ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ (SPINAL BLOCK SET) ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๐ - ๒๕๗๑
โครงการนี้เป็นการจัดซื้อชุดทำหัตถการเจาะไขสันหลัง (Spinal block Set) จำนวน 1,000 ชุด โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหาเครื่องมือแพทย์ที่ได้มาตรฐานและมีความปลอดภัยสำหรับใช้ในการเจาะไขสันหลัง ชุดทำหัตถการนี้จะต้องปราศจากเชื้อ และประกอบด้วยรายการอุปกรณ์ที่จำเป็นครบถ้วนตามคุณลักษณะเฉพาะที่ระบุไว้ในเอกสาร ซึ่งรวมถึงถาดรอง ถ้วยนํ้ายา ผ้าก๊อสขนาดต่างๆ ผ้าห่อ Set และผ้าเจาะกลางที่มีขนาดและคุณสมบัติเหมาะสม นอกจากนี้ ผ้าก๊อสต้องผลิตจากใยธรรมชาติ 100% และกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อต้องเป็นไปตามมาตรฐานสากล โดยมี Internal indicator แสดงสัญลักษณ์ความปลอดเชื้อที่ชัดเจน บรรจุภัณฑ์ต้องระบุรายละเอียดผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุอย่างชัดเจน และผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จาก อย. หรือการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) เพื่อยืนยันคุณภาพและความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์
English summary
This project involves the procurement of 1,000 Spinal Block Sets. The primary objective is to acquire standardized and safe medical instruments for spinal procedures. The sets must be sterile and include all necessary components as specified in the detailed requirements, such as trays, solution cups, various gauze sizes, and appropriate drapes. The gauze must be made from 100% natural fibers, and the sterilization process must comply with international standards, featuring a clear internal indicator for sterility. Packaging must clearly state product details, manufacturing lot, and expiry date. Suppliers must provide an import or medical device manufacturing certificate from the Thai FDA or comply with Thai Industrial Standards (TIS) to confirm product quality and reliability.
ไม่ระบุในเอกสาร
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดหาชุดทำหัตถการเจาะไขสันหลัง (Spinal block Set) จำนวน 1,000 ชุด
- เพื่อให้ได้เครื่องมือแพทย์ที่ได้มาตรฐาน มีคุณภาพ และปลอดภัยสำหรับการใช้งานทางการแพทย์
- เพื่อให้มั่นใจว่าชุดทำหัตถการที่จัดซื้อปราศจากเชื้อและพร้อมใช้งาน
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อชุดทำหัตถการเจาะไขสันหลัง (Spinal block Set) จำนวน 1,000 ชุด
- จัดส่งชุดทำหัตถการตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- จัดเตรียมเอกสารรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์ (อย. หรือ มอก.)
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดทำหัตถการเจาะไขสันหลัง (Spinal block Set) จำนวน 1,000 ชุด
- เอกสารรับรองการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.)
ระยะเวลาดำเนินการ
ไม่ระบุในเอกสาร
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล หรือ บุคคลธรรมดา ที่มีอาชีพขายเครื่องมือแพทย์
- มีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.)
- Standards Compliance:
- ผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานสากล
- มี Internal indicator แสดงสัญลักษณ์ความปลอดเชื้อชัดเจน
- ได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) (ถ้ามี)
- Experience: ไม่ระบุ
- Previous Project Cost: ไม่ระบุ
- Technical Capabilities: ไม่ระบุ
- Personnel: ไม่ระบุ
เกณฑ์การพิจารณา
ไม่ระบุในเอกสาร
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นชุดทำหัตถการ ปราศจากเชื้อ ใช้สำหรับเจาะไขสันหลัง
- ประกอบด้วย:
- ถาดรอง 1 อัน
- ถ้วยนํ้ายา 2 ใบ
- ก้านฟองน้ํา 2 ชิ้น
- ผ้าก๊อสพับขนาด 4 x 4 x 8 ply 6 ชิ้น
- Internal indicator tape 1 ชิ้น
- ผ้าห่อ Set ขนาด 75 cm x 75 cm 1 ผืน
- ผ้าเจาะกลางขนาด 90 cm x 90 cm ขนาดของเจาะกลาง 4"x 4” มีเทปติด 1 ผืน
- ผ้าก๊อสผลิตจากใยธรรมชาติ 100%
- ผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานสากล
- Internal indicator แสดงสัญลักษณ์ความปลอดเชื้อชัดเจน
- บรรจุภัณฑ์มีสัญลักษณ์บ่งชี้รายละเอียดผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุชัดเจน
เงื่อนไขสัญญา
ไม่ระบุในเอกสาร
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ชุดทำหัตถการเจาะไขสันหลังนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
A: เพื่อจัดหาเครื่องมือแพทย์ที่ได้มาตรฐานและมีความปลอดภัยสำหรับใช้ในการเจาะไขสันหลัง - Q: ชุดทำหัตถการเจาะไขสันหลังต้องมีคุณสมบัติอย่างไรบ้าง?
A: ต้องปราศจากเชื้อ ประกอบด้วยอุปกรณ์ที่จำเป็นครบถ้วนตามคุณลักษณะเฉพาะ และผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานสากล - Q: ผ้าก๊อสที่ใช้ในชุดทำหัตถการต้องผลิตจากวัสดุอะไร?
A: ผ้าก๊อสต้องผลิตจากใยธรรมชาติ 100% - Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับ Internal indicator ในชุดทำหัตถการหรือไม่?
A: มี Internal indicator ที่ต้องแสดงสัญลักษณ์ความปลอดเชื้ออย่างชัดเจน - Q: ข้อมูลใดบ้างที่ต้องระบุบนบรรจุภัณฑ์ของชุดทำหัตถการ?
A: ต้องระบุรายละเอียดผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุอย่างชัดเจน - Q: ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารรับรองประเภทใดบ้าง?
A: ต้องมีหนังสือรับรองการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จาก อย. หรือการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) - Q: ขนาดของผ้าเจาะกลางที่กำหนดคือเท่าใด?
A: ขนาดของผ้าเจาะกลางคือ 90 cm x 90 cm และมีขนาดเจาะกลาง 4"x 4” พร้อมเทปติด - Q: จำนวนชุดทำหัตถการที่ต้องการจัดซื้อคือเท่าใด?
A: จำนวน 1,000 ชุด - Q: ผ้าห่อ Set มีขนาดขั้นต่ำเท่าใด?
A: ขนาดไม่ต่ำกว่า 75 cm x 75 cm - Q: ก้านฟองน้ำมีจำนวนกี่ชิ้น?
A: จำนวน 2 ชิ้น
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
…
ANTE FUTURE D’ARA ASMA.
Spinal block Set
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นชุดทําหัตถการ ปราศจากเชื้อใช้สําหรับเจาะไขสันหลัง
คุณลักษณะเฉพาะ
- ประกอบด้วย
1
ถาดรอง
ถ้วยน้ํายา - ก้านฟองน้ํา
- ผ้าก้อสพับขนาด 4 x 4 x 8 ply
- Internal indicator tape
- ผ้าห่อ Set ขนาด 75 cm x 75 cm
1 อัน
2 ใบ
2 ชิ้น
ชิ้น
6 ชน
1 ขึ้น
1 ชน
1 ผืน
ผ้าห่อ Set ขนาดไม่ต่ํากว่า 75 cm x 75 cm 1 ผืน
ผ้าเจาะกลางขนาด 90 cm x 90 cm
ขนาดของเจาะกลาง 4"x 4” มีเทปติด
- ผ้าก๊อสผลิตจากฝ่ายธรรมชาติ 100%
- ผ่านกระบวนการทําให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานสากล
1 ผืน - ภายใน Internal indicator แสดงสัญลักษณ์ความปลอดเชื้อชัดเจน
- บรรจุภัณฑ์มีสัญลักษณ์บ่งชี้ว่าระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุ
ชัดเจน - มีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยา (อย.) หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) (แสดง
เอกสาร)
T
. (2.6 Oly: tew::
VOURINGAY.
A-…-TANI D
1
2
3
ลงนามกรรมการผู้กําหนดคุณลักษณะ
(นางสาวกณิกนันต์ นรินทรกุล ณ อยุธยา)
2
L
(นางสาวรุ้งสวรรค์ สุวัฒโน)
Fra 1997
(นางธัญญชยา มัจฉา)
ประธาน
กรรมการ
…กรรมการ