ประกวดราคาซื้อชุดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง
โครงการจัดซื้อชุดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวสกรูพยุง (Locking Plate) และสกรูยึดกระดูก สำหรับโรงพยาบาลชัยนาทนเรนทร มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการยึดตรึงกระดูกที่แตกหรือหักในกรณีที่ไม่สามารถรักษาด้วยวิธีอนุรักษ์นิยมได้ โดยเน้นความแข็งแรงและความปลอดภัยของผู้ป่วยเป็นสำคัญ
ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดต่างๆ รวม 42 รายการ และสกรูชนิดต่างๆ (Locking Screw, Cortex Screw, Cannulated Screw) รวม 13 รายการ วัสดุทั้งหมดต้องผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์ (Titanium Alloy) ที่มีความทนทานสูง สามารถทนต่อการอบฆ่าเชื้อด้วยความร้อนได้โดยไม่เสียคุณสมบัติทางกายภาพ ทั้งนี้ แผ่นโลหะและสกรูต้องมีคุณสมบัติในการยึดตรึงที่สอดคล้องกัน (Self-Tapping) และมีขนาดรูสกรูที่รองรับการใช้งานได้หลากหลายตามมาตรฐานทางการแพทย์
ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่กำหนด รวมถึงต้องนำผลิตภัณฑ์และเครื่องมือผ่าตัดมาให้ทีมแพทย์ศัลยกรรมออร์โธปิดิกส์ของโรงพยาบาลทดสอบและประเมินก่อนการตัดสินใจ นอกจากนี้ยังต้องมีบริการสนับสนุนเครื่องมือช่วยผ่าตัดให้โรงพยาบาลยืมใช้งานอย่างน้อย 2 ชุด และต้องมีระบบการจัดส่งที่รวดเร็วภายใน 48 ชั่วโมง เพื่อป้องกันผลกระทบต่อการผ่าตัดผู้ป่วย
English summary
Chainat Narenthorn Hospital is procuring a set of locking plates and bone screws for orthopedic surgery. The project aims to provide high-quality titanium alloy implants for treating complex bone fractures. The scope includes 42 types of locking plates and 13 types of screws, all of which must be compatible with standard surgical instruments and capable of withstanding sterilization. Bidders are required to provide surgical instrument sets for hospital use, demonstrate at least 10 years of experience in the Thai market, and obtain approval from the hospital’s orthopedic department prior to bidding.
โรงพยาบาลชัยนาทนเรนทร
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ในการยึดตรึงกระดูกที่แตกหรือหัก ที่ไม่สามารถให้การรักษาโดยวิธีอนุรักษ์นิยมได้
- เพื่อจัดหาอุปกรณ์สกรูสำหรับใช้ขันรับกับแผ่นโลหะยึดตรึงกระดูก
ขอบเขตของงาน
- จัดหาชุดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวสกรูพยุง (Locking Plate) จำนวน 42 รายการ
- จัดหาสกรูยึดกระดูกชนิดต่างๆ (Locking, Cortex, Cannulated) จำนวน 13 รายการ
- จัดหาเครื่องมือช่วยผ่าตัดให้โรงพยาบาลยืมใช้งานอย่างน้อย 2 ชุด
- จัดหา Screw driver ตามขนาดของสกรูเพื่อใช้ในการถอดสกรูในภายหลัง
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- แผ่นโลหะดามกระดูก (Locking Plate) ตามรายการที่ระบุ 42 รายการ
- สกรูยึดกระดูก (Locking, Cortex, Cannulated) ตามรายการที่ระบุ 13 รายการ
- เครื่องมือช่วยผ่าตัด (Surgical Instruments) อย่างน้อย 2 ชุด
- อุปกรณ์ Screw driver ตามขนาดของสกรู
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ได้ระบุระยะเวลาสิ้นสุดโครงการ แต่ระบุเงื่อนไขการส่งมอบสินค้าภายใน 48 ชั่วโมงหลังจากได้รับแจ้ง
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. (กรณีนำเข้า)
- Standards Compliance: ผู้ผลิตต้องได้รับการรับรอง ISO 9001 หรือ ISO 13485 หรือดีกว่า
- Experience: ต้องมีหลักฐานการจำหน่ายสินค้ากลุ่มโลหะดามกระดูกให้กับโรงพยาบาลในประเทศไทยไม่น้อยกว่า 10 ปี
- Technical Capabilities: ต้องมีหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต
- Personnel: ต้องมีผลิตภัณฑ์และเครื่องมือให้แพทย์กลุ่มงานศัลยกรรมออร์โธปิดิกส์ประเมินก่อนเสนอราคา และต้องมีใบรับรองการประเมินการใช้งานจากโรงเรียนแพทย์หรือโรงพยาบาลศูนย์ในประเทศไทย
เกณฑ์การพิจารณา
- การประเมินโดยแพทย์กลุ่มงานศัลยกรรมออร์โธปิดิกส์ของโรงพยาบาลชัยนาทนเรนทร
- การตรวจสอบคุณสมบัติทางเทคนิคของวัสดุและขนาดตามที่ TOR กำหนด
- การมีเครื่องมือสนับสนุนที่เพียงพอและการบริการหลังการขาย
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุ: ไทเทเนียมอัลลอยด์ (Titanium Alloy)
- คุณสมบัติ: สามารถอบฆ่าเชื้อด้วยความร้อนสูงได้, สกรูทุกชนิดเป็นแบบ Self-Tapping
- รูสกรู: มีลักษณะวงรี (Combine hole) รองรับทั้ง Locking และ Cortex screw
- ขนาด: มีความหนาและขนาดรูสกรูเฉพาะเจาะจงสำหรับ Plate แต่ละประเภทตามที่ระบุในข้อ 4.3 และ 4.4
เงื่อนไขสัญญา
- หากเครื่องมือชำรุด บริษัทต้องเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- หากส่งของล่าช้าเกิน 48 ชั่วโมง เกิน 3 ครั้ง โรงพยาบาลมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาและถือเป็นผู้ทิ้งงาน
- ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นของใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: ต้องนำเครื่องมือมาให้แพทย์ประเมินก่อนเสนอราคาหรือไม่? ตอบ: ใช่ ต้องนำผลิตภัณฑ์และเครื่องมือมาให้แพทย์กลุ่มงานศัลยกรรมออร์โธปิดิกส์ประเมินและลงนามรับรองก่อน
2. ถาม: เครื่องมือช่วยผ่าตัดต้องจัดหาให้จำนวนเท่าใด? ตอบ: อย่างน้อย 2 ชุด และต้องเพียงพอต่อการใช้งานของโรงพยาบาล
3. ถาม: หากเครื่องมือชำรุดระหว่างใช้งานต้องทำอย่างไร? ตอบ: บริษัทต้องเปลี่ยนเครื่องมือให้ใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
4. ถาม: สกรูที่ใช้ต้องเป็นแบบ Self-Tapping หรือไม่? ตอบ: ใช่ สกรูทุกชนิดต้องมีลักษณะทำเกลียวในตัว (Self-Tapping)
5. ถาม: วัสดุที่ใช้ต้องเป็นเกรดใด? ตอบ: ต้องเป็นไทเทเนียมอัลลอยด์ที่สามารถใช้กับร่างกายได้และผ่านการรับรองมาตรฐานสากล
6. ถาม: หากส่งของล่าช้าเกินกำหนดจะเกิดอะไรขึ้น? ตอบ: หากล่าช้าเกิน 48 ชั่วโมง ครบ 3 ครั้ง โรงพยาบาลมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาและถือเป็นผู้ทิ้งงาน
7. ถาม: ต้องมีประสบการณ์การจำหน่ายนานเท่าใด? ตอบ: ไม่น้อยกว่า 10 ปีในประเทศไทย
8. ถาม: แผ่นโลหะและสกรูสามารถใช้ข้ามรุ่นกันได้หรือไม่? ตอบ: ได้ ผลิตภัณฑ์ Plate และ Screw ต้องสามารถแลกเปลี่ยนใช้งานร่วมกันได้
9. ถาม: ต้องมีใบรับรองการประเมินจากที่ใดบ้าง? ตอบ: ต้องมีใบรับรองจากโรงเรียนแพทย์หรือโรงพยาบาลศูนย์ในประเทศไทย
10. ถาม: ต้องให้ Screw driver แก่โรงพยาบาลด้วยหรือไม่? ตอบ: ใช่ ต้องให้ตามขนาดของสกรูเพื่อใช้ในการถอดสกรูในภายหลัง
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
- ความต้องการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของ
ชุดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวสกรูพยุง โรงพยาบาลชัยนาทนเรนทร
ต้องการชุดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง สําหรับรักษากระดูกที่แตกหรือหักบริเวณต่อไปนี้ - Distal clavicle Locking Plate Hybrid
จํานวน 1 ชิ้น - Clavical hook Locking Plate
- Shaft clavical Locking Plate
จํานวน 1 ชิ้น
จํานวน 6 ชิ้น - Proximal humerus Locking Plate
จํานวน 8 ชิ้น
น - Distal humerus Lateral Locking Plate
จํานวน 6 ชิน - Distal humerus Medial Locking Plate
จํานวน 1 ชิน - Proximal radius Head Locking Plate
- Distal radius locking variable angle plate
จํานวน 1 ชิ้น
จํานวน 15 ชิ้น - Proximal Femoral Locking Plate
จํานวน 2 ชิ้น - Distal femur Locking Plate
จํานวน 25 ชิน - Distal Fibula Locking Plate
จํานวน 12 ชิ้น - Proximal tibia medial Locking Plate
จํานวน 4 ชิ้น - Proximal tibia lateral Locking Plate
จํานวน 2 ชิ้น - Distal tibia medial Locking Plate 3.5
จํานวน 14 ชิน - Distal tibia medial Locking Plate 5.0
จํานวน 4 ชิน - Distal tibia lateral Locking Plate
จํานวน 2 ชิน
จํานวน 6 ชิน - Broad Locking Plate
- Narrow Locking Plate
- Reconstruction Locking plate
- Variable angle Volar Distal Radius Locking
- Small Locking Plate
- One-third tubular Locking Plate
- Calcaneous Locking Plate
- Olecranon Locking Plate
จํานวน 4 ชิ้น
น
จํานวน 1 ชิน จํานวน 1 ชิ้น
จํานวน 18 ชิน จํานวน 25 ชิ้น
จํานวน 4 ชิ้น
จํานวน 10 ชิ้น
บ - Distal Radius Locking Plate Long
จํานวน 6 ชิน
Da - Distal Ulna Locking Plate
- Distal Radius Dorsal Locking Plate
จํานวน 1 ชิน
จํานวน 1 ชิ้น
ปรัชญาภรณ์
or - Low Ben Distal Tibial Medial Locking Plate
- Distal Fibula Locking Plate Hybrid
จํานวน 1 ชิ้น จํานวน 1 ชิ้น
จํานวน 1 ชิน
ม - Proximal tibia lateral Locking Plate Hybrid
- Tibial Plateau Posterior Column Locking Plate
จํานวน 1 ชิ้น - Titanium mesh for patella
จํานวน 1 ชิ้น - T Locking Plate 1.5
- Y Locking Plate 1.5
- Condylar Locking Plate 1.5
- Strut Locking Plate 1.5
จํานวน 1 ชิ้น
จํานวน 1 ชิน
จํานวน 1 ชิน - LCP Straight Plate 1.5
- LCP T-Plate 2.4
จํานวน 1 ชิ้น
บ
จํานวน 1 ชิน
.
จํานวน 1 ชิน - LCP T-adaption Plate 2.4
จํานวน 1 ชิ้น - LCP Y-adaption Plate 2.4
จํานวน 1 ชิน
น - LCP Condylar Plate 2.4
จํานวน 1 ชิ้น - LCP Straight Plate 2.4
จํานวน 1 ชิน - Locking screw ขนาด 1.5 มม.
จํานวน 30 ชิ้น
44.Locking screw ขนาด 2.4 มม.
จํานวน 80 ชิ้น - Locking screw ขนาด 2.5 มม.
จํานวน 100 ชิ้น - Locking screw ขนาด 2.7 มม.
จํานวน 100 ชิ้น - Locking screw ขนาด 3.5 มม.
จํานวน 300 ชิ้น - Locking screw ขนาด 5.0 มม.
จํานวน 350 ชิ้น - Cortex screw ขนาด 1.5 มม.
- Cortex screw ขนาด 2.4 มม.
จํานวน 10 ชิ้น จํานวน 10 ชิน
. - Cortex screw ขนาด 2.5 มม.
จํานวน 10 ชิ้น - Cortex screw ขนาด 2.7 มม.
จํานวน 5 ชิ้น - Cortex screw ขนาด 3.5 มม.
จํานวน 8 ชิ้น - Cortex screw ขนาด 4.5 มม.
จํานวน 2 ชิ้น - Cannulated screw ขนาด 6.5 มม.
จํานวน 10 ชิ้น
orgas
ปรัชญาณ์ - วัตถุประสงค์
ใช้ในการยึดตรึงกระดูกที่แตกหรือหัก ที่ไม่สามารถให้การรักษาโดยวิธีอนุรักษ์นิยมได้ และสกรูเพื่อใช้ขัน
รับกับแผ่นโลหะยึดตรึงกระดูก - คุณสมบัติทั่วไป
3.1 สามารถอบฆ่าเชื้อด้วยความร้อนสูง เพื่อทําให้ปราศจากเชื้อได้ โดยไม่เสียคุณสมบัติและความแข็งแรง 3.2 ทําด้วยวัสดุปลอดสนิม ผลิตจากไทเทเนียมอัลลอยด์ ที่สามารถใช้กับร่างกายได้ โดยมีการรับรอง
มาตรฐานทางอุตสาหกรรม - คุณสมบัติทางเทคนิคของโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อค
4.1 มีรูสําหรับใส่สกรูมีลักษณะวงรี (Combine hole) สามารถใส่ได้ทั้ง cortex screw และ locking screw ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 1.5, 2.4 2.5, 2.7, 3.5, 5.0 มิลลิเมตร
4.2 ลักษณะและขนาดสกรูยึดแผ่นโลหะ
4.2.1 สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อกมีร่องรูปดาว (Locking Screw) มีเกลียวขนาดเส้น ผ่านศูนย์กลาง 1.5 มิลลิเมตร มีความยาวอยู่ในช่วงระหว่าง 10-30 มิลลิเมตร
4.2.2 สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อกมีร่องรูปดาว (Locking Screw) มีเกลียวขนาดเส้น ผ่านศูนย์กลาง 2.4 มิลลิเมตร มีความยาวอยู่ในช่วงระหว่าง 10-30 มิลลิเมตร
4.2.3 สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อกมีร่องรูปดาว (Locking Screw) มีเกลียวขนาดเส้น ผ่านศูนย์กลาง 2.5 มิลลิเมตร มีความยาวอยู่ในช่วงระหว่าง 10-30 มิลลิเมตร
4.2.4 สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อกมีร่องรูปดาว (Locking Screw) มีเกลียวขนาดเส้น ผ่านศูนย์กลาง 2.7 มิลลิเมตร มีความยาวอยู่ในช่วงระหว่าง 10-30 มิลลิเมตร
4.2.5 สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก (locking Screw) มีเกลียวขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตร มีความยาวอยู่ในช่วงระหว่าง 10-85 มิลลิเมตร
4.2.6 สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก (locking Screw) มีเกลียวขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 5.0 มิลลิเมตร มีความยาวอยู่ในช่วงระหว่าง 16-115 มิลลิเมตร
4.2.7 สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูก หัวสกรูมีร่องรูปดาว (Cortex Screw) มีเกลียวขนาดเส้นผ่าน ศูนย์กลาง 1.5 มิลลิเมตร มีความยาวอยู่ในช่วงระหว่าง 10-30 มิลลิเมตร
4.2.8 สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูก หัวสกรูมีร่องรูปดาว (Cortex Screw) มีเกลียวขนาดเส้นผ่าน ศูนย์กลาง 2.4 มิลลิเมตร มีความยาวอยู่ในช่วงระหว่าง 10-30 มิลลิเมตร
Bryn
ปรัชญากรณ์
4.2.9 สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูก หัวสกรูมีร่องรูปดาว (Cortex Screw) มีเกลียวขนาดเส้นผ่าน ศูนย์กลาง 2.5 มิลลิเมตร มีความยาวอยู่ในช่วงระหว่าง 10-30 มิลลิเมตร
4.2.10 สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูก หัวสกรูมีร่องรูปดาว (Cortex Screw) มีเกลียวขนาดเส้นผ่าน ศูนย์กลาง 2.4 มิลลิเมตร 2.5 มิลลิเมตร และ 2.7 มิลลิเมตร มีความยาวอยู่ในช่วงระหว่าง 10-20 มิลลิเมตร
4.2.11 สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูก (Cortex Screw) มีเกลียวขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตร มีความยาวอยู่ในช่วงระหว่าง 14-50 มิลลิเมตร
4.2.12 สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูก (Cortex Screw) มีเกลียวขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 4.5 มิลลิเมตร มีความยาวอยู่ในช่วงระหว่าง 28-85 มิลลิเมตร
4.2.13 สกรูยึดกระดูกชนิดมีรูสอดแกนนําทาง (Cannulated Screw) มีเกลียวขนาดเส้นผ่าน ศูนย์กลาง 6.5 มิลลิเมตร มีความยาวอยู่ในช่วงระหว่าง 50-110 มิลลิเมตร
ต้องทําเกลียว
4.2.14 สกรูทุกชนิดมีลักษณะทําเกลียวในตัว (Self-Tapping) สามารถไขเข้าไปในกระดูกได้โดยไม่
4.3 ความหนาของโลหะดามกระดูก
4.3.1. Distal clavicle Locking Plate Hybrid ความหนาไม่มากกว่า 3.5 มิลลิเมตร
4.3.2. Clavical hook Locking Plate ความหนาไม่มากกว่า 3.5 มิลลิเมตร
4.3.3. Shaft clavical Locking Plate ความหนาไม่มากกว่า 3.5 มิลลิเมตร 4.3.4. Proximal humerus Locking Plate ความหนาไม่น้อยกว่า 4.0 มิลลิเมตร
4.3.5. Distal humerus Lateral Locking Plate ความหนาไม่มากกว่า 2.9 มิลลิเมตร
4.3.6. Distal humerus Medial Locking Plate ความหนาไม่มากกว่า 3.2 มิลลิเมตร 4.3.7. Proximal radius Head Locking Plate ความหนาไม่มากกว่า 2.5 มิลลิเมตร 4.3.8. Distal radius locking variable angle plate ความหนาไม่มากกว่า 2.2 มิลลิเมตร 4.3.9. Proximal Femoral Locking Plate ความหนาไม่น้อยกว่า 6.0 มิลลิเมตร
4.3.10. Distal femur Locking Plate ความหนาไม่น้อยกว่า 6.0 มิลลิเมตร
4.3.11. Distal Fibula Locking Plate ความหนาไม่มากกว่า 2.9 มิลลิเมตร
4.3.12. Proximal tibia medial Locking Plate ขนาด 3.5 mm ความหนาไม่น้อยกว่า 4.0 มิลลิเมตร หรือขนาด 5.0 mm ความหนาไม่น้อยกว่า 5.0 มิลลิเมตร
4.3.13. Proximal tibia lateral Locking Plate ขนาด 3.5 mm ความหนาไม่น้อยกว่า 4.0
มิลลิเมตร หรือขนาด 5.0 mm ความหนาไม่น้อยกว่า 5.0 มิลลิเมตร
ปะปนาพรรณ์
มิลลิเมตร
มิลลิเมตร
มิลลิเมตร
มิลลิเมตร
4.3.14. Distal tibia medial Locking Plate 3.5 ขนาด 3.5 mm ความหนาไม่มากกว่า 4.5
4.3.15. Distal tibia medial Locking Plate 5.0 ขนาด 5.0 mm ความหนาไม่มากกว่า 4.5
4.3.16. Distal tibia lateral Locking Plate ความหนาไม่น้อยกว่า 4.0 มิลลิเมตร
4.3.17. Small Locking Plate ขนาด 3.5 mm ความหนาไม่น้อยกว่า 3.6 มิลลิเมตร 4.3.18. One-third tubular Locking Plate ความหนาไม่น้อยกว่า 2.2 มิลลิเมตร 4.3.19. Calcaneous Locking Plate ความหนาไม่มากกว่า 2.2 มิลลิเมตร
4.3.20. Olecranon Locking Plate ความหนาไม่มากกว่า 3.2 มิลลิเมตร 4.3.21. Broad Locking Plate ความหนาไม่น้อยกว่า 6.0 มิลลิเมตร
4.3.22. Narrow Locking Plate ความหนาไม่น้อยกว่า 5.2 มิลลิเมตร
4.3.23. Reconstruction Locking plate ขนาด 3.5 mm ความหนาไม่น้อยกว่า 3.0 มิลลิเมตร 4.3.24 Variable angle Volar Distal Radius Locking Plate ความหนาไม่มากกว่า 2.2
4.3.25. Distal Radius Locking Plate Long ความหนาไม่มากกว่า 2.2 มิลลิเมตร 4.3.26. Distal Radius Dorsal Locking Plate ความหนาไม่มากกว่า 2.3 มิลลิเมตร
4.3.27. Distal Ulna Locking Plate ความหนาไม่มากกว่า 1.5 มิลลิเมตร 4.3.28. Low Ben Distal Tibial Medial Locking Plate ความหนาไม่น้อยกว่า 4.2 มิลลิเมตร 4.3.29. Distal Fibula Locking Plate Hybrid ความหนาไม่มากกว่า 2.5 มิลลิเมตร 4.3.30. Proximal tibia lateral Locking Plate Hybrid ความหนาไม่น้อยกว่า 4 มิลลิเมตร 4.3.31. Tibial Plateau Posterior Columm Locking Plate ความหนาไม่น้อยกว่า 4.2
4.3.32 Titanium mesh for patella ความหนาไม่น้อยกว่า 1 มิลลิเมตร
4.4.33. T Locking Plate 1.5 ความหนาไม่มากกว่า 1.0 มิลลิเมตร
4.4.34. Y Locking Plate 1.5 ความหนาไม่มากกว่า 1.0 มิลลิเมตร 4.4.35. Condylar Locking Plate 1.5 ความหนาไม่มากกว่า 1.0 มิลลิเมตร 4.4.36. Strut Locking Plate 1.5 ความหนาไม่มากกว่า 1.0 มิลลิเมตร 4.4.37. LCP Straight Plate 1.5 ความหนาไม่มากกว่า 1.0 มิลลิเมตร 4.4.38. LCP T-Plate 2.4 ความหนาไม่มากกว่า 1.3 มิลลิเมตร
4.4.39. LCP T-adaption Plate 2.4 ความหนาไม่มากกว่า 1.3 มิลลิเมตร
Brys
ปริญญา ๆ
1รณ์
4.4.40. LCP Y-adaption Plate 2.4
ความหนาไม่มากกว่า 1.3 มิลลิเมตร
4.4.41. LCP Condylar Plate 2.4
ความหนาไม่มากกว่า 1.3 มิลลิเมตร
ความหนาไม่มากกว่า 1.7 มิลลิเมตร
0
4.4.42. LCP Straight Plate 2.4
4.4 ลักษณะของแผ่นโลหะและขนาดรูสกรู
4.4.1. Distal clavicle Locking Plate Hybrid ส่วนหัว (head) ใช้กับสกรูขนาดไม่เกิน 2.8 มิลลิเมตร และ ส่วนด้าม (Shaft) ใช้กับสกรูขนาด 3.5 มิลลิเมตร จํานวนรูสกรูส่วนหัว ไม่น้อยกว่า 5 รู
4.4.2. Clavical hook Locking Plate ใช้กับสกรูขนาด 3.5 มิลลิเมตร
4.4.3. Shaft clavical Locking Plate ใช้กับสกรูขนาด 3.5 มิลลิเมตร 4.4.4. Proximal humerus Locking Plate ใช้กับสกรูขนาด 3.5 มิลลิเมตร 4.4.5. Distal humerus Lateral Locking Plate ใช้กับสกรูขนาด 3.5 มิลลิเมตร 4.4.6. Distal humerus Medial Locking Plate ใช้กับสกรูขนาด 3.5 มิลลิเมตร 4.4.7. Proximal radius Head Locking Plate ใช้กับสกรูขนาด 2.5 มิลลิเมตร 4.4.8. Distal radius locking variable angle plate ใช้กับสกรูขนาด 2.5 มิลลิเมตร 4.4.9. Proximal Femoral Locking Plate ใช้กับสกรูขนาด 5.0 มิลลิเมตร และ ใช้กับสกรู ขนาด 6.5 มิลลิเมตร
4.4.10. Distal femur Locking Plate ใช้กับสกรูขนาด 5.0 มิลลิเมตร
4.4.11. Distal Fibula Locking Plate ใช้กับสกรูขนาด 3.5 มิลลิเมตร
4.4.12. Proximal tibia medial Locking Plate ใช้กับสกรูขนาด 5.0 มิลลิเมตร 4.4.13. Proximal tibia lateral Locking Plate ใช้กับสกรูขนาด 5.0 มิลลิเมตร 4.4.14. Distal tibia medial Locking Plate 3.5 ใช้กับสกรูขนาด 3.5 มิลลิเมตร 4.4.15. Distal tibia medial Locking Plate 5.0 ใช้กับสกรูขนาด 5.0 มิลลิเมตร 4.4.16. Distal tibia lateral Locking Plate ใช้กับสกรูขนาด 3.5 มิลลิเมตร 4.4.17. Small Locking Plate ใช้กับสกรูขนาด 3.5 มิลลิเมตร 4.4.18. One-third tubular Locking Plate ใช้กับสกรูขนาด 3.5 มิลลิเมตร 4.4.19. Calcaneous Locking Plate ใช้กับสกรูขนาด 3.5 มิลลิเมตร 4.4.20. Olecranon Locking Plate ใช้กับสกรูขนาด 3.5 มิลลิเมตร 4.4.21. Broad Locking Plate ใช้กับสกรูขนาด 5.0 มิลลิเมตร 4.4.22. Narrow Locking Plate ใช้กับสกรูขนาด 5.0 มิลลิเมตร
4.4.23. Reconstruction Locking plate ใช้กับสกรูขนาด 3.5 มิลลิเมตร
4.4.24. Variable angle Volar Distal Radius Locking Plate ใช้กับสกรูขนาด 2.4 มิลลิเมตร
Styer
4.4.25. Distal Radius Locking Plate Long ส่วนหัว (head) ใช้กับสกรูขนาดไม่เกิน 2.8 มิลลิเมตรและ ส่วนด้าม (shaft) ใช้กับสกรูขนาด 3.5 มิลลิเมตร ความยาวไม่ต่ํากว่า 100 มิลลิเมตร
4.4.26. Distal Radius Dorsal Locking Plate ใช้กับสกรูขนาด 2.5 มิลลิเมตร
4.4.27. Distal Ulna Locking Plate ใช้กับสกรูขนาด 2.5 มิลลิเมตร
4.4.28. Low Ben Distal Tibial Medial Locking Plate ใช้กับสกรูขนาด 3.5 มิลลิเมตร 4.4.29. Distal Fibula Locking Plate Hybrid ส่วนหัว (head) ใช้กับสกรูขนาดไม่เกิน 2.8
มิลลิเมตร และ ส่วนด้าม (Shaft) ใช้กับสกรูขนาด 3.5 มิลลิเมตร จํานวนรูสกรูส่วนหัว ไม่น้อยกว่า 8 រ
4.4.30. Proximal tibia lateral Locking Plate Hybrid ส่วนหัว (head) ใช้กับสกรูขนาด 3.5 มิลลิเมตร และ ส่วนด้าม (shaft) ใช้กับสกรูขนาด 5.0 มิลลิเมตร จํานวนรูสกรูแถวปลายสุดส่วนหัว ไม่น้อยกว่า 4 รู
4.4.31. Tibial Plateau Posterior Columm Locking Plate ใช้กับสกรูขนาด 3.5 มิลลิเมตร 4.4.32. Titanium mesh for patella ใช้กับสกรูขนาดไม่เกิน 2.8 มิลลิเมตร 4.4.33. T Locking Plate 1.5 ใช้กับสกรูขนาดไม่เกิน 1.5 มิลลิเมตร 4.4.34. Y Locking Plate 1.5 ใช้กับสกรูขนาดไม่เกิน 1.5 มิลลิเมตร 4.4.35. Condylar Locking Plate 1.5 ใช้กับสกรูขนาดไม่เกิน 1.5 มิลลิเมตร 4.4.36. Strut Locking Plate 1.5 ใช้กับสกรูขนาดไม่เกิน 1.5 มิลลิเมตร 4.4.37. LCP Straight Plate 1.5 ใช้กับสกรูขนาดไม่เกิน 1.5 มิลลิเมตร 4.4.38. LCP T-Plate 2.4 ใช้กับสกรูขนาดไม่เกิน 2.4 มิลลิเมตร 4.4.39. LCP T-adaption Plate 2.4 ใช้กับสกรูขนาดไม่เกิน 2.4 มิลลิเมตร 4.4.40. LCP Y-adaption Plate 2.4 ใช้กับสกรูขนาดไม่เกิน 2.4 มิลลิเมตร 4.4.41. LCP Condylar Plate 2.4 ใช้กับสกรูขนาดไม่เกิน 2.4 มิลลิเมตร 4.4.42. LCP Straight Plate 2.4 ใช้กับสกรูขนาดไม่เกิน 2.4 มิลลิเมตร - เงื่อนไขเฉพาะ
5.1 เป็นของใหม่และไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
5.2 ผ่านการประเมินของแพทย์ในกลุ่มงานศัลยกรรมออร์โธปิดิกส์ของโรงพยาบาลชัยนาทนเรนทร โดยมี เอกสารรับรองลงชื่อ โดยหัวหน้ากลุ่มงานศัลยกรรมออร์โธปิดิกส์ โดยบริษัทต้องนําผลิตภัณฑ์และเครื่องมือมาให้ แพทย์ดูและประเมินก่อน
5.3 มีเครื่องมือช่วยผ่าตัดให้แก่ศัลยแพทย์ และเจ้าหน้าที่ห้องผ่าตัดของโรงพยาบาลได้ยืมใช้ตลอดการ ผ่าตัด บริษัทต้องนําเครื่องมือวางให้แก่โรงพยาบาลให้ใช้ได้อย่างน้อย 2 ชุด และ ให้เพียงพอในการใช้งานของ โรงพยาบาล
Styr
ปรัชญากรณ์
5.4 มีสัญลักษณ์สลักอยู่ที่ตัว Plate บ่งชี้ว่าเป็นสินค้าของผู้จัดจําหน่ายนั้นๆ
5.5 เป็นเครื่องมือผ่าตัดที่สามารถใช้ร่วมกับเครื่องมือผ่าตัดมาตรฐานของโรงพยาบาลได้ทุกชนิด 5.6 หากเครื่องมือชํารุดบริษัทต้องเปลี่ยนเครื่องมือให้โรงพยาบาลโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
5.7 ผลิตภัณฑ์แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก (Plate) และ สกรู (Screw) สามารถแลกเปลี่ยนระหว่าง Plate และ Screw ด้วยกันได้
5.8 กรณีที่มีการนําเข้าจากต่างประเทศ ต้องมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ จาก
สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อ.ย.)
5.9 มีหนังสือการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต
5.10 ผู้ผลิตได้ผ่านการรับรองคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์สากลโดยได้รับการรับรอง ISO9001 หรือ ISO13485 หรือดีกว่า
5.11 บริษัทต้องให้ screw driver ตามขนาดของ screw แก่โรงพยาบาล เพื่อใช้ในการ off screw ใน
ภายหลัง
5.12 บริษัทต้องมีหลักฐานการจําหน่ายในกลุ่มสินค้าโลหะดามกระดูก ให้กับโรงพยาบาลในประเทศไทย ไม่ น้อยกว่า 10 ปี
5.13 มีใบรับรองการประเมินการใช้งานจากโรงเรียนแพทย์หรือโรงพยาบาลศูนย์ในประเทศไทย
5.14 กรณีที่มีปัญหาการส่งผลิตภัณฑ์หรือเครื่องมือ ล่าช้านานกว่า 48 ชั่วโมง นับจากเจ้าหน้าที่โรงพยาบาล แจ้งกับบริษัทเพื่อให้ส่งของทางสื่อออนไลน์ เช่น ไลน์ ทําให้โรงพยาบาลมีปัญหาไม่สามารถผ่าตัดได้ หรือเกิดผลเสีย กับผู้ป่วย โดยโรงพยาบาลจะทําหนังสือแจ้งเตือนก่อน 1 ครั้ง ถ้ายังเกิดปัญหาอีก 2 ครั้ง รวมเป็น 3 ครั้ง จะถือเป็น เหตุให้โรงพยาบาลยกเลิกสัญญา และถือว่าบริษัทเป็นผู้ทิ้งงานตามพระราชบัญญัติจัดซื้อจัดจ้างได้
OK
ปรัชญากรณ์
(