ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ (สายจี้ห้ามเลือดและตัดเนื้อเยื่อด้วยไฟฟ้า) ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๐ - ๒๕๗๑
โครงการจัดซื้อสายจี้ห้ามเลือดและตัดเนื้อเยื่อด้วยไฟฟ้า (Electrosurgical Handswitching Pencil Disposable) นี้ มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหาสายจี้คุณภาพสูงที่ได้มาตรฐานทางการแพทย์ เพื่อใช้ในการปฏิบัติงานห้ามเลือดและตัดเนื้อเยื่อด้วยไฟฟ้าในโรงพยาบาล สายจี้ที่ต้องการต้องเป็นแบบควบคุมการทำงานด้วยมือ ประกอบด้วยด้ามจับและสายนำกระแสไฟฟ้าที่มีความยาวไม่น้อยกว่า 3 เมตร (10 ฟุต) ด้ามจับจะต้องมีปุ่มกดใช้งาน 2 ปุ่ม คือ ปุ่มสำหรับโหมดการตัด และปุ่มสำหรับโหมดการจี้ห้ามเลือด การออกแบบด้ามจับต้องคำนึงถึงความถนัดมือ ลดความเมื่อยล้าจากการใช้งานเป็นเวลานาน ส่วนปลายของด้ามจี้ (blade) ต้องผลิตจากเหล็กกล้าไร้สนิม (stainless steel) มีความยาว 2.5 ซม. (1 นิ้ว) และติดตั้งระบบ antirotation hex-locking เพื่อความมั่นคงและปลอดภัยในการใช้งาน ข้อต่อของสายจี้ต้องสามารถใช้งานร่วมกับเครื่องจี้ที่มีอยู่ในโรงพยาบาลได้ นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์จะต้องได้รับการบรรจุในซองบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ได้มาตรฐาน ไม่ฉีกขาดง่าย สะดวกต่อการเปิดใช้งาน และผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานสากล โดยบรรจุภัณฑ์ต้องมีสัญลักษณ์บ่งชี้ถึงกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ รายละเอียดผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุ ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จาก อย. หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.)
English summary
This project aims to procure Electrosurgical Handswitching Pencil Disposable units to support medical operations in the hospital. The procured electrosurgical pencils must meet specific technical requirements, including a power cord length of no less than 3 meters, dual control buttons for cutting and coagulation modes, an ergonomic handle design, a stainless steel blade with an antirotation hex-locking system, and sterilization according to international standards. The packaging must be medical-grade, tear-resistant, easy to open, and clearly indicate sterilization status, lot number, and expiry date. Suppliers must provide proof of import/manufacturing certification from the Thai FDA or compliance with Thai Industrial Standards (TIS).
(ไม่ระบุในเอกสาร TOR)
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- จัดหาและจัดซื้อสายจี้ห้ามเลือดและตัดเนื้อเยื่อด้วยไฟฟ้า (Electrosurgical Handswitching Pencil Disposable) เพื่อสนับสนุนการปฏิบัติงานทางการแพทย์
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อสายจี้ห้ามเลือดและตัดเนื้อเยื่อด้วยไฟฟ้า ตามคุณลักษณะทั่วไปและคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- จัดส่งสายจี้ที่จัดซื้อให้แก่หน่วยงานตามที่กำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายจี้ห้ามเลือดและตัดเนื้อเยื่อด้วยไฟฟ้า (Electrosurgical Handswitching Pencil Disposable) ตามจำนวนและคุณสมบัติที่ระบุใน TOR
- เอกสารรับรองการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.)
ระยะเวลาดำเนินการ
- (ไม่ระบุในเอกสาร TOR)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นผู้ผลิตหรือผู้จำหน่ายเครื่องมือแพทย์
- มีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) (ต้องแสดงเอกสาร)
- Standards Compliance:
- ผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานสากล
- บรรจุภัณฑ์มีสัญลักษณ์บ่งชี้ว่าผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ
- บรรจุภัณฑ์มีสัญลักษณ์บ่งชี้รายละเอียดของผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุ
- Experience:
- (ไม่ระบุในเอกสาร TOR)
- Previous Project Cost:
- (ไม่ระบุในเอกสาร TOR)
- Technical Capabilities:
- สายจี้ต้องมีคุณสมบัติตรงตามที่ระบุในข้อ 1-11 ของคุณลักษณะเฉพาะ
- Blade มีระบบ antirotation hex-locking
- Blade ยาว 2.5 ซม. (1 นิ้ว) ใส่เข้าได้กับอิเล็คโทรดขนาดมาตรฐานเส้นผ่านศูนย์กลาง 0.24 ซม.
- ข้อต่อของสายจี้สามารถใช้งานได้กับเครื่องจี้ที่มีอยู่ในโรงพยาบาลได้ดี
- Personnel:
- (ไม่ระบุในเอกสาร TOR)
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาจะพิจารณาจากคุณลักษณะทั่วไปและคุณลักษณะเฉพาะของสายจี้ห้ามเลือดและตัดเนื้อเยื่อด้วยไฟฟ้า ว่าเป็นไปตามที่กำหนดไว้ในเอกสาร TOR หรือไม่
- การพิจารณาเอกสารรับรองจาก อย. หรือ มอก.
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- สายจี้ห้ามเลือดและตัดเนื้อเยื่อด้วยไฟฟ้า (Electrosurgical Handswitching Pencil Disposable) แบบควบคุมการทำงานด้วยมือ
- ประกอบด้วยส่วนตามจับ และสายนํากระแสไฟฟ้ายาวไม่ต่ํากว่า 3 เมตร (10 ฟุต)
- ส่วนด้ามจับประกอบด้วยปุ่มกดใช้งาน 2 ปุ่ม: ปุ่มตัด และปุ่มจี้ห้ามเลือด
- ด้ามจับออกแบบให้จับกระชับถนัดมือ
- ส่วนปลายของด้ามจี้ (blade) ผลิตจากเหล็กกล้าไร้สนิม (stainless steel)
- Blade มีระบบ antirotation hex-locking
- Blade ยาว 2.5 ซม. (1 นิ้ว) ใส่เข้าได้กับอิเล็คโทรดขนาดมาตรฐานเส้นผ่านศูนย์กลาง 0.24 ซม.
- ข้อต่อของสายจี้สามารถใช้งานได้กับเครื่องจี้ที่มีอยู่ในโรงพยาบาลได้ดี
- บรรจุในซองบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ได้มาตรฐาน ไม่ฉีกขาดง่าย และสะดวกในการเปิดใช้งาน
- ผ่านกระบวนการทําให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานสากล
- บรรจุภัณฑ์มีสัญลักษณ์บ่งชี้ว่าผ่านกระบวนการทําให้ปราศจากเชื้อ
- บรรจุภัณฑ์มีสัญลักษณ์บ่งชี้รายละเอียดของผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุ
เงื่อนไขสัญญา
- การชําระเงิน: (ไม่ระบุในเอกสาร TOR)
- การส่งมอบ: (ไม่ระบุในเอกสาร TOR)
- ค่าปรับ: (ไม่ระบุในเอกสาร TOR)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: สายจี้ที่ต้องการมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไรบ้าง?
A: สายจี้ต้องมีปุ่มควบคุม 2 ปุ่ม (ตัดและจี้), ด้ามจับถนัดมือ, ใบมีดสแตนเลสพร้อมระบบ antirotation hex-locking, และต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ - Q: ความยาวของสายไฟที่ต้องการคือเท่าใด?
A: สายนำกระแสไฟฟ้าต้องมีความยาวไม่ต่ำกว่า 3 เมตร (10 ฟุต) - Q: ใบมีด (blade) ของสายจี้มีขนาดเท่าใด?
A: Blade ยาว 2.5 ซม. (1 นิ้ว) และสามารถใส่เข้ากับอิเล็คโทรดขนาดมาตรฐานเส้นผ่านศูนย์กลาง 0.24 ซม. ได้ - Q: ข้อต่อของสายจี้ต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
A: ข้อต่อต้องสามารถใช้งานได้กับเครื่องจี้ที่มีอยู่ในโรงพยาบาลได้ดี - Q: บรรจุภัณฑ์ของสายจี้ต้องมีข้อมูลอะไรบ้าง?
A: บรรจุภัณฑ์ต้องระบุสัญลักษณ์ว่าผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ, Lot การผลิต และวันหมดอายุ - Q: ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารรับรองอะไรบ้าง?
A: ต้องมีหนังสือรับรองการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จาก อย. หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) - Q: สายจี้ต้องผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อหรือไม่?
A: ใช่ สายจี้ต้องผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานสากล - Q: ระบบ antirotation hex-locking มีประโยชน์อย่างไร?
A: ระบบนี้ช่วยยึดติดใบมีดกับตัวด้ามให้แน่น ไม่หมุนไปมา เพิ่มความมั่นใจและปลอดภัยขณะทำหัตถการ - Q: ด้ามจับของสายจี้ถูกออกแบบมาเพื่ออะไร?
A: ออกแบบให้จับกระชับถนัดมือ ลดความเมื่อยล้าจากการถือใช้งานเป็นเวลานาน - Q: สายจี้รุ่นนี้สามารถใช้กับเครื่องจี้รุ่นใดได้บ้าง?
A: สามารถใช้กับเครื่องจี้ที่มีอยู่ในโรงพยาบาลได้ดี โดยพิจารณาจากข้อต่อมาตรฐาน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
…..
“…..*
สายจี้ห้ามเลือดและตัดเนื้อเยื่อด้วยไฟฟ้า
คุณลักษณะทั่วไป
ลักษณะของสายจี้ Electrosurgical Handswitching Pencil Disposible ด้ามแบบควบคุมการ
ทํางานด้วยมือ
คุณลักษณะเฉพาะ
ซัดเจน
- เป็นสายจี้ห้ามเลือดและตัดเนื้อเยื่อด้วยไฟฟ้า
- ประกอบด้วยส่วนตามจับ และสายนํากระแสไฟฟ้ายาวไม่ต่ํากว่า 3 เมตร (10 ฟุต) 3. ส่วนด้ามจับประกอบด้วยปุ่มกดใช้งาน 2 ทุ่ม
- ปุ่ม : ใช้งานในโหมดของการตัด
- ปุ่ม : ใช้งานในโหมดของการจี้ห้ามเลือด
- ด้ามจับออกแบบให้จับกระชับถนัดมือ ลดความเมื่อยล้าจากการถือใช้งานเป็นเวลานาน 5. ส่วนปลายของด้ามจี้ (blade) มีคุณสมบัติดังต่อไปนี้
- ผลิตจากเหล็กกล้าไร้สนิม (stainless steel)
- blade มีระบบ antirotation hex-locking ยึดติดแน่นกับตัวด้ามเมื่อใส่เข้าไปไม่หมุนไปมา เพิ่มความมั่นใจและปลอดภัยในขณะทําหัตถการ
ซม. - Blade ยาว 2.5 ซม. (1 นิ้ว) ใส่เข้าได้กับอิเล็คโทรดขนาดมาตรฐานเส้นผ่านศูนย์กลาง 0.24
- ข้อต่อของสายจี้สามารถใช้งานได้กับเครื่องจี้ที่มีอยู่ในโรงพยาบาลได้ดี
- บรรจุในซองบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ได้มาตรฐาน ไม่ฉีกขาดง่าย และสะดวกในการเปิดใช้งาน 8. ผ่านกระบวนการทําให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานสากล
- บรรจุภัณฑ์มีสัญลักษณ์บ่งชี้ว่าผ่านกระบวนการทําให้ปราศจากเชื้อ
- บรรจุภัณฑ์มีสัญลักษณ์บ่งชี้ว่าระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุ
- มีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยา (อย.) หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) (แสดง
เอกสาร)
!!!an, GOZA, 17.
..
บ … "”
1
2
3
ลงนามกรรมการผู้กําหนดคุณลักษณะ
น
mosy of
ประธาน
(นางสาวกณิกนันต์ นรินทรกุล ณ อยุธยา)
(นางสาวรุ้งสวรรค์ สุวัฒโน)
ป ปี
ม้านา
(นางธัญญชยา มัจฉา)
.กรรมการ
..กรรมการ