ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๓ รายการ ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์สำหรับโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา ครอบคลุมการจัดหาชุดสวนหลอดเลือดดำส่วนกลาง (Central Venous Catheter) จำนวน ๓ รายการ ได้แก่ Cath, Jugular ๕.๓ นิ้ว (ชนิดโค้ง) และ Cath, Subclavian ขนาด ๗.๖ นิ้ว และ ๙.๔ นิ้ว (ชนิดตรง) ซึ่งทั้งหมดเป็นชนิดชั่วคราว ออกแบบมาเพื่อใช้เป็น Vascular Access สำหรับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม (Hemodialysis), การบำบัดทดแทนไตอย่างต่อเนื่อง (Continuous Renal Replacement Therapy) และการกรองของเสียออกจากกระแสเลือด (Apheresis)
คุณลักษณะสำคัญของสายสวนประกอบด้วยวัสดุ Polyurethane คุณภาพสูงที่ไวต่ออุณหภูมิ (Thermosensitive) เพื่อลดการบาดเจ็บต่อหลอดเลือด, ท่อภายในแบบ Double D เพื่อให้อัตราการไหลของเลือดสม่ำเสมอ, คุณสมบัติเรืองแสงเอกซเรย์ (Radiopaque) เพื่อยืนยันตำแหน่งปลายสาย, ปลายสายสีเขียวที่เรียวและนุ่ม (Soft Green Atraumatic Tip) เพื่อความสะดวกในการใส่และลดการบาดเจ็บ, การออกแบบปลายสายแบบ Symmetrical tip design เพื่อลด Recirculation, ท่อเปิดเลือดแบบ Laser Cut Side Slot เพื่อการไหลเวียนเลือดที่ดีและลดการอุดตัน, เส้นบอกความยาวสาย (depth marking), ตัวเลขปริมาตร Priming Volume บน clamp, Hub ที่แข็งแรง, Ultem Adapters ที่แยกสีชัดเจน และ Suture Wing ที่หมุนได้ ๓๖๐ องศา
ชุดสายสวนทั้งหมดเป็นชุดปราศจากเชื้อ พร้อมอุปกรณ์ช่วยในการวางสาย เช่น เข็มนําเข้า, ลวดนํารูปตัวเจ, ท่อขยายหลอดเลือด, จุกสวมปิดปลายสาย และผ้าปิดแผลปราศจากเชื้อ
เงื่อนไขเฉพาะกำหนดให้ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับมาตรฐาน US FDA K๑๒๐๖๗๔ และ ISO ๑๓๔๘๕, ผ่านการฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide มีอายุ ๕ ปี และผู้ขายต้องรับผิดชอบในการแลกเปลี่ยนสินค้าทั้ง Lot หากพบปัญหาภายใน ๗ วัน
English summary
This procurement project is for medical supplies for Maharaj Nakhon Ratchasima Hospital, covering the acquisition of Central Venous Catheters. Specifically, it includes a curved Jugular Catheter (5.3 inches) and straight Subclavian Catheters (7.6 inches and 9.4 inches). These are temporary catheters intended for use as Vascular Access for hemodialysis, continuous renal replacement therapy, and apheresis. Key features required for the catheters include high-quality, thermosensitive Polyurethane material, radiopaque properties, atraumatic tip design, symmetrical tip design to minimize recirculation, laser-cut side slots for optimal blood flow and reduced clotting, depth markings, clear priming volume indicators, robust hubs, color-coded adapters, and a 360-degree rotating suture wing. All catheter kits must be sterile and include necessary insertion accessories. The products must comply with US FDA K120674 and ISO 13485 standards, be sterilized using Ethylene Oxide with a 5-year shelf life, and suppliers must replace any defective lots within 7 days of notification.
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดหาชุดสวนหลอดเลือดดำชนิดโค้ง (Cath, Jugular ๕.๓ นิ้ว) สำหรับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมชนิดชั่วคราว
- จัดหาชุดสวนหลอดเลือดดำชนิดตรง (Cath, Subclavian ๗.๖ นิ้ว และ ๙.๔ นิ้ว) สำหรับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมชนิดชั่วคราว
- เพื่อใช้เป็น Vascular Access สำหรับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม (Hemodialysis)
- เพื่อใช้เป็น Vascular Access สำหรับการบำบัดทดแทนไตอย่างต่อเนื่อง (Continuous Renal Replacement Therapy)
- เพื่อใช้เป็น Vascular Access สำหรับการกรองของเสียหรือสารก่อโรคที่สะสมอยู่ในกระแสเลือดอย่างรวดเร็ว (Apheresis)
ขอบเขตของงาน
- จัดหา Cath, Jugular ๕.๓ นิ้ว (ชุดสวนหลอดเลือดดำชนิดโค้ง) พร้อมอุปกรณ์ช่วยในการวางสาย
- จัดหา Cath, Subclavian ขนาด ๗.๖ นิ้ว (ชุดสวนหลอดเลือดดำชนิดตรง) พร้อมอุปกรณ์ช่วยในการวางสาย
- จัดหา Cath, Subclavian ขนาด ๙.๔ นิ้ว (ชุดสวนหลอดเลือดดำชนิดตรง) พร้อมอุปกรณ์ช่วยในการวางสาย
- อุปกรณ์ช่วยในการวางสายประกอบด้วย: สายสวนขนาด ๑๒ Fr., เข็มนําเข้าสู่หลอดเลือดดำ เบอร์ ๑๘, ลวดนํารูปตัวเจ ๐.๐๓๕”, ท่อขยายหลอดเลือดขนาด ๑๐Fr. และ ๑๒Fr., จุกสวมปิดปลายสาย ๒ ชิ้น, ผ้าปิดแผลปราศจากเชื้อ ๒ ชิ้น
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- Cath, Jugular ๕.๓ นิ้ว (ชุดสวนหลอดเลือดดำชนิดโค้ง) พร้อมอุปกรณ์ช่วยวางสายครบชุด
- Cath, Subclavian ขนาด ๗.๖ นิ้ว (ชุดสวนหลอดเลือดดำชนิดตรง) พร้อมอุปกรณ์ช่วยวางสายครบชุด
- Cath, Subclavian ขนาด ๙.๔ นิ้ว (ชุดสวนหลอดเลือดดำชนิดตรง) พร้อมอุปกรณ์ช่วยวางสายครบชุด
ระยะเวลาดำเนินการ
- อายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์: ๕ ปี (นับจากวันที่ผลิต)
- การรับประกันการแลกเปลี่ยนสินค้า Lot. ที่มีปัญหา: ภายใน ๗ วันนับแต่วันที่ได้รับแจ้งปัญหา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างเป็นทางการ
- สินค้าต้องมีคุณภาพตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- Standards Compliance:
- ต้องได้รับมาตรฐาน US FDA K๑๒๐๖๗๔
- ต้องได้รับมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕
- Experience:
- (ไม่ได้ระบุใน TOR)
- Previous Project Cost:
- (ไม่ได้ระบุใน TOR)
- Technical Capabilities:
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่ระบุในข้อ ๔.๑ ถึง ๔.๑๓
- ต้องผ่านการฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide
- Personnel:
- (ไม่ได้ระบุใน TOR)
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดไว้ในเอกสาร
- การพิจารณาตามเงื่อนไขเฉพาะที่กำหนดไว้ในเอกสาร
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ลักษณะของ Extension: Cath, Jugular เป็นแบบโค้ง, Cath, Subclavian เป็นแบบตรง
- วัสดุสายสวน: Polyurethane คุณภาพสูง, ไวต่ออุณหภูมิ (Thermosensitive)
- ลักษณะท่อภายใน: Double D ขนาดท่อเท่ากันทั้งสองด้าน
- คุณสมบัติการมองเห็น: เรืองแสงเอกซเรย์ (Radiopaque), ปลายสายมีความเข้มสารเรืองแสงสูง
- ปลายสาย: สีเขียว, ขนาดเรียวและนุ่ม (Soft Green Atraumatic Tip), ออกแบบ Symmetrical tip design
- ท่อเปิดเลือด: Laser Cut Side Slot, ขอบพื้นผิวเรียบ (Smooth Edge), เป็นแนวเฉียง
- การระบุข้อมูล: เส้นบอกความยาวสาย (depth marking), ตัวเลขปริมาตร Priming Volume บน clamp
- Hub: ใหญ่และแข็งแรง, มีขนาดของสายอยู่บน hub
- Adapters: Ultem Adapters, แข็งแรงทนทาน, แยกสี Arterial Line และ Venous line ชัดเจน
- Suture Wing: ชนิดใส, หมุนรอบตัวได้ ๓๖๐ องศา, ทำมุมห่างจาก Exit Site
- ชุดสายสวน: เป็นชุดปราศจากเชื้อ ประกอบด้วยอุปกรณ์ช่วยวางสาย (ตามที่ระบุใน TOR)
- ขนาดสายสวน: ๑๒ Fr.
- การฆ่าเชื้อ: Ethylene Oxide
- อายุผลิตภัณฑ์: ๕ ปี
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: (ไม่ได้ระบุใน TOR)
- การรับประกัน: กรณีพบว่าสินค้า Lot. ใดมีปัญหา ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนทั้ง Lot. โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ภายใน ๗ วันนับแต่วันที่ได้รับแจ้งปัญหา
- การส่งมอบ: (ไม่ได้ระบุใน TOR)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: สายสวนหลอดเลือดดำที่จัดซื้อนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
- A: เพื่อใช้เป็น Vascular Access สำหรับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม, การบำบัดทดแทนไตอย่างต่อเนื่อง และการกรองของเสียออกจากกระแสเลือด
- Q: สายสวน Cath, Jugular มีลักษณะพิเศษอย่างไร?
- A: เป็นชนิดโค้ง (Curve extensions)
- Q: สายสวน Cath, Subclavian มีลักษณะพิเศษอย่างไร?
- A: เป็นชนิดตรง (Straight extensions)
- Q: วัสดุที่ใช้ผลิตสายสวนมีคุณสมบัติอย่างไร?
- A: ผลิตด้วย Polyurethane คุณภาพสูงที่มีคุณสมบัติไวต่ออุณหภูมิ (Thermosensitive) ซึ่งจะอ่อนนุ่มเมื่ออยู่ในกระแสเลือด
- Q: คุณสมบัติเรืองแสงเอกซเรย์ (Radiopaque) มีประโยชน์อย่างไร?
- A: ช่วยให้สามารถยืนยันตำแหน่งปลายสายได้ชัดเจนยิ่งขึ้น โดยเฉพาะเมื่อใช้เอกซเรย์
- Q: เทคโนโลยี Laser Cut Side Slot ช่วยลดปัญหาใด?
- A: ช่วยลดการก่อตัวของลิ่มเลือดที่อาจอุดตันปลายสาย และช่วยให้เลือดไหลผ่านสะดวก ลดการแนบติดกับผนังหลอดเลือด
- Q: อุปกรณ์ช่วยในการวางสายสวนประกอบด้วยอะไรบ้าง?
- A: ประกอบด้วย สายสวนขนาด ๑๒ Fr., เข็มนําเข้า เบอร์ ๑๘, ลวดนํารูปตัวเจ ๐.๐๓๕”, ท่อขยายหลอดเลือดขนาด ๑๐Fr. และ ๑๒Fr., จุกสวมปิดปลายสาย ๒ ชิ้น, และผ้าปิดแผลปราศจากเชื้อ ๒ ชิ้น
- Q: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
- A: ต้องได้รับมาตรฐาน US FDA K๑๒๐๖๗๔ และ ISO ๑๓๔๘๕
- Q: หากสินค้าที่ได้รับมีปัญหา ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
- A: ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนสินค้าทั้ง Lot โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ภายใน ๗ วันนับแต่วันที่ได้รับแจ้งปัญหา
- Q: สายสวนมีอายุการใช้งานนานเท่าใดหลังจากผ่านการฆ่าเชื้อ?
- A: มีอายุ ๕ ปี โดยระบุ lot no. และ Expired date บนบรรจุภัณฑ์
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์
รายการ Cath, Jugalar ๕.๓ นิ้ว
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
๑. ความต้องการ
ชั่วคราว)
Cath, Jugalar ๕.๓ นิ้ว (ชุดสวนหลอดเลือดดําชนิดโค้ง สําหรับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมชนิด
๒. วัตถุประสงค์การใช้งาน
เป็นสายสวนหลอดเลือดดําส่วนกลาง (Central Venous Catheter) เพื่อใช้เป็น Vascular Access สําหรับ การฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม (Hemodialysis) การบําบัดทดแทนไตอย่างต่อเนื่อง (Continuous Renal Replacement Therapy) การกรองของเสียหรือสารก่อโรคที่สะสมอยู่ในกระแสเลือดให้ลดระดับลงอย่างรวดเร็ว
(Apheresis)
๓.
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นชุดสายสวนหลอดเลือดดําชนิดสองท่อ (Dual Lumen) ชนิดชั่วคราว พร้อมอุปกรณ์ช่วยในการวางสาย เข้าสู่หลอดเลือดดํา สายสวนประกอบด้วยท่อ Arterial Lumen เพื่อนําเลือดออกจากร่างกายไปฟอก และนํากลับเข้า สู่ร่างกายด้าน Venous Lumen เป็นสายสวนชนิดโค้ง (Curve extensions) สามารถใช้งานได้ทันทีหลังวางสาย ๔. คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ ลักษณะของ Extension เป็นแบบโค้ง
๔.๒ สายสวนผลิตด้วย Polyurethane คุณภาพสูงที่มีคุณสมบัติไวต่ออุณหภูมิ ซึ่งจะอ่อนนุ่ม เมื่ออยู่ใน กระแสเลือด (Thermosensitive) ลดการบาดเจ็บของหลอดเลือด
๔.๓ มีลักษณะท่อภายในเป็น Double D ที่มีขนาดท่อเท่ากันทั้งสองด้าน ช่วยให้อัตราการไหลของเลือดผ่าน ท่อด้วยความเร็ว และให้อัตราการไหลสม่ําเสมอโดยไม่ก่อให้เกิดแรงดันลบสูง
๔.๔ สายสวนมีคุณสมบัติเรืองแสงเอกซเรย์ (Radiopaque) ปลายสายมีความเข้มสารเรืองแสงสูงกว่า เพื่อให้ สามารถยืนยันตําแหน่งปลายสายได้ชัดเจนยิ่งขึ้น
๔.๕ ปลายสายสีเขียวมีขนาดเรียวและนุ่ม (Soft Green Atraumatic Tip) เพื่อให้สามารถใส่สายได้ง่ายขึ้น ลดการบาดเจ็บต่อหลอดเลือด
9%
๔.๖ ปลายสายออกแบบเป็นลักษณะ Symmetrical tip design เพื่อช่วยลดการเกิด recirculation ได้น้อยกว่า
๔.๗ ท่อเปิดน้ําเลือดเข้าด้าน Arterial Lumen และ Venous Lumen ใช้เทคโนโลยี Laser Cut Side Slot
ด้วยการใช้เลเซอร์เจาะเปิดปลายสายทั้งสองด้าน ทําให้ได้ช่องเปิดขนาดใหญ่และยาวขึ้นโอบล้อมรอบปลายสาย และ ขอบพื้นผิวเรียบ (Smooth Edge) เป็นแนวเฉียงตามแนวสาย ทําให้เลือดสามารถไหลผ่านสะดวก ลดการแนบติดกับ ผนังหลอดเลือด เลือดสามารถไหลผ่านทั้งด้านในท่อและนอกท่อ (Self-Flushing) ช่วยลดการก่อตัวของลิ่มเลือดที่ อาจอุดตันปลายสายได้
๔.๘ บนสายสวนมีเส้นบอกความยาวสาย (depth marking) เพื่อช่วยให้แพทย์ทราบถึงความยาวของสายที่ อยู่ในตัวคนไข้ได้แม่นยําขึ้น
๔.๙ มีตัวเลขปริมาตร Priming Volume บน clamp ของทั้ง Arterial และ Venous อย่างชัดเจน เพื่อ ความง่ายและสะดวกในการใช้งาน
๔.๑๐ Hub…
-๒-
๔.๑๐ Hub ของสายใหญ่และแข็งแรงขึ้นเพื่อป้องกันการหักของสายและมีขนาดของสายอยู่บน hub เพื่อ ความสะดวกในการมองเห็น
๔.๑๑ Ultem Adapters มีความแข็งแรงทนทาน แยกสี Arterial Line และ Venous line ชัดเจน ๔.๑๒ Suture Wing ชนิดใสสามารถหมุนรอบตัวได้ ๓๖๐ องศา เพื่อสามารถเลื่อนยึดให้เหมาะสมกับ ตําแหน่งร่างกายผู้ป่วย มีลักษณะทํามุมอยู่ห่างออกไปจาก Exit Site สามารถลดการระคายเคืองปากแผล และ มองเห็นสัญญาณการติดเชื้อได้ดีกว่า
๔.๑๓ ชุดสายสวนเป็นชุดปราศจากเชื้อ ประกอบด้วยอุปกรณ์ช่วยวางสายดังต่อไปนี้
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑๓.๑ สายสวนขนาด ๑๒ Fr.
๔.๑๓.๒ เข็มนําเข้าสู่หลอดเลือดดํา เบอร์ ๑๘ (Introducer Needle) ๔.๑๓.๓ ลวดนํารูปตัวเจ (J Straight Guidewire) ๐.๐๓๕ ๔.๑๓.๔ ท่อขยายหลอดเลือดขนาด ๑๐Fr. และ ๑๒Fr. (Dilator) ๔.๑๓.๕ จุกสวมปิดปลายสาย ๒ ชิ้น (Injection Sealing Caps) ๔.๑๓.๖ ผ้าปิดแผลปราศจากเชื้อ ๒ ชิ้น
๕.๑ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับมาตรฐาน US FDA_K๑๒๐๖๗๔ และ ISO ๑๓๔๘๕
๕.๒ ผ่านการฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide อายุ ๕ ปี ระบุ lot no., Expired date บนบรรจุภัณฑ์ ๕.๓ กรณีพบว่าสินค้า Lot. ใดมีปัญหา ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนทั้ง Lot. โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ภายใน ๗ วันนับแต่วันที่ได้รับแจ้งปัญหา
(ลงชื่อ)…..
ประธานกรรมการ
(นายทวี ยิ่งสง่า)
(ลงชื่อ)……
….กรรมการ
(ลงชื่อ)….
Avon
…กรรมการ
(นางสาวประจําฉัตร วัฒนพานิช)
(นางสาวอมราวดี อินทรกําแหง)
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์
Cath, Subclavian จํานวน ๒ รายการ โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
๑. รายการ Cath, Subclavian ๗.๖ นิ้ว
๒. รายการ Cath, Subclavian ๙.๔ นิ้ว
๑. ความต้องการ
Cath, Subclavian ขนาด ๗.๖ นิ้ว และ ขนาด ๙.๔ นิ้ว (ชุดสวนหลอดเลือดดําชนิดตรง สําหรับการ ฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมชนิดชั่วคราว)
๒. วัตถุประสงค์การใช้งาน
เป็นสายสวนหลอดเลือดดําส่วนกลาง (Central Venous Catheter) เพื่อใช้เป็น Vascular Access สําหรับ การฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม (Hemodialysis) การบําบัดทดแทนไตอย่างต่อเนื่อง (Continuous Renal Replacement Therapy) การกรองของเสียหรือสารก่อโรคที่สะสมอยู่ในกระแสเลือดให้ลดระดับลงอย่างรวดเร็ว
(Apheresis)
๓.
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นชุดสายสวนหลอดเลือดดําชนิดสองท่อ (Dual Lumen) ชนิดชั่วคราว พร้อมอุปกรณ์ช่วยในการวางสาย เข้าสู่หลอดเลือดดํา สายสวนประกอบด้วยท่อ Arterial Lumen เพื่อนําเลือดออกจากร่างกายไปฟอก และนํากลับเข้า สู่ร่างกายด้าน Venous Lumen เป็นสายสวนชนิดตรง (Straight extensions) สามารถใช้งานได้ทันทีหลังวางสาย ๔. คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ ลักษณะของ Extension เป็นแบบตรง
๔.๒ สายสวนผลิตด้วย Polyurethane คุณภาพสูงที่มีคุณสมบัติไวต่ออุณหภูมิ ซึ่งจะอ่อนนุ่ม เมื่ออยู่ใน กระแสเลือด (Thermosensitive) ลดการบาดเจ็บของหลอดเลือด
๔.๓ มีลักษณะท่อภายในเป็น Double D ที่มีขนาดท่อเท่ากันทั้งสองด้าน ช่วยให้อัตราการไหลของเลือดผ่าน ท่อด้วยความเร็ว และให้อัตราการไหลสม่ําเสมอโดยไม่ก่อให้เกิดแรงดันลบสูง
๔.๔ สายสวนมีคุณสมบัติเรืองแสงเอกซเรย์ (Radiopaque) ปลายสายมีความเข้มสารเรืองแสงสูงกว่า เพื่อให้ สามารถยืนยันตําแหน่งปลายสายได้ชัดเจนยิ่งขึ้น
๔.๕ ปลายสายสีเขียวมีขนาดเรียวและนุ่ม (Soft Green Atraumatic Tip) เพื่อให้สามารถใส่สายได้ง่ายขึ้น
ลดการบาดเจ็บต่อหลอดเลือด
%
๔.๖ ปลายสายออกแบบเป็นลักษณะ Symmetrical tip design เพื่อช่วยลดการเกิด recirculation ได้น้อยกว่า
๔.๗ ท่อเปิดนําเลือดเข้าด้าน Arterial Lumen และ Venous Lumen ใช้เทคโนโลยี Laser Cut Side Slot ด้วยการใช้เลเซอร์เจาะเปิดปลายสายทั้งสองด้าน ทําให้ได้ช่องเปิดขนาดใหญ่และยาวขึ้นโอบล้อมรอบปลายสาย และ ขอบพื้นผิวเรียบ (Smooth Edge) เป็นแนวเฉียงตามแนวสาย ทําให้เลือดสามารถไหลผ่านสะดวก ลดการแนบติดกับ ผนังหลอดเลือด เลือดสามารถไหลผ่านทั้งด้านในท่อและนอกท่อ (Self-Flushing) ช่วยลดการก่อตัวของลิ่มเลือดที่ อาจอุดตันปลายสายได้
๔.๔ บนสายสวนมีเส้นบอกความยาวสาย (depth marking) เพื่อช่วยให้แพทย์ทราบถึงความยาวของสาย ที่อยู่ในตัวคนไข้ได้แม่นยําขึ้น
๔.๙ มีตัวเลขปริมาตร Priming Volume บน clamp ของทั้ง Arterial และ Venous อย่างชัดเจน เพื่อความง่ายและสะดวกในการใช้งาน
๔.๑o Hub…
-๒-
๔.๑๐ Hub ของสายใหญ่และแข็งแรงขึ้นเพื่อป้องกันการหักของสายและมีขนาดของสายอยู่บน hub เพื่อ
ความสะดวกในการมองเห็น
๔.๑๑ Ultem Adapters มีความแข็งแรงทนทาน แยกสี Arterial Line และ Venous Line ชัดเจน ๔.๑๒ Suture Wing ชนิดใสสามารถหมุนรอบตัวได้ ๓๖๐ องศา เพื่อสามารถเลื่อนยึดให้เหมาะสมกับ ตําแหน่งร่างกายผู้ป่วย มีลักษณะทํามุมอยู่ห่างออกไปจาก Exit Site สามารถลดการระคายเคืองปากแผล และ มองเห็นสัญญาณการติดเชื้อได้ดีกว่า
๔.๑๓ ชุดสายสวนเป็นชุดปราศจากเชื้อ ประกอบด้วยอุปกรณ์ช่วยวางสายดังต่อไปนี้
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑๓.๑ สายสวนขนาด ๑๒ Fr.
๔.๑๓.๒ เข็มนําเข้าสู่หลอดเลือดดํา เบอร์ ๑๘ (Introducer Needle) ๔.๑๓.๓ ลวดนํารูปตัวเจ (J Straight Guidewire) ๐.๐๓๕” ๔.๑๓.๔ ท่อขยายหลอดเลือดขนาด ๑๐Fr. และ ๑๒Fr. (Dilator)
๔.๑๓.๕ จุกสวมปิดปลายสาย ๒ ชิ้น (Injection Sealing Caps) ๔.๑๓.๖ ผ้าปิดแผลปราศจากเชื้อ ๒ ชิ้น
๕.๑ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับมาตรฐาน US FDA_K๑๒๐๖๗๔ และ ISO ๑๓๔๘๕
๕ ปี
๕.๒ ผ่านการฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide อายุ ๕ ปี ระบุ lot no., Expired date บนบรรจุภัณฑ์ ๕.๓ กรณีพบว่าสินค้า Lot. ใดมีปัญหา ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนทั้ง Lot. โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ภายใน ๗ วันนับแต่วันที่ได้รับแจ้งปัญหา
(ลงชื่อ……….
भले
..ประธานกรรมการ
(นายทวี ยิ่งสง่า)
(ลงชื่อ…………..
.กรรมการ
(นางสาวประจําฉัตร วัฒนพานิช)
(ลงชื่อ)…….
Over
….กรรมการ
(นางสาวอมราวดี อินทรกําแหง)