ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์การแพทย์ รายการเครื่องช่วยพยุงการทำงานของหัวใจและปอดภายนอกร่างกายระบบหน้าจอสัมผัส จำนวน ๑ เครื่อง ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อเครื่องช่วยพยุงการทำงานของหัวใจและปอดภายนอกร่างกาย (ECMO) ระบบหน้าจอสัมผัส ซึ่งเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจและปอดล้มเหลว เครื่อง ECMO นี้ต้องสามารถเคลื่อนย้ายระหว่างหน่วยงานภายในโรงพยาบาลได้อย่างสะดวก มีความสามารถในการทำงานได้ทั้งจากไฟฟ้าหลักและแบตเตอรี่สำรองในกรณีฉุกเฉิน สามารถรองรับการใช้งานได้ทั้งในภาวะปอดล้มเหลว (W ECMO) และภาวะหัวใจและปอดล้มเหลว (VA ECMO)
คุณสมบัติเฉพาะของเครื่องที่สำคัญ ได้แก่ ตัวเครื่องมีขนาดกะทัดรัด น้ำหนักไม่เกิน 7 กิโลกรัม พร้อมหน้าจอสัมผัส LCD ขนาดไม่น้อยกว่า 11x4 ซม. ที่สามารถแสดงผลค่าต่างๆ เช่น อัตราการไหลของเลือด, ความเร็วรอบ, การตรวจจับฟองอากาศ และสถานะแบตเตอรี่ เครื่องต้องสามารถควบคุมการทำงานได้โดยการปรับตั้งอัตราความเร็วรอบหรืออัตราการไหล มีระบบแจ้งเตือนเมื่อค่าพารามิเตอร์เกินกำหนด และสามารถหยุดการทำงานได้เมื่อมีความผิดปกติ หัวปั๊มเป็นแบบ Magnetic Centrifugal Pump ความจุ 32 มิลลิลิตร สามารถใช้งานได้ทั้งแบบแยกจากตัวเครื่องหรือติดกับตัวเครื่อง และมีระบบ Manual Drive (hand crank) สำหรับกรณีฉุกเฉิน แบตเตอรี่เป็นแบบ Lithium-ion ใช้งานได้ 90 นาที และมีช่องเชื่อมต่อข้อมูลหลากหลาย เช่น RS232, USB, Ethernet
นอกจากนี้ โครงการยังรวมถึงรถสำหรับวางอุปกรณ์ที่ทำจากสแตนเลส พร้อมล้อที่ล็อคได้ และที่ติดตั้งเสาน้ำเกลือ รวมถึงอุปกรณ์ประกอบการใช้งานที่จำเป็น เช่น เสาน้ำเกลือ, ถังออกซิเจนพร้อมตัวปรับความดัน, เครื่องผสมออกซิเจนกับอากาศ, Emergency Drive, Flow/Bubble sensor, Heater Unit และคู่มือการใช้งาน
เงื่อนไขเฉพาะที่สำคัญคือ ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์, รับประกันคุณภาพ 2 ปี พร้อมการบำรุงรักษาทุก 6 เดือนโดยวิศวกรจากผู้ผลิต, เครื่องต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน และต้องได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพ เช่น IEC 60601-1 series หรือ CE พร้อมใบรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่าย
English summary
This project aims to procure an external heart-lung support system (ECMO) with a touchscreen interface, along with its accessories. The objective is to support the treatment of patients with heart and lung failure. Key features of the system include ease of intra-hospital transportation, a weight not exceeding 7 kg, an LCD touchscreen displaying various parameters, versatile control and alarm systems, a Magnetic Centrifugal Pump, and a 90-minute backup battery. The scope also covers a stainless steel trolley for the equipment and other necessary accessories. The project requires a new, unused device and compliance with relevant quality standards.
- (ไม่ระบุใน TOR)
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- จัดหาเครื่องช่วยพยุงการทำงานของหัวใจและปอดภายนอกร่างกาย (ECMO) ระบบหน้าจอสัมผัส เพื่อสนับสนุนการรักษาผู้ป่วยภาวะหัวใจและปอดล้มเหลว
- ให้เครื่องสามารถเคลื่อนย้ายระหว่างหน่วยงานในโรงพยาบาลได้
- ให้เครื่องสามารถทำงานได้โดยใช้ไฟฟ้าของโรงพยาบาลและมีแบตเตอรี่สำรอง
- รองรับการใช้งาน ECMO สำหรับผู้ป่วยภาวะปอดล้มเหลว (W ECMO)
- รองรับการใช้งาน ECMO สำหรับผู้ป่วยภาวะหัวใจและปอดล้มเหลว (VA ECMO)
- ให้เครื่องสามารถถ่ายโอนข้อมูลผ่านช่องทาง ETHERNET และ RS232
ขอบเขตของงาน
- จัดหาเครื่องช่วยพยุงการทำงานของหัวใจและปอดภายนอกร่างกาย (ECMO) ระบบหน้าจอสัมผัส
- จัดหาอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน ได้แก่:
- เสาน้ำเกลือ
- ถังออกซิเจน
- ตัวปรับความดันพร้อม Flow meter สำหรับใช้กับถังออกซิเจน
- เครื่องผสมออกซิเจนกับอากาศ (Gas Blender)
- Emergency Drive (Hand crank แบบมือหมุน)
- Flow/Bubble sensor
- Venous Bubble sensor
- ชุดเครื่องปรับอุณหภูมิสำหรับใช้กับปอดเทียม (Heater Unit)
- คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
- จัดหารถสำหรับวางอุปกรณ์ ECMO
- ติดตั้งและทดสอบการใช้งานเครื่องและอุปกรณ์ทั้งหมด
- ให้การฝึกอบรมการใช้งานแก่บุคลากรทางการแพทย์
- ให้บริการบำรุงรักษาและซ่อมแซมตามเงื่อนไขการรับประกัน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องช่วยพยุงการทำงานของหัวใจและปอดภายนอกร่างกาย (ECMO) ระบบหน้าจอสัมผัส พร้อมอุปกรณ์ประกอบการใช้งานครบชุด
- รถสำหรับวางอุปกรณ์ ECMO
- คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
- เอกสารรับรองคุณภาพและมาตรฐานต่างๆ
- รายงานการตรวจรับและทดสอบการใช้งาน
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพการใช้งานปกติ: 2 ปี นับแต่วันตรวจรับเครื่อง
- การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน: ทุกๆ 6 เดือนตลอดระยะเวลาการรับประกัน โดยวิศวกรจากสาขาบริษัทผู้ผลิตที่ตั้งอยู่ในประเทศไทย
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล หรือ บุคคลธรรมดา ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ และ/หรือ ของหน่วยงานอื่นที่ได้ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นอยู่กับกฎหมายของประเทศไทย เว้นแต่รัฐบาลของประเทศนั้นได้มีคำสั่งให้สละสิทธิ์นั้น
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่นที่เข้าแข่งขันราคาในคราวเดียวกัน
- ไม่เป็นผู้มีส่วนได้เสียกับผู้เสนอราคารายอื่นที่เข้าแข่งขันราคาในคราวเดียวกัน
- ไม่เป็นผู้ที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้รับจ้างที่ปรึกษาที่ได้ให้บริการที่ปรึกษาแผนผังโครงการ
- เป็นผู้ผลิต หรือ ผู้จำหน่าย หรือ ผู้รับจ้าง ซึ่งมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไข
- Standards Compliance:
- ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพ Medical Electrical Equipment IEC 60601-1 หรือ EN 60601-1 series standard หรือ CE
- Experience:
- มีประสบการณ์ในการขายเครื่องมือแพทย์ประเภท ECMO หรือเครื่องมือแพทย์ที่มีลักษณะซับซ้อนคล้ายคลึงกัน
- Previous Project Cost:
-
- (ไม่ระบุใน TOR)
-
- Technical Capabilities:
- มีความสามารถในการติดตั้ง ทดสอบ และบำรุงรักษาเครื่อง ECMO
- มีทีมวิศวกร หรือ ช่างเทคนิคที่ผ่านการอบรมและได้รับการรับรองจากผู้ผลิต
- Personnel:
- มีวิศวกรจากสาขาบริษัทผู้ผลิตที่ตั้งอยู่ในประเทศไทย พร้อมให้บริการดูแลบำรุงรักษาและซ่อมแซมเครื่อง
- Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…): (ได้ถูกรวมอยู่ใน Eligibility Requirements ข้างต้นแล้ว)
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาคุณสมบัติของผู้เสนอราคา
- การพิจารณาข้อเสนอทางด้านเทคนิค (Technical Proposal)
- การพิจารณาข้อเสนอด้านราคา (Financial Proposal)
- การพิจารณาตามหลักเกณฑ์การประเมินข้อเสนอโดยพิจารณาจาก
- คุณภาพของพัสดุ
- ประสิทธิภาพของพัสดุ
- ประโยชน์ใช้สอยของพัสดุ
- ราคา
- การบริการหลังการขาย
- ความทนทาน
- ความสะดวกในการใช้งาน
- ความปลอดภัย
- ความง่ายในการบำรุงรักษา
- ความคุ้มค่า
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เครื่องช่วยพยุงการทำงานของหัวใจและปอดภายนอกร่างกาย (ECMO):
- ระบบหน้าจอสัมผัส (Touch screen)
- สามารถเคลื่อนย้ายระหว่างหน่วยงานในโรงพยาบาลได้ (Intra Hospital Transportation)
- ทำงานได้ด้วยไฟฟ้าโรงพยาบาลและมีแบตเตอรี่สำรอง (ใช้งานได้ 90 นาที)
- รองรับ W ECMO (Respiratory Assist) และ VA ECMO (Respiratory & Cardiac Assist)
- มีช่องต่อ ETHERNET และ RS232 สำหรับถ่ายโอนข้อมูล
- ตัวเครื่อง (Console) น้ำหนักไม่เกิน 7 กิโลกรัม
- จอภาพ LCD Touch screen ขนาดไม่น้อยกว่า 11x4 ซม.
- แสดงผลค่าต่างๆ: อัตราการไหล (0-9.9 LPM), ความเร็วรอบ (0-5,000 RPM), การตรวจจับฟองอากาศ (Arterial Bubble Monitoring), สถานะแบตเตอรี่
- ควบคุมการทำงานด้วยการปรับตั้งอัตราความเร็วรอบหรืออัตราการไหล (RPM / LPM)
- มีไฟ LED แสดงความเร็วรอบ (Speed indicator)
- ที่จับตัวเครื่อง (Carrying handle) เชื่อมต่อกับ Compact holder ได้
- ตั้งค่าการแจ้งเตือน (Intervention setting) และหยุดการทำงานเมื่อผิดปกติ
- มอเตอร์ขับตัวปั๊ม: Magnetic Centrifugal Pump, ความจุ 32 มล.
- หัวปั๊มใช้งานได้ 2 แบบ: แยกจากตัวเครื่อง (Fixation point) หรือติดกับตัวเครื่อง (Compact)
- ใช้กับชุดอุปกรณ์ปอดเทียมรุ่น PLS set ได้
- มี Manual Drive (hand crank) สำหรับกรณีฉุกเฉิน
- ทำงานกับไฟฟ้ากระแสสลับ 100-240 โวลท์
- ช่อง Interface: RS232, USB (Type B), Ethernet connector
- ตัวตรวจจับอัตราการไหลและฟองอากาศ: Ultrasonic Flow/Bubble sensor (หยุดเมื่อฟองอากาศ > 5 มม.), ไม่ต้องใช้สารสื่อ
- ระบบความปลอดภัย: ปุ่มควบคุม Emergency Mode, ระบบป้องกันเลือดไหลย้อนกลับ (Back flow prevention), ขั้นตอนการใช้งาน/ไล่ฟองอากาศ (Wizard/Priming Step), ระบบ ADVANCED alarm management พร้อม Guide Assistant
- รถสำหรับวางอุปกรณ์:
- ทำจากโลหะสแตนเลส
- มีล้อ 4 ล้อ และสามารถล็อคได้
- มีที่ติดตั้งเสาน้ำเกลือ
- มีชั้นวางอุปกรณ์
- อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน:
- เสาน้ำเกลือ
- ถังออกซิเจน
- ตัวปรับความดันพร้อม Flow meter
- เครื่องผสมออกซิเจนกับอากาศ (Gas Blender)
- Emergency Drive (Hand crank)
- Flow/Bubble sensor
- Venous Bubble sensor
- ชุดเครื่องปรับอุณหภูมิสำหรับใช้กับปอดเทียม (Heater Unit)
- คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: (ไม่ระบุรายละเอียดใน TOR)
- การรับประกัน: รับประกันคุณภาพการใช้งานปกติ 2 ปี นับแต่วันตรวจรับเครื่อง
- การบำรุงรักษา: ทุกๆ 6 เดือนตลอดระยะเวลาการรับประกัน ผู้ขายจะส่งวิศวกรจากสาขาบริษัทผู้ผลิตที่ตั้งอยู่ในประเทศไทยมาดูแลบำรุงรักษาและซ่อมแซมเครื่อง รวมถึงเปลี่ยนอุปกรณ์ต่างๆ โดยไม่คิดมูลค่า
- เงื่อนไขอื่นๆ:
- เครื่องต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งาน หรือถูกนำไปสาธิตมาก่อน
- ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพที่เกี่ยวข้อง
- มีใบรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่าย
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: เครื่อง ECMO นี้สามารถใช้กับผู้ป่วยประเภทใดได้บ้าง?
- A: เครื่องนี้สามารถรองรับการใช้งานได้ทั้งในภาวะปอดล้มเหลว (W ECMO) และภาวะหัวใจและปอดล้มเหลว (VA ECMO)
- Q: น้ำหนักสูงสุดของตัวเครื่อง ECMO ที่ยอมรับได้คือเท่าใด?
- A: ตัวเครื่อง (Console) ต้องมีน้ำหนักไม่เกิน 7 กิโลกรัม
- Q: หน้าจอของเครื่อง ECMO มีขนาดเท่าใดและแสดงผลอะไรบ้าง?
- A: หน้าจอเป็นชนิด LCD Touch screen ขนาดไม่น้อยกว่า 11x4 เซนติเมตร สามารถแสดงผลค่าต่างๆ เช่น อัตราการไหลของเลือด, ความเร็วรอบ, การตรวจจับฟองอากาศ และสถานะแบตเตอรี่
- Q: แบตเตอรี่สำรองของเครื่อง ECMO สามารถใช้งานได้นานเท่าใด?
- A: แบตเตอรี่สำรองเป็นแบบ Lithium-ion สามารถใช้งานได้นาน 90 นาที
- Q: มีระบบช่วยเหลือในกรณีฉุกเฉินหรือไม่?
- A: มีระบบ Manual Drive (hand crank) สำหรับใช้มือหมุนหัวปั๊มในกรณีฉุกเฉินที่แบตเตอรี่หมดหรือระบบไฟฟ้ามีปัญหา และมีปุ่มควบคุมแบบ Emergency Mode สำหรับกรณีหน้าจอสัมผัสใช้งานไม่ได้
- Q: ระบบตรวจจับฟองอากาศทำงานอย่างไร?
- A: เป็นชนิด Ultrasonic Flow/Bubble sensor สามารถตรวจจับฟองอากาศที่มีขนาดมากกว่า 5 มิลลิเมตร และหยุดการทำงานโดยอัตโนมัติ โดยไม่ต้องใช้สารสื่อเพิ่มเติม
- Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมาตรฐานคุณภาพของเครื่อง ECMO หรือไม่?
- A: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพ Medical Electrical Equipment IEC 60601-1 หรือ EN 60601-1 series standard หรือ CE
- Q: การรับประกันคุณภาพครอบคลุมระยะเวลานานเท่าใด?
- A: รับประกันคุณภาพการใช้งานปกติ 2 ปี นับแต่วันตรวจรับเครื่อง
- Q: มีบริการบำรุงรักษาในช่วงระยะเวลารับประกันหรือไม่?
- A: มี โดยผู้ขายจะส่งวิศวกรจากบริษัทผู้ผลิตมาดูแลบำรุงรักษาและซ่อมแซมเครื่องทุกๆ 6 เดือนตลอดระยะเวลาการรับประกัน
- Q: เครื่อง ECMO ที่จัดซื้อต้องเป็นเครื่องใหม่หรือไม่?
- A: ใช่ เครื่องต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งาน หรือถูกนำไปสาธิตมาก่อน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะ
เครื่องช่วยพยุงการทํางานของหัวใจและปอดภายนอกร่างกายระบบหน้าจอสัมผัส
คุณสมบัติทั่วไป
๑.๑
เป็นเครื่องช่วยการทํางานของหัวใจและปอด (ECMO) ที่สามารถเคลื่อนย้ายระหว่างหน่วยงานใน โรงพยาบาล ได้ (Intra Hospital Transportation)
๑.๒ สามารถทํางานได้โดยใช้ไฟฟ้าของโรงพยาบาลและมีแบตเตอรี่สํารองภายในเครื่อง ในกรณีไฟฟ้าดับ
หรือการเคลื่อนย้ายผู้ป่วย สามารถเลือกใช้งานตามความเหมาะสมกับผู้ป่วย ดังนี้
๑.๒.๑ W ECMO – Respiratory Assist ใช้ในผู้ป่วยที่มีสภาวะการทํางานของปอดล้มเหลว
๑.๒.๒ VA ECMO – Respiratory & Cardiac Assist ใช้ในผู้ป่วยที่มีสภาวะการทํางานของหัวใจ
และปอดล้มเหลว
๑.๓ มีช่องสําหรับต่อ ETHERNET และ RS๒๓๒ เพื่อใช้ในการถ่ายโอนข้อมูลได้
๒. คุณสมบัติเฉพาะของเครื่อง
๒.๑. ตัวเครื่อง (Console) มีขนาดกระทัดรัดสามารถหิ้วด้วยมือได้ โดยมีน้ําหนักไม่เกิน ๗ กิโลกรัม ๒.๒. มีจอภาพชนิด LCD Touch screen ขนาดไม่น้อยกว่า ๑๑ เซนติเมตร x 4 เซนติเมตร ที่สามาถ
แสดงผลค่าต่างๆ ได้ดังนี้
๒.๒.๑. อัตราการไหลของเลือด 0 ถึง ๙.๙ ลิตรต่อนาที
๒.๒.๒. ความเร็วรอบ ๐ - ๕,๐๐๐ รอบต่อนาที
๒.๒.๓.การตรวจจับฟองอากาศที่เลือดแดง (Arterial Bubble Monitoring) ๒.๒.๔.สถานะไฟแบตเตอรี่ (Battery Status)
๒.๓. สามาถควบคุมการทํางานได้โดยการปรับตั้งอัตราความเร็วรอบหรืออัตราการไหล (RPM / LPM) ๒.๔. มีตัวเลขแสดงความเร็วรอบที่ด้านบนของหน้าจอรองรับการใช้งานภาวะฉุกเฉิน (Speed indicator
แบบ LED)
๒.๕. ที่จับตัวเครื่อง (Carrying handle) มีช่องที่สามารถเชื่อมต่อกับ Compact holder เพื่อให้หัวปั๊ม
เลือดและปอดเทียมรวมเป็นชุดเดียวกันได้เพื่อความปลอดภัยและสะดวกในการเคลื่อนย้ายผู้ป่วย
๒.๖. เครื่องสามารถตั้งค่าการแจ้งเตือนเมื่อค่าพารามิเตอร์ต่างๆ เกินกว่าที่กําหนดเพื่อความปลอดภัยต่อ
ผู้ป่วยและสามารถหยุดการ ทํางานของเครื่องลงได้เมื่อมีความผิดปกติ (Intervention setting) ๒.๗. มอเตอร์ขับตัวปั๊มถ้วยน้ําวน (Drive Unit)
๒.๒.๑.หัวปั๊มออกแบบมาให้ใช้งานได้ ๒ แบบ คือ แยกจากตัวเครื่อง (Fixation point) หรือใช้งาน
ประกอบติดกับตัวเครื่องได้ (Compact) เพื่อให้การเคลื่อนย้ายมีประสิทธิภาพและปลอดภัย ๒.๒.๒. หัวปั๊มเป็น Magnetic Centrifugal Pump และมีความจุ ๓๒ มิลลิลิตร ๒.๗.๓.สามารถใช้กับชุดอุปกรณ์ปอดเทียมรุ่น PLS set ได้ ๒.๗.๔.กรณีฉุกเฉินที่แบตเตอรี่หมดหรือระบบการใช้งานไฟฟ้ามีปัญหาหรือการทํางานของหัวปั๊มมี
ปัญหา (Centrifugal Pump failure) สามารถใช้ Manual Drive มีหัวปั๊มแบบใช้มือหมุน (hand crank) ได้เพื่อป้องกันอันตรายกับผู้ป่วย
๒.๗.๔ กรณีฉุกเฉินที่แบตเตอรี่หมดหรือระบบการใช้งานไฟฟ้ามีปัญหาหรือการทํางานของหัว
62
ปั๊มมี ปัญหา (Centrifugal Pump failure) สามารถใช้ Manual Drive มีหัวปั๊มแบบ ใช้มือหมุน (hand crank) ได้เพื่อป้องกันอันตรายกับผู้ป่วย
๒.๘ เครื่องสามารถทํางานกับไฟฟ้ากระแสสลับ ๑๐๐-๒๔๐ โวลท์
๒.๙ เครื่องมีช่อง Interface ดังนี้
๒.๙.๑ : RS ๒๓๒
๒.๔.๒ : USB (Type B)
๒.๙.๓ : Ethernet connector
๒.๑๐ แบตเตอรี่ภายในตัวเครื่องเป็นลิเทียมไอออน (Lithium-ion) สามารถใช้งานได้ ๙๐ นาที ๒.๑๑ ตัวตรวจจับอัตราการไหลและฟองอากาศเป็นชนิด Ultrasonic Flow/Bubble sensor สามารถ
ตรวจจับฟองอากาศและหยุดเมื่อฟองอากาศมีขนาดมากกว่า ๕ มิลลิเมตร และไม่ต้องใช้สารสื่อที่ ต้องเพิ่มร่วมด้วยเพื่อช่วยให้ตัวตรวจจับทํางานได้
๒.๑๒ มีระบบความปลอดภัยรองรับการใช้งานได้แก่
๒.๑๒.๑ มีปุ่มควบคุมการทํางานแบบ Emergency Mode กรณีหน้าจอระบบสัมผัส (Touch
screen) ใช้งานไม่ได้
๒.๑๒.๒ มีระบบป้องกันเลือดไหลย้อนกลับเข้า ECMO circuit (Back flow prevention) ๒.๑๒.๓ มีขั้นตอน (Wizard) การใช้งานเครื่องหรือขั้นตอนการไล่ฟองอากาศ (Priming Step)
แสดงจากหน้าจอเพื่อให้ สามารถใช้งานได้อย่างถูกต้องและปลอดภัย
๒.๑๒.๔ มีระบบ ADVANCED alarm management ที่บอกสาเหตุหรือขั้นตอนการแก้ไขปัญหา
เบื้องต้น (Guide Assistant) เมื่อมีการร้องเตือนระหว่างการใช้งาน
๓. รถสําหรับวางอุปกรณ์
๓.๑. ตัวรถทําจากโลหะสแตนเลส
๓.๒. มีล้อ 4 ล้อ และสามารถล็อคได้เพื่อสะดวกในการเคลื่อนย้าย
๓.๓. มีที่ติดตั้งเสาน้ําเกลือ
๓.๔. มีชั้นวางอุปกรณ์
๔. อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
๔.๑. เสาน้ําเกลือ
๑ ต้น
๔.๒. ถังออกซิเจน
ถัง
๔.๓. ตัวปรับความดันพร้อม Flow meter สําหรับใช้กับถังออกซิเจน
๑ อัน
๔.๔. เครื่องผสมออกซิเจนกับอากาศ (Gas Blender)
๑ ชุด
๔.๕. Emergency Drive (Hand crank แบบมือหมุน)
๑ ชุด
๔.๖. Flow/ Bubble sensor
๑ ชุด
๔.๗. Venous Bubble sensor
๔.๔. คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษอย่างละ
๔.๔. ชุดเครื่องปรับอุณหภูมิสําหรับใช้กับปอดเทียม (Heater Unit)
๑ ชุด
๑ ชุด
๑ ชุด
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
๕.๑. มีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาก
ระทรวงสาธารสุข
๕.๒. รับประกันคุณภาพการใช้งานปกติ ๒ ปี นับแต่วันตรวจรับเครื่อง
๕.๓. ทุก ๆ 6 เดือนตลอดระยะเวลาการรับประกัน (นับแต่วันที่ตรวจรับ) ผู้ขายจะส่งวิศกรจากสาขา บริษัทผู้ผลิตที่ตั้งอยู่ในประเทศไทยมาดูแลบํารุงรักษาและซ่อมแซมเครื่องรวมทั้งเปลี่ยนอุปกรณ์
ต่างๆ โดยไม่คิดมูลค่าเพื่อให้เครื่องสามารถทํางานได้ตามปกติ
๕.๔. เครื่องต้องเป็นเครื่องใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งาน หรือถูกนําไปสาธิตมาก่อน
๕.๕. ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพ Medical Electrical Equipment IEC bobo๑-๑
หรือ EN ๖๐๖๐๑-๑ series standard หรือ CE
๕.๖. มีใบรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
(ลงชื่อ).
C.
ประธานกรรมการ
(นายสายลักษณ์ พิมพ์เกาะ)
(ลงชื่อ…………
A
(ลงชื่อ).
(นายดําริ เศรษฐจินดา)
Rin no o
(นางพิจิตรา ทองเชื้อ)
…..กรรมการ
….กรรมการ