ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์หรือการแพทย์ จำนวน 2 รายการ (ตามรายละเอียดแนบท้าย)

• เพื่อจัดซื้อถุงบรรจุโลหิตที่มีตัวกรองเม็ดเลือดขาวสำหรับเตรียมส่วนประกอบโลหิตที่มีคุณภาพ
• เพื่อจัดเตรียมเกล็ดโลหิตชนิด Leukodepleted platelet concentrate (LDPPC) ด้วยวิธีรวมเกล็ดโลหิต (Pooling)
• เพื่อยกระดับความปลอดภัยในการรักษาผู้ป่วยด้วยส่วนประกอบโลหิตที่ผ่านการกรองเม็ดเลือดขาว
• เพื่อจัดหาเครื่องปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตอัตโนมัติที่มีประสิทธิภาพสูงมาใช้งานในหน่วยงาน

• จัดหาและส่งมอบถุงบรรจุโลหิต (Whole blood bag with CPD/SAG-M) จำนวน 6,000 ถุง
• จัดหาและส่งมอบชุดรวมเกล็ดโลหิต (Reveos platelet pooling set) จำนวน 700 ชุด
• จัดหาเครื่องปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตอัตโนมัติ (Automated Blood Component Separator) จำนวนอย่างน้อย 2 เครื่อง
• ติดตั้ง สอบเทียบ และจัดทำคู่มือการใช้งานเครื่องทั้งภาษาไทยและอังกฤษ
• ให้บริการซ่อมบำรุงรักษาเครื่องตลอดระยะเวลาสัญญา โดยต้องเข้าซ่อมภายใน 48 ชั่วโมง และแล้วเสร็จภายใน 7 วัน
• จัดหาเครื่องสำรองทดแทนในกรณีที่เครื่องหลักชำรุดเกินระยะเวลาที่กำหนด

• ถุงบรรจุโลหิต (Whole blood bag with CPD/SAG-M) จำนวน 6,000 ถุง
• ชุดรวมเกล็ดโลหิต (Reveos platelet pooling set) จำนวน 700 ชุด
• เครื่องปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตอัตโนมัติ จำนวน 2 เครื่อง
• คู่มือการใช้งานเครื่อง (ภาษาไทยและอังกฤษ)
• แผนการซ่อมบำรุงและเอกสารการสอบเทียบเครื่อง
• ใบรับรองมาตรฐานคุณภาพการผลิต (Certificate of Analysis) สำหรับสินค้าทุก Lot

• ระยะเวลาส่งมอบพัสดุภายใน 360 วัน นับจากวันที่ระบุในใบสั่งซื้อแต่ละคราว

• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485
• Experience: ต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
• Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดหาเครื่องปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตอัตโนมัติที่มีคุณสมบัติตามมาตรฐาน IEC 61010:2010 และ IEC 61010-2-20:2006
• Personnel: ต้องมีผู้เชี่ยวชาญในการให้บริการซ่อมบำรุงและสอบเทียบเครื่องมือ

• เกณฑ์ราคา (Price Criteria)

• ถุงบรรจุโลหิต: ชนิด 5 ถุง, PVC เกรดการแพทย์, มีตัวกรองเม็ดเลือดขาว, อายุการใช้งาน 28 วันหลังเปิด Aluminum foil
• เครื่องปั่นแยก: ควบคุมอุณหภูมิ 2-10 องศาเซลเซียส, ระบบ Sensor ตรวจวัดปริมาตรและ Platelet yield index, ระบบ Touch screen และ Barcode reader
• มาตรฐานความปลอดภัย: ต้องผ่านการฆ่าเชื้อด้วยวิธี Autoclave (ถุงเลือด) หรือ Ethylene Oxide Gas (ชุด Pooling)

• จ่ายเงินตามปริมาณที่ส่งมอบจริงในแต่ละงวดตามใบสั่งซื้อ
• อัตราค่าปรับร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• สินค้าต้องมีอายุการใช้งาน (วันหมดอายุ) ไม่ต่ำกว่า 24 เดือน นับจากวันที่ส่งมอบ

1. Q: เครื่องปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตที่ผู้ขายต้องจัดหาต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
   A: ต้องเป็นเครื่องชนิดควบคุมอุณหภูมิ (2-10 องศาเซลเซียส) รองรับการปั่น 4 ถุงพร้อมกันโดยไม่ต้อง Balance และมีระบบ Sensor ตรวจวัดปริมาตรส่วนประกอบโลหิต
2. Q: ถุงบรรจุโลหิตมีอายุการใช้งานหลังเปิดซองอย่างไร?
   A: 28 วันหลังเปิด Aluminum foil และ 7 วันหลังจากนำออกจากซองพลาสติกใส
3. Q: หากเครื่องปั่นแยกชำรุด ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
   A: ต้องเข้าซ่อมภายใน 48 ชั่วโมง และซ่อมให้เสร็จภายใน 7 วัน หากไม่เสร็จต้องจัดหาเครื่องที่มีคุณสมบัติเท่าเทียมหรือดีกว่ามาทดแทน
4. Q: มาตรฐานความปลอดภัยของเครื่องปั่นแยกที่กำหนดคืออะไร?
   A: ต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน IEC 61010:2010 และ IEC 61010-2-20:2006
5. Q: การจัดซื้อนี้เป็นการจัดซื้อแบบเหมาจ่ายหรือไม่?
   A: ไม่ใช่ เป็นการจัดซื้อตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว
6. Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นเอกสารรับรองมาตรฐานใดบ้างในวันเสนอราคา?
   A: เอกสารแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย, ใบรับรองมาตรฐาน ISO 13485 ของผู้ผลิต และใบอนุญาตจาก อย.
7. Q: ถุงบรรจุโลหิตต้องมีอุปกรณ์ป้องกันเข็มทิ่มตำหรือไม่?
   A: ใช่ ต้องมี Needle protector สำหรับป้องกันอุบัติการณ์เข็มทิ่มตำ
8. Q: ชุด Reveos platelet pooling set ต้องมีแผ่นกรองเม็ดเลือดขาวหรือไม่?
   A: ใช่ ทำจากวัสดุ Polyurethane และมีปริมาตร Priming ไม่เกิน 17 มิลลิลิตร
9. Q: การชำระเงินจะดำเนินการอย่างไร?
   A: จ่ายตามปริมาณที่ส่งมอบจริงในแต่ละงวดตามราคาต่อหน่วยที่ระบุในสัญญา
10. Q: เครื่องปั่นแยกต้องมีระบบบันทึกข้อมูลหรือไม่?
    A: ใช่ ต้องสามารถเก็บข้อมูลและประมวลผลการทำงานผ่านระบบ System manager บนคอมพิวเตอร์ได้

ขอบเขตของงาน (Term of Reference : TOR) วัสดุวิทยาศาสตร์หรือการแพทย์ จํานวน 2 รายการ
B.17169

1. ความเป็นมา
   1.1 Whole blood bag with CPD/SAG-M โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ ให้บริการรักษา ผู้ป่วย จึงจําเป็นต้องจัดซื้อ Whole blood bag with CPD/SAG-M สําหรับเก็บเลือดครบส่วน ซึ่งเป็นถุงบรรจุโลหิตที่มีตัวกรองเม็ดโลหิตขาว เพื่อเตรียมเป็นส่วนประกอบโลหิตชนิดต่างๆ ที่มี คุณภาพสําหรับใช้ในการรักษาผู้ป่วยอย่างมีประสิทธิภาพ
   1.2 Reveos platelet pooling set โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ ให้บริการรักษาผู้ป่วย จึงจําเป็นต้องจัดซื้อ Reveos platelet pooling set สําหรับเตรียมเกล็ดโลหิตชนิด Leukodepleted platelet concentrate (LDPPC) โดยการรวมเกล็ดโลหิต Interim Platelet unit (IPU) จากผู้บริจาคโลหิตจํานวน 4 รายที่มีหมู่เลือดเดียวกันและมีน้ํายา Platelet additive solution (PAS) เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วย
2. วัตถุประสงค์
   2.1 ใช้เตรียมโลหิตชนิด Leukodepleted Packed Red Cells (LDPRC) ซึ่งเป็นถุงบรรจุโลหิตที่มีตัว
   กรองเม็ดโลหิตขาว ที่ใช้กับเครื่องปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตอัตโนมัติ
   2.2 เพื่อใช้เตรียมเกล็ดโลหิตชนิดที่มีเม็ดเลือดขาวปนเปื้อนต่ํา Leukodepleted platelet
   concentrate (LDPPC) with PAS
3. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
   3.1
   มีความสามารถตามกฎหมาย
   3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย 3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน้า
   เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ
   กรมบัญชีกลาง
   3.5
   ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
   หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็น
   หุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้น
   ด้วย
   3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการ
   บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
   3.7 เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
   3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ กรม ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่าง เป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
   3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
   3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้า
   หลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณ งาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้า
   หลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่น
   บ
   ข้อเสนอ
   สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น
   ผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
   สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
   ข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
   3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง 3.12 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
   เชียงใหม่
   (1) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
   Page 2 of 7
   (2) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดย ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือ รายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือก
   จะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
   (3) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะ เข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ
   หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการ พาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัท เงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่
   สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่ง ออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน)
   (4) กรณีตาม (1) - (3) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
   (4.1) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
   (4.2) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
   พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ 10) พ.ศ.2561
4. คุณลักษณะเฉพาะ
   4.1 Whole blood bag with CPD/SAG-M
   4.1.1 ถุงบรรจุโลหิตชนิด 5 ถุง ที่มีตัวกรองเม็ดเลือดขาวสําหรับเม็ดเลือดแดง โดยมีที่แขวนถุง
   (Organizer) เกี่ยวถุงบรรจุไว้ด้วยกันเพื่อความสะดวกในการทํางาน
   4.1.2 เป็นถุงบรรจุโลหิตชนิดพิเศษ ประกอบด้วยถุงบรรจุโลหิต ชนิด 5 ถุง ทําด้วย PVC แบบ ที่ใช้กับโลหิต ส่วนประกอบโลหิต และน้ํายาป้องกันโลหิตแข็งตัวได้อย่างปลอดภัย ซึ่ง
   ประกอบด้วย

• แพทยศา
  a) ถุง Primary bag เป็นถุงที่ใช้บรรจุโลหิตปริมาตร 450 มิลลิลิตร พร้อมน้ํายา GPD 63 มิลลิลิตร และพร้อมด้วย Diversion bag และ มี Needle protector สําหรับ ป้องกันอุบัติการณ์เข็มทิ่มตํา
  fari
  กะ
  b) Diversion bag มีขนาดไม่น้อยกว่า 50 มิลลิลิตร พร้อมติดกับ vacuum tube
  holder สําหรับเก็บตัวอย่างเลือด
  2 วิลัยเซน
  c) ถุงที่ 2 เป็นถุงสําหรับเก็บเม็ดเลือดแดง (RBC bag) ขนาด 600 มิลลิลิตร โดยบรรจุ นํายา Red cell preservative SAG-M ปริมาตร 100 มิลลิลิตร พร้อมตัวกรองเม็ด
  Page 3 of 7
  เลือดขาว (Leukoreduction Filter)
  d) ถุงที่ 3 เป็นถุงสําหรับเก็บเกล็ดเลือด (Platelet bag) ขนาดไม่น้อยกว่า 600
  มิลลิลิตร
  e) ถุงที่ 4 เป็นถุงสําหรับเก็บพลาสมา (Plasma bag) ขนาดไม่น้อยกว่า 600 มิลลิลิตร 1) ถุงที่ 5 เป็นถุงสําหรับเม็ดเลือดขาวในชั้น buffy coat (Residual leukocyte bag)
  ขนาดไม่น้อยกว่า 300 มิลลิลิตร
  4.1.3 ถุงบรรจุโลหิตต้องสามารถวางลงในร่องต่าง ๆ ของเครื่องปั่นและบีบแยกส่วนประกอบ
  โลหิตอัตโนมัติได้พอดีโดยไม่ทําให้มี Cross-Connector เพื่อสะดวกต่อการนําใส่เข้า
  เครื่อง
  4.1.4 บรรจุใน Aluminum foil เพื่อสะดวกในการเก็บรักษาและมีอายุการใช้งานได้นาน
  สูงสุด 28 วันหลังจากเปิด Aluminum foil
  4.1.5 แยกถุงบรรจุโลหิตแต่ละถุง (individual pack) โดยบรรจุอยู่ในซองพลาสติกใส และมี
  อายุการใช้งาน 7 วันหลังจากนําออกจากซองพลาสติกใส
  4.1.6 ถุงบรรจุโลหิตทั้งหมดผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Autoclave
  4.2 Reveos platelet pooling set
  4.3.1 เป็นถุง Leukoreduced Platelet Pooling Bag เหมาะสําหรับบรรจุเกล็ดโลหิต
  ปริมาณ 100-400 มิลลิลิตร เป็นวัสดุจาก Citrate vinyl
  4.3.2 มีสาย Pooling จํานวนไม่น้อยกว่า 6 สาย เพื่อสามารถเชื่อมต่อถุงเกล็ดโลหิตแต่ละ
  ถุงที่นํามากรองได้พร้อมกัน
  4.3.3 มีแผ่นกรองเม็ดโลหิตขาว ทํามาจากวัสดุ Polyurethane และใช้ปริมาตรในการ priming ไม่เกิน 17 มิลลิลิตร เพื่อลดการสูญเสียเกล็ดโลหิตจากการกรอง
  4.3.4 ถุง Pooled platelet storage bag มี sample bag ติดอยู่ พร้อมกับเข็มและปลอก
  เข็ม สําหรับเก็บตัวอย่าง เพื่อส่งตรวจ

5. เงื่อนไขอื่นๆ
   5.1
   4.3.5 ทําให้ปราศจากเชื้อโดย Ethylene Oxide Gas
   Whole blood bag with CPD/SAG-M
   5.1.1
   5.1.2
   5.1.3
   Fi
   ชียงใหม่
   วันหมดอายุของชุดถุงบรรจุโลหิตไม่ต่ํากว่า 24 เดือน นับจากวันที่ส่งมอบ ผู้ขายต้องรับผิดชอบเปลี่ยนหรือชดเชยถุงบรรจุโลหิตให้กับโรงพยาบาลมหาราชนคร เชียงใหม่ กรณีพบข้อบกพร่องของถุงบรรจุโลหิตอันเกิดมาจากผู้ผลิต ผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายใน ประเทศไทย โดยมีเอกสารรับรองในวันยื่นข้อเสนอ
   Page 4 of 7
   5.1.4
   5.1.5
   5.1.6
   5.1.7
   เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผู้ผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพ ISO13485 โดยมี
   เอกสารรับรองในวันยื่นข้อเสนอ
   กรณีนําเข้าต้องได้รับอนุญาตจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวง สาธารณสุข ประเทศไทย โดยมีเอกสารรับรองในวันยื่นข้อเสนอ
   มีใบรับรองมาตรฐานคุณภาพการผลิตทุก lot จากบริษัทผู้ผลิตโดยมีเอกสารแสดง
   ในวันส่งมอบ
   ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องปั่นแยกโลหิตและส่วนประกอบโลหิตอัตโนมัติสําหรับการ เตรียมส่วนประกอบโลหิตที่มีสภาพการใช้งานที่ดีพร้อมใช้งานที่สามารถใช้กับถุง บรรจุโลหิตที่มีตัวกรองเม็ดเลือดขาว จํานวนอย่างน้อย 2 เครื่อง โดยมีคุณสมบัติ
   ดังนี้
   a) เป็นเครื่องปั่นเลือดชนิดควบคุมอุณภูมิเพื่อแยกส่วนประกอบของเลือดเป็น เม็ด เลือดแดง พลาสมา เกล็ดเลือด และเม็ดเลือดขาว โดยมีรอบการปั่นระหว่าง 0
   – 2,900 รอบต่อนาที
   a) การควบคุมอุณภูมิ กําหนดโดย External cooled water source โดยมีอุณ
   ภูมิในการใช้งานระหว่าง 2-10 องศาเซลเซียส
   b) การสั่งการปั่นเพื่อแยกเลือดและส่วนประกอบของเลือด ควบคุมโดยระบบ
   ซอฟต์แวร์จากเครื่อง Computer
   c) สามารถวางถุงเลือดใน Bucket เพื่อปั่นได้ครั้งละไม่น้อยกว่า 4 ถุง โดยไม่
   จําเป็นต้อง Balance ถุงเลือดก่อนใส่ลงใน Bucket
   d) ถุงเลือดที่ใช้เป็นถุงเลือดขนาด 450 มิลลิลิตร พร้อม leukocyte (RC) filter ซึ่งสามารถใส่ลงใน Bucket ปั่นของเครื่องได้ และวางสายให้ถูกต้องในตําแหน่ง ที่กําหนดไว้
   วางสายถุงเลือดตามตําแหน่งที่กําหนด
   จึงจากที่สามารถแยก
   e) บนเครื่องปั่นมีหัวสําหรับ Clamp และ Seal สายถุงเลือดในหัวเดียวกัน เมื่อ
   ส่วนประกอบของเลือดเรียบร้อยแล้ว
   ก) ในระหว่างแยกส่วนประกอบของเลือด เครื่องมีระบบ sensor เพื่อบอก ปริมาตรของพลาสมา เกล็ดเลือดและเม็ดเลือดขาวที่แยกได้ พร้อมทั้งบอก จํานวนของเกล็ดเลือด (Platelet yield index) ด้วย
   03
   โหล
   g) เครื่องปั่นมีตัวอ่าน barcode ซึ่งใช้กับทั้งผู้ปฏิบัติงานและรายละเอียดของถุง เลือดนั้นๆ โดยมีหน้าจอ เป็นระบบ Touch screen เพื่อเลือกการทํางานของ เครื่องปั่นได้
   Page 5 of 7
   5.1.8
   5.1.9
   h) สามารถเก็บข้อมูลและประมวลผลการทํางานของเครื่อง และสามารถเรียกดู ข้อมูลจากช่วงระยะเวลาที่กําหนดไว้จากระบบ System manager บน
   คอมพิวเตอร์ได้

1. Humidity ในการทํางานของเครื่องอยู่ระหว่างร้อยละ 10-80 1) ช่วงอุณภูมิการทํางานของเครื่องระหว่าง 18-27 องศาเซลเซียส k) เครื่องต้องผ่านการควบคุมมาตรฐานของ IEC 61010:2010, IEC 61010-2-
   20:2006
   ผู้ขายต้องจัดทําคู่มือการใช้เครื่องทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษอย่างละ 1 ชุด
   พร้อมจัดทําแผนการซ่อมบํารุงหลังการติดตั้ง
   ในกรณีเครื่องใหม่ ภายหลังการติดตั้ง ผู้ขายจะต้องสอบเทียบเครื่องให้อยู่ในสภาพ พร้อมใช้งาน
   5.1.10 ในกรณีเครื่องมีปัญหาการใช้งาน ผู้ขายต้องส่งผู้เชี่ยวชาญเข้ามาให้บริการซ่อม ภายใน 48 ชั่วโมง หลังได้รับแจ้งและซ่อมแซมเครื่องให้แล้วเสร็จภายใน 7 วัน 5.1.11 ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องที่มีคุณลักษณะเท่าเทียมกันหรือดีกว่ามาทดแทนตลอด
   ระยะเวลาซ่อมแซมจนกว่าจะซ่อมแซมแล้วเสร็จภายใน 7 วัน
   5.2 Reveos platelet pooling set
   5.2.1
   5.2.2
   5.2.3
   5.2.4
   5.2.5
   5.2.6
   วันหมดอายุของชุดถุงบรรจุเกล็ดโลหิตไม่ต่ํากว่า 24 เดือน นับจากวันที่ส่งมอบ ผู้ขายต้องรับผิดชอบเปลี่ยนหรือชดเชยถุงบรรจุโลหิตให้กับโรงพยาบาลมหาราชนคร
   เชียงใหม่ กรณีพบข้อบกพร่องของถุงบรรจุโลหิตอันเกิดมาจากผู้ผลิต ผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายใน
   ประเทศไทย โดยมีเอกสารรับรองในวันยื่นข้อเสนอ
   เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผู้ผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพ ISO 13485 โดยมี
   เอกสารรับรองในวันยื่นข้อเสนอ
   กรณีนําเข้าต้องได้รับอนุญาตจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวง สาธารณสุข ประเทศไทย โดยมีเอกสารรับรองในวันยื่นข้อเสนอ มีใบรับรองมาตรฐานคุณภาพการผลิตทุก lot จากบริษัทผู้ผลิตโดยมีเอกสารแสดง
   ในวันส่งมอบ

6. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
   ภายในระยะเวลาส่งมอบ 360 วัน ตามเวลาที่กําหนดไว้ในใบสั่งซื้อแต่ละคราว
7. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   เกณฑ์ราคา
   “หาวิทยาลัยเชียงให
   Page 6 of 7
8. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
   วงเงินงบประมาณ 15,140,500.-บาท (สิบห้าล้านหนึ่งแสนสี่หมื่นห้าร้อยบาทถ้วน)
9. งวดงานและการจ่ายเงิน
   ตามปริมาณที่กําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวและตามราคาต่อหน่วยที่ระบุไว้ในสัญญา
10. อัตราค่าปรับ
    อัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
    เสตร์
    แพทยศา
    *หาวิทยาล
    ย
    เชียงใหม่
    รายละเอียดวัสดุวิทยาศาสตร์หรือการแพทย์ จํานวน 2 รายการ
    ลําดับ
    รายการ
    จํานวน หน่วย
    ราคาต่อหน่วย
    1
    Whole blood bag with CPD/SAG-M
    6,000
    ถุง
    2,461.00
    ราคารวม
    2
    Reveos platelet pooling set
    700
    set
    535.00
    B.17/69