eGP
egp งานประมูลภาครัฐ
ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อเครื่องกระตุ้นระบบประสาทด้วยสนามแม่เหล็กไฟฟ้าชนิดความถี่สูง แขวงศิริราช เขตบางกอกน้อย กรุงเทพมหานคร จำนวน 1 เครื่อง

คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล 69039108713
฿6,057,500 ปีงบ 2569 ประกาศ 30 มี.ค. 2569 กรุงเทพมหานคร
รายละเอียดการจ้าง

คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล โดยภาควิชาจิตเวชศาสตร์ มีความประสงค์จัดซื้อเครื่องกระตุ้นระบบประสาทด้วยสนามแม่เหล็กไฟฟ้าชนิดความถี่สูง (Deep Transcranial Magnetic Stimulation: dTMS) จำนวน 1 เครื่อง ภายในวงเงินงบประมาณ 6,057,500 บาท โดยเบิกจ่ายจากงบประมาณปี 2559

เครื่อง dTMS เป็นเทคโนโลยีการรักษาแบบไม่ต้องผ่าตัด (non-invasive technique) ที่ใช้คลื่นแม่เหล็กกระตุ้นสมองในบริเวณที่ต้องการ ได้รับการรับรองจาก US FDA สำหรับการรักษาโรคซึมเศร้าที่ดื้อต่อยา (Treatment-Resistant Depression) และโรคย้ำคิดย้ำทำที่ดื้อต่อยา (Treatment-Resistant OCD) โดยผู้ป่วยไม่มีผลข้างเคียงจากยา ไม่ต้องนอนโรงพยาบาล และไม่มีปัญหาความจำที่แย่ลงหลังการรักษา

วัตถุประสงค์ของโครงการคือเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพผลการบริการการรักษาผู้ป่วยทางจิตเวชอย่างมีมาตรฐาน รวดเร็ว ปลอดภัย โดยทีมจิตแพทย์เฉพาะทางและสหสาขาวิชาชีพ รวมถึงเพื่อเพิ่มพูนความรู้ให้กับแพทย์ พยาบาล และบุคลากรที่เกี่ยวข้อง และสนับสนุนงานวิจัยและพัฒนาองค์ความรู้ทางด้านจิตเวชศาสตร์

ขอบเขตของงานประกอบด้วยการส่งมอบเครื่อง dTMS พร้อมอุปกรณ์ประกอบครบชุด ได้แก่ คอยล์กระตุ้นแบบหมวกสวมศีรษะ (H-Coil และ HT-Coil) จำนวน 2 ใบ ระบบระบายความร้อน (Cooling System) เก้าอี้พักผ่อนสำหรับนั่งรับการรักษา 1 ตัว หมวกผ้า (Patient Cap) 40 ใบ คู่มือการใช้งาน และการอบรมการใช้งานเครื่องจนกว่าผู้ใช้จะใช้งานได้ดี

กำหนดส่งมอบภายใน 120 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา ผู้ขายต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 2 ปี (ไม่รวมหมวก H-Coil) พร้อมบำรุงรักษาเครื่องทุก 6 เดือน และซ่อมแซมภายใน 7 วันหลังได้รับแจ้งความชำรุด ค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าคิดที่ร้อยละ 0.20 ต่อวันของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ

English summary

The Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Department of Psychiatry, intends to procure one (1) High-Frequency Deep Transcranial Magnetic Stimulation (dTMS) system with a total budget of THB 6,057,500. The dTMS system is a non-invasive brain stimulation technology approved by the US FDA for treating Treatment-Resistant Depression (MDD) and Treatment-Resistant Obsessive-Compulsive Disorder (OCD). The scope includes delivery of the complete dTMS system with accessories including H-Coil and HT-Coil helmets (2 units), Cooling System, patient chair, 40 patient caps, user manual, and comprehensive training until users are proficient. Delivery must be completed within 120 days from contract signing. The supplier must provide a minimum 2-year warranty (excluding H-Coil helmet), biannual preventive maintenance every 6 months, and repair services within 7 days of defect notification. A late-delivery penalty of 0.20% per day applies.

สถานที่ดำเนินการ

แขวงศิริราช เขตบางกอกน้อย กรุงเทพมหานคร

คำสำคัญ
เครื่องมือแพทย์ประกวดราคาเครื่องมือแพทย์เครื่องกระตุ้นสมองศิริราชพยาบาล

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพผลการบริการการรักษาผู้ป่วยทางจิตเวชด้วยเครื่องกระตุ้นสมองอย่างมีมาตรฐาน รวดเร็ว ปลอดภัย โดยทีมจิตแพทย์เฉพาะทางและสหสาขาวิชาชีพ
  • เพื่อเพิ่มพูนความรู้ให้กับแพทย์ พยาบาล และบุคลากรที่เกี่ยวข้องกับงานการบริการการรักษาและการศึกษาวิจัย
  • มุ่งมั่นในการให้บริการรักษาผู้ป่วยเพื่อให้เกิดผลการรักษาที่มีประสิทธิภาพมากที่สุด มีคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้น และสามารถกลับไปทำหน้าที่ของตนในสังคมได้อย่างมีประสิทธิภาพ
  • ในแง่วิจัย/ตำรา เป็นผู้นำด้านวิจัย วิชาการ รวมถึงพัฒนาองค์ความรู้ใหม่ๆ ทางด้านจิตเวชศาสตร์อย่างกว้างขวาง

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาและส่งมอบเครื่องกระตุ้นระบบประสาทด้วยสนามแม่เหล็กไฟฟ้าชนิดความถี่สูง (Deep Transcranial Magnetic Stimulation: dTMS) จำนวน 1 เครื่อง
  • ส่งมอบอุปกรณ์ประกอบครบชุด ได้แก่:
    • คอยล์กระตุ้นแบบหมวกสวมศีรษะ (H-Coil และ HT-Coil) จำนวน 2 ใบ
    • ระบบระบายความร้อน (Cooling System) และทอยาง จำนวน 1 ชุด
    • Pedal/Foot Switch จำนวน 1 ชุด
    • ตัวเครื่องพร้อมล้อสำหรับเคลื่อนย้าย จำนวน 1 ชุด
    • dTMS Treatment Stimulator with Touch-Screen จำนวน 1 ชุด
    • Positioning Device (Adjustable Arm and Rotation Axis) จำนวน 1 ชุด
  • ส่งมอบเก้าอี้พักผ่อนสำหรับนั่งรับการรักษา จำนวน 1 ตัว
  • ส่งมอบหมวกผ้าที่มี GUI guide for Navigator (Patient Cap) จำนวน 40 ใบ
  • ส่งมอบคู่มือการใช้งานและบำรุงรักษาเครื่อง จำนวน 1 ชุด
  • จัดอบรมการใช้งานเครื่องจนกว่าผู้ใช้จะใช้งานได้ดี
  • ให้บริการบำรุงรักษาเครื่องโดยวิศวกรทุก 6 เดือน ในระยะรับประกันคุณภาพ
  • ให้บริการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 7 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้งความชำรุดบกพร่อง

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • เครื่องกระตุ้นระบบประสาทด้วยสนามแม่เหล็กไฟฟ้าชนิดความถี่สูง (dTMS) จำนวน 1 เครื่อง
  • คอยล์กระตุ้นแบบหมวกสวมศีรษะ (H-Coil และ HT-Coil) จำนวน 2 ใบ
  • Cooling System และทอยาง จำนวน 1 ชุด
  • Pedal/Foot Switch จำนวน 1 ชุด
  • ตัวเครื่องพร้อมล้อสำหรับเคลื่อนย้าย จำนวน 1 ชุด
  • dTMS Treatment Stimulator with Touch-Screen จำนวน 1 ชุด
  • Positioning Device (Adjustable Arm and Rotation Axis) จำนวน 1 ชุด
  • เก้าอี้พักผ่อนสำหรับนั่งรับการรักษา จำนวน 1 ตัว
  • หมวกผ้าที่มี GUI guide for Navigator (Patient Cap) จำนวน 40 ใบ
  • คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษาเครื่อง จำนวน 1 ชุด
  • การอบรมการใช้งานเครื่องจนกว่าผู้ใช้จะใช้งานได้ดี

ระยะเวลาดำเนินการ

  • กำหนดส่งมอบภายใน 120 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
  • ระยะเวลารับประกันคุณภาพ: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับมอบสิ่งของ (ไม่รวมหมวก H-Coil)
  • การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน: ทุก 6 เดือน ตลอดระยะเวลาการรับประกัน

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements:

    • มีความสามารถตามกฎหมาย
    • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
    • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
    • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐ
    • ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายเครื่องกระตุ้นสมองด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าพร้อมระบบนำทาง จากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย

  • Standards Compliance:

    • เครื่องต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน US FDA สำหรับ Major Depressive Disorder (MDD) และ Obsessive Compulsive Disorder (OCD)
    • เครื่องต้องได้รับการรับรองมาตรฐานทางเครื่องมือแพทย์ ISO 13485 จาก DOS
    • ต้องมีมาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้า EC Certificate of Conformity จาก MEDCERT

  • Experience:

    • ต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากโรงงานหรือผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย

  • Previous Project Cost:

    • กรณีมูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 5 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 10 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 2 ล้านบาท

  • Technical Capabilities:

    • ต้องมีวิศวกรสำหรับบำรุงรักษาเครื่องประจำทุก 6 เดือน
    • ต้องมีความสามารถในการอบรมการใช้งานเครื่องจนกว่าผู้ใช้จะใช้งานได้ดี
    • ต้องมีระบบซ่อมแซมภายใน 7 วันหลังได้รับแจ้งความชำรุดบกพร่อง

  • Personnel:

    • ต้องมีวิศวกรประจำสำหรับการบำรุงรักษาเครื่องทุก 6 เดือน

เกณฑ์การพิจารณา

  • ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้เสนอราคาต่ำสุดเป็นผู้ชนะการซื้อหรือจ้าง
  • เงื่อนไขแต้มต่อด้านราคา:
    • ผู้ประกอบการ SMEs เสนอราคาสูงกว่าราคาต่ำสุดไม่เกินร้อยละ 10 → ได้รับการพิจารณาจัดซื้อจัดจ้าง (ไม่เกิน 3 ราย)
    • ผู้ยื่นข้อเสนอที่เสนอพัสดุ Made in Thailand (รับรองจากสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย) เสนอราคาสูงกว่าราคาต่ำสุดไม่เกินร้อยละ 5 → ได้รับการพิจารณาจัดซื้อจัดจ้าง
    • หากมีคุณสมบัติทั้งเป็น SMEs และเสนอพัสดุ Made in Thailand → ได้แต้มต่อสูงกว่าราคาต่ำสุดไม่เกินร้อยละ 15
    • บุคคลธรรมดาสัญชาติไทยหรือนิติบุคคลไทย เสนอราคาสูงกว่าราคาต่ำสุดของบุคคลต่างชาติ/นิติบุคคลต่างประเทศ ไม่เกินร้อยละ 3 → ได้รับการพิจารณาจัดซื้อจัดจ้าง

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • เป็นเครื่องมือที่ผ่านการรับรองมาตรฐานจาก US FDA สำหรับ Major Depressive Disorder (MDD) และ Obsessive Compulsive Disorder (OCD)
  • อุปกรณ์หัวกระตุ้นเป็นลักษณะหมวกสวมศีรษะ (Helmet) ภายในประกอบด้วย H-Coil พร้อมระบบ Graphical User Interface Guide for Navigator
  • มีอุปกรณ์และโปรแกรมสำหรับตรวจหา Motor Threshold ในตัวเครื่อง
  • ความถี่ในการกระตุ้นไม่น้อยกว่า 50 เฮิรตซ์
  • ใช้ไฟฟ้า 220 โวลต์ 50 เฮิรตซ์
  • มีจอแสดงอุณหภูมิของ H-Coil และระบบลมเย็น Cooling System
  • Waveform เป็นแบบ Biphasic
  • โหมดการกระตุ้น: Single Pulse mode, Repetitive mode (rTMS), Theta Burst Stimulation mode
  • ควบคุมผ่านหน้าจอ Touch Screen, Pedal/Footswitch, Stop Button
  • ตัวเครื่องติดตั้งบนรถเข็นที่มีล้อเคลื่อนย้ายได้
  • ได้รับการรับรอง ISO 13485 จาก DOS และ EC Certificate of Conformity จาก MEDCERT
  • เก็บข้อมูลตำแหน่งการกระตุ้นและ parameters ได้ (Patient registration and digitization)
  • รองรับการส่งออกข้อมูลผ่าน Serial Port, LAN, WIFI และ USB (2 port)
  • % of Motor Threshold Range: 1% ถึง 160% MT
  • Frequency Range: 0.1-50 เฮิรตซ์
  • Number of Trains: 999 ครั้งต่อการรักษา
  • Train Duration Range: 0.1-20 วินาที
  • Inter-Train Interval Range: 10-60 วินาที
  • Pulse Type: Biphasic sinusoid
  • Pulse Width: 300-400 usec
  • Maximum Output Voltage: 1700 VA

เงื่อนไขสัญญา

  • การจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อผู้ขายส่งมอบสิ่งของครบถ้วนตามสัญญา และคณะฯ ตรวจรับมอบสิ่งของเรียบร้อยแล้ว
  • อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
  • การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับมอบสิ่งของ (ไม่รวมหมวก H-Coil)
  • การซ่อมแซม: ต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 7 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้งความชำรุดบกพร่อง
  • การบำรุงรักษา: ผู้ขายมีหน้าที่บำรุงรักษาเครื่องทุก 6 เดือน พร้อมทำรายงานการบำรุงรักษาตลอดระยะเวลาการรับประกัน
  • การเก็บรักษาข้อมูลความลับ: ผู้ชนะต้องลงนามใน Non-Disclosure Agreement (NDA) ร่วมกับการลงนามในสัญญา
  • การประมวลผลข้อมูลส่วนบุคคล: ผู้ชนะต้องลงนามใน Data Processing Agreement (DPA) ร่วมกับการลงนามในสัญญา
  • การคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล: ต้องปฏิบัติตามกฎหมาย PDPA

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • คำถาม: เครื่อง dTMS ที่จัดซื้อใช้รักษาโรคอะไรได้บ้าง?
    คำตอบ: เครื่อง dTMS ใช้รักษาโรคซึมเศร้าที่ดื้อต่อยา (Treatment-Resistant Depression/MDD) และโรคย้ำคิดย้ำทำที่ดื้อต่อยา (Treatment-Resistant OCD) ตามการรับรองของ US FDA รวมถึงใช้ในงานวิจัยโรคจิตเภท โรคพาร์กินสัน และโรคสมองเสื่อมอัลไซเมอร์

  • คำถาม: อุปกรณ์ประกอบที่ต้องส่งมอบพร้อมเครื่อง dTMS มีอะไรบ้าง?
    คำตอบ: ต้องส่งมอบคอยล์กระตุ้นแบบหมวกสวมศีรษะ (H-Coil และ HT-Coil) 2 ใบ, Cooling System และทอยาง 1 ชุด, Pedal/Foot Switch 1 ชุด, ตัวเครื่องพร้อมล้อ 1 ชุด, dTMS Treatment Stimulator with Touch-Screen 1 ชุด, Positioning Device 1 ชุด, เก้าอี้พักผ่อน 1 ตัว, หมวกผ้า (Patient Cap) 40 ใบ และคู่มือการใช้งาน 1 ชุด

  • คำถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติพิเศษอะไรบ้าง?
    คำตอบ: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายเครื่องกระตุ้นสมองด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าพร้อมระบบนำทาง จากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย โดยต้องยื่นหลักฐานขณะเข้าเสนอราคา

  • คำถาม: การรับประกันคุณภาพของเครื่อง dTMS ครอบคลุมอะไรบ้าง?
    คำตอบ: รับประกันคุณภาพ 2 ปี นับจากวันที่ได้รับมอบสิ่งของ โดยไม่รวมหมวก H-Coil รวมถึงต้องมีวิศวกรมาบำรุงรักษาเครื่องทุก 6 เดือน และซ่อมแซมภายใน 7 วันหลังได้รับแจ้งความชำรุดบกพร่อง

  • คำถาม: เครื่อง dTMS ต้องมีโหมดการกระตุ้นแบบใดบ้าง?
    คำตอบ: ต้องมีโหมดการกระตุ้น 3 แบบ ได้แก่ Single Pulse mode, Repetitive mode (rTMS) และ Theta Burst Stimulation mode

  • คำถาม: มาตรฐานที่เครื่อง dTMS ต้องได้รับการรับรองมีอะไรบ้าง?
    คำตอบ: ต้องได้รับการรับรองจาก US FDA สำหรับ MDD และ OCD, มาตรฐาน ISO 13485 จาก DOS สำหรับเครื่องมือแพทย์ และ EC Certificate of Conformity จาก MEDCERT สำหรับความปลอดภัยทางไฟฟ้า

  • คำถาม: ระบบ Navigator ในเครื่อง dTMS มีหน้าที่อะไร?
    คำตอบ: ระบบ Navigator (Graphical User Interface Guide for Navigator) ช่วยในการกำหนดตำแหน่งในสมอง ปล่อยกระแสลงได้กว้างและลึกกว่า เพื่อใช้ในการรักษาโรคตามจุดกระตุ้นที่กำหนดได้อย่างแม่นยำ

  • คำถาม: ผู้ขายต้องจัดอบรมการใช้งานเครื่องอย่างไร?
    คำตอบ: ผู้ขายต้องจัดอบรมการใช้งานของเครื่องจนกว่าผู้ใช้จะใช้งานได้ดี โดยไม่จำกัดจำนวนครั้งจนกว่าผู้ใช้จะมีความชำนาญ

  • คำถาม: การส่งออกข้อมูลจากเครื่อง dTMS รองรับช่องทางใดบ้าง?
    คำตอบ: เครื่องต้องมีระบบบริหารจัดการรองรับการส่งออกข้อมูลการกระตุ้นผ่านทาง Serial Port, LAN, WIFI และ USB ได้ 2 port

  • คำถาม: หากเครื่องเกิดความชำรุดบกพร่องระหว่างการรับประกัน ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
    คำตอบ: ผู้ขายต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชำรุดบกพร่อง และต้องบำรุงรักษาเครื่องทุก 6 เดือนพร้อมทำรายงานตลอดระยะเวลาการรับประกัน

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

  1. ความเป็นมา
    ร่างขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
    รายการ ซื้อเครื่องกระตุ้นระบบประสาทด้วยสนามแม่เหล็กไฟฟ้าชนิดความถี่สูง แขวงศิริราช เขตบางกอกน้อย กรุงเทพมหานคร จํานวน 1 เครื่อง
    การรักษาด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าชนิดความถี่สูง (Deep transcranial magnetic stimulation: dTMS) เป็นการใช้ คลื่นแม่เหล็กกระตุ้นสมองในบริเวณที่ต้องการ ในปี ค.ศ.2008 องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ยอมรับให้ TMS ใช้ในการรักษาโรคซึมเศร้าที่ดื้อต่อยา (treatment-resistant depression) โดยผู้ป่วยต้องเคยได้รับยารักษาโรคซึมเศร้าตัว แรกในระยะเวลาและขนาดที่เหมาะสมอย่างน้อย 1 ตัว แต่ผู้ป่วยยังไม่หายจากโรค และในปี ค.ศ.2018 FDA ได้อนุมัติเพิ่มเติมให้ TTMS ใช้ในการรักษาโรคย้ําคิดย้ําทําที่ดื้อต่อยา (treatment-resistant obsessive-compulsive disorder) ได้ด้วย โดยประโยชของ TTMS มีหลายประการได้แก่
  2. ผู้ป่วยไม่มีผลข้างเคียงที่เกิดจากยา
  3. ผู้ป่วยไม่ต้องนอนโรงพยาบาล
  4. ผู้ป่วยไม่มีปัญหาความจําที่แย่ลงหลังการรักษา (ที่พบได้บ่อยจากการรักษาด้วยไฟฟ้า) ดังนั้น TMS จึงเป็นอีก ทางเลือกหนึ่งในการรักษาโรคซึมเศร้า ซึ่งในประเทศไทยมีโรงพยาบาลของภาครัฐที่สามารถทํา TMS เพียง 3 แห่ง ปัจจุบัน TMS เป็นที่สนใจในแวดวงวิชาการและงานวิจัยในการนํามาใช้กับผู้ป่วยโรคซึมเศร้าชนิดต่างๆ เช่น โรคซึมเศร้าในผู้ป่วยโรคพาร์ กินสัน รวมถึงโรคอื่นๆ เช่น โรคจิตเภท โรคย้ําคิดย้ําทํา รวมถึงโรคสมองเสื่อมอัลไซเมอร์ ซึ่งภาควิชาจิตเวชศาสตร์ ได้ให้บริการ รักษาผู้ป่วยทางจิตเวชด้วยเครื่องกระตุ้นสมอง เพื่อช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษา และรวมถึงการเรียนการสอนด้วย TMS
  5. วัตถุประสงค์
    เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพผลการบริการการรักษาและเพื่อเพิ่มพูนความรู้ให้กับแพทย์ พยาบาลและบุคลากรที่เกี่ยวข้องกับ
    งานการบริการการรักษาและการศึกษาวิจัย
    2.1 ในแง่การบริการ ผู้ป่วยจะได้รับการรักษาด้วยเครื่องกระตุ้นสมองอย่างมีมาตรฐาน รวดเร็ว ปลอดภัยโดยทีม จิตแพทย์เฉพาะทางและสหสาขาวิชาชีพร่วมในการดูแลรักษา
    2.2 มุ่งมั่นในการให้บริการรักษาผู้ป่วยเพื่อให้เกิดผลการรักษาที่มีประสิทธิภาพมากที่สุด มีคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้นและ
    สามารถกลับไปทําหน้าที่ของตนในสังคมได้อย่างมีประสิทธิภาพ
    2.3 ในแง่วิจัย/ตํารา ภาควิชาฯ เป็นผู้นําด้านวิจัย วิชาการ รวมถึงพัฒนาองค์ความรู้ใหม่ๆ ทางด้านจิตเวชศาสตร์อย่าง กว้างขวาง
  6. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
    3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
    3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
    3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
    3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศ
    เผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
    ธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการ ยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะ การเงินย้อนไปอีก 1 ปี ได้
  1. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรม
    พัฒนาธุรกิจการค้า
    หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ
    การเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้
    มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 5 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 10 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า 2 ล้านบาท
  2. สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดาให้พิจารณา จากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการ
    คัดเลือกจะต้องแสดง หนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
  3. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ สามารถ
    ดําเนินการได้ดังนี้
    (1) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่น ข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอใน แต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการ
    เงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขา รับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน
    (2) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอใน แต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบ
    กิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่
    ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อ บริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่ สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน)
  4. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทยตาม ข้อ 2 ข้อ 3 และข้อ 4 (2) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราตามประกาศที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วง ระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
    ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการแล้วแต่กรณี ประกอบกับ เอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการรับรองเอกสาร พ.ศ. 2539 และที่แก้ไข
    ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ หรือเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้
    เพิ่มเติม กําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการ
    ยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
  5. กรณีตามข้อ 1 - ข้อ 5 ไม่ใช้บังคับกับกรณีดังต่อไปนี้
    (6.1) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
    (6.2) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติล้มละลาย พ.ศ. 2483 และที่แก้ไขเพิ่มเติม
    (6.3) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และงานจ้างก่อสร้างที่ หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้วก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อ
    จัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
    (6.4) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา 56 วรรคหนึ่ง (2) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ (6.5) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
    (6.6) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
    3.13 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายเครื่องกระตุ้นสมองด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าพร้อมระบบ นําทาง จากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่นหลักฐานขณะเข้าเสนอราคา
  1. หลักฐานการยื่นข้อเสนอ (ประกอบการพิจารณาคุณสมบัติที่กําหนดเพิ่มเติม และที่กําหนดใน SPEC) (1) หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากโรงงานหรือผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
    (2) แคตตาล็อค หรือ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ที่ยื่นข้อเสนอ
    (3) สําเนาใบขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) (ถ้ามี) (4) สําเนาหนังสือรับรองสินค้า Made in Thailand ของสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย (ถ้ามี) (5) เอกสารหลักฐานเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการ
  2. แบบรูปรายการ และรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
    ตามเอกสารแนบ
  3. ระยะเวลาส่งมอบพัสดุ
    กําหนดส่งมอบภายใน 120 วัน นับถัดจากลงนามในสัญญา
  4. หลักเกณฑ์การพิจารณาข้อเสนอ
    [ / ] ใช้เกณฑ์ราคา ในการคัดเลือกผู้เสนอราคาต่ําสุดเป็นผู้ชนะการซื้อหรือจ้าง โดยมีเงื่อนไขดังนี้
    (1) หากผู้ยื่นข้อเสนอซึ่งเป็นผู้ประกอบการ SMEs เสนอราคาสูงกว่าราคาต่ําสุดของผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่ไม่เกินร้อย ละ 10 คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล จะจัดซื้อจัดจ้างจากผู้ประกอบการ SMEs ดังกล่าว โดยจัด เรียงลําดับผู้ยื่นข้อเสนอซึ่งเป็นผู้ประกอบการ SMEs ซึ่งเสนอราคาสูงกว่าราคาต่ําสุดของผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นไม่เกินร้อยละ 10 ที่ จะเรียกมาทําสัญญาไม่เกิน 3 ราย
    ผู้ยื่นข้อเสนอที่เป็นกิจการร่วมค้าที่จะได้สิทธิตามวรรคหนึ่ง ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องเป็นผู้ประกอบการ SMEs
    ทั้งนี้ ผู้ประกอบการ SMEs ที่จะได้แต้มต่อด้านราคาตามวรรคหนึ่ง จะต้องมีวงเงินสัญญาสะสม ตามปีปฏิทินรวม กับราคาที่เสนอในครั้งนี้แล้ว มีมูลค่ารวมกันไม่เกินมูลค่าของรายได้ตามขนาดที่ขึ้นทะเบียนไว้ กับ สสว.
    (2)
    หากผู้ยื่นข้อเสนอได้เสนอพัสดุที่ได้รับรองและออกเครื่องหมายสินค้าที่ผลิตภายในประเทศไทย (Made in
    Thailand) จากสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย เสนอราคาสูงกว่าราคาต่ําสุดของผู้เสนอราคารายอื่นไม่เกินร้อยละ 5 ให้จัดซื้อ จัดจ้างจากผู้ยื่นข้อเสนอที่ดีรับการรับรองและออกเครื่องหมายสินค้าที่ผลิตภายในประเทศ ไทย (Made in Thailand) จากสภา
    อุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย
    กรณีที่มีการเสนอราคาหลายรายการและกําหนดเงื่อนไขการพิจารณาราคารวม หากผู้ยื่นข้อเสนอได้เสนอพัสดุที่ผลิต ภายในประเทศที่ได้รับรองและออกเครื่องหมายสินค้าที่ผลิตภายในประเทศไทย (Made in Thailand) จากสภาอุตสาหกรรมแห่ง ประเทศไทย มีสัดส่วนมูลค่าตั้งแต่ร้อยละ 60 ขึ้นไป ให้ได้แต้มต่อในการเสนอราคาตามวรรคหนึ่ง
    อนึ่ง หากการเสนอราคาครั้งนั้น ผู้ยื่นข้อเสนอรายใดมีคุณสมบัติทั้งเป็นผู้ประกอบการ SMES ตามเงื่อนไข (1) และเสนอ พัสดุ Made in Thailand ตามเงื่อนไข (2) ให้ผู้เสนอราคารายนั้นได้แต้มต่อในการเสนอราคาสูงกว่าผู้ประกอบการรายอื่นไม่เกิน
    .
    รอยละ 15
    (3) หากผู้ยื่นข้อเสนอซึ่งมิใช่ผู้ประกอบการ SMEs แต่เป็นบุคคลธรรมดาที่ถือสัญชาติไทยหรือนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตาม กฎหมายไทย เสนอราคาสูงกว่าราคาต่ําสุดของผู้ยื่นข้อเสนอซึ่งเป็นบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทยหรือนิติบุคคลที่จัดตั้งตาม กฎหมายของต่างประเทศ ไม่เกินร้อยละ 3 ให้จัดซื้อจัดจ้างจากผู้ยื่นข้อเสนอซึ่งเป็นบุคคลธรรมดาที่ถือสัญชาติไทยหรือนิติบุคคลที่ จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยดังกล่าว
    ผู้ยื่นข้อเสนอที่เป็นกิจการร่วมค้าที่จะได้สิทธิตามวรรคหนึ่ง ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องเป็นบุคคลธรรมดาที่ถือสัญชาติ
    ไทยหรือนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย
  5. วงเงินในการจัดซื้อ
    ภายในวงเงินงบประมาณ 6,057,500 บาท (หกล้านห้าหมื่นเจ็ดพันห้าร้อยบาทถ้วน) โดยเบิกจ่ายจากงบประมาณปี 2559
  6. การจ่ายเงิน
    เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และคณะแพทยศาสตร์ศิริราช
    พยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล ได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
  7. อัตราค่าปรับ
    ค่าปรับคิดในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
  8. การรับประกันความชํารุดบกพร่อง
    ผู้ขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของเครื่องกระตุ้นระบบประสาทด้วยสนามแม่เหล็กไฟฟชนิดความถี่สูง ภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า 2 ปี นับถัดจากวันที่คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดลได้รับมอบสิ่งของ โดย ต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
    ผู้ขายมีหน้าที่บํารุงรักษาเครื่องกระตุ้นสมองด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าพร้อมระบบนําทาง ทุก 6 เดือนพร้อมทํารายงานการ
    บํารุงรักษาตลอดระยะเวลาการรับประกัน
  9. การใช้พัสดุที่ส่งเสริมการผลิตภายในประเทศ
    ปี ผู้ขายต้องใช้พัสดุตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนด และเป็นพัสดุที่ผลิตภายในประเทศ
    M ผู้ขายต้องใช้พัสดุตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนด
  10. การเก็บรักษาข้อมูลที่เป็นความลับ
    ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องจัดการเก็บรักษาข้อมูลและความลับต่าง ๆ ที่เกี่ยวกับการดําเนินการยื่นประกวดราคาสําหรับ ซื้อชุดเครื่องกระตุ้นระบบประสาทด้วยสนามแม่เหล็กไฟฟ้าชนิดความถี่สูง แขวงศิริราช เขตบางกอกน้อย กรุงเทพมหานคร
    จํานวน 1 เครื่อง และจะต้องหามาตรการในการจัดเก็บข้อมูลที่เป็นความลับไว้อย่างมิดชิด
    ทั้งนี้ หากผู้ยื่นข้อเสนอได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ชนะการประกวดราคา ผู้ยื่นข้อเสนอดังกล่าวจะต้อง ลงนามในข้อตกลงไม่เปิดเผยข้อมูลที่เป็นความลับ (Non-Disclosure Agreement) ตามที่คณะฯ กําหนดร่วมกับการลงนามใน สัญญาการจัดซื้อจัดจ้าง เพื่อตกลงที่จะเก็บรักษาข้อมูลและความลับต่าง ๆ ที่เกี่ยวกับการดําเนินงานตามสัญญานี้ รวมถึงข้อมูล และความลับต่าง ๆ ที่ ผู้ยื่นข้อเสนอได้จัดทําขึ้นเนื่องจากการดําเนินงานนี้ ไว้อย่างเป็นความลับ
  11. ข้อตกลงการประมวลผลข้อมูลส่วนบุคคล
    ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกตกลงที่จะดําเนินการให้เป็นไปตามกฎหมายว่าด้วยการคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล ไม่ว่าจะเป็นการเก็บรวบรวม ใช้เปิดเผย และการจัดให้มีมาตรการในการรักษาความปลอดภัยข้อมูล ส่วนบุคคลที่ได้รับจากคณะฯ ที่มีฐานะเป็นผู้ควบคุมข้อมูลส่วนบุคคล ดังนั้น ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกจะอยู่ ในฐานะเป็นผู้ประมวลผลข้อมูลส่วนบุคคล ซึ่งต้องลงนามในข้อตกลงการประมวลผลข้อมูลส่วนบุคคล (Data Processing Agreement) ตามที่คณะฯ กําหนด ร่วมกับการลง
    นามในสัญญาการจัดซื้อจัดจ้าง
  12. การคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล
    ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแจ้งแก่เจ้าของข้อมูลส่วนบุคคล ถึงวัตถุประสงค์ ฐานทางกฎหมาย และรายละเอียดอื่นๆ เกี่ยวกับ การเก็บรวบรวม ใช้ หรือเปิดเผยข้อมูลส่วนบุคคล และขอความยินยอมจากเจ้าของข้อมูลส่วนบุคคล ดังกล่าว ในกรณีที่ต้องได้รับ ความยินยอมเสียก่อน ตามที่กฎหมายว่าด้วยการคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคลกําหนดก่อน
    จะเปิดเผยข้อมูลส่วนบุคคลของเจ้าของข้อมูลส่วนบุคคลดังกล่าวแก่คณะฯ เพื่อใช้ในวัตถุประสงค์การเข้าเสนอราคา นี้ผู้ยื่นขอเสนอสามารถศึกษารายละเอียดเกี่ยวกับการคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคลในงานจัดซื้อจัดจ้างและบริหารสัญญา ได้จาก
    ประกาศความเป็นส่วนตัวของมหาวิทยาลัยมหิดลสําหรับงานพัสดุที่
    https://www.mahidol.ac.th/privacy/privacy-notice-procurement-and-contract-administration th.html
  13. สถานที่ติดต่อเพื่อขอทราบข้อมูลเพิ่มเติม
    ส่วนงาน คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล หน่วยงาน ภาควิชาจิตเวชศาสตร์
    ชื่อ-นามสกุล นายสุชิน พจนา, นางสาวภคณัท ฤทธิ์ขจร เบอร์โทร 94297, 41229
    อีเมล์ [email protected], phakanat.ritamahidol.ac.th
    ร
    ผู้ประกอบการสามารถวิจารณ์เสนอข้อคิดเห็นหรือข้อเสนอแนะ เกี่ยวกับร่างขอบเขตของงานนี้ ทางเว็บไซต์ www.gprocurement.go.th, www.si.mahidol.ac.th และ e-mail : [email protected] ต้องเปิดเผยชื่อ,ที่อยู่, e-mail ของผู้ให้ข้อเสนอแนะ วิจารณ์ หรือมีความเห็นด้วย
    (ลงชื่อ).
    Voimato
    ….ประธานกรรมการ
    (รองศาสตราจารย์ เรือเอกหญิง แพทย์หญิงณัฏฐา สายเสวย)
    ตําแหน่ง รองศาสตราจารย์
    วงด
    ری کورت
    …………..กรรมการ
    ลงชื่อ…. (ผู้ช่วยศาสตราจารย์ นายแพทย์วัลลภ อัจสุริยะสิงห์)
    ตําแหน่ง ผู้ช่วยศาสตราจาย์
    ลงชื่อ
    อ.
    กรรมการ
    (ผู้ช่วยศาสตราจารย์ แพทย์หญิงกิติกานต์ ธนะอุดม) ตําแหน่ง ผู้ช่วยศาสตราจารย์
    }
    รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ
    รายการ เครื่องกระตุ้นสมองด้วยสนามแม่เหล็กไฟฟ้าชนิดความถี่สูง
    แขวงศิริราช เขตบางกอกน้อย กรุงเทพมหานคร
    Deep Transcranial Magnetic Stimulation (dTMS)
    เครื่องกระตุ้นสมองด้วยสนามแม่เหล็กไฟฟ้าชนิดความถี่สูงชนิด Deep Transcranial Magnetic Stimulation (dTMS) เพื่อรักษาผู้ป่วยโรคทางจิตเวชและโรคทางระบบประสาท โดยไม่ต้องผ่าตัด แบบ non-invasive technique
    1.คุณลักษณะเฉพาะ
    1.1 วัตถุประสงค์ในการใช้งาน เป็นเครื่องที่ใช้ในการกระตุ้นสมองด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าในลักษณะหมวกสวมศีรษะ เพื่อใช้ในการรักษาและการศึกษาวิจัย และฟื้นฟูสมรรถภาพในผู้ป่วยจิตเวชและระบบประสาท
    1.2 คุณลักษณะในทางเทคนิค
    1.2.1 เป็นเครื่องมือที่ผ่านการรับรองมาตรฐานจาก US FDA ให้ในการบําบัดรักษาผู้ป่วย Major Depressive
    Disorder (MDD) la≈ Obsessive Compulsive Disorder (OCD)
    1.2.2 อุปกรณ์หัวกระตุ้นเป็นลักษณะหมวกสวมศีรษะ (Helmet) ซึ่งภายในประกอบด้วย H-Coil ต่อเข้า กับ ตัวเครื่องโดยมีระบบช่วยนําวิถี หรือ Graphical user interface guide for Navigator ช่วยในการกําหนดตําแหน่งในสมอง ปล่อยกระแสลงได้กว้างและลึกกว่า เพื่อใช้ในการรักษาโรคตามจุดกระตุ้นที่กําหนดได้
    1.2.3 มีอุปกรณ์และโปรแกรมสําหรับตรวจหา Motor Threshold ได้ในตัวเครื่อง
    1.2.4 เป็นเครื่องกระตุ้นสมองด้วยสนามแม่เหล็ก ชนิดความถี่สูง มีความถี่ในการกระตุ้นไม่น้อยกว่า 50 เฮิรตซ์ 1.2.5 สามารถใช้ได้กับไฟฟ้า 220 โวลท์เตจ 50 เฮิรตซ์
    1.2.6 สามารถควบคุมการทํางานด้วยหน่วยประมวลผลที่ Build in มาในตัวเครื่อง
    1.2.7 มีจอแสดงอุณหภูมิของ H-Coil และมีระบบลมเย็น Cooling System ควบคุมอุณหภูมิของ H-Coil ไม่ให้ คอยล์ร้อน ทําให้สามารถใช้ทําการรักษาต่อเนื่อง
    1.2.8 รูปแบบสัญญาณ (Waveform) เป็นแบบ Biphasic
    1.2.9 สามารถเลือกรูปแบบการทํางานได้โดยเลือกโหมดการกระตุ้นได้ดังนี้
    Single Pulse mode
    Repetitive mode (rTMS)
    -Theta Burst Stimulation mode
    1.2.10 แสดงผลและควบคุมการทํางานผ่านหน้าจอ Touch Screen, Pedal หรือ Footswitch, Stop Button
    และ Mains switch, ON/OFF button
    1.2.11 ตัวเครื่องและอุปกรณ์ต่างๆ ติดตั้งอยู่บนรถเข็นที่มีล้อสามารถเคลื่อนย้ายได้
    1.2.12 ตัวเครื่องได้รับการรับรองมาตรฐานทางเครื่องมือแพทย์ ISO 13485 จาก DOS และมาตรฐาน ความ ปลอดภัยทางไฟฟ้า EC Certificate of Conformity จาก MEDCERT
    1.2.13 เครื่องสามารถเก็บข้อมูล ตําแหน่งการกระตุ้น และ parameters การกระตุ้นต่างๆ และสามารถ เรียก กลับมาใช้ใหม่ได้ (Patient registration and digitization)
    2
    ได้ 2 port
    1.2.14 มีระบบบริหารจัดการรองรับการส่งออกข้อมูลการกระตุ้นผ่านทาง Serial Port, LAN, WIFI และ USB
    1.2.15 สามารถเลือกบริหารจัดการรูปแบบการกระตุ้น (Protocol) ที่ใช้ในการรักษา โดยเลือกใช้แบบ Standard Protocol หรือปรับตั้งค่าพารามิเตอร์ต่างๆ ตามความเหมาะสมของคนไข้แต่ละคนได้ โดย
  • % of Motor Threshold Range 1% ถึง 160% MT
  • สามารถเลือกอัตราการกระตุ้น (Frequency Range) ได้ 0.1-50 เฮิรตซ์
  • สามารถเลือกจํานวนครั้งในการกระตุ้นแต่ละรอบได้
    สามารถควบคุมการทํางานด้วยหน่วยประมวลผลที่ Build in มาในตัวเครื่อง
  • ปรับ Intensity ได้ถึง 100
  • สามารถเลือกจํานวนรอบ Number of Trains ของการกระตุ้นได้ 999 ครั้งต่อการรักษา
  • สามารถเลือก Train Duration Range ได้ 0.1-20 วินาที
  • สามารถตั้งเวลาระยะห่างในการกระตุ้น Inter-Train Interval Range ได้ 10 - 60 วินาที
  • Pulse Type เป็นแบบ Biphasic sinusoid - Pulse Width 300-400 usec
  • Depending on coil inductance
  • ความสามารถในการปล่อยแรงดันไฟฟ้า (Maximum Output Voltage) 1700 VA
  1. อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
    2.1 อุปกรณ์คอยล์กระตุ้นเป็นลักษณะหมวกสวมศีรษะ ซึ่งภายในประกอบด้วย Hi-Coil และ HT- Coil ที่มีการ กําหนดจุดกระตุ้นในตัว สําหรับใช้งานอย่างละ 1 ใบ รวมเป็น 2 ใบ สําหรับ Double Arms option ต่อ เข้าสู่ตัวเครื่องหลัก และ Build in with a special GUI guide for Navigator พร้อมทั้งระบบตรวจจับอุณหภูมิ ป้องกันคอยล์ร้อน
    2.2 Cooling System และทอยาง
    2.3 Pedal šo Foot Switch
    2.4 ตัวเครื่องมีล้อสําหรับเซ็น
    2.5 dTMS Treatment Stimulator with Touch-Screen
    2.6 Positioning Device (Adjustable Arm and Rotation Axis)
    จํานวน 1 ชุด
    จํานวน 1 ชุด
    จํานวน 1 ชุด
    จํานวน 1 ชุด
    จํานวน 1 ชุด
  2. เงื่อนไขเฉพาะ
    3.1 รับประกันคุณภาพ 2 ปี (ไม่รวมตัวหมวก H- Coil)
    3.2 เก้าอี้พักผ่อนสําหรับนั่งรับการรักษา 1 ตัว
    3.3 หมวกผ้าที่มี GUI guide for Navigator (Patient cap) 40 ใบ
    3.4 มีคู่มือการใช้งานและบํารุงรักษาเครื่องจํานวน 1 ชุด
    3.5 บริษัทมีการอบรมการใช้งานของเครื่องจนกว่าผู้ใช้จะใช้งานได้ดี
    3.6 บริษัทจะมีวิศวกรมาบํารุงรักษาเครื่องประจําทุก 6 เดือน ในระยะรับประกันคุณภาพ
  3. กําหนดส่งมอบภายใน 120 วัน
    (ลงชื่อ)
    ( MA
    (รองศาสตราจารย์ เรือเอกหญิง แพทย์หญิงณัฏฐา สายเสวย) ประธานคณะกรรมการดําเนินงาน Brain Stimulation
    در خرقه کرد
    (ผู้ช่วยศาสตราจารย์ นายแพทย์วัลลภ อัจสุริยะสิงห์)
    (ผู้ช่วยศาสตราจารย์ แพทย์หญิงกิติกานต์ ธนะอุดม)