ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ (SPINAL BLOCK SET) ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๐ - ๒๕๗๑
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อชุดทำหัตถการเจาะไขสันหลัง (Spinal block Set) จำนวนทั้งสิ้น 1,000 ชุด โดยมีขอบเขตการจัดซื้อครอบคลุมชุดทำหัตถการที่ต้องปราศจากเชื้อและพร้อมใช้งานสำหรับการเจาะไขสันหลัง คุณลักษณะเฉพาะของชุดประกอบด้วย ถาดรอง 1 อัน, ถ้วยนํ้ายา 2 ใบ, ก้านฟองน้ํา 2 ชิ้น, ผ้าก๊อสพับขนาด 4 x 4 x 8 ply จำนวน 6 ชิ้น, Internal indicator tape 1 ชิ้น, ผ้าห่อ Set ขนาดไม่ต่ำกว่า 75 cm x 75 cm จำนวน 1 ผืน และผ้าเจาะกลางขนาด 90 cm x 90 cm (มีเจาะกลางขนาด 4"x 4” พร้อมเทปติด) จำนวน 1 ผืน ผ้าก๊อสต้องผลิตจากฝ้ายธรรมชาติ 100% และผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานสากล ภายในชุดต้องมี Internal indicator ที่แสดงสัญลักษณ์ความปลอดเชื้อชัดเจน บรรจุภัณฑ์ต้องระบุรายละเอียดผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุอย่างชัดเจน นอกจากนี้ ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) พร้อมแสดงเอกสารประกอบการพิจารณา
English summary
This project involves the procurement of 1,000 Spinal block Sets. The sets must be sterile and suitable for spinal procedures. Key components include a tray, solution cups, sponge sticks, gauze pads, an internal indicator tape, a set wrapper (not less than 75 cm x 75 cm), and a fenestrated drape (90 cm x 90 cm with a 4"x 4” opening and tape). The gauze must be 100% cotton, sterilized according to international standards, and the packaging must clearly indicate product details, lot number, and expiry date. Suppliers must provide a certificate of import/manufacturing from the Thai FDA or a Thai Industrial Standards Institute (TISI) certification.
ไม่ได้ระบุ
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- จัดซื้อชุดทำหัตถการเจาะไขสันหลัง (Spinal block Set) จำนวน 1,000 ชุด
- เพื่อให้สถานพยาบาลมีชุดทำหัตถการที่ได้มาตรฐาน ปลอดภัย และพร้อมใช้งานสำหรับการเจาะไขสันหลัง
ขอบเขตของงาน
- จัดหาชุดทำหัตถการเจาะไขสันหลัง (Spinal block Set) จำนวน 1,000 ชุด
- ชุดที่จัดหาต้องเป็นชุดปราศจากเชื้อ
- ประกอบด้วยอุปกรณ์ตามรายการและคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด ได้แก่:
- ถาดรอง 1 อัน
- ถ้วยนํ้ายา 2 ใบ
- ก้านฟองน้ํา 2 ชิ้น
- ผ้าก๊อสพับขนาด 4 x 4 x 8 ply จำนวน 6 ชิ้น
- Internal indicator tape 1 ชิ้น
- ผ้าห่อ Set ขนาดไม่ต่ำกว่า 75 cm x 75 cm จำนวน 1 ผืน
- ผ้าเจาะกลางขนาด 90 cm x 90 cm (มีเจาะกลางขนาด 4"x 4” พร้อมเทปติด) จำนวน 1 ผืน
- ผ้าก๊อสต้องผลิตจากฝ้ายธรรมชาติ 100%
- ผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานสากล
- มี Internal indicator แสดงสัญลักษณ์ความปลอดเชื้อชัดเจน
- บรรจุภัณฑ์ต้องระบุรายละเอียดผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุชัดเจน
- ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) พร้อมแสดงเอกสารประกอบการพิจารณา
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดทำหัตถการเจาะไขสันหลัง (Spinal block Set) จำนวน 1,000 ชุด
- เอกสารรับรองคุณภาพจาก อย. หรือ มอก.
ระยะเวลาดำเนินการ
- จำนวน: 1,000 ชุด (ไม่ได้ระบุระยะเวลาส่งมอบที่ชัดเจน แต่คาดว่าเป็นการจัดซื้อครั้งเดียว)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา
- ไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ และ/หรือ ของหน่วยงานอื่นที่ได้ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นอยู่กับหลักการพิจารณาของทางราชการ
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่น ณ วันที่เข้าเสนอราคา
- ไม่เป็นผู้มีส่วนได้ส่วนเสียกับผู้เสนอราคารายอื่น ณ วันที่เข้าเสนอราคา
- ไม่เป็นผู้ดำรงตำแหน่งทางการเมือง กรรมการพรรคการเมือง หรือเจ้าหน้าที่อื่นของรัฐที่อยู่ในตำแหน่งหน้าที่เสียค่าตอบแทน
- เป็นผู้ที่ผ่านการคัดเลือกผู้มีคุณสมบัติเบื้องต้นในการซื้อหรือจ้างของหน่วยงาน (ถ้ามี)
- Standards Compliance:
- ผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานสากล
- มีหนังสือรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) (ถ้ามี)
- Experience:
- (ไม่ได้ระบุข้อกำหนดด้านประสบการณ์เฉพาะเจาะจง)
- Previous Project Cost:
- (ไม่ได้ระบุข้อกำหนดด้านมูลค่าโครงการที่เคยทำ)
- Technical Capabilities:
- (ไม่ได้ระบุข้อกำหนดด้านเทคนิคเฉพาะเจาะจง นอกเหนือจากคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์)
- Personnel:
- (ไม่ได้ระบุข้อกำหนดด้านบุคลากรเฉพาะเจาะจง)
- Other Requirements:
- มีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- การพิจารณาเอกสารรับรองคุณภาพจาก อย. หรือ มอก.
- การพิจารณาด้านราคา (ไม่ได้ระบุสัดส่วนชัดเจน แต่โดยทั่วไปจะเป็นปัจจัยสำคัญ)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ลักษณะผลิตภัณฑ์: ชุดทำหัตถการเจาะไขสันหลัง (Spinal block Set)
- คุณสมบัติ: ปราศจากเชื้อ
- ส่วนประกอบ:
- ถาดรอง (1 อัน)
- ถ้วยนํ้ายา (2 ใบ)
- ก้านฟองน้ํา (2 ชิ้น)
- ผ้าก๊อสพับขนาด 4 x 4 x 8 ply (6 ชิ้น)
- Internal indicator tape (1 ชิ้น)
- ผ้าห่อ Set ขนาดไม่ต่ำกว่า 75 cm x 75 cm (1 ผืน)
- ผ้าเจาะกลางขนาด 90 cm x 90 cm (มีเจาะกลางขนาด 4"x 4” พร้อมเทปติด) (1 ผืน)
- วัสดุ: ผ้าก๊อสผลิตจากฝ้ายธรรมชาติ 100%
- การทำให้ปราศจากเชื้อ: ตามมาตรฐานสากล
- การบ่งชี้:
- Internal indicator แสดงสัญลักษณ์ความปลอดเชื้อชัดเจน
- บรรจุภัณฑ์ระบุรายละเอียดผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุชัดเจน
- เอกสารรับรอง: หนังสือรับรองจาก อย. หรือ มอก.
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: (ไม่ได้ระบุใน TOR นี้)
- ค่าปรับ: (ไม่ได้ระบุใน TOR นี้)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: ชุดทำหัตถการเจาะไขสันหลังนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
- คำตอบ: เพื่อใช้ในหัตถการเจาะไขสันหลังทางการแพทย์ ให้มีความสะดวก ปลอดภัย และปราศจากเชื้อ
- คำถาม: จำนวนที่ต้องการจัดซื้อคือเท่าใด?
- คำตอบ: จำนวน 1,000 ชุด
- คำถาม: คุณสมบัติสำคัญของผ้าก๊อสที่ต้องใช้ในชุดคืออะไร?
- คำตอบ: ต้องผลิตจากฝ้ายธรรมชาติ 100%
- คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับขนาดของผ้าห่อ Set หรือไม่?
- คำตอบ: ต้องมีขนาดไม่ต่ำกว่า 75 cm x 75 cm
- คำถาม: ผ้าเจาะกลางมีขนาดและลักษณะอย่างไร?
- คำตอบ: ขนาด 90 cm x 90 cm โดยมีขนาดของเจาะกลาง 4"x 4” และมีเทปติด
- คำถาม: Internal indicator คืออะไร และมีความสำคัญอย่างไร?
- คำตอบ: เป็นตัวบ่งชี้ที่อยู่ภายในชุด เพื่อแสดงสัญลักษณ์ความปลอดเชื้อที่ชัดเจน
- คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารรับรองประเภทใดบ้าง?
- คำตอบ: ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จาก อย. หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.)
- คำถาม: หากต้องการสอบถามรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับคุณลักษณะเฉพาะ ควรติดต่อใคร?
- คำตอบ: ควรติดต่อคณะกรรมการผู้กำหนดคุณลักษณะตามที่ระบุในเอกสาร TOR
- คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับวันหมดอายุของผลิตภัณฑ์หรือไม่?
- คำตอบ: บรรจุภัณฑ์ต้องระบุวันหมดอายุของผลิตภัณฑ์อย่างชัดเจน
- คำถาม: ชุดทำหัตถการนี้ต้องผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานใด?
- คำตอบ: ต้องผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานสากล
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
…
ANTE FUTURE D’ARA ASMA.
Spinal block Set
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นชุดทําหัตถการ ปราศจากเชื้อใช้สําหรับเจาะไขสันหลัง
คุณลักษณะเฉพาะ
- ประกอบด้วย
1
ถาดรอง
ถ้วยน้ํายา - ก้านฟองน้ํา
- ผ้าก้อสพับขนาด 4 x 4 x 8 ply
- Internal indicator tape
- ผ้าห่อ Set ขนาด 75 cm x 75 cm
1 อัน
2 ใบ
2 ชิ้น
ชิ้น
6 ชน
1 ขึ้น
1 ชน
1 ผืน
ผ้าห่อ Set ขนาดไม่ต่ํากว่า 75 cm x 75 cm 1 ผืน
ผ้าเจาะกลางขนาด 90 cm x 90 cm
ขนาดของเจาะกลาง 4"x 4” มีเทปติด
- ผ้าก๊อสผลิตจากฝ่ายธรรมชาติ 100%
- ผ่านกระบวนการทําให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานสากล
1 ผืน - ภายใน Internal indicator แสดงสัญลักษณ์ความปลอดเชื้อชัดเจน
- บรรจุภัณฑ์มีสัญลักษณ์บ่งชี้ว่าระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุ
ชัดเจน - มีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยา (อย.) หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) (แสดง
เอกสาร)
T
. (2.6 Oly: tew::
VOURINGAY.
A-…-TANI D
1
2
3
ลงนามกรรมการผู้กําหนดคุณลักษณะ
(นางสาวกณิกนันต์ นรินทรกุล ณ อยุธยา)
2
L
(นางสาวรุ้งสวรรค์ สุวัฒโน)
Fra 1997
(นางธัญญชยา มัจฉา)
ประธาน
กรรมการ
…กรรมการ