ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์หรือการแพทย์ จำนวน 1 รายการ (ชุดผ่าตัดน้ำวุ้นลูกตาส่วนหลัง ชนิดความถี่ 7,500 cutนาที)

• เพื่อจัดหาวัสดุทางการแพทย์ (ชุดผ่าตัดน้ำวุ้นลูกตาส่วนหลัง) สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคจอประสาทตาและต้อกระจก
• เพื่อให้การรักษาพยาบาลดำเนินไปอย่างมีประสิทธิภาพและต่อเนื่องตลอดปีงบประมาณ

• จัดหาชุดผ่าตัดน้ำวุ้นลูกตาส่วนหลัง (Disposable) ที่ใช้งานร่วมกับเครื่อง Constellation LXT ได้
• จัดส่งสินค้าตามใบสั่งซื้อแต่ละคราวภายในระยะเวลาที่กำหนด
• รับผิดชอบคุณภาพสินค้าให้เป็นไปตามมาตรฐาน อย. และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี

อุปกรณ์ 1 ชุด ประกอบด้วย:

• ตลับรองน้ำออกจากตา (Cassette/tubing manifold utility) 1 ชิ้น
• สายดูดของเหลวจากตา (Extrusion line) 1 เส้น
• สายใยแก้วนำแสง (Fiber optic illuminator) 1 เส้น
• สายนำของเหลวเข้าตา (Infusion cannula) ขนาด 23G หรือ 25G 1 เส้น
• Scleral plugs ขนาด 23G หรือ 25G 3 ชิ้น
• ใบมีด Trocar blade พร้อม valve cannula ขนาด 23G หรือ 25G 3 ชิ้น
• ชุดสายน้ำเกลือ 1 ชิ้น
• แผ่นพลาสติกปราศจากเชื้อสำหรับคลุมหน้าจอเครื่อง 1 ชิ้น
• 3-way stopcock 1 ชิ้น
• กระบอกฉีดยาขนาด 20 ซีซี 1 ชิ้น
• หัวตัดชนิดความถี่ 7,500 ครั้งต่อนาที 1 ชิ้น

ระยะเวลาส่งมอบ 360 วัน ตามใบสั่งซื้อแต่ละคราว

• Experience: ต้องเป็นนิติบุคคลที่จดทะเบียนมาแล้วไม่น้อยกว่า 5 ปี และมีประสบการณ์วางจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในประเทศไทยมาแล้วไม่น้อยกว่า 5 ปี
• Technical Capabilities: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการตรวจสอบมาตรฐานและได้รับใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานอย่างน้อย 2 ปีหลังจากส่งมอบ

เกณฑ์ราคา (Price-based selection)

• ต้องเป็นหัวต่อตัดน้ำวุ้นตาชนิด GUILLOTINE
• ต้องเป็นอุปกรณ์ชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง (Disposable)
• ความถี่ในการตัดไม่น้อยกว่า 7,500 ครั้งต่อนาที
• รองรับการใช้งานกับเครื่อง Constellation LXT

• การจ่ายเงิน: จ่ายตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวและตามราคาต่อหน่วยในสัญญา
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน

1. Q: อุปกรณ์นี้ใช้กับเครื่องรุ่นอื่นได้หรือไม่? A: ไม่ได้ ระบุให้ใช้กับเครื่องรุ่น Constellation LXT เท่านั้น
2. Q: ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานนานเท่าใด? A: ต้องมีอายุการใช้งานอย่างน้อย 2 ปีนับจากวันส่งมอบ
3. Q: ผู้เสนอราคาต้องมีประสบการณ์กี่ปี? A: ต้องจดทะเบียนบริษัทและวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในไทยมาแล้วไม่น้อยกว่า 5 ปี
4. Q: อุปกรณ์ใน 1 ชุดมีอะไรบ้าง? A: ประกอบด้วยหัวตัด, สายดูด, สายนำของเหลว, Scleral plugs, Trocar blade และอุปกรณ์ประกอบอื่นๆ ตามที่ระบุใน TOR
5. Q: การส่งมอบสินค้าเป็นอย่างไร? A: ส่งมอบภายใน 360 วันตามใบสั่งซื้อแต่ละคราว
6. Q: เกณฑ์การตัดสินผู้ชนะคืออะไร? A: ใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก
7. Q: อุปกรณ์นี้เป็นแบบใช้ซ้ำได้หรือไม่? A: ไม่ใช่ เป็นอุปกรณ์ชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง (Disposable)
8. Q: หากส่งมอบล่าช้าจะถูกปรับอย่างไร? A: ปรับร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
9. Q: ต้องมีใบอนุญาตอะไรบ้าง? A: ต้องมีหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
10. Q: ขนาดของ Infusion cannula ที่กำหนดคือเท่าใด? A: ขนาด 23G หรือ 25G

ร่างขอบเขตงาน (Term of Reference)
ชุดผ่าตัดน ้าวุ้นลูกตาส่วนหลัง ชนิดความถี่ ๗,๕๐๐ cut / นาที

1. ความเป็นมา
   โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ ให้บริการผู้ป่วยที่ต้อง ได้รับการผ่าตัดรักษาจอประสาทตาพร้อมผ่าตัดต้อกระจก เพื่อให้การรักษาด าเนินไปอย่างมีประสิทธิภาพและมี วัสดุทางการแพทย์เพียงพอต่อการใช้งานตลอดปีงบประมาณ จึงจ าเป็นต้องจัดซื้อชุดผ่าตัดน้ าวุ้นลูกตาส่วนหลัง ชนิดความถี่ ๗,๕๐๐ cut / นาที ส าหรับการรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคเกี่ยวกับจอประสาทตา
2. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
   เป็นอุปกรณ์ชนิดใช้แล้วทิ้ง (Disposable) ใช้กับเครื่องตัดน้ าวุ้นลูกตาส่วนหลัง รุ่น Constellation LXT
3. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
   3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
   3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
   3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือท าสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังก าหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ กรมบัญชีกลาง
   3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็น หุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอ านาจในการด าเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้น ด้วย
   3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการ บริหารพัสดุภาครัฐก าหนดในราชกิจจานุเบกษา
   3.7 เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
   3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ กรม ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระท าการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็น ธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
   3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ ยื่นข้อเสนอได้มีค าสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
   3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าก าหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการก าหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าก าหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่น ข้อเสนอ
   ส าหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้ก าหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่ก าหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าก าหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอ านาจ ส าหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้ก าหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอ านาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น ข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
   3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง 3.12 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
   (1) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ (2) ส าหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็นบุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือ รายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือก จะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา (3) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะ เข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือ บริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่ส านักงาน ใหญ่รับรอง หรือที่ส านักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอ านาจจากส านักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่น ข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน)
   (4) กรณีตาม (1) - (3) ยกเว้นส าหรับกรณีดังต่อไปนี้
   (4.1) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
   (4.2) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ 10) พ.ศ.2561
4. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   4.1 เป็นหัวต่อตัดน้ าวุ้นตาชนิด GUILLOTINE
   4.2 เป็นอุปกรณ์ชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง
   4.3 อุปกรณ์ ๑ ชุด มีส่วนประกอบอย่างน้อยดังนี้

• ตลับรองน้ าออกจากตา (Cassette/tubing manifold utility) ๑ ชิ้น - สายดูดของเหลวจากตา (Extrusion line) ๑ เส้น - สายใยแก้วน าแสง (fiber optic illuminatior) ๑ เส้น - สายน าของเหลวเข้าตา (infusion cannula) ขนาด ๒๓ G หรือ ๒๕ G ๑ เส้น - Scleral plugs ขนาด ๒๓ G หรือ ๒๕ G ๓ ชิ้น - ใบมีด Trocar blade พร้อม valve cannula ขนาด ๒๓ G หรือ ๒๕ G ๓ ชิ้น
• ชุดสายน้ าเกลือ ๑ ชิ้น - แผ่นพลาสติกปราศจากเชื้อส าหรับคลุมหน้าจอเครื่อง ๑ ชิ้น - -3way stopcock ๑ ชิ้น - กระบอกฉีดยาขนาด ๒๐ ซีซี ๑ ชิ้น - หัวตัดชนิดความถี่ 7,500 ครั้งต่อนาที ๑ ชิ้น
  4.4 ผลิตภัณฑ์ผ่านการตรวจสอบมาตรฐานและได้หนังสือรับรองการน าเข้าเครื่องมือแพทย์จากส านัก คณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
  4.5 อายุการใช้งานอย่างน้อย ๒ ปีหลังจากส่งมอบ
  4.6 ผลิตภัณฑ์ต้องถูกวางจ าหน่ายโดยผู้เสนอราคาในประเทศไทยเป็นเวลาอย่างน้อย ๕ ปี 4.7 ผู้เสนอราคาต้องจดทะเบียนบริษัทเป็นเวลาอย่างน้อย ๕ ปี
  5 ก้าหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
  ภายในระยะเวลาส่งมอบ 360 วัน ตามเวลาที่ก าหนดไว้ในใบสั่งซื้อแต่ละคราว

6. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   เกณฑ์ราคา
7. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
   วงเงินงบประมาณ 10,885,752.00 บาท (สิบล้านแปดแสนแปดหมื่นห้าพันเจ็ดร้อยห้าสิบสองบาทถ้วน)
8. งวดงานและการจ่ายเงิน
   ตามปริมาณที่ก าหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวและตามราคาต่อหน่วยที่ระบุไว้ในสัญญา
9. อัตราค่าปรับ
   อัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน