ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน 14 รายการ ระยะเวลา 5 เดือน ตั้งแต่วันที่ 1 พฤษภาคม 2569 ถึงวันที่ 30 กันยายน 2569

• เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์ระบายน้ำในสมอง (CSF) สำหรับลดความดันในสมองเนื่องจากมีปริมาณน้ำในสมองมากกว่าปกติ
• เพื่อระบายน้ำ CSF ออกจากช่องไขสันหลังเข้าสู่ช่องท้องหรือหัวใจ
• เพื่อสนับสนุนการให้บริการทางการแพทย์ด้านระบบประสาทและประสาทศัลยศาสตร์ของสถาบันประสาทวิทยา

• จัดหาวัสดุการแพทย์จำนวน 14 รายการ ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• การส่งมอบพัสดุต้องเป็นไปตามปริมาณ สถานที่ และเวลาที่ระบุในใบสั่งซื้อแต่ละคราว
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนส่งและหีบห่อให้เรียบร้อย
• ดำเนินการซ่อมแซมหรือแก้ไขกรณีพบความชำรุดบกพร่องภายใน 5 วันนับจากวันที่ได้รับแจ้ง

• ชุดอุปกรณ์ระบายน้ำในโพรงสมอง (50 ชุด)
• ชุดอุปกรณ์ระบายน้ำในโพรงสมอง แบบโค้งมน ขนาดเล็ก (2 ชุด)
• ชุดอุปกรณ์ระบายน้ำในโพรงสมอง แบบโค้งมน ขนาดเล็กพิเศษ (2 ชุด)
• สายระบายน้ำจากส่วนของโพรงสมอง (Ventricular Catheter) (2 ชิ้น)
• สายระบายน้ำจากส่วนของโพรงสมอง (Valve) เข้าสู่ช่องท้องหรือหัวใจ (2 ชิ้น)
• ตัวควบคุมความดัน (Valve หรือ Reservoir) (2 ชิ้น)
• อุปกรณ์ตัวป้องกันกาลักน้ำ (Anti-Siphon device) (1 ชิ้น)
• ตัวต่อแบบตรง (2 ชิ้น)
• ตัวต่อแบบ 3 ทาง (3 ชิ้น)
• กระเปาะเก็บตัวอย่างน้ำในไขสันหลัง (2 ชิ้น)
• สายระบายน้ำในโพรงสมองแบบป้องกันการติดเชื้อ (ARES Antibiotic) (1 ชิ้น)
• อุปกรณ์ระบายน้ำจากช่องไขสันหลังแบบธรรมดา (1 ชิ้น)
• อุปกรณ์ระบายน้ำจากโพรงกระดูกสันหลังส่วนเอวลงสู่ช่องท้อง (4 ชิ้น)
• อุปกรณ์ระบายน้ำจากช่องไขสันหลังชนิดปรับแรงดันได้ (2 ชิ้น)

• ระยะเวลาส่งมอบ: 30 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับหนังสือสั่งซื้อ
• การรับประกัน: ไม่น้อยกว่า 1 เดือน นับถัดจากวันที่ได้รับมอบ

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพรับจ้างงานที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
• Standards Compliance: วัสดุต้องปราศจากเชื้อ (Sterile) และมีคู่มือการใช้งาน (IFU)
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดหาวัสดุตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด (เช่น วัสดุซิลิโคน, เคลือบแบเรียม, เทคโนโลยี Antibiotic Impregnated)
• Personnel: -

• ใช้เกณฑ์ราคา (Price-based evaluation)

• วัสดุหลัก: ซิลิโคน (Silicone), โพลีโพไพลีน (Polypropylene), ไนลอน (Nylon)
• คุณสมบัติพิเศษ: ต้องมองเห็นได้เมื่อ X-RAY, ไม่รบกวนการทำ CT scans หรือ MRI, มีเทคโนโลยีเคลือบสารปฏิชีวนะ (Rifampicin และ Clindamycin) ในรายการที่ 11
• บรรจุภัณฑ์: ปราศจากเชื้อ (Sterile) ระบุวันผลิต/หมดอายุ/Lot/Serial Number
• อายุการใช้งาน: อย่างน้อย 2 ปี (ยกเว้นรายการที่ 11 อย่างน้อย 1 ปี)

• การจ่ายเงิน: ชำระตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกัน: ซ่อมแซม/แก้ไขภายใน 5 วันนับจากได้รับแจ้ง

1. Q: วัสดุการแพทย์ที่จัดซื้อมีอายุการใช้งานขั้นต่ำเท่าใด? A: โดยทั่วไปอย่างน้อย 2 ปี ยกเว้นรายการที่ 11 ซึ่งต้องมีอายุการใช้งานอย่างน้อย 1 ปี
2. Q: หากสินค้าชำรุดต้องดำเนินการอย่างไร? A: ผู้ขายต้องซ่อมแซมหรือแก้ไขให้ใช้งานได้ดีดังเดิมภายใน 5 วันนับจากได้รับแจ้งโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
3. Q: สามารถเปลี่ยนสินค้าที่ใกล้หมดอายุได้หรือไม่? A: ได้ หากเหลืออายุการใช้งานไม่ถึง 1 ปี (สำหรับรายการที่ 11 คือไม่ถึง 6 เดือน) สามารถแลกเปลี่ยนได้ในราคาเดิม
4. Q: รายการที่ 11 มีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร? A: เป็นสายระบายน้ำแบบป้องกันการติดเชื้อ โดยใช้เทคโนโลยีเคลือบ Rifampicin และ Clindamycin เพื่อลดการเกิดเชื้อแบคทีเรีย
5. Q: อุปกรณ์ระบายน้ำชนิดปรับแรงดันได้ (รายการที่ 14) ปรับได้กี่ระดับ? A: ปรับได้ 5 ระดับ (0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5)
6. Q: วัสดุที่ใช้ผลิตตัวควบคุมความดันคืออะไร? A: ทำจากซิลิโคน (Silicone) และโพลีโพไพลีน (Polypropylene)
7. Q: อุปกรณ์ระบายน้ำในโพรงสมองต้องมีจุดบอกระยะหรือไม่? A: ใช่ ต้องมีจุดบอกระยะที่ 5, 10 และ 15 เซนติเมตร
8. Q: การส่งมอบสินค้าต้องทำอย่างไร? A: ส่งมอบตามปริมาณ สถานที่ และวันเวลาที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ขายเอง
9. Q: อุปกรณ์ป้องกันกาลักน้ำ (Anti-Siphon device) มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางเท่าใด? A: ไม่มากกว่า 11 มิลลิเมตร
10. Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่ใด? A: ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง

รายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference:TOR)
วัสดุการแพทย์ จํานวน 14 รายการ

1. ความเป็นมา
   ด้วยสถาบันประสาทวิทยาให้บริการทางการแพทย์ด้านระบบประสาทและประสาทศัลยศาสตร์
   ซึ่งต้องผ่าตัดทางศัลยกรรมประสาทและศัลยกรรมตกแต่งจึงต้องจัดหาวัสดุการแพทย์ จํานวน 14 รายการ สําหรับใช้ เป็นอุปกรณ์ระบายน้ําในสมอง (Cerebro Spinal Fluid : CSF) เพื่อลดความดันในสมองเนื่องจากปริมาณน้ําในสมอง มากกว่าปกติ และใช้เพื่อระบายน้ํา CSF ออกจากช่องไขสันหลังเข้าสู่ท้อง จึงจํามีความจําเป็นต้องจัดซื้อวัสดุการแพทย์ จํานวน 14 รายการ เพื่อนํามาใช้ในการรักษาผู้ป่วยของสถาบันประสาทวิทยา สําหรับในปีงบประมาณ พ.ศ.2569
2. วัตถุประสงค์
   เป็นอุปกรณ์ระบายน้ําในสมอง (Cerebro Spinal Fluid : CSF) เพื่อลดความดันในสมอง เนื่องจากปริมาณน้ําในสมองมากกว่าปกติ และใช้เพื่อระบายน้ํา CSF ออกจากช่องไขสันหลังเข้าสู่ท้อง
3. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
   3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย 3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
   3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐ ไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
   3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน และได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน ของหน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
   3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
   3.7 เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพรับจ้างงานที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
   3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่
   สถาบันประสาทวิทยา ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการ
   แข่งขันราคาอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
   3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทยเว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
   3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติครบถ้วน
   ตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในประกาศเชิญชวน
   3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
4. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   วัสดุการแพทย์ จํานวน 14 รายการ (รายละเอียดตามเอกสารแนบ)
5. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
   กําหนดส่งมอบพัสดุ 30 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับหนังสือสั่งซื้อ
6. หลักเกณฑ์ใน…
   -2-
7. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   ใช้เกณฑ์ราคา
8. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
   ในวงเงิน 585,547 บาท (ห้าแสนแปดหมื่นห้าพันห้าร้อยสี่สิบเจ็ดบาทถ้วน) ด้วยเงินบํารุง สถาบันประสาทวิทยา ประจําปีงบประมาณ 2569
9. งวดงานและการจ่ายเงิน
   ผู้จะขายตกลงว่าจะส่งมอบสิ่งของตามสัญญาให้แก่ผู้จะซื้อตามปริมาณ ณ สถานที่และในวันเวลา ที่กําหนดไว้ในใบสั่งซื้อแต่ละคราวด้วยค่าใช้จ่ายของผู้จะขายเอง พร้อมทั้งหีบห่อหรือเครื่องรัดพันผูกให้เรียบร้อย
   และสถาบันประสาทวิทยา ผู้จะซื้อจะชําระเงินค่าสิ่งของที่คํานวณตามปริมาณที่กําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว
10. อัตราค่าปรับ
    กําหนดค่าปรับให้คิดในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
11. การรับประกันความชํารุดบกพร่อง
    ผู้จะขายตกลงรับประกันความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องของสิ่งของตามสัญญานี้ เป็นเวลา
    ไม่น้อยกว่า 1 เดือน นับถัดจากวันที่ผู้จะซื้อได้รับมอบ โดยภายในกําหนดเวลาดังกล่าวหากสิ่งของตามสัญญานี้ เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องอันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้จะขายจะต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไข ให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 5 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้จะซื้อโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น
    ผู้กําหนดรายละเอียด
    (ลงชื่อ)….
    ประธานกรรมการ
    (นายธีระ ตั้งวิริยะไพบูลย์)
    นายแพทย์เชี่ยวชาญ
    (นางสาวศรัญญา ยุทธโกวิท) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
    (ลงชื่อ).
    ..กรรมการ
    ผู้รับรองรายละเอียด
    ..กรรมการ
    (นางสาวสมรพรรณ ไตรภูธร)
    พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
    (นางสาวทัศนีย์ ตันติฤทธิศักดิ์)
    นายแพทย์เชี่ยวชาญ ด้านเวชกรรม สาขาประสาทวิทยา รักษาราชการแทนผู้อํานวยการสถาบันประสาทวิทยา
    เอกสารแนบ
    รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ วัสดุการแพทย์ จํานวน 14 รายการ
12. ชุดอุปกรณ์ระบายน้ําในโพรงสมอง
13. ชุดอุปกรณ์ระบายน้ําในโพรงสมอง แบบโค้งมน ขนาดเล็ก (Contoured Small) 3. ชุดอุปกรณ์ระบายน้ําในโพรงสมอง แบบโค้งมน ขนาดเล็ก พิเศษ (Ultra Small) 4. สายระบายน้ําจากส่วนของโพรงสมอง (Ventricular Catheter) เข้าสู่ตัวควบคุมความดัน
    จํานวน 50 ชุด
    จํานวน 2 ชุด
    จํานวน 2 ชุด
    (Valve)
    จํานวน 2 ชิ้น
14. สายระบายน้ําจากส่วนของโพรงสมอง (Valve) เข้าสู่ช่องท้องหรือหัวใจ Cardiac/Peritoneal Catheter
    V
    จํานวน 2 ชิน
15. ตัวควบคุมความดัน (Valve หรือ Reservoir)
    จํานวน 2 ชิ้น
16. อุปกรณ์ตัวป้องกันกาลักน้ํา หรืออุปกรณ์ควบคุมการไหลเกิน (Anti-Siphon device)
    จํานวน 1 ชิ้น
17. ตัวต่อแบบตรง (Connector Straight)
    จํานวน 2 ชิ้น
18. ตัวต่อแบบ 3 ทาง (Connector, 3-Way)
    จํานวน 3 ชิ้น
19. กระเปาะเก็บตัวอย่างน้ําในไขสันหลังและให้ยาโพรงสมอง (Reservoir Vent, Burr Hole) จํานวน 2 ชิ้น 11. สายระบายน้ําในโพรงสมองแบบป้องกันการติดเชื้อ (ARES Antibiotic)
    ม
    จํานวน 1 ชิ้น
20. อุปกรณ์ระบายน้ําจากช่องไขสันหลังแบบธรรมดา
    จํานวน 1 ชิ้น
    จํานวน 4 ชิน
    1
    บ
    จํานวน 2 ชิน
21. อุปกรณ์ระบายน้ําจากโพรงกระดูกสันหลังส่วนเอวลงสู่ช่องท้อง (LP Shunt, T-tube) 14. อุปกรณ์ระบายน้ําจากช่องไขสันหลังชนิดปรับแรงดันได้
22. ชุดอุปกรณ์ระบายน้ําในโพรงสมอง
    วัตถุประสงค์การใช้งาน
    ใช้ระบายน้ําในสมอง (CSF) จากโพรงสมองลงสู่ช่องท้อง หรือสมองลงสู่หัวใจเพื่อควบคุมแรงดันน้ําจาก โพรงสมองหรือลดสภาวะน้ําเกิน
    คุณสมบัติทั่วไป
    ชุดอุปกรณ์ระบายน้ําในช่องสมอง ใน 1 ชุด ประกอบด้วย 3 ส่วน คือ
23. สายระบายน้ําจากส่วนของโพรงสมอง (Ventricular Catheter) เข้าสู่ตัวควบคุมความดัน
    ในกะโหลกศีรษะ (Flushing Valve หรือ Reservoir)
24. ตัวควบคุมความดันในกะโหลกศีรษะ มีลักษณะเป็นกระเปาะเล็กๆ เป็นทรงกลม (Burr
    Hole Shape) เป็นอุปกรณ์สําหรับ ทดสอบการทํางาน และเก็บตัวอย่างทดสอบ 3. สายระบายน้ําจากส่วนของสมองจากตัวควบคุมความดันกะโหลกศีรษะ เข้าสู่ช่องท้อง (Peritoneal Catheter) หรือระบายน้ําจากตัวควบคุมความดันกะโหลกศีรษะสู่หัวใจ
    (Cardiac Catheter)
    /3. สายระบายน้ํา….
    -2-
    1.1
    คุณลักษณะเฉพาะ
    1.1.1 ตัวควบคุมความดันในกะโหลกศีรษะมีลักษณะเป็นกระเปาะเล็กๆ เป็นทรงกลม (Burr Hole
    Shape) ทํามาจากวัสดุประเภทซิลิโคน
    1.1.2 สายระบายน้ําจากส่วนสมอง (Ventricular Catheter) เข้าสู่ตัวควบคุมความดันในกะโหลกศีรษะ
    มีลักษณะเป็นท่อกลมขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางภายในไม่มากกว่า 1.3 มิลลิเมตร เส้นผ่าน ศูนย์กลางภายนอกไม่มากกว่า 2.5 มิลลิเมตร มีความยาวไม่น้อยกว่า 23 เซนติเมตร ปลายด้าน หนึ่งมีรูเพื่อระบายน้ําจากโพรงสมองเข้าสู่ตัวควบคุมความดันในกะโหลกศีรษะ
    1.1.3 มีจุดบอกระยะที่ 5, 10 และ 15 เซนติเมตร ทําจากวัสดุซิลิโคน เคลือบด้วยแบเรียม (Barium
    Impregnated)
    1.1.4 ภายในชุดประกอบด้วยท่อแบบหักมุม และ เส้นนําสาย (Stylet)
    1.1.5 มีให้เลือกใช้ 3 ระดับความดัน ได้แก่ ความดันระดับต่ํา (Low Pressure), ความดันระดับปาน
    กลาง (Medium Pressure), และความดันระดับสูง (High Pressure)
    1.1.6 ที่ Reservoir มีเครื่องหมายระบุความดันของตัวควบคุมความดันในกะโหลกศีรษะ
    1.1.7 ตัวควบคุมความดันในกะโหลกศีรษะ มีให้เลือกใช้งานตามความเหมาะสมแบบ Burr Hole
    มีขนาดไม่น้อยกว่า 12 มิลลิเมตร และไม่เกิน 16 มิลลิเมตร
    1.1.8 สายระบายน้ําจากส่วนของสมองจากตัวควบคุมความดันในกะโหลกศีรษะ มีลักษณะเป็นท่อยาว ต่อจากตัวควบคุมความดันในกะโหลกศีรษะ ลงสู่ช่องท้อง (Peritoneal Catheter) หรือสู่หัวใจ (Cardiac Catheter) ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางภายในไม่มากกว่า 1.3 มิลลิเมตร เส้นผ่านศูนย์กลาง ภายนอกไม่มากกว่า 2.5 มิลลิเมตร ความยาวไม่น้อยกว่า 90 เซนติเมตร
    1.1.9 ตัวสายมีจุด 3 จุด แสดงตําแหน่งความยาวของสาย โดยแต่ละจุดห่างกัน 10 เซนติเมตร 1.1.10 ด้าน Distal เป็นแบบปลายปิด ด้านข้างมีร่องเปิดสําหรับระบายน้ําออก 4 ร่อง (Slit)
25. ชุดอุปกรณ์ระบายน้ําในโพรงสมอง แบบโค้งมน ขนาดเล็ก (Contoured Small)
    วัตถุประสงค์การใช้งาน
    ใช้ระบายน้ําในสมอง (CSF) จากโพรงสมองลงสู่ช่องท้อง หรือสมองลงสู่หัวใจเพื่อควบคุมแรงดันน้ําจาก โพรงสมองหรือลดสภาวะน้ําเกิน
    คุณสมบัติทั่วไป
    ชุดอุปกรณ์ระบายน้ําในช่องสมอง ใน 1 ชุด ประกอบด้วย 3 ส่วน คือ
26. สายระบายน้ําจากส่วนของโพรงสมอง (Ventricular Catheter) เข้าสู่ตัวควบคุมความดัน
    ในกะโหลกศีรษะ (Flushing Valve หรือ Reservoir)
27. ตัวควบคุมความดันในกะโหลกศีรษะ มีลักษณะเป็นกระเปาะเล็กๆ เป็นทรงรี
    (Contoured Shape) เป็นอุปกรณ์สําหรับ ทดสอบการทํางาน และเก็บตัวอย่างทดสอบ
    /3. สายระบาย…
    -3-
28. สายระบายน้ําจากส่วนของสมองจากตัวควบคุมความดันกะโหลกศีรษะ เข้าสู่ช่องท้อง
    (Peritoneal Catheter) หรือระบายน้ําจากตัวควบคุมความดันกะโหลกศีรษะสู่หัวใจ
    (Cardiac Catheter)
    2.1 คุณลักษณะเฉพาะ
    2.1.1 ตัวควบคุมความดันในกะโหลกศีรษะมีลักษณะเป็นกระเปาะเล็กๆ เป็นทรงรี (Contoured
    shape) ทํามาจากวัสดุประเภทซิลิโคน
    2.1.2 สายระบายน้ําจากส่วนสมอง (Ventricular Catheter) เข้าสู่ตัวควบคุมความดันในกะโหลกศีรษะ มีลักษณะเป็นท่อกลม ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางภายในไม่มากกว่า 1.3 มิลลิเมตร เส้นผ่าน ศูนย์กลางภายนอกไม่มากกว่า 2.5 มิลลิเมตร มีความยาวไม่น้อยกว่า 23 เซนติเมตร ปลายด้าน หนึ่งมีรูเพื่อระบายน้ําจากโพรงสมองเข้าสู่ตัวควบคุมความดันในกะโหลกศีรษะ
    2.1.3 มีจุดบอกระยะที่ 5, 10 และ 15 เซนติเมตร ทําจากวัสดุซิลิโคน เคลือบด้วยแบเรียม (Barium
    Impregnated)
    2.1.4 ภายในชุดประกอบด้วยท่อแบบหักมุม และ เส้นนําสาย (Stylet)
    2.1.5 มีให้เลือกใช้ 3 ระดับความดัน ได้แก่ ความดันระดับต่ํา (Low Pressure), ความดันระดับปาน
    กลาง (Medium Pressure), และความดันระดับสูง (High Pressure)
    2.1.6 ที่ Reservoir มีเครื่องหมายระบุความดันของตัวควบคุมความดันในกะโหลกศีรษะ
    2.1.7 ตัวควบคุมความดันในกะโหลกศีรษะ มีให้เลือกใช้งานตามความเหมาะสม ทั้งแบบ Contoured
    Small bag Contoured Regular
    2.1.8 สายระบายน้ําจากส่วนของสมองจากตัวควบคุมความดันในกะโหลกศีรษะ มีลักษณะเป็นท่อยาว ต่อจากตัวควบคุมความดันในกะโหลกศีรษะ ลงสู่ช่องท้อง (Peritoneal Catheter) หรือสู่หัวใจ (Cardiac Catheter) ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางภายในไม่มากกว่า 1.3 มิลลิเมตร มีขนาดเส้นผ่าน ศูนย์กลางภายนอกไม่มากกว่า 2.5 มิลลิเมตร ความยาวไม่น้อยกว่า 90 เซนติเมตร
    2.1.9 ตัวสายมีจุด 3 จุด แสดงตําแหน่งความยาวของสาย โดยแต่ละจุดห่างกัน 10 เซนติเมตร 2.1.10 ด้าน Distal เป็นแบบปลายปิด ด้านข้างมีร่องเปิดสําหรับระบายน้ําออก 4 ร่อง (Slit)
29. ชุดอุปกรณ์ระบายน้ําในโพรงสมอง แบบโค้งมน ขนาดเล็ก พิเศษ (Ultra Small
    วัตถุประสงค์การใช้งาน
    ใช้ระบายน้ําในสมอง (CSF) จากโพรงสมองลงสู่ช่องท้อง หรือสมองลงสู่หัวใจเพื่อควบคุมแรงดันน้ําจาก โพรงสมองหรือลดสภาวะน้ําเกิน
    คุณสมบัติทั่วไป
    ชุดอุปกรณ์ระบายน้ําในช่องสมอง ใน 1 ชุด ประกอบด้วย 3 ส่วน คือ
30. สายระบายน้ําจากส่วนของโพรงสมอง (Ventricular Catheter) เข้าสู่ตัวควบคุมความดัน
    ในกะโหลกศีรษะ (Flushing Valve หรือ Reservoir)
    /2. ตัวควบคุม…
    -4-
31. ตัวควบคุมความดันในกะโหลกศีรษะ มีลักษณะเป็นกระเปาะเล็กๆ เป็นทรงรี (Contour
    Shape) เป็นอุปกรณ์สําหรับ ทดสอบการทํางาน และเก็บตัวอย่างทดสอบ
32. สายระบายน้ําจากส่วนของสมองตัวควบคุมความดันกะโหลกศีรษะ เข้าสู่ช่องท้อง (Peritoneal Catheter) หรือระบายน้ําจากตัวควบคุมความดันกะโหลกศีรษะสู่หัวใจ
    (Cardiac Catheter)
    3.1 คุณลักษณะเฉพาะ
    3.1.1
    ตัวควบคุมความดันในกะโหลกศีรษะมีลักษณะเป็นกระเปาะเล็กๆ เป็นทรงรี (Contoured
    shape) ทํามาจากวัสดุประเภทซิลิโคน
    3.1.2 สายระบายน้ําจากส่วนสมอง (Ventricular Catheter) เข้าสู่ตัวควบคุมความดันในกะโหลกศีรษะ มีลักษณะเป็นท่อกลม ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางภายในไม่มากกว่า 1.3 มิลลิเมตร เส้นผ่าน ศูนย์กลางภายนอกไม่มากกว่า 2.5 มิลลิเมตร มีความยาวไม่น้อยกว่า 23 เซนติเมตร ปลายด้าน หนึ่งมีรูเพื่อระบายน้ําจากโพรงสมองเข้าสู่ตัวควบคุมความดันในกะโหลกศีรษะ
    3.1.3 มีจุดบอกระยะที่ 5, 10 และ 15 เซนติเมตร ทําจากวัสดุซิลิโคน เคลือบด้วยแบเรียม (Barium
    Impregnated)
    3.1.4 ภายในชุดประกอบด้วยท่อแบบหักมุม และ เส้นนําสาย (Stylet)
    3.1.5 มีให้เลือกใช้ 3 ระดับความดัน ได้แก่ ความดันระดับต่ํา ต่ํา (Low-Low Pressure), ความดัน
    ระดับต่ํา (Low Pressure), ความดันระดับปานกลาง (Medium Pressure)
    3.1.6 ที่ Reservoir มีเครื่องหมายระบุความดันของตัวควบคุมความดันในกะโหลกศีรษะ 3.1.7 สายระบายน้ําจากส่วนของสมองจากตัวควบคุมความดันในกะโหลกศีรษะ มีลักษณะเป็นท่อยาว ต่อจากตัวควบคุมความดันในกะโหลกศีรษะ ลงสู่ช่องท้อง (Peritoneal Catheter) หรือสู่หัวใจ (Cardiac Catheter) ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางภายในไม่มากกว่า 1.3 มิลลิเมตร เส้นผ่าน ศูนย์กลางภายนอกไม่มากกว่า 2.5 มิลลิเมตร ความยาวไม่น้อยกว่า 90 เซนติเมตร
    3.1.8 ตัวสายมีจุด 3 จุด แสดงตําแหน่งความยาวของสาย โดยแต่ละจุดห่างกัน 10 เซนติเมตร 3.1.9 ด้าน Distal เป็นแบบปลายปิด ด้านข้างมีร่องเปิดสําหรับระบายน้ําออก 4 ร่อง (Slit)
    4
33. สายระบายน้ําจากส่วนของโพรงสมอง (Ventricular Catheter) เข้าสู่ตัวควบคุมความดัน (Valve)
    วัตถุประสงค์การใช้งาน
    เพื่อระบายน้ําจากส่วนของโพรงสมองเข้าสู่ตัวควบคุมความดัน (Valve หรือ Reservoir)
    คุณสมบัติทั่วไป
    เป็นอุปกรณ์สําหรับฝังในตัวคนไข้เพื่อระบายน้ําจากส่วนของโพรงสมองเข้าสู่ตัวควบคุม (Valve หรือ
    Reservoir)
    4.1 คุณสมบัติ…
    -5-
    4.1 คุณลักษณะเฉพาะ
    4.1.1
    มีลักษณะเป็นท่อกลม ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางภายในไม่มากกว่า 1.3 มิลลิเมตร เส้นผ่าน ศูนย์กลางภายนอกไม่มากกว่า 2.5 มิลลิเมตร มีความยาวไม่น้อยกว่า 23 เซนติเมตร ปลายด้าน หนึ่งมีรูเพื่อระบายน้ําจากโพรงสมองเข้า Flushing Valve หรือ Reservoir
    4.1.2 มีจุดบอกระยะที่ 5, 10 และ 15 เซนติเมตร ทําจากวัสดุซิลิโคน เคลือบด้วยแบเรียม (Barium
    Impregnated)
    4.1.3 ภายในชุดประกอบด้วยท่อแบบหักมุม และ เส้นนําสาย (Stylet)
34. สายระบายน้ําจากส่วนของโพรงสมอง (Valve) เข้าสู่ช่องท้องหรือหัวใจ Cardiac/Peritoneal
    Catheter
    วัตถุประสงค์การใช้งาน
    เพื่อระบายน้ําจากตัวควบคุมความดัน Valve ลงสู่ช่องท้อง หรือระบายน้ําจากตัวควบคุมความดัน Valve สู่หัวใจ
    คุณสมบัติทั่วไป
    เป็นอุปกรณ์สําหรับฝังในตัวคนไข้เพื่อระบายน้ําจาก Valve สู่ช่องท้อง หรือระบายน้ําจาก Valve สู่หัวใจ
    5.1 คุณลักษณะเฉพาะ
    5.1.1
    มีลักษณะเป็นท่อยาวต่อจาก Valve ลงสู่ช่องท้อง หรือหัวใจ มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางภายในไม่ มากกว่า 1.3 มิลลิเมตร มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกไม่มากกว่า 2.5 มิลลิเมตร มีความ ยาวไม่น้อยกว่า 90 เซนติเมตร
    5.1.2 ตัวสายมีจุด 3 จุด แสดงตําแหน่งความยาวของสาย โดยแต่ละจุดห่างกัน 10 เซนติเมตร 5.1.3 ด้าน Distal เป็นแบบปลายปิด ด้านข้างมีร่องเปิดสําหรับระบายน้ําออก 4 ร่อง (Slit)
35. ตัวควบคุมความดัน (Valve หรือ Reservoir)
    คุณลักษณะทั่วไป
    เป็นอุปกรณ์สําหรับ ทดสอบการทํางาน และเก็บตัวอย่างทดสอบ
    6.1 คุณลักษณะเฉพาะ
    6.1.1
    ทําจากซิลิโคน (Silicone) และ โพลีโพไพลีน (Polypropylene)
    6.1.2 มีให้เลือกใช้ 3 ระดับความดัน ได้แก่ ความดันระดับต่ํา (Low Pressure), ความดันระดับปาน
    กลาง (Medium Pressure), และความดันระดับสูง (High Pressure)
    6.1.3 ที่ Valve มีเครื่องหมายระบุความดันของ Flushing Valve หรือ Reservoir
    6.1.4
    Reservoir มีให้เลือกใช้งานตามความเหมาะสม ทั้ง ขนาด 12 มิลลิเมตร และ 16 มิลลิเมตร
36. อุปกรณ์ตัว….
    -6-
37. อุปกรณ์ตัวป้องกันกาลักน้ํา หรืออุปกรณ์ควบคุมการไหลเกิน (Anti-Siphon device)
    วัตถุประสงค์การใช้งาน
    ใช้สําหรับควบคุมการปรับปรุงสมดุลการไหลเกินจากสมอง
    คุณสมบัติทั่วไป
    เป็นอุปกรณ์ควบคุมการปรับปรุงสมดุลการไหลเกินจากสมอง
    7.1 คุณลักษณะเฉพาะ
    7.1.1 เป็นกระเปาะทรงกลมมีท่อต่อ มีเส้นผ่านศูนย์กลางไม่มากกว่า 11 มิลลิเมตร
    7.1.2 ท่อต่อมีเส้นผ่านศูนย์กลางภายในไม่น้อยกว่า 1.0 มิลลิเมตร และภายนอกมีขนาดเส้นผ่าน
    ศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 2.5 มิลลิเมตร
    7.1.3 ทําจากซิลิโคน (Silicone) และ โพลีโพไพลีน (Polypropylene)
38. ตัวต่อแบบตรง (Connector Straight)
    คุณลักษณะทั่วไป
    เป็นท่อที่ต่อกับสายระบายน้ํา (Catheter)
    8.1 คุณลักษณะเฉพาะ
    8.1.1 อุปกรณ์ตัวต่อ เป็นทรงแบบตรง (Connector Straight) มีขนาดความยาวไม่มากกว่า 15
    มิลลิเมตร
    8.1.2 ตัวท่อต่อผลิตจากไนลอน (Nylon)
    8.1.3 มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางภายในไม่น้อยกว่า 1.0 มิลลิเมตร ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกไม่
    มากกว่า 1.9 มิลลิเมตร
39. ตัวต่อแบบ 3 ทาง (Connector, 3-Way)
    คุณลักษณะทั่วไป
    เป็นท่อที่ต่อกับ Catheter
    9.1 คุณลักษณะเฉพาะ
    9.1.1
    เป็นตัวต่อ 3 ทาง ลักษณะเป็นตัว (Y) มีขนาดความยาวไม่มากกว่า 23 มิลลิเมตร และกว้างไม่
    มากกว่า 15 มิลลิเมตร
    9.1.2 ทําจากซิลิโคน (Silicone) และ โพลีโพไพลีน (Polypropylene)
    9.1.3 ท่อแต่ละทางมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางภายในไม่น้อยกว่า 1.0 มิลลิเมตร ขนาดเส้นผ่าน
    ศูนย์กลางภายนอกไม่มากกว่า 1.9 มิลลิเมตร
    /10. กระเปาะเก็บ…
    -7-
40. กระเปาะเก็บตัวอย่างน้ําในไขสันหลังและให้ยาโพรงสมอง (Reservoir Vent, Burr Hole)
    คุณลักษณะทั่วไป
41. ใช้เพื่อเก็บตัวอย่างน้ําไขสันหลัง (CSF) จากโพรงสมอง
42. ใช้เพื่อให้สารเคมีบําบัดในการรักษาโรค (Chemotherapeutic agent)
43. ใช้เพื่อตรวจวัดความดันในกะโหลก (Intra Cranial Pressure)
    10.1 คุณลักษณะเฉพาะในทางเทคนิค
    10.1.1 กระเปาะเป็นทรงกลม (Burr Hole Shape)
    10.1.2 กระเปาะมีฐานกว้างไม่น้อยกว่า 12 มิลลิเมตร โดมด้านบนกว้างไม่มากกว่า 1.5 มิลลิเมตร 10.1.3 กระเปาะสามารถจุของเหลวได้ 0.6 มิลลิลิตร
    10.1.4 สายระบายน้ําจากส่วนของโพรงสมองเข้าสู่ Reservoir (Ventricular Catheter) มีความยาวไม่ น้อยกว่า 23 เซนติเมตร มีเส้นผ่านศูนย์กลางภายในไม่น้อยกว่า 1.2 มิลลิเมตร เส้นผ่านศูนย์กลาง ภายนอกไม่น้อยกว่า 2.1 มิลลิเมตร ปลายสายด้าน Proximal เป็นแบบปลายปิด ด้านข้างมีรู สําหรับน้ําเข้า 4 แถว แถวละ 8 รู ยาวไม่มากกว่า 1.6 เซนติเมตร
44. สายระบายน้ําในโพรงสมองแบบป้องกันการติดเชื้อ (ARES Antibiotic)
    วัตถุประสงค์การใช้งาน
    สําหรับระบายน้ําในโพรงสมอง
    คุณสมบัติทั่วไป
    ชุดสายระบายน้ําในโพรงสมองแบบป้องกันการติดเชื้อ ประกอบด้วยสายสําหรับสอดเข้าในโพรงสมอง (Ventricular Catheter) และสายสําหรับลงช่องท้อง (Peritoneal Catheter) สําหรับต่อกับอุปกรณ์ ระบายน้ําในโพรงสมองเพื่อลดความดันในสมองจากปริมาณน้ําในสมองที่มากกว่าปกติ
    11.1 คุณลักษณะเฉพาะ
    11.1.1 สายสอดเข้าในโพรงสมอง (Ventricular Catheter) มีความยาวไม่น้อยกว่า 23 เซนติเมตร มี ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางภายในไม่น้อยกว่า 1.3 มิลลิเมตร และมีเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกไม่ เกิน 2.5 มิลลิเมตร และมี marker บอกเป็นตัวเลขทุกๆ 1 เซนติเมตร ตลอดความยาวตั้งแต่ 3 ถึง 15 เซนติเมตร จากปลายสาย และมี Right angle clip ช่วยโค้งสาย ช่วยให้สายระบายน้ําไม่ หักงอและอุดตัน
    11.1.2 สายลงช่องท้องปลายเปิด (Peritoneal Catheter) มีความยาวไม่เกิน 120 เซนติเมตร มีขนาด เส้นผ่านศูนย์กลางภายในไม่น้อยกว่า 1.3 มิลลิเมตร และมีเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกไม่เกิน 2.5
    มิลลิเมตร
    11.1.3 ใช้เทคโนโลยี Impregnated ทําให้ Rifampicin และ Clindamycin ซึมซับเข้าไปในสายสอดเข้า ในโพรงสมอง และสายลงช่องท้องสําหรับลดการเกิดการ Colonization ของเชื้อ Gram
    Positive Bacteria
    /11.1.4 สามารถมอง…
    -8-
    11.1.4 สามารถมองเห็นได้เมื่อ X-RAY ผ่าน
    11.1.5 ไม่รบกวนการทํา CT scans หรือ MRI
45. อุปกรณ์ระบายน้ําจากช่องไขสันหลังแบบธรรมดา
    วัตถุประสงค์การใช้งาน
    ใช้เพื่อระบายน้ํา CSF ออกจากช่องไขสันหลังเข้าสู่ท้อง
    ลักษณะทั่วไป
    เป็นอุปกรณ์ระบายน้ํา CSF ออกจากช่องไขสันหลังเข้าสู่ท้อง 12.1 คุณลักษณะเฉพาะ
    12.1.1 สายระบายน้ําจากไขสันหลังลงสู่ช่องท้อง เคลือบด้วยแบเรียม (Barium Impregnated) 12.1.2 สายระบายน้ําจากไขสันหลังลงสู่ช่องท้อง มีความยาวไม่มากกว่า 84 เซนติเมตร เส้นผ่าน ศูนย์กลางภายในไม่น้อยกว่า 0.7 มิลลิเมตร และเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกไม่ มากกว่า 1.5 มิลลิเมตร ตัวสายมีจุด แสดงตําแหน่งความยาวของสาย 3 จุด โดยแต่ละจุดห่าง กัน 5 เซนติเมตร และปลายสายด้าน Proximal เป็นแบบปลายเปิด ด้านข้างมีรูสําหรับน้ํา เข้า 4 แถว แถวละ 3 รู จากด้านปลายปิด ถึง รูระบายแถวสุดท้าย ยาวไม่มากกว่า 17 มิลลิเมตร 12.1.3 มีเข็ม Touhy needle ขนาด gauge 14
    12.1.4 อุปกรณ์มีค่าความดันอยู่ที่ 14.0-24.0 เซนติเมตร H2O ต่อ อัตราการไหล 20 มิลลิลิตร ต่อ
    ชั่วโมง
    12.1.5 มีตัวเชื่อมต่อสายระบายน้ํา (Catheter Connector)
    12.1.6 มีตัวยึดสายระบายน้ํา (Fixation tab) 3 ชิ้น
46. อุปกรณ์ระบายน้ําจากโพรงกระดูกสันหลังส่วนเอวลงสู่ช่องท้อง (LP Shunt, T-tube)
    วัตถุประสงค์การใช้งาน
    ใช้ระบายน้ําไขสันหลังจากโพรงสันหลังส่วนเอวลงสู่ช่องท้อง เพื่อควบคุมแรงดันน้ําจากโพรงสันหลัง
    คุณลักษณะทั่วไป
    เป็นอุปกรณ์ระบายน้ําไขสันหลังจากโพรงสันหลังส่วนเอวลงสู่ช่องท้อง เพื่อควบคุมแรงดันน้ําจากโพรง
    สันหลังหรือลดภาวะน้ําเกิน
    13.1 คุณลักษณะเฉพาะ
    13.1.1 ทํามาจากวัสดุประเภทซิลิโคน (Silicone)
    13.1.2 สายระบายน้ําเป็นทรงตัวที (T-tube)
    13.1.3 สายระบายน้ําส่วนช่องไขสันหลังมีความยาวไม่เกิน 8 เซนติเมตร มีรูระบาย 57
    เรียงตัวแบบเกลียว (Spiral configuration)
    /13.1.4 สายระบายน้ํา
    -9-
    13.1.4 สายระบายน้ําส่วนลงสู่ช่องท้อง เป็นแบบปลายปิด มีลักษณะเป็นท่อยาวไม่เกิน 87 เซนติเมตร สายมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางภายในไม่น้อยกว่า 0.7 มิลลิเมตร และมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ภายนอกไม่มากกว่า 1.5 มิลลิเมตร ปลายสายมีร่องเปิดเพื่อระบายน้ําจากโพรงสันหลังส่วนเอวสู่
    ช่องท้อง
    13.1.5 มีข้อต่อตรง (Catheter Connector) 13.1.6 มีตัวยึดติดสายระบายน้ํา (Fixation tab) 2 ชิ้น
47. อุปกรณ์ระบายน้ําจากช่องไขสันหลังชนิดปรับแรงดันได้
    คุณสมบัติทั่วไป
    เป็นชุดอุปกรณ์ใช้สําหรับในการทําผ่าตัดระบายน้ําในโพรงสมองจากช่องไขสันหลังของผู้ป่วยสู่ช่องท้อง
    สามารถปรับตั้งได้
    14.1 คุณสมบัติเฉพาะ
    14.1.1 วาล์วควบคุมการระบายเป็นชนิดปรับแรงดันได้ (Programmable valve-LP) ตัววาล์วควบคุม
    การระบายน้ําแบบปรับตั้งค่าได้หลังการผ่าตัด
    14.1.2 วาล์วสามารถปรับตั้งค่าระดับแรงดันได้ 5 ระดับแรงดัน (Performance level: 0.5, 1.0, 1.5,
    2.0, 2.5)
    14.1.3 วาล์วมีความยาวไม่เกิน 44 มิลลิเมตร ความกว้างไม่เกิน 21 มิลลิเมตร และความสูงไม่เกิน 12
    มิลลิเมตร
    14.1.4 สายระบายน้ําจากช่องไขสันหลัง (Lumbar Catheter) เคลือบด้วยแบเรียม (Barium
    Impregnated)
    14.1.5 สายระบายน้ําจากช่องไขสันหลังมีความยาวไม่น้อยกว่า 84 เซนติเมตรเส้นผ่านศูนย์กลางภายใน ไม่น้อยกว่า 0.7 มิลลิเมตร เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกไม่มากกว่า 1.5 มิลลิเมตร ปลายสายด้าน Proximal เป็นแบบปลายปิด ด้านข้างมีรูสําหรับน้ําเข้ายาวประมาณ 1.7 เซนติเมตร ตัวสายมี ตัวเลข แสดงตําแหน่งความยาวของสาย โดยแต่ละจุดห่างกัน 1 เซนติเมตร และจากปลายสาย ด้าน Proximal ถึง ตัวเลขแสดงตําแหน่งความยาวของสาย ตําแหน่งแรก ยาว 11 เซนติเมตร
    14.1.6 สายระบายน้ําในโพรงสมองสู่ช่องท้อง (Peritoneal Catheter) ความยาวไม่น้อยกว่า 120
    เซนติเมตร เส้นผ่านศูนย์กลางภายในน้อยกว่า 0.7 มิลลิเมตร เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกไม่ มากกว่า 2.5 มิลลิเมตร วัสดุภายนอกของสายเป็นชนิดโปร่งแสง ปลายเปิด 14.1.7 Guide wire with adjustable stop - ลวดนําสายระบายน้ํา พร้อมตัวล็อค
    14.1.8 Touhy needle ขนาด 14 gauge
    14.1.9
    Blunt needle เข็มปลายตัดขนาด 20 gauge
    14.1.10 Fixation tab tumbar ตัวยึดสําหรับเย็บติดสาย Lumbar Catheter จํานวน 2 ชิ้น 14.1.11 Fixation tab large ตัวยึดสําหรับเย็บติดสาย Peritoneal Catheter จํานวน 1 ชิ้น 14.1.12 Strain relief ข้อต่อซิลิโคนสวมสาย Lumbar Catheter เข้ากับวาล์ว
    /15. เงื่อนไขเฉพาะ…
    -10-
48. เงื่อนไขเฉพาะ
    15.1 บรรจุในกล่องละ 1 ชิ้นแบบปราศจากเชื้อ (Sterile) แสดงวันที่ผลิต วันหมดอายุและ รอบการ
    ผลิต (Lot) หรือ Serial number
    15.2 มีอายุการใช้งานอย่างน้อย 2 ปี นับจากวันส่งของ (ยกเว้นรายการที่ 11 มีอายุใช้งานอย่างน้อย 1 ปี) 15.3. ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะ ในคู่มือการใช้งาน
    15.4 สามารถแลกเปลี่ยนได้ก่อนหมดอายุ 1 ปี ในราคาเดียวกัน (ยกเว้นรายการที่ 11 มีอายุใช้งาน
    อย่างน้อย 6 เดือน)
    15.5 มีคู่มือการใช้งาน (IFU)
    ผู้กําหนดรายละเอียด
    (ลงชื่อ)……
    (นางสาวศรัญญา ยุทธโกวิท)
    นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
    (ลงชื่อ)
    ประธานกรรมการ
    (นายธีระ ตั้งวิริยะไพบูลย์)
    นายแพทย์เชี่ยวชาญ
    .กรรมการ
    (ลงชื่อ)… ผม ผมเ
    ك ك
    .กรรมการ
    (นางสาวสมรพรรณ ไตรภูธร) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
    ผู้รับรองรายละเอียด
    (นางสาวทัศนีย์ ตันติฤทธิศักดิ์)
    นายแพทย์เชี่ยวชาญด้านเวชกรรม สาขาประสาทวิทยา
    รักษาราชการแทนผู้อํานวยการสถาบันประสาทวิทยา