ประกวดราคาซื้อถุงมือยางธรรมชาติปราศจากเชื้อ ชนิดไม่มีแป้ง จำนวน ๖๐,๐๐๐ คู่
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อถุงมือยางธรรมชาติ ปราศจากเชื้อ สำหรับการศัลยกรรม ชนิดไม่มีแป้ง เพื่อสำรองไว้ในคลังเวชภัณฑ์มิใช่ยา และให้หน่วยงานเบิกจ่ายเพื่อให้บริการผู้ป่วยของโรงพยาบาลโพธาราม จังหวัดราชบุรี ถุงมือที่ต้องการต้องทำจากน้ำยางธรรมชาติของประเทศไทย มีความยืดหยุ่นสูง ทนทาน ไม่กระด้าง เหมาะสำหรับงานศัลยกรรม หัตถการปราศจากเชื้อ และงานเคมีบำบัด เพื่อป้องกันการปนเปื้อนและแพร่กระจายเชื้อโรค มีการออกแบบหัวแม่มือให้เป็นอิสระเพื่อลดความเมื่อยล้าขณะปฏิบัติงานเป็นเวลานาน และมีลักษณะข้อมือเป็นรอยหยักชนิดลูกคลื่น ม้วนขอบ สวมใส่กระชับ ไม่เลื่อนหลุด หรือบีบรัด
ด้านเทคนิค ถุงมือต้องมีผิวเรียบ สามารถหยิบจับอุปกรณ์ที่เปียกได้โดยไม่ลื่น ด้านในเคลือบ Nitrile เพื่อให้สวมใส่ง่ายและทนทานต่อสารเคมีบำบัด 11 ชนิด ได้นาน 240 นาที มีขนาดตั้งแต่เบอร์ 5.5 ถึง 8 ความหนาของถุงมือแต่ละส่วนถูกกำหนดไว้เพื่อความสบายและความรู้สึกสัมผัสที่ดี (ข้อมือ 0.16 มม., ฝ่ามือ 0.19 มม., นิ้วมือ 0.21 มม.) ต้องผ่านการตรวจรูรั่วตามมาตรฐาน AQL 0.65 (water leak test) และมาตรฐาน ASTM ที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบโปรตีน ปริมาณแป้ง ความทนทานต่อสารเคมีบำบัด และมาตรฐานทั่วไปของถุงมือยาง
เงื่อนไขเฉพาะคือ บรรจุซอง 2 ชั้น กล่องละ 50 คู่ มีอายุการใช้งาน 3 ปีนับจากวันผลิต ต้องได้รับใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์จาก อย. และการรับรองคุณภาพ ISO 13485:2016 แต่ละคู่ต้องระบุขนาดชัดเจน ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยรังสีแกมม่า และบรรจุภัณฑ์ต้องป้องกันน้ำและความชื้น ระยะเวลาการส่งมอบคือ 365 วัน โดยพิจารณาจากเกณฑ์ราคา
English summary
This project aims to procure sterile, powder-free, natural rubber surgical gloves for the Photharam Hospital, Ratchaburi Province. The gloves are intended for inventory stocking and to support patient services. Key specifications include: made from Thai natural rubber, high elasticity, durability, suitable for sterile surgical procedures and chemotherapy, designed for comfort (independent thumb), and secure fit (rolled cuff). Technical requirements include a smooth surface for grip, Nitrile inner coating for easy donning and resistance to 11 types of chemotherapy agents for 240 minutes. Glove sizes range from 5.5 to 8, with specific thickness requirements for cuff (0.16mm), palm (0.19mm), and fingers (0.21mm) to ensure comfort and tactile sensitivity. The gloves must pass AQL 0.65 water leak tests and relevant ASTM standards for protein content, powder levels, chemical resistance, and general glove quality. Specific conditions include: double-bagged packaging, 50 pairs per box, 3-year shelf life, FDA import license, ISO 13485:2016 certification, clear sizing on packaging, gamma sterilization, and moisture-resistant packaging. The delivery period is 365 days, with evaluation based on price.
โรงพยาบาลโพธาราม
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อสำรองไว้ในคลังเวชภัณฑ์มิใช่ยา
- เพื่อให้หน่วยงานเบิกจ่ายเพื่อให้บริการผู้ป่วยของโรงพยาบาลโพธาราม
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อถุงมือยางธรรมชาติ ปราศจากเชื้อ สำหรับการศัลยกรรม ชนิดไม่มีแป้ง
- จัดส่งถุงมือตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ถุงมือยางธรรมชาติ ปราศจากเชื้อ สำหรับการศัลยกรรม ชนิดไม่มีแป้ง ตามคุณลักษณะเฉพาะ
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาการส่งมอบ: 365 วัน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นผู้ผลิตหรือผู้จำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิต
- ได้รับใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานอาหารและยา (กรณีเป็นผู้นําเข้า)
- Standards Compliance:
- ได้รับการรับรองคุณภาพ เรื่องระบบการจัดการคุณภาพ ISO 13485:2016
- ผ่านมาตรฐาน ASTM D 5712 เรื่อง ทดสอบโปรตีนที่เหลือคงค้างในถุงมือ
- ผ่านมาตรฐาน ASTM D 6124 เรื่อง ปริมาณของแป้งหรือสารเคลือบถุงมือ
- ผ่านมาตรฐาน ASTM D 3577 เรื่อง มาตรฐานของถุงมือยาง
- ผ่านมาตรฐาน ASTM D 6978-05 เรื่อง การทนต่อการซึมผ่านของยาเคมีบําบัด
- ผ่านการตรวจรูรั่ว ตามมาตรฐานคุณภาพ AQL (Acceptable Quality Level) ที่ 0.65 (water leak test)
- ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยรังสีแกมม่า
- Experience:
-
- (ไม่ระบุ)
-
- Previous Project Cost:
-
- (ไม่ระบุ)
-
- Technical Capabilities:
-
- (ไม่ระบุ)
-
- Personnel:
-
- (ไม่ระบุ)
-
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุ: ยางธรรมชาติของประเทศไทย
- คุณสมบัติ: ยืดหยุ่นดี, ไม่กระด้าง, ทนทาน, ปราศจากเชื้อ, ชนิดไม่มีแป้ง
- การออกแบบ: หัวแม่มืออิสระ (Independent thumb), ข้อมือหยักลูกคลื่น, ม้วนขอบ, กระชับ, ไม่เลื่อนหลุด, ไม่บีบรัด
- ผิวสัมผัส: เรียบ, สามารถหยิบจับอุปกรณ์เปียกได้โดยไม่ลื่น
- การเคลือบด้านใน: Nitrile
- การทนทานต่อสารเคมีบำบัด: 11 ชนิด, นาน 240 นาที
- ขนาด: เบอร์ 5.5 ถึง เบอร์ 8
- ความหนา:
- ข้อมือ: 0.16 มม.
- ฝ่ามือ: 0.19 มม.
- นิ้วมือ: 0.21 มม.
- การตรวจสอบคุณภาพ:
- Water leak test: AQL 0.65
- มาตรฐาน ASTM D 5712 (โปรตีน)
- มาตรฐาน ASTM D 6124 (แป้ง/สารเคลือบ)
- มาตรฐาน ASTM D 3577 (ถุงมือยาง)
- มาตรฐาน ASTM D 6978-05 (สารเคมีบำบัด)
- การทำให้ปราศจากเชื้อ: รังสีแกมม่า
เงื่อนไขสัญญา
- การบรรจุ: บรรจุซอง 2 ชั้น กล่องละ 50 คู่
- อายุการใช้งาน: ภายใน 3 ปีนับจากวันผลิต
- การรับรอง: ได้รับใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์จาก อย., ได้รับการรับรอง ISO 13485:2016
- การระบุขนาด: แต่ละคู่บอกขนาดชัดเจน บนซองด้านนอกและด้านใน
- หีบห่อ: ทำจากพลาสติกป้องกันน้ำและความชื้น, กล่องบรรจุขนาดกะทัดรัด
-
- (ไม่ระบุเงื่อนไขการชำระเงินและค่าปรับ)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: ถุงมือยางนี้เหมาะสำหรับงานประเภทใดบ้าง?
ตอบ: เหมาะสำหรับงานศัลยกรรม หัตถการปราศจากเชื้อ และงานเคมีบำบัด - ถาม: คุณสมบัติพิเศษของหัวแม่มือคืออะไร?
ตอบ: เป็นอิสระ (Independent thumb) เพื่อลดความเมื่อยล้าขณะทำหัตถการนานๆ - ถาม: ถุงมือสามารถป้องกันสารเคมีบำบัดได้กี่ชนิดและนานเท่าใด?
ตอบ: สามารถต้านทานการซึมผ่านของยาเคมีบำบัดได้ถึง 11 ชนิด นานถึง 240 นาที - ถาม: ขนาดของถุงมือมีตั้งแต่เบอร์อะไรถึงเบอร์อะไร?
ตอบ: มีขนาดตั้งแต่เบอร์ 5.5 ถึง เบอร์ 8 - ถาม: ความหนาของถุงมือแต่ละส่วนมีความสำคัญอย่างไร?
ตอบ: ความหนาที่แตกต่างกันถูกออกแบบมาเพื่อความสบายในการสวมใส่ การกระชับฝ่ามือ และการสัมผัสที่ดี - ถาม: มาตรฐาน AQL 0.65 หมายถึงอะไร?
ตอบ: เป็นมาตรฐานการตรวจรูรั่วของถุงมือ โดยยอมรับคุณภาพที่ระดับ 0.65 - ถาม: ถุงมือต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธีใด?
ตอบ: ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยรังสีแกมม่า - ถาม: อายุการใช้งานของถุงมือคือเท่าใด?
ตอบ: ภายใน 3 ปีนับจากวันผลิต - ถาม: บรรจุภัณฑ์ของถุงมือมีลักษณะอย่างไร?
ตอบ: บรรจุซอง 2 ชั้น กล่องละ 50 คู่ หีบห่อทำจากพลาสติกป้องกันน้ำและความชื้น - ถาม: ผู้จำหน่ายต้องมีใบรับรองคุณภาพใดบ้าง?
ตอบ: ต้องได้รับการรับรองคุณภาพ เรื่องระบบการจัดการคุณภาพ ISO 13485:2016 และได้รับใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานอาหารและยา
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของ
ถุงมือยางธรรมชาติ ปราศจากเชื้อสําหรับการศัลยกรรม ชนิดไม่มีแป้ง
สําหรับโรงพยาบาลโพธาราม จังหวัดราชบุรี
๑. ความต้องการ : ถุงมือยางธรรมชาติ ปราศจากเชื้อสําหรับการศัลยกรรม ชนิดไม่มีแป้ง ๒. วัตถุประสงค์ : เพื่อสํารองไว้ในคลังเวชภัณฑ์มิใช่ยา และให้หน่วยงานเบิกจ่ายเพื่อให้บริการผู้ป่วย ของโรงพยาบาลโพธาราม
๓. รายละเอียดขอบเขตงาน
๔. คุณลักษณะทั่วไป
๔.๑ เป็นถุงมือยาง ชนิดไม่มีแป้ง
๔.๒ ทําจากน้ํายางธรรมชาติของประเทศไทย
๔.๓ เนื้อยางมีความยืดหยุ่นได้ดี
๔.๔ ไม่กระด้าง มีความคงทนต่อการใช้งาน สําหรับงานศัลยกรรมหรือหัตถการปราศจากเชื้อ และงานเคมีบําบัด เพื่อช่วยป้องกันการปนเปื้อนขณะปฏิบัติงาน และป้องกันเชื้อโรคแพร่กระจายสู่ผู้ปฏิบัติงาน ๔.๕ หัวแม่มือ มีความเป็นอิสระ (Independent thumb) เพื่อลดความเมื่อยล้าขณะทําศัลยกรรมหรือ หัตถการเป็นเวลานาน
๔.๖ บริเวณข้อมือ มีลักษณะเป็นรอยหยักชนิดลูกคลื่น ถุงมือเป็นชนิดม้วนขอบสวมใส่กระชับข้อมือ และ เสื้อกาวน์ผ่าตัดโดยไม่เลื่อนหลุด และไม่บีบรัด
๕. คุณลักษณะทางเทคนิค
๕.๑ ถุงมือมีผิวเรียบปราศจากรอยตําหนิ สามารถหยิบจับอวัยวะหรือเครื่องมือผ่าตัดที่เปียกได้โดยไม่ลื่น หลุดง่าย
๕.๒ ถุงมือยางธรรมชาติ ด้านในเคลือบ Nitrile ทําให้สวมใส่ได้อย่างสะดวก และสามารถต้านทานการซึมผ่านของยาเคมีบําบัดได้มากถึง ๑๑ ชนิด นานถึง ๒๔๐ นาที
๕.๓ ถุงมือมีขนาดตั้งแต่เบอร์ ๕.๕ ถึง เบอร์ 4
๕.๔ ความหนาของถุงมือ
๕.๔.๑ ข้อมือหนา ๐.๑๖ มม. เพื่อช่วยไม่ให้บีบรัดบริเวณข้อมือ ขณะทําผ่าตัดเป็นเวลานาน ๆ ๕.๔.๒ ฝ่ามือหนา ๐.๑๙ มม. เพื่อความกระชับของฝ่ามือ
๕.๔.๓ นิ้วมือหนา ๐.๒๑ มม. เพื่อการสัมผัสที่ดี
(ลงชื่อ)………
(นางสาวพัทธ์ธีรา ทรัพย์วิริยะกุล) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
.กรรมการ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)
อาร์
(นางสาวน้อย เฉลิมขวัญ)
พนักงานช่วยเหลือคนไข้ ๙๒
(นางยุพาวรรณ ดวงสวัสดิ์)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
.กรรมการ
๕.๕ ผ่านการตรวจรูรั่ว ตามมาตรฐานคุณภาพ AQL (Acceptable Quality Level) ที่ ๐.๖๕
(water leak test)
๕.๖ ถุงมือผ่านมาตรฐาน ASTM D ๕๗๑๒ เรื่อง ทดสอบโปรตีนที่เหลือคงค้างในถุงมือ ๕.๗ ผ่านมาตรฐาน ASTM D ๖๑๒๔ เรื่อง ปริมาณของแป้งหรือสารเคลือบถุงมือ ๕.๘ ผ่านมาตรฐาน ASTM D ๓๕๗๗ เรื่อง มาตรฐานของถุงมือยาง
๕.๙ ผ่านมาตรฐาน ASTM D ๖๙๗๘-๐๕ เรื่อง การทนต่อการซึมผ่านของยาเคมีบําบัด ๖. เงื่อนไขเฉพาะ
๖.๑ บรรจุซอง ๒ ชั้น กล่องละ ๕๐ คู่
1
๖.๒ อายุการใช้งาน ภายใน ๓ ปีนับจากวันผลิต
๖.๓ ได้รับใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานอาหารและยา
๖.๔ ได้รับการรับรองคุณภาพ เรื่องระบบการจัดการคุณภาพ ISO ๑๓๔๘๕๒๐๑๖ ๖.๕ ถุงมือแต่ละคู่บอกขนาดชัดเจน บนซองด้านนอกและด้านใน
๖.๖ ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยรังสีแกมม่า
๖.๗ หีบห่อที่บรรจุทําจากพลาสติกป้องกันน้ําและความชื้น กล่องบรรจุมีขนาดกะทัดรัดสะดวก
ต่อการขนส่งและการจัดเก็บ
๗. ระยะเวลาการส่งมอบ
๓๖๕ วัน
๔. ราคากลาง
ราคาที่เคยซื้อหลังสุดภายในระยะเวลาสองปีงบประมาณ
๙. เกณฑ์การพิจารณา
เกณฑ์ราคา
(ลงชื่อ)……………..
(ลงชื่อ)…..
(นางยุพาวรรณ ดวงสวัสดิ์)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
ประธานกรรมการ
(นางสาวพัทธ์ธีรา ทรัพย์วิริยะกุล) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
..กรรมการ
(ลงชื่อ) เม
(นางสาวน้อย เฉลิมขวัญ)
พนักงานช่วยเหลือคนไข้ ๒
กรรมการ