ประกวดราคาจ้างโครงการปรับปรุงระบบสารสนเทศด้านการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางและวัตถุอันตรายก่อนออกสู่ตลาด
โครงการปรับปรุงระบบสารสนเทศด้านการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางและวัตถุอันตรายก่อนออกสู่ตลาด มีความจำเป็นเนื่องจากระบบเดิมที่ใช้อยู่ตั้งแต่ปี พ.ศ. 2559 มีข้อจำกัดด้านเทคโนโลยี ไม่สามารถตรวจสอบเงื่อนไขสารที่ซับซ้อนตามกฎหมายที่เปลี่ยนแปลง ส่งผลให้การทำงานล่าช้า การบูรณาการข้อมูลระหว่างหน่วยงานมีจำกัด และไม่รองรับการประมวลผลข้อมูลขนาดใหญ่ (Big Data) โครงการนี้จึงมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อยกระดับระบบให้ทันสมัย เพิ่มประสิทธิภาพการบูรณาการข้อมูล ส่งเสริมการตัดสินใจบนพื้นฐานข้อมูล ลดภาระงาน และสร้างระบบที่มีความยืดหยุ่นรองรับการขยายตัวในอนาคต
ขอบเขตการดำเนินงานกำหนดให้ผู้รับจ้างพัฒนาระบบภายใต้กรอบสถาปัตยกรรม Microservices และวางระบบบน Government Data Center and Cloud service (GDCC) งานหลักประกอบด้วย 4 ระยะ: 1) การจัดทำแผนโครงการและสถาปัตยกรรมระบบ 2) การสำรวจและวิเคราะห์ระบบเดิมเพื่อออกแบบกระบวนการใหม่ (AS-IS to TO-BE) 3) การออกแบบระบบตามมาตรฐานสากลและ UI/UX ที่ทันสมัย รองรับการใช้งานแบบ Responsive 4) การพัฒนาระบบและส่งมอบ ซึ่งรวมถึงการสร้างระบบ Product Profile, ระบบตรวจสอบและอนุมัติอัตโนมัติ, ระบบรายงานและแดชบอร์ด (Business Intelligence), การเชื่อมต่อ API Gateway และการเตรียมความพร้อมสำหรับการนำเทคโนโลยี AI มาใช้
ผลงานที่ต้องส่งมอบ ได้แก่ ระบบงานเว็บแอปพลิเคชันที่พัฒนาสำเร็จ พร้อมด้วยเอกสารประกอบการออกแบบ เอกสารการทดสอบ คู่มือใช้งาน และการฝึกอบรมผู้ใช้ โครงการนี้ต้องการทีมงานที่มีประสบการณ์เฉพาะทางสูง และผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีผลงานพัฒนาระบบที่คล้ายคลึงกันให้กับหน่วยงานรัฐหรือเอกชนมาก่อน
English summary
This project aims to upgrade and modernize the information system for pre-market regulation of cosmetics and hazardous substances under the Food and Drug Administration (FDA). The focus is on developing a modern system based on a Microservices architecture framework, deployable on the Government Data Center and Cloud service (GDCC). The scope of work includes project planning, analysis and redesign of the new system, system development according to international standards, along with the integration of AI technology and Big Data analytics to enhance decision-making efficiency, streamline workflows, and facilitate officers and entrepreneurs. The contractor must deliver a fully functional web application, along with design documentation, test reports, user manuals, and user training.
- (ไม่ได้ระบุในส่วนของเอกสารที่ให้มา)
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อยกระดับและปรับปรุงระบบเทคโนโลยีสารสนเทศด้านการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางและวัตถุอันตรายก่อนออกสู่ตลาด ให้มีความทันสมัย
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการเชื่อมโยงและบูรณาการข้อมูล (Data Integration)
- เพื่อส่งเสริมการนำข้อมูลขนาดใหญ่มาใช้ในการตัดสินใจ (Data-Driven Decision Making) และช่วยในการวางแผนตัดสินใจเชิงนโยบายอย่างมีประสิทธิภาพ
- เพื่อลดภาระและอำนวยความสะดวกแก่ผู้ประกอบการและเจ้าหน้าที่ (Burden Reduction)
- เพื่อสร้างระบบที่มีความยืดหยุ่นและรองรับการขยายตัวในอนาคต (Scalability & Flexibility)
ขอบเขตของงาน
- 4.1 การจัดทำแผนการดำเนินโครงการและสถาปัตยกรรมระบบ: จัดทำแผนงานเสนอภายใน 30 วัน ประกอบด้วย
- แผนบริหารโครงการ (ขั้นตอน Agile/Iterative, แผนบริหารความเสี่ยง, โครงสร้างทีมงาน)
- สถาปัตยกรรมระบบ (การออกแบบ Microservices และ API Gateway, แผนการติดตั้งบน GDCC และใช้ Microsoft SQL Server Standard Edition)
- เทคโนโลยีและเครื่องมือ (เทคโนโลยีพัฒนา, แนวทางการเชื่อมต่อ AI Service และ API Gateway)
- 4.2 การสำรวจและวิเคราะห์ระบบ (AS-IS to TO-BE): วิเคราะห์เพื่อเปลี่ยนผ่านจากระบบเดิมสู่ระบบใหม่
- การวิเคราะห์และออกแบบกระบวนงานใหม่ (To-be Business Process)
- การกำหนดโครงสร้างข้อมูลกลาง (Master Data) เพื่อรองรับระบบ Product Profile
- การวิเคราะห์ความต้องการผู้ใช้ด้าน UX/UI
- การวิเคราะห์แนวทางการเชื่อมโยงข้อมูลผ่าน API Gateway
- การวิเคราะห์แนวทางการนำเทคโนโลยี AI มาใช้ในอนาคต
- 4.3 การออกแบบระบบตามมาตรฐานสากลและ UI/UX: ออกแบบระบบตามมาตรฐาน ISO/IEC
- ส่งมอบเอกสาร: Use Case Diagram, Activity Diagram, UI/UX Design แบบ Responsive, Microservices Design และ API Specifications
- 4.4 การพัฒนาระบบและส่งมอบงาน: พัฒนาและติดตั้งระบบตามที่ออกแบบ
- พัฒนาระบบเว็บแอปพลิเคชันตามกรอบ Microservices
- พัฒนาระบบ Product Profile และระบบตรวจสอบ/อนุมัติอัตโนมัติ
- พัฒนาระบบรายงานและแดชบอร์ด (Business Intelligence)
- พัฒนาการเชื่อมต่อ API Gateway
- จัดทำเอกสารประกอบ (SRS, SDD, Test Plan/Report, Manuals)
- ดำเนินการทดสอบระบบและฝึกอบรมผู้ใช้
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- แผนบริหารโครงการและสถาปัตยกรรมระบบ (ภายใน 30 วันหลังลงนามสัญญา)
- เอกสารผลการวิเคราะห์ระบบ AS-IS to TO-BE
- เอกสารการออกแบบระบบตามมาตรฐานสากล (Use Case Diagram, Activity Diagram, UI/UX Design, Microservices Design, API Specifications)
- ระบบงานเว็บแอปพลิเคชันที่พัฒนาสำเร็จบนสถาปัตยกรรม Microservices
- ระบบ Product Profile
- ระบบตรวจสอบและอนุมัติอัตโนมัติ
- ระบบรายงานและแดชบอร์ด (Business Intelligence)
- การเชื่อมต่อ API Gateway
- เอกสารประกอบการพัฒนาระบบ (SRS, SDD)
- เอกสารแผนการทดสอบและรายงานผลการทดสอบ
- คู่มือผู้ดูแลระบบและคู่มือผู้ใช้งาน
- การฝึกอบรมผู้ใช้งานและผู้ดูแลระบบ
ระยะเวลาดำเนินการ
ระยะเวลาในการส่งมอบแผนโครงการและสถาปัตยกรรม: ภายใน 30 วันนับแต่วันลงนามในสัญญา (สำหรับระยะเวลาดำเนินงานทั้งหมดของโครงการ ไม่ได้ระบุชัดเจนในส่วนที่ให้มา)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ต้องเป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพรับจ้างงานที่ประกวดราคาจ้างด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
- ต้องไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นหรือขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
- กรณีเป็นกิจการร่วมค้า ต้องมีข้อตกลงตามเงื่อนไขที่กำหนด (เช่น การมีผู้เข้าร่วมค้าหลัก)
- ต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
- Standards Compliance:
- ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 หรือ ISO/IEC 29110 หรือ CMMI โดยหนังสือรับรองต้องมีวันหมดอายุหลังวันยื่นเอกสารอย่างน้อย 3 เดือน
- Experience:
- ต้องมีผลงานและประสบการณ์ประเภทเดียวกันกับงานที่ประกวดราคาจ้างให้กับหน่วยงานราชการ/รัฐวิสาหกิจ/เอกชนในประเทศไทยมาแล้ว อย่างน้อย 1 สัญญา ย้อนหลังไม่เกิน 3 ปี (พ.ศ. 2566-2568)
- Previous Project Cost:
- แต่ละผลงานที่ยื่นต้องมีวงเงินไม่น้อยกว่า 2,400,000 บาท
- ผลงานที่ยื่นต้องเป็นผลงานที่ส่งมอบงานครบถ้วนตามสัญญาเรียบร้อยแล้ว
- Technical Capabilities:
- ต้องจัดทำเอกสารเปรียบเทียบขอบเขตของงานที่เสนอกับขอบเขตงานที่ อย. กำหนด
- ต้องพัฒนาระบบภายใต้กรอบสถาปัตยกรรม Microservices และวางระบบบน Government Data Center and Cloud service (GDCC)
- ต้องใช้ซอฟต์แวร์จัดการระบบฐานข้อมูล Microsoft SQL Server Standard Edition (หรือตามที่ อย. กำหนด)
- Personnel:
- ต้องจัดให้มีทีมงานที่รับผิดชอบโครงการนี้ โดยอย่างน้อยประกอบด้วย:
- ผู้จัดการโครงการ (Project Manager): วุฒิ ป.ตรีขึ้นไป, ประสบการณ์ 16 ปีขึ้นไป, 1 คน
- นักวิเคราะห์ระบบ (System Analyst): วุฒิ ป.ตรีขึ้นไป, ประสบการณ์ 11 ปีขึ้นไป, 2 คน
- นักพัฒนาระบบรายงาน (BI Developer): วุฒิ ป.ตรีขึ้นไป, ประสบการณ์ 11 ปีขึ้นไป, 2 คน
- นักพัฒนาระบบ (Programmer): วุฒิ ป.ตรีขึ้นไป, ประสบการณ์ 5 ปีขึ้นไป, 8 คน
- นักออกแบบระบบ (Graphic Design): วุฒิ ป.ตรีขึ้นไป, ประสบการณ์ 5 ปีขึ้นไป, 4 คน
- นักทดสอบระบบ (Software Tester): วุฒิ ป.ตรีขึ้นไป, ประสบการณ์ 5 ปีขึ้นไป, 3 คน
- ต้องแนบประวัติการศึกษาและประสบการณ์ของทีมงาน
- ต้องจัดให้มีทีมงานที่รับผิดชอบโครงการนี้ โดยอย่างน้อยประกอบด้วย:
เกณฑ์การพิจารณา
- (ข้อมูลนี้ไม่ได้ระบุในส่วนของเอกสารที่ให้มา)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- สถาปัตยกรรม: ต้องพัฒนาบนกรอบสถาปัตยกรรม Microservices พร้อมการออกแบบและใช้งาน API Gateway
- แพลตฟอร์มและโฮสติ้ง: ระบบต้องถูกติดตั้งบน Government Data Center and Cloud service (GDCC) ซึ่งเป็นระบบคลาวด์กลางภาครัฐ
- ฐานข้อมูล: ต้องใช้ Microsoft SQL Server Standard Edition (หรือตามที่ อย. กำหนด)
- การออกแบบ: ต้องออกแบบตามมาตรฐานการพัฒนาซอฟต์แวร์ระดับสากลในกรอบขอบของ ISO/IEC ระบบต้องมี User Interface (UI) และ User Experience (UX) ที่ทันสมัยและรองรับการใช้งานแบบ Responsive (แสดงผลดีบนทุกอุปกรณ์)
- ฟังก์ชันการทำงานหลัก: ระบบต้องประกอบด้วย
- ระบบ Product Profile สำหรับจัดการข้อมูลผลิตภัณฑ์กลาง
- ระบบตรวจสอบและอนุมัติอัตโนมัติ เพื่อลดขั้นตอนการทำงาน
- ระบบรายงานและแดชบอร์ด (Business Intelligence - BI) สำหรับสนับสนุนการตัดสินใจ
- การบูรณาการ: ต้องรองรับการเชื่อมโยงข้อมูลผ่าน API Gateway และมีการวิเคราะห์แนวทางการนำ เทคโนโลยี AI มาใช้ในอนาคต
- วิธีการพัฒนา: ต้องใช้ขั้นตอนการดำเนินงานรูปแบบ Agile / Iterative
เงื่อนไขสัญญา
- (ข้อมูลเกี่ยวกับเงื่อนไขสัญญา เช่น ตารางการจ่ายเงิน, ค่าปรับ ฯลฯ ไม่ได้ระบุในส่วนของเอกสารที่ให้มา)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ระบบเดิมมีปัญหาอะไรบ้างที่ทำให้ต้องปรับปรุง? ระบบเดิมพัฒนาตั้งแต่ปี 2559 เทคโนโลยีล้าสมัย ไม่สามารถตรวจสอบเงื่อนไขสารที่ซับซ้อนตามกฎหมายใหม่ได้ การเชื่อมโยงข้อมูลระหว่างหน่วยงานมีจำกัด และไม่สามารถรองรับการประมวลผลข้อมูลขนาดใหญ่ (Big Data) ได้ ส่งผลให้กระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์ล่าช้า
- โครงการนี้ใช้สถาปัตยกรรมใดและทำไมจึงสำคัญ? ใช้สถาปัตยกรรม Microservices ร่วมกับ API Gateway เพื่อให้ระบบมีความยืดหยุ่น (Flexibility) ขยายขีดความสามารถได้ง่าย (Scalability) รองรับการพัฒนาต่อยอดและบำรุงรักษาในส่วนต่างๆ ได้อย่างอิสระ ซึ่งสอดคล้องกับความต้องการระบบราชการที่ต้องปรับตัวตามกฎระเบียบที่เปลี่ยนแปลงบ่อย
- ระบบจะถูกติดตั้งที่ใด? ระบบจะถูกติดตั้งและให้บริการบน Government Data Center and Cloud service (GDCC) ซึ่งเป็นระบบคลาวด์กลางภาครัฐ เพื่อความมั่นคงปลอดภัยและมาตรฐานเดียวกัน
- ผู้ใช้หลักของระบบนี้มีใครบ้าง? ผู้ใช้หลักประกอบด้วย เจ้าหน้าที่ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ที่ทำหน้าที่ตรวจสอบและอนุมัติผลิตภัณฑ์ และ ผู้ประกอบการ ที่ยื่นคำขออนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางและวัตถุอันตราย
- ระบบใหม่จะช่วยลดภาระงานได้อย่างไร? ผ่านการออกแบบกระบวนงานใหม่ (To-be Process) เพื่อลดขั้นตอนซ้ำซ้อน การสร้างระบบตรวจสอบและอนุมัติอัตโนมัติบางส่วน และการพัฒนาอินเทอร์เฟซผู้ใช้ (UI/UX) ที่ใช้งานง่ายและรวดเร็วขึ้นสำหรับทั้งเจ้าหน้าที่และผู้ประกอบการ
- Data-Driven Decision Making ในโครงการนี้หมายถึงอะไร? หมายถึงการพัฒนาระบบรายงานและแดชบอร์ด (Business Intelligence - BI) ที่สามารถวิเคราะห์ข้อมูลขนาดใหญ่ (Big Data) จากระบบ เพื่อนำเสนอข้อมูลเชิงลึก (Insight) สถิติ และแนวโน้ม ช่วยผู้บริหารและเจ้าหน้าที่ในการวางแผนนโยบายและตัดสินใจเชิงรุกได้มีประสิทธิภาพมากขึ้น
- การวิเคราะห์เพื่อนำ AI มาใช้ครอบคลุมด้านใดบ้าง? โครงการกำหนดให้มีการวิเคราะห์แนวทางการนำเทคโนโลยี AI มาใช้ในอนาคต ซึ่งอาจครอบคลุมการประยุกต์ใช้เช่น การคัดกรองเอกสารเบื้องต้นอัตโนมัติ การวิเคราะห์รูปแบบการยื่นคำขอ หรือการตรวจจับสิ่งผิดปกติ ซึ่งจะช่วยเพิ่มประสิทธิภาพและแม่นยำในการทำงาน
- การออกแบบ UI/UX มีเงื่อนไขพิเศษอย่างไร? ต้องออกแบบให้ทันสมัยและรองรับการใช้งานแบบ Responsive เพื่อให้สามารถใช้งานระบบได้อย่างสะดวกและมีประสิทธิภาพบนอุปกรณ์ต่างๆ ทั้งคอมพิวเตอร์ desktop, tablet และ smartphone
- เอกสารเปรียบเทียบขอบเขตงาน (ตามข้อ 3.15) มีวัตถุประสงค์เพื่ออะไร? เพื่อให้ผู้ยื่นข้อเสนอแสดงความเข้าใจในขอบเขตงานที่ อย. กำหนดอย่างชัดเจน และสามารถเสนอแนวทางหรือเทคโนโลยีที่ตรงตามหรือสูงกว่าเงื่อนไขที่กำหนดได้ โดยต้องระบุเอกสารอ้างอิงในข้อเสนออย่างชัดเจน
- เหตุใดจึงกำหนดประสบการณ์ขั้นต่ำของทีมงานในระดับสูง (เช่น PM 16 ปี, SA 11 ปี)? เนื่องจากโครงการมีความซับซ้อนทั้งในด้านเนื้อหาการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์และเทคโนโลยีที่ใช้ จึงต้องการทีมงานที่มีความเชี่ยวชาญและประสบการณ์สูงเพื่อให้สามารถจัดการโครงการ ออกแบบระบบ และพัฒนางานได้สำเร็จตามวัตถุประสงค์ที่ท้าทายของหน่วยงานภาครัฐ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
หน้า 1 จาก 33
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
โครงการปรับปรุงระบบสารสนเทศด้านการกํากับดูแลผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางและวัตถุอันตรายก่อนออกสู่ตลาด
- หลักการและเหตุผล
ปัจจุบัน ระบบสารสนเทศด้านการกํากับดูแลผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางและวัตถุอันตรายก่อนออกสู่ตลาดที่มี อยู่เผชิญกับข้อจํากัดด้านเทคโนโลยีที่ล้าสมัย เนื่องจากมีการเริ่มพัฒนาและใช้งานมาตั้งแต่ปี พ.ศ. 2559 ซึ่ง สถานการณ์ปัจจุบันมีการปรับปรุงกฎหมายให้สอดคล้องกับสากลอยู่ตลอดเวลา ทําให้มีความจําเป็นที่จะต้องเพิ่ม ระบบในการคัดกรองเงื่อนไขสารที่ซับซ้อนกว่าเดิม ตามข้อกําหนดของกฎหมายที่มีการเปลี่ยนแปลง ซึ่งระบบเดิมที่ใช้ งานอยู่ในปัจจุบันไม่สามารถตรวจสอบได้ ส่งผลให้การทํางานของเจ้าหน้าที่ขาดความคล่องตัว การเชื่อมโยงและ บูรณาการข้อมูลระหว่างหน่วยงานภายในและภายนอกยังคงเป็นไปอย่างจํากัด และที่สําคัญคือไม่สามารถรองรับการ ประมวลผลและวิเคราะห์ข้อมูลขนาดใหญ่ได้อย่างเต็มที่ ซึ่งเป็นหัวใจสําคัญในการกํากับดูแลผลิตภัณฑ์ที่มีความ ซับซ้อนและหลากหลายในปัจจุบัน ข้อจํากัดเหล่านี้ส่งผลกระทบโดยตรงต่อความล่าช้าในการพิจารณาอนุญาต
ผลิตภัณฑ์ และสร้างภาระให้กับผู้ประกอบการในการติดต่อประสานงานและการปฏิบัติตามข้อกําหนด การพัฒนา และปรับปรุงระบบในครั้งนี้จึงเป็นสิ่งจําเป็นอย่างยิ่ง เพื่อยกระดับการให้บริการของ อย. ให้ทันสมัย ลดขั้นตอนการ ทํางานที่ไม่จําเป็น และสอดคล้องกับนโยบายของภาครัฐในการขับเคลื่อนเศรษฐกิจดิจิทัลและการพัฒนาระบบ ราชการ 4.0 ที่มุ่งเน้นการสร้างรัฐบาลดิจิทัล (e-Government) เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการทํางานของภาครัฐและ อํานวยความสะดวกแก่ประชาชน นอกจากนี้ยังสอดคล้องกับยุทธศาสตร์ชาติ 20 ปี ด้านการปรับสมดุลและพัฒนา ระบบบริหารจัดการภาครัฐ และยุทธศาสตร์ของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาที่มุ่งเน้นการใช้เทคโนโลยีเพื่อ ยกระดับการกํากับดูแลและบริการ
การปรับปรุงระบบสารสนเทศด้านการกํากับดูแลผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางและวัตถุอันตรายก่อนออกสู่ตลาด
ให้มีความทันสมัย ถือเป็นการลงทุนเชิงกลยุทธ์ที่สําคัญยิ่ง เพื่อยกระดับขีดความสามารถของสํานักงานคณะกรรมการ อาหารและยา (อย.) ในการกํากับดูแลผลิตภัณฑ์ สร้างความปลอดภัยให้แก่ผู้บริโภค และอํานวยความสะดวกแก่ ผู้ประกอบการในยุคดิจิทัล โดยโครงการนี้ยึดมั่นในหลักการสําคัญหลายประการ ได้แก่ การออกแบบที่มุ่งเน้นผู้ใช้งาน เป็นหลัก (User-Centric Design) เพื่อให้ระบบใช้งานง่ายและมีประสิทธิภาพสําหรับทั้งเจ้าหน้าที่ อย. และ ผู้ประกอบการ การให้ความสําคัญกับการบูรณาการข้อมูล (Data Integration) เพื่อให้สามารถเชื่อมโยงและเข้าถึง ข้อมูลที่เกี่ยวข้องได้อย่างครบถ้วนและถูกต้อง ลดความซ้ําซ้อนในการทํางาน การขับเคลื่อนด้วยการวิเคราะห์ข้อมูล ขนาดใหญ่ เพื่อนําข้อมูลเชิงลึกมาประกอบการตัดสินใจเชิงนโยบาย การวางแผน และการกํากับดูแลได้อย่างมี ประสิทธิภาพสูงสุด (Data-Driven Decision Making) นอกจากนี้ ระบบที่ปรับปรุงนั้นจะต้องมีความยืดหยุ่น สามารถปรับเปลี่ยนและขยายขีดความสามารถเพื่อรองรับการเปลี่ยนแปลงของกฎระเบียบ นโยบาย และปริมาณงาน ในอนาคตได้อย่างมีประสิทธิภาพ (Scalability and Flexibility) และที่สําคัญที่สุดคือการลดภาระงานของ เจ้าหน้าที่และผู้ประกอบการผ่านกระบวนการที่เป็นอัตโนมัติและลดความซับซ้อน (Burden Reduction)
โครงการปรับปรุงระบบสารสนเทศด้านการกํากับดูแลผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางและวัตถุอันตรายก่อนออกสู่ตลาด
ประธานกรรมการ
ฟเนิน
กรรมการ
22
arva
กรรมการ
……………
กรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
หน้า 2 จาก 33
ด้วยหลักการและเหตุผลที่กล่าวมาข้างต้น โครงการปรับปรุงระบบสารสนเทศด้านการกํากับดูแล ผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางและวัตถุอันตรายก่อนออกสู่ตลาด จึงมีความจําเป็นอย่างยิ่ง เพื่อให้บรรลุเป้าหมายในการ ยกระดับการกํากับดูแลผลิตภัณฑ์ให้มีประสิทธิภาพสูงสุด และเป็นรากฐานสําคัญในการพัฒนาเศรษฐกิจและคุณภาพ
ชีวิตของประชาชนอย่างยั่งยืน - วัตถุประสงค์
2.1 เพื่อยกระดับและปรับปรุงระบบเทคโนโลยีสารสนเทศด้านการกํากับดูแลผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางและวัตถุ อันตรายก่อนออกสู่ตลาด ให้มีความทันสมัย
2.2 เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการเชื่อมโยงและบูรณาการข้อมูล (Data Integration)
2.3 เพื่อส่งเสริมการนําข้อมูลขนาดใหญ่มาใช้ในการตัดสินใจ (Data-Driven Decision Making) และช่วยใน
การวางแผนตัดสินใจเชิงนโยบายอย่างมีประสิทธิภาพ
2.4 เพื่อลดภาระและอํานวยความสะดวกแก่ผู้ประกอบการและเจ้าหน้าที่ (Burden Reduction) 2.5 เพื่อสร้างระบบที่มีความยืดหยุ่นและรองรับการขยายตัวในอนาคต (Scalability & Flexibility) - คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
3.1
มีความสามารถตามกฎหมาย
3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราวเนื่องจาก เป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลัง
กําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของ
รัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการ
ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ
ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
3.7 เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพรับจ้างงานที่ประกวดราคาจ้างด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว 3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่สํานักงานคณะกรรมการ อาหารและยา ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขัน ราคาอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
โครงการปรับปรุงระบบสารสนเทศด้านการกํากับดูแลผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางและวัตถุอันตรายก่อนออกสู่ตลาด
ประธานกรรมการ
พนัน
กรรมการ
กรรมการ
peem…
กรรมการ
งก็ร
กรรมการ
กรรมการ
หน้า 3 จาก 33
3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่ รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลง ระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตาม สัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้า
นั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้า
ทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน หรือหนังสือเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุก รายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอราคาถ้าได้ขึ้นทะเบียนเป็นผู้ประกอบการ SME ต้องแนบเอกสารที่มีผลถึงวันที่พิจารณาราคา
มาพร้อมกับการยื่นเอกสารในระบบอิเล็กทรอนิกส์
3.12 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
3.13 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นนิติบุคคล ซึ่งมีผลงานและประสบการณ์ประเภทเดียวกันกับงานที่ประกวดราคาจ้าง
ให้กับหน่วยงานราชการหรือรัฐวิสาหกิจหรือหน่วยงานเอกชนในประเทศไทยมาแล้ว โดยต้องแสดงเอกสารผลงาน หรือสําเนาสัญญาจ้าง อย่างน้อย 1 สัญญา และเป็นผลงานย้อนหลังไม่เกิน 3 ปี (ปี พ.ศ. 2566 – 2568) ซึ่งใน แต่ละผลงานต้องมีวงเงินไม่น้อยกว่า 2,400,000 บาท (สองล้านสี่แสนบาทถ้วน) โดยให้แนบเอกสารผลงานหรือ สําเนาสัญญาจ้างมาพร้อมกับการยื่นเอกสารเสนอราคา ทั้งนี้ ผลงานที่ยื่นต้องเป็นผลงานที่ได้ส่งมอบงานครบถ้วนตาม
สัญญาเรียบร้อยแล้ว
3.14 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 หรือ ISO/IEC 29110 หรือ CMMI โดยให้แนบ สําเนาเอกสารรับรองมาตรฐานดังกล่าว มาพร้อมกับเอกสารยื่นเสนอราคา และหนังสือรับรองมาตรฐานนั้นต้องมีวัน หมดอายุหลังวันยื่นเอกสารอย่างน้อย 3 เดือน
3.15 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องจัดทําเอกสารเปรียบเทียบขอบเขตของงานของผู้ยื่นข้อเสนอกับขอบเขตของของงานที่
สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยากําหนด และให้แนบเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับเอกสารยื่นเสนอราคา โดยใช้ ตัวอย่างแบบฟอร์มตารางข้อเสนอพร้อมระบุเลขหน้าของเอกสารเช่น 1/10 เป็นต้น ดังนี้
โครงการปรับปรุงระบบสารสนเทศด้านการกํากับดูแลผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางและวัตถุอันตรายก่อนออกสู่ตลาด
ประธานกรรมการ
ที่เนิน
กรรมการ
กรรมการ
Reem
กรรมการ
Onyx
กรรมการ
กรรมการ
หน้า 4 จาก 33
ข้อกําหนดตาม
ขอบเขตของของงาน
ข้อเสนอที่เสนอ
เปรียบเทียบข้อกําหนด
และข้อเสนอ
เอกสารอ้างอิงที่แนบ (หน้า, ข้อ)
คัดลอกจากขอบเขตการ
ดําเนินงาน (ข้อ 4)
ข้อเสนอของผู้ยื่นเสนอ ตรงตามข้อกําหนดหรือ ให้ระบุหรืออ้างอิงเอกสาร
สูงกว่าข้อกําหนดอย่างไร ในข้อเสนอที่เกี่ยวข้อง
3.16 ผู้เสนอราคาต้องจัดให้มีทีมงานที่รับผิดชอบของโครงการนี้ โดยอย่างน้อย
พร้อมระบุเลขหน้า
3.16.1 ผู้จัดการโครงการ (Project Manager) โดยมีวุฒิการศึกษาไม่ต่ํากว่าปริญญาตรี และมี ประสบการณ์ 16 ปีขึ้นไป จํานวน 1 คน
3.16.2 นักวิเคราะห์ระบบ (System Analyst) โดยมีวุฒิการศึกษาไม่ต่ํากว่าปริญญาตรี และมี ประสบการณ์ 11 ปีขึ้นไป จํานวน 2 คน
3.16.3 นักพัฒนาระบบรายงาน (BI Developer) โดยมีวุฒิการศึกษาไม่ต่ํากว่าปริญญาตรี และมี ประสบการณ์ 11 ปีขึ้นไป จํานวน 2 คน
3.16.4 นักพัฒนาระบบ (Programmer) โดยมีวุฒิการศึกษาไม่ต่ํากว่าปริญญาตรี และมีประสบการณ์ 5 ปีขึ้นไป จํานวน 8 คน
3.16.5 นักออกแบบระบบ (Graphic Design) โดยมีวุฒิการศึกษาไม่ต่ํากว่าปริญญาตรี และมี ประสบการณ์ 5 ปีขึ้นไป จํานวน 4 คน
3.16.6 นักทดสอบระบบ (Software Tester) โดยมีวุฒิการศึกษาไม่ต่ํากว่าปริญญาตรี และมี ประสบการณ์ 5 ปีขึ้นไป จํานวน 3 คน
พร้อมแนบประวัติการศึกษา ประสบการณ์ของทีมงานในการพัฒนาระบบงานคอมพิวเตอร์ด้วย และให้ แนบเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับเอกสารยื่นเสนอราคา
3.17 ผู้ยื่นข้อเสนอทุกรายต้องอ่านข้อความตามเอกสารฉบับนี้ ให้เข้าใจอย่างชัดแจ้ง โดยตลอดทุกประการ ไม่ ว่ากรณีใด ๆ ก็ตามผู้ยื่นข้อเสนอจะยกข้อเรียกร้องหรือข้ออ้างโดยอาศัยเหตุที่จะละเลยไม่ปฏิบัติตามข้อความใน เอกสารนี้ หรือโดยอ้างความสําคัญผิดในข้อความการจัดหา เงื่อนไข หรือข้อกําหนดแห่งเอกสารนี้มิได้
3.18 หากคุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอข้อใดข้อหนึ่งไม่ชัดเจน สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาสงวนสิทธิ์
ในการขอข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อประกอบการพิจารณา - ขอบเขตการดําเนินงาน
เพื่อให้การปรับปรุงระบบสารสนเทศของเครื่องสําอางและวัตถุอันตรายเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพและ
ทันสมัย ผู้รับจ้างต้องดําเนินงานภายใต้กรอบสถาปัตยกรรม Microservices โดยมีแนวทางดําเนินการดังนี้
โครงการปรับปรุงระบบสารสนเทศด้านการกํากับดูแลผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางและวัตถุอันตรายก่อนออกสู่ตลาด
ประธานกรรมการ
เนิน
กรรมการ
กรรมการ
Reem.
กรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
4.1
หน้า 5 จาก 33
การจัดทําแผนการดําเนินโครงการและสถาปัตยกรรมระบบ
ผู้รับจ้างต้องจัดทําแผนงานเสนอต่อคณะกรรมการภายใน 30 วันนับแต่วันลงนามในสัญญา โดย
ประกอบด้วย
4.1.1 แผนบริหารโครงการ
(1) ขั้นตอนการดําเนินงานรูปแบบ Agile / Iterative
(2) แผนบริหารความเสี่ยง
(3) โครงสร้างคณะทํางานและหน้าที่ความรับผิดชอบ
4.1.2 สถาปัตยกรรมระบบ
(1) แนวคิดการออกแบบสถาปัตยกรรมแบบ Microservices และการวางระบบ API Gateway (2) แผนการติดตั้งบนระบบคลาวด์กลางภาครัฐ หรือ Government Data Center and Cloud service (GDCC) และซอฟต์แวร์จัดการระบบฐานข้อมูล Microsoft SQL Server Standard Edition หรือตามที่
สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยากําหนด
4.1.3 เทคโนโลยีและเครื่องมือ
(1) เทคโนโลยีที่ใช้ในการพัฒนาระบบ
(2) แนวทางการเชื่อมต่อ Al Service และ API Gateway
4.2 การสํารวจและวิเคราะห์ระบบ (AS-IS to TO-BE)
ดําเนินการวิเคราะห์และสรุปผลเพื่อเปลี่ยนผ่านจากระบบเดิม ไปสู่ระบบใหม่ที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น โดย
ต้องครอบคลุม
4.2.1 การวิเคราะห์และออกแบบกระบวนงานใหม่ (To-be Business Process) เพื่อลดขั้นตอนซ้ําซ้อน 4.2.2 การกําหนดโครงสร้างข้อมูลกลาง (Master Data) เพื่อรองรับระบบ Product Profile 4.2.3 การวิเคราะห์ความต้องการของผู้ใช้ในมิติ UX/UI เพื่อความสะดวกในการใช้งาน 4.2.4 การวิเคราะห์แนวทางการเชื่อมโยงข้อมูลผ่าน API Gateway
4.2.5 การวิเคราะห์แนวทางการนําเทคโนโลยี AI มาใช้ในอนาคต
4.3 การออกแบบระบบตามมาตรฐานสากลและ UI/UX
ดําเนินการออกแบบระบบตามมาตรฐานการพัฒนาซอฟต์แวร์ระดับสากลในกรอบขอบของ ISO/IEC โดย
ต้องส่งมอบเอกสาร ดังนี้
Responsive
4.3.1 แผนภาพแสดงการทํางาน (Use Case Diagram)
4.3.2 แผนภาพจําลองกิจกรรมการทํางาน (Activity Diagram)
4.3.3 User Interface (UI) และ User Experience (UX) Design ที่ทันสมัย รองรับการใช้งานแบบ
4.3.4 Microservices Design และ ข้อกําหนดทางเทคนิคของ API (API Specifications)
โครงการปรับปรุงระบบสารสนเทศด้านการกํากับดูแลผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางและวัตถุอันตรายก่อนออกสู่ตลาด
نيكه
ประธานกรรมการ
กรรมการ
เนิน
กรรมการ
กรรมการ
..Reem
กรรมการ
กรรมการ