ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์การแพทย์ รายการชุดเครื่องมือผ่าตัดกระดูกสันอก จำนวน ๑ ชุด ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

นครราชสีมา 69039141315

฿600,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 14 พ.ค. 2569 นครราชสีมา

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาชุดเครื่องมือผ่าตัดกระดูกสันอก (Sternum Saw Kit) สำหรับโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา โดยมีรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่ครอบคลุมถึงส่วนประกอบหลักต่างๆ ได้แก่ ด้ามจับเลื่อยกระดูกสันอกที่ขับเคลื่อนด้วยพลังงานแบตเตอรี่ ทำจากโลหะ Anodized Aluminum มีน้ำหนัก 0.95 กิโลกรัม (ไม่รวมแบตเตอรี่) สามารถปรับความเร็วได้ 2 โหมด (มาตรฐาน 11,000 cpm และโหมดเร็ว 14,000 cpm) มีค่ามาตรฐานการป้องกันน้ำและฝุ่น IPX9 และมี Safe Mode เพื่อป้องกันการทำงานโดยไม่ตั้งใจ นอกจากนี้ยังมีอุปกรณ์ป้องกันใบเลื่อย (Blade Guard) ชนิดสั้นที่สามารถปรับการใช้งานได้ทั้งสองทิศทาง แบตเตอรี่เป็นชนิดลิเทียมไอออน ชาร์จซ้ำได้ ขนาดเล็ก น้ำหนัก 0.22 กิโลกรัม กล่องใส่แบตเตอรี่ (Aseptic Housing) ออกแบบมาให้สามารถทำให้ปราศจากเชื้อได้ด้วยการประกอบเข้ากับด้ามจับแบบหมุนล็อค (Twist-lock) และชุดชาร์จแบตเตอรี่ที่มี 5 ช่อง พร้อมไฟแสดงสถานะและโหมดการชาร์จ 2 โหมด (Standard และ Economy) รายการเครื่องมือทั้งหมดประกอบด้วย ด้ามจับเลื่อย, อุปกรณ์ป้องกันใบเลื่อย, แบตเตอรี่, กล่องใส่แบตเตอรี่, ฝาครอบกล่องใส่แบตเตอรี่, ถาดใส่อุปกรณ์ที่นึ่งฆ่าเชื้อได้, ชุดชาร์จแบตเตอรี่ และใบเลื่อยชนิดใช้แล้วทิ้งจำนวน 10 ชิ้น โดยมีเงื่อนไขเฉพาะที่กำหนดให้เป็นสินค้าใหม่ มีหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย., มีคู่มือการใช้งาน, รับประกัน 1 ปี, ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485:2016 และมีใบรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่าย

English summary

This project aims to procure a Sternum Saw Kit for Maharat Nakhon Ratchasima Hospital. The kit includes a battery-powered sternum saw handpiece made of Anodized Aluminum, weighing 0.95 kg (excluding battery), with adjustable speed modes (Standard 11,000 cpm and Fast 14,000 cpm), IPX9 water and dust protection, and a Safe Mode. It also features a short blade guard adaptable for both head-to-feet and feet-to-head usage. The kit includes a small, rechargeable Lithium-ion battery (0.22 kg), an aseptic housing for the battery with a twist-lock mechanism, and a 5-slot battery charger with indicator lights and two charging modes (Standard and Economy). The complete set comprises the saw handpiece, blade guard, battery, aseptic housing, transfer shield, sterilizable instrument tray, battery charger, and 10 disposable sternum saw blades. Specific conditions require the product to be new, accompanied by an import certificate from the FDA, a user manual, a 1-year warranty, ISO 13485:2016 certification, and a distributor certificate.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

คำสำคัญ

เครื่องมือผ่าตัดกระดูกสันอก เลื่อยกระดูกสันอก Sternum Saw เครื่องมือแพทย์อุปกรณ์ผ่าตัด โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา ครุภัณฑ์ทางการแพทย์การแพทย์ศัลยกรรมกระดูก เครื่องมือผ่าตัดไฟฟ้า

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

จัดหาชุดเครื่องมือผ่าตัดกระดูกสันอกที่มีประสิทธิภาพและปลอดภัยสำหรับการใช้งานในโรงพยาบาล
เพื่อให้บุคลากรทางการแพทย์มีเครื่องมือที่ทันสมัยและเหมาะสมสำหรับการผ่าตัดกระดูกสันอก

ขอบเขตของงาน

จัดหาชุดเครื่องมือผ่าตัดกระดูกสันอกตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
ประกอบด้วย ด้ามจับเลื่อยกระดูกสันอก, อุปกรณ์ป้องกันใบเลื่อย, แบตเตอรี่, กล่องใส่แบตเตอรี่, ชุดชาร์จแบตเตอรี่, และใบเลื่อยชนิดใช้แล้วทิ้ง
ด้ามจับเลื่อยต้องขับเคลื่อนด้วยพลังงานแบตเตอรี่ ทำจากโลหะ Anodized Aluminum มีความสามารถในการปรับความเร็ว 2 โหมด และมีมาตรฐานการป้องกันน้ำและฝุ่น IPX9
อุปกรณ์ป้องกันใบเลื่อยต้องมีขนาดสั้นและสามารถปรับการใช้งานได้ทั้งสองทิศทาง
แบตเตอรี่ต้องเป็นชนิดลิเทียมไอออน ชาร์จซ้ำได้ ขนาดเล็ก
กล่องใส่แบตเตอรี่ต้องสามารถทำให้ปราศจากเชื้อได้ และมีกลไกการล็อคแบบหมุน
ชุดชาร์จแบตเตอรี่ต้องมีหลายช่องสำหรับชาร์จพร้อมกัน และมีไฟแสดงสถานะ
ใบเลื่อยต้องเป็นชนิดใช้แล้วทิ้ง

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ชุดเครื่องมือผ่าตัดกระดูกสันอก จำนวน 1 ชุด ประกอบด้วย:
- ด้ามจับเลื่อยกระดูกสันอก (Sternum Saw Handpiece) 1 ชิ้น
- อุปกรณ์ป้องกันใบเลื่อย ขนาดสั้น (Short Sternum Blade Guard) 1 ชิ้น
- แบตเตอรี่ชนิดไม่ปราศจากเชื้อ ขนาดเล็ก (Small Non-Sterile Battery) 1 ชิ้น
- กล่องใส่แบตเตอรี่ ชนิดสามารถทำให้ปราศจากเชื้อได้ ขนาดเล็ก (Small Aseptic Housing) 1 ชิ้น
- ฝาครอบกล่องใส่แบตเตอรี่ ขนาดเล็ก (Small Transfer Shield) 1 ชิ้น
- ถาดใส่อุปกรณ์สามารถนึ่งฆ่าเชื้อได้ 1 ชิ้น
- ชุดชาร์จแบตเตอรี่ (Battery Charger) 1 ชิ้น
- ใบเลื่อยตัดกระดูกหน้าอกชนิดใช้แล้วทิ้ง 10 ชิ้น
หนังสือคู่มือการใช้งาน 1 ชุด

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลาการรับประกันความเสียหายที่เกิดจากการใช้งานตามปกติของเครื่อง: 1 ปี

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- เป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างเป็นทางการ
- มีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
- เป็นสินค้าใหม่ ยังไม่เคยผ่านการใช้งานหรือใช้สาธิตมาก่อน
- มีใบรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
Standards Compliance:
- ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพ ตามมาตรฐานสากล ISO 13485 – 2016
Experience:
- - (ไม่ระบุ)
Previous Project Cost:
- - (ไม่ระบุ)
Technical Capabilities:
- - (ไม่ระบุ)
Personnel:
- - (ไม่ระบุ)

เกณฑ์การพิจารณา

(ไม่ได้ระบุในเอกสาร TOR นี้)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ด้ามจับเลื่อยกระดูกสันอก (Sternum Saw Handpiece):
- ขับเคลื่อนด้วยพลังงานแบตเตอรี่
- ผลิตด้วยโลหะ Anodized Aluminum
- น้ำหนัก 0.95 กิโลกรัม (ไม่รวมแบตเตอรี่)
- แรงสั่นสะเทือนไม่เกิน 4.4 m/s²
- มีปุ่มปรับโหมดความเร็ว 1 ปุ่ม, 2 โหมดความเร็ว (มาตรฐาน 11,000 cpm, เร็ว 14,000 cpm)
- มาตรฐานป้องกันน้ำและฝุ่น IPX9
- มี Safe Mode ป้องกันการทำงานโดยไม่ตั้งใจ
- ขนาด: สูง 160 มม., กว้าง 41 มม., ยาว 185 มม.
- อุณหภูมิสูงสุดน้อยกว่า 51 องศาเซลเซียส
- มุมองศาของด้ามจับ 82 องศา
อุปกรณ์ป้องกันใบเลื่อย (Blade Guard):
- ป้องกันการเลื่อยลงลึกเกินไป
- ขนาดสั้น
- ประกอบได้ทั้งแบบ บนลงล่าง และ ล่างขึ้นบน
แบตเตอรี่ (Non-Sterile Battery):
- ชนิดลิเทียมไอออน (Lithium-ion)
- ชาร์จซ้ำได้
- ขนาดเล็ก: สูง 40.41 มม., กว้าง 62.74 มม., ยาว 84.96 มม., น้ำหนัก 0.22 กก.
- แรงดันไฟฟ้า 9.9 V, พลังงาน 10.9 Wh, ความจุ 1.1 Ah, กระแสไฟฟ้า 30 A
กล่องใส่แบตเตอรี่ (Aseptic Housing):
- ขนาดเล็ก
- ประกอบเข้ากับด้ามจับแบบหมุนล็อค (Twist-lock)
ชุดชาร์จแบตเตอรี่ (Battery Charger):
- มี 5 ช่องชาร์จ
- มีไฟ Indicator แสดงสถานะ
- มี 2 โหมดพลังงาน (Standard, Economy)

เงื่อนไขสัญญา

การรับประกัน: รับประกันความเสียหายที่เกิดจากการใช้งานตามปกติของเครื่อง เป็นระยะเวลา 1 ปี
การชำระเงิน: (ไม่ได้ระบุในเอกสาร TOR นี้)
ค่าปรับ: (ไม่ได้ระบุในเอกสาร TOR นี้)

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

คำถาม: ชุดเครื่องมือผ่าตัดกระดูกสันอกนี้สามารถทำความสะอาดและฆ่าเชื้อด้วยวิธีใดได้บ้าง?
คำตอบ: สามารถทำความสะอาดและฆ่าเชื้อได้ด้วยวิธีการอบนึ่งฆ่าเชื้อ (Autoclave)
คำถาม: ด้ามจับเลื่อยกระดูกสันอกมีโหมดการทำงานกี่โหมด และมีความเร็วสูงสุดเท่าใด?
คำตอบ: มี 2 โหมดความเร็ว คือ โหมดมาตรฐานที่ 11,000 รอบต่อนาที (cpm) และโหมดเร็วสูงสุด 14,000 รอบต่อนาที (cpm)
คำถาม: มาตรฐานการป้องกันน้ำและฝุ่นของด้ามจับเลื่อยคือเท่าใด?
คำตอบ: มีค่ามาตรฐานในการป้องกันน้ำและฝุ่นของอุปกรณ์ที่ IPX9
คำถาม: แบตเตอรี่ที่ใช้เป็นชนิดใด และมีคุณสมบัติอย่างไร?
คำตอบ: เป็นแบตเตอรี่ชนิดลิเทียมไอออน (Lithium-ion) ขนาดเล็ก ชาร์จซ้ำได้
คำถาม: กล่องใส่แบตเตอรี่มีวิธีการประกอบเข้ากับด้ามจับอย่างไร?
คำตอบ: ใช้การประกอบแบบหมุนล็อค (Twist-lock)
คำถาม: ชุดชาร์จแบตเตอรี่สามารถชาร์จแบตเตอรี่ได้กี่ก้อนพร้อมกัน?
คำตอบ: มีช่องชาร์จทั้งหมด 5 ช่อง
คำถาม: ใบเลื่อยตัดกระดูกหน้าอกที่มาพร้อมชุดเป็นชนิดใด?
คำตอบ: เป็นใบเลื่อยชนิดใช้แล้วทิ้ง
คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากหน่วยงานใด?
คำตอบ: ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
คำถาม: สินค้ารับประกันความเสียหายจากการใช้งานปกติเป็นระยะเวลานานเท่าใด?
คำตอบ: รับประกันเป็นระยะเวลา 1 ปี
คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพสากลใด?
คำตอบ: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพ ตามมาตรฐานสากล ISO 13485 – 2016

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะครุภัณฑ์การแพทย์
ชุดเครื่องมือผ่าตัดกระดูกสันอก
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
O
คุณสมบัติทั่วไป
เป็นชุดเลื่อยตัดกระดูกสันอกขับเคลื่อนด้วยพลังงานจากแบตเตอรี่ สามารถทําความสะอาดและฆ่าเชื้อได้ ด้วยวิธีการอบนึ่งฆ่าเชื้อ (Autoclave)
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
๒.๑. ด้ามจับเลื่อยกระดูกสันอก (Sternum Saw Handpiece)
๒.๑.๑. เป็นด้ามจับเลื่อยตัดกระดูกขับเคลื่อนด้วยพลังงานแบตเตอรี่
๒.๑.๒. ด้ามจับผลิตด้วยโลหะ Anodized Aluminum ๒.๑.๓. ด้ามจับมีน้ําหนัก ๐.๙๕ กิโลกรัม (ไม่รวมแบตเตอรี่)
๒.๑.๔. แรงสั่นสะเทือนของด้ามจับที่ ๔.๔ เมตรต่อวินาทียกกําลังสอง (m/s๒)
๒.๑.๕. มีปุ่มปรับโหมด เพื่อปรับความเร็ว ๑ ปุ่ม
๒.๑.๖. มีไกปืนควบคุมการทํางาน ๑ ไกปืน
๒.๑.๗. มีโหมดความเร็ว ๒ โหมด คือ โหมดมาตรฐาน และโหมดเร็ว
๒.๑.๔. แรงขับเคลื่อนใบเลื่อยในโหมดมาตรฐานที่ ๑๑,000 รอบต่อนาที (cpm)
๒.๑.๔. แรงขับเคลื่อนใบเลื่อยในโหมดเร็ว มีความเร็วสูงสุด ๑๔,000 รอบต่อนาที (cpm)
๒.๑.๑๐. ค่ามาตรฐานในการป้องกันน้ําและฝุ่นของอุปกรณ์ที่ IPX ๙
๒.๑.๑๑. มีปุ่มล็อคความคุมการทํางาน เพื่อป้องกันการทํางานของใบเลื่อยโดยไม่ตั้งใจ (Safe Mode) ๒.๑.๑๒. ด้ามจับมีขนาด ความสูง ๑๖๐ มิลลิเมตร, ความกว้าง ๔๑ มิลลิเมตร, ความยาว ๑๘๕
มิลลิเมตร
๒.๑.๑๓. อุณหภูมิสูงสุดของอุปกรณ์น้อยกว่า ๕๑ องศาเซลเซียส ตามที่ทดสอบ
ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ ตามมาตรฐานการรับรอง
๒.๑.๑๔. มุมองศาของด้ามจับอยู่ที่ ๘๒ องศา
๒.๒. อุปกรณ์ป้องกันใบเลื่อย (Blade Guard)
๒.๒.๑. ใช้ป้องกันใบเลื่อยไม่ให้เลื่อยลงลึกเกินไปขณะตัดกระดูกสันอก
๒.๒.๒. ขนาดสั้น
๒.๒.๓. สามารถประกอบในลักษณะการใช้ได้ทั้งแบบ บนลงล่าง (Head-to-Feet) และ ล่างขึ้นบน
(Feet-to-Head)
๒.๓. แบตเตอรี่ชนิดไม่ปราศจากเชื้อ (Non-Sterile Battery)
๒.๓.๑. เป็นแบตเตอรี่ขนาดเล็กมี ขนาดความสูง ๔๐.๔๑ มิลลิเมตร, ความกว้าง ๖๒.๗๔ มิลลิเมตร,
ความยาว ๘๔.๙๖ มิลลิเมตร, น้ําหนัก ๐.๒๒ กิโลกรัม
๒.๓.๒. แบตเตอรี่ชนิดลิเทียมไอออน (Lithium-ion)
๒.๓.๓. เป็นแบตเตอรี่ชนิดชาร์จซ้ําได้
๒.๓.๔. มีแรงดันไฟฟ้า ๙.๙ โวลต์ (V), พลังงานของแบตเตอรี่ ๑๐.๙ วัตต์-ชั่วโมง (Wh), ความจุ
แบตเตอรี่ ๑.๑ แอมแปร์-ชั่วโมง (Ah), ปริมาณกระแสไฟฟ้า ๓๐ แอมป์ (A)
๒.๔. กล่องใส่แบตเตอรี่ ชนิดสามารถทําให้ปราศจากเชื้อได้ (Aseptic Housing)
๒.๔.๑. กล่องใส่แบตเตอรี่ขนาดเล็ก
๒.๔.๒. เป็นกล่องใส่แบตเตอรี่ชนิดไม่ปราศจากเชื้อ (Non-Sterile Battery)
๒.๔.๓. ใช้ประกอบเข้ากับด้ามจับเลื่อยกระดูกสันอก
๒.๔.๔. การประกอบล๊อคกับด้ามจับเป็นแบบหมุนล็อค (Twist-lock)
๒.๕. ชุดชาร์จแบตเตอรี่ (Battery Charger)
๒.๕.๑. มีช่องชาร์จทั้งหมด 5 ช่อง
๒.๕.๒. มีไฟ Indicator แสดงสถานะแบตเตอรี่
๒.๕.๓. มีโหมดพลังงาน ๒ โหมดคือ โหมดมาตรฐาน (Standard Mode) และ โหมดประหยัดพลังงาน
(Economy Mode)
รายการเครื่องมือและอุปกรณ์ประกอบ ประกอบด้วย
๓.๑.
ด้ามจับเลื่อยกระดูกสันอก (Sternum Saw Handpiece)
๓.๒. อุปกรณ์ป้องกันใบเลื่อย ขนาดสั้น (Short Sternum Blade Guard) ๓.๓. แบตเตอรี่ชนิดไม่ปราศจากเชื้อ ขนาดเล็ก (Small Non-Sterile Battery) ๓.๔. กล่องใส่แบตเตอรี่ ชนิดสามารถทําให้ปราศจากเชื้อได้ ขนาดเล็ก
(Small Aseptic Housing)
บ
จํานวน ๑ ชิ้น
จํานวน ๑ ชิน
จํานวน ๑ ชิ้น
จํานวน ๑ ชิ้น
๓.๕. ฝาครอบกล่องใส่แบตเตอรี่ ขนาดเล็ก (Small Transfer Shield)
จํานวน ๑ ชิ้น
๑
๓.๖. ถาดใส่อุปกรณ์สามารถนึ่งฆ่าเชื้อได้
จํานวน ๑ ชิ้น
๓.๗. ชุดชาร์จแบตเตอรี่ (Battery Charger)
๓.๔. ใบเลื่อยตัดกระดูกหน้าอกชนิดใช้แล้วทิ้ง
จํานวน ๑ ชิ้น จํานวน ๑๐ ชิน
9
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑. มีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยา
กระทรวงสาธารณสุข
๔.๒. เป็นสินค้าใหม่ ยังไม่เคยผ่านการใช้งานหรือใช้สาธิตมาก่อน
๔.๓. มีหนังสือคู่มือการใช้งาน ๑ ชุด
๔.๔. รับประกันความเสียหายที่เกิดจากการใช้งานตามปกติของเครื่อง เป็นระยะเวลา ๑ ปี ๔.๕. เป็นสินค้าที่ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพ ตามมาตรฐานสากล ISO ๑๓๔๘๕ – ๒๐๑๖ ๔.๖. มีใบรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
(ลงชื่อ…………..
N
(นายกีรศักดิ์ จัตวัฒนกุล)
(ลงชื่อ)…..
(ลงชื่อ…………
(นายดําริ เศรษฐจินดา)
(นางสาวพรปวีณ์ สนธิไกรสิทธิ์)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ