ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์หรือการแพทย์ จำนวน 1 รายการ (ชุดผ่าตัดน้ำวุ้นลูกตาส่วนหลัง ชนิดความถี่ 5,000 cutนาที)

• เพื่อจัดหาวัสดุทางการแพทย์ (ชุดผ่าตัดน้ำวุ้นลูกตาส่วนหลัง) ให้เพียงพอต่อการใช้งานตลอดปีงบประมาณ
• เพื่อสนับสนุนการรักษาผู้ป่วยโรคจอประสาทตาที่ต้องผ่าตัดร่วมกับการผ่าตัดต้อกระจกให้มีประสิทธิภาพ

• จัดหาชุดผ่าตัดน้ำวุ้นลูกตาส่วนหลัง (Vitreoretinal Surgery Pack) ชนิดใช้แล้วทิ้ง (Disposable)
• อุปกรณ์ต้องรองรับความถี่ในการตัดสูงสุดไม่เกิน 5,000 cut/นาที
• อุปกรณ์ต้องสามารถใช้งานร่วมกับเครื่องตัดน้ำวุ้นลูกตาส่วนหลัง รุ่น Stellaris PC ได้อย่างสมบูรณ์
• จัดส่งสินค้าตามใบสั่งซื้อแต่ละคราวภายในระยะเวลา 360 วัน

• ชุดผ่าตัดน้ำวุ้นลูกตาส่วนหลัง (Combined Pack) ขนาด 23 หรือ 25 Gauge ประกอบด้วย:
  • ชุดหัวตัด (Cutter)
  • สายนำแสง (Light Pipe)
  • ชุดเปิดแผล (Entry Side Alignment – ESA)
  • จุกปิดช่องแผล (Scleral Plugs)
  • กล่องใส่น้ำทิ้ง (Cassette with Gravity Tube Assembly)
  • สายดูดน้ำทิ้งเส้นที่ 2 (Secondary Aspiration Line)
  • สายพร้อมเข็มปลายตัดสำหรับให้น้ำ (Infusion Cannula)
  • อุปกรณ์คลุมถาด Mayo และรีโมท
  • ตัวปิดกล่องน้ำทิ้ง, ถาดรองน้ำล้างสาย (Priming), หัวต่อสาย, Irrigation Sleeve, ตัวขันเข็ม, Test Chamber และ Valve Cannula

ระยะเวลาส่งมอบ 360 วัน ตามใบสั่งซื้อแต่ละคราว

• Experience: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่วางจำหน่ายในประเทศไทยมาแล้วอย่างน้อย 5 ปี
• Personnel: -
• Technical Capabilities: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ของแท้ที่ออกแบบมาเพื่อใช้กับเครื่องรุ่น Stellaris PC โดยเฉพาะ
• Standards Compliance: ต้องได้รับหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
• Experience (Company): ผู้เสนอราคาต้องจดทะเบียนบริษัทมาแล้วอย่างน้อย 5 ปี

เกณฑ์ราคา (Price-based criteria)

• ขนาด: 23 หรือ 25 Gauge
• ความเร็วในการตัด: รองรับสูงสุดไม่เกิน 5,000 cut/นาที
• ประเภท: Disposable (ใช้ครั้งเดียวทิ้ง)
• ความเข้ากันได้: ต้องใช้งานกับเครื่อง Stellaris PC ได้

• การจ่ายเงิน: จ่ายตามปริมาณที่ระบุในใบสั่งซื้อแต่ละคราวและราคาต่อหน่วยในสัญญา
• ค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน

1. ถาม: ชุดผ่าตัดนี้ใช้กับเครื่องรุ่นอื่นได้หรือไม่? ตอบ: ไม่ได้ ต้องใช้กับเครื่องรุ่น Stellaris PC ตามที่ระบุใน TOR เท่านั้น
2. ถาม: อุปกรณ์เป็นแบบใช้ซ้ำได้หรือไม่? ตอบ: ไม่ได้ ต้องเป็นแบบใช้ครั้งเดียวทิ้ง (Disposable) เท่านั้น
3. ถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีประสบการณ์การขายผลิตภัณฑ์นี้นานเท่าใด? ตอบ: ต้องมีการวางจำหน่ายในประเทศไทยมาแล้วอย่างน้อย 5 ปี
4. ถาม: บริษัทที่เพิ่งจดทะเบียนใหม่สามารถยื่นเสนอราคาได้หรือไม่? ตอบ: ไม่ได้ เนื่องจากกำหนดให้บริษัทต้องจดทะเบียนมาแล้วอย่างน้อย 5 ปี
5. ถาม: การส่งมอบสินค้าต้องส่งทั้งหมดในคราวเดียวหรือไม่? ตอบ: ไม่จำเป็น เป็นการส่งมอบตามใบสั่งซื้อแต่ละคราวภายใน 360 วัน
6. ถาม: เกณฑ์การตัดสินผู้ชนะคืออะไร? ตอบ: ใช้เกณฑ์ราคา (ผู้เสนอราคาต่ำสุดที่ผ่านคุณสมบัติ)
7. ถาม: ต้องมีเอกสารรับรองจาก อย. หรือไม่? ตอบ: ต้องมีหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
8. ถาม: หากบริษัทไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการเพียงพอทำอย่างไร? ตอบ: สามารถขอวงเงินสินเชื่อจากธนาคารในอัตรา 1 ใน 4 ของงบประมาณโครงการได้
9. ถาม: อุปกรณ์ในชุดต้องมีอะไรบ้าง? ตอบ: ต้องมีอุปกรณ์ครบชุดตามที่ระบุในข้อ 4.2 เช่น หัวตัด, สายนำแสง, ESA, จุกปิดแผล ฯลฯ
10. ถาม: หากส่งมอบล่าช้าจะถูกปรับอย่างไร? ตอบ: ปรับในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน

ร่างขอบเขตงาน (Term of Reference)
ชุดผ่าตัดน ้าวุ้นลูกตาส่วนหลัง ชนิดความถี่ ๕,๐๐๐ cut / นาที

1. ความเป็นมา
   โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ ให้บริการผู้ป่วยที่ต้อง ได้รับการผ่าตัดรักษาจอประสาทตาพร้อมผ่าตัดต้อกระจก เพื่อให้การรักษาด าเนินไปอย่างมีประสิทธิภาพและ มีวัสดุทางการแพทย์เพียงพอต่อการใช้งานตลอดปีงบประมาณ จึงจ าเป็นต้องจัดซื้อชุดผ่าตัดน้ าวุ้นลูกตาส่วน หลัง ชนิดความถี่ ๕,๐๐๐ cut / นาที ส าหรับการรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคเกี่ยวกับจอประสาทตา
2. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
   เป็นอุปกรณ์ชนิดใช้แล้วทิ้ง (Disposable) ใช้กับเครื่องตัดน้ าวุ้นลูกตาส่วนหลังแบบ Combined ใช้ กับผู้ป่วยที่ต้องได้รับการผ่าตัดรักษาจอประสาทตาพร้อมผ่าตัดต้อกระจก ส าหรับใช้กับเครื่องตัดน้ าวุ้นลูกตา ส่วนหลัง รุ่น Stellaris PC
3. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
   3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
   3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
   3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือท าสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังก าหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ กรมบัญชีกลาง
   3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็น หุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอ านาจในการด าเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้น ด้วย
   3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการ บริหารพัสดุภาครัฐก าหนดในราชกิจจานุเบกษา
   3.7 เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
   3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ กรม ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระท าการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่าง เป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
   3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ ยื่นข้อเสนอได้มีค าสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
   3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าก าหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้า หลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการก าหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณ งาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าก าหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้า หลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่น ข้อเสนอ
   ส าหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้ก าหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่ก าหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าก าหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง เป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอ านาจ ส าหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้ก าหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอ านาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น ข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
   3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง 3.12 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
   (1) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบ แสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่น ข้อเสนอ
   (2) ส าหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็นบุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือ รายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือก จะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
   (3) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะ เข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการ พาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัท เงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่ ส านักงานใหญ่รับรอง หรือที่ส านักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอ านาจจากส านักงานใหญ่) ซึ่ง ออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน)
   (4) กรณีตาม (1) - (3) ยกเว้นส าหรับกรณีดังต่อไปนี้
   (4.1) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
   (4.2) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ 10) พ.ศ.2561
4. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   4.1. เป็นชุดผ่าตัดน้ าวุ้นลูกตาส่วนหลังขนาด ๒๓ Gauge ส าหรับใช้กับเครื่องผ่าตัดน้ าวุ้นลูกตา ส่วนหลังที่ปรับความเร็วในการตัดสูงสุดไม่เกิน ๕๐๐๐, cut/นาที
   4.2 ชุดผ่าตัดน้ าวุ้นลูกตาส่วนหลังแบบ Combined ขนาด ๒๓ หรือ 25 Gauge ในชุดมี ส่วนประกอบอย่างน้อย ดังนี้

• ชุดหัวตัดขนาด ๒๓ หรือ 25 Gauge
• สายน าแสงขนาด ๒๓ หรือ 25 Gauge
• ชุดเปิดแผลและสร้างช่องส าหรับใส่เครื่องมือผ่านลงไปยังตาส่วนหลัง (Entry Side Alignment – ESA) ขนาด ๒๓ หรือ 25 Gauge
• จุกปิดช่องแผลที่เยื่อหุ้มลูกตาขาวขนาด ๒๓ หรือ 25 Gauge (Scleral Plugs) - กล่องใส่น้ าทิ้ง (Cassette with Gravity Tube Assembly)
• สายดูดน้ าทิ้งเส้นที่ ๒ (Secondary Aspiration Line)
• สายพร้อมเข็มปลายตัดส าหรับให้น้ าผ่าน (Infusion Cannula)
• ถุงพลาสติกส าหรับคลุมถาด Mayo, หน้าจอเครื่องและตัวรีโมทคอนโทรล - ตัวปิดกล่องน้ าทิ้ง (Cassette Stopper)
• ถาดส าหรับรองน้ าส าหรับล้างสายก่อนใช้งาน (Priming)
• หัวต่อสายแบบปลายเปิดสองทาง (Male Lure Couple)
• Irrigation Sleeve จ านวน ๑ ชิ้น
• ตัวขันเข็ม
• Test Chamber
• Valve Cannula
  4.3 เป็นผลิตภัณฑ์ของแท้ที่ท าขึ้นมาเพื่อใช้กับเครื่องผ่าตัดน้ าวุ้นลูกตาส่วนหลังที่ปรับความเร็วใน การตัดสูงสุดไม่เกิน ๕,๐๐๐ cut /นาที
  4.4 เป็นสินค้าแบบใช้ครั้งเดียวทิ้ง
  4.5 ผลิตภัณฑ์ผ่านการตรวจสอบมาตรฐานและได้รับหนังสือรับรองการน าเข้าเครื่องมือแพทย์ จากส านักกรรมการอาหารและยา (อย.)
  4.6 ผลิตภัณฑ์ต้องถูกวางจ าหน่ายโดยผู้เสนอราคาในประเทศไทยเป็นเวลาอย่างน้อย ๕ ปี 4.7 ผู้เสนอราคาต้องจดทะเบียนบริษัทเป็นเวลาอย่างน้อย ๕ ปี
  5 ก้าหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
  ภายในระยะเวลาส่งมอบ 360 วัน ตามเวลาที่ก าหนดไว้ในใบสั่งซื้อแต่ละคราว

6. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   เกณฑ์ราคา
7. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
   วงเงินงบประมาณ 7,862,400.00 บาท (เจ็ดล้านแปดแสนหกหมื่นสองพันสี่ร้อยบาทถ้วน)
8. งวดงานและการจ่ายเงิน
   ตามปริมาณที่ก าหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวและตามราคาต่อหน่วยที่ระบุไว้ในสัญญา
9. อัตราค่าปรับ
   อัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน