ประกวดราคาซื้อยา Tiotropium bromide 2.5 mcg. solution for inhalation จำนวน 3,000 กล่อง

• ใช้สำหรับรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่มารับบริการ เพื่อให้การปฏิบัติงานเป็นไปด้วยความเรียบร้อยและมีประสิทธิภาพ
• เพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการแก่ประชาชนในเขตความรับผิดชอบและประชาชนทั่วไป
• เตรียมพร้อมให้มียาเพียงพอแก่การให้บริการแก่ประชาชน

• จัดซื้อยา Tiotropium bromide ๒.๕ mcg. solution for inhalation จำนวน ๓,๐๐๐ กล่อง
• ส่งมอบพัสดุภายในระยะเวลา ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• ยาต้องมีฉลากหรือเอกสารกำกับยาที่ระบุชื่อสามัญทางยา ขนาด วิธีใช้ วันผลิต วันหมดอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตำรับยาอย่างชัดเจน
• อายุของยาต้องไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ (หากต่ำกว่า ๑ ปี ต้องมีเอกสารยินยอมการแลกเปลี่ยนยากรณียาหมดอายุ)
• ส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๒ หน่วยบรรจุภัณฑ์ให้กับโรงพยาบาลในวันเปิดซอง
• จัดเตรียมเอกสารประกอบการเสนอราคาครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนด

• ยา Tiotropium bromide ๒.๕ mcg. solution for inhalation จำนวน ๓,๐๐๐ กล่อง
• สำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาของกระทรวงสาธารณสุข
• หนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) ของกระทรวงสาธารณสุขหรือของประเทศผู้ผลิต
• ผลตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิต (Certificate of Analysis) ของยารุ่นที่นำมาเป็นตัวอย่าง
• ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Raw Material) ของตัวยาสำคัญ
• ใบวิเคราะห์ยาของรุ่นการผลิต (Lot No.) จากโรงงานผู้ผลิตหรือกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
• ตัวอย่างยาอย่างน้อย ๒ หน่วยบรรจุภัณฑ์

• ระยะเวลาส่งมอบพัสดุ: ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: ๑ ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดโดยถูกต้องครบถ้วน

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพให้ขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
  • ลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาลบ้านแพ้ว
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
  • กรณียื่นข้อเสนอในรูปแบบกิจการร่วมค้า ต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนด
• Standards Compliance:
  • ยาที่เสนอต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) ของกระทรวงสาธารณสุขหรือของประเทศผู้ผลิต
  • มีสำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาของกระทรวงสาธารณสุข
• Experience:
  • ยาที่เสนอต้องเป็นยาที่บริษัทเป็นผู้ผลิตหรือเป็นผู้แทนจำหน่ายโดยตรง
• Previous Project Cost:
• Technical Capabilities:
  • ต้องสามารถจัดส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๒ หน่วยบรรจุภัณฑ์ที่แสดงรายละเอียดครบถ้วน
  • ต้องมีเอกสารวิเคราะห์คุณภาพยาครบถ้วน (Certificate of Analysis, Raw material analysis, Lot analysis)
• Personnel:
• Financial Requirements:
  • นิติบุคคลที่จดทะเบียนเกิน ๖ ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวกติดต่อกัน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  • นิติบุคคลที่ยังไม่มีการรายงานงบการเงิน: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้วไม่ต่ำกว่า ๑ ล้านบาท
  • บุคคลธรรมดา: ต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอ
  • กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิเพียงพอ: สามารถใช้วงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอ

• ใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น (Price plus other criteria) ในการพิจารณาผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ
• พิจารณาให้คะแนนตามปัจจัยหลักและน้ำหนักที่กำหนด
• ผู้ยื่นข้อเสนอต้องได้คะแนนข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นผ่านเกณฑ์ขั้นต่ำที่โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) กำหนด

คุณลักษณะเฉพาะของยา Tiotropium bromide ๒.๕ mcg. solution for inhalation

• ประกอบด้วยตัวยาสำคัญ Tiotropium bromide ๒.๕ mcg. ต่อการสูดพ่น ๑ ครั้ง
• ใช้สำหรับพ่นสูดทางปาก

คุณสมบัติทั่วไป:

• มีฉลากหรือเอกสารกำกับยา ระบุชื่อสามัญทางยา ขนาด วิธีใช้ วันผลิต วันหมดอายุ เลขที่ผลิต เลขทะเบียนตำรับยาอย่างชัดเจน
• อายุของยาต้องไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ

การทดสอบคุณภาพ (Quality Tests):

• Identification test: ตรวจผ่านตามที่ระบุ
• Assay: ๙๕ – ๑๐๕ %
• pH: ๒.๗ – ๓.๑
• Uniformity of delivered dose: ผ่านเกณฑ์ที่ระบุ
• Volume of contents (Each individual): ≥ ๔.๐ ml/cartridge
• Fine particle dose: < ๕.๐ um
• TAMC: Not more than ๑๐๐ cfu/g.
• TYMC: Not more than ๑๐ cfu/g.
• Staphylococcus aureus: Not detectable
• Pseudomonas aeruginosa: Not detectable
• Bile-tolerant gram-negative bacteria: Not detectable
• Content of Benzalkonium chloride: ๙.๐ – ๑๐.๕ mg/๑๐๐ ml.
• Disodium edetate: ๙.๐ – ๑๐.๕ mg/๑๐๐ ml.
• Sum of all degradation products: < ๑.๐ % w/w

เอกสารที่ต้องแนบ:

• สำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาของกระทรวงสาธารณสุข
• หนังสือรับรอง GMP
• Certificate of Analysis ของยารุ่นที่นำมาเสนอขาย
• ผลตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Raw material)
• ใบวิเคราะห์ยาของรุ่นการผลิต (Lot No.)

• การชำระเงิน: โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งรวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว ให้แก่ผู้ขายเมื่อส่งมอบสิ่งของครบถ้วนตามสัญญา และโรงพยาบาลได้ตรวจรับมอบสิ่งของเรียบร้อยแล้ว
• อัตราค่าปรับ: คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: ๑ ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดโดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา
• เงื่อนไขการรับประกัน: หากสิ่งของเกิดชำรุดบกพร่องหรือขัดข้องอันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
• วงเงินงบประมาณ: ๔,๐๔๔,๖๐๐.๐๐ บาท (สี่ล้านสี่หมื่นสี่พันหกร้อยบาทถ้วน) จากเงินรายได้ของโรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)

1. Q: ยา Tiotropium bromide ที่จัดซื้อใช้สำหรับรักษาโรคอะไร?
   A: ยา Tiotropium bromide ๒.๕ mcg. solution for inhalation ใช้สำหรับพ่นสูดทางปาก เพื่อรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่มารับบริการที่โรงพยาบาลบ้านแพ้ว โดยทั่วไปใช้ในการรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD)

2. Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งตัวอย่างยาจำนวนเท่าไร?
   A: ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๒ หน่วยบรรจุภัณฑ์ให้กับโรงพยาบาล ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดได้ครบถ้วนตามที่กำหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไป

3. Q: อายุของยาที่ส่งมอบต้องมีอย่างน้อยเท่าไร?
   A: อายุของยาต้องไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ หากมีอายุยาต่ำกว่า ๑ ปี จะต้องมีเอกสารยินยอมการแลกเปลี่ยนยากรณียาหมดอายุ แนบให้กับโรงพยาบาล

4. Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเท่าไร?
   A: กรณีเป็นนิติบุคคลที่จดทะเบียนเกิน ๖ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิเป็นบวกติดต่อกัน ๑ ปีสุดท้าย / กรณียังไม่มีการรายงานงบการเงิน ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้วไม่ต่ำกว่า ๑ ล้านบาท / กรณีเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีเงินฝาก ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ

5. Q: หากส่งมอบล่าช้า ค่าปรับคิดเท่าไร?
   A: ค่าปรับคิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน

6. Q: ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่องคือเท่าไร?
   A: ผู้ชนะการเสนอราคาต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องเป็นเวลา ๑ ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดโดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา

7. Q: หากยาเกิดความชำรุดบกพร่อง ผู้ขายต้องดำเนินการภายในกี่วัน?
   A: ผู้ขายต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น

8. Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเอกสารอะไรบ้างในการเสนอราคา?
   A: ต้องมีสำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาของกระทรวงสาธารณสุข, หนังสือรับรอง GMP, Certificate of Analysis, ผลตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ, ใบวิเคราะห์ยาของรุ่นการผลิต (Lot No.) และตัวอย่างยาอย่างน้อย ๒ หน่วยบรรจุภัณฑ์

9. Q: การชำระเงินจะดำเนินการเมื่อใด?
   A: โรงพยาบาลจะจ่ายค่าสิ่งของเมื่อผู้ขายส่งมอบสิ่งของครบถ้วนตามสัญญา และโรงพยาบาลได้ตรวจรับมอบสิ่งของเรียบร้อยแล้ว

10. Q: กิจการร่วมค้าสามารถยื่นข้อเสนอได้หรือไม่?
    A: ได้ แต่ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนด เว้นแต่กรณีที่มีข้อตกลงกำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก โดยต้องกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงานมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่น

รายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR)
ยา Tiotropium bromide ๒.๕ mcg. solution for inhalation จํานวน
๑. ความเป็นมา
๓,๐๐๐
กล่อง
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ในฐานะที่เป็นศูนย์ที่มีผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านเกือบครบทุกด้าน รวมถึงเครื่องมือที่ทันสมัย ทําให้สามารถตรวจวินิจฉัย รักษาโรคได้อย่างกว้างขวางให้แก่ประชาชนในเขตความ รับผิดชอบและประชาชนทั่วไป
จากเหตุดังกล่าว มีความประสงค์ที่จะเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการ เอื้ออํานวยในการปฏิบัติงานของ เจ้าหน้าที่ปฏิบัติงาน และเพื่อเตรียมพร้อมให้เพียงพอแก่การให้บริการแก่ประชาชน จึงขออนุมัติจัดซื้อยา Tiotropium bromide ๒.๕ mcg. solution for inhalation จํานวน ๓,๐๐๐ กล่อง โดยวิธีประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เพื่อให้เป็นไปตามระเบียบกระทรวงการคลังว่าด้วยการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ ภาครัฐพ.ศ. ๒๕๖๐
๒. วัตถุประสงค์
ใช้สําหรับรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่มารับบริการ เพื่อให้การปฏิบัติงานเป็นไปด้วยความเรียบร้อยและมีประสิทธิภาพ
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑
๓.๒
๓.๓
๓.๔
มีความสามารถตามกฎหมาย
ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ
กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖
มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร
พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้ขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าวนี้ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาล
๓.๘
บ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็น การขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้ง
๓.๙
ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นเสนอราคาในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติครบถ้วน
ตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในประกาศเชิญชวน
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ค
ลงชื่อ นายแสนศักดิ์
ลิขิตพงษ์วิทย์
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
กรรมการ
Dom
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
วังกาญจน์สิริกุล
กรรมการ
เห
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้
ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดราย กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานก่อสร้างของ
หนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่า ตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๓.๑๑
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 6 ปี ต้อง มีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มี การตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจด ทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจากบัญชีเงินฝาก ธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้ง นั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีก
ครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิ ของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบ หรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่น ข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาต ให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจ ค้าประกัน ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงิน
สินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลิขิตพงษ์วิทย์
ลงชื่อ นายแสนศักดิ์ ลงชือ นางสาววิจิตรา ลงชื่อ นางสาวพัชนี
ตันเสถียร
วังกาญจน์สิริกุล
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
00
ल
ค
ไดน
๓
E
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ตามเอกสารแนบ
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาส่งมอบ ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่นในการพิจารณาผู้ชนะการยื่น ข้อเสนอ โดยจะพิจารณาให้คะแนนตามปัจจัยหลักและน้ําหนักที่กําหนด และผู้ยื่นข้อเสนอจะต้อง ได้คะแนนข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นผ่านเกณฑ์ขั้นต่ําที่โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
กําหนด ดังนี้
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา
๗. วงเงินงบประมาณ
๔,๐๔๔,๖๐๐.๐๐ บาท (สี่ล้านสี่หมื่นสี่พันหกร้อยบาทถ้วน) จากเงินรายได้ของโรงพยาบาลบ้านแพ้ว
(องค์การมหาชน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจน ภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขาย ได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๔. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา ๑ ปี
นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าว หากสิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้อง จัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่
คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง (
ลงชื่อ นายแสนศักดิ์
ลิขิตพงษ์วิทย์
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
วังกาญจน์สิริกุล
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
Down
ชื่อยา
คุณลักษณะเฉพาะของยา Tiotropium bromide ๒.๕ mcg. solution for inhalation
Tiotropium bromide b.& mcg. solution for inhalation
ขนาดที่ต้องการ วิธีใช้
คุณสมบัติทั่วไป
คุณลักษณะเฉพาะ
ประกอบด้วยตัวยาสําคัญ Tiotropium bromide ๒.๕ mcg. ต่อการสูดพ่น ๑ ครั้ง ใช้สําหรับพ่นสูดทางปาก
๑. มีฉลากหรือเอกสารกํากับยา ระบุชื่อสามัญทางยา, ขนาด, วิธีใช้, วันผลิต,
วันหมดอายุ, เลขที่ผลิต, เลขทะเบียนตํารับยาไว้ชัดเจน
๒. อายุของยาต้องไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ หากมีอายุยาต่ํากว่า ๑ ปี จะต้อง
มีเอกสารยินยอมการแลกเปลี่ยนยา กรณียาหมดอายุ แนบให้กับโรงพยาบาล
๑. Identification test
๒. Assay
๓. pH
๔. Uniformity of delivered dose
๕. Volume of contents (Each individual)
5. Fine particle dose < ๕.๐ um
๗. TAMC
๘. TYMC
๔. Staphylococcus aureus
๑๐. Pseudomonas aeruginosa
๑๑. Bile-tolerant gram-negative bacteria
๑๒. Content of Benzalkonium chloride
๑๓. Disodium edetate
๑๔. Sum of all degradation products
เงื่อนไขอื่นๆ
ตรวจผ่านตามที่ระบุ
๙๕ ๑๐๕ %
๒.๗ -

๓.๑
ผ่านเกณฑ์ที่ระบุ
≥ ๔.0 ml/cartridge
๒.๐๕ - ๓.๓๕ น
Not more than
oo cfu/g.
Not more than o cfu/g.
Not detectable
Not detectable
Not detectable
๙.๐ – ๑๐.๕ mg/๑๐๐ ml.
๙.๐ – ๑๐.๕ mg/๑oo ml.
< ๑.๐ % w/w
๑. มีสําเนาใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยาของกระทรวงสาธารณสุข
๒. มีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) ของกระทรวง
สาธารณสุขหรือของประเทศผู้ผลิต ในหมวดยาที่เสนอขาย (กรณีเป็นยาผลิตในประเทศไทย หรือนําเข้า
ล.
จากต่างประเทศ ตามลําดับ)
ยาที่เสนอเป็นยาที่บริษัทเป็นผู้ผลิตหรือเป็นผู้แทนจําหน่ายโดยตรง
๔. มีสําเนาเอกสารคุณลักษณะของยา ดังต่อไปนี้
๔.๑ ผลตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิต (Certificate of analysis) ของยารุ่นที่นํามาเป็นตัวอย่าง
ในการเสนอขายจาก ผู้ผลิตหรือหน่วยงานที่กระทรวงสาธารณสุขรับรอง
๔.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Raw material) ของตัวยาสําคัญที่ใช้ในการผลิตจากผู้ผลิต ๕. มีใบวิเคราะห์ยาของรุ่นการผลิต (Lot. No.) จากโรงงานผู้ผลิต หรือจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ โดย
ต้องเป็นใบวิเคราะห์ของรุ่นการผลิตเดียวกันกับตัวอย่างที่นํามาแสดงในวันเปิดซอง
5. ผู้เสนอราคาจะต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๒ หน่วยบรรจุภัณฑ์ให้กับทางโรงพยาบาล ซึ่งเป็นตัวแทน
แสดงรายละเอียดได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นายแสนศักดิ์
ลิขิตพงษ์วิทย์
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
วังกาญจน์สิริกุล
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
Dom
no
๔
ค