจากการใช้งานซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อผู้ป่วย หรือแจ้งให้ปรับปรุงแก้ไขแล้วยังไม่สามารถใช้งานได้ดี 3.๒.9 กรณีที่พัสดุที่ส่งมอบจะมีการยกเลิกการผลิตหรือเปลี่ยนแปลงแก้ไข หรือมีคุณ ลักษณะเฉพาะแตกต่างไปจากเดิม ผู้จะขายจะต้องจัดพัสดุที่มีคุณภาพและคุณสมบัติเทียบเท่า หรือดีกว่า มาให้ ผู้จะซื้อ โดยจะต้องแจ้งเป็นลายลักษณ์อักษรพร้อมเอกสารหลักฐานให้กับผู้จะซื้อทราบล่วงหน้าก่อนการส่ง สินค้า
3.2.10 ผู้จะขายยินดีสนับสนุนค่าเชื่อมระบบ LIS เครื่องตรวจวิเคราะห์ค่าการตรวจคัด กรอง Hemoglobin จ านวน 1 จุด
3.2.11 ผู้จะขายยินดีสนับสนุนเครื่องเขย่าถุงเลือด จ านวน 1 เครื่อง
ลงชื่อ…………………………………ประธานกรรมการ
(นางสาวณัฐลัญช์ จ่าม่วง)
นักเทคนิคการแพทย์ช านาญการ
ลงชื่อ…………………………………กรรมการ ลงชื่อ…………………………………กรรมการ (นายธีรชัย ศิลาไสล) (นางสาวนันท์นภัส เชื้อมีแรง) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ