ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ (เสื้อกาวน์ CPE Isolation gown) ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๐ - ๒๕๗๑

• ป้องกันการแพร่กระจายเชื้อโรคระหว่างบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย (Prevent the spread of infection between medical personnel and patients.)
• จัดหาเสื้อกาวน์ CPE Isolation gown ที่มีคุณภาพตามมาตรฐานที่กำหนด (Procure CPE Isolation gowns that meet specified standards.)

• การจัดหาและส่งมอบเสื้อกาวน์ CPE Isolation gown ตามจำนวนและความถี่ที่กำหนด (Supply and deliver CPE Isolation gowns according to the specified quantity and frequency.)
• การบรรจุภัณฑ์และการติดฉลากตามข้อกำหนด (Packaging and labeling according to specifications.)
• การแสดงเอกสารรับรองคุณภาพ เช่น อย. หรือ มอก. (Providing quality certification documents such as FDA or TIS.)

• เสื้อกาวน์ CPE Isolation gown ตามจำนวนที่ระบุใน TOR (CPE Isolation gowns according to the quantity specified in the TOR)
• เอกสารรับรองคุณภาพ (Quality certification documents)
• บรรจุภัณฑ์พร้อมฉลากถูกต้องตามข้อกำหนด (Packaging with correct labeling as per specifications)

• Not Specified -

• Eligibility Requirements: - Not Specified -
• Standards Compliance: ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จาก อย. หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) (Must have an import or manufacturing license from FDA or be certified according to Thai Industrial Standards Institute (TIS).)
• Experience: - Not Specified -
• Previous Project Cost: - Not Specified -
• Technical Capabilities: การผลิตเสื้อกาวน์ที่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด (Ability to manufacture gowns that meet the specified characteristics.)
• Personnel: - Not Specified -

• Not Specified -

• วัสดุ: สังเคราะห์กันน้ำ น้ำหนักเบา ระบายอากาศได้ดี มีความเหนียวและยืดหยุ่นสูง (Material: Lightweight, breathable, waterproof synthetic material that is durable and elastic.)
• ขนาด: ความกว้างหน้าอก ≥ 68 ซม., ความยาว ≥ 115 ซม., สายด้านหลัง ≥ 75 ซม. (Dimensions: Chest width ≥ 68 cm, Length ≥ 115 cm, Back straps ≥ 75 cm.)
• คุณสมบัติ: ป้องกันเชื้อโรค เลือด และสารคัดหลั่ง ไม่นำไฟฟ้า (Properties: Protects against pathogens, blood and bodily fluids; non-conductive.)
• บรรจุภัณฑ์: ระบุรายละเอียดผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุชัดเจน (Packaging: Clearly indicates product details, production lot number, and expiration date.)

• Not Specified -

• Q: เสื้อกาวน์ต้องมีคุณสมบัติอะไรบ้าง? (What properties must the gowns have?) A: ต้องผลิตจากวัสดุสังเคราะห์กันน้ำ น้ำหนักเบา ระบายอากาศได้ดี ป้องกันเชื้อโรค สารคัดหลั่ง และไม่นำไฟฟ้า (Must be made of waterproof, lightweight synthetic material that is breathable and protects against pathogens, bodily fluids, and is non-conductive.)
• Q: บรรจุภัณฑ์ต้องมีข้อมูลอะไรบ้าง? (What information must the packaging contain?) A: ต้องระบุรายละเอียดผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุชัดเจน (Must clearly indicate product details, production lot number, and expiration date.)
• Q: ผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารอะไรบ้าง? (What documents must bidders provide?) A: ต้องแสดงหนังสือรับรองจาก อย. หรือ มอก. หรือใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ (Must provide certification from FDA or TIS or a registration certificate for medical device manufacturing.)
• Q: ขนาดของเสื้อกาวน์ต้องเป็นอย่างไร? (What should be the size of the gown?) A: ความกว้างหน้าอกต้องไม่น้อยกว่า 68 เซนติเมตร และมีความยาวอย่างน้อย 115 เซนติเมตร (Chest width must be no less than 68 cm and length no less than 115 cm.)
• Q: จุดประสงค์หลักของการจัดซื้อเสื้อกาวน์นี้คืออะไร? (What is the main purpose of this gown procurement?) A: เพื่อป้องกันการแพร่กระจายเชื้อโรคระหว่างบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย (To prevent the spread of infection between medical personnel and patients.)
• Q: วัสดุที่ใช้ผลิตเสื้อกาวน์ต้องมีคุณสมบัติอะไรบ้าง? (What properties must the material used to manufacture the gowns have?) A: ต้องมีความเหนียว ยืดหยุ่นสูง ระบายอากาศได้ดี และป้องกันการนำไฟฟ้า (Must be durable, elastic, breathable and prevent electrical conductivity.)
• Q: รอยบากบริเวณคอและบ่าด้านหลังมีไว้ทำอะไร? (What is the purpose of the slots on the collar and back shoulders?) A: เพื่อให้เสื้อฉีกขาดหลังการใช้งานได้ง่าย (To allow for easy tearing after use.)
• Q: การรับรองมาตรฐานใดที่สามารถใช้แทนกันได้? (Which standards can be used interchangeably?) A: หนังสือรับรองจาก อย. หรือ มอก. สามารถใช้ทดแทนกันได้ (FDA certification or TIS certification can be used interchangeably.)
• Q: เสื้อกาวน์ต้องมีช่องสอดนิ้วหัวแม่มือหรือไม่? (Must the gowns have thumbholes?) A: มีช่องสอดนิ้วหัวแม่มือได้พอดีที่ปลายแขนทั้งสองข้าง (Thumbholes are provided on both sleeves.)
• Q: ผู้เสนอราคาต้องมีประสบการณ์ในการผลิตเสื้อกาวน์ประเภทนี้หรือไม่? (Does the bidder need to have experience in producing this type of gown?) A: ไม่ระบุไว้ในเอกสาร (Not specified in the document.)

……#
3
2
คุณลักษณะทั่วไป
เสื้อกาวน์ CPE Isolation gown
เป็นเสื้อพลาสติกครึ่งตัวกันเปื้อนแขนยาวแบบมาตรฐาน เปิดด้านหลัง บิดด้านหน้า ใช้ใส่เพื่อป้องกัน การแพร่กระจายเชื้อระหว่างผู้ป่วย และบุคลากรทางการแพทย์
คุณลักษณะเฉพาะ

1. ผลิตจากวัสดุสังเคราะห์กันน้ํา น้ําหนักเบา ระบายอากาศได้ดี มีความเหนียวและยืดหยุ่นสูง
   สามารถป้องกันเชื้อโรค เลือด และสารคัดหลั่งและไม่เป็นสื่อนําไฟฟ้า
2. ตัวเสื้อสวมเข้าทางศีรษะ คอกว้างไม่น้อยกว่า 24 เซนติเมตร บริเวณคอ และ บ่าด้านหลังมี
   รอยบาก สามารถกระตุกเพื่อให้เสื้อฉีกขาดหลังการใช้งานได้ง่าย
3. ความกว้างส่วนหน้าอกวัดจากใต้รักแร้ ไม่น้อยกว่า 68 เซนติเมตร มีความยาวไม่น้อยกว่า 115 เซนติเมตร ด้านหลังเปิด สายยาวไม่น้อยกว่า 75 เซนติเมตร วิ่งแขนส่วนรักแร้กว้างไม่น้อยกว่า 28 เซนติเมตร ปลายแขนทั้ง 2 ข้าง มีช่องสอดนิ้วหัวแม่มือได้พอดี
4. บรรจุภัณฑ์มีสัญลักษณ์บ่งชี้ว่าระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุชัดเจน 5. มีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยา (อย.) หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) หรือมี
   ใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ (แสดงเอกสาร)
   ลงนามกรรมการผู้กําหนดคุณลักษณะ
   1
   (นางสาวอัจฉรา จงเจริญโชค)
   A
   (นางนงนุช ทากัณหา)
   (
   (นางสาวถนอมวงศ์ มัณฑจิตร
   …..ประธาน
   .กรรมการ
   ..กรรมการ