ประกวดราคาซื้อสายลวดนำสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย 0.035 นิ้ว ยาว 260 cm. จำนวน 2,700 EA สำหรับปีงบประมาณ 2569 ถึง ปีงบประมาณ 2571 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ สายลวดสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (Guidewire for Peripheral Vascular Intervention) ขนาด 0.035 นิ้ว ความยาว 260 เซนติเมตร จำนวน 2,700 ชิ้น โดยคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์นำทางในการสอดเข้าสู่หลอดเลือดเพื่อการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดส่วนปลาย
คุณลักษณะสำคัญของผลิตภัณฑ์ต้องเป็นลวดที่มีการเคลือบโพลียูรีเทนและสาร Hydrophilic Polymer เพื่อเพิ่มความลื่น ลดแรงเสียดทาน และป้องกันการทำลายผนังหลอดเลือดขณะใช้งาน แกนในต้องทำจากโลหะผสมที่มีความยืดหยุ่นสูง ป้องกันการหักงอ และควบคุมทิศทางได้แม่นยำ ปลายลวดต้องมีลักษณะโค้งและมนเพื่อความปลอดภัยสูงสุด รวมถึงต้องผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อด้วย Ethylene Oxide Gas
เงื่อนไขสำคัญสำหรับผู้เสนอราคา ได้แก่ การได้รับอนุญาตนำเข้าจาก อย. กระทรวงสาธารณสุข, การเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิต, โรงงานผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485 และที่สำคัญที่สุดคือผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มาแล้วเท่านั้น การจัดซื้อใช้วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) โดยใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก สัญญาเป็นแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ (Fixed Price, Indefinite Quantity) มีระยะเวลาส่งมอบรวม 1,095 วัน
English summary
The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, is procuring 2,700 units of 0.035" x 260 cm Guidewires for peripheral vascular intervention. The product must feature a polyurethane and hydrophilic polymer coating to ensure low friction and minimize vascular wall damage. The core must be made of a flexible, kink-resistant alloy for precise navigation. Bidders must provide FDA import licenses, manufacturer authorization letters, and ISO 13485 certification. A critical requirement is that the product must have been pre-approved by the Operating Room of Srinagarind Hospital. The procurement will be conducted via e-Bidding based on price criteria, with a 1,095-day delivery period under an indefinite-quantity contract.
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้สำหรับผ่าตัดรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือด
- เพื่อใช้เป็นลวดนำในการสอดเข้าหลอดเลือดไปสู่อวัยวะส่วนต่าง ๆ ของร่างกาย
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบสายลวดสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (Guidewire) ขนาด 0.035 นิ้ว ความยาว 260 เซนติเมตร จำนวน 2,700 ชิ้น
- ดำเนินการตามสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
- รับผิดชอบการส่งมอบสินค้าให้ถูกต้องตามงวดงานและมาตรฐานที่กำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายลวดสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย ขนาด 0.035" ยาว 260 cm. จำนวน 2,700 ชิ้น
- เอกสารประกอบการส่งมอบ (ใบรับรองคุณภาพ, ใบอนุญาตนำเข้า, เอกสารรับรองมาตรฐาน)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบ: 1,095 วัน
- กำหนดยืนราคา: 365 วัน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีวัตถุประสงค์จำหน่ายวัสดุการแพทย์
- Standards Compliance: โรงงานผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485
- Experience: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- Technical Capabilities: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินคุณภาพในเกณฑ์ “ดี” ขึ้นไป จากห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ราคา (Price-based evaluation)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ประเภท: สายลวดสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (Guidewire)
- ผิวเคลือบ: โพลียูรีเทนและ Hydrophilic Polymer
- แกนใน: โลหะผสม (ป้องกันการหัก/พับ และควบคุมทิศทางได้ดี)
- ปลายลวด: แบบโค้ง มีความยืดหยุ่นและปลายรูปมน
- ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง: ไม่น้อยกว่า 0.035 นิ้ว
- ความยาว: ไม่น้อยกว่า 260 เซนติเมตร
- การฆ่าเชื้อ: Ethylene oxide gas
เงื่อนไขสัญญา
- รูปแบบสัญญา: สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
- การส่งมอบ: หากส่งมอบล่าช้าหรือไม่ครบตามงวด ผู้ซื้อมีสิทธิ์บอกเลิกสัญญาและปรับตามเงื่อนไข
- การชะลอการส่งมอบ: ผู้ซื้อสงวนสิทธิ์แจ้งชะลอการส่งมอบล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองจากที่ใดเป็นพิเศษหรือไม่? A: ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
- Q: สัญญานี้จำกัดปริมาณการสั่งซื้อหรือไม่? A: เป็นสัญญาแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ (Indefinite Quantity)
- Q: ระยะเวลาในการส่งมอบนานเท่าใด? A: กำหนดระยะเวลาส่งมอบรวม 1,095 วัน
- Q: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานโรงงานหรือไม่? A: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 13485 ของโรงงานผลิต
- Q: หากส่งสินค้าก่อนกำหนดผู้ซื้อจะรับผิดชอบหรือไม่? A: ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิ์ไม่รับผิดชอบความเสียหายหากส่งก่อนกำหนดโดยไม่ได้รับแจ้ง
- Q: ลวดนำต้องมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร? A: ต้องเคลือบสาร Hydrophilic Polymer เพื่อลดแรงเสียดทานและป้องกันการบาดเจ็บของหลอดเลือด
- Q: การยืนราคาต้องยืนไว้นานเท่าใด? A: กำหนดยืนราคา 365 วัน
- Q: หากสินค้าล้นสต็อกผู้ซื้อสามารถทำอย่างไรได้บ้าง? A: ผู้ซื้อมีสิทธิ์บอกเลิกหรือชะลอการส่งมอบบางงวด โดยแจ้งล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
- Q: ลวดนำต้องผ่านการฆ่าเชื้อด้วยวิธีใด? A: ต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Ethylene oxide gas
- Q: ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตโดยตรงหรือไม่? A: ไม่จำเป็น แต่ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายอย่างเป็นทางการ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์
แผ่นที่ 1 ของจํานวน 2 หน้า
สายลวด สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย 0.035" ยาว 260 cm.
สําหรับปีงบประมาณ 2559 - 2571 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
- ความต้องการ
สายลวด สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย 0.035" ยาว 260 cm. - วัตถุประสงค์
จํานวน 2,700 4
เพื่อใช้สําหรับผ่าตัดรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือด ใช้เป็นลวดนําในการสอดเข้าหลอดเลือดไปสู่อวัยวะส่วนต่าง ๆ
ของร่ายกายใต้ - คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 เป็นสวดน้ํามีการเคลือบด้วยโพลียูรีเทน ทําให้ผิวลวดนุ่มและลื่นขึ้นช่วยลดการทําลายผนังหลอดเลือด
3.2 แกนในของลาด ทําจากโลหะผสม มีคุณสมบัติพิเศษในการป้องกันการหักหรือพับได้ดี และสามารถควบคุมการ
บิต ได้ตามต้องการ
3.3 พื้นผิวด้านนอกของลวดนําเรียบเคลือบด้วยสาร 1 ydrophilic polymer มีคุณสมบัติพิเศษขณะเปียกขึ้นให้ ความลื่นและสะดวกขณะสอดจะไหลเข้าไปตาม หลอดเลือดได้ดี โดยไม่ครูดหรือทําลายผนังหลอดเลือด ลดการเกิดบาดเจ็บ
ของหลอดเลือด
ขณะใช้งาน
3.4 ส่วนปลายของลวดนําแบบปลายโค้ง มีความยืดหยุ่น และปลายรูปมนทําให้ลดการทําลายผนังหลอดเลือด
3.5 เส้นผ่าศูนย์กลางภายนอกขนาดไม่น้อยกว่า 0.035 นิ้ว
3.6 ความยาวไม่น้อยกว่า 260 เซนติเมตร
3.7 ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Ethylene oxide gas - เงื่อนไขอื่น ๆ
1.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องแสดงเอกสารไป พร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.2 ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยต้อง แสดงเอกสารไปพร้อมกับยื่นข้อเสนอ
4.3 โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485 โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.4 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้อง ผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง ห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรี นครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
si
*** A TENDERAT DE MESAMA DI HORROR TOMABAITANA GETTING BOARDER, .. .. .. . ..ANTS, MOTRET PAD agraria VTREK
ลงชื่อ….
ลงชื่อ
างซอ
( ผศ.ณรงชัย ว่องกลกิจศิลป์ )
( รศ.สุภัชชา ประเสริฐเจริญสุข )
( นางเสาวภา ฉิมหลวง )
- ` . .. .. …!!! AYKUTINE ME NOW?s
KAARTEN WORDSWILLIE SELTSAMENDY PH qva Arab ARANY 125 N NA “W! ****; maken… . ’ ..
แผ่นที่ 2 ของจํานวน 2 หน้า
5. เงื่อนไขการเสนอราคา
5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อ และอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
5.2 กําาหนดยืนราคา 365 วัน
5.3 กําหนดส่งมอบ 1,095 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ ผู้ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบ ค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา
5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบ หากเกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด 5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อกผู้ ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขาย ทราบล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน
6. เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
7. วิธีจัดชื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
ลงชื่อ…..
AM
( ผศ.ณรงชัย ว่องกลกิจศิลป์ )
สง อ
A
ลงชื่อ….
(รศ.สุมิชชา ประเสริฐเจริญสุข)
( นางเสาวภา ฉิมหลวง )