ประกวดราคาซื้อวัสดุดามกระดูกข้อเทียม จำนวน 4 รายการ

• เพื่อจัดหาวัสดุดามกระดูกข้อเทียมสำหรับใช้ในการผ่าตัดผู้ป่วยกระดูกและข้อของโรงพยาบาลลำปาง

• จัดหาและส่งมอบวัสดุดามกระดูกข้อเทียม 4 รายการ ตามจำนวนที่กำหนด
• ให้ยืมชุดเครื่องมือผ่าตัด (Surgical Instrument Sets) โดยไม่คิดมูลค่า
• จัดส่งผู้แทนช่วยสนับสนุนการส่งเครื่องมือระหว่างการผ่าตัด
• รับผิดชอบการซ่อมแซมหรือเปลี่ยนอุปกรณ์กรณีเครื่องมือผ่าตัดเสียหาย
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการทำให้ปราศจากเชื้อ (Sterile) ตามมาตรฐานโรงพยาบาล

• ข้อเข่าเทียมแบบฐานรองน้ำหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ (20 ชุด)
• ข้อสะโพกเทียมแบบไม่มีเบ้า ชนิด 2 ชั้น ใช้ซีเมนต์ยึดกระดูก (20 ชุด)
• ข้อสะโพกเทียมแบบไม่มีเบ้า ชนิด 2 ชั้น ไม่ใช้ซีเมนต์ยึดกระดูก (52 ชุด)
• ข้อสะโพกเทียมแบบมีเบ้าชนิดพิเศษ ไม่ใช้ซีเมนต์ยึดกระดูก (40 ชุด)
• ใบมีดสำหรับตัดกระดูก (Saw Blade) ใหม่ 1 ชิ้นต่อผู้ป่วย 1 ราย

• ส่งมอบพัสดุภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับหนังสือสั่งซื้อ
• รับประกันความชำรุดบกพร่องเป็นเวลา 1 ปี

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต ISO หรือเทียบเท่า
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องมีเครื่องมือสำหรับผ่าตัดให้ยืมใช้และเครื่องมือสำหรับผ่าตัดแก้ไข (Revision surgery)
• Personnel: ต้องมีผู้แทนช่วยส่งเครื่องมือในระหว่างการผ่าตัด
• Other: ต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต และได้รับใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.

• พิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด (รวมภาษีมูลค่าเพิ่มและค่าใช้จ่ายอื่นๆ แล้ว)

• วัสดุต้องบรรจุในหีบห่อแบบปลอดเชื้อ (Sterile package)
• ข้อเข่าเทียม: ผลิตจาก Cobalt Chromium alloy และ Titanium alloy, พลาสติก UHMWPE
• ข้อสะโพกเทียม: ผลิตจาก Stainless Steel Alloy หรือ Titanium alloy (T-6Al-4V) เคลือบ Hydroxyapatite (HA) ตามประเภทที่ระบุ
• ต้องมีขนาดให้เลือกหลากหลายตามมาตรฐานทางเทคนิคที่กำหนดใน TOR

• จ่ายเงินเมื่อส่งมอบสิ่งของครบถ้วนและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
• ค่าปรับร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้ส่งมอบต่อวัน
• รับประกันความชำรุดบกพร่อง 1 ปี โดยต้องแก้ไขภายใน 15 วันหลังได้รับแจ้ง

• Q: ต้องมีเครื่องมือผ่าตัดให้ยืมหรือไม่? A: ใช่ ต้องมีให้ยืมโดยไม่คิดมูลค่าและมีเจ้าหน้าที่ช่วยส่งเครื่องมือ
  • Q: รับประกันสินค้ากี่ปี? A: รับประกัน 1 ปี
  • Q: ต้องมีใบอนุญาตอะไรบ้าง? A: ใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. และหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย
  • Q: กรณีเครื่องมือผ่าตัดเสียหายต้องทำอย่างไร? A: บริษัทต้องส่งอุปกรณ์ชุดใหม่ทดแทนให้โดยเร็วที่สุด
  • Q: ราคาที่เสนอรวมค่า Bone Cement หรือไม่? A: ไม่รวม
  • Q: การส่งมอบสินค้าต้องทำภายในกี่วัน? A: ภายใน 15 วันหลังจากได้รับใบสั่งซื้อ
  • Q: วัสดุต้องมีมาตรฐานอะไร? A: ต้องมีมาตรฐาน ISO หรือเทียบเท่า
  • Q: มีค่าใช้จ่ายเรื่องการทำให้ปราศจากเชื้อหรือไม่? A: บริษัทต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายตามประกาศของโรงพยาบาล
  • Q: สามารถเสนอราคาเป็นชุดหรือเป็นชิ้น? A: เสนอราคาเป็นชิ้นและรวมเป็น 1 ชุด
  • Q: หากเป็นกิจการร่วมค้าต้องมีผู้เข้าร่วมค้าหลักหรือไม่? A: หากข้อตกลงกำหนดให้มี ต้องมีสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบมากกว่ารายอื่น

๑. ความเป็นมา
ร่างรายละเอียดของงาน/ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(Terms of Reference : TOR) วัสดุดามกระดูกข้อเทียม จํานวน 4 รายการ
โรงพยาบาลลําปาง ได้จัดทําแผนเงินบํารุง ประจําปี ๒๕๖๙ การจัดซื้อวัสดุตามกระดูกข้อเทียม จํานวน 4 รายการ ตามแผนการจัดซื้อวัสดุตามกระดูก ภายในวงเงิน ๕,๙๒๐,๐๐๐ บาท (ห้าล้านเก้าแสน สองหมื่นบาทถ้วน)
ลําดับ
ด
୭
รายการ
ข้อเข่าเทียมแบบฐานรองน้ําหนัก เคลื่อนไหวไม่ได้
๒ ข้อสะโพกเทียมแบบไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น และใช้ซีเมนต์ยืดกระดูก
ຄ
m
๔
ข้อสะโพกเทียมแบบไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น และไม่ใช้ซีเมนต์ยืดกระดูก ข้อสะโพกเทียมแบบมีเบ้าชนิดพิเศษ ไม่ใช้ซีเมนต์ยึดกระดูก
จํานวน
ประมาณ (ชุด)
๒๐
๒๐
๕๒
๔๐
๒. วัตถุประสงค์
๓.
สําหรับผู้ป่วยผ่าตัดกระดูก
คุณสมบัติของผู้ยื่นขอเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
(ลงชื่อ).
(ลงชื่อ)
(นายสายันต์ สุเมธวานิชย์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
di
(นายศิริพงษ์ ต๊ะวัง)
นายแพทย์ช้านาญการพิเศษ
กรรมการ
ประธานกรรมการ
(avÏð)…..
(นายรักษ์ธนิน รักษ์ตระกูล)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
២
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้ขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัดลําปาง ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
การประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมใน
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้ (๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลง” กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญา
ของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) กรณีที่ข้อตกลง” กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดราย
หนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยืน
ข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
(๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e bidding) ให้ ผู้เข้าร่วมค้าที่ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
กรณีที่มีการจําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
๓.๑.๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
(ลงชัย)
(ลงชื่อ)
(นายสายันต์ สุเมธวานิชย์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ali
(นายศิริพงษ์ ต๊ะวัง) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)
กรรมการ
(นายรักษ์ธนิน รักษ์ตระกูล)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
-on-
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ หรือขอบเขตองงานที่จะดําเนินการจัดซื้อ
ตามรายละเอียดแนบท้าย
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ผู้ส่งมอบพัสดุภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ผู้ขายได้รับหนังสือสั่งซื้อ
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้ จังหวัดลําปาง จะพิจารณาตัดสิน โดยใช้หลักเกณฑ์ราคา (ราคาต่ําสุด) ซึ่งเป็นราคาที่รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม 5% ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว
๗. วงเงินงบประมาณ/ วงเงินที่ได้รับจัดสรร
วงเงินที่ได้รับจัดสรรตามแผนเงินบํารุง ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ เป็นเงินรวมทั้งสิ้น ๕,๕๐๐,000 บาท
(ห้าล้านเก้าแสนสองหมื่นบาทถ้วน)
4. ค่าจ้างและการจ่ายเงิน
จังหวัด จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งบวงแล้ว ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามใบสั่งซื้อหรือ
ข้อตกลงเป็นหนังสือ และจังหวัดได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
ส. อัตราค่าปรับ
จังหวัดจะคิดค่าปรับอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้ส่งมอบ
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา ๑ ปี นับถัดจาก วันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าวหาก สิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้องจัดการ ซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่
คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น
(ลงชื่อ)
ประธานกรรมการ
(นายสายันต์ สุเมธวานิชย์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงขือ)
กรรมการ
(นายศิริพงษ์ ต๊ะวัง)
(ลงชื่อ)…..
กรรมการ
(นายรักษ์ธนิน รักษ์ตระกูล)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
คุณลักษณะทั่วไป
คุณลักษณะเฉพาะข้อเข่าเทียมแบบฐานรองน้ําหนัก เคลื่อนไหวไม่ได้

1. ข้อเข่าเทียม 1 ชุด ประกอบด้วย
   1.1. ชิ้นส่วนผิวกระดูกต้นขาส่วนปลาย (Femoral Component) 1.2. ชิ้นส่วนผิวกระดูกแข็ง (Tibial Component)
   1.3. พลาสติกรองระหว่างผิวข้อ (Articular Component)
   1.4. ลูกสะบ้าเทียม (Patella Component)
2. บรรจุในหีบห่อแบบปลอดเชื้อ (Sterile package)
3. มีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต ISO หรือเทียบเท่า
   คุณสมบัติทางเทคนิค
4. ชิ้นส่วนผิวกระดูกต้นขาส่วนปลาย (Femoral Component)
   1 ขึ้น ชิ้น
   1
   1
   1
   น
   1.1 ผลิตจาก Cobalt Chromium alloy ผิวเรียบขัดมัน มีร่องเว้าตรงกลาง (Housing box) 1.2 มีขนาดให้เลือกใช้ไม่น้อยกว่า 4 ขนาด ทั้งข้างซ้ายและข้างขวา
   1.3 มีแยกช้างซ้ายขวา
5. ชิ้นส่วนผิวกระดูกแข็ง (Tibial Component)
   2.1 ผลิตจาก Titanium alloy ผิวด้านบนเรียบ ส่วนล่างเป็นก้านหรือครีบสําหรับใส่ลงไปใน
   โพรงกระดูก
   2.2 มีขนาดให้เลือกใช้ไม่น้อยกว่า 6 ขนาด
   2.3 สามารถต่อกับอุปกรณ์เสริม metal augment และ rod ได้ในกรณีที่จําเป็น
6. พลาสติกรองระหว่างผิวข้อ (Articular Insert)
   3.1 ผลิตจาก Ultra High Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE)
   3.2 ส่วนบนมีลักษณะเว้าตรงกลางมีเสา (post) ยื่นออกมา ปลายเสาด้านหน้ามีการลบเหลี่ยม
   เพื่อรองรับการงอเข่าได้มากขึ้น
   3.3 ผิวส่วนล่างมีลักษณะเรียบ มีกลไกสําหรับยึดติดกับ tibial component อย่างมั่นคงแข็งแรง 3.4 มีขนาดความหนาให้เลือกใช้ไม่น้อยกว่า 4 ขนาด
7. ชิ้นส่วนผิวกระดูกสะบ้า (Patellar Component)
   4.1 ผลิตจาก Ultra High Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE)
   4.2 รูปร่างกลมหรือรี ผิวด้านหน้านูนเรียบ ผิวด้านหลังมีเดือยยื่นออกมาสําหรับยึดลงไปใน
   กระดูกสะบ้า
   4.3 มีขนาดให้เลือกใช้ไม่น้อยกว่า 4 ขนาด มีเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 26 มิลลิเมตรขึ้นไป
   และเพิ่มขึ้นขนาดละ 3 มิลลิเมตร
   1
   (นพ.สายันต์ สุเมธวานิชย์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   (นพ.ศิริพงษ์ ต๊ะวัง) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   4 (นพ.รักษ์ธนิน รักษ์ตระกูล) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   ว่า
   เงื่อนไขอื่นๆ
8. เสนอราคาขายเป็นชิ้นและรวมเป็น 1 ชุด ราคาไม่รวม Bone cement 2. โรงพยาบาลสั่งซื้อเป็นชิ้นโดยไม่ครบชุด
9. มีใบมีดสําหรับใช้ตัดกระดูก (Saw Blade) ใหม่ 1 ชิ้นให้ใช้ผู้ป่วยแต่ละราย
10. มีเครื่องมือสําหรับการผ่าตัดให้ยืมใช้โดยไม่คิดมูลค่า และมีผู้แทนช่วยส่งเครื่องมือในระหว่างการผ่าตัด 5. กรณีชุดเครื่องมือสําหรับผ่าตัดเกิดความเสียหาย บริษัทยินดีส่งอุปกรณ์ชุดใหม่ทดแทนให้โดยเร็วที่สุด 6. มีเครื่องมือสําหรับการผ่าตัดแก้ไข (Revision surgery)
11. ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต
12. ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องได้รับใบอนุญาตผลิต หรือนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
    กระทรวงสาธารณสุข
13. บริษัทรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการทําให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐาน กรณีใช้บริการที่โรงพยาบาล มีค่าใช้จ่ายตาม
    ประกาศของโรงพยาบาล
    (นพ.สายันต์ สุเมธวานิชย์) นายแพทย์ช้านาญการพิเศษ
    M
    (นพ.ศิริพงษ์ ต๊ะวัง นายแพทย์ช้านาญการพิเศษ
    &
    (นพ.รักษ์ธนิน รักษ์ตระกูล) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
    คุณลักษณะเฉพาะ ข้อสะโพกเทียมแบบไม่มีเบ้า ชนิด 2 ชั้น และใช้ซีเมนต์ยึดกระดูก
    คุณลักษณะทั่วไป
14. ข้อสะโพกเทียม 1 ชุด ประกอบด้วย
    1.1 ส่วนก้านสะโพกเทียม (Femoral stem)
    1.2 ส่วนเบ้าสะโพกเทียมชนิด 2 ชั้น (Bipolar Cup)
    1.3 ส่วนหัวสะโพกเทียม (Femoral head)
15. บรรจุในหีบห่อแบบปลอดเชื้อ (sterile package)
16. ชุดข้อสะโพกเทียมสามารถเปลี่ยนเป็น total hip prosthesis ในภายหลังได้
17. มีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต ISO หรือเทียบเท่า
    ความต้องการ จํานวน 20 ชุด
    คุณสมบัติทางเทคนิค
18. ส่วนก้านสะโพกเทียม (Femoral stem)
    1.1. ทําจากโลหะ Stainless Steel Alloy
    1
    1 ชิ้น
    1
    ชุด
    1
    1 ชิ้น
    1.2. ผิวก้านสะโพกขัดมัน (Surface Finishing Mirror Polished) เป็นรูปลิ่ม (Taper Wedge Design)
    ในแนว M/L
    1.3. Neck taper ปลายบน เป็นแบบ 12/14
    1.4. มีมุม CCD angle 135 องศา และให้เลือกทั้ง Standard offset และ Lateralized offset
    1.5. มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย 7 ขนาด
19. ส่วนเบ้าสะโพกเทียมชนิด 2 ชั้น (Bipolar cup) ประกอบด้วย 2 ส่วนคือ
    2.1. ส่วนหัวชั้นนอก (Outer head) ผลิตจาก cobalt chromium alloy ล็อคแน่นกับผิวข้อเทียมชั้นใน
    ด้วยระบบล็อค ผิวข้อเทียมชั้นใน ทําด้วยโพลิเอทิลินที่มีน้ําหนักโมเลกุลสูง Ultra High Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE) มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือกใช้ตั้งแต่ 39-55 มม. หรือ มากกว่า โดยเพิ่มขึ้นขนาดละ 1 มม.
    2.2. ส่วนหัวชั้นใน (Femoral head) ผลิตจาก cobalt chromium alloy มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง
    22.2 มม. หรือ 28 มม. มีขนาดความยาวคอ (neck length) ให้เลือกใช้ไม่น้อยกว่า 3 ขนาด 3. Bone plug มีขนาดให้เลือกโดยเพิ่มขึ้นตามขนาดของกระดูก
    2
    या हे (นพ.สายันต์ สุเมธวานิชย์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
    (นพ.ศิริพงษ์ ต๊ะวัง) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
    (นพ.รักษ์ธนิน รักษ์ตระกูล) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
    เงื่อนไขอื่นๆ
20. มีปืนฉีดซีเมนต์ (Cement injection gun) ไว้ให้บริการในการผ่าตัดทุกราย
21. เสนอราคาขายเป็นชิ้น และรวมเป็น 1 ชุด ราคาไม่รวม Bone Cement และเสนอราคาชุดกระบอกซีเมนต์ 1 ชุด
    ไว้ให้เลือกใช้
22. มีเครื่องมือสําหรับการผ่าตัดให้ยืมใช้โดยไม่คิดมูลค่า และมีผู้แทนช่วยส่งเครื่องมือในระหว่างการผ่าตัด 4. กรณีชุดเครื่องมือสําหรับผ่าตัดเกิดความเสียหาย บริษัทยินดีส่งอุปกรณ์ชุดใหม่ทดแทนให้โดยเร็วที่สุด 5. มีเครื่องมือสําหรับกรณีการผ่าตัดแก้ไข (Revision surgery)
23. ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต
24. ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องได้รับใบอนุญาตผลิต
    กระทรวงสาธารณสุข
    หรือนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
25. บริษัทรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการทําให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐาน กรณีใช้บริการที่โรงพยาบาลมีค่าใช้จ่ายตาม
    ประกาศของโรงพยาบาล
    (นพ.สายันต์ สุเมธวานิชย์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
    (นพ.ศิริพงษ์ ต๊ะวัง นายแพทย์ชานาญการพิเศษ
    (นพ.รักษ์ธนิน รักษ์ตระกูล) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
    คุณลักษณะเฉพาะ ข้อสะโพกเทียมแบบไม่มีเบ้า ชนิด 2 ชั้น และไม่ใช้ซีเมนต์ยึดกระดูก
    คุณลักษณะทั่วไป
26. ข้อสะโพกเทียม 1 ชุด ประกอบด้วย
    1.1 ส่วนก้านสะโพกเทียม (Femoral stem)
    1 ชิ้น
    1.2 ส่วนเบ้าสะโพกเทียมชนิด 2 ชั้น (Bipolar cup)
    1 ชุด
    1 ชิ้น
    1.3 ส่วนหัวสะโพกเทียม (Femoral head)
27. บรรจุในหีบห่อแบบปลอดเชื้อ (sterile package)
28. ชุดข้อสะโพกเทียมสามารถเปลี่ยนเป็น total hip prosthesis ในภายหลังได้
29. มีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต ISO หรือเทียบเท่า
    ความต้องการ จํานวน 60 ชุด
    คุณสมบัติทางเทคนิค
30. ส่วนก้านสะโพกเทียม (Femoral stem)
    1.1. ยึดกับกระดูกต้นขาโดยไม่ใช้สารยึดกระดูก ผลิตจากโลหะ titanium alloy (T-6Ai-4V) มีให้เลือก
    ใช้ได้ 2 รูปแบบเพื่อให้เหมาะกับคนไข้ในแต่ละราย
    1.1.1.ก้านสะโพกเทียม เคลือบด้วย เคลือบด้วย Hydroxyapatite (HA fully coating)
    โดยมีผิวเคลือบ 2 ชั้น ชั้นใน (Inner Coating) เป็น Pure Titanium หนา 50 ไมครอนผิวชั้นนอก (Outer Coating) เคลือบด้วย Hydroxyapatite (HA) Coating หนา 110 ไมครอน 1.1.2.ก้านสะโพกเทียม มีการยึดกับกระดูกต้นขาบริเวณส่วนต้นเป็นหลัก (proximal fit) พื้นผิวของก้าน สะโพกเทียมพ่นด้วย Titanium Plasma Spray มีความหนาด้านละ 0.5 มม. ส่วนปลายเป็นรูปลิ่ม ขัดมันลักษณะเป็น Polished
    1.2. มีขนาดให้เลือกใช้ไม่น้อยกว่า 7 ขนาด
    1.3. ส่วนปลายบนสามารถต่อกับ Femoral head ได้ โดย Neck Taper มีขนาด 12/14 เป็น Reduced
    Neck เพื่อเพิ่ม Range of motion
    1.4. ต้องมี Offset ให้เลือกใช้ทั้ง Standard และ High offset โดยไม่เปลี่ยนความยาวของ vertical offset (CCD
    angle 131-135 องศา)
31. ส่วนเบ้าสะโพกเทียมชนิด 2 ชั้น (Bipolar cup) ประกอบด้วย 2 ส่วนคือ
    2.1. ส่วนหัวชั้นนอก (Outer head) ผลิตจาก cobalt chromium alloy ล็อคแน่นกับผิวข้อเทียมชั้นใน ด้วย ระบบล็อค ผิวข้อเทียมชั้นใน ทําด้วยโพลิเอทิลินที่มีน้ําหนักโมเลกุลสูง Ultra High Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE) โดยส่วนหัวชั้นนอกประกอบมาเป็นชั้นเดียวกับ Polyethylene มีขนาด เส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือกใช้ตั้งแต่ 39-55 มม. หรือมากกว่า โดยเพิ่มขึ้นขนาดละ 1 มม.
    2.2. ส่วนหัวชั้นใน (Femoral head) ผลิตจาก cobalt chromium alloy มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 22.2
    มม. หรือ 28 มม. มีขนาดความยาวคอ (neck length) ให้เลือกใช้ไม่น้อยกว่า 3 ขนาด
    (นพ.สายันต์ สุเมธวานิชย์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
    oliv
    (นพ.ศิริพงษ์ ต๊ะวัง) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
    (นพ.รักษ์ธนิน รักษ์ตระกูล) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
    فن
    เงื่อนไขอื่นๆ
32. เสนอราคาขายเป็นชิ้น และรวมเป็น 1 ชุด
33. มีเครื่องมือสําหรับการผ่าตัดให้ยืมใช้โดยไม่คิดมูลค่า และมีผู้แทนช่วยส่งเครื่องมือในระหว่างการผ่าตัด 3. กรณีชุดเครื่องมือสําหรับผ่าตัดเกิดความเสียหาย บริษัทยินดีส่งอุปกรณ์ชุดใหม่ทดแทนให้โดยเร็วที่สุด 4. มีเครื่องมือสําหรับกรณีการผ่าตัดแก้ไข (Revision surgery)
34. ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต
35. ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องได้รับใบอนุญาตผลิต
    สาธารณสุข
    หรือนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวง
36. บริษัทรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการทําให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐาน กรณีใช้บริการที่โรงพยาบาลมีค่าใช้จ่ายตาม
    ประกาศของโรงพยาบาล
    (นพ.สายันต์ สุเมธวานิชย์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
    di
    (นพ.ศิริพงษ์ ต๊ะวัง) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
    L
    (นพ.รักษ์ธนิน รักษ์ตระกูล) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
    คุณลักษณะทั่วไป
    คุณลักษณะเฉพาะข้อสะโพกเทียมแบบมีเป้าชนิดพิเศษ ไม่ใช้ซีเมนต์ยึดกระดูก
37. ข้อสะโพกเทียม 1 ชุด ประกอบด้วย
    1.1 ส่วนก้านสะโพกเทียม (Femoral stem)
    1.2 ส่วนหัวสะโพกเทียม (Femorat Head)
    1.3 ส่วนเบ้าสะโพกเทียม (Acetabular component) 1.4 สกรูยึดกระดูก (Bone Screw)
38. บรรจุในหีบห่อแบบปลอดเชื้อ (sterile package)
39. มีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต ISO หรือเทียบเท่า
    ความต้องการ จํานวน 40 ชุด
    คุณสมบัติทางเทคนิค
40. ส่วนก้านสะโพกเทียม (Femorat stem)
    1
    1 ชิ้น
    1 ชิ้น
    1 ชุด
    2 ชน
    1.1. ยึดกับกระดูกต้นขาโดยไม่ใช้สารยึดกระดูก ผลิตจากโลหะ titanium alloy (T-6A-4V) มีให้เลือก
    ใช้ได้ 2 รูปแบบเพื่อให้เหมาะกับคนไข้ในแต่ละราย
    1.1.1.ก้านสะโพกเทียม เคลือบด้วย เคลือบด้วย Hydroxyapatite (HA fully coating) โดยมีผิวเคลือบ 2 ชั้น
    ผิวชั้นใน (Inner Coating) เป็น Pure Titanium หนา 50 ไมครอน ผิวชั้นนอก (Outer Coating) เคลือบด้วย Hydroxyapatite (HA) Coating หนา 110 ไมครอน
    1.1.2.ก้านสะโพกเทียม มีการยึดกับกระดูกต้นขาบริเวณส่วนต้นเป็นหลัก (proximal fit) พื้นผิวของก้าน สะโพกเทียมพ่นด้วย Titanium Plasma Spray มีความหนาด้านละ 0.5 มม. ส่วนปลายเป็นรูปลิ่ม ขัดมันลักษณะเป็น Polished
    1.2. มีขนาดให้เลือกใช้ไม่น้อยกว่า 7 ขนาด
    1.3. ส่วนปลายบนสามารถต่อกับ Femoral head ได้ โดย Neck Taper มีขนาด 12/14 เป็น Reduced Neck
    เพื่อเพิ่ม Range of motion
    1.4. ต้องมี Offset ให้เลือกใช้ทั้ง Standard และ High offset โดยไม่เปลี่ยนความยาวของ vertical offset
    (CCD angle 131-135 องศา)
41. ส่วนหัวสะโพกเทียม (Femoral Head)
    2.1. ผลิตจาก cobalt chromium alloy
    2.2. มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือกไม่น้อยกว่า 3 ขนาด คือ 28,32 และ 36 มม.
    2.3. มีขนาดความยาวคอ (neck length) ให้เลือก 5 ขนาด คือ -3.5, +0, +3.5, +1, +10.5 มิลลิเมตร 3. ส่วนเบ้าสะโพกเทียม (Acetabular component) ประกอบด้วย 2 ส่วน คือ
    3.1. เปลือกชั้นนอก (acetabular shell) ผลิตจาก titanium alloy ผิวด้านนอกพ่นทับด้วย Porous
    Plasma Spray มีรูสําหรับใส่สกรูยึดกระดูกจํานวนไม่น้อยกว่า 3 รู มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ให้เลือก ตั้งแต่ 42-64 มม. โดยเพิ่มขึ้นขนาดละ 2 มม.
    4
    o
    (นพ.สายันต์ สุเมธวานิชย์) นายแพทย์ชานาญการพิเศษ
    (นพ.ศิริพงษ์ ต๊ะวัง) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
    ex (นพ.รักษ์ธนิน รักษ์ตระกูล) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
    3.2. เปลือกชั้นใน (acetabular Liner) ผลิตจาก highly Cross-linked Ultra High Molecular Weight
    Polyethylene เพิ่มความทนทานโดยฉาย Gamma ray 10 Mrad มีระบบล็อคแบบ Taper Lock สามารถติดกับ acetabular shell ได้อย่างมั่นคงแข็งแรง มีทั้งแบบไม่มีขอบและแบบยกขอบด้านหนึ่ง ให้เลือกใช้ โดยมีเส้นผ่าศูนย์กลางด้านใน 28 มม., 32 มม. และ 36 มม.
42. สกรูยึดกระดูก (Bone screw)
    4.1. ผลิตจาก titanium alloy เส้นผ่าศูนย์กลาง 6.5 มม.
    4.2. มีความยาวให้เลือกใช้ขนาดตั้งแต่ 15-40 มม.
    เงื่อนไขอื่นๆ
43. เสนอราคาขายเป็นชิ้น และรวมเป็น 1 ชุด
44. มีเครื่องมือสําหรับการผ่าตัดให้ยืมใช้โดยไม่คิดมูลค่า และมีผู้แทนช่วยส่งเครื่องมือในระหว่างการผ่าตัด 3. กรณีชุดเครื่องมือสําหรับผ่าตัดเกิดความเสียหาย บริษัทยินดีส่งอุปกรณ์ชุดใหม่ทดแทนให้โดยเร็วที่สุด 4. มีเครื่องมือสําหรับกรณีการผ่าตัดแก้ไข (Revision surgery)
45. ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต
46. ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องได้รับใบอนุญาตผลิต
    กระทรวงสาธารณสุข
    หรือนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
47. บริษัทรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการทําให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐาน กรณีใช้บริการที่โรงพยาบาลมีค่าใช้จ่ายตาม
    ประกาศของโรงพยาบาล
    (นพ.สายันต์ สุเมธวานิชย์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
    all
    (นพ.ศิริพงษ์ ต๊ะวัง) นายแพทย์ช้านาญการพิเศษ
    (นพ.รักษ์ธนิน รักษ์ตระกูล) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ