ประกวดราคาซื้อยา Metformin 500 mg. จำนวน 12,000,000 เม็ด

• ใช้สำหรับรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่มารับบริการที่โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
• เพื่อให้การปฏิบัติงานเป็นไปด้วยความเรียบร้อยและมีประสิทธิภาพ
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการ เอื้ออำนวยในการปฏิบัติงานของเจ้าหน้าที่ และเตรียมความพร้อมให้เพียงพอแก่การให้บริการแก่ประชาชน

• จัดหาและส่งมอบยา Metformin ขนาด ๕๐๐ มก. ต่อยา ๑ เม็ด จำนวนทั้งสิ้น ๑๒,๐๐๐,๐๐๐ เม็ด
• ยาเป็นชนิดยาเม็ดสำหรับรับประทาน บรรจุในแผงภาชนะปิดสนิท
• จัดเตรียมฉลากหรือเอกสารกำกับยาที่ระบุชื่อสามัญทางยา ขนาด วิธีใช้ วันผลิต วันหมดอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตำรับยาอย่างชัดเจน
• ส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๓ หน่วยบรรจุภัณฑ์ให้โรงพยาบาล ซึ่งแสดงรายละเอียดได้ครบถ้วนตามคุณสมบัติทั่วไปที่กำหนด
• จัดเตรียมเอกสารคุณภาพประกอบการส่งมอบ ได้แก่ ใบวิเคราะห์ยาของรุ่นการผลิต (Lot No.) จากโรงงานผู้ผลิตหรือกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ซึ่งต้องเป็นรุ่นเดียวกับตัวอย่างที่นำมาแสดงในวันเปิดซอง
• ส่งมอบพัสดุให้ครบถ้วนภายในระยะเวลา ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• รับประกันความชำรุดบกพร่องของสิ่งของเป็นเวลา ๑ ปี และดำเนินการซ่อมแซมหรือแก้ไขกรณีเกิดปัญหา

• ยา Metformin ๕๐๐ mg. จำนวน ๑๒,๐๐๐,๐๐๐ เม็ด (บรรจุแผงภาชนะปิดสนิท พร้อมฉลาก/เอกสารกำกับยาครบถ้วน)
• ตัวอย่างยาอย่างน้อย ๓ หน่วยบรรจุภัณฑ์
• สำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาของกระทรวงสาธารณสุข
• หนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา GMP และ PICs ของกระทรวงสาธารณสุขหรือของประเทศผู้ผลิต
• ผลตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิต (Certificate of Analysis : COA) ของยารุ่นที่นำมาเสนอขาย
• ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Raw material) ของตัวยาสำคัญจากผู้ผลิต
• ใบวิเคราะห์ยาของรุ่นการผลิต (Lot No.) จากโรงงานผู้ผลิตหรือกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์

• ระยะเวลาส่งมอบพัสดุ: ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• อายุของยาต้องไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: ๑ ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของครบถ้วนถูกต้อง

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคล
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือไม่กระทำการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย (เว้นแต่ได้สละเอกสิทธิ์)
  • ผู้ยื่นข้อเสนอในรูปแบบ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขในเอกสารเชิญชวน โดยผู้เข้าร่วมค้าทุกรายต้องมีคุณสมบัติครบถ้วน และหากกำหนดผู้เข้าร่วมค้าหลัก ต้องมีสัดส่วนหน้าที่/มูลค่างานมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
  • ต้องลงทะเบียนข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • มีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) และ PICs ของกระทรวงสาธารณสุข (กรณียาผลิตในประเทศ) หรือของประเทศผู้ผลิต (กรณียานำเข้า) ในหมวดยาที่เสนอขาย
• Experience:
  • ยาที่เสนอต้องเป็นยาที่บริษัทเป็นผู้ผลิตหรือเป็นผู้แทนจำหน่ายโดยตรง
• Previous Project Cost:
  • ไม่ได้ระบุในเอกสาร TOR
• Technical Capabilities:
  • มีสำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาของกระทรวงสาธารณสุข
  • มีเอกสารคุณลักษณะของยาครบถ้วน (COA ของยารุ่นตัวอย่าง, ผลตรวจวิเคราะห์วัตถุดิบตัวยาสำคัญ)
  • มีใบวิเคราะห์ยาของรุ่นการผลิต (Lot No.) จากโรงงานผู้ผลิตหรือกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
  • สามารถส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๓ หน่วยบรรจุภัณฑ์ได้
• Personnel:
  • ไม่ได้ระบุข้อกำหนดด้านบุคลากรในเอกสาร TOR
• Financial Requirements (มูลค่าสุทธิของกิจการ):
  • นิติบุคคลไทยจดทะเบียนเกิน ๑ ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ (สินทรัพย์สุทธิหักหนี้สินสุทธิ) เป็นบวกติดต่อกัน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ จากงบแสดงฐานะการเงินที่ตรวจรับรองแล้ว
  • นิติบุคคลไทยที่ยังไม่มีการรายงานงบการเงิน: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้ว ณ วันยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า ๑ ล้านบาท
  • บุคคลธรรมดา: ต้องมีเงินฝากธนาคารเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอ (และแสดงอีกครั้งในวันลงนามสัญญาหากได้รับคัดเลือก)
  • กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิเพียงพอ: สามารถใช้วงเงินสินเชื่อจากธนาคาร/บริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ (หนังสือรับรองวงเงินอายุไม่เกิน ๙๐ วันนับถึงวันยื่นข้อเสนอ)

• โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่นในการพิจารณาผู้ชนะการเสนอราคา
• พิจารณาให้คะแนนตามปัจจัยหลักและน้ำหนักที่กำหนด
• ผู้ยื่นข้อเสนอต้องได้คะแนนข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นผ่านเกณฑ์ขั้นต่ำที่โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) กำหนด

• ชื่อยา: Metformin ๕๐๐ mg. (Metformin ๕๐๐ มก. ต่อยา ๑ เม็ด)
• รูปแบบยา: ยาเม็ดสำหรับรับประทาน
• บรรจุภัณฑ์: บรรจุในแผงภาชนะปิดสนิท พร้อมฉลาก/เอกสารกำกับยาครบถ้วน (ชื่อสามัญ, ขนาด, วิธีใช้, วันผลิต, วันหมดอายุ, เลขที่ผลิต, เลขทะเบียนตำรับยา)
• อายุยา: ไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
• Finished Product Specification:
  • Identification test: ตรวจผ่านตามที่ระบุ
  • Assay: ๙๕.๐ – ๑๐๕.๐ %
  • Dissolution test: Not less than ๗๐ % in ๔๕ min หรือตรวจผ่านตามที่ระบุใน USP ๔๓
  • Uniformity of dosage units: ตรวจผ่านตามที่ระบุในตำรายาอ้างอิง
  • Organic impurities: ตรวจผ่านตามที่ระบุ
• เอกสารกำกับคุณภาพ: ใบขึ้นทะเบียนตำรับยา อย., หนังสือรับรอง GMP/PICs, COA, ผลตรวจวัตถุดิบ, ใบวิเคราะห์รุ่นการผลิต

• วงเงินงบประมาณ: ๔,๘๐๐,๐๐๐.๐๐ บาท (สี่ล้านแปดแสนบาทถ้วน) จากเงินรายได้ของโรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
• การชำระเงิน: จ่ายค่าสิ่งของซึ่งรวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว เมื่อผู้ขายส่งมอบสิ่งของครบถ้วนตามสัญญา และโรงพยาบาลได้ตรวจรับมอบเรียบร้อยแล้ว (ชำระเป็นงวดเดียวเมื่อตรวจรับ)
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ ต่อวัน
• รับประกันความชำรุดบกพร่อง: ๑ ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อรับมอบสิ่งของครบถ้วน หากเกิดชำรุดบกพร่องจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายต้องซ่อมแซมหรือแก้ไขให้ใช้การได้ดังเดิมภายใน ๗ วันนับจากวันรับแจ้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น

• คำถามที่ ๑: ยา Metformin ที่จัดซื้อครั้งนี้มีวัตถุประสงค์การใช้งานอย่างไร?
  คำตอบ: ใช้สำหรับรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่มารับบริการที่โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) เพื่อให้การให้บริการมีประสิทธิภาพและเพียงพอต่อความต้องการของประชาชนในเขตความรับผิดชอบ (Metformin เป็นยากลุ่มลดระดับน้ำตาลในเลือดที่ใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวาน)
• คำถามที่ ๒: ยาที่ส่งมอบต้องบรรจุในรูปแบบใด และต้องมีข้อมูลอะไรบนฉลาก?
  คำตอบ: ต้องเป็นยาเม็ดสำหรับรับประทาน บรรจุในแผงภาชนะปิดสนิท พร้อมฉลากหรือเอกสารกำกับยาที่ระบุชื่อสามัญทางยา ขนาด วิธีใช้ วันผลิต วันหมดอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตำรับยาอย่างชัดเจน
• คำถามที่ ๓: อายุของยาที่ส่งมอบต้องเหลืออย่างน้อยเท่าไร?
  คำตอบ: อายุของยาต้องไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
• คำถามที่ ๔: ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาจำนวนเท่าใด?
  คำตอบ: ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๓ หน่วยบรรจุภัณฑ์ให้โรงพยาบาล ซึ่งต้องแสดงรายละเอียดได้ครบถ้วนตามคุณสมบัติทั่วไปที่กำหนดไว้
• คำถามที่ ๕: ผู้เสนอราคาต้องเกี่ยวข้องกับยาที่เสนอขายอย่างไร?
  คำตอบ: ยาที่เสนอต้องเป็นยาที่บริษัทเป็นผู้ผลิตเอง หรือเป็นผู้แทนจำหน่ายโดยตรงเท่านั้น
• คำถามที่ ๖: เอกสารคุณภาพใดที่ต้องแนบประกอบการเสนอราคา?
  คำตอบ: ได้แก่ สำเนาใบขึ้นทะเบียนตำรับยาของ อย., หนังสือรับรอง GMP และ PICs, Certificate of Analysis (COA) ของยารุ่นตัวอย่าง, ผลตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบตัวยาสำคัญ และใบวิเคราะห์ยาของรุ่นการผลิต (Lot No.) ที่ตรงกับตัวอย่างที่นำมาแสดงในวันเปิดซอง
• คำถามที่ ๗: มาตรฐานการตรวจสอบคุณภาพยาอ้างอิงตำราใด และเกณฑ์การยอมรับเป็นอย่างไร?
  คำตอบ: อ้างอิง Finished Product Specification โดย Assay ต้องอยู่ในช่วง ๙๕.๐–๑๐๕.๐% และ Dissolution test ต้องไม่น้อยกว่า ๗๐% ใน ๔๕ นาที หรือตรวจผ่านตามที่ระบุใน USP ๔๓ ส่วน Identification test, Uniformity of dosage units และ Organic impurities ต้องตรวจผ่านตามที่ระบุ
• คำถามที่ ๘: หากยาเกิดความชำรุดบกพร่องในระหว่างรับประกัน ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
  คำตอบ: ผู้ขายต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้สิ่งของอยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น
• คำถามที่ ๙: ผู้ยื่นข้อเสนอที่ไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการเพียงพอ มีทางเลือกอื่นหรือไม่?
  คำตอบ: มี โดยสามารถใช้วงเงินสินเชื่อจากธนาคารภายในประเทศหรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาตจากธนาคารแห่งประเทศไทย ในวงเงิน ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอ โดยหนังสือรับรองวงเงินต้องมีอายุไม่เกิน ๙๐ วันนับถึงวันยื่นข้อเสนอ
• คำถามที่ ๑๐: การยื่นข้อเสนอในรูปแบบกิจการร่วมค้า (Joint Venture) มีเงื่อนไขอย่างไร?
  คำตอบ: ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขในเอกสารเชิญชวน ยกเว้นกรณีที่มีข้อตกลงกำหนดผู้เข้าร่วมค้าหลัก ซึ่งกิจการร่วมค้าสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวได้ โดยผู้เข้าร่วมค้าหลักต้องมีสัดส่วนหน้าที่ ความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย

G
๑. ความเป็นมา
รายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR) ยา Metformin ๕oo mg. จํานวน ๑๒,๐๐๐,๐๐๐ เม็ด
ob,000,000
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ในฐานะที่เป็นศูนย์ที่มีผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านเกือบครบทุกด้าน รวมถึงเครื่องมือที่ทันสมัย ทําให้สามารถตรวจวินิจฉัย รักษาโรคได้อย่างกว้างขวางให้แก่ประชาชนในเขตความ รับผิดชอบและประชาชนทั่วไป
จากเหตุดังกล่าว มีความประสงค์ที่จะเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการ เอื้ออํานวยในการปฏิบัติงานของ เจ้าหน้าที่ปฏิบัติงาน และเพื่อเตรียมพร้อมให้เพียงพอแก่การให้บริการแก่ประชาชน จึงขออนุมัติจัดซื้อยา Metformin ๕๐๐ mg. จํานวน ๑๒,000,000 เม็ด โดยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เพื่อให้เป็นไป ตามระเบียบกระทรวงการคลังว่าด้วยการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐพ.ศ. ๒๕๖๐
๒. วัตถุประสงค์
ใช้สําหรับรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่มารับบริการ เพื่อให้การปฏิบัติงานเป็นไปด้วยความเรียบร้อยและมีประสิทธิภาพ
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑
๓.๒
๓.๓
๓.๔
มีความสามารถตามกฎหมาย ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ
กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖
มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร
พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗
๓.๘
เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้ขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าวนี้ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาล
บ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็น การขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้ง
๓.๙
ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นเสนอราคาในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติครบถ้วน
ตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในประกาศเชิญชวน
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้
ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดราย
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นายแสนศักดิ์
ลิขิตพงษ์วิทย์
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
วังกาญจน์สิริกุล
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
หนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานก่อสร้างของ กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่า ตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๓.๑๑
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้อง มีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มี การตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจด ทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจากบัญชีเงินฝาก ธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้ง นั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีก
ครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิ ของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบ หรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่น ข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาต ให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจ ค้าประกัน ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงิน
สินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
ลงชื่อ นายแสนศักดิ์
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลิขิตพงษ์วิทย์
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
กรรมการ
Dom prisman
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
วังกาญจน์สิริกุล
กรรมการ
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ตามเอกสารแนบ
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาส่งมอบ ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่นในการพิจารณาผู้ชนะการยื่น ข้อเสนอ โดยจะพิจารณาให้คะแนนตามปัจจัยหลักและน้ําหนักที่กําหนด และผู้ยื่นข้อเสนอจะต้อง ได้คะแนนข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นผ่านเกณฑ์ขั้นต่ําที่โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
กําหนด ดังนี้
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา
๗. วงเงินงบประมาณ
มหาชน)
๔,๘๐๐,๐๐๐.๐๐ บาท (สี่ล้านแปดแสนบาทถ้วน) จากเงินรายได้ของโรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การ
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจน ภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขาย ได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา ๑ ปี
นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าว หากสิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้อง จัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่
คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นายแสนศักดิ์
ลิขิตพงษ์วิทย์
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
ประธานกรรมการ
กรรมการ
Dom som
พูด
วังกาญจน์สิริกุล
กรรมการ
3
ชื่อยา
ขนาดที่ต้องกา
วิธีใช้
คุณสมบัติทั่วไป
คุณลักษณะเฉพาะ
คุณลักษณะเฉพาะของยา Metformin ๕๐๐ mg.
Metformin &oo mg.
Metformin ๕oo mg. ต่อยา ๑ เม็ด
ยาเม็ดสําหรับรับประทาน
๑. ยาบรรจุในแผงภาชนะปิดสนิท
๒. มีฉลากหรือเอกสารกํากับยา ระบุชื่อสามัญทางยา, ขนาด, วิธีใช้, วันผลิต,
วันหมดอายุ, เลขที่ผลิต, เลขทะเบียนตํารับยาไว้ชัดเจน
๓. อายุของยาต้องไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
Finished product specification
๑. Identification test
๒. Assay
๓. Dissolution test
๔. Uniformity of dosage units
๕. Organic impurities
เงื่อนไขอื่นๆ
ตรวจผ่านตามที่ระบุ
๔๕.๐ - ๑๐๕.๐ %
Not less than ๗o % in ๔๕ min หรือ
ตรวจผ่านตามที่ระบุใน USP ๔๓ ตรวจผ่านตามที่ระบุในตํารายาอ้างอิง ตรวจผ่านตามที่ระบุ
๑. มีสําเนาใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยาของกระทรวงสาธารณสุข
๒. มีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) และ PICs ของ
กระทรวงสาธารณสุขหรือของประเทศผู้ผลิต ในหมวดยาที่เสนอขาย (กรณีเป็นยาผลิตในประเทศไทย
๓.
หรือนําเข้าจากต่างประเทศ ตามลําดับ)
ยาที่เสนอเป็นยาที่บริษัทเป็นผู้ผลิตหรือเป็นผู้แทนจําหน่ายโดยตรง
๔. มีสําเนาเอกสารคุณลักษณะของยา ดังต่อไปนี้
๔.๑ ผลตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิต (Certificate of analysis) ของยารุ่นที่นํามาเป็นตัวอย่าง
ในการเสนอขายจาก ผู้ผลิตหรือหน่วยงานที่กระทรวงสาธารณสุขรับรอง
๔.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Raw material) ของตัวยาสําคัญที่ใช้ในการผลิตจากผู้ผลิต ๕. มีใบวิเคราะห์ยาของรุ่นการผลิต (Lot. No.) จากโรงงานผู้ผลิต หรือจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ โดย
ต้องเป็นใบวิเคราะห์ของรุ่นการผลิตเดียวกันกับตัวอย่างที่นํามาแสดงในวันเปิดซอง
5. ผู้เสนอราคาจะต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๓ หน่วยบรรจุภัณฑ์ให้กับทางโรงพยาบาล ซึ่งเป็นตัวแทน
แสดงรายละเอียดได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นายแสนศักดิ์
ลิขิตพงษ์วิทย์
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
ประธานกรรมการ
วังกาญจน์สิริกุล
Do
กรรมการ
กรรมการ
Down, dimon
ค