เช่าระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาเช่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกอัตโนมัติ (Clinical chemistry analyzer automation) พร้อมน้ำยา จำนวน 2 เครื่อง

ตาก 69039170353

฿6,286,440 ปีงบ 2569 ประกาศ 30 เม.ย. 2569 ตาก

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้ดำเนินการโดยกลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลแม่สอด มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกอัตโนมัติ (Clinical chemistry analyzer automation) พร้อมน้ำยา จำนวน ๒ เครื่อง เพื่อสนับสนุนการวินิจฉัยโรคและการรักษาพยาบาลผู้ป่วยของโรงพยาบาล วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรสำหรับโครงการนี้คือ ๖,๒๘๖,๔๔๐ บาท โดยมีกำหนดราคากลางอยู่ที่ ๖,๒๘๖,๔๕๐ บาท การจัดจ้างจะดำเนินการด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ผู้สนใจยื่นข้อเสนอจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่กำหนด เช่น มีความสามารถตามกฎหมาย ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย และเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพให้เช่าพัสดุที่ประกวดราคาดังกล่าว รวมถึงต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง ขอบเขตงานครอบคลุมถึงการจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่มีประสิทธิภาพสูง พร้อมน้ำยาที่เข้ากันได้และมีปริมาณเพียงพอต่อการใช้งาน รวมถึงการติดตั้ง การบำรุงรักษา การซ่อมแซม การจัดหาเครื่องสำรอง การอบรมเจ้าหน้าที่ และการเชื่อมต่อระบบ LIS ระยะเวลาการเช่าคือ ๓๖๕ วัน นับจากวันลงนามในสัญญา การจ่ายเงินค่าเช่าจะพิจารณาจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์เป็นรายเดือน เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้หลักเกณฑ์ด้านราคาเป็นสำคัญ โดยมีอัตราค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าอยู่ที่ร้อยละ ๐.๒๐ ของมูลค่าพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน และผู้รับจ้างต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องเป็นเวลา ๑ ปี

English summary

This project, initiated by the Medical Technology Department of Mae Sot Hospital, aims to lease two automated clinical chemistry analyzers along with necessary reagents. The primary objective is to support the diagnosis and treatment of patients by providing advanced analytical capabilities. The allocated budget for this lease is 6,286,440 Baht, with a central price of 6,286,450 Baht. The procurement will be conducted via electronic bidding (e-bidding). Bidders must meet specific legal and professional qualifications, including being a legally capable entity, not bankrupt, and registered in the Government Procurement electronic system (e-GP). The scope of work includes supplying high-performance analyzers and compatible reagents in sufficient quantities, installation, maintenance, repair, provision of backup equipment, staff training, and LIS integration. The lease period is 365 days from the contract signing date. Payment will be made monthly based on the number of completed test reports. The selection criteria will be based primarily on price. A penalty of 0.20% per day will be applied for late delivery, and a one-year warranty against defects is required.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลแม่สอด

คำสำคัญ

การจัดซื้อจัดจ้างเครื่องมือแพทย์น้ำยาตรวจเลือด เทคนิคการแพทย์การเช่าเครื่องมือแพทย์Ebidding

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการประกอบการวินิจฉัยของแพทย์ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วยของโรงพยาบาลแม่สอด

ขอบเขตของงาน

จัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกอัตโนมัติ (Clinical chemistry analyzer automation) จำนวน ๒ เครื่อง พร้อมน้ำยา
เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีคุณสมบัติตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด เช่น ความเร็วในการวิเคราะห์, ระบบใส่สารตัวอย่าง, ระบบใส่ตัวอย่างแบบ STAT, ระบบ Sample barcode และ Rack barcode, ถาดใส่น้ำยา, ระบบ Sample Probe, ระบบตรวจสอบระดับของเหลว, ระบบตรวจจับลิ่มเลือด, ระบบป้องกันการชน, ระบบเจือจางตัวอย่างอัตโนมัติ, ระบบเติมน้ำยาต่อเนื่อง, ระบบรายงานจำนวนการตรวจ, ช่องทำปฏิกิริยา, ระบบควบคุมอุณหภูมิ, ช่วงความยาวคลื่น, หลักการตรวจวัดอิเล็กโทรไลท์, และ Reaction time
จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมีที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อย่างเพียงพอต่อการทดสอบตามรายการและจำนวนที่กำหนด
เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In vitro diagnostic use only) และเป็นผลิตภัณฑ์เดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์
โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ำยาต้องได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาของประเทศไทย และผ่านการรับรองมาตรฐานสากล US FDA และ CE mark หรือ ISO 13485
จัดเตรียมคู่มือการใช้งานทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ พร้อมดำเนินการอบรมให้ผู้ใช้งาน
รับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์และอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องทั้งหมดภายใน ๑๒๐ วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา และทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งาน
ติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) ที่สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
รับผิดชอบในการบำรุงรักษา ซ่อมแซม รวมถึงค่าวัสดุอุปกรณ์และอะไหล่ทั้งหมดตลอดระยะเวลาการเช่า
ดำเนินการบำรุงรักษาเครื่องวิเคราะห์อย่างน้อยทุก ๓ เดือน และสอบเทียบเครื่องมือตามแผน
ในกรณีเครื่องเสียหายชำรุด ต้องทำการซ่อมแซมแก้ไขภายใน ๔ ชั่วโมง และจัดหาเครื่องสำรองมาให้ใช้ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตัวอย่างไปตรวจนอกสถานที่
พิจารณาเพิ่มหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นหากปริมาณงานเพิ่มขึ้น
รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการเชื่อมต่อระบบ LIS และค่าใช้จ่ายในการใช้โปรแกรม LIS และระบบห้องเจาะเลือด
รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือเมื่อสิ้นสุดสัญญา และปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิม
จัดหาวัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ standard) และสารควบคุมคุณภาพ (control material) ให้เพียงพอ
รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย ๑ แห่งตลอดเวลาสัญญา
อบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้ และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้งหรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
น้ํายาตรวจวิเคราะห์และสารควบคุมคุณภาพต้องมีฉลากที่ตรวจสอบทวนกลับได้ มีอายุการใช้งานไม่ต่ำกว่า 6 เดือนในวันส่งมอบ และมีเอกสารกำกับน้ำยาต้นฉบับและ MSDS
ผู้ให้เช่าต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
ทำการตรวจสอบการใช้ได้ของวิธีการทดสอบ (Method Validation) กับเครื่องมือวิเคราะห์ก่อนการใช้งานจริง
จัดส่งน้ำยาตามที่ผู้ซื้อกำหนดภายใน ๗ วัน นับแต่วันที่ได้รับแจ้ง โดยไม่จำกัดจำนวนและปริมาณ
ชดเชยน้ำยาที่สูญเสียไปกรณีเครื่องขัดข้อง
ชดเชยน้ำยาตรวจวิเคราะห์ที่ใช้ในการบำรุงรักษาเครื่องและสอบเทียบ
จัดหาโปรแกรม Laboratory Information System (LIS) ที่มีประสิทธิภาพและเชื่อมต่อกับระบบ HIS ของโรงพยาบาลได้ พร้อมอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง (คอมพิวเตอร์, เครื่องสำรองไฟ, เครื่องพิมพ์)
มีระบบบริหารจัดการคุณภาพ (Quality Management System) ผ่าน Web base application
มีระบบน้ำสำหรับเครื่องตรวจวิเคราะห์ อย่างน้อย ๑ ชุด
มีระบบ Call center ให้บริการช่วยเหลือแก้ปัญหาได้ ๒๔ ชั่วโมง
จัดเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญเข้าร่วมประชุมปรึกษาและแก้ไขปัญหา QC Management อย่างน้อย ๑ ครั้งต่อไตรมาส

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกอัตโนมัติ จำนวน ๒ เครื่อง พร้อมติดตั้งและใช้งานได้
น้ำยาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมีที่เกี่ยวข้องอย่างเพียงพอ
ระบบสำรองไฟ (UPS)
คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
การอบรมเจ้าหน้าที่
การบำรุงรักษาและซ่อมแซมเครื่องตลอดระยะเวลาสัญญา
การสอบเทียบเครื่องมือ
วัสดุสอบเทียบ (Calibrator/Standard) และสารควบคุมคุณภาพ (Control Material)
การประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA)
โปรแกรม Laboratory Information System (LIS) พร้อมอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง (คอมพิวเตอร์, เครื่องสำรองไฟ, เครื่องพิมพ์)
การเชื่อมต่อระบบ LIS กับระบบ HIS ของโรงพยาบาล
ระบบบริหารจัดการคุณภาพ
ระบบน้ำสำหรับเครื่องตรวจวิเคราะห์
การให้บริการ Call center 24 ชั่วโมง

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลาการเช่า: ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
ระยะเวลาส่งมอบและติดตั้งเครื่อง: ภายใน ๑๒๐ วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
- ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
- มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
- เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้เช่าพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
- ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
Standards Compliance:
- โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล US FDA และ CE mark หรือ ISO 13485
- เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In vitro diagnostic use only)
Experience:
- (ไม่ได้ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจงใน TOR นี้ นอกเหนือจากการเป็นผู้มีอาชีพให้เช่าพัสดุ)
Previous Project Cost:
- (ไม่ได้ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับมูลค่าโครงการที่เคยทำมาก่อน)
Technical Capabilities:
- มีความสามารถในการจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกอัตโนมัติที่มีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนด
- มีความสามารถในการจัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ที่เข้ากันได้และมีปริมาณเพียงพอ
- มีความสามารถในการติดตั้ง บำรุงรักษา ซ่อมแซม และแก้ไขปัญหาเครื่องมือ
- มีความสามารถในการเชื่อมต่อระบบ LIS และ HIS
- มีระบบบริหารจัดการคุณภาพ
- มีระบบน้ำสำหรับเครื่องตรวจวิเคราะห์
- มีระบบ Call center 24 ชั่วโมง
Personnel:
- (ไม่ได้ระบุคุณสมบัติเฉพาะของบุคลากร เช่น วุฒิการศึกษา หรือใบอนุญาตประกอบวิชาชีพ นอกเหนือจากที่เกี่ยวข้องกับการบริหารจัดการโครงการและการสนับสนุนทางเทคนิค)
Joint Venture Requirements:
- กรณีเป็น “กิจการร่วมค้า” ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายต้องมีคุณสมบัติตามเงื่อนไขที่กำหนด หรือหากมีผู้เข้าร่วมค้าหลัก ต้องกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่น

เกณฑ์การพิจารณา

หลักเกณฑ์ราคา (Price-based selection)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกอัตโนมัติ:
- ความเร็ว: ไม่น้อยกว่า ๑,๒๐๐ test/ชั่วโมง รวม ISE ต่อเครื่อง
- ระบบใส่สารตัวอย่าง: Sample rack ไม่น้อยกว่า ๑๕๐ ตัวอย่าง
- ระบบใส่ตัวอย่าง STAT: โหลด sample ไม่น้อยกว่า ๒๐ ตัวอย่าง และสามารถใส่ตัวอย่างได้แบบต่อเนื่อง
- ระบบ Barcode: Sample barcode และ Rack barcode เพื่อเชื่อมต่อ LIS
- ถาดใส่น้ำยา: ไม่น้อยกว่า ๕๐ ช่อง ควบคุมอุณหภูมิ ๔-๑๒ องศาเซลเซียส
- Sample Probe: ระบบตรวจสอบระดับของเหลว (Liquid Level Detection), ระบบตรวจจับลิ่มเลือด (Clot Detection), ระบบป้องกันการชน (Crash Detection)
- ระบบเจือจางตัวอย่างอัตโนมัติ: เมื่อค่าวิเคราะห์สูงกว่าค่า Linearity
- ระบบเติมน้ำยา: สามารถเติมน้ำยาได้อย่างต่อเนื่องระหว่างเครื่องทำงาน
- ระบบรายงาน: จำนวนการตรวจวิเคราะห์, จำนวนการตรวจซ้ำ (Repeat), จำนวนการตรวจสารควบคุม (QC)
- ช่องทำปฏิกิริยา: Glass cuvette ทนทาน
- การควบคุมอุณหภูมิ: ๓๗±๐.๓ องศาเซลเซียส ด้วยระบบ Dry bath system หรือเทียบเท่า
- ปริมาณสิ่งส่งตรวจ: ช่วง ๑.๐ - ๒๕ ไมโครลิตร
- ช่วงความยาวคลื่น: ไม่น้อยกว่า ๑๓ ช่องคลื่น
- อิเล็กโทรไลท์ (Na+, K+, CL-): หลักการ Ion Selective Electrode (Indirect) อายุการใช้งาน > ๕ เดือน
- Reaction time: สูงสุดไม่เกิน ๑๐ นาที ในทุกรายการ
- น้ำยา (Reagent): Reagent 1 และ Reagent 2 ใช้หมดพร้อมกันและโหลดใหม่พร้อมกัน
น้ำยาตรวจวิเคราะห์:
- เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์
- มีปริมาณเพียงพอต่อการทดสอบตามรายการและจำนวนที่ระบุใน TOR
- ผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In vitro diagnostic use only)
- มีอายุการใช้งานไม่ต่ำกว่า 6 เดือนในวันส่งมอบ
- มีฉลากข้างบรรจุภัณฑ์ระบุข้อมูลที่ตรวจสอบทวนกลับได้
- มีเอกสารกำกับน้ำยาต้นฉบับและ MSDS
มาตรฐานและอื่นๆ:
- โรงงานผลิตได้รับการรับรองจาก อย. ไทย, US FDA, CE mark หรือ ISO 13485
- มีคู่มือการใช้งานภาษาไทยและอังกฤษ
- มีการอบรมเจ้าหน้าที่
- มีระบบสำรองไฟ (UPS)
- มีการบำรุงรักษาและซ่อมแซม
- มีการสอบเทียบเครื่องมือ
- มีการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS
- มีระบบบริหารจัดการคุณภาพ
- มีระบบน้ำ
- มี Call center 24 ชั่วโมง

เงื่อนไขสัญญา

การจ่ายเงิน: จ่ายเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชำระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
อัตราค่าปรับ: ร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าพัสดุที่ให้เช่าซึ่งยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: ๑ ปี นับถัดจากวันที่ผู้เช่าได้รับมอบสิ่งของทั้งหมด
การซ่อมแซม: ภายใน ๔ ชั่วโมง นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง
การยกเลิกสัญญา: ผู้เช่าสามารถยกเลิกสัญญาได้ทันที หากผู้ให้เช่าผิดเงื่อนไขข้อใดข้อหนึ่ง
การสิ้นสุดสัญญา: ผู้ให้เช่าต้องนำเครื่องออกและปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมภายใน ๑๕ วัน

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q1: โครงการนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
A1: เพื่อจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกอัตโนมัติ พร้อมน้ำยา จำนวน ๒ เครื่อง เพื่อใช้ในการวินิจฉัยและรักษาผู้ป่วยของโรงพยาบาลแม่สอด
Q2: ระยะเวลาการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์นี้คือเท่าใด?
A2: ระยะเวลาการเช่าคือ ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
Q3: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติอย่างไรบ้าง?
A3: ต้องมีความสามารถตามกฎหมาย, ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย, ไม่ถูกระงับการยื่นข้อเสนอ, ไม่เป็นผู้ทิ้งงาน, เป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพให้เช่าพัสดุ, ลงทะเบียนในระบบ e-GP และไม่มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
Q4: เครื่องตรวจวิเคราะห์ที่เสนอต้องมีคุณสมบัติทางเทคนิคที่สำคัญอย่างไรบ้าง?
A4: ต้องมีความเร็วไม่น้อยกว่า ๑,๒๐๐ test/ชั่วโมง, มีระบบใส่ตัวอย่างแบบ STAT, มีระบบ barcode, มีระบบป้องกันการชน, สามารถเจือจางตัวอย่างอัตโนมัติ และมี Reaction time สูงสุดไม่เกิน ๑๐ นาที
Q5: น้ำยาที่จัดหาต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
A5: ต้องเป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่อง, มีปริมาณเพียงพอ, ผ่านการรับรอง In vitro diagnostic use only, มีอายุการใช้งานไม่ต่ำกว่า 6 เดือนในวันส่งมอบ และมีเอกสารกำกับ/MSDS
Q6: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบเรื่องการบำรุงรักษาและซ่อมแซมอย่างไร?
A6: ต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดตลอดระยะเวลาเช่า, บำรุงรักษาอย่างน้อยทุก ๓ เดือน, ซ่อมแซมภายใน ๔ ชั่วโมง และจัดหาเครื่องสำรองหากเครื่องหลักใช้งานไม่ได้
Q7: การจ่ายค่าเช่าจะดำเนินการอย่างไร?
A7: จ่ายเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชำระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
Q8: มีการกำหนดอัตราค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าหรือไม่?
A8: มี กำหนดที่ร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
Q9: ผู้ให้เช่าต้องจัดหาโปรแกรม LIS ด้วยหรือไม่?
A9: ใช่ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาโปรแกรม LIS ที่มีประสิทธิภาพและเชื่อมต่อกับระบบ HIS ของโรงพยาบาลได้ พร้อมอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง
Q10: โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ำยาต้องได้รับการรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
A10: ต้องได้รับการรับรองจาก อย. ไทย และผ่านการรับรองมาตรฐานสากล US FDA และ CE mark หรือ ISO 13485

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

แบบ บก.
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
ชื่อโครงการ เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกอัตโนมัติ (Clinical chemistry analyzer
automation) พร้อมน้ํายา จํานวน ๒ เครื่อง
๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลแม่สอด
๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๖,๒๘๖,๔๔๐ บาท (หกล้านสองแสนแปดหมื่นหกพันสี่ร้อยสี่สิบบาทถ้วน) ๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ ดู มีนาคม ๒๕๖๙
เป็นเงินรวมทั้งสิ้น ๖,๒๘๖,๔๕๐ บาท (หกล้านสองแสนแปดหมื่นหกพันสี่ร้อยสี่สิบบาทถ้วน)
รายละเอียดดังนี้
จํานวนประมาณ
ราคาที่เสนอ
ลําดับ
รายการทดสอบ
หน่วยนับ (รายงานผลการ ราคา/หน่วย
ราคารวม
ทดสอบที่สมบูรณ์)
(บาท)
ประมาณ (บาท)
G).
Glucose
Report
๖๕,๐๐๐
๑.๘๐
๑๒๓,๕๐๐.๐๐
b.
BUN Liquid
Report
m6,000
๒.๖๑
acc,mbo.00
ส.
Creatinine Enz
Report
996,000
$1,00
GO2,000.00
Cholesterol
Report
£0,000
๒.
64,000,00
Triglyceride
Report
๕๐,๐๐๐
๕,๗๕
๒๓๗,๕๐๐.๐๐
๖.
Chol: HDL Auto
Report
๒๕,ooo
kae,oo.co
๗.
LDL-Chol
Report
€0,000
๒๔..go
225,000.00
Uric acid
Report
m0,000
6.6060
GOK,000.00
Bill: Total
Report
๓๓,๕๐๐
ส.๘๐
๑๒๗,๓๐๐.๐๐
M0.
Bili: Direct
Report
b6,000
๔.๒
๑๐๒,๐๐๐,๐๐
}{C}.
AST
Report
mg,ooo
m.co
๑๕๐,๖๐๐.๐๐
๑๒.
ALT
Report
m๗,๐๐๐
m.co
๑๔๐,๐๐๐,๐๐
om.
ALP
Report
m0,000
๒.๔๕
de,@00.00
G6.
Protein: Total
Report
๒๕,๐๐๐
๒.๐๙
๕๒,๒๕๐,๐๐
GG
Protein: Albumin
Report
E
๒.o
๖๘,๙๗๐.๐๐
๑๖.
Calcium
Report
b0,000
mb,000.00
Magnesium
Report
b0,000
๕.๗o
@@€,000.00
ON.
Phosphorus
Report
๒๐,๐๐๐
๑.๕๐
$6,000.00
Micro protein
Report
€,000
ge.o
๖๖๙,๗๕๐.๐๐
CK-NAC
Report
b,000
aa.so
mo,b00.00
โด
LDH-L
Report
1,000
๖.๒๕
@m,400.00
ลําดับ..
จํานวนประมาณ
ราคาที่เสนอ
ลําดับ
รายการทดสอบ
หน่วยนับ
(รายงานผลการ ราคา/หน่วย
ราคารวม
ทดสอบที่สมบูรณ์) (บาท) ประมาณ (บาท)
๒๒. Amylase
Report
1,000
๕.
mo,๖๘๐.๐๐
๒๓.
ISE (Na, K, CI)
Report
๗๒,๐๐๐
00.00
amb,000.00
๒๔ COb
Report
๗๒,๐๐๐
bad,boo.00
๒๕.
Urine/Microalbumin
Report
๕๐.๐๐
๒๕,๐๐๐.๐๐
รวมเป็นเงินทั้งสิ้น (หกล้านสองแสนแปดหมื่นหกพันสี่ร้อยสี่สิบบาทถ้วน) ๖,๒๘๖,๔๕๐.๐๐
๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
สืบราคาจากท้องตลาด จํานวน 5 ราย ดังนี้
๕.๑ บริษัท พี ซี แอล โฮลดิ้ง จํากัด (มหาชน)
๕.๒ บริษัท แคปปิตอล เมด จํากัด
๕.๓ บริษัท เอส เค ดับบลิว เซอร์วิส มายด์ 2020 จํากัด
5. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ทุกคน
๖.๑ นายยิ่งยศ แก้วเนตร
b.a
๒.๒ นายเดช อุ่นใจ
๖.๓ นางสาวพรรษชล ถาบัน
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
បងក
Bomo
(ลงชื่อ).
(ลงชื่อ)…..
(นายฮิเดช อุ่นใจ) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ตรวจสอบถูกต้องแล้ว
(นายยิ่งยศ แก้วเนตร) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
.กรรมการ
ประธานกรรมการ
(นางสาวพรรษชล ถาบัน)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
ทราบ
*** มาแล้ว
ปร
(นายเอา เมื่อยทอง นายแพทย์สาธารณสุขจังหวัดตาก
กรรมการ
รายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR)
๑. ข้อมูลเกี่ยวกับโครงการ
0.0
ชื่อโครงการ
เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกอัตโนมัติ (Clinical chemistry analyzer automation)
พร้อมน้ํายา จํานวน ๒ เครื่อง ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๑.๒ ความเป็นมา
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ มีความจําเป็นต้องเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกอัตโนมัติ (Clinical Chemistry analyzer automation) พร้อมน้ํายา จํานวน ๒ เครื่อง
๑.๓ วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการประกอบการวินิจฉัยของแพทย์ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วย
ของโรงพยาบาลแม่สอด
๑.๔ วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร จํานวน ๒,๒๘๖,๔๕๐ บาท (หกล้านสองแสนแปดหมื่นหกพันสี่ ร้อยสี่สิบบาทถ้วน)
๒. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๒.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
๒.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๒.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๒.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราวตามที่
ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๒.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการ
ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๒.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๒.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้เช่าพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๒.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ โรงพยาบาลแม่สอด ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการเสนอราคาครั้งนี้
๒.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๒.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้
ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง เป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นก่อสร้างของกิจการร่วมค้า
ที่ยืนข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๒.๑๑. ผู้ยื่นข้อเสนอ…
๒.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
€).
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการเช่า และเอกสารแนบท้ายอื่น ๆ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
สําหรับเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกอัตโนมัติ
(Clinical chemistry analyzer automation) พร้อมน้ํายา จํานวน ๒ เครื่อง (ตามเอกสารแนบท้าย)
๔. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาส่งมอบ ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา ระยะเวลาในการเช่า ๓๖๕ วัน
๕. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลแม่สอด จะจ่ายค่าเช่าซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวง แล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ให้เช่า เมื่อผู้ให้เช่าได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาเช่าหรือ
ข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลแม่สอดได้ตรวจรับมอบเช่าไว้เรียบร้อยแล้ว
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ โรงพยาบาลแม่สอด จะพิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา
๗. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าพัสดุที่ให้เช่ายังที่ไม่ได้รับส่งมอบต่อวัน
๔. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่เช่าเป็นเวลา ๑ ปี นับถัดจากวันที่ ผู้เช่าได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญาโดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าว หากสิ่งของ ตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้เช่าจะต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไข ให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 4 ชั่วโมง นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้เช่า โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น
ตรวจแล้วถูกต้อง
Tam
(ลงชื่อ).
ประธานกรรมการ
(นายยิ่งยศ แก้วเนตร) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(avto)…….
(นาย เดช อุ่นใจ) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
(นางสาวพรรษชล ถาบัน) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ
ขอบเขตงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกอัตโนมัติ (Clinical chemistry analyzer automation) พร้อมน้ํายา จํานวน ๒ เครื่อง
๑. ความต้องการ
เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกอัตโนมัติ (Clinical chemistry analyzer automation) พร้อมน้ํายา จํานวน ๒ เครื่อง
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการประกอบการวินิจฉัยของแพทย์ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วยของ
โรงพยาบาลแม่สอด
๓. ขอบข่ายของงาน
C.
ผู้ให้เช่าต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกอัตโนมัติ จํานวน ๒ เครื่อง โดยมีสภาพ พร้อมใช้งาน เป็นผลิตภัณฑ์เดียวกับชุดน้ํายาและมีคุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่องดังนี้
๓.๑.๑ วิเคราะห์สารเคมีในสิ่งส่งตรวจ มีความเร็วไม่น้อยกว่า ๑,๒๐๐ test/ชั่วโมง รวม ISE ต่อเครื่อง โดยทั้ง ๒ เครื่องต้องสามารถใช้น้ํายาร่วมกันได้ทุกรายการ
๓.๑.๒ มีระบบใส่สารตัวอย่างแบบ Sample rack ไม่น้อยกว่า ๑๕๐ ตัวอย่าง
๓.๑.๓ มีระบบใส่ตัวอย่างแบบ STAT สามารถโหลด sample ไม่น้อยกว่า ๒๐ ตัวอย่าง และสามารถใส่ตัวอย่างได้แบบต่อเนื่อง
๓.๑.๔ โดยมีระบบ Sample barcode และ Rack barcode เพื่อความสะดวกในการส่งข้อมูล เชื่อมต่อเข้าสู่ระบบ LIS
๓.๑.๕ มีถาดใส่น้ํายาวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า ๕๐ ช่อง ควบคุมอุณหภูมิอยู่ในช่วง ๔-๑๒ องศาเซลเซียส ๓.๑.๖ Sample Probe มีระบบตรวจสอบระดับของเหลว (Liquid Level Detection) และ ระบบตรวจจับลิ่มเลือด (Ctot Detection), และระบบป้องกันการชน (Crash Detection) เพื่อความถูกต้อง ของการรายงานผลการตรวจวิเคราะห์
๓.๑.๗ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถทําการเจือจางตัวอย่างตรวจแบบอัตโนมัติ เมื่อค่าการตรวจ
วิเคราะห์สูงกว่าค่า Linearity
(ลงชื่อ)…….
ประธานกรรมการ
(นายยิ่งยศ แก้วเนตร) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
………….
(ลงชื่อ)..
(นายธิเดช อุ่นใจ) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
Qu
(นางสาวพรรษชล ถ้าปั้น)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ
กรรมการ
๓.๑.๘ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถเติมน้ํายาได้อย่างต่อเนื่องระหว่างเครื่องทํางานโดยไม่ต้องรอ ให้เครื่องหยุด หรือ Standby
๓.๑.๙ มีระบบรายงานจํานวนการตรวจวิเคราะห์แต่ละรายการ จํานวนการตรวจซ้ํา (Repeat) และจํานวนการตรวจสารควบคุม (IOC)
๓.๑.๑๐ ช่องทําปฏิกิริยาเป็นแก้วเนื้อแข็งป้องกันรอยขีดข่วน (Glass cuvette) เพื่อลดระยะเวลา การบํารุงรักษาเนื่องจากมีความทนทานจากการใช้งาน
เครื่องตรวจวิเคราะห์มีการควบคุมอุณหภูมิของการตรวจวิเคราะห์ที่ ๓๗๔๐.๓ องศา เซลเซียสด้วยระบบ Dry bath system หรือ phase change heat pipe หรือ circulating incubation bath หรืออื่นๆ ที่เป็นมาตรฐานสากล
๓.๑.๑๒ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถตรวจวิเคราะห์ปริมาณสิ่งส่งตรวจได้ ในช่วง ๑.๐ - ๒๕
ไมโครลิตร เพื่อเป็นประโยชน์กรณีที่เจาะเก็บสิ่งส่งตรวจได้ปริมาณน้อย
0.0
๓.๑.๑๓ เครื่องตรวจวิเคราะห์มีช่วงความยาวคลื่น (Wavelength) ไม่น้อยกว่า ๑๓ ช่องคลื่น
เพื่อสามารถตรวจวิเคราะห์ได้ครอบคลุมสําหรับการทดสอบพิเศษ
๓.๑.๑๔ อิเล็คโตรไลท์ทั้ง ๓ Parameters (Na+, K+, CL-) ใช้หลักการ lon Selective Electrode (Indirect) และมีอายุการใช้งานมากว่า ๕ เดือน
เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถรายงานผลการตรวจวิเคราะห์ได้อย่างรวดเร็วโดยมี
01.0.0€ LA
Reaction time สูงสุดไม่เกิน ๑๐ นาที ในทุกรายการตรวจวิเคราะห์
น้ํายาตัวที่
๓.๑.๑๖ ๑ (Reagent 6 : Ro) และ น้ํายาตัวที่ ๒ (Reagent ๒ : Ra) ใช้หมดพร้อม กันและโหลดใหม่พร้อมกันหมดทั้งชุด เพื่อความเสถียร ถูกต้อง และแม่นยําในทุกรายการทดสอบ
๓.๒ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมีที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ อย่างเพียงพอต่อการทดสอบ โดยมีรายละเอียดการรายงานผลที่สมบูรณ์ต่อปี ดังนี้
๓.๒.๑ Glucose
.๒.๒ BUN Liquid
๓.๒.m Creatinine Enz
จํานวน ๖๕,๐๐๐ test/รายงานผล
จํานวน mb,000 test/รายงานผล
จํานวน ๑๑๕,000 test/รายงานผล
ประธานกรรมการ
………….
(นายยิ่งยศ แก้วเนตร) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ).
(ลงชื่อ)…..
Tom
…………กรรมการ
(นายธิเดช อุ่นใจ) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นางสาวพรรษชล ถาปืน)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
..กรรมการ
}
๓.๒.๔ Cholesterol
จํานวน £0,000 test/รายงานผล
๓.๒.๕ Triglyceride
จํานวน
€0,000 test/รายงานผล
m.b.b Chol :HDL Auto
จํานวน
๒๘,๐๐๐ test/รายงานผล
๓.๒.๗ LDL-Chot
จํานวน
๔๐,๐๐๐
test/รายงานผล
๓.๒.๘ Uric acid
จํานวน
test/รายงานผล
๓.๒.๘ Bili : Total
จํานวน
test/รายงานผล
m.b.00 Bili: Direct
จํานวน
be,000
test/รายงานผล
๓.๒.๑๑ AST
จํานวน
mmf,000 test/รายงานผล
๓.๒.๓ ALT
จํานวน
mo1,000 test/รายงานผล
๓.๒.๑m ALP
จํานวน
€0,000 test/รายงานผล
m.b.oc Protein : Total
จํานวน
b2,000
test/รายงานผล
6.๒.๑๕ Protein : Albumin
จํานวน
AREE, CO
test/รายงานผล
๓.๒.๑๖ Calcium
จํานวน
b0,000
test/รายงานผล
m.l.om Magnesium
จํานวน
๒๐,๐๐๐ test/รายงานผล
๓.๒.๑๘ Phosphorus
จํานวน
b0,000 test/รายงานผล
m.๒.๑๙ Micro protein
จํานวน
€,000
test/รายงานผล
๓.๒.๒๐ CK-NAC
จํานวน
1,000
test/รายงานผล
๓.๒.๒๑
จํานวน 1,000
test/รายงานผล
๓.๒.๒๒ Amylase
จํานวน 6,000
test/รายงานผล
๓.๒.๒๓ ISE (Na,K,Cl
จํานวน
mb,000
test/ รายงานผล
๓.๒.๒ CO
จํานวน
m6,000
test/รายงานผล
๓.๒.๒๕ Urine/Microalbumin
จํานวน Goo
test/รายงานผล
ประธานกรรมการ
(นายยิ่งยศ แก้วเนตร) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
……………
Tom
(นายธิเดช อุ่นใจ) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ)…….
(นางสาวพรรษชล ถาบัน)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ
กรรมการ
๓.๓
เครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In vitro diagnostic use only) และน้ํายาตรวจวิเคราะห์ทุกรายการเป็นผลิตภัณฑ์เดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
๓.๔ สารควบคุมคุณภาพอาจเป็นผลิตภัณฑ์เดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์หรือเป็นผลิตภัณฑ์ Third Party Control
๓.๕ โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ํายาต้องได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาของประเทศไทย และผ่านการรับรองมาตรฐานสากล US FDA และ CE mark หรือ ISO ๑๓๔๘๕ โดยมีเอกสารรับรองทุก รายการ โดยให้ยื่นในวันเสนอราคา
๓.๖ มีคู่มือการใช้งานทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษพร้อมทั้งดําเนินการอบรมให้ผู้ใช้งานมีความ ชํานาญและแก้ไขปัญหาเบื้องต้นได้
๓.๒ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติและ อุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องทั้งหมดภายใน ๑๒๐ วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา และมีการทดสอบเครื่อง ให้พร้อม ใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้ดี
๓.๔ ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
๓.๔ ในระหว่างการใช้งาน ผู้ให้เช่าจะต้องทําการบํารุงรักษา การซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่าอะไหล่ทั้งหมดจนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า ผู้ให้เช่าต้องมีแผนและดําเนินการ บํารุงรักษาเครื่องวิเคราะห์อย่างน้อย ทุก ๓ เดือน และสอบเทียบเครื่องมือตามแผนโดยผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบ ค่าใช้จ่ายการบํารุงรักษา ค่าอะไหล่และการสอบเทียบตลอดการใช้งาน
ในกรณีเครื่องเสียหายชํารุด ทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าจะต้องทําการซ่อมแซม แก้ไขภายใน 4 ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้ง ในระหว่างการซ่อมผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องสํารองที่มีศักยภาพเท่ากัน หรือใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไป ตรวจยังหน่วยงานภายนอก
€1.00
ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่ โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆภายในอายุสัญญา
(ลงชื่อ)…….
(นายยิ่งยศ แก้วเนตร)
….ประธานกรรมการ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
………………..
met
(นายธิเดช อุ่นใจ) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
……………..
(นางสาวพรรษชล ถาบัน) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ
กรรมการ
๓.๑๒ ผู้ให้เช่าจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการเชื่อมต่อระบบ LIS ที่ผู้เช่าใช้งานอยู่ใน ปัจจุบัน รวมถึงค่าใช้จ่ายในการใช้โปรแกรม LIS และระบบห้องเจาะเลือด
๓.๑๓ ในกรณีที่เครื่องมือไม่ใช้แล้ว ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้เสร็จ ภายใน ๑ สัปดาห์นับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งแล้วปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้ เช่าเองทั้งสิ้น
๓.๑๔ ผู้ให้เช่าต้องให้วัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ standard) และสารควบคุมคุณภาพ (control) material มีจํานวนการใช้ตามมาตรฐานการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้เช่าให้เพียงพอตลอดการใช้ งาน และค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย ๑ แห่งตลอดเวลาสัญญา
๓.๑๕ ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่าง น้อยปีละครั้งหรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
๓.๑๖ น้ํายาตรวจวิเคราะห์และสารควบคุมคุณภาพทุกรายการต้องมีฉลากข้างบรรจุภัณฑ์ระบุชื่อชนิด ของน้ํายา Lot number และวันหมดอายุที่ตรวจสอบทวนกลับได้ และต้องมีอายุการใช้งานไม่ต่ํากว่า 5 เดือน
ในวันส่งมอบ
๓.๑๗ น้ํายาตรวจวิเคราะห์และสารควบคุมคุณภาพทุกรายการ ต้องมีเอกสารกํากับน้ํายาต้นฉบับ ๓.๑๘ น้ํายาตรวจวิเคราะห์และสารควบคุมคุณภาพทุกรายการ ต้องมีเอกสาร Material Safety Data
Sheet (MSDS)
๓.๑๙ ผู้ให้เช่าต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยืนขณะเข้าเสนอราคา
๓.๒๐ ผู้ให้เช่าต้องทําการตรวจสอบการใช้ได้ของวิธีการทดสอบ (Method Validation) กับเครื่องมือ วิเคราะห์ก่อนการใช้งานจริงในโรงพยาบาลโดยต้องแนบหลักฐานขั้นตอน วิธีการ ข้อมูลและวิเคราะห์ข้อมูลตาม หลักการโดยผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
๓.๒๑ ผู้ให้เช่าต้องจัดส่งน้ํายาตามที่ผู้ซื้อกําหนด โดยไม่จํากัดจํานวนและปริมาณตามที่ผู้เช่ากําหนด เป็นคราวๆไป ผู้ให้เช่าต้องส่งมอบน้ํายาภายใน ๗ วัน ตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้ง
(ลงชื่อ)..
(ลงชื่อ)..
ประธานกรรมการ
(นายยิ่งยศ แก้วเนตร) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
สูต
(นายฮิเดช อุ่นใจ) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
…..กรรมการ
…………….
(นางสาวพรรษชล ถาบัน)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
..กรรมการ
๓.๒๒ หากผู้ให้เช่าผิดเงื่อนไขข้อใดข้อหนึ่งผู้เช่าสามารถยกเลิกสัญญาได้ทันที
๓.๒๓ กรณีที่เครื่องตรวจวิเคราะห์ขัดข้องทําให้สูญเสียน้ํายาผู้ให้เช่าต้องชดเชยน้ํายาที่สูญเสียไปทั้งหมด ๓.๒๔ ผู้ให้เช่าต้องชดเชยน้ํายาตรวจวิเคราะห์ที่ใช้ในการบํารุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติและ
สอบเทียบในระหว่างการใช้งาน
๓.๒๕ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาโปรแกรม Laboratory Information System (LIS) ที่มีประสิทธิภาพตามที่ โรงพยาบาลกําหนด และดําเนินการเชื่อมต่อเข้ากับระบบ HIS ของโรงพยาบาลได้ในวันส่งมอบน้ํายาครั้งแรก หรือเชื่อมต่อกับระบบ LIS ที่โรงพยาบาลใช้อยู่ พร้อมทั้งจัดหาอุปกรณ์ทุกชนิดให้พร้อมใช้งาน ได้แก่ คอมพิวเตอร์ครบชุดพร้อมเครื่องสํารองไฟ เครื่องพิมพ์ผลการตรวจวิเคราะห์โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
๓.๒๖ ผู้ให้เช่าต้องมีระบบบริหารจัดการคุณภาพทั้งกรณีใช้ ICC ของบริษัทผู้ผลิตหรือใช้ third party QC ผ่าน Web base application โดยสามารถเปรียบเทียบผลระหว่างห้องปฏิบัติการ (Inter tab Comparison)
๓.๒๙ ผู้ให้เช่ามีระบบน้ําสําหรับเครื่องตรวจวิเคราะห์ อย่างน้อย ๑ ชุด
๓.๒๘ มีระบบ Call center ที่สามารถให้บริการช่วยเหลือแก้ปัญหาได้ ๒๔ ชั่วโมง ๓.๒๙ ผู้ให้เช่าต้องจัดเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ ฝ่ายขายและช่างซ่อมบํารุง เข้าร่วมประชุมปรึกษาและแก้ไขปัญหา QC Management อย่างน้อย ๑ ครั้งต่อไตรมาส
๔. ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลาเช่า ๓๖๕ วัน นับแต่ได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
๕. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอครั้งนี้ จะพิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา และจะพิจารณาจากราคารวม 5. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
วงเงินที่ได้รับจัดสรร ๖,๒๘๖,๔๔๐ บาท (หกล้านสองแสนแปดหมื่นหกพันสี่ร้อยสี่สิบบาทถ้วน) ๗. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
ค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกอัตโนมัติพร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมี ชําระเป็น
รายเดือนโดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
4. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีอัตโนมัติพร้อมอุปกรณ์ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาล
แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๑๕ วัน
(ลงชื่อ)…….
(นายยิ่งยศ แก้วเมตร)
…………ประธานกรรมการ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
…………..
Sant
(นายธิเดช อุ่นใจ)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
(ลงชื่อ)..
r
(นางสาวพรรษชล ถาปั้น)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
.กรรมการ