ประกวดราคาซื้อข้อเข่าเทียมชนิดส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ แบบใช้สารยึดกระดูก จำนวน ๘๐ ชุด

• เพื่อใช้สำหรับในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าให้กับผู้ป่วยข้อเข่าเสื่อม

• จัดซื้อชุดข้อเข่าเทียมแบบส่วนรับน้ำหนักไม่เคลื่อนไหวและใช้สารยึดกระดูก
• จัดหาชุดข้อเข่าเทียมที่มีคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิคตามที่กำหนดในเอกสาร
• จัดหาอุปกรณ์ทุกชิ้นที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว พร้อมวันหมดอายุกำกับ
• จัดหาเครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัดให้ยืมใช้ พร้อมคู่มือแนะนำการใช้งาน
• จัดหาชุดเครื่องมือเลื่อยและสว่านแบตเตอรี่ไร้สาย
• จัดหาใบเลื่อยตัดกระดูกทำจาก stainless steel ให้ใช้โดยไม่คิดมูลค่า
• จัดหาผู้ชำนาญงานให้บริการขณะทำการผ่าตัดโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
• จัดหาเครื่องมือและวัสดุสำหรับทำผ่าตัด revision surgery หรือ special type for bone defect ให้เลือกใช้

• ชุดข้อเข่าเทียมชนิดส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ แบบใช้สารยึดกระดูก (ครบถ้วนตามจำนวนที่สั่งซื้อ)
• เครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัดให้ยืมใช้ พร้อมคู่มือแนะนำการใช้งาน
• ชุดเครื่องมือเลื่อยและสว่านแบตเตอรี่ไร้สาย
• ใบเลื่อยตัดกระดูกทำจาก stainless steel
• ผู้ชำนาญงานให้บริการขณะทำการผ่าตัด
• เครื่องมือและวัสดุสำหรับทำผ่าตัด revision surgery หรือ special type for bone defect

• กำหนดส่งของแล้วเสร็จภายใน 365 วัน นับถัดจากวันทำสัญญา

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
  • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ต้องการจัดซื้อ
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่น
  • ไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
• Standards Compliance:
  • ได้รับรองมาตรฐาน ISO 13485
  • ผ่านการขึ้นทะเบียนจากสำนักงานอาหารและยา (อย.)
• Experience:
  • (ไม่ได้ระบุเฉพาะเจาะจงใน TOR)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ได้ระบุเฉพาะเจาะจงใน TOR)
• Technical Capabilities:
  • (ระบุในรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์)
• Personnel:
  • มีผู้ชำนาญงานให้บริการขณะทำการผ่าตัดโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
• Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…)
  • (ได้ถูกยกเว้นตามคำสั่ง)

• พิจารณาตัดสินโดยหลักเกณฑ์ราคา และพิจารณาจากราคารวม

• คุณลักษณะทั่วไป:
  • เป็นชุดข้อเข่าเทียมแบบส่วนรับน้ำหนักไม่เคลื่อนไหวและใช้สารยึดกระดูก
  • เป็นข้อเข่าแบบตัด PCL (Posterior Stabilized), หรือแบบไม่ตัด PCL (Cruciate Retaining) หรือแบบไม่ตัด PCL (Condylar Stabilized)
  • ประกอบด้วย: พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกต้นขา (Femoral component), พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกหน้าแข้ง (Tibial Tray), วัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า (Bearing), และสะบ้าเทียม (Patella)
• คุณลักษณะเฉพาะในทางเทคนิค:
  • Femoral component:
    • วัสดุ: โคบอลต์โครเมียม (Cobalt Chromium) ขัดมัน
    • มีทั้งข้างซ้ายและข้างขวา
    • ด้าน Anterior flange ยกขอบสูงประมาณ 7 องศา
    • ออกแบบ Posterior condyle สั้นลง รองรับการงอเข่าได้สูงสุด 150 องศา
    • มี 8 ขนาด (1-8) โดยขนาด 1-7 ใหญ่ขึ้นด้านหน้า 3 มม., ขนาด 8 ใหญ่ขึ้นด้านหน้า 4 มม. และใหญ่ขึ้น M/L 3 มม. ทุกขนาด
    • ด้าน Posterior และ Distal หนา 8.5 มม.
    • มีส่วนโค้งด้าน Distal ถึง Posterior มุม 110 องศา แบบ Single Radius
    • ช่องทางการเคลื่อนที่ลูกสะบ้าแบบ Anatomic Patellofemoral track ความลึกของ Trochlear groove
  • Tibial Tray:
    • วัสดุ: โคบอลต์โครเมียม (Cobalt Chromium)
    • แบบใช้ซีเมนต์
    • ใช้ได้ทั้งเข่าซ้ายและขวา
    • มีระบบ Locking Mechanism และ Anti-Rotation Island
    • มี 8 ขนาด (1-8)
  • Bearing:
    • แบบ PS มีแกน post, แบบ CR และ CS ไม่มีแกน post (CS มีขอบยก 2 มม. ด้านหน้า)
    • วัสดุ: โพลีเอทธิลีนโมเลกุลสูง (UHMWPE)
    • มี 8 ขนาด (1-8) ตาม Tibia tray
    • มีความหนา 4, 11, 13, 16 และ 19 มม.
    • พื้นผิวโพลีเอสทีลีนโค้งทรงกลม (Rotary arc) รองรับการหมุน +/- 20 องศา
  • Patella:
    • วัสดุ: โพลีเอทธิลีนโมเลกุลสูงที่ผ่านกรรมวิธีพิเศษ (Xm-Hightly Crosslinked)
    • แบบวงกลม symmetric มี 3 pegs
    • มี 6 ขนาด (27, 29, 31, 33, 36, 39 มม.) และความหนา (4 มม. สำหรับขนาด 27-33, 10 มม. สำหรับขนาด 36, 11 มม. สำหรับขนาด 39)
• เงื่อนไขเฉพาะ:
  • ได้รับรองมาตรฐาน ISO 13485
  • ผ่านการขึ้นทะเบียนจากสำนักงานอาหารและยา (อย.)
  • อุปกรณ์ทุกชิ้นผ่านการฆ่าเชื้อ พร้อมวันหมดอายุกำกับ
  • มีเครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัดให้ยืมใช้ พร้อมคู่มือแนะนำการใช้งาน
  • มีใบรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจากบริษัท
  • มีชุดเครื่องมือเลื่อยและสว่านแบตเตอรี่ไร้สายสำหรับให้บริการ
  • มีใบเลื่อยตัดกระดูกทำจาก stainless steel ให้ใช้โดยไม่คิดมูลค่า
  • มีผู้ชำนาญงานให้บริการขณะทำการผ่าตัดโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
  • มีเครื่องมือและวัสดุสำหรับทำผ่าตัด revision surgery หรือ special type for bone defect ให้เลือกใช้

• การชำระเงิน: ชำระเงินค่าสิ่งของที่คำนวณตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวและตามราคาต่อหน่วย
• อัตราค่าปรับ: ผู้จะขายจะต้องชำระค่าปรับให้ผู้จะซื้อเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคา สิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกำหนด

• Q: ชุดข้อเข่าเทียมที่ต้องการเป็นแบบใด?
  • A: เป็นชุดข้อเข่าเทียมแบบส่วนรับน้ำหนักไม่เคลื่อนไหวและใช้สารยึดกระดูก
  • Q: วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อครั้งนี้คืออะไร?
  • A: เพื่อใช้สำหรับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าให้กับผู้ป่วยข้อเข่าเสื่อม
  • Q: มีข้อกำหนดพิเศษเกี่ยวกับวัสดุของ Femoral component และ Tibial Tray หรือไม่?
  • A: ต้องทำจากโลหะปลอดสนิมชนิดโคบอลต์โครเมียม (Cobalt Chromium)
  • Q: วัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า (Bearing) ต้องทำจากวัสดุอะไร?
  • A: ต้องผลิตจากโพลีเอทธิลีนโมเลกุลสูง (UHMWPE)
  • Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีใบรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
  • A: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และผ่านการขึ้นทะเบียนจากสำนักงานอาหารและยา (อย.)
  • Q: มีบริการพิเศษที่ผู้ยื่นข้อเสนอต้องจัดหาให้หรือไม่?
  • A: ต้องมีเครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัดให้ยืมใช้, ชุดเครื่องมือเลื่อยและสว่านแบตเตอรี่ไร้สาย, ใบเลื่อยตัดกระดูก, ผู้ชำนาญงานให้บริการขณะผ่าตัด, และเครื่องมือ/วัสดุสำหรับ revision surgery
  • Q: กำหนดเวลาในการส่งมอบพัสดุคือเท่าใด?
  • A: กำหนดส่งของแล้วเสร็จภายใน 365 วัน
  • Q: เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
  • A: พิจารณาจากราคาเป็นหลัก โดยพิจารณาจากราคารวม
  • Q: หากส่งมอบล่าช้า จะมีค่าปรับหรือไม่ อย่างไร?
  • A: มีค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคา สิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกำหนด
  • Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับขนาดของชุดข้อเข่าเทียมหรือไม่?
  • A: มีการกำหนดขนาดที่หลากหลายสำหรับ Femoral component (8 ขนาด), Tibial Tray (8 ขนาด), Bearing (8 ขนาด), และ Patella (6 ขนาด) พร้อมระบุรายละเอียดการวัด

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ข้อเข่าเทียมชนิดส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ แบบ ใช้สารยึดกระดูก ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ โรงพยาบาลพระพุทธบาท จังหวัดสระบุรี
๑. ความเป็นมา
ด้วยงานห้องผ่าตัด โรงพยาบาลพระพุทธบาท จังหวัดสระบุรี มีความต้องการซื้อชุดข้อเข่าเทียม
แบบส่วนรับน้ําหนักไม่เคลื่อนไหวและใช้สารยึดกระดูก
๒. วัตถุประสงค์
Q.
เพื่อใช้สําหรับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าเทียมให้กับผู้ป่วยข้อเข่าเสื่อม
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
ซื้อดังกล่าว
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ต้องการจัดซื้อดัง ๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัดสระบุรี
หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรมในการจัดซื้อครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจะปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ
มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่น ๆ ทุกราย
กรณีที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้า
หลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง
เป็น ผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
vr
(ลงชื่อ)………
(ลงชื่อ)… (ลงชื่อ)…… ประเท
ประธานกรรมการ
………….กรรมการ
กรรมการ
الي
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
ในนามกิจการร่วมค้า
๔. รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ คุณลักษณะทั่วไป
๔.๑.๑ เป็นชุดข้อเข่าเทียมแบบส่วนรับน้ําหนักไม่เคลื่อนไหวและใช้สารยึดกระดูก ๔.๑.๒ เป็นข้อเข่าแบบตัด PCL (Posterior Stabilized), หรือแบบไม่ตัด PCL (Cruciate Retaining) หรือแบบไม่ตัด PCL (Condylar Stabilized)
๔.๑.๓ ชุดข้อเข่าเทียมประกอบไปด้วย พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกต้นขา (Femoral component) พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกหน้าแข้ง (Tibial Tray) วัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า Bearing) และสะบ้าเทียม (Patella)
๔.๒ คุณลักษณะเฉพาะในทางเทคนิค
๔.๒.๑ พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกต้นขา (Femoral component)

พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกต้นขา (Femoral component) แบบตัด PCL PS (Posterior
Stabilized) จะมี Box Housing เพื่อเป็นช่องว่างสําหรับแกน (Post) บนวัสดุรองผิวข้อเข่า และมี Cam ด้านหลังเพื่อทํางานร่วมกับแกน post แทนเอ็นไขว้หลังที่ถูกตัดไป
พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกต้นขา (Femoral component) แบบไม่ตัด PCL
CR (Cruciate Retaining) จะมีหมุด (Peg) เพื่อช่วยให้การวางตําแหน่งข้อเข่าทําได้ง่ายขึ้น
๔.๒.๑.๑ คุณลักษณะทางเทคนิคของพื้นผิวข้อเข่าของกระดูกต้นขาทั้งแบบตัด PCL (PS)
กับไม่ตัด PCL (CR)
(ลงชื่อ)……….
(ลงชื่อ).
f (ลงชื่อ), 2550ทธิ์
ทําจากโลหะปลอดสนิมชนิดโคบอลโครเมียม (Cobalt Chromium) ขัดมัน มีทั้ง
ข้างซ้ายและข้างขวา
ด้าน Anterior flange มีการยกขอบสูงประมาณ ๗ องศา เพื่อป้องกันการเกิด รอยบากที่ขอบกระดูกเมื่อมีการลดขนาดลง
มีการออกแบบให้ส่วนของ Posterior condyle มีขนาดสั้นลง เพื่อรองรับการงอ ข้อเข่าได้สูงสุด ๑๕๐ องศา
๘
៨
มีขนาดให้เลือกใช้ ๘ ขนาด คือ ๑, ๒, ๓, ๔, ๕, ๖, ๗ และ ๘ โดยที่ขนาด ๑-๗ มีขนาดใหญ่ขึ้นในด้านหน้า (Anterior) ๓ มิลลิเมตร ขณะที่ขนาด ๘ มีขนาด ใหญ่ขึ้นในด้านหน้า ๔ มิลลิเมตร และมีขนาดใหญ่ขึ้นในด้าน M/L ขนาดละ ๓ มิลลิเมตรในทุกขนาด
ทางด้าน Posterior และ Distal ของ Femoral component มีความหนา ๘.๕ มิลลิเมตร
๑๐ ถึง
มีส่วนโค้งด้าน Distal ถึง Posterior ในพื้นผิวสัมผัสที่รับน้ําหนักมุมที่ ๑๑๐ องศา เป็นแบบ Single Radius เพื่อเพิ่มความมั่นคงในระหว่างการงอเข่า รวมถึงช่วยลดการออกแรงของกลุ่มกล้ามเนื้อที่ใช้เหยียดเข่า สามารถเลียนแบบ
การเคลื่อนไหวเหมือนเข่าตามธรรมชาติ
ประธานกรรมการ
.กรรมการ
กรรมการ
ช่องทางการเคลื่อนที่ของลูกสะบ้าเป็นแบบ Anatomic Patellofemoral track โดยออกแบบให้ Trochlear groove มีความลึก เพื่อให้กล้ามเนื้อผ่อนคลาย ขณะเหยียดขาออก (Relax extensor mechanism) และยังช่วยลด contact
Stress ที่จะเกิดขึ้นกับลูกสะบ้า
๔.๒.๒ พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกหน้าแข้ง ( Tibial Tray)
๔.๒.๒.๑ คุณลักษณะทางเทคนิคของพื้นผิวข้อเข่าของกระดูกหน้าแข้ง ( Tibial Tray )
ทําจากโลหะปลอดสนิมชนิดโคบอลโครเมียม (Cobalt Chromium)
เป็นแบบใช้ซีเมนต์ สามารถใช้ได้ทั้งเข่าซ้ายและเข่าขวา
มีระบบ Locking Mechanism ที่ทํางานร่วมกันกับ Locking wire ของ Bearing, และยังมี Anti-Rotation Island เพื่อช่วยลดการเกิด Micromotion มีขนาดให้เลือกใช้ ๘ ขนาดคือ ๑, ๒, ๓, ๔, ๕, ๖, ๗ และ ๘
๔.๒.๓ วัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า (Bearing)
วัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า (Bearing) แบบตัด PCL PS (Posterior Stabilized) จะมี แกน post เพื่อทํางานร่วมกับ cam แทนเอ็นไขว้หลังที่ถูกตัดไป
วัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า (Bearing) แบบไม่ตัด PCL CR (Cruciate Retaining) จะ ไม่มีแกน post ที่ตรงกลาง
วัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า (Bearing) แบบไม่ตัด PCL CS (Condylar Stabilized) จะไม่มีแกน post ที่ตรงกลางเหมือนกับ CR แต่ในด้านหน้าของ Bearing (Anterior lip) จะมีการยกขอบขึ้นมา ๒ มิลลิเมตร
๔.๒.๓.๑ คุณลักษณะทางเทคนิคของวัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า (Bearing) ทั้งแบบตัด PCL
(PS) กับไม่ตัด PCL (CR และ CS)
เป็นแบบเคลื่อนไหวไม่ได้ ใช้ร่วมกับ femoral component ผลิตจากโพลีเอทธิ ลีนโมเลกุลสูง (UHMWPE)
มีขนาดให้เลือกใช้ ๘ ขนาดคือ ๑, ๒, ๓, ๔, ๕, ๖, ๗ และ ๘ ตามขนาดของ
៨
Tibia tray และมีความหนา ๔, ๑๑, ๑๓, ๑๖ และ ๑๙ มิลลิเมตร
มีการออกแบบพื้นผิวของโพลีเอสทีลีน เป็นโค้งทรงกลม (Rotary arc) เพื่อทําให้ ข้อเข่าสามารถ internal-external rotation ได้ -/+ ๒๐
๔.๒.๔ ลูกสะบ้าเทียม (Patella) ทําจากโพลีเอทธิลีนโมเลกุลสูงที่ผ่านกรรมวิธีพิเศษ (Xm-Hightly Crosslinked) เป็นแบบวงกลม symmetric m pegs มีขนาดให้เลือก 5 ขนาด คือ
ขนาด ๒๗ หนา 4 มิลลิเมตร
ขนาด ๒๙ หนา 4 มิลลิเมตร
ขนาด ๓๑ หนา 4 มิลลิเมตร
ขนาด ๓๓ หนา 4 มิลลิเมตร
ขนาด ๓๖ หนา ๑๐ มิลลิเมตร
(ลงชื่อ)…….
(ลงชื่อ)..
เ
(ลงชื่อ)…ทา
ขนาด ๓๙ หนา ๑๑ มิลลิเมตร
๔.๒.๕ การบรรจุหีบห่อ บรรจุ กล่องละ ๑ ชิ้น แบบปลอดเชื้อ สามารถนํามาใช้ได้ทันที
ปรm?ทร์
……….ประธานกรรมการ
…………..กรรมการ
.กรรมการ

• C -
  ๔.๓ เงื่อนไขเฉพาะ
  ๔.๓.๑ ได้รับรองมาตรฐาน ISO๑๓๔๘๕
  ๔.๓.๒ ผ่านการขึ้นทะเบียนจากสํานักงานอาหารและยา (อย.)
  ๔.๓.๓ อุปกรณ์ทุกชิ้นได้ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว โดยมีวันหมดอายุกํากับไว้อย่างชัดเจน ๔.๓.๔ มีเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัดให้ยืมใช้ พร้อมทั้งคู่มือแนะนําการใช้งาน ๔.๓.๕
  มีใบรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจากบริษัท
  ๔.๓.๖ มีชุดเครื่องมือเลื่อยและสว่านแบตเตอรี่ไร้สายสําหรับให้บริการ ๔.๓.๗ มีใบเลื่อยตัดกระดูกทําจาก stainless steel ให้ใช้โดยไม่คิดมูลค่า ๔.๓.๘ มีผู้ชํานาญงานให้บริการขณะทําการผ่าตัดโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
  ๔.๓.๙ มีเครื่องมือและวัสดุสําหรับทําผ่าตัด revision surgery หรือ special type for bone
  defect ให้เลือกใช้
  ๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
  กําหนดส่งของแล้วเสร็จภายใน ๓๖๕ วัน

5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกการยื่นข้อเสนอราคาครั้งนี้ พิจารณาตัดสินโดยหลักเกณฑ์ราคา และ
   พิจารณาจากราคารวม
   ๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
   วงเงิน ๓,500,000.00 บาท (สามล้านหกแสนบาทถ้วน)
6. งวดงานและการจ่ายเงิน
   ชําระเงินค่าสิ่งของที่คํานวณตามปริมาณที่กําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวและตามราคาต่อหน่วย
   ๙ .อัตราค่าปรับ
   ผู้จะขายจะต้องชําระค่าปรับให้ผู้จะซื้อเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคา สิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนด
   (ลงชื่อ)..
   (ลงชื่อ).
   f
   22
   szło srimand
   (ลงชื่อ)……..
   …….ประธานกรรมการ
   ……..กรรมการ
   ..กรรมการ