ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ แผ่นฟิล์มใสปราศจากเชื้อ แบบเว้าตรงกลาง ขนาด ๖x๗ cm. สำหรับติด IV จำนวน ๑๕๐,๐๐๐ ชิ้น

เชียงใหม่ 69039139047

฿1,284,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 26 พ.ค. 2569 เชียงใหม่

รายละเอียดการจ้าง

โครงการประกวดราคาซื้อยาและเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ (แผ่นฟิล์มใสปราศจากเชื้อ) ด้วยวิธีอิเล็กทรอนิกส์นี้ มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหาแผ่นฟิล์มใสปราศจากเชื้อที่มีคุณภาพสูงสำหรับใช้ในโรงพยาบาลนครพิงค์ จังหวัดเชียงใหม่ โดยผลิตภัณฑ์ที่ต้องการต้องมีคุณสมบัติหลากหลาย เช่น สามารถยึดติดบนผิวหนังได้อย่างอ่อนโยน ระบายอากาศได้ดี กันน้ำ และป้องกันสิ่งปนเปื้อนจากภายนอก รวมถึงเชื้อแบคทีเรียและไวรัส นอกจากนี้ ยังต้องมีความสะดวกในการใช้งาน มีกรอบกระดาษช่วยป้องกันการติดกัน มีรอยเว้าเพื่อป้องกันการเสียดสีผิวหนัง และมีความโปร่งใสไม่สะท้อนแสงเพื่อให้ง่ายต่อการประเมินผล เอกสารที่เกี่ยวข้องกับการรับรองมาตรฐานต่างๆ เช่น ISO 10993, ISO 13485, และใบรับแจ้งรายการละเอียดจาก อย. เป็นสิ่งจำเป็นในการยื่นข้อเสนอ เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ที่จัดหามีความปลอดภัยและมีคุณภาพตามมาตรฐานสากล

English summary

This electronic procurement project is for the purchase of sterile transparent film dressings for Nakhon Ping Hospital, Chiang Mai Province. The objective is to procure high-quality, safe medical supplies that meet specific medical requirements for securing intravenous access sites, preventing microbial contamination, and facilitating ease of use for medical personnel. The required film dressings must possess various attributes, including gentle adhesion to the skin, breathability, waterproof properties, and protection against external contaminants, bacteria, and viruses. They should also be user-friendly with a paper frame to prevent sticking, designed with a notch to prevent skin irritation, and be non-reflective for easy assessment. Supporting documentation such as ISO 10993, ISO 13485 certifications, and FDA registration are mandatory to ensure the procured products meet international safety and quality standards.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลนครพิงค์

คำสำคัญ

แผ่นฟิล์มใสทางการแพทย์เวชภัณฑ์ปราศจากเชื้อ อุปกรณ์ปิดแผล โรงพยาบาลนครพิงค์จัดซื้อเวชภัณฑ์Transparent film dressing Sterile medical supplies IV site dressing Medical procurement Hospital supplies

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

จัดหาแผ่นฟิล์มใสปราศจากเชื้อที่มีคุณภาพและมีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดทางการแพทย์
เพื่อใช้ในการยึดติดบริเวณที่ให้สารน้ำทางหลอดเลือด
เพื่อป้องกันการปนเปื้อนเชื้อโรคบริเวณตำแหน่งให้สารน้ำทางหลอดเลือด
เพื่ออำนวยความสะดวกแก่บุคลากรทางการแพทย์ในการใช้งาน

ขอบเขตของงาน

จัดซื้อแผ่นฟิล์มใสปราศจากเชื้อสำหรับโรงพยาบาลนครพิงค์ จังหวัดเชียงใหม่
ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณสมบัติตามที่ระบุในรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

แผ่นฟิล์มใสปราศจากเชื้อ (Sterile transparent film dressing) ตามจำนวนและคุณสมบัติที่กำหนด
เอกสารรับรองมาตรฐานต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง (เช่น ISO, อย.)
เอกสารกำกับบนซองบรรจุภัณฑ์ (Label) ระบุวันหมดอายุและ Lot No.

ระยะเวลาดำเนินการ

(ไม่ระบุในเอกสารที่ให้มา)

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล หรือ บุคคลธรรมดา หรือ คณะบุคคล หรือ ผู้ยื่นข้อเสนอร่วมกันในฐานะผู้ร่วมค้า
- ต้องเป็นผู้ผลิต หรือ ผู้จำหน่าย หรือ ผู้รับจ้าง ซึ่งมีคุณสมบัติทั่วไปตามที่ระบุในเอกสารประกวดราคา
Standards Compliance:
- ผ่านการทดสอบความปลอดภัยสำหรับ การใช้กับผิวหนังมนุษย์ (มีเอกสารรองรับ transparent film dressing Toxicology ISO 10993-3,5,10)
- ทุกชิ้น บรรจุในซองพลาสติกที่ปิดสนิททั้งสองด้าน และผ่านการปราศจากเชื้อด้วยรังสี เพื่อความสะอาดและปลอดภัยในการเก็บรักษา (มีเอกสารเพิ่มเติม (Label) และกํากับบนซองบรรจุภัณฑ์)
- Latex Free (กํากับบนซองบรรจุภัณฑ์)
- ระบุวันหมดอายุ และ Lot No. บนซองบรรจุ
- ผลิตภัณฑ์มีใบรับแจ้งรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์ จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) (มีเอกสารรับรอง (Freesales))
- ผลิตภัณฑ์มีใบรับรองมาตรฐาน ISO 13485:2016 (มีเอกสารรับรอง ISO 13485:2016)
- ได้รับมาตรฐาน ISO 10993-3, ISO 10993-5, ISO 10993-10 (พร้อมเอกสารแสดง)
- ได้รับรองการจัดเก็บและขนส่งมาตรฐาน ตามมาตรฐาน ISO 9001, 13485, GMP, GDP และ GSDP ผ่านการทำปราศจากเชื้อโดยรังสีแกมม่า (พร้อมเอกสารแสดง)
Experience:
- (ไม่ระบุในเอกสารที่ให้มา)
Previous Project Cost:
- (ไม่ระบุในเอกสารที่ให้มา)
Technical Capabilities:
- (ไม่ระบุในเอกสารที่ให้มา)
Personnel:
- (ไม่ระบุในเอกสารที่ให้มา)

เกณฑ์การพิจารณา

(ไม่ระบุในเอกสารที่ให้มา)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

แผ่นฟิล์มใสที่มีความบางและกาวอ่อนโยนทางการแพทย์ที่สามารถใช้ยึดติดบนผิวหนัง
สามารถระบายอากาศได้ดี
ปราศจากเชื้อ
กันน้ำ
ป้องกันสิ่งปนเปื้อนจากภายนอก รวมถึงเชื้อแบคทีเรียและไวรัสขนาด 27 นาโนเมตรขึ้นไปได้ เช่น HIV (มีเอกสารรองรับ Letter Viral and Bacterial Barrier Claim)
มีกรอบกระดาษ (Window frame) เพื่อไม่ให้ติดกันขณะนำลอก ช่วยให้ใช้งานง่าย
มีรอยเว้าตรงกลางสำหรับวาง catheter เพื่อป้องกันการเสียดสีผิวหนัง
มีความโปร่งใสไม่สะท้อนแสงเพื่อช่วยการประเมินภายใต้แผ่นปิด และเอกซเรย์สามารถผ่านได้
มีแถบเทปบันทึกวันเปลี่ยนแผ่นฟิล์มและช่วยในการลอกฟิล์มออกจากผิวผู้ป่วย (อยู่บนผลิตภัณฑ์)
ขนาดตั้งแต่ 5-6 ซม. X 7-8 ซม. สามารถปรับโค้งได้ตามรูปร่างของผิวหนังและร่างกาย
ทุกชิ้นบรรจุในซองพลาสติกที่ปิดสนิททั้งสองด้าน และผ่านการปราศจากเชื้อด้วยรังสี

เงื่อนไขสัญญา

(ไม่ระบุในเอกสารที่ให้มา)

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: แผ่นฟิล์มใสปราศจากเชื้อนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
A: เพื่อใช้ในการยึดติดบริเวณที่ให้สารน้ำทางหลอดเลือด ป้องกันการปนเปื้อนเชื้อโรค และอำนวยความสะดวกแก่บุคลากรทางการแพทย์
Q: คุณสมบัติสำคัญของแผ่นฟิล์มใสที่ต้องการคืออะไรบ้าง?
A: ต้องบาง กาวอ่อนโยน ระบายอากาศได้ดี กันน้ำ ป้องกันเชื้อโรค มีกรอบกระดาษช่วยใช้งานง่าย และมีรอยเว้าเพื่อป้องกันการเสียดสี
Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับขนาดของแผ่นฟิล์มหรือไม่?
A: มีขนาดตั้งแต่ 5-6 ซม. X 7-8 ซม. และสามารถปรับโค้งได้ตามรูปร่างของผิวหนัง
Q: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
A: ต้องมีใบรับแจ้งรายการละเอียดจาก อย., มาตรฐาน ISO 13485, ISO 10993-3,5,10 และผ่านการทดสอบความปลอดภัยต่อผิวหนังมนุษย์
Q: การบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ต้องเป็นอย่างไร?
A: ทุกชิ้นบรรจุในซองพลาสติกที่ปิดสนิททั้งสองด้าน ผ่านการปราศจากเชื้อด้วยรังสี และต้องระบุวันหมดอายุและ Lot No.
Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับ Latex Free หรือไม่?
A: ใช่ ผลิตภัณฑ์ต้องเป็น Latex Free และต้องมีการกำกับบนซองบรรจุภัณฑ์
Q: เอกสารรับรองการป้องกันเชื้อแบคทีเรียและไวรัสต้องมีรูปแบบใด?
A: ต้องมีเอกสารรองรับ (Letter Viral and Bacterial Barrier Claim) ที่ระบุว่าสามารถป้องกันเชื้อแบคทีเรียและไวรัสขนาด 27 นาโนเมตรขึ้นไปได้ เช่น HIV
Q: ความโปร่งใสของแผ่นฟิล์มมีความสำคัญอย่างไร?
A: เพื่อช่วยในการประเมินสภาพแผลใต้แผ่นปิด และเอกซเรย์สามารถผ่านได้
Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับการจัดเก็บและขนส่งหรือไม่?
A: ได้รับรองการจัดเก็บและขนส่งมาตรฐาน ตามมาตรฐาน ISO 9001, 13485, GMP, GDP และ GSDP ผ่านการทำปราศจากเชื้อโดยรังสีแกมม่า
Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นผู้ผลิตเท่านั้นหรือไม่?
A: ไม่จำเป็น ผู้ยื่นข้อเสนออาจเป็นผู้ผลิต ผู้จำหน่าย หรือผู้รับจ้าง ที่มีคุณสมบัติตรงตามที่กำหนด

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

๑.
บัญชีเอกสารส่วนที่
ด
ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคล
O (ก) ห้างหุ้นส่วนสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจํากัด

สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล…….
บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ
ขนาดไฟล์…..
ไฟล์ข้อมูล…….
ขนาดไฟล์……..
O (ข) บริษัทจํากัดหรือบริษัทมหาชนจํากัด
สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล..
ขนาดไฟล์……..
สําเนาหนังสือบริคณห์สนธิ
ไฟล์ข้อมูล…..
ขนาดไฟล์…..
ไฟล์ข้อมูล…….
ขนาดไฟล์…….
บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ
บัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี)
ไม่มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
O มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
ไฟล์ข้อมูล……
๒. ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอไม่เป็นนิติบุคคล
๓.
O (ก) บุคคลธรรมดา
สําเนาบัตรประจําตัวประชาชนของผู้นั้น
ไฟล์ข้อมูล……
O) (ข) คณะบุคคล
สําเนาข้อตกลงที่แสดงถึงการเข้าเป็นหุ้นส่วน
ไฟล์ข้อมูล…….
สําเนาบัตรประจําตัวประชาชนของผู้เป็นหุ้นส่วน
ไฟล์ข้อมูล……
ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นผู้ยื่นข้อเสนอร่วมกันในฐานะเป็นผู้ร่วมค้า
สําเนาสัญญาของการเข้าร่วมค้า
ไฟล์ข้อมูล…….
O (ก) ในกรณีผู้ร่วมค้าเป็นบุคคลธรรมดา
บุคคลสัญชาติไทย
สําเนาบัตรประจําตัวประชาชน
ไฟล์ข้อมูล…..
บุคคลที่มิใช่สัญชาติไทย
สําเนาหนังสือเดินทาง
ไฟล์ข้อมูล……
ขนาดไฟล์…..
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์……
ขนาดไฟล์……..
ขนาดไฟล์…
…….uuralw……….
ขนาดไฟล์…….
๒ -
O (ข) ในกรณีผู้ร่วมค้าเป็นนิติบุคคล
ห้างหุ้นส่วนสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจํากัด
สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล

ไฟล์ข้อมูล…….

บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ

ไฟล์ข้อมูล…….
บริษัทจํากัดหรือบริษัทมหาชนจํากัด
สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล……
สํานาหนังสือบริคณห์สนธิ
ไฟล์ข้อมูล……..
บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ
ไฟล์ข้อมูล……

บัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี)
ไม่มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
0 มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
ไฟล์ข้อมูล…….
ขนาดไฟล์
ขนาดไฟล์…………….
ขนาดไฟล์.
ขนาดไฟล์…………..
ขนาดไฟล์……………
ขนาดไฟล์………
๔. แบบตรวจสอบข้อมูลของผู้ประกอบการที่จะเข้าร่วมการเสนอราคาในโครงการที่มีวงเงินจัดซื้อ
จัดจ้างตั้งแต่ ๓๐๐ ล้านบาทขึ้นไป
ไฟล์ข้อมูล……
ขนาดไฟล์……
๕. แบบข้อตกลงคุณธรรม (Integrity Pact) ความร่วมมือป้องกันการทุจริตในการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ (สําหรับส่วนราชการ/รัฐวิสาหกิจ/องค์การมหาชน/หน่วยงานของรัฐและภาคเอกชน) กรณีโครงการ จัดซื้อจัดจ้างที่มีวงเงินตั้งแต่ ๑,๐๐๐ ล้านบาทขึ้นไป
ไฟล์ข้อมูล…
๖.
0 5. อื่น ๆ (ถ้ามี)

ไฟล์ข้อมูล………
ไฟล์ข้อมูล……
0
ไฟล์ข้อมูล
ขนาดไฟล์……
….. ขนาดไฟล์……….
ขนาดไฟล์…….
ขนาดไฟล์……………..
ข้าพเจ้าขอรับรองว่า เอกสารหลักฐานที่ข้าพเจ้ายื่นพร้อมการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ในการคัดเลือกครั้งนี้ถูกต้องและเป็นความจริงทุกประการ
ลงชื่อ….
ผู้ยื่นข้อเสนอ
(……………….บัญชีเอกสารส่วนที่ ๒
0 ๑. แค็ตตาล็อกและหรือแบบรูปรายการละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
0
0
0
0
ไฟล์ข้อมูล..
ขนาดไฟล์……..
๒. สําเนาใบขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล…
ขนาดไฟล์……
๓. สําเนาหนังสือรับรองสินค้า Made In Thailand ของสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล
ขนาดไฟล์
๔. สรุปรายละเอียดประกอบการอธิบายเอกสารตามที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้จัดส่งภายหลังวันเสนอ
ราคา เพื่อใช้ในประกอบการพิจารณา (ถ้ามี) ดังนี้
๔.๑
ไฟล์ข้อมูล……
๔.๒
ไฟล์ข้อมูล…..
O
๕. อื่นๆ (ถ้ามี)
๕.๑
ไฟล์ข้อมูล…….
…………..
ไฟล์ข้อมูล…………
๕.๓…..
ไฟล์ข้อมูล……
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์……………..
ขนาดไฟล์………
ขนาดไฟล์……
ข้าพเจ้าขอรับรองว่าเอกสารหลักฐานที่ข้าพเจ้าได้ยื่นมาพร้อมการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อ
จัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ในการคัดเลือกครั้งนี้ถูกต้องและเป็นความจริงทุกประการ
ลงชื่อ…….
ผู้ยื่นข้อเสนอ
(………
)บทนิยาม
“ผลงาน” หมายความว่า ผลงานที่ใช้เทคนิคในการดําเนินการอย่างเดียวกันกับงานที่ และต้องคํานึงถึงมูลค่าของราคาค่างานที่ผู้ยื่นข้อเสนอเคยดําเนินการมาแล้ว
ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
ซึ่งการจะเห็นถึงขีดความสามารถนี้ได้ก็ย่อมจะต้องเป็นการบริหารงานภายใต้การจ้างครั้งเดียวมิใช่การจ้าง
ในหลาย ๆ ครั้งมารวมกัน โดยผลงานที่นํามายื่นจึงต้องเป็นผลงานของผู้ยื่นข้อเสนอในสัญญาเดียวเท่านั้น
และเป็นสัญญาที่ผู้ยื่นข้อเสนอได้ทํางานแล้วเสร็จตามสัญญาที่ได้มีการส่งมอบงานและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
ซึ่งหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างดังกล่าว หน่วยงานของรัฐหรือหน่วยงานเอกชนซึ่งเป็นผู้ว่าจ้างจะต้องเป็น ผู้ออกหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างให้กับผู้ยื่นข้อเสนอลักษณะทั่วไป
าสินค
สองพยาย
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์ แผ่นฟิล์มใสปราศจากเชื้อ แบบเว้าตรงกลาง สําหรับติด IV
โรงพยาบาลนครพิงค์ จังหวัดเชียงใหม่
เชียง
แผ่นฟิล์มใสที่มีความบางและกาวอ่อนโยนทางการแพทย์ที่สามารถใช้ยึดติดบนผิวหนัง สามารถระบายอากาศ
ปราศจากเชื้อ กันน้ํา และป้องกันสิ่งปนเปื้อนจากภายนอก
ลักษณะเฉพาะ
๑. สามารถใช้งานได้หลากหลาย
๒. ปกป้องการปนเปื้อนเชื้อโรคบริเวณตําแหน่งให้สารน้ําทางหลอดเลือด
๓. สะดวกใช้งานง่าย โดยมีกรอบกระดาษ (Window frame) เพื่อไม่ให้ติดกันขณะนําลอกช่วยให้ใช้งานง่าย การถือจับและการกําหนดตําแหน่งเพื่อวางได้อย่างสะดวกและถูกต้อง กรณีแผ่นฟิล์มติดกันเอง สามารถ
ช่วยแยกออกและใช้งานต่อได้
๔. เป็นผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่อ่อนโยนและมีความเหนียวที่สมดุลเพื่อยึดติด และยึดตรึง
๕. ออกแบบให้มีรอยเว้า เพื่อเวลาวาง catheter เพื่อป้องกันการเสียดสีผิวหนังบริเวณที่วาง catheter
ที่อาจจะเกิดขึ้นได้
5. ความสามารถในการระบายอากาศ โดยก๊าซออกซิเจนสามารถผ่านเข้า และความชื้นสามารถผ่านออกได้ ๗. กันน้ํา ป้องกันสิ่งปนเปื้อนจากภายนอก รวมทั้งเชื้อแบคทีเรียและไวรัสขนาด ๒๗ นาโนเมตรขึ้นไปได้
เช่น HIV มีเอกสารรองรับ (Letter Viral and Bacterial Barrier Claim)
4. ผลิตภัณฑ์มีขนาด ตั้งแต่ ๕-๖ ซม. X ๗-๘ ซม. สามารถปรับโค้งได้ตามรูปร่างของผิวหนังและร่างกาย
อํานวยความสะดวกและสุขสบายขณะเคลื่อนไหว (ระบุขนาดซองบรรจุภัณฑ์)
๔. มีความโปร่งใสไม่สะท้อนแสงเพื่อช่วยการประเมินภายใต้แผ่นปิด และเอกซเรย์สามารถผ่านได้
(รายละเอียดเพิ่มเติมในโบชัวส์)
๑๐. มีแถบเทปบันทึกวันเปลี่ยนแผ่นฟิล์มและช่วยในการนําลอกฟิล์มออกจากผิวผู้ป่วย(อยู่บนผลิตภัณฑ์)
ผ่านการทดสอบความปลอดภัยสําหรับการใช้กับผิวหนังมนุษย์ มีเอกสารรองรับ transparent film dressing Toxicology ISO ๑๐๙๙๓-๓,๕,๑๐)
๑๒. ทุกชิ้น บรรจุในซองพลาสติกที่ปิดสนิททั้งสองด้าน และผ่านการปราศจากเชื้อด้วยรังสี เพื่อความสะอาด
และปลอดภัยในการเก็บรักษา มีเอกสารเพิ่มเติม (Label)และกํากับบนซองบรรจุ ภัณฑ์
๑๓. Latex Free (กํากับบนซองบรรจุภัณฑ์)
๑๔. ระบุวันหมดอายุ และ Lot No. บนซองบรรจุ

นางสมรรถเนตร ตะริโย พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ ประธานกรรมการ
นางสาวรัตนาวลี ธานา พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
นางปราณี เมธาภรณ์
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ………
กรรมการ.
ม
ร
5 2/5 19
๑๕. ผลิตภัณฑ์มีใบรับแจ้งรายการละเอียดนําเข้าเครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการ
อาหารและยา (อย.) มีเอกสารรับรอง(Freesales)
๑๖. ผลิตภัณฑ์มีใบรับรองมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕.๒๐๑๖ มีเอกสารรับรอง ISO ๑๓๔๘๕๒๐๑๖ ) ๑๗. ได้รับมาตรฐาน ISO ๑๐๙๙๓-๓ ISO ๑๐๙๙๓-๕ ISO ๑๐๙๙๓-๑๐ (พร้อมเอกสารแสดง) ๑๘. ได้รับรองการจัดเก็บและขนส่งมาตรฐาน ตามมาตรฐาน ISO ๙๐๐๑, ๑๓๔๘๕, GMP, GDP และ
GSDP ผ่านการทําปราศจากเชื้อโดยรังสีแกมม่า (พร้อมเอกสารแสดง)
นางสมรรถเนตร ตะริโย 2. นางสาวรัตนาวลี ธานา
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ ประธานกรรมการ..
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ………
นางปราณี เมธาภรณ์
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ เป็น
กรรมการ..
ปร (8