ซื้อระหว่างดำเนินการ
ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์การแพทย์ รายการเครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดัน ขนาดกลาง จำนวน ๔ เครื่อง ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
จังหวัดนครราชสีมา 69039109142
รายละเอียดการจ้าง
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา ประกาศจัดซื้อเครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดัน (Volume and Pressure Controlled Ventilator) ขนาดกลาง เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการดูแลผู้ป่วยวิกฤตที่มีภาวะระบบหายใจล้มเหลวเฉียบพลัน ทั้งในหอผู้ป่วยหนัก (ICU) และห้องฉุกเฉิน (ER) โดยเครื่องต้องรองรับผู้ป่วยได้ทุกกลุ่มอายุตั้งแต่เด็กจนถึงผู้ใหญ่
คุณสมบัติหลักของเครื่องต้องเป็นระบบไมโครโปรเซสเซอร์ หน้าจอสัมผัสขนาดไม่น้อยกว่า 12 นิ้ว รองรับโหมดการช่วยหายใจที่สำคัญ เช่น VCV, PCV, SIMV, PSV/CPAP, PRVC และ NIV พร้อมระบบกำเนิดอากาศในตัวหรือต่อระบบส่วนกลางได้ มีแบตเตอรี่สำรองใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 60 นาที และรองรับการเชื่อมต่อข้อมูลมาตรฐาน HL7 หรือ DICOM เพื่อเข้าสู่ระบบสารสนเทศของโรงพยาบาล
เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกใช้ระบบราคาต่อคุณภาพในสัดส่วน 40:60 โดยเน้นความสอดคล้องกับรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ทั้งในด้านการใช้งานจริง ความเข้ากันได้กับอุปกรณ์มาตรฐาน และประสิทธิภาพทางเทคนิคของซอฟต์แวร์ ผู้เสนอราคาต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างเป็นทางการ มีใบอนุญาตจาก อย. และได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 รวมถึงมาตรฐานความปลอดภัยทางการแพทย์ IEC60601-1 และ IEC60601-1-2 นอกจากนี้ ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพเครื่องไม่น้อยกว่า 2 ปี พร้อมบริการบำรุงรักษาและสอบเทียบค่ามาตรฐานอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง และต้องมีเครื่องสำรองให้ใช้ระหว่างการซ่อมแซมภายใน 3 วัน
English summary
Maharat Nakhon Ratchasima Hospital is seeking to procure one medium-sized Volume and Pressure Controlled Ventilator for use in Intensive Care Units (ICU) and Emergency Rooms (ER). The device must support patients of all ages, from pediatric to adult, and operate via a microprocessor-controlled system. Key requirements include a minimum 12-inch touchscreen, built-in air compressor or central gas supply compatibility, at least 60 minutes of battery backup, and support for HL7/DICOM data integration. The selection process uses a 40:60 price-to-quality ratio. Bidders must hold valid FDA import/sales licenses, comply with ISO 13485, and meet IEC60601-1 safety standards. A minimum 2-year warranty, annual calibration, and a 3-day loaner unit policy during repairs are mandatory.
สถานที่ดำเนินการ
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อรองรับการให้บริการผู้ป่วยวิกฤตในหอผู้ป่วยหนัก (ICU)
- เพื่อจัดหาเครื่องช่วยหายใจที่มีสมรรถนะระดับกลางถึงสูง สำหรับผู้ป่วยทุกกลุ่มอายุและความรุนแรงของโรค
- เพื่อสนับสนุนการรักษาพยาบาลผู้ป่วยได้อย่างต่อเนื่องตลอด 24 ชั่วโมง
- เพื่อให้การใช้งานในหอผู้ป่วยหนักมีความปลอดภัยตามมาตรฐานสากล
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบเครื่องช่วยหายใจขนาดกลาง จำนวน 1 เครื่อง
- ติดตั้งและเชื่อมต่อระบบข้อมูล (Interface) เข้ากับระบบสารสนเทศของโรงพยาบาล (DICOM/Non-DICOM)
- อบรมการใช้งาน การแก้ไขปัญหาเบื้องต้น และการดูแลรักษาเครื่องให้แก่พยาบาลและช่างเครื่องมือแพทย์
- ให้บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (PM) อย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง และสอบเทียบค่ามาตรฐาน (Calibration) ปีละ 1 ครั้ง ตลอดระยะเวลารับประกัน
- จัดหาเครื่องสำรองทดแทนให้ใช้งานภายใน 3 วัน ในกรณีที่ต้องนำเครื่องหลักไปซ่อมแซม
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดัน (ขนาดกลาง) จำนวน 1 เครื่อง
- Ventilator Circuit (Reusable) อย่างน้อย 2 ชุด หรือ Disposable ในปริมาณที่เทียบเท่า
- สายไฟ AC และอุปกรณ์ต่อพ่วงพื้นฐานครบชุด
- แบตเตอรี่ภายในตัวเครื่อง
- คู่มือการใช้งาน (User Manual) และคู่มือการซ่อมบำรุง (Service Manual)
- เอกสารรับรองมาตรฐานต่างๆ และเอกสารยืนยันการบริการหลังการขาย/อะไหล่สำรองไม่น้อยกว่า 7 ปี
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลารับประกันคุณภาพเครื่อง: ไม่น้อยกว่า 2 ปี (นับจากวันตรวจรับ)
- ระยะเวลาการจัดหาอะไหล่และบริการหลังการขาย: ไม่น้อยกว่า 7 ปี
- ระยะเวลาจัดหาเครื่องสำรองทดแทน: ภายใน 3 วันนับจากวันที่รับเครื่องกลับไปซ่อม
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- Standards Compliance: ต้องได้รับรองมาตรฐานความปลอดภัยทางการแพทย์ IEC60601-1 และมาตรฐานการเข้ากันได้ทางไฟฟ้า (EMC) IEC 60601-1-2
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องมีเอกสารยืนยันการให้บริการหลังการขายและอะไหล่สำรองไม่น้อยกว่า 7 ปี
- Personnel: ผู้เสนอราคาต้องส่งเจ้าหน้าที่ชำนาญงานมาสอนการใช้งานและดูแลรักษาเครื่อง
- Other: ผู้เสนอราคาหรือผู้นำเข้าผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 หรือเทียบเท่า และได้รับใบอนุญาตนำเข้า/ขายจาก อย.
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ราคา : เกณฑ์คุณภาพ (40 : 60) รวม 100 คะแนน
- ด้านคุณภาพ (60 คะแนน) แบ่งเป็น:
- หมวดการใช้งาน (10 คะแนน): ทดสอบการใช้งานจริง, ความเข้ากันได้กับอุปกรณ์มาตรฐาน, การถอดล้าง Flow sensor, การรองรับ Oxygen port
- หมวดคุณลักษณะทางเทคนิค (40 คะแนน): ซอฟต์แวร์และการประเมินสภาพปอด, ประสิทธิภาพ Trigger, ระบบชดเชย (Compensation), ความเสถียรของแรงดัน/ปริมาตร, การแสดงผล Graphic/Loop
- หมวดความปลอดภัย มาตรฐาน และบริการหลังการขาย (10 คะแนน): ระยะเวลาการรับประกัน
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ระบบ: Microprocessor Controlled
- หน้าจอ: Touchscreen ไม่น้อยกว่า 12 นิ้ว
- โหมดการทำงาน: VCV, PCV, SIMV, PSV/CPAP, PRVC/PCV-VG, NIV
- Tidal Volume: 50 - 2,000 ml
- Respiratory Rate: >= 60 bpm
- FiO2: 21% - 100%
- Peak Inspiratory Pressure: >= 60 cmH2O
- PEEP/CPAP: 0 - 35 cmH2O
- Flow: 6 - 150 L/min
- ระบบสำรองไฟ: ใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 60 นาที
เงื่อนไขสัญญา
- การรับประกัน: ไม่น้อยกว่า 2 ปี
- การบำรุงรักษา: PM อย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง, สอบเทียบปีละ 1 ครั้ง
- เงื่อนไขการซ่อม: ต้องมีเครื่องสำรองทดแทนภายใน 3 วัน
- การเชื่อมต่อระบบ: ผู้ขายรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการ Interface ทั้งหมด
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: เครื่องช่วยหายใจต้องรองรับการใช้งานกับผู้ป่วยกลุ่มใดบ้าง? A: รองรับตั้งแต่เด็ก (Pediatric) จนถึงผู้ใหญ่ (Adult)
- Q: ระบบสำรองไฟของเครื่องต้องใช้งานได้นานเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 60 นาที
- Q: เครื่องต้องรองรับการเชื่อมต่อข้อมูลในรูปแบบใด? A: รองรับโปรโตคอล HL7 เวอร์ชั่น 2.3 ขึ้นไป หรือมาตรฐาน DICOM/Non-DICOM
- Q: หากเครื่องเสียและต้องนำไปซ่อม ผู้ขายต้องทำอย่างไร? A: ต้องมีเครื่องสำรองมาให้ใช้ทดแทนภายใน 3 วันนับจากวันที่รับเครื่องกลับ
- Q: การรับประกันครอบคลุมระยะเวลานานเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 2 ปี (ยกเว้นอุปกรณ์สิ้นเปลือง)
- Q: ผู้ขายต้องจัดหาอะไหล่สำรองไว้นานเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 7 ปี
- Q: ระบบการพ่นยาในเครื่องช่วยหายใจมีเงื่อนไขอย่างไร? A: ต้องมีฟังก์ชันพ่นยา หรือรองรับการต่ออุปกรณ์พ่นยาเพิ่มเข้ากับเครื่องได้
- Q: การทดสอบการใช้งานจริงมีเกณฑ์การให้คะแนนอย่างไร? A: อ้างอิงจากจำนวนปัญหาที่พบจากการทดสอบใช้งานจริง (ยิ่งพบน้อยยิ่งได้คะแนนสูง)
- Q: ระบบการชดเชย (Compensation) ในเครื่องต้องทำอะไรได้บ้าง? A: ต้องสามารถชดเชยการรั่วไหล (Leak) ได้ตามมาตรฐาน และรองรับการชดเชยความต้านทานท่อ
- Q: ใครเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบสารสนเทศ (Interface)? A: ผู้ขายต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการ Interface หรือ License ทั้งหมด
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
- ความต้องการ
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดัน ขนาดกลาง โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
1.1 ตามความจําเป็นของการให้บริการผู้ป่วยวิกฤตในหอผู้ป่วยหนัก (Intensive Care Unit: ICU)
โรงพยาบาลศูนย์มีความประสงค์จัดซื้อเครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมปริมาตรและความดันที่มีสมรรถนะตั้งแต่ ระดับกลางจนถึงระดับสูง เพื่อรองรับผู้ป่วยทุกกลุ่มอายุและความรุนแรงของโรค
1.2 เครื่องช่วยหายใจที่จัดซื้อจะต้องสามารถสนับสนุนการรักษาพยาบาลผู้ป่วยได้อย่างต่อเนื่องตลอด 24 ชั่วโมง และรองรับการใช้งานในหอผู้ป่วยหนักได้อย่างปลอดภัยตามมาตรฐานสากล 2. เกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกโดยใช้เกณฑ์ราคา : เกณฑ์คุณภาพ โดยมีอัตราส่วน 40 : 60 รวมคะแนน ทั้งสิ้น 100 คะแนน โดยการประเมินด้านคุณภาพ ให้คณะกรรมการพิจารณาให้คะแนนตามระดับความ สอดคล้องกับรายละเอียดคุณลักษณะ - คุณลักษณะทั่วไป
3.1 ใช้สําหรับช่วยหายใจผู้ป่วยวิกฤตที่มีภาวะระบบหายใจล้มเหลวเฉียบพลัน (Acute Respiratory Failure) หรือผู้ป่วยที่ไม่สามารถหายใจได้เอง ทั้งในหอผู้ป่วยหนัก (ICU) และห้องฉุกเฉิน (ER) รองรับผู้ป่วย ตั้งแต่เด็ก (Pediatric) จนถึงผู้ใหญ่ (Adult) สามารถควบคุมการทํางานได้ทั้งแบบปริมาตร (Volume
Control) และความดัน (Pressure Control)
3.2 เป็นเครื่องช่วยหายใจที่ควบคุมการทํางานด้วยระบบไมโครโปรเซสเซอร์ (Microprocessor Controlled) หรือเทียบเท่า
3.3 มีหน้าจอแสดงผลแบบสี ระบบสัมผัส (Touchscreen) ขนาดไม่น้อยกว่า 12 นิ้ว สามารถแสดง รายละเอียดค่าตัวเลข กราฟคลื่น (Waveforms) และกราฟวง (Loops) ได้อย่างน้อย 2 ถึง 4 กราฟพร้อมกัน
3.4 มีระบบกําเนิดอากาศในตัวเครื่อง (Built-in Air Compressor หรือ Turbine Blower) หรือ
สามารถต่อกับระบบจ่ายอากาศและออกซิเจนจากส่วนกลางของโรงพยาบาลได้
3.5 สามารถใช้กับแรงดันไฟฟ้ากระแสสลับ 220 โวลต์ 50 เฮิรตซ์ และมีแบตเตอรี่สํารองไฟภายใน ตัวเครื่อง สามารถใช้งานต่อเนื่องได้ไม่น้อยกว่า 60 นาที
3.6 โหมดการช่วยหายใจ (Ventilation Modes) โดยชื่อโหมดของผู้ผลิตอาจแตกต่างได้ แต่ต้องมี ความสามารถเชิงหน้าที่เทียบเท่าตามโหมดการช่วยหายใจขั้นต่ํา ดังนี้ - Volume Control (VCV) และ Pressure Control (PCV)
- Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation (SIMV) ทั้งแบบ VCV และ PCV
- Pressure Support Ventilation (PSV) / CPAP
- Pressure Regulated Volume Control (PRVC) a PCV with Volume Guarantee (PCV-
VG) หรือโหมดอื่นที่ให้ปริมาตรตามเป้าหมายด้วยแรงดันที่ต่ําที่สุด - Non-Invasive Ventilation (NIV) สําหรับการช่วยหายใจแบบไม่รุกล้ํา
- มีฟังก์ชันพ่นยา หรือรองรับการต่ออุปกรณ์พ่นยาเพิ่มเข้ากับเครื่องช่วยหายใจได้
- สามารถทํา High flow ได้
- คุณลักษณะเฉพาะ
4.1 สามารถกําหนดค่าต่าง ๆ ในการใช้งานอย่างน้อยดังนี้ - ปริมาตรอากาศต่อการหายใจเข้า (Tidal Volume) ตั้งค่าได้ตั้งแต่ 50 ถึง 2,000 มิลลิลิตร
- อัตราการหายใจ (Respiratory Rate) ไม่น้อยกว่า 60 ครั้ง/นาที
- ความเข้มข้นของออกซิเจน (FiO2) ตั้งค่าได้ 21% ถึง 100%
- ความดันสูงสุด (Peak Inspiratory Pressure/Limit Pressure) ตั้งค่าได้อย่างน้อย 60 cmH2O 5. รองรับ Trigger แบบ Flow และ Pressure ปรับความไวได้
- มี Leak Compensation
- PEEP/CPAP: ตั้งค่าได้ตั้งแต่ 0 ถึงอย่างน้อย 35 cmH2O
- สามารถตั้งค่าอัตราการไหล (Flow) ได้อย่างน้อย 6 ถึง 150 ลิตรต่อนาที
4.2 ระบบความปลอดภัยและสัญญาณเตือนด้วยเสียง ไฟ และข้อความ โดยแบ่งตามระดับความรุนแรง (สูง กลาง ต่ํา) - High/Low Pressure so Low Baseline Pressure
- High/Low Minute Volume
- High/Low Tidal Volume
- Apnea time
- มีระบบตรวจสอบความพร้อมของเครื่องก่อนการใช้งาน
- ระบบป้องกันแรงดันเกิน (Overpressure Protection) 4.3 อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
- Ventilator Circuit (ชนิด Reusable) อย่างน้อย 2 ชุดต่อเครื่อง หรือชนิด Disposable ในปริมาณ ที่ใช้งานได้เทียบเท่ากัน
- สายไฟ AC
- อุปกรณ์ต่อพ่วงพื้นฐานครบชุด 4. แบตเตอรี่ภายใน
- คู่มือใช้งานและ Service Manual
4.4 ตัวเครื่องมีพอร์ตเชื่อมต่อสัญญาณภายนอก และรองรับโปรโตคอลการส่งออกข้อมูลมาตรฐาน HL7 เวอร์ชั่น 2.3 ขึ้นไป หรือมาตรฐาน DICOM/Non-DICOM เพื่อเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศได้ 5. รายการประเมินด้านคุณภาพ (น้ําหนักร้อยละ 60)
หมวดที่ 1 การใช้งาน (ร้อยละ 10) - ผ่านมาตรฐานการประเมินการทดลองจากผู้ใช้งาน โดยใช้คู่เทียบต่างๆเป็นเกณฑ์คุณภาพสําหรับ ทดสอบ เพื่อรับฟังความคิดเห็น ข้อเสนอแนะ รวมไปถึงปัญหาการใช้งานต่างๆ โดยหลักเกณฑ์พิจารณา คะแนน อ้างอิงจากปัญหาที่พบเจอในแต่ละจุด (ร้อยละ 5)
ปัญหาจากการใช้งาน 2 จุด (น้อยที่สุด)
3-4 จุด (น้อย)
5-6 จุด (ปานกลาง)
7-10 จุด(มาก) มากกว่า 10 จุด(มากที่สุด)
คะแนน
100
90
70
50
30
คะแนนที่ได้รับ - ความเข้ากันได้กับอุปกรณ์ (ร้อยละ 5)
2.1 รองรับการใช้ Ventilator Circuit มาตรฐานท้องตลาด (ร้อยละ 2)
ความสามารถ
รองรับ Ventilator Circuit มาตรฐานท้องตลาดแบบ Universal (ไม่ บังคับใช้เฉพาะ proprietary set) และสามารถใช้ได้กับ circuit มาตรฐานผู้ผลิตหลายราย
รองรับ circuit มาตรฐาน แต่มีข้อจํากัดบางประการ (เช่น ต้องใช้อะ แดปเตอร์เฉพาะบางส่วน)
ต้องใช้ circuit เฉพาะของผู้ผลิตเท่านั้น (Proprietary system)
คะแนน
คะแนนที่ได้รับ
100
80
60
2.2 Flow sensor สามารถถอดเปลี่ยน/ล้างได้ตามเทคโนโลยีของผู้ผลิต (ร้อยละ 2)
ความสามารถ
Flow sensor ถอดเปลี่ยนได้ และสามารถทําความสะอาด / ฆ่าเชื้อ / อบแก๊ส / Autoclave ได้ตามที่ผู้ผลิตรับรอง หรือเป็นระบบ Internal อายุการใช้งานสูงที่ไม่ต้องบํารุงรักษาบ่อย ถอดได้แต่ต้องใช้แบบใช้แล้วทิ้ง (Disposable) ไม่สามารถถอดได้และมีอายุการใช้งานจํากัด
2.3 รองรับ Oxygen port มาตรฐาน 50 psi (ร้อยละ 1)
ความสามารถ
รองรับ Oxygen pipeline มาตรฐาน 50 psi โดยตรงตามมาตรฐาน โรงพยาบาล
รองรับ 50 psi แต่ต้องใช้อุปกรณ์เสริมหรือมีเงื่อนไขเพิ่มเติม
คะแนน
100
80
60
คะแนนที่ได้รับ
คะแนน
คะแนนที่ได้รับ
100
80
60
ไม่สามารถถอดเปลี่ยนได้ หรือเป็น built-in ถาวร
หมวดที่ 2 คุณลักษณะทางเทคนิค (40 คะแนน) - ความสามารถด้านซอฟต์แวร์และการประเมินสภาพปอด (ร้อยละ 20)
1.1 แสดงผลข้อมูลแนวโน้มย้อนหลังและคํานวณกลไกการหายใจ (ร้อยละ 10)
ความสามารถ
มีระบบคํานวณ เปอร์เซ็นต์ความแตกต่าง (%) ของความยืดหยุ่นปอด หรือแสดงผลแบบ Real-time Graphic/Dynamic Lung เพื่อ
เปรียบเทียบก่อน-หลังการรักษา
คะแนน
คะแนนที่
ได้รับ
100
80
มีระบบบันทึก Trend ย้อนหลัง ของค่ากลไกการหายใจ
(ไม่น้อยกว่า 24-72 ชั่วโมง)
คํานวณค่า C, R พื้นฐาน และแสดงผลเป็นตัวเลข/กราฟ
ds
60
1.2 โหมดการรักษาและการฟื้นฟูปอด (Advanced Mode) มีระบบวิเคราะห์เพื่อประกอบการปรับ การรักษา (ร้อยละ 10)
ความสามารถ
มีระบบ วิเคราะห์หาค่า Optimal PEEP หรือระบบ Closed-loop ปรับค่าการช่วยหายใจอัตโนมัติ
มีโปรแกรมช่วยในกระบวนการ Recruitment หรือการเปิดถุงลม มีเครื่องมือช่วยประเมินการหายใจขั้นพื้นฐาน
มีเฉพาะการแสดงผลข้อมูลและค่าที่วัดได้
ไม่มีระบบคํานวณเพิ่มเติม และไม่มีเครื่องมือช่วยประเมิน - ประสิทธิภาพด้านเทคนิคของระบบช่วยหายใจ (ร้อยละ 20)
2.1 ความไวและความแม่นยําของ Trigger (ร้อยละ 6)
ความสามารถ
มีระบบ Adaptive/Neural Trigger ที่ป้องกัน Auto-trigger อัตโนมัติ มีระบบ Proximal Flow Sensor เพื่อลดความหน่วงในการตอบสนอง มีระบบ Flow และ Pressure Trigger ปรับตั้งค่าได้
2.2 ระบบชดเชย (Compensation) (ร้อยละ 6)
ความสามารถ
ชดเชยแบบ Dynamic/Automatic ที่ปรับระดับการชดเชยตามแรง
ต้านทานจริงในแต่ละลมหายใจ
ชดเชยได้ทั้ง Leak และ Tube Resistance (ความต้านทานท่อ) แบบ
คงที่
สามารถชดเชยการรั่วไหล (Leak Compensation) ได้ตามมาตรฐาน
2.3 ความเสถียรของการควบคุมแรงดัน/ปริมาตร/การไหล (ร้อยละ 5)
ความสามารถ
มีระบบ High-frequency Flow Delivery หรือระบบวาล์วคู่ที่ ตอบสนองเร็วพิเศษเพื่อรักษาความเสถียรของ Flow
มีระบบ Active Exhalation Valve ช่วยระบายแรงดันส่วนเกินขณะ
หายใจออก
ควบคุมแรงดัน/ปริมาตรได้ตามค่าที่ตั้งไว้ (±10%)
คะแนน คะแนนที่
ได้รับ
100
80
60
40
คะแนน
คะแนนที่
ได้รับ
100
80
60
คะแนน
คะแนนที่ ได้รับ
100
80
60
คะแนน
คะแนนที่
ได้รับ
100
80
60
2.4 การแสดง Graphic และ Loop เพื่อประเมินการทํางานของเครื่อง (ร้อยละ 3)
ความสามารถ
สามารถแสดงจุดวิเคราะห์ (LIP, UIP, Best PEEP) บน Loop สามารถบันทึกและ เปรียบเทียบ (Reference Loop) ได้อย่างน้อย 2-3
Loop
แสดง Waveform พื้นฐาน (P, V, F) และ Loop (P-V, F-V) ได้
หมวดที่ 3 ความปลอดภัย มาตรฐาน และบริการหลังการขาย (ร้อยละ 10)
คะแนน
100
80
60
คะแนนที่ได้รับ - ผู้จําหน่ายจะต้องรับประกันคุณภาพทั้งเครื่องช่วยหายใจ เป็นระยะเวลา 2 ปี (ยกเว้น อุปกรณ์สิ้นเปลือง) นับจากวันตรวจรับและมีการบํารุงรักษาตลอดระยะเวลาประกัน อย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง มีการสอบเทียบค่า มาตรฐานอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง กระทําโดยช่างผู้ชํานาญของผู้ขายโดยตรง (ร้อยละ 10)
คะแนนที่ได้รับ - เงื่อนไขเฉพาะ
ความสามารถ มากกว่า 2 ปี
คะแนน
100
เท่ากับ 2 ปี
80
น้อยกว่า 2 ปี
20
5.1 เครื่องเป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
5.2 คุณสมบัติผู้เสนอราคาและมาตรฐานสินค้า - ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย 2. ผู้ขายได้รับใบอนุญาตการนําเข้าและการขายจากคณะกรรมการอาหารและยา
- มีเอกสารเกี่ยวกับการยืนยันพร้อมบริการหลังการขายและอะไหล่สํารองไม่น้อยกว่า 7 ปี มาเป็นเอกสาร แสดงจากโรงงานผู้ผลิต
- ได้รับรองมาตรฐานความปลอดภัยทางการแพทย์ IEC60601-1
- ได้รับรองมาตรฐานการเข้ากันได้ทางไฟฟ้า (EMC) IEC 60601-1-2
- ผู้เสนอราคาหรือผู้นําเข้าผลิตภัณฑ์ ต้องได้รับการรับรองว่าผ่านมาตรฐาน ISO 13485 หรือเทียบเท่า 5.3 เมื่อบริษัทนําเครื่องกลับไปซ่อม ต้องมีเครื่องสํารองมาให้ใช้ทดแทนภายใน 3 วันนับจากวันที่รับเครื่องกลับ 5.4 ความคุ้มค่าเชิงต้นทุนตลอดอายุการใช้งาน (Life Cycle Cost / TCO) ความชัดเจนของค่าใช้จ่าย 7 ปี ความครอบคลุมอะไหล่/PM และภาระงบประมาณที่โรงพยาบาลต้องรับในอนาคต โดยแนบเอกสารในวันยื่น
เสนอราคา
5.5 ผู้เสนอราคาจะต้องส่งเจ้าหน้าที่ชํานาญงาน มาสอนการใช้งานการแก้ไขปัญหาเบื้องต้นและการดูแลรักษา เครื่องให้กับเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาล (พยาบาลและช่างเครื่องมือแพทย์) จนใช้งานได้
5.6 ผู้ขายต้องดําเนินการเชื่อมต่อสัญญาณข้อมูลจากตัวเครื่องเข้าสู่ระบบจัดเก็บข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ (DICOM/Non-DICOM) และระบบสารสนเทศของโรงพยาบาล ให้สามารถใช้งานได้อย่างสมบูรณ์ โดย ประสานงานร่วมกับหน่วยงานเทคโนโลยีสารสนเทศของโรงพยาบาล และผู้ขายต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายใน การ Interface หรือ License (ถ้ามี) ในฝั่งของตัวเครื่องทั้งหมด
(นายวิวัฒน์ ฉัตรวงศ์วาน) ทันตแพทย์เชี่ยวชาญ
Gm
ดูก :
(นายณัฐพงษ์ วิริยะกุลนันท์) นายแพทย์ชํานาญการ
(นายนันทศิลป์ เกิดสมบูรณ์) นายช่างเทคนิค