ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อสายลวดนำสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย จำนวน 900 EA สำหรับปีงบประมาณ 2569 ถึง ปีงบประมาณ 2571 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

มหาวิทยาลัยขอนแก่น 69039166671

฿2,970,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 16 เม.ย. 2569 ขอนแก่น

รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ประเภทสายลวดนำสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (Peripheral Guidewire) โดยคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาอุปกรณ์ที่มีประสิทธิภาพสูงสำหรับใช้เป็นตัวนำทางและรองรับเครื่องมือทางการแพทย์เข้าสู่รอยตีบของหลอดเลือด โดยกำหนดจำนวนจัดซื้อรวม 900 ชิ้น สำหรับปีงบประมาณ 2569-2571

คุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ต้องเป็นแบบ Hybrid Design ที่ผสานความแข็งแกร่งของ Stainless Steel ในแกนกลางเพื่อการควบคุม (Torque) และความยืดหยุ่นของ Nitinol ที่ปลายสายเพื่อป้องกันการบาดเจ็บต่อหลอดเลือด รวมถึงต้องมีการเคลือบสาร Hydrophobic และ Hydrophilic เพื่อลดแรงเสียดทานขณะใช้งาน และต้องมีแถบ Radiopaque เพื่อการมองเห็นภายใต้รังสี ความยาวไม่น้อยกว่า 300 เซนติเมตร

เงื่อนไขสำคัญในการเสนอราคา ผู้เสนอราคาต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างเป็นทางการ มีใบอนุญาตนำเข้าจาก อย. และโรงงานผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO13485 นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ที่เสนอจะต้องผ่านการทดสอบใช้งานจริงและได้รับผลประเมินในเกณฑ์ “ดี” ขึ้นไปจากห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น ก่อนการยื่นข้อเสนอ การจัดซื้อใช้วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) โดยใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลักในการตัดสิน

English summary

The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, is procuring peripheral guidewires for arterial angioplasty (900 units) for the fiscal years 2026-2028. The required guidewires must feature a hybrid design (Stainless Steel core for torque and Nitinol tip for flexibility), be coated with hydrophobic/hydrophilic materials, and be at least 300 cm long. Bidders must provide products that have passed clinical evaluation at Srinagarind Hospital. Mandatory requirements include FDA import licenses, manufacturer authorization, and ISO13485 certification. The procurement will be conducted via e-Bidding based on price criteria.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น

คำสำคัญ

ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์วัสดุการแพทย์เวชภัณฑ์ทางการแพทย์eBidding สายสวนหลอดเลือด การจัดซื้อวัสดุการแพทย์คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น อุปกรณ์ขยายหลอดเลือด

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้เป็นตัวเริ่มต้นนำทางของเครื่องมือต่างๆ เข้าสู่รอยตีบของหลอดเลือด
เพื่อใช้รองรับเครื่องมือต่างๆ ที่จะไปสู่รอยตีบของหลอดเลือด

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบสายลวดนำสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย จำนวน 900 ชิ้น
ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด (Hybrid Design, ความยาวไม่น้อยกว่า 300 ซม., ปลายมีความแข็ง 3 ระดับ)
ต้องผ่านการฆ่าเชื้อด้วย Ethylene oxide gas
ต้องผ่านการทดสอบและประเมินผลการใช้งานจากห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

สายลวดนำสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย จำนวน 900 EA
เอกสารประกอบการเสนอราคา (ใบอนุญาต อย., หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย, ใบรับรอง ISO13485, ผลการทดสอบใช้งานจาก รพ.ศรีนครินทร์)

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลาส่งมอบรวม 1,095 วัน (3 ปีงบประมาณ 2569-2571)
กำหนดยืนราคา 365 วัน

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: ต้องมีใบอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
Standards Compliance: โรงงานผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO13485
Experience: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
Technical Capabilities: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทดลองใช้งานและได้รับผลประเมินในเกณฑ์ “ดี” ขึ้นไปจากห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์

เกณฑ์การพิจารณา

เกณฑ์ราคา (Price-based selection)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ประเภท: Hybrid Design (Stainless Steel แกนกลาง + Nitinol ปลายสาย)
ขนาด: รองรับระบบสายสวนไม่น้อยกว่า 0.018 นิ้ว
ความยาว: ไม่น้อยกว่า 300 เซนติเมตร
คุณสมบัติพิเศษ: เคลือบ Hydrophobic และ Hydrophilic, มี Radiopaque 3 ซม. ที่ปลาย
ความแข็งส่วนปลาย: 3 ระดับ (4.0, 8.0 และ 17 กรัม)
การฆ่าเชื้อ: Ethylene oxide gas

เงื่อนไขสัญญา

สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิ์ในการบอกเลิกหรือชะลอการส่งมอบหากสินค้าไม่มีคุณภาพหรือล้นสต็อก (แจ้งล่วงหน้า 30 วัน)
หากส่งมอบล่าช้าหรือผิดเงื่อนไข ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามสัญญา

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

ถาม: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทดสอบจากที่ใด? ตอบ: ต้องผ่านการทดสอบและประเมินผลจากห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ถาม: สายลวดมีความยาวเท่าใด? ตอบ: ความยาวไม่น้อยกว่า 300 เซนติเมตร
ถาม: วัสดุที่ใช้ทำสายลวดคืออะไร? ตอบ: เป็น Hybrid Design ทำจาก Stainless Steel ที่แกนกลางและ Nitinol ที่ส่วนปลาย
ถาม: ต้องมีใบรับรองมาตรฐานใดบ้าง? ตอบ: ต้องมีใบอนุญาตนำเข้าจาก อย. และโรงงานผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO13485
ถาม: สายลวดรองรับระบบสายสวนขนาดเท่าใด? ตอบ: ออกแบบสำหรับระบบที่มีเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 0.018 นิ้ว
ถาม: ความแข็งส่วนปลายมีกี่ระดับ? ตอบ: มี 3 ระดับ คือ 4.0, 8.0 และ 17 กรัม
ถาม: การฆ่าเชื้อใช้วิธีใด? ตอบ: ใช้วิธี Ethylene oxide gas
ถาม: สัญญาเป็นรูปแบบใด? ตอบ: เป็นสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
ถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีสถานะอย่างไร? ตอบ: ต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
ถาม: หากสินค้าล้นสต็อก ผู้ซื้อมีสิทธิ์อย่างไร? ตอบ: ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิ์ในการบอกเลิกหรือชะลอการส่งมอบบางงวด โดยแจ้งล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

:
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์
แผ่นที่ 1 ของจํานวน 2 หน้า
สายลวด สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย
สําหรับปีงบประมาณ 2569 - 2571 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

ความต้องการและจํานวน
สายลวดนําสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย
วัตถุประสงค์
จํานวน 900 EA
ใช้เป็นตัวเริ่มต้นนําทางของเครื่องมือต่างๆ เข้าสู่รอยตีบของหลอดเลือด และใช้รองรับเครื่องมือต่างๆ ที่
จะไปสู่รอยตีบของหลอดเลือด
คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 เป็นการออกแบบ Hybrid Design โดยทําจากวัสดุ 2 ชนิด คือ Stainless Steel ประกอบเข้าที่แกนกลางที่มี ความแข็งแรงรับน้ําหนัก ช่วยเพิ่มความสามารถในการ torque ได้ดี และตรงบริเวณปลายของขดลวดทําจาก Nitinol เพื่อให้มีความยืดหยุ่นสูงในขณะผ่านหลอดเลือดที่มีความคดโค้ง (Tortuous) ปรับรูปได้ คงทนต่อ การเสียรูปของส่วนปลายลวดได้ดี และป้องกันการฉีกขาดของหลอดเลือดเนื่องจากปลายสายสวน และเคลือบ ด้วย Hydrophobic จะช่วยลดแรงเสียดทานจากการเปลี่ยนอุปกรณ์สายสวนอื่นๆ ได้ตามต้องการ 3.2 ส่วนปลายสุด (Tip) ออกแบบเป็น Core to Tip มีความแข็งส่วนปลาย 3 ระดับ คือ 4.0, 3.0 และ 17 กรัม สายส่วนเป็นชิ้นเดียวกันตลอดจากหัวถึงปลาย จึงสามารถรองรับอุปกรณ์อื่นได้ดี และควบคุมปลายของสาย
สวนได้ตามต้องการ
3.3 เป็นอุปกรณ์ที่ออกแบบสําหรับระบบใช้งานที่มีเส้นผ่าศูนย์กลางของสายสวนไม่น้อยกว่า 0.018 นิ้ว 3.4 เป็นเส้นลวดที่มีความยืดหยุ่น และปรับรูปร่างได้ดี เหมาะกับรอยตีบของหลอดเลือดที่มีความคดโค้งมาก 3.5 ปลายมีความอ่อนนุ่ม และห่อหุ้มด้วยขดลวด ไม่ทําให้เกิดอันตรายต่อหลอดเลือด โดยมีเฉพาะแบบปลายตรง
เพียงอย่างเดียว
3.6 ความแข็งส่วนปลายมี 3 ระดับ คือ 4.0, 8.0 และ 17 กรัม เพื่อให้มีความยืดหยุ่นสูงในขณะผ่านหลอดเลือดที่มี ความคดโค้งปรับรูปได้ คงทนต่อการเสียรูปของส่วนปลายลวดได้ดี และป้องกันการฉีกขาดของหลอดเลือด เนื่องจากปลายสายสวน
3.7 บริเวณความยาวของส่วนที่ใช้งาน เคลือบด้วย Polymer และ Hydrophilic เคลือบบนขดลวด เพื่อลดแรง
เสียดทานขณะใช้งาน และมี Radiopaque 3 ซม. เคลือบจากปลาย tip ช่วยให้มองเห็นส่วนปลายของ ขดลวดขณะใช้งาน มีความยาวไม่น้อยกว่า 300 เซนติเมตร
3.8 ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Fthylene oxide gas
BRYANT JOAN CATTIVA ATG IN IT TATIANA PALATAY ***…… HINTS ME A SEARCH SAGAN PANGE.
ลงชื่อ….
AR
ลงชื่อ
M
ลงชื่อ…
( ผศ.ณรงชัย ว่องกลกิจศิลป์ )
รศ.สุภัชชา ประเสริฐเจริญสุข)
( นางเสาวภา ฉิมหลวง )
เงื่อนไขอื่น ๆ
แผ่นที่ 2 ของจํานวน 2 หน้า
4.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องแสดง เอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.2 ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศ ไทย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.3 โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485 โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.4 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่นํามาให้ทดลองใช้งาน และผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์ คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง ห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่ เรียบร้อย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
เงื่อนไขการเสนอราคา
5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการ ก่อนการจัดซื้อและอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
5.2 กําหนดยืนราคา 365 วัน
5.3 กําาหนดส่งมอบ 1,095 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลง ให้แก่ผู้ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ชาย ต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา
5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่ รับผิดชอบหากเกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อน ระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
ๆ
5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้น สต็อกผู้ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน
เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา 7. วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
CA
สง ….
ลงชื่อ
ลงชื่อ..
( ผศ.แรงชัย ว่องกลกิจศิลป์ )
( รศ.สุภัชชา ประเสริฐเจริญสุข)
(นางเสาวภา ยิ้มหลวง )