ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์การแพทย์ รายการเครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดัน ขนาดกลาง จำนวน ๔ เครื่อง ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

• จัดซื้อเครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมปริมาตรและความดันที่มีสมรรถนะตั้งแต่ระดับกลางจนถึงระดับสูง เพื่อรองรับผู้ป่วยทุกกลุ่มอายุและความรุนแรงของโรค
• สนับสนุนการรักษาพยาบาลผู้ป่วยได้อย่างต่อเนื่องตลอด 24 ชั่วโมง
• รองรับการใช้งานในหอผู้ป่วยหนักได้อย่างปลอดภัยตามมาตรฐานสากล

• จัดซื้อเครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดัน ขนาดกลาง
• ติดตั้งและทดสอบเครื่องช่วยหายใจ
• สอนการใช้งาน การแก้ไขปัญหาเบื้องต้น และการดูแลรักษาเครื่องให้กับเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาล (พยาบาลและช่างเครื่องมือแพทย์)
• ดำเนินการเชื่อมต่อสัญญาณข้อมูลจากตัวเครื่องเข้าสู่ระบบจัดเก็บข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ (DICOM/Non-DICOM) และระบบสารสนเทศของโรงพยาบาล ให้สามารถใช้งานได้อย่างสมบูรณ์

• เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดัน ขนาดกลาง จำนวนตามที่ระบุในเอกสารจัดซื้อจัดจ้าง
• อุปกรณ์ประกอบการใช้งานครบชุด (Ventilator Circuit, สายไฟ AC, อุปกรณ์ต่อพ่วงพื้นฐาน, แบตเตอรี่ภายใน)
• คู่มือใช้งานและ Service Manual
• การฝึกอบรมการใช้งานและการบำรุงรักษา
• การเชื่อมต่อสัญญาณข้อมูลเข้าสู่ระบบสารสนเทศของโรงพยาบาล

• ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพ: 2 ปี (ยกเว้นอุปกรณ์สิ้นเปลือง) นับจากวันตรวจรับ
• การบำรุงรักษาตลอดระยะเวลาประกัน: อย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง
• การสอบเทียบค่ามาตรฐาน: อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
• ระยะเวลาสำรองเครื่องเมื่อนำเครื่องกลับซ่อม: ไม่เกิน 3 วัน
• ระยะเวลาการให้บริการหลังการขายและอะไหล่สำรอง: ไม่น้อยกว่า 7 ปี

• Eligibility Requirements:
  • ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
  • ผู้ขายได้รับใบอนุญาตการนำเข้าและการขายจากคณะกรรมการอาหารและยา
• Standards Compliance:
  • ได้รับรองมาตรฐานความปลอดภัยทางการแพทย์ IEC60601-1
  • ได้รับรองมาตรฐานการเข้ากันได้ทางไฟฟ้า (EMC) IEC 60601-1-2
  • ผู้เสนอราคาหรือผู้นำเข้าผลิตภัณฑ์ ต้องได้รับการรับรองว่าผ่านมาตรฐาน ISO 13485 หรือเทียบเท่า
• Experience:
  • มีเอกสารเกี่ยวกับการยืนยันพร้อมบริการหลังการขายและอะไหล่สำรองไม่น้อยกว่า 7 ปี มาเป็นเอกสารแสดงจากโรงงานผู้ผลิต
• Previous Project Cost:
• Technical Capabilities:
  • • (โดยนัยจากคุณลักษณะเฉพาะของเครื่อง)
• Personnel:
  • ผู้เสนอราคาจะต้องส่งเจ้าหน้าที่ชํานาญงาน มาสอนการใช้งานการแก้ไขปัญหาเบื้องต้นและการดูแลรักษา เครื่องให้กับเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาล (พยาบาลและช่างเครื่องมือแพทย์) จนใช้งานได้

เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกโดยใช้เกณฑ์ราคา : เกณฑ์คุณภาพ โดยมีอัตราส่วน 40 : 60 รวมคะแนน ทั้งสิ้น 100 คะแนน โดยการประเมินด้านคุณภาพ ให้คณะกรรมการพิจารณาให้คะแนนตามระดับความสอดคล้องกับรายละเอียดคุณลักษณะ

• เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดัน ขนาดกลาง
• ควบคุมการทำงานด้วยระบบไมโครโปรเซสเซอร์ (Microprocessor Controlled) หรือเทียบเท่า
• หน้าจอแสดงผลแบบสี ระบบสัมผัส (Touchscreen) ขนาดไม่น้อยกว่า 12 นิ้ว แสดงรายละเอียดค่าตัวเลข กราฟคลื่น (Waveforms) และกราฟวง (Loops) ได้อย่างน้อย 2 ถึง 4 กราฟพร้อมกัน
• มีระบบกําเนิดอากาศในตัวเครื่อง (Built-in Air Compressor หรือ Turbine Blower) หรือสามารถต่อกับระบบจ่ายอากาศและออกซิเจนจากส่วนกลางของโรงพยาบาลได้
• ใช้แรงดันไฟฟ้ากระแสสลับ 220 โวลต์ 50 เฮิรตซ์ และมีแบตเตอรี่สํารองไฟภายในตัวเครื่อง ใช้งานต่อเนื่องได้ไม่น้อยกว่า 60 นาที
• โหมดการช่วยหายใจขั้นต่ํา: Volume Control (VCV), Pressure Control (PCV), Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation (SIMV) ทั้งแบบ VCV และ PCV, Pressure Support Ventilation (PSV) / CPAP, Pressure Regulated Volume Control (PRVC) a PCV with Volume Guarantee (PCV-VG) หรือโหมดอื่นที่ให้ปริมาตรตามเป้าหมายด้วยแรงดันที่ต่ําที่สุด, Non-Invasive Ventilation (NIV)
• มีฟังก์ชันพ่นยา หรือรองรับการต่ออุปกรณ์พ่นยาเพิ่มเข้ากับเครื่องช่วยหายใจได้
• สามารถทํา High flow ได้
• สามารถกําหนดค่าต่าง ๆ ในการใช้งาน เช่น Tidal Volume (50-2,000 ml), Respiratory Rate (ไม่น้อยกว่า 60 ครั้ง/นาที), FiO2 (21%-100%), Peak Inspiratory Pressure/Limit Pressure (อย่างน้อย 60 cmH2O), PEEP/CPAP (0-35 cmH2O), Flow (6-150 ลิตร/นาที)
• ระบบความปลอดภัยและสัญญาณเตือนด้วยเสียง ไฟ และข้อความ (แบ่งตามระดับความรุนแรง)
• มีระบบตรวจสอบความพร้อมของเครื่องก่อนการใช้งาน
• ระบบป้องกันแรงดันเกิน (Overpressure Protection)
• ตัวเครื่องมีพอร์ตเชื่อมต่อสัญญาณภายนอก และรองรับโปรโตคอลการส่งออกข้อมูลมาตรฐาน HL7 เวอร์ชั่น 2.3 ขึ้นไป หรือมาตรฐาน DICOM/Non-DICOM

• Payment Schedule: (Not specified in TOR)
• Penalties: (Not specified in TOR)
• Warranty: 2 years for the entire ventilator (excluding consumables) from the date of acceptance.
• Maintenance: At least twice a year during the warranty period.
• Calibration: At least once a year.
• Spare Machine: Must be provided within 3 days of taking the original machine for repair.
• After-Sales Service & Spare Parts: Minimum of 7 years guaranteed by the manufacturer.
• Interface Costs: The seller is responsible for all interface or license costs on the machine’s side for connecting to the hospital’s electronic data storage and information systems.

• Q1: เครื่องช่วยหายใจนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้กับผู้ป่วยกลุ่มใด?
  A1: เครื่องช่วยหายใจนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้กับผู้ป่วยวิกฤตที่มีภาวะระบบหายใจล้มเหลวเฉียบพลัน หรือผู้ป่วยที่ไม่สามารถหายใจได้เอง ทั้งในหอผู้ป่วยหนัก (ICU) และห้องฉุกเฉิน (ER) รองรับผู้ป่วยตั้งแต่เด็ก (Pediatric) จนถึงผู้ใหญ่ (Adult)
• Q2: โหมดการช่วยหายใจขั้นต่ำที่เครื่องต้องรองรับมีอะไรบ้าง?
  A2: โหมดการช่วยหายใจขั้นต่ำที่ต้องรองรับ ได้แก่ Volume Control (VCV), Pressure Control (PCV), Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation (SIMV) ทั้งแบบ VCV และ PCV, Pressure Support Ventilation (PSV) / CPAP, Pressure Regulated Volume Control (PRVC) หรือ PCV with Volume Guarantee (PCV-VG), และ Non-Invasive Ventilation (NIV)
• Q3: หน้าจอแสดงผลของเครื่องช่วยหายใจมีข้อกำหนดอย่างไร?
  A3: หน้าจอแสดงผลต้องเป็นแบบสี ระบบสัมผัส (Touchscreen) ขนาดไม่น้อยกว่า 12 นิ้ว สามารถแสดงรายละเอียดค่าตัวเลข กราฟคลื่น (Waveforms) และกราฟวง (Loops) ได้อย่างน้อย 2 ถึง 4 กราฟพร้อมกัน
• Q4: เครื่องช่วยหายใจต้องมีระบบกําเนิดอากาศในตัวหรือไม่?
  A4: เครื่องช่วยหายใจต้องมีระบบกําเนิดอากาศในตัว (Built-in Air Compressor หรือ Turbine Blower) หรือสามารถต่อกับระบบจ่ายอากาศและออกซิเจนจากส่วนกลางของโรงพยาบาลได้
• Q5: แบตเตอรี่สํารองไฟของเครื่องช่วยหายใจต้องใช้งานได้นานเท่าใด?
  A5: แบตเตอรี่สํารองไฟภายในตัวเครื่องต้องสามารถใช้งานต่อเนื่องได้ไม่น้อยกว่า 60 นาที
• Q6: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับความสามารถในการพ่นยาของเครื่องช่วยหายใจหรือไม่?
  A6: เครื่องช่วยหายใจต้องมีฟังก์ชันพ่นยา หรือรองรับการต่ออุปกรณ์พ่นยาเพิ่มเข้ากับเครื่องช่วยหายใจได้
• Q7: เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอเป็นอย่างไร?
  A7: เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกใช้เกณฑ์ราคาต่อคุณภาพในอัตราส่วน 40:60 โดยเน้นการประเมินด้านคุณภาพเป็นหลัก
• Q8: ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติอย่างไรเกี่ยวกับบริการหลังการขาย?
  A8: ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารยืนยันพร้อมบริการหลังการขายและอะไหล่สำรองไม่น้อยกว่า 7 ปี มาเป็นเอกสารแสดงจากโรงงานผู้ผลิต
• Q9: หากบริษัทนำเครื่องกลับไปซ่อม โรงพยาบาลจะได้รับเครื่องสำรองใช้ทดแทนเมื่อใด?
  A9: บริษัทต้องมีเครื่องสำรองมาให้ใช้ทดแทนภายใน 3 วัน นับจากวันที่รับเครื่องกลับไปซ่อม
• Q10: ผู้ขายมีหน้าที่รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อข้อมูลกับระบบสารสนเทศของโรงพยาบาลหรือไม่?
  A10: ผู้ขายต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการ Interface หรือ License (ถ้ามี) ในฝั่งของตัวเครื่องทั้งหมด เพื่อเชื่อมต่อสัญญาณข้อมูลเข้าสู่ระบบจัดเก็บข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์และระบบสารสนเทศของโรงพยาบาล

1. ความต้องการ
   รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดัน ขนาดกลาง โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
   1.1 ตามความจําเป็นของการให้บริการผู้ป่วยวิกฤตในหอผู้ป่วยหนัก (Intensive Care Unit: ICU)
   โรงพยาบาลศูนย์มีความประสงค์จัดซื้อเครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมปริมาตรและความดันที่มีสมรรถนะตั้งแต่ ระดับกลางจนถึงระดับสูง เพื่อรองรับผู้ป่วยทุกกลุ่มอายุและความรุนแรงของโรค
   1.2 เครื่องช่วยหายใจที่จัดซื้อจะต้องสามารถสนับสนุนการรักษาพยาบาลผู้ป่วยได้อย่างต่อเนื่องตลอด 24 ชั่วโมง และรองรับการใช้งานในหอผู้ป่วยหนักได้อย่างปลอดภัยตามมาตรฐานสากล 2. เกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกโดยใช้เกณฑ์ราคา : เกณฑ์คุณภาพ โดยมีอัตราส่วน 40 : 60 รวมคะแนน ทั้งสิ้น 100 คะแนน โดยการประเมินด้านคุณภาพ ให้คณะกรรมการพิจารณาให้คะแนนตามระดับความ สอดคล้องกับรายละเอียดคุณลักษณะ
2. คุณลักษณะทั่วไป
   3.1 ใช้สําหรับช่วยหายใจผู้ป่วยวิกฤตที่มีภาวะระบบหายใจล้มเหลวเฉียบพลัน (Acute Respiratory Failure) หรือผู้ป่วยที่ไม่สามารถหายใจได้เอง ทั้งในหอผู้ป่วยหนัก (ICU) และห้องฉุกเฉิน (ER) รองรับผู้ป่วย ตั้งแต่เด็ก (Pediatric) จนถึงผู้ใหญ่ (Adult) สามารถควบคุมการทํางานได้ทั้งแบบปริมาตร (Volume
   Control) และความดัน (Pressure Control)
   3.2 เป็นเครื่องช่วยหายใจที่ควบคุมการทํางานด้วยระบบไมโครโปรเซสเซอร์ (Microprocessor Controlled) หรือเทียบเท่า
   3.3 มีหน้าจอแสดงผลแบบสี ระบบสัมผัส (Touchscreen) ขนาดไม่น้อยกว่า 12 นิ้ว สามารถแสดง รายละเอียดค่าตัวเลข กราฟคลื่น (Waveforms) และกราฟวง (Loops) ได้อย่างน้อย 2 ถึง 4 กราฟพร้อมกัน
   3.4 มีระบบกําเนิดอากาศในตัวเครื่อง (Built-in Air Compressor หรือ Turbine Blower) หรือ
   สามารถต่อกับระบบจ่ายอากาศและออกซิเจนจากส่วนกลางของโรงพยาบาลได้
   3.5 สามารถใช้กับแรงดันไฟฟ้ากระแสสลับ 220 โวลต์ 50 เฮิรตซ์ และมีแบตเตอรี่สํารองไฟภายใน ตัวเครื่อง สามารถใช้งานต่อเนื่องได้ไม่น้อยกว่า 60 นาที
   3.6 โหมดการช่วยหายใจ (Ventilation Modes) โดยชื่อโหมดของผู้ผลิตอาจแตกต่างได้ แต่ต้องมี ความสามารถเชิงหน้าที่เทียบเท่าตามโหมดการช่วยหายใจขั้นต่ํา ดังนี้
3. Volume Control (VCV) และ Pressure Control (PCV)
4. Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation (SIMV) ทั้งแบบ VCV และ PCV
5. Pressure Support Ventilation (PSV) / CPAP
6. Pressure Regulated Volume Control (PRVC) a PCV with Volume Guarantee (PCV-
   VG) หรือโหมดอื่นที่ให้ปริมาตรตามเป้าหมายด้วยแรงดันที่ต่ําที่สุด
7. Non-Invasive Ventilation (NIV) สําหรับการช่วยหายใจแบบไม่รุกล้ํา
8. มีฟังก์ชันพ่นยา หรือรองรับการต่ออุปกรณ์พ่นยาเพิ่มเข้ากับเครื่องช่วยหายใจได้
9. สามารถทํา High flow ได้
10. คุณลักษณะเฉพาะ
    4.1 สามารถกําหนดค่าต่าง ๆ ในการใช้งานอย่างน้อยดังนี้
11. ปริมาตรอากาศต่อการหายใจเข้า (Tidal Volume) ตั้งค่าได้ตั้งแต่ 50 ถึง 2,000 มิลลิลิตร
12. อัตราการหายใจ (Respiratory Rate) ไม่น้อยกว่า 60 ครั้ง/นาที
13. ความเข้มข้นของออกซิเจน (FiO2) ตั้งค่าได้ 21% ถึง 100%
14. ความดันสูงสุด (Peak Inspiratory Pressure/Limit Pressure) ตั้งค่าได้อย่างน้อย 60 cmH2O 5. รองรับ Trigger แบบ Flow และ Pressure ปรับความไวได้
15. มี Leak Compensation
16. PEEP/CPAP: ตั้งค่าได้ตั้งแต่ 0 ถึงอย่างน้อย 35 cmH2O
17. สามารถตั้งค่าอัตราการไหล (Flow) ได้อย่างน้อย 6 ถึง 150 ลิตรต่อนาที
    4.2 ระบบความปลอดภัยและสัญญาณเตือนด้วยเสียง ไฟ และข้อความ โดยแบ่งตามระดับความรุนแรง (สูง กลาง ต่ํา)
18. High/Low Pressure so Low Baseline Pressure
19. High/Low Minute Volume
20. High/Low Tidal Volume
21. Apnea time
22. มีระบบตรวจสอบความพร้อมของเครื่องก่อนการใช้งาน
23. ระบบป้องกันแรงดันเกิน (Overpressure Protection) 4.3 อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
24. Ventilator Circuit (ชนิด Reusable) อย่างน้อย 2 ชุดต่อเครื่อง หรือชนิด Disposable ในปริมาณ ที่ใช้งานได้เทียบเท่ากัน
25. สายไฟ AC
26. อุปกรณ์ต่อพ่วงพื้นฐานครบชุด 4. แบตเตอรี่ภายใน
27. คู่มือใช้งานและ Service Manual
    4.4 ตัวเครื่องมีพอร์ตเชื่อมต่อสัญญาณภายนอก และรองรับโปรโตคอลการส่งออกข้อมูลมาตรฐาน HL7 เวอร์ชั่น 2.3 ขึ้นไป หรือมาตรฐาน DICOM/Non-DICOM เพื่อเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศได้ 5. รายการประเมินด้านคุณภาพ (น้ําหนักร้อยละ 60)
    หมวดที่ 1 การใช้งาน (ร้อยละ 10)
28. ผ่านมาตรฐานการประเมินการทดลองจากผู้ใช้งาน โดยใช้คู่เทียบต่างๆเป็นเกณฑ์คุณภาพสําหรับ ทดสอบ เพื่อรับฟังความคิดเห็น ข้อเสนอแนะ รวมไปถึงปัญหาการใช้งานต่างๆ โดยหลักเกณฑ์พิจารณา คะแนน อ้างอิงจากปัญหาที่พบเจอในแต่ละจุด (ร้อยละ 5)
    ปัญหาจากการใช้งาน 2 จุด (น้อยที่สุด)
    3-4 จุด (น้อย)
    5-6 จุด (ปานกลาง)
    7-10 จุด(มาก) มากกว่า 10 จุด(มากที่สุด)
    คะแนน
    100
    90
    70
    50
    30
    คะแนนที่ได้รับ
29. ความเข้ากันได้กับอุปกรณ์ (ร้อยละ 5)
    2.1 รองรับการใช้ Ventilator Circuit มาตรฐานท้องตลาด (ร้อยละ 2)
    ความสามารถ
    รองรับ Ventilator Circuit มาตรฐานท้องตลาดแบบ Universal (ไม่ บังคับใช้เฉพาะ proprietary set) และสามารถใช้ได้กับ circuit มาตรฐานผู้ผลิตหลายราย
    รองรับ circuit มาตรฐาน แต่มีข้อจํากัดบางประการ (เช่น ต้องใช้อะ แดปเตอร์เฉพาะบางส่วน)
    ต้องใช้ circuit เฉพาะของผู้ผลิตเท่านั้น (Proprietary system)
    คะแนน
    คะแนนที่ได้รับ
    100
    80
    60
    2.2 Flow sensor สามารถถอดเปลี่ยน/ล้างได้ตามเทคโนโลยีของผู้ผลิต (ร้อยละ 2)
    ความสามารถ
    Flow sensor ถอดเปลี่ยนได้ และสามารถทําความสะอาด / ฆ่าเชื้อ / อบแก๊ส / Autoclave ได้ตามที่ผู้ผลิตรับรอง หรือเป็นระบบ Internal อายุการใช้งานสูงที่ไม่ต้องบํารุงรักษาบ่อย ถอดได้แต่ต้องใช้แบบใช้แล้วทิ้ง (Disposable) ไม่สามารถถอดได้และมีอายุการใช้งานจํากัด
    2.3 รองรับ Oxygen port มาตรฐาน 50 psi (ร้อยละ 1)
    ความสามารถ
    รองรับ Oxygen pipeline มาตรฐาน 50 psi โดยตรงตามมาตรฐาน โรงพยาบาล
    รองรับ 50 psi แต่ต้องใช้อุปกรณ์เสริมหรือมีเงื่อนไขเพิ่มเติม
    คะแนน
    100
    80
    60
    คะแนนที่ได้รับ
    คะแนน
    คะแนนที่ได้รับ
    100
    80
    60
    ไม่สามารถถอดเปลี่ยนได้ หรือเป็น built-in ถาวร
    หมวดที่ 2 คุณลักษณะทางเทคนิค (40 คะแนน)
30. ความสามารถด้านซอฟต์แวร์และการประเมินสภาพปอด (ร้อยละ 20)
    1.1 แสดงผลข้อมูลแนวโน้มย้อนหลังและคํานวณกลไกการหายใจ (ร้อยละ 10)
    ความสามารถ
    มีระบบคํานวณ เปอร์เซ็นต์ความแตกต่าง (%) ของความยืดหยุ่นปอด หรือแสดงผลแบบ Real-time Graphic/Dynamic Lung เพื่อ
    เปรียบเทียบก่อน-หลังการรักษา
    คะแนน
    คะแนนที่
    ได้รับ
    100
    80
    มีระบบบันทึก Trend ย้อนหลัง ของค่ากลไกการหายใจ
    (ไม่น้อยกว่า 24-72 ชั่วโมง)
    คํานวณค่า C, R พื้นฐาน และแสดงผลเป็นตัวเลข/กราฟ
    ds
    60
    1.2 โหมดการรักษาและการฟื้นฟูปอด (Advanced Mode) มีระบบวิเคราะห์เพื่อประกอบการปรับ การรักษา (ร้อยละ 10)
    ความสามารถ
    มีระบบ วิเคราะห์หาค่า Optimal PEEP หรือระบบ Closed-loop ปรับค่าการช่วยหายใจอัตโนมัติ
    มีโปรแกรมช่วยในกระบวนการ Recruitment หรือการเปิดถุงลม มีเครื่องมือช่วยประเมินการหายใจขั้นพื้นฐาน
    มีเฉพาะการแสดงผลข้อมูลและค่าที่วัดได้
    ไม่มีระบบคํานวณเพิ่มเติม และไม่มีเครื่องมือช่วยประเมิน
31. ประสิทธิภาพด้านเทคนิคของระบบช่วยหายใจ (ร้อยละ 20)
    2.1 ความไวและความแม่นยําของ Trigger (ร้อยละ 6)
    ความสามารถ
    มีระบบ Adaptive/Neural Trigger ที่ป้องกัน Auto-trigger อัตโนมัติ มีระบบ Proximal Flow Sensor เพื่อลดความหน่วงในการตอบสนอง มีระบบ Flow และ Pressure Trigger ปรับตั้งค่าได้
    2.2 ระบบชดเชย (Compensation) (ร้อยละ 6)
    ความสามารถ
    ชดเชยแบบ Dynamic/Automatic ที่ปรับระดับการชดเชยตามแรง
    ต้านทานจริงในแต่ละลมหายใจ
    ชดเชยได้ทั้ง Leak และ Tube Resistance (ความต้านทานท่อ) แบบ
    คงที่
    สามารถชดเชยการรั่วไหล (Leak Compensation) ได้ตามมาตรฐาน
    2.3 ความเสถียรของการควบคุมแรงดัน/ปริมาตร/การไหล (ร้อยละ 5)
    ความสามารถ
    มีระบบ High-frequency Flow Delivery หรือระบบวาล์วคู่ที่ ตอบสนองเร็วพิเศษเพื่อรักษาความเสถียรของ Flow
    มีระบบ Active Exhalation Valve ช่วยระบายแรงดันส่วนเกินขณะ
    หายใจออก
    ควบคุมแรงดัน/ปริมาตรได้ตามค่าที่ตั้งไว้ (±10%)
    คะแนน คะแนนที่
    ได้รับ
    100
    80
    60
    40
    คะแนน
    คะแนนที่
    ได้รับ
    100
    80
    60
    คะแนน
    คะแนนที่ ได้รับ
    100
    80
    60
    คะแนน
    คะแนนที่
    ได้รับ
    100
    80
    60
    2.4 การแสดง Graphic และ Loop เพื่อประเมินการทํางานของเครื่อง (ร้อยละ 3)
    ความสามารถ
    สามารถแสดงจุดวิเคราะห์ (LIP, UIP, Best PEEP) บน Loop สามารถบันทึกและ เปรียบเทียบ (Reference Loop) ได้อย่างน้อย 2-3
    Loop
    แสดง Waveform พื้นฐาน (P, V, F) และ Loop (P-V, F-V) ได้
    หมวดที่ 3 ความปลอดภัย มาตรฐาน และบริการหลังการขาย (ร้อยละ 10)
    คะแนน
    100
    80
    60
    คะแนนที่ได้รับ
32. ผู้จําหน่ายจะต้องรับประกันคุณภาพทั้งเครื่องช่วยหายใจ เป็นระยะเวลา 2 ปี (ยกเว้น อุปกรณ์สิ้นเปลือง) นับจากวันตรวจรับและมีการบํารุงรักษาตลอดระยะเวลาประกัน อย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง มีการสอบเทียบค่า มาตรฐานอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง กระทําโดยช่างผู้ชํานาญของผู้ขายโดยตรง (ร้อยละ 10)
    คะแนนที่ได้รับ
33. เงื่อนไขเฉพาะ
    ความสามารถ มากกว่า 2 ปี
    คะแนน
    100
    เท่ากับ 2 ปี
    80
    น้อยกว่า 2 ปี
    20
    5.1 เครื่องเป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
    5.2 คุณสมบัติผู้เสนอราคาและมาตรฐานสินค้า
34. ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย 2. ผู้ขายได้รับใบอนุญาตการนําเข้าและการขายจากคณะกรรมการอาหารและยา
35. มีเอกสารเกี่ยวกับการยืนยันพร้อมบริการหลังการขายและอะไหล่สํารองไม่น้อยกว่า 7 ปี มาเป็นเอกสาร แสดงจากโรงงานผู้ผลิต
36. ได้รับรองมาตรฐานความปลอดภัยทางการแพทย์ IEC60601-1
37. ได้รับรองมาตรฐานการเข้ากันได้ทางไฟฟ้า (EMC) IEC 60601-1-2
38. ผู้เสนอราคาหรือผู้นําเข้าผลิตภัณฑ์ ต้องได้รับการรับรองว่าผ่านมาตรฐาน ISO 13485 หรือเทียบเท่า 5.3 เมื่อบริษัทนําเครื่องกลับไปซ่อม ต้องมีเครื่องสํารองมาให้ใช้ทดแทนภายใน 3 วันนับจากวันที่รับเครื่องกลับ 5.4 ความคุ้มค่าเชิงต้นทุนตลอดอายุการใช้งาน (Life Cycle Cost / TCO) ความชัดเจนของค่าใช้จ่าย 7 ปี ความครอบคลุมอะไหล่/PM และภาระงบประมาณที่โรงพยาบาลต้องรับในอนาคต โดยแนบเอกสารในวันยื่น
    เสนอราคา
    5.5 ผู้เสนอราคาจะต้องส่งเจ้าหน้าที่ชํานาญงาน มาสอนการใช้งานการแก้ไขปัญหาเบื้องต้นและการดูแลรักษา เครื่องให้กับเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาล (พยาบาลและช่างเครื่องมือแพทย์) จนใช้งานได้
    5.6 ผู้ขายต้องดําเนินการเชื่อมต่อสัญญาณข้อมูลจากตัวเครื่องเข้าสู่ระบบจัดเก็บข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ (DICOM/Non-DICOM) และระบบสารสนเทศของโรงพยาบาล ให้สามารถใช้งานได้อย่างสมบูรณ์ โดย ประสานงานร่วมกับหน่วยงานเทคโนโลยีสารสนเทศของโรงพยาบาล และผู้ขายต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายใน การ Interface หรือ License (ถ้ามี) ในฝั่งของตัวเครื่องทั้งหมด
    (นายวิวัฒน์ ฉัตรวงศ์วาน) ทันตแพทย์เชี่ยวชาญ
    Gm
    ดูก :
    (นายณัฐพงษ์ วิริยะกุลนันท์) นายแพทย์ชํานาญการ
    (นายนันทศิลป์ เกิดสมบูรณ์) นายช่างเทคนิค