ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์การแพทย์ รายการเครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดัน ขนาดกลาง จำนวน ๗ เครื่อง ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

จังหวัดนครราชสีมา 69039123100

฿5,600,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 1 ก.ค. 2569 นครราชสีมา

รายละเอียดการจ้าง

โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมามีความต้องการจัดซื้อเครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมปริมาตรและความดัน ขนาดกลาง เพื่อเสริมศักยภาพการให้บริการผู้ป่วยวิกฤตในหอผู้ป่วยหนัก (ICU) โดยเครื่องช่วยหายใจดังกล่าวจะต้องมีสมรรถนะตั้งแต่ระดับกลางจนถึงระดับสูง สามารถรองรับผู้ป่วยทุกกลุ่มอายุและทุกระดับความรุนแรงของโรคได้อย่างมีประสิทธิภาพ การจัดซื้อครั้งนี้มุ่งเน้นให้เครื่องช่วยหายใจสามารถสนับสนุนการรักษาพยาบาลผู้ป่วยได้อย่างต่อเนื่องตลอด 24 ชั่วโมง และมีความปลอดภัยตามมาตรฐานสากล คุณลักษณะสำคัญของเครื่อง ได้แก่ การควบคุมการทำงานด้วยระบบไมโครโปรเซสเซอร์, หน้าจอสีระบบสัมผัสขนาดไม่น้อยกว่า 12 นิ้ว, มีระบบกําเนิดอากาศในตัวหรือต่อกับระบบส่วนกลางได้, มีแบตเตอรี่สำรองใช้งานต่อเนื่องไม่น้อยกว่า 60 นาที, รองรับโหมดการช่วยหายใจขั้นต่ำที่หลากหลาย เช่น VC, PC, SIMV, PSV, PRVC, NIV, ฟังก์ชันพ่นยา และ High flow นอกจากนี้ ยังต้องมีความสามารถในการตั้งค่าต่างๆ เช่น Tidal Volume, Respiratory Rate, FiO2, Peak Inspiratory Pressure, PEEP/CPAP, Flow Rate รวมถึงมีระบบความปลอดภัยและสัญญาณเตือนที่ครอบคลุม การประเมินข้อเสนอจะพิจารณาจากเกณฑ์ราคาต่อคุณภาพในอัตราส่วน 40:60 โดยให้น้ำหนักด้านคุณภาพถึง 60% ซึ่งครอบคลุมถึงการใช้งาน, คุณลักษณะทางเทคนิค, ความปลอดภัย, มาตรฐาน และบริการหลังการขาย รวมถึงการรับประกันคุณภาพ 2 ปี และการสนับสนุนเครื่องสำรองระหว่างซ่อม

English summary

Maharaj Nakhon Ratchasima Hospital requires the procurement of a medium-sized volume and pressure-controlled ventilator to enhance critical care services in the Intensive Care Unit (ICU). The ventilator must possess mid-to-high level performance, capable of supporting all age groups and disease severities. The procurement aims to ensure continuous 24-hour patient support and adherence to international safety standards. Key features include microprocessor control, a touchscreen color display of at least 12 inches, an integrated air source or connection to the central supply, a backup battery for at least 60 minutes, various ventilation modes (VC, PC, SIMV, PSV, PRVC, NIV), nebulizer function, and High flow capability. It must also allow for adjustable settings such as Tidal Volume, Respiratory Rate, FiO2, Peak Inspiratory Pressure, PEEP/CPAP, and Flow Rate, along with comprehensive safety and alarm systems. Bid evaluation will be based on a price-to-quality ratio of 40:60, with a strong emphasis on quality, covering usability, technical specifications, safety, standards, and after-sales service, including a 2-year warranty and provision of a backup unit during repairs.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

คำสำคัญ

การจัดซื้อจัดจ้าง อุปกรณ์การแพทย์เครื่องช่วยหายใจ Ventilator โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา เครื่องช่วยหายใจเด็ก เครื่องช่วยหายใจผู้ใหญ่เครื่องช่วยหายใจควบคุมปริมาตร ICU เครื่องช่วยหายใจควบคุมความดัน

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

จัดซื้อเครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมปริมาตรและความดัน ขนาดกลาง เพื่อรองรับผู้ป่วยวิกฤตในหอผู้ป่วยหนัก (ICU) ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
สนับสนุนการรักษาพยาบาลผู้ป่วยได้อย่างต่อเนื่องตลอด 24 ชั่วโมง และรองรับการใช้งานในหอผู้ป่วยหนักได้อย่างปลอดภัยตามมาตรฐานสากล
รองรับผู้ป่วยทุกกลุ่มอายุและความรุนแรงของโรค

ขอบเขตของงาน

จัดหาเครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมปริมาตรและความดัน ขนาดกลาง ที่มีสมรรถนะตั้งแต่ระดับกลางจนถึงระดับสูง
เครื่องช่วยหายใจต้องสามารถสนับสนุนการรักษาพยาบาลผู้ป่วยได้อย่างต่อเนื่องตลอด 24 ชั่วโมง และรองรับการใช้งานในหอผู้ป่วยหนักได้อย่างปลอดภัยตามมาตรฐานสากล
เครื่องช่วยหายใจต้องสามารถใช้กับผู้ป่วยทุกกลุ่มอายุ ตั้งแต่เด็ก (Pediatric) จนถึงผู้ใหญ่ (Adult)
เครื่องช่วยหายใจต้องสามารถควบคุมการทำงานได้ทั้งแบบปริมาตร (Volume Control) และความดัน (Pressure Control)
เครื่องช่วยหายใจต้องควบคุมการทำงานด้วยระบบไมโครโปรเซสเซอร์ (Microprocessor Controlled) หรือเทียบเท่า
เครื่องช่วยหายใจต้องมีหน้าจอแสดงผลแบบสี ระบบสัมผัส (Touchscreen) ขนาดไม่น้อยกว่า 12 นิ้ว สามารถแสดงรายละเอียดค่าตัวเลข กราฟคลื่น (Waveforms) และกราฟวง (Loops) ได้อย่างน้อย 2 ถึง 4 กราฟพร้อมกัน
เครื่องช่วยหายใจต้องมีระบบกําเนิดอากาศในตัวเครื่อง (Built-in Air Compressor หรือ Turbine Blower) หรือสามารถต่อกับระบบจ่ายอากาศและออกซิเจนจากส่วนกลางของโรงพยาบาลได้
เครื่องช่วยหายใจต้องสามารถใช้กับแรงดันไฟฟ้ากระแสสลับ 220 โวลต์ 50 เฮิรตซ์ และมีแบตเตอรี่สํารองไฟภายในตัวเครื่อง สามารถใช้งานต่อเนื่องได้ไม่น้อยกว่า 60 นาที
เครื่องช่วยหายใจต้องรองรับโหมดการช่วยหายใจขั้นต่ำที่หลากหลาย เช่น Volume Control (VCV), Pressure Control (PCV), Synchronized intermittent Mandatory Ventilation (SIMV) ทั้งแบบ VCV และ PCV, Pressure Support Ventilation (PSV) / CPAP, Pressure Regulated Volume Control (PRVC) / PCV with Volume Guarantee (PCV-VG), Non-Invasive Ventilation (NIV)
เครื่องช่วยหายใจต้องมีฟังก์ชันพ่นยา หรือรองรับการต่ออุปกรณ์พ่นยาเพิ่มเข้ากับเครื่องช่วยหายใจได้
เครื่องช่วยหายใจต้องสามารถทำ High flow ได้
เครื่องช่วยหายใจต้องสามารถตั้งค่าต่างๆ ได้อย่างน้อยตามที่ระบุในคุณลักษณะเฉพาะ เช่น Tidal Volume, Respiratory Rate, FiO2, Peak Inspiratory Pressure, PEEP/CPAP, Flow Rate
เครื่องช่วยหายใจต้องมีระบบความปลอดภัยและสัญญาณเตือนด้วยเสียง ไฟ และข้อความ โดยแบ่งตามระดับความรุนแรง
เครื่องช่วยหายใจต้องมีระบบตรวจสอบความพร้อมของเครื่องก่อนการใช้งาน และระบบป้องกันแรงดันเกิน (Overpressure Protection)
จัดหาอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน เช่น Ventilator Circuit, สายไฟ AC, อุปกรณ์ต่อพ่วงพื้นฐาน, แบตเตอรี่ภายใน, คู่มือใช้งานและ Service Manual
เครื่องช่วยหายใจต้องมีพอร์ตเชื่อมต่อสัญญาณภายนอก และรองรับโปรโตคอลการส่งออกข้อมูลมาตรฐาน HL7 เวอร์ชั่น 2.3 ขึ้นไป หรือมาตรฐาน DICOM/Non-DICOM เพื่อเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศได้
ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพทั้งเครื่องเป็นระยะเวลา 2 ปี (ยกเว้นอุปกรณ์สิ้นเปลือง) พร้อมบำรุงรักษาอย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง และสอบเทียบค่ามาตรฐานปีละ 1 ครั้ง
ผู้ขายต้องมีเครื่องสำรองมาให้ใช้ทดแทนภายใน 3 วันเมื่อนำเครื่องกลับไปซ่อม
ผู้ขายต้องสอนการใช้งาน การแก้ไขปัญหาเบื้องต้น และการดูแลรักษาเครื่องให้กับเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาล
ผู้ขายต้องดำเนินการเชื่อมต่อสัญญาณข้อมูลจากตัวเครื่องเข้าสู่ระบบจัดเก็บข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ (DICOM/Non-DICOM) และระบบสารสนเทศของโรงพยาบาลให้สมบูรณ์ โดยรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการ Interface หรือ License (ถ้ามี) ในฝั่งของตัวเครื่องทั้งหมด

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมปริมาตรและความดัน ขนาดกลาง จำนวนตามที่ระบุในเอกสารจัดซื้อ
อุปกรณ์ประกอบการใช้งานครบชุด (Ventilator Circuit, สายไฟ AC, อุปกรณ์ต่อพ่วงพื้นฐาน, แบตเตอรี่ภายใน, คู่มือใช้งานและ Service Manual)
การติดตั้งและเชื่อมต่อสัญญาณข้อมูลเข้าสู่ระบบสารสนเทศของโรงพยาบาล
การฝึกอบรมการใช้งาน การแก้ไขปัญหาเบื้องต้น และการดูแลรักษาเครื่องให้กับเจ้าหน้าที่โรงพยาบาล
เอกสารรับรองมาตรฐานต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง
เอกสารยืนยันพร้อมบริการหลังการขายและอะไหล่สำรองไม่น้อยกว่า 7 ปี จากโรงงานผู้ผลิต

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพ: 2 ปี นับจากวันตรวจรับ (ยกเว้นอุปกรณ์สิ้นเปลือง)
การบำรุงรักษา: อย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง ตลอดระยะเวลาประกัน
การสอบเทียบค่ามาตรฐาน: อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง ตลอดระยะเวลาประกัน
ระยะเวลาการจัดหาเครื่องสำรองระหว่างซ่อม: ภายใน 3 วัน นับจากวันที่รับเครื่องกลับ
ระยะเวลาการให้บริการหลังการขายและอะไหล่สำรอง: ไม่น้อยกว่า 7 ปี (ตามเอกสารจากโรงงานผู้ผลิต)

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- ผู้ขายได้รับใบอนุญาตการนำเข้าและการขายจากคณะกรรมการอาหารและยา
- มีเอกสารเกี่ยวกับการยืนยันพร้อมบริการหลังการขายและอะไหล่สำรองไม่น้อยกว่า 7 ปี เป็นเอกสารแสดงจากโรงงานผู้ผลิต
Standards Compliance:
- ได้รับรองมาตรฐานความปลอดภัยทางการแพทย์ IEC60601-1
- ได้รับรองมาตรฐานการเข้ากันได้ทางไฟฟ้า (EMC) IEC 60601-1-2
- ผู้เสนอราคาหรือผู้นำเข้าผลิตภัณฑ์ ต้องได้รับการรับรองว่าผ่านมาตรฐาน ISO 13485 หรือเทียบเท่า
Experience:
- (ไม่ระบุจำนวนปีของประสบการณ์ หรือมูลค่าโครงการที่เคยทำ)
Previous Project Cost:
- (ไม่ระบุ)
Technical Capabilities:
- เครื่องช่วยหายใจต้องมีคุณลักษณะทางเทคนิคตามที่ระบุในข้อ 3 และ 4 ของ TOR
- มีความสามารถในการเชื่อมต่อสัญญาณข้อมูลเข้าสู่ระบบสารสนเทศของโรงพยาบาล (DICOM/Non-DICOM)
Personnel:
- มีเจ้าหน้าที่ชำนาญงานมาสอนการใช้งาน การแก้ไขปัญหาเบื้องต้น และการดูแลรักษาเครื่องให้กับเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาล (พยาบาลและช่างเครื่องมือแพทย์)
- การบำรุงรักษาและสอบเทียบค่ามาตรฐานต้องกระทำโดยช่างผู้ชำนาญของผู้ขายโดยตรง

เกณฑ์การพิจารณา

เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกโดยใช้เกณฑ์ราคา : เกณฑ์คุณภาพ โดยมีอัตราส่วน 40 : 60 รวมคะแนน ทั้งสิ้น 100 คะแนน โดยการประเมินด้านคุณภาพ ให้คณะกรรมการพิจารณาให้คะแนนตามระดับความสอดคล้องกับรายละเอียดคุณลักษณะ

ข้อกำหนดทางเทคนิค

เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดัน ขนาดกลาง สำหรับผู้ป่วยวิกฤตที่มีภาวะระบบหายใจล้มเหลวเฉียบพลัน หรือผู้ป่วยที่ไม่สามารถหายใจได้เอง ทั้งในหอผู้ป่วยหนัก (ICU) และห้องฉุกเฉิน (ER)
รองรับผู้ป่วยตั้งแต่เด็ก (Pediatric) จนถึงผู้ใหญ่ (Adult)
ควบคุมการทำงานได้ทั้งแบบปริมาตร (Volume Control) และความดัน (Pressure Control)
ควบคุมการทำงานด้วยระบบไมโครโปรเซสเซอร์ (Microprocessor Controlled) หรือเทียบเท่า
หน้าจอแสดงผลแบบสี ระบบสัมผัส (Touchscreen) ขนาดไม่น้อยกว่า 12 นิ้ว แสดงค่าตัวเลข กราฟคลื่น (Waveforms) และกราฟวง (Loops) ได้อย่างน้อย 2 ถึง 4 กราฟพร้อมกัน
มีระบบกําเนิดอากาศในตัวเครื่อง (Built-in Air Compressor หรือ Turbine Blower) หรือสามารถต่อกับระบบจ่ายอากาศและออกซิเจนจากส่วนกลางได้
ใช้แรงดันไฟฟ้า 220 โวลต์ 50 เฮิรตซ์ และมีแบตเตอรี่สำรองไฟใช้งานต่อเนื่องไม่น้อยกว่า 60 นาที
โหมดการช่วยหายใจขั้นต่ำที่หลากหลาย: VC, PC, SIMV (VCV/PCV), PSV/CPAP, PRVC/PCV-VG, NIV
ฟังก์ชันพ่นยา หรือรองรับการต่ออุปกรณ์พ่นยาเพิ่ม
สามารถทำ High flow ได้
การตั้งค่า: Tidal Volume (50-2,000 ml), Respiratory Rate (≥60 ครั้ง/นาที), FiO2 (21%-100%), Peak Inspiratory Pressure (≥60 cmH2O), PEEP/CPAP (0-≥35 cmH2O), Flow Rate (6-150 ลิตร/นาที)
ระบบความปลอดภัยและสัญญาณเตือน: High/Low Pressure, Low Baseline Pressure, High/Low Minute Volume, High/Low Tidal Volume, Apnea time
มีระบบตรวจสอบความพร้อมของเครื่องก่อนการใช้งาน และระบบป้องกันแรงดันเกิน (Overpressure Protection)
พอร์ตเชื่อมต่อสัญญาณภายนอก รองรับโปรโตคอล HL7 v2.3 ขึ้นไป หรือ DICOM/Non-DICOM

เงื่อนไขสัญญา

การชำระเงิน: (ไม่ระบุรายละเอียดใน TOR นี้)
การรับประกัน: รับประกันคุณภาพทั้งเครื่องช่วยหายใจเป็นระยะเวลา 2 ปี (ยกเว้นอุปกรณ์สิ้นเปลือง) นับจากวันตรวจรับ
การบำรุงรักษา: อย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง ตลอดระยะเวลาประกัน โดยช่างผู้ชำนาญของผู้ขาย
การสอบเทียบค่ามาตรฐาน: อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง ตลอดระยะเวลาประกัน โดยช่างผู้ชำนาญของผู้ขาย
การซ่อม: หากบริษัทนำเครื่องกลับไปซ่อม ต้องมีเครื่องสำรองมาให้ใช้ทดแทนภายใน 3 วัน นับจากวันที่รับเครื่องกลับ
ค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ: ผู้ขายเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการ Interface หรือ License (ถ้ามี) ในฝั่งของตัวเครื่องทั้งหมดสำหรับการเชื่อมต่อข้อมูลเข้าสู่ระบบสารสนเทศของโรงพยาบาล
ค่าปรับ: (ไม่ระบุรายละเอียดใน TOR นี้)

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q1: เครื่องช่วยหายใจนี้สามารถใช้กับผู้ป่วยเด็กได้หรือไม่?
A1: ได้ เครื่องช่วยหายใจนี้รองรับผู้ป่วยตั้งแต่เด็ก (Pediatric) จนถึงผู้ใหญ่ (Adult)
Q2: เครื่องช่วยหายใจมีระบบกําเนิดอากาศในตัวหรือไม่?
A2: มีระบบกําเนิดอากาศในตัวเครื่อง (Built-in Air Compressor หรือ Turbine Blower) หรือสามารถต่อกับระบบจ่ายอากาศและออกซิเจนจากส่วนกลางของโรงพยาบาลได้
Q3: แบตเตอรี่สำรองของเครื่องช่วยหายใจใช้งานได้นานเท่าใด?
A3: สามารถใช้งานต่อเนื่องได้ไม่น้อยกว่า 60 นาที
Q4: โหมดการช่วยหายใจขั้นต่ำที่เครื่องต้องมีคืออะไรบ้าง?
A4: ต้องมีโหมดเทียบเท่า VC, PC, SIMV (VCV/PCV), PSV/CPAP, PRVC/PCV-VG, และ NIV
Q5: เครื่องมีฟังก์ชันพ่นยาหรือไม่?
A5: มีฟังก์ชันพ่นยา หรือรองรับการต่ออุปกรณ์พ่นยาเพิ่มเข้ากับเครื่องช่วยหายใจได้
Q6: ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพของเครื่องช่วยหายใจนานเท่าใด?
A6: รับประกันคุณภาพทั้งเครื่องเป็นระยะเวลา 2 ปี (ยกเว้นอุปกรณ์สิ้นเปลือง) นับจากวันตรวจรับ
Q7: หากเครื่องต้องนำกลับไปซ่อม จะมีเครื่องสำรองให้ใช้หรือไม่?
A7: บริษัทผู้ขายต้องมีเครื่องสำรองมาให้ใช้ทดแทนภายใน 3 วัน นับจากวันที่รับเครื่องกลับ
Q8: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อข้อมูลกับระบบโรงพยาบาลหรือไม่?
A8: ผู้ขายต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการ Interface หรือ License (ถ้ามี) ในฝั่งของตัวเครื่องทั้งหมดสำหรับการเชื่อมต่อข้อมูลเข้าสู่ระบบสารสนเทศของโรงพยาบาล
Q9: หน้าจอของเครื่องช่วยหายใจมีคุณสมบัติอย่างไร?
A9: เป็นหน้าจอแสดงผลแบบสี ระบบสัมผัส (Touchscreen) ขนาดไม่น้อยกว่า 12 นิ้ว สามารถแสดงรายละเอียดค่าตัวเลข กราฟคลื่น (Waveforms) และกราฟวง (Loops) ได้อย่างน้อย 2 ถึง 4 กราฟพร้อมกัน
Q10: มาตรฐานความปลอดภัยทางการแพทย์ที่เครื่องต้องมีคืออะไร?
A10: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานความปลอดภัยทางการแพทย์ IEC60601-1 และมาตรฐานการเข้ากันได้ทางไฟฟ้า (EMC) IEC 60601-1-2

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ความต้องการ
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดัน ขนาดกลาง
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
1.1 ตามความจําเป็นของการให้บริการผู้ป่วยวิกฤตในหอผู้ป่วยหนัก (Intensive Care Unit: ICU)
โรงพยาบาลศูนย์มีความประสงค์จัดซื้อเครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมปริมาตรและความดันที่มีสมรรถนะตั้งแต่ ระดับกลางจนถึงระดับสูง เพื่อรองรับผู้ป่วยทุกกลุ่มอายุและความรุนแรงของโรค
1.2 เครื่องช่วยหายใจที่จัดซื้อจะต้องสามารถสนับสนุนการรักษาพยาบาลผู้ป่วยได้อย่างต่อเนื่องตลอด 24 ชั่วโมง และรองรับการใช้งานในหอผู้ป่วยหนักได้อย่างปลอดภัยตามมาตรฐานสากล 2. เกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกโดยใช้เกณฑ์ราคา : เกณฑ์คุณภาพ โดยมีอัตราส่วน 40 : 60 รวมคะแนน ทั้งสิ้น 100 คะแนน โดยการประเมินด้านคุณภาพ ให้คณะกรรมการพิจารณาให้คะแนนตามระดับความ สอดคล้องกับรายละเอียดคุณลักษณะ
คุณลักษณะทั่วไป
3.1 ใช้สําหรับช่วยหายใจผู้ป่วยวิกฤตที่มีภาวะระบบหายใจล้มเหลวเฉียบพลัน (Acute Respiratory Failure) หรือผู้ป่วยที่ไม่สามารถหายใจได้เอง ทั้งในหอผู้ป่วยหนัก (ICU) และห้องฉุกเฉิน (ER) รองรับผู้ป่วย ตั้งแต่เด็ก (Pediatric) จนถึงผู้ใหญ่ (Adult) สามารถควบคุมการทํางานได้ทั้งแบบปริมาตร (Volume
Control) และความดัน (Pressure Control)
3.2 เป็นเครื่องช่วยหายใจที่ควบคุมการทํางานด้วยระบบไมโครโปรเซสเซอร์ (Microprocessor Controlled) หรือเทียบเท่า
3.3 มีหน้าจอแสดงผลแบบสี ระบบสัมผัส (Touchscreen) ขนาดไม่น้อยกว่า 12 นิ้ว สามารถแสดง รายละเอียดค่าตัวเลข กราฟคลื่น (Waveforms) และกราฟวง (Loops) ได้อย่างน้อย 2 ถึง 4 กราฟพร้อมกัน
3.4 มีระบบกําเนิดอากาศในตัวเครื่อง (Built-in Air Compressor หรือ Turbine Blower) หรือ
สามารถต่อกับระบบจ่ายอากาศและออกซิเจนจากส่วนกลางของโรงพยาบาลได้
3.5 สามารถใช้กับแรงดันไฟฟ้ากระแสสลับ 220 โวลต์ 50 เฮิรตซ์ และมีแบตเตอรี่สํารองไฟภายใน ตัวเครื่อง สามารถใช้งานต่อเนื่องได้ไม่น้อยกว่า 60 นาที
3.6 โหมดการช่วยหายใจ (Ventilation Modes) โดยชื่อโหมดของผู้ผลิตอาจแตกต่างได้ แต่ต้องมี ความสามารถเชิงหน้าที่เทียบเท่าตามโหมดการช่วยหายใจขั้นต่ํา ดังนี้
Volume Control (VCV) และ Pressure Control (PCV)
Synchronized intermittent Mandatory Ventilation (SIMV) ทั้งแบบ VCV และ PCV
Pressure Support Ventilation (PSV) / CPAP
Pressure Regulated Volume Control (PRVC) s PCV with Volume Guarantee (PCV-
VG) หรือโหมดอื่นที่ให้ปริมาตรตามเป้าหมายด้วยแรงดันที่ต่ําที่สุด
Non-Invasive Ventilation (NIV) สําหรับการช่วยหายใจแบบไม่รุกล้ํา
มีฟังก์ชันพ่นยา หรือรองรับการต่ออุปกรณ์พ่นยาเพิ่มเข้ากับเครื่องช่วยหายใจได้
สามารถทํา High flow ได้
คุณลักษณะเฉพาะ
4.1 สามารถกําหนดค่าต่าง ๆ ในการใช้งานอย่างน้อยดังนี้
ปริมาตรอากาศต่อการหายใจเข้า (Tidal Volume) ตั้งค่าได้ตั้งแต่ 50 ถึง 2,000 มิลลิลิตร
อัตราการหายใจ (Respiratory Rate) ไม่น้อยกว่า 60 ครั้ง/นาที
ความเข้มข้นของออกซิเจน (FiO2) ตั้งค่าได้ 21% ถึง 100%
ความดันสูงสุด (Peak Inspiratory Pressure/Limit Pressure) ตั้งค่าได้อย่างน้อย 60 cmH2O 5. รองรับ Trigger แบบ Flow และ Pressure ปรับความไวได้
มี Leak Compensation
PEEP/CPAP: ตั้งค่าได้ตั้งแต่ 0 ถึงอย่างน้อย 35 cmH, O
สามารถตั้งค่าอัตราการไหล (Flow) ได้อย่างน้อย 6 ถึง 150 ลิตรต่อนาที
4.2 ระบบความปลอดภัยและสัญญาณเตือนด้วยเสียง ไฟ และข้อความ โดยแบ่งตามระดับความรุนแรง (สูง กลาง ต๋า)
High/Low Pressure vs Low Baseline Pressure
High/Low Minute Volume
High/Low Tidal Volume
Apnea time
มีระบบตรวจสอบความพร้อมของเครื่องก่อนการใช้งาน
ระบบป้องกันแรงดันเกิน (Overpressure Protection)
4.3 อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
Ventilator Circuit (ชนิด Reusable) อย่างน้อย 2 ชุดต่อเครื่อง หรือชนิด Disposable ในปริมาณ ที่ใช้งานได้เทียบเท่ากัน
สายไฟ AC
อุปกรณ์ต่อพ่วงพื้นฐานครบชุด
แบตเตอรี่ภายใน
คู่มือใช้งานและ Service Manual
4.4 ตัวเครื่องมีพอร์ตเชื่อมต่อสัญญาณภายนอก และรองรับโปรโตคอลการส่งออกข้อมูลมาตรฐาน HL7 เวอร์ชั่น 2.3 ขึ้นไป หรือมาตรฐาน DICOM/Non-DICOM เพื่อเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศได้
รายการประเมินด้านคุณภาพ (น้ําหนักร้อยละ 60)
หมวดที่ 1 การใช้งาน (ร้อยละ 10)
1
ผ่านมาตรฐานการประเมินการทดลองจากผู้ใช้งาน โดยใช้คู่เทียบต่างๆเป็นเกณฑ์คุณภาพสําหรับ
ทดสอบ เพื่อรับฟังความคิดเห็น ข้อเสนอแนะ รวมไปถึงปัญหาการใช้งานต่างๆ โดยหลักเกณฑ์พิจารณา คะแนน อ้างอิงจากปัญหาที่พบเจอในแต่ละจุด (ร้อยละ 5)
ปัญหาจากการใช้งาน
2 จุด (น้อยที่สุด)
3-490 5-6 จุด (ปานกลาง)
3-4 จุด (น้อย)
7-10 จุด(มาก) มากกว่า 10 จุด มากที่สุด)
คะแนน
คะแนนที่ได้รับ
100
90
70
50
30
ความเข้ากันได้กับอุปกรณ์ (ร้อยละ 5)
2.1 รองรับการใช้ Ventilator Circuit มาตรฐานท้องตลาด (ร้อยละ 2)
ความสามารถ
รองรับ Ventilator Circuit มาตรฐานท้องตลาดแบบ Universal (ไม่ บังคับใช้เฉพาะ proprietary set) และสามารถใช้ได้กับ circuit มาตรฐานผู้ผลิตหลายราย
รองรับ circuit มาตรฐาน แต่มีข้อจํากัดบางประการ (เช่น ต้องใช้อะ แคปเตอร์เฉพาะบางส่วน)
ต้องใช้ circuit เฉพาะของผู้ผลิตเท่านั้น (Proprietary system)
คะแนน
คะแนนที่ได้รับ
100
80
60
2.2 Flow sensor สามารถถอดเปลี่ยน/ล้างได้ตามเทคโนโลยีของผู้ผลิต (ร้อยละ 2)
ความสามารถ
Flow sensor ถอดเปลี่ยนได้ และสามารถทําความสะอาด / ฆ่าเชื้อ / อบแก๊ส / Autoclave ได้ตามที่ผู้ผลิตรับรอง หรือเป็นระบบ Internal อายุการใช้งานสูงที่ไม่ต้องบํารุงรักษาบ่อย ถอดได้แต่ต้องใช้แบบใช้แล้วทิ้ง (Disposable) ไม่สามารถถอดได้และมีอายุการใช้งานจํากัด
2.3 รองรับ Oxygen port มาตรฐาน 50 psi (ร้อยละ 1)
ความสามารถ
รองรับ Oxygen pipeline มาตรฐาน 50 psi โดยตรงตามมาตรฐาน โรงพยาบาล
รองรับ 50 psi แต่ต้องใช้อุปกรณ์เสริมหรือมีเงื่อนไขเพิ่มเติม
ไม่สามารถถอดเปลี่ยนได้ หรือเป็น built-in ถาวร
หมวดที่ 2 คุณลักษณะทางเทคนิค (40 คะแนน)
คะแนน
100
80
60
คะแนนที่ได้รับ
คะแนน
คะแนนที่ได้รับ
100
80
60
ความสามารถด้านซอฟต์แวร์และการประเมินสภาพปอด (ร้อยละ 20)
1.1 แสดงผลข้อมูลแนวโน้มย้อนหลังและคํานวณกลไกการหายใจ (ร้อยละ 10)
ความสามารถ
คะแนน
คะแนนที ได้รับ
มีระบบคํานวณ เปอร์เซ็นต์ความแตกต่าง (%) ของความยืดหยุ่นปอด
100
หรือแสดงผลแบบ Real-time Graphic/Dynamic Lung
เพื่อ
เปรียบเทียบก่อน-หลังการรักษา
มีระบบบันทึก Trend ย้อนหลัง ของค่ากลไกการหายใจ
80
(ไม่น้อยกว่า 24-72 ชั่วโมง)
!
คํานวณค่า C, R พื้นฐาน และแสดงผลเป็นตัวเลข/กราฟ
60
1.2 โหมดการรักษาและการฟื้นฟูปอด (Advanced Mode) มีระบบวิเคราะห์เพื่อประกอบการปรับ การรักษา (ร้อยละ 10)
ความสามารถ
มีระบบ วิเคราะห์หาค่า Optimal PEEP หรือระบบ Closed-loop
ปรับค่าการช่วยหายใจอัตโนมัติ
มีโปรแกรมช่วยในกระบวนการ Recruitment หรือการเปิดถุงลม
มีเครื่องมือช่วยประเมินการหายใจขั้นพื้นฐาน
มีเฉพาะการแสดงผลข้อมูลและค่าที่วัดได้
ไม่มีระบบคํานวณเพิ่มเติม และไม่มีเครื่องมือช่วยประเมิน
ประสิทธิภาพด้านเทคนิคของระบบช่วยหายใจ (ร้อยละ 20)
2.1 ความไวและความแม่นยําของ Trigger (ร้อยละ 6)
ความสามารถ
มีระบบ Adaptive/Neural Trigger ที่ป้องกัน Auto-trigger อัตโนมัติ มีระบบ Proximal Flow Sensor เพื่อลดความหน่วงในการตอบสนอง มีระบบ Flow และ Pressure Trigger ปรับตั้งค่าได้
2.2 ระบบชดเชย (Compensation) (ร้อยละ 6)
ความสามารถ
ชดเชยแบบ Dynamic/Automatic ที่ปรับระดับการชดเชยตามแรง
ต้านทานจริงในแต่ละลมหายใจ
ชดเชยได้ทั้ง Leak และ Tube Resistance (ความต้านทานท่อ) แบบ
คงท

สามารถชดเชยการรั่วไหล (Leak Compensation)
ได้ตามมาตรฐาน
2.3 ความเสถียรของการควบคุมแรงดัน/ปริมาตร/การไหล (ร้อยละ 5)
ความสามารถ
มีระบบ High-frequency Flow Delivery หรือระบบวาล์วคู่ที่ ตอบสนองเร็วพิเศษเพื่อรักษาความเสถียรของ Flow
A
มีระบบ Active Exhalation Valve ช่วยระบายแรงดันส่วนเกินขณะ หายใจออก
ควบคุมแรงดัน/ปริมาตรได้ตามค่าที่ตั้งไว้ (+10%)
คะแนน
คะแนนที่ ได้รับ
100
80
60
40
คะแนน
คะแนนที ได้รับ
100
80
60
คะแนน
คะแนนที ได้รับ
100
80
60
คะแนน
คะแนนที
ได้รับ
100
80
60
2.4 การแสดง Graphic และ Loop เพื่อประเมินการทํางานของเครื่อง (ร้อยละ 3)
ความสามารถ
สามารถแสดงจุดวิเคราะห์ (LIP, UIP, Best PEEP) บน Loop สามารถบันทึกและ เปรียบเทียบ (Reference Loop) ได้อย่างน้อย 2-3
Loop
แสดง Waveform พื้นฐาน (P, V, F) และ Loop (P-V, F-V) ได้
หมวดที่ 3 ความปลอดภัย มาตรฐาน และบริการหลังการขาย (ร้อยละ 10)
คะแนน
100
80
60
คะแนนที่ได้รับ

ผู้จําหน่ายจะต้องรับประกันคุณภาพทั้งเครื่องช่วยหายใจ เป็นระยะเวลา 2 ปี (ยกเว้น อุปกรณ์สิ้นเปลือง) นับจากวันตรวจรับและมีการบํารุงรักษาตลอดระยะเวลาประกัน อย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง มีการสอบเทียบค่า มาตรฐานอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง กระทําโดยช่างผู้ชํานาญของผู้ขายโดยตรง (ร้อยละ 10)
เงื่อนไขเฉพาะ
ความสามารถ
มากกว่า 2 ปี
คะแนน
100
เท่ากับ 2 ปี
80
น้อยกว่า 2 ปี
20
คะแนนที่ได้รับ
5.1 เครืองเป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
5.2 คุณสมบัติผู้เสนอราคาและมาตรฐานสินค้า
ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย 2. ผู้ขายได้รับใบอนุญาตการนําเข้าและการขายจากคณะกรรมการอาหารและยา
มีเอกสารเกี่ยวกับการยืนยันพร้อมบริการหลังการขายและอะไหล่สํารองไม่น้อยกว่า 7 ปี มาเป็นเอกสาร แสดงจากโรงงานผู้ผลิต
ได้รับรองมาตรฐานความปลอดภัยทางการแพทย์ IEC60601-1
ได้รับรองมาตรฐานการเข้ากันได้ทางไฟฟ้า (EMC) IEC 60601-1-2
ผู้เสนอราคาหรือผู้นําเข้าผลิตภัณฑ์ ต้องได้รับการรับรองว่าผ่านมาตรฐาน ISO 13485 หรือเทียบเท่า 5.3 เมื่อบริษัทนําเครื่องกลับไปซ่อม ต้องมีเครื่องสํารองมาให้ใช้ทดแทนภายใน 3 วันนับจากวันที่รับเครื่องกลับ 5.4 ความคุ้มค่าเชิงต้นทุนตลอดอายุการใช้งาน (Life Cycle Cost / TCO) ความชัดเจนของค่าใช้จ่าย 7 ปี ความครอบคลุมอะไหล่/PM และภาระงบประมาณที่โรงพยาบาลต้องรับในอนาคต โดยแนบเอกสารในวันยื่น
เสนอราคา
5.5 ผู้เสนอราคาจะต้องส่งเจ้าหน้าที่ชํานาญงาน มาสอนการใช้งานการแก้ไขปัญหาเบื้องต้นและการดูแลรักษา เครื่องให้กับเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาล (พยาบาลและช่างเครื่องมือแพทย์) จนใช้งานได้
5.6 ผู้ขายต้องดําเนินการเชื่อมต่อสัญญาณข้อมูลจากตัวเครื่องเข้าสู่ระบบจัดเก็บข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ (DICOM/Non-DICOM) และระบบสารสนเทศของโรงพยาบาล ให้สามารถใช้งานได้อย่างสมบูรณ์ โดย ประสานงานร่วมกับหน่วยงานเทคโนโลยีสารสนเทศของโรงพยาบาล และผู้ขายต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายใน การ Interface หรือ License (ถ้ามี) ในฝั่งของตัวเครื่องทั้งหมด
Arme
นายแพทย์ช้านาญการ
(นายวิวัฒน์ ฉัตรวงศ์วาน) (นายณัฐพงษ์ วิริยะกุลนันท์)
ทันตแพทย์เชี่ยวชาญ
(นายนันทศิลป์ เกิดสมบูรณ์)
นายช่างเทคนิค