ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ (เสื้อกาวน์กันน้ำ Isolation Gown) ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๐ - ๒๕๗๑
โครงการจัดซื้อเสื้อกาวน์กันน้ำ Isolation Gown มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหาอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลสำหรับบุคลากรในการปฏิบัติงาน โดยเสื้อกาวน์นี้มีคุณสมบัติในการป้องกันการซึมผ่านของเลือด ของเหลว หรือสารคัดหลั่ง รวมถึงป้องกันการแพร่กระจายของเชื้อโรค เสื้อกาวน์ต้องผลิตจากวัสดุสังเคราะห์ที่มีคุณสมบัติกันน้ำ มีน้ำหนักเบา สวมใส่สบาย ไม่ก่อให้เกิดการระคายเคืองหรือผื่นคัน มีขนาดความกว้างรอบตัวไม่ต่ำกว่า 140 ซม. และความยาวไม่ต่ำกว่า 110 ซม. พร้อมคุณสมบัติเพิ่มเติม เช่น สายรัดเอวที่สามารถผูกด้านหน้าได้สะดวก แถบติด Velcro ที่คอเสื้อเพื่อความแน่นหนา และปลายแขนเสื้อที่เย็บด้วยผ้ายืดหรือยางรัดกระชับข้อมือ เสื้อกาวน์แต่ละชิ้นจะถูกบรรจุในซองบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ได้มาตรฐาน สะดวกต่อการเปิดใช้งาน และระบุรายละเอียดผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุอย่างชัดเจน นอกจากนี้ ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าจะต้องมีหนังสือรับรองตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เกี่ยวกับมาตรฐานเสื้อกาวน์ทางการแพทย์ และหนังสือรับรองการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จาก อย. หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.)
English summary
This project involves the procurement of a quantity of Isolation Gowns. The gowns are intended for use during operational duties to prevent the penetration of blood, bodily fluids, or secretions, and to prevent the spread of infectious agents. The gowns must be made from synthetic, waterproof material, be lightweight, comfortable to wear, and non-irritating. Specific dimensions are required: a chest circumference of at least 140 cm and a length of at least 110 cm. Additional features include a waist tie that can be secured at the front, a secure Velcro closure at the neckline, and elasticated or ribbed cuffs for a snug fit. Each gown will be individually packaged in a standard medical-grade, tear-resistant pouch, clearly labeled with product details, lot number, and expiry date. Manufacturers or importers must provide certification according to the Food and Drug Administration (FDA) regulations for medical gowns and either an import/manufacturing license from the FDA or certification under Thai Industrial Standards (TIS).
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- จัดหาเสื้อกาวน์กันน้ำ Isolation Gown เพื่อใช้ในการปฏิบัติงาน
- ป้องกันการซึมผ่านของเลือด ของเหลว หรือสารคัดหลั่ง
- ป้องกันการแพร่กระจายเชื้อโรค
ขอบเขตของงาน
- จัดหาเสื้อกาวน์กันน้ำ Isolation Gown ตามคุณลักษณะที่กำหนด
- เสื้อกาวน์ต้องผลิตจากวัสดุสังเคราะห์ กันน้ำ น้ำหนักเบา สวมใส่สบาย ไม่ก่อให้เกิดอาการผื่นคัน
- เสื้อกาวน์ต้องมีขนาดความกว้างรอบตัวไม่ต่ำกว่า 140 ซม. และความยาวไม่ต่ำกว่า 110 ซม.
- เสื้อกาวน์ต้องมีสายรัดเอวที่สามารถผูกด้านหน้าได้
- เสื้อกาวน์ต้องมีแถบติด Velcro ที่คอเสื้อ
- ปลายแขนเสื้อต้องเย็บติดด้วยผ้ายืดหรือยางรัดกระชับกับข้อมือ
- เสื้อกาวน์แต่ละชิ้นต้องบรรจุในซองบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ได้มาตรฐาน ไม่ฉีกขาดง่าย และสะดวกในการเปิดใช้งาน
- บรรจุภัณฑ์ต้องมีสัญลักษณ์บ่งชี้รายละเอียดผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุชัดเจน
- ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดมาตรฐานเสื้อกาวน์ทางการแพทย์ (Surgical Gown หรือ Isolation Gown)
- ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.)
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เสื้อกาวน์กันน้ำ Isolation Gown จำนวนตามที่กำหนด
- เอกสารรับรองคุณภาพตามมาตรฐาน อย. หรือ มอก.
- หนังสือรับรองตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดมาตรฐานเสื้อกาวน์ทางการแพทย์
- หนังสือรับรองประกอบการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
ระยะเวลาดำเนินการ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นผู้ผลิต หรือ ผู้จำหน่าย หรือ ผู้รับจ้าง
- มีคุณสมบัติครบถ้วนตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. 2560 และกฎกระทรวงที่เกี่ยวข้อง
- Standards Compliance:
- ได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) (ถ้ามี)
- มีหนังสือรับรองตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดมาตรฐานเสื้อกาวน์ทางการแพทย์ (Surgical Gown หรือ Isolation Gown)
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities:
- สามารถผลิตหรือจัดหาสินค้าที่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดได้
- Personnel: -
- Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…)
เกณฑ์การพิจารณา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุ: สังเคราะห์, กันน้ำ
- รูปแบบ: คอกลม, แขนยาว
- คุณสมบัติ: น้ำหนักเบา, สวมใส่สบาย, ไม่ก่อให้เกิดอาการผื่นคัน
- ขนาด: ความกว้างรอบตัวไม่ต่ำกว่า 140 ซม., ความยาวไม่ต่ำกว่า 110 ซม.
- คุณสมบัติเพิ่มเติม: สายรัดเอว (ผูกด้านหน้าได้), แถบติด Velcro ที่คอเสื้อ, ปลายแขนเสื้อรัดกระชับ (ผ้ายืดหรือยางรัด)
- การบรรจุ: ห่อละ 1 ชิ้น ในซองบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ได้มาตรฐาน, ไม่ฉีกขาดง่าย, สะดวกในการเปิดใช้งาน, มีสัญลักษณ์บ่งชี้รายละเอียดผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุชัดเจน
เงื่อนไขสัญญา
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: เสื้อกาวน์ Isolation Gown นี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
ตอบ: เพื่อใช้สวมคลุมขณะปฏิบัติงาน ป้องกันการซึมผ่านของเลือด ของเหลว หรือสารคัดหลั่ง และป้องกันการแพร่กระจายเชื้อโรค- ถาม: วัสดุที่ใช้ผลิตเสื้อกาวน์ต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
ตอบ: ต้องเป็นวัสดุสังเคราะห์ที่กันน้ำ น้ำหนักเบา และสวมใส่สบาย ไม่ก่อให้เกิดอาการผื่นคัน - ถาม: ขนาดของเสื้อกาวน์ที่กำหนดคือเท่าใด?
ตอบ: ความกว้างรอบตัวไม่ต่ำกว่า 140 ซม. และความยาวไม่ต่ำกว่า 110 ซม. - ถาม: มีคุณสมบัติพิเศษอะไรบ้างที่เสื้อกาวน์ต้องมี?
ตอบ: มีสายรัดเอวที่สามารถผูกด้านหน้าได้, มีแถบติด Velcro ที่คอเสื้อ, และปลายแขนเสื้อรัดกระชับด้วยผ้ายืดหรือยางรัด - ถาม: เสื้อกาวน์แต่ละชิ้นบรรจุภัณฑ์อย่างไร?
ตอบ: บรรจุในซองบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ได้มาตรฐาน ไม่ฉีกขาดง่าย สะดวกในการเปิดใช้งาน และระบุรายละเอียดผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุชัดเจน - ถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารรับรองประเภทใดบ้าง?
ตอบ: ต้องมีหนังสือรับรองตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดมาตรฐานเสื้อกาวน์ทางการแพทย์ และหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จาก อย. หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) - ถาม: การป้องกันการซึมผ่านของสารคัดหลั่งมีความสำคัญอย่างไร?
ตอบ: เพื่อลดความเสี่ยงในการสัมผัสเชื้อโรคหรือสารอันตรายที่อาจปนเปื้อนมากับสารคัดหลั่ง - ถาม: การป้องกันการแพร่กระจายเชื้อโรคมีความสำคัญอย่างไร?
ตอบ: เพื่อป้องกันไม่ให้เชื้อโรคจากผู้สวมใส่แพร่กระจายไปยังผู้อื่น หรือจากสภาพแวดล้อมเข้าสู่ผู้สวมใส่ - ถาม: เสื้อกาวน์ต้องมีคุณสมบัติที่ทำให้ผู้สวมใส่รู้สึกสบายหรือไม่?
ตอบ: ใช่ เสื้อกาวน์ต้องมีน้ำหนักเบา ใส่แล้วรู้สึกสบาย ไม่อึดอัด และไม่ก่อให้เกิดอาการผื่นคัน - ถาม: บรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ระบุใน TOR มีข้อกำหนดพิเศษอย่างไรบ้าง?
ตอบ: ต้องได้มาตรฐาน ไม่ฉีกขาดง่าย สะดวกในการเปิดใช้งาน และต้องมีสัญลักษณ์บ่งชี้รายละเอียดผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุชัดเจน
- ถาม: วัสดุที่ใช้ผลิตเสื้อกาวน์ต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
:
:
คุณลักษณะทั่วไป
เสื้อกาวน์กันน้ํา Isolation Gown
ใช้สวมคลุมในขณะปฏิบัติงาน เพื่อป้องกันการซึมผ่านของเลือด ของเหลวหรือสารคัดหลั่ง สามารถ ป้องกันการแพร่กระจายเชื้อโรค
คุณลักษณะเฉพาะ
- เป็นเสื้อคลุมที่ผลิตจากวัสดุสังเคราะห์ กันน้ํา คอกลม แขนยาว น้ําหนักเบา ใส่แล้วรู้สึกสบาย
ไม่อึดอัด ไม่ก่อให้เกิดอาการผื่นคัน - ตัวเสื้อ มีขนาดความกว้างรอบตัวไม่ต่ํากว่า 140 ซม. มีขนาดความยาวไม่ต่ํากว่า 110 ซม. 3. มีสายรัดเอว สามารถอ้อมด้านหลังมาผูกด้านหน้าได้
- คอเสื้อมีแถบติด (Velcro Tape) แน่นหนาไม่หลุดง่าย
- ปลายแขนเสื้อทั้งสองข้างเย็บติดด้วยผ้ายืด หรือยางรัด กระชับกับข้อมือ
- บรรจุในซองบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ได้มาตรฐาน ไม่ฉีกขาดง่าย และสะดวกในการเปิดใช้งาน
โดยบรรจุห่อละ 1 ชิ้น - บรรจุภัณฑ์มีสัญลักษณ์บ่งชี้ว่าระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุชัดเจน 8. มีหนังสือรับรองตามประกาศสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กําหนดมาตรฐาน
เสื้อกาวน์ทางการแพทย์ (Surgical Gown หรือ Isolation Gown) - มีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
(อย.) หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) (แสดงเอกสาร)
ลงนามกรรมการผู้กําหนดคุณลักษณะ
1
ประธาน
(นางสาวอัจฉรา จงเจริญกําโชค)
A
Hr -
2
……..กรรมการ
(นางนงนุช ทากัณหา)
3
….กรรมการ
(นางสาวถนอมวงศ์ มัณฑจิตร