ประกวดราคาเช่าเครื่องปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตอัตโนมัติพร้อมชุดเจาะเก็บโลหิตพร้อมน้ำยารักษาสภาพเกล็ดโลหิต จำนวน 2 รายการ

ร่างขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ (Terms of Reference : TOR)
เช่าเครื่องปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตอัตโนมัติพร้อมชุดเจาะเก็บโลหิตพร้อมน้ํายารักษาสภาพเกล็ดโลหิต Single Donor Platelet Set with PAS (Double Dose) จํานวน 1 รายการ งานธนาคารเลือด โรงพยาบาลลําปาง

1. ความเป็นมา
   ตามแผนบริหารเงินบํารุงโรงพยาบาลลําปาง ประจําปีงบประมาณ 2570 ถึงปีงบประมาณ 2572 ได้ตั้งงบประมาณเป็นค่าเช่าเครื่องปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตอัตโนมัติ พร้อมชุดเจาะเก็บโลหิต พร้อมน้ํายารักษาสภาพ เกล็ดโลหิต Single Donor Platelet Set with PAS (Double Dose) ไว้ จํานวน 9,437,400 บาท (เก้าล้าน สี่แสนสามหมื่นเจ็ดพันสี่ร้อยบาทถ้วน) นั้น บัดนี้งานธนาคารเลือด กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิก โรงพยาบาลลําปาง มีความจําเป็นที่ต้องเช่าเครื่องปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตอัตโนมัติ พร้อมชุดเจาะเก็บโลหิต พร้อมน้ํายารักษาสภาพเกล็ดโลหิต Single Donor Platelet Set with PAS (Double Dose) เพื่อใช้ในการตรวจวินิจฉัย และการรักษาของแพทย์
2. วัตถุประสงค์
   เพื่อต้องการเช่าซื้อเครื่องปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตอัตโนมัติ พร้อมชุดเจาะเก็บโลหิต พร้อมน้ํายา รักษาสภาพเกล็ดโลหิต Single Donor Platelet Set with PAS (Double Dose) จํานวน 1,800 set เพื่อใช้ในการแยก เอาโลหิตเฉพาะส่วนที่เป็นเกล็ดโลหิตเข้มข้นจากผู้บริจาครายเดียว
3. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
   3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย 3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
   3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรี
   ว่าการกระทรวงการคลังกําหนด
   ตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
   3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน และได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน ของหน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
   3.6 มีคุณสมบัติ และไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
   3.7 เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
   คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
   вч
   (นางโสภานนท์ เทียนทอง) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   m =
   (นางสาวสุพัตรา ขันอินผูก) (นายณัฐวุฒิ กิติคํา) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
   1/8
   3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัดลําปาง ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
   ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
   หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
   3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
   3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
   กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้อง มีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลัก มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
   กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้านั้น
   ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
   สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก จะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
   ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย
   3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic
   Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
4. รายละเอียดการเช่าเครื่องปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตอัตโนมัติพร้อมชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิต Single
   Donor Platelet Set (Double Dose)
   ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่องปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตอัตโนมัติพร้อมชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิต รักษาสภาพเกล็ดโลหิต (Single doner platelet set with Pas) จํานวน 2 เครื่อง โดยมี
   4.1 คุณสมบัติเฉพาะด้านเทคนิคของเครื่อง ดังนี้
   และน้ํายา
   4.1.1 เป็นเครื่องปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตอัตโนมัติ ใช้กับกระแสไฟ 100-240 โวลต์/50/60 เฮิร์ท และมีรอบปั่นสูงถึง 1,640 รอบต่อนาที
   4.1.2 ควบคุมการทํางานของเครื่องโดยระบบไมโครคอมพิวเตอร์ แบบสัมผัสหน้าจอ (Touch screen)แสดงสถานะและขั้นตอนการทํางานของเครื่องชัดเจน ผู้ใช้งานสามารถใช้งานตามภาพ และข้อความ ที่แสดงบนหน้าจอของเครื่องและสามารถเชื่อมต่อกับ Barcode scanner เพื่อความถูกต้องและลดเวลาในการ
   กรอกข้อมูล
   4.1.3 มีโปรแกรมสําเร็จรูปสําหรับปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตชนิดเกล็ดเลือดแบบแขนเดียว
   (Single Needle Platelet Collection Procedure)
   centrifugation
   4.1.4 ระบบการทํางานของเครื่องเป็นระบบปั่นเหวี่ยงแบบต่อเนื่อง Continuous Flow
   4.1.5 ระบบการทํางานของเครื่อง Low Extracorporeal Volume เพื่อลดอาการไม่พึงประสงค์ ที่เกิดขึ้นกับผู้บริจาค
   คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
   Srz
   (นางโสภานนท์ เทียนทอง) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   Now.
   (นางสาวสุพัตรา ขันอินผูก)
   লম
   (นายณัฐวุฒิ กิติคํา)
   นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
   2/8
   4.1.6 มีระบบการควบคุมความชื้นภายในเครื่องปั่นแยกส่วนประกอบโลหิต (Centrifuge
   Humidity Sensor)
   4.1.7 ใช้น้ําเกลือ (0.9% NSS) ในการ Prime Apheresis Kit ก่อนการปั่นแยกส่วนประกอบโลหิต เพื่อตรวจสอบรอยรั่วของ Apheresis Kit และใช้ 0.9% NSS ในรอบการคืนรอบแรกเพื่อเป็นการทดแทนปริมาณ โลหิตที่ผู้บริจาคสูญเสียระหว่างการปั่นแยก
   4.1.8 มีระบบ Intelligent Flow Control (IFC) ปรับระดับความเร็วในการดึงเลือด-คืนเลือด สู่ผู้บริจาค ตามความเร็วที่เหมาะสมโดยอัตโนมัติ เพื่อความรู้สึกสบายของผู้บริจาค และความสะดวกของ ผู้ใช้งาน
   4.1.9 เครื่องสามารถแยกส่วนประกอบโลหิตได้ถูกต้องและแม่นยํามากขึ้น และมีการปนเปื้อน ของเม็ดเลือดขาวในผลิตภัณฑ์น้อยกว่า 1.0 x 10 เซลล์ ทําให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่ได้มาตรฐาน และปลอดภัย ต่อผู้ป่วยที่ได้รับส่วนประกอบโลหิตนั้นๆ
   4.1.10 มีระบบรักษาความดันโลหิตอัตโนมัติ (Cuff Pressure) ติดมากับตัวเครื่อง เพื่อปรับความดัน
   โลหิตของผู้บริจาคให้เหมาะสมกับการไหลเวียนของโลหิต
   4.1.11 มี Centrifuge Door Interlocks อยู่ที่ประตูของเครื่องปั่น เพื่อป้องกันประตูเครื่อง ถูกเปิดออกขณะที่เครื่องทํางานอยู่
   4.1.12 มีระบบตรวจจับฟองอากาศ (Air detector) ก่อนคืนเลือดกลับสู่ผู้บริจาคเพื่อป้องกัน
   อันตรายจากการมีฟองอากาศในกระแสเลือด
   4.1.13 สามารถเชื่อมต่อกับ Barcode Scanner เพื่อความถูกต้อง และลดเวลาในการกรอกข้อมูล 4.1.14 มีระบบการจัดการข้อมูล (Data Management) และมีช่อง USB Port เพื่อบันทึกข้อมูล ลงใน USB Drive
   4.1.15 มีแบตเตอรี่ Backup สามารถย้ายข้อมูลได้นานถึง 10 นาที ภายหลังจากไฟดับหรือไฟตก เพื่อป้องกันการสูญหายของข้อมูล
   4.1.16 สามารถปั่นแยกเกล็ดเลือด (Single Donor Platelet) ได้ทั้งชนิด 1 ถุง (single dose) และชนิด 2 ถุง (double dose) โดยมีการปนเปื้อนของเม็ดเลือดขาวน้อยกว่า 1.0 x 10 เซลล์ ตามมาตรฐาน AABB โดยขึ้นอยู่กับเกล็ดเลือดตั้งต้นของผู้บริจาค โดยสามารถทําการรับบริจาคได้แบบแขนเดียว (Single Needle) เพื่อความสะดวกสบายของผู้บริจาค
   4.1.17 สามารถเก็บพลาสม่าเพิ่มเติม (Concurrent Plasma) ได้ในขณะทําการบริจาคเกล็ดโลหิต 4.1.18 มีระบบคํานวณเกล็ดเลือดของผู้ป่วยหลังจากรับบริจาค (Platelet post count) ไม่ให้
   ต่ํากว่าที่กําหนดเพื่อป้องกันอันตรายที่จะเกิดขึ้นกับผู้บริจาค
   4.1.19 ตัวเครื่องรองรับเลือกใช้งานการเติมน้ํายารักษาสภาพเกล็ดเลือดเข้าระบบเครื่องแยก ส่วนประกอบของโลหิตแบบอัตโนมัติ (Auto-PAS) ได้ เพื่อลดปริมาณ Plasma ในถุงเกล็ดโลหิตชนิดเข้มข้น เพื่อช่วยให้ลดอาการไม่พึงประสงค์ในผู้ป่วย
   4.1.20 เป็นเครื่องใหม่ที่ไม่ผ่านการใช้งานมาก่อน หรือเป็นเครื่องที่ใช้งานได้ดี และได้รับการดูแล บํารุงรักษาเครื่องเป็นอย่างดีโดยช่างผู้ชํานาญการ
   คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
   (นางโสภานนท์ เทียนทอง)
   นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   Dow
   (นางสาวสุพัตรา ขันอินผูก)
   o
   (นายณัฐวุฒิ กิติคํา) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
   3/8
   4.1.21 ผู้ให้เช่าจัดหาชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตที่สามารถใช้กับเครื่องอัตโนมัติดังกล่าวดังกล่าวตามข้อ 2.1 อย่างเพียงพอต่อการตรวจ โดยมีรายละเอียด ดังนี้
   รายการ
   ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตโดยเครื่องปั่นแยกส่วนประกอบโลหิต อัตโนมัติพร้อมน้ํายารักษาสภาพเกล็ดโลหิต Single Donor
   Platelet Set with PAS (Double Dose)
   จํานวน (set)
   1,800
   4.2 คุณสมบัติเฉพาะของชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิต
   4.2.1 เป็นชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตสําเร็จรูปที่เจาะเลือดจากแขนผู้บริจาคเพียงข้างเดียว
   4.2.2 เป็นชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตแบบ cassette เดียว ซึ่งภายในชุดประกอบด้วย ชุดอุปกรณ์การปั่นแยก เกล็ดโลหิต, เข็มเจาะเลือด, สายที่ให้เลือดหมุนเวียน, ถุงเก็บตัวอย่างเลือด และถุงบรรจุเกล็ดโลหิต โดยมี Bacterial filter เพื่อป้องกันการปนเปื้อนของเชื้อโรคที่จะเข้าสู่ผู้บริจาค และเกล็ดโลหิต บรรจุในหีบห่อ ที่ผ่านการทําให้ปลอดเชื้อโดยวิธี Irradiation
   4.2.3 ถุงบรรจุเกล็ดโลหิตผลิตจากพลาสติกคุณภาพสูง สามารถใช้กับทางการแพทย์ได้อย่างปลอดภัย และสามารถเก็บเกล็ดโลหิตได้ไม่น้อยกว่า 5 วัน
   4.2.4 ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตสามารถเก็บรวบรวมเกล็ดโลหิตได้ปริมาณไม่น้อยกว่า 3x1011 cells/unit และมีปริมาณเม็ดเลือดขาวไม่เกิน 1x10 cells/unit โดยไม่ต้องผ่านชุดกรองเม็ดเลือดขาว
   4.2.5 มีน้ําเกลือ (0.9% NSS) เพื่อใช้เป็น Replacement fluid ให้ผู้บริจาคเกล็ดโลหิต เพื่อเป็นการชดเชย การสูญเสียสารน้ําในร่างกายระหว่างบริจาค ทําให้ผู้บริจาคไม่รู้สึก อ่อนเพลียหลังการบริจาค
   4.2.6 ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตสามารถใช้เตรียมเกล็ดโลหิตชนิดใช้น้ํายา Platelet AdditiveSolution (PAS) ในการเก็บรักษาเกล็ดเลือดแทน Plasma ในอัตราส่วน PAS 65% และPlasma 35% เพื่อลดอาการ ไม่พึงประสงค์ต่อผู้ป่วย
   4.2.7 ชุดอุปกรณ์เจาะเก็บเกล็ดโลหิตสามารถเปลี่ยนเข็มได้
   4.2.8 เครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับสากลหรือระดับมาตรฐาน ISO 13485
   หรือผ่านการพิจารณารับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศไทย
   4.2.9 โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล
   4.3 คุณสมบัติเงื่อนไขเฉพาะ
   4.3.1 ผู้ขายต้องเป็นผู้ผลิตหรือเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิตทั้งชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิต และน้ํายาที่ใช้ในการเตรียมโดยมีหลักฐานการแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่ายแสดงประกอบการพิจารณา
   4.3.2 ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตอัตโนมัติภายใน 60 วัน นับตั้งแต่ลงนามในสัญญา และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ด้วย ค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้ดี พร้อมจัดหา Electronic Donor Chair จํานวน 2 ชุด
   คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
   Sre
   (นางโสภานนท์ เทียนทอง) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   (นางสาวสุพัตรา ขันอินผูก) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   4/8
   (นายณัฐวุฒิ กิติคํา) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
   4.3.3 ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) ขนาดไม่น้อยกว่า 1 KAV ต่อเครื่องมือ 1 ชุด
   และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
   4.3.4 ในระหว่างการใช้งาน ผู้ให้เช่าจะต้องทําการบํารุงรักษา การซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่าอะไหล่ทั้งหมดจนใช้งานได้โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า และจัดทําแผนบํารุงรักษาให้กับ
   หน่วยงาน
   4.3.5 ในกรณีเครื่องเสียหรือชํารุด ทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าจะต้องทําการซ่อมแซม แก้ไขภายใน 48 ชั่วโมง นับแต่ได้รับแจ้งในระหว่างการซ่อมผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องสํารองที่มีศักยภาพเท่ากัน หรือใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
   4.3.6 ในกรณีที่เครื่องมือไม่ใช้แล้ว ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้เสร็จ ภายใน 15 วัน นับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งแล้วปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่าย ของผู้ให้เช่าเองทั้งสิ้น
   4.3.7 ผลิตภัณฑ์เครื่องมือและชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตผ่านการรับรองมาตรฐานสากล ISO 13485 และชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตที่จะส่งมอบให้ใช้งานเหลืออายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับแต่วันที่ตรวจรับ
   4.3.8 ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้ และมีการอบรมเพิ่มเติม อย่างน้อยปีละครั้งหรือเมื่อโรงพยาบาลมีเจ้าหน้าที่มาปฏิบัติงานใหม่ พร้อมจัดทําเอกสารผ่านการอบรม
   การใช้งานให้แก่เจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาล
   4.3.9 ผู้ให้เช่าต้องรับประกันคุณภาพของชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิต ในกรณีที่มีรอยชํารุด เนื่องจาก กรรมวิธีการผลิตหรือชุดเก็บเกล็ดโลหิตเสียหายอันเกิดจากเครื่องแยกส่วนประกอบโลหิตแบบอัตโนมัติขัดข้อง
   โดยเปลี่ยนหรือชดเชยให้กับผู้เช่าโดยไม่คิดมูลค่า
   4.3.10 กรณีเป็นชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตที่ไม่เคยใช้งานหรือทดสอบคุณภาพมาก่อนผู้ให้เช่าจะต้อง นํามาให้ทดลองใช้ และประเมินคุณภาพก่อนอย่างน้อย 5 ชุด ก่อนวันยื่นเสนอราคา
   4.3.11 ผู้ให้เช่าต้องมีคู่มือการใช้เครื่อง และคู่มือการบํารุงรักษาทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 ชุด รวมทั้งคู่มือการแก้ปัญหาเครื่องเบื้องต้น หากมีปัญหาสามารถแก้ไขได้อย่างรวดเร็วและมีผลกระทบ ต่อผู้บริจาคเกล็ดโลหิตน้อยที่สุด
   4.3.12 ผู้ให้เช่าต้องจัดหาอุปกรณ์สําหรับวางเครื่องมือ และชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิต น้ํายาที่ใช้สําหรับ เครื่องปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตอัตโนมัติ
   4.3.13 ผู้ให้เช่าต้องจัดหาเจ้าหน้าที่ Technical applicator ที่ผ่านการอบรมการใช้งานเครื่อง และการเจาะเก็บเกล็ดโลหิตมาประจําที่โรงพยาบาลในวันเวลาราชการ จํานวน 1 คน เพื่อดูแลผู้บริจาคเกล็ดเลือด
   และการบํารุงรักษาเครื่องเจาะเกล็ดเลือด
   4.3.14 ผลิตภัณฑ์ได้รับใบอนุญาตการนําเข้าและจําหน่ายจากคณะกรรมการอาหารและยา ตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ 2551
   4.3.15 ในระหว่างการใช้งานผู้ให้เช่าจะทําการบํารุงรักษา การซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่าอะไหล่ทั้งหมดจนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า และจัดทําแผนบํารุงรักษาให้กับ
   หน่วยงาน
   คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
   (นางโสภานนท์ เทียนทอง) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   (นางสาวสุพัตรา ขันอินผูก) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   5/8
   (นายณัฐวุฒิ กิติคํา) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
   4.3.16 กรณีที่มีการพัฒนาโปรแกรมของเครื่องจากบริษัทผู้ขาย ผู้ให้เช่าจะต้องพัฒนาให้กับ
   โรงพยาบาลโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆตลอดระยะเวลาการเช่า
   4.3.17 ผลิตภัณฑ์มีคุณภาพเหมาะสมกับการใช้งาน ผ่านการประเมินคุณภาพจากคณะกรรมการ ประเมินคุณภาพผลิตภัณฑ์ และผ่านเกณฑ์การประเมินผู้ขายตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์
   4.3.18 ผู้ให้เช่าจัดหาเครื่องมือ อุปกรณ์สําหรับสนับสนุนกิจกรรมการรับริจาคโลหิตของหน่วยงาน 4.3.19 ผู้เช่ามีสิทธ์ยกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลาหากตรวจสอบพบว่าชุดเจาะเก็บเกล็ดเลือดหรือ
   เครื่องมือไม่เป็นไปตามมาตรฐานหรือการบริการไม่เป็นไปตามข้อตกลง
   4.3.20 ผู้ให้เช่าต้องจัดหาและติดตั้งระบบบริหารจัดการสารสนเทศด้านการรับบริจาคโลหิต ที่ครอบคลุมระบบงานธนาคารเลือด โรงพยาบาลลําปาง ได้แก่
   4.3.20.1 ระบบการบริหารจัดการรับบริจาคโลหิตและการลงทะเบียนการรับบริจาคโลหิต
   ระบบการแจ้งเตือนข้อมูลการบริจาคโลหิตไปยังผู้บริจาค และสามารถเชื่อมต่อเข้าสู่ระบบฐานข้อมูล BBIS เข้ากับฐานข้อมูลระบบหลักของโรงพยาบาลลําปางได้ และต้องดูแลระบบการเชื่อมต่อให้สามารถใช้งานได้ ตลอดเวลา รวมถึงอุปกรณ์ที่จําเป็นในการเชื่อมต่อเช่น server, อุปกรณ์computer, อุปกรณ์ต่อพ่วงระบบ เครือข่ายหรือลิขสิทธิ์ software พื้นฐาน เครื่องพิมพ์บาร์โค้ด, เครื่องอ่านบาร์โค้ด โดยผู้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบ ค่าใช้จ่ายเองทั้งหมด
   4.3.20.2 ค่าใช้จ่ายในการบํารุงรักษาระบบรายปี ตลอดระยะเวลาการเช่า โดยผู้เช่า เป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายเองทั้งหมด
   4.3.20.3 ค่าใช้จ่ายต่างๆเกี่ยวกับ แอปฟลิเคชั่น เช่น ค่าใช้จ่าย line Packed โดยผู้เช่า เป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายเองทั้งหมด
   ระบบบริหารจัดการการรับบริจาคโลหิต ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
5. เป็นโปรแกรมสําเร็จรูปพร้อมใช้งานสามารถรองรับการทํางานของหน่วยงานธนาคารเลือดได้อย่างสมบูรณ์ 2. เป็นโปรแกรมที่ออกแบบ และพัฒนามาเพื่อใช้ในระบบปฏิบัติงาน และการบริหารจัดการงานผู้รับ บริจาคโลหิต
6. สามารถทํางานร่วมกับ Application Line ได้
7. ระบบที่พัฒนาขึ้นสามารถนํามาใช้งานได้เฉพาะของหน่วยงานธนาคารเลือดเพื่อความปลอดภัย ของข้อมูลผู้บริจาคโลหิต
8. ระบบสามารถรองรับการเชื่อมโยงฐานข้อมูลผู้บริจาคโลหิตที่ทําการติดตั้งอยู่ภายในห้องปฏิบัติการได้ 6. ระบบสามารถเก็บรักษาความปลอดภัยของข้อมูลรายบุคคลของผู้บริจาคโลหิตได้
9. ระบบมีการยืนยันตัวตนผู้บริจาคโลหิตในการลงทะเบียนโดยใช้ One Time Password (OTP) 8. ระบบสามารถสมัครใช้งานเพื่อระบุตัวตนผู้สมัครเฉพาะบุคคลก่อนการเริ่มใช้งานได้
10. มีระบบการลงทะเบียนผู้บริจาคโลหิต และสามารถเลือกประเภทการรับบริจาคโลหิตแบบเลือด หรือเกล็ดเลือดได้
11. รองรับการบันทึกการจองคิวเข้ารับบริการสําหรับผู้บริจาคโลหิต
    คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
    (นางโสภานนท์ เทียนทอง) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
    (นางสาวสุพัตรา ขันอินผูก)
    Ber
    (นายณัฐวุฒิ กิติคํา) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
    6/8
12. มีระบบการจองโดยระบุช่วงเวลาที่ต้องการเข้ารับบริการได้
13. รองรับการตอบแบบสอบถามเพื่อคัดกรองผู้บริจาคโลหิตก่อนเข้ารับบริการที่ห้องรับบริจาคโลหิต 13. มีระบบการแจ้งเตือนในกรณีที่ผู้บริจาคสุขภาพไม่พร้อมบริจาค
14. ระบบสามารถระบุวันที่พร้อมบริจาคให้กับผู้บริจาคได้อีกครั้ง
15. มีระบบแสดงข้อมูลประจําตัวผู้บริจาคโลหิตเฉพาะบุคคล
16. รองรับการแสดงรูปประจําตัวผู้บริจาคเฉพาะบุคคล
17. สามารถแสดงข้อมูลประวัติการบริจาคของผู้บริจาคโลหิต
18. ระบบสามารถแสดงจํานวนครั้งการบริจาคครั้งล่าสุดให้ผู้บริจาคโลหิตทราบ
19. สามารถแสดงข้อมูลการแนะนําการเตรียมตัวก่อนทําการบริจาคและการปฏิบัติตัวหลังบริจาค 20. มีระบบการยืนยันการลงทะเบียนด้วยระบบ QR code ณ จุดรับบริจาคโลหิต
20. สามารถเชื่อมต่อข้อมูลผู้บริจาคเข้าสู่ระบบ BBIS ที่ใช้อยู่ในห้องบริจาคโลหิต ณ ปัจจุบันได้ 22. สามารถส่งข้อมูลการแจ้งเตือนจากระบบ BBIS เข้าสู่ระบบ Blood Donation เพื่อแจ้งเตือน ผู้บริจาคโลหิตได้
21. สามารถส่งข้อมูลประชาสัมพันธ์ที่หน่วยงานต้องการจากระบบ BBIS เข้าสู่ระบบ Blood Donation เพื่อแจ้งประชาสัมพันธ์แก่ผู้บริจาคโลหิตได้
22. มีหน้าต่าง Dashboard ในระบบ BBIS เพื่อแสดงจํานวนผู้บริจาคโลหิตที่ทําการลงทะเบียน จากระบบ Blood Donation เพื่อเข้ารับบริการในแต่ละวัน
23. รองรับการนําส่งข้อความการแจ้งเตือนเมื่อถึงกําหนดบริจาคให้ผู้บริจาครับทราบ
24. สามารถเชื่อมต่อระบบนําทาง Google Map เพื่ออํานวยความสะดวกต่อการเดินทางมาบริจาค โลหิตแก่ผู้บริจาคโลหิตได้
25. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
    ภายใน 60 วัน นับแต่วันลงนามในสัญญาหรือวันสั่งซื้อสั่งจ้าง
26. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
    ใช้หลักเกณฑ์ราคา
27. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับการจัดสรร
    วงเงินงบประมาณที่จัดเช่าจํานวน 9,437,400 บาท (เก้าล้านสี่แสนสามหมื่นเจ็ดพันสี่ร้อยบาทถ้วน)
    คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
    &
    (นางโสภานนท์ เทียนทอง) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
    P.
    (นางสาวสุพัตรา ขันอินผูก)
    (นายณัฐวุฒิ กิติคํา)
    นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
    7/8
28. งวดงานและการจ่ายเงิน
    ค่าเครื่องปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตอัตโนมัติ พร้อมชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตและน้ํายารักษาสภาพเกล็ดโลหิต
    ชําระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชําระจากปริมาณการจัดใช้ชุดเจาะเก็บเกล็ดโลหิตและน้ํายารักษาสภาพ เกล็ดโลหิตที่สมบูรณ์
29. อัตราค่าปรับ
    ค่าปรับตามแบบสัญญาเช่าคิดเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 (0.20%) ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ
30. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดและบกพร่อง (ถ้ามี)
    ผู้ให้เช่าจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่เช่าเกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า
    1,096 วัน( 3 ปี) นับถัดจากวันที่ จังหวัด ได้รับมอบพัสดุที่ให้เช่าโดยโดยต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไข ให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 24 ชั่วโมง นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
31. ระยะเวลาการเช่า
    ระยะเวลา 3 ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตอัตโนมัติพร้อมชุดเจาะเก็บโลหิต พร้อมน้ํายารักษาสภาพเกล็ดโลหิต ที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่าถูกต้องครบถ้วนแล้ว
32. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
    ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตอัตโนมัติพร้อมชุดเจาะเก็บโลหิตพร้อมน้ํายารักษา
    สภาพเกล็ดโลหิตออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาลลําปาง แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่าย
    ของผู้เช่าภายใน 15 วัน
    คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
    (นางโสภานนท์ เทียนทอง)
    นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
    Dom
    (นางสาวสุพัตรา ขันอินผูก) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
    8/8
    (นายณัฐวุฒิ กิติคํา) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ