ประกวดราคาซื้อยา Bilastine 20 mg. orodispersible tablet จำนวน 800,000 เม็ด
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ในฐานะศูนย์บริการสาธารณสุขที่มีผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านเกือบครบทุกด้าน พร้อมเครื่องมือทันสมัย มีความประสงค์จัดซื้อยา Bilastine 20 mg. orodispersible tablet จำนวน 800,000 เม็ด ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ตามระเบียบกระทรวงการคลังว่าด้วยการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. 2560 เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการให้บริการรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่มารับบริการ
ขอบเขตงานครอบคลุมการส่งมอบยาเม็ดรูปแบบรับประทานชนิดแตกตัวในปาก ขนาด 20 มิลลิกรัมต่อเม็ด จำนวน 800,000 เม็ด โดยยาต้องบรรจุในแผงภาชนะปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้น มีฉลากและเอกสารกำกับยาครบถ้วน อายุยาไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ และผ่านการตรวจสอบคุณภาพตาม Finished product specification ทุกข้อ ทั้งด้าน Assay, Dissolution test, Water content, Organic impurities, Microbiological quality และ Disintegration test
วงเงินงบประมาณ 8,560,000 บาท จากเงินรายได้ของโรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ระยะเวลาส่งมอบ 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา การชำระเงินจ่ายเมื่อส่งมอบครบถ้วนและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว ผู้ชนะการประกวดราคาต้องรับประกันความชำรุดบกพร่อง 1 ปี พร้อมซ่อมแซมภายใน 7 วันหากเกิดปัญหา และมีอัตราค่าปรับ 0.20% ต่อวันของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุ ลงทะเบียนในระบบ e-GP มีใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาจากกระทรวงสาธารณสุข มีหนังสือรับรองมาตรฐาน GMP และ PICs ยาที่เสนอต้องเป็นยาที่บริษัทผลิตหรือเป็นผู้แทนจำหน่ายโดยตรง พร้อมเอกสารคุณลักษณะยาครบถ้วน และต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 5 หน่วยบรรจุภัณฑ์ในวันเปิดซอง
English summary
Banphaeo Hospital (State Enterprise) is conducting an electronic bidding (e-bidding) procurement for Bilastine 20 mg. orodispersible tablets, totaling 800,000 tablets, with a budget of 8,560,000 Baht from the hospital’s revenue. The delivery period is 365 days from the contract signing date. Bidders must be legal entities engaged in pharmaceutical trading, registered in the e-GP system, holding drug registration certificates from the Ministry of Public Health, GMP and PICs manufacturing certifications, and must submit at least 5 packaging units as samples. The tablets must be orally disintegrating, sealed in light- and moisture-proof blister packaging, with a minimum shelf life of 1 year from delivery, and must pass all finished product specifications including assay (95.0-105.0%LA), dissolution test (not less than 40% in 15 minutes), and disintegration test (not more than 30 seconds). A 1-year defect warranty is required, with a penalty rate of 0.20% per day for late delivery.
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- จัดซื้อยา Bilastine 20 mg. orodispersible tablet จำนวน 800,000 เม็ด เพื่อใช้สำหรับรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่มารับบริการที่โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
- เพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการแก่ประชาชนในเขตความรับผิดชอบและประชาชนทั่วไป
- เอื้ออำนวยในการปฏิบัติงานของเจ้าหน้าที่ปฏิบัติงานให้เป็นไปด้วยความเรียบร้อยและมีประสิทธิภาพ
- เตรียมพร้อมให้มียาเพียงพอแก่การให้บริการแก่ประชาชน
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบยา Bilastine 20 mg. orodispersible tablet (ยาเม็ดรูปแบบรับประทานชนิดแตกตัวในปาก) ขนาด 20 มิลลิกรัมต่อยา 1 เม็ด จำนวนทั้งสิ้น 800,000 เม็ด
- ยาต้องบรรจุในแผงภาชนะปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้น
- จัดเตรียมฉลากหรือเอกสารกำกับยาที่ระบุชื่อสามัญทางยา ขนาด วิธีใช้ วันผลิต วันหมดอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตำรับยาอย่างชัดเจน
- ส่งมอบยาที่มีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
- ยาต้องผ่านการตรวจสอบคุณภาพตาม Finished product specification ที่กำหนดครบทุกข้อ
- ส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 5 หน่วยบรรจุภัณฑ์ให้โรงพยาบาลในวันเปิดซอง ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดได้ครบถ้วนตามคุณสมบัติทั่วไปที่กำหนด
- จัดเตรียมเอกสารประกอบการเสนอราคา ได้แก่ ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา หนังสือรับรอง GMP และ PICs ใบวิเคราะห์ยา (Certificate of Analysis) ผลตรวจวัตถุดิบ และเอกสารยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิต
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ยา Bilastine 20 mg. orodispersible tablet จำนวน 800,000 เม็ด (ครบถ้วนตามสัญญา)
- ยาบรรจุในแผงภาชนะปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้น พร้อมฉลากและเอกสารกำกับยาครบถ้วน
- ตัวอย่างยาอย่างน้อย 5 หน่วยบรรจุภัณฑ์ (สำหรับการเสนอราคา/วันเปิดซอง)
- เอกสารประกอบการส่งมอบ: ใบวิเคราะห์ยาของรุ่นการผลิต (Lot No.) จากโรงงานผู้ผลิตหรือกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ซึ่งต้องเป็นรุ่นการผลิตเดียวกันกับตัวอย่างที่นำมาแสดงในวันเปิดซอง
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบพัสดุ: 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
- ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: 1 ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดโดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
-
Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้ขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
- ลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือไม่เป็นผู้กระทำการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
- กิจการร่วมค้า: ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนด กรณีมีผู้เข้าร่วมค้าหลัก ต้องกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
-
Standards Compliance:
- มีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) และ PICs ของกระทรวงสาธารณสุขหรือของประเทศผู้ผลิต ในหมวดยาที่เสนอขาย
-
Experience:
- ยาที่เสนอต้องเป็นยาที่บริษัทเป็นผู้ผลิตหรือเป็นผู้แทนจำหน่ายโดยตรง
-
Previous Project Cost:
- ไม่ระบุ (ไม่มีข้อกำหนดเรื่องผลงาน/มูลค่างานก่อนหน้า)
-
Technical Capabilities:
- มีสำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาของกระทรวงสาธารณสุข
- มีสำเนาเอกสารคุณลักษณะของยา ได้แก่ ผลตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ (Certificate of Analysis) ของยารุ่นที่นำมาเสนอขาย, ผลตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Raw material) ของตัวยาสำคัญ และเอกสารยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบกับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป
- มีใบวิเคราะห์ยาของรุ่นการผลิต (Lot No.) จากโรงงานผู้ผลิตหรือกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ซึ่งต้องเป็นรุ่นเดียวกันกับตัวอย่างที่นำมาแสดงในวันเปิดซอง
- ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 5 หน่วยบรรจุภัณฑ์
-
Personnel:
- ไม่ระบุ (ไม่มีข้อกำหนดเรื่องบุคลากร)
-
มูลค่าสุทธิของกิจการ (Net Worth):
- นิติบุคคลไทยจดทะเบียนเกิน 1 ปี: มูลค่าสุทธิของกิจการ (สินทรัพย์สุทธิหักหนี้สินสุทธิ) ต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกัน 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
- นิติบุคคลที่ยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้ว ณ วันยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า 2 ล้านบาท
- บุคคลธรรมดา: ต้องมีเงินฝากธนาคารเป็นบวกในมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอ
- กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิเพียงพอ: สามารถใช้วงเงินสินเชื่อจากธนาคารภายในประเทศหรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอ (วงเงินสินเชื่อต้องออกให้ไม่เกิน 90 วันนับถึงวันยื่นข้อเสนอ)
เกณฑ์การพิจารณา
- โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่นในการพิจารณาผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ
- พิจารณาให้คะแนนตามปัจจัยหลักและน้ำหนักที่กำหนด
- ผู้ยื่นข้อเสนอต้องได้คะแนนข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นผ่านเกณฑ์ขั้นต่ำที่โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) กำหนด
ข้อกำหนดทางเทคนิค
คุณลักษณะเฉพาะของยา Bilastine 20 mg. orodispersible tablet:
- รูปแบบยา: ยาเม็ดรูปแบบรับประทานชนิดแตกตัวในปาก (orodispersible tablet) ขนาด 20 mg. ต่อยา 1 เม็ด
- บรรจุภัณฑ์: แผงภาชนะปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้น
- ฉลาก/เอกสารกำกับยา: ระบุชื่อสามัญทางยา ขนาด วิธีใช้ วันผลิต วันหมดอายุ เลขที่ผลิต เลขทะเบียนตำรับยาอย่างชัดเจน
- อายุยา: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
Finished Product Specification:
- Identification: ตรวจผ่านตามที่ระบุ
- Assay: 95.0 - 105.0 %LA
- Uniformity of dosage units: ตรวจผ่านตามที่ระบุ
- Dissolution test: ไม่น้อยกว่า 40% ใน 15 นาที
- Water content: ไม่เกิน 2%
- Organic impurities:
- F-10705-TA: ไม่เกิน 0.5%
- Unspecified individually: ไม่เกิน 0.15%
- Total Impurities: ไม่เกิน 0.5%
- Microbiological quality:
- TAMC: ไม่เกิน 2,000 cfu
- TYMC: ไม่เกิน 200 cfu
- E.coli: Absent/g.
- Disintegration test: ไม่เกิน 30 วินาที
เงื่อนไขสัญญา
- วงเงินงบประมาณ: 8,560,000.00 บาท (แปดล้านห้าแสนหกหมื่นบาทถ้วน) จากเงินรายได้ของโรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
- การชำระเงิน: โรงพยาบาลจะจ่ายค่าสิ่งของ (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว) ให้แก่ผู้ขาย เมื่อผู้ขายส่งมอบสิ่งของครบถ้วนตามสัญญา และโรงพยาบาลได้ตรวจรับมอบสิ่งของเรียบร้อยแล้ว
- อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: 1 ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดโดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา หากสิ่งของชำรุดบกพร่องหรือขัดข้องอันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดังเดิมภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
-
ยา Bilastine ที่โรงพยาบาลบ้านแพ้วจัดซื้อใช้รักษาโรคอะไร?
- Bilastine เป็นยาต้านฮิสตามีนรุ่นที่สอง (second-generation antihistamine) ใช้สำหรับรักษาอาการแพ้ เช่น โรคภูมิแพ้จมูกอักเสบ และลมพิษ (urticaria) โดย TOR ระบุวัตถุประสงค์เพื่อใช้รักษาพยาบาลผู้ป่วยที่มารับบริการที่โรงพยาบาลบ้านแพ้ว
-
รูปแบบยาที่ต้องการเป็นแบบใด และต่างจากยาเม็ดธรรมดาอย่างไร?
- ต้องเป็นยาเม็ดรูปแบบรับประทานชนิดแตกตัวในปาก (orodispersible tablet) ซึ่งแตกตัวได้เร็วในปากโดยไม่ต้องใช้น้ำ โดยต้องผ่าน Disintegration test ไม่เกิน 30 วินาที และ Dissolution test ไม่น้อยกว่า 40% ใน 15 นาที
-
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งตัวอย่างยาจำนวนเท่าใด?
- ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 5 หน่วยบรรจุภัณฑ์ให้กับโรงพยาบาล ซึ่งต้องเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดได้ครบถ้วนตามคุณสมบัติทั่วไปที่กำหนด
-
อายุของยาที่ส่งมอบต้องมีขั้นต่ำเท่าใด?
- อายุของยาต้องไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
-
หากเป็นผู้แทนจำหน่าย (ไม่ใช่ผู้ผลิต) สามารถยื่นข้อเสนอได้หรือไม่?
- ได้ โดย TOR กำหนดว่ายาที่เสนอต้องเป็นยาที่บริษัทเป็นผู้ผลิต “หรือ” เป็นผู้แทนจำหน่ายโดยตรง แต่ต้องมีใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาของกระทรวงสาธารณสุข และหนังสือรับรองมาตรฐาน GMP และ PICs ครบถ้วน
-
ใบวิเคราะห์ยาที่ต้องแนบมีข้อกำหนดเรื่องรุ่นการผลิตอย่างไร?
- ใบวิเคราะห์ยาของรุ่นการผลิต (Lot No.) ต้องออกโดยโรงงานผู้ผลิตหรือกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ และต้องเป็นใบวิเคราะห์ของรุ่นการผลิตเดียวกันกับตัวอย่างที่นำมาแสดงในวันเปิดซอง
-
มูลค่าสุทธิของกิจการที่ต้องมีขั้นต่ำเท่าใด?
- นิติบุคคลที่จดทะเบียนเกิน 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิเป็นบวกติดต่อกัน 1 ปีสุดท้าย นิติบุคคลที่ยังไม่รายงานงบการเงินต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้วไม่ต่ำกว่า 2 ล้านบาท บุคคลธรรมดาต้องมีเงินฝากเป็นบวก 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณ หรือใช้วงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณ (ไม่เกิน 90 วันนับถึงวันยื่นข้อเสนอ)
-
กิจการร่วมค้า (Joint Venture) ยื่นข้อเสนอได้หรือไม่ มีเงื่อนไขอย่างไร?
- ได้ โดยผู้เข้าร่วมค้าทุกรายต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขในเอกสารเชิญชวน ยกเว้นกรณีที่มีข้อตกลงกำหนดผู้เข้าร่วมค้าหลัก ซึ่งสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวได้ และผู้เข้าร่วมค้าหลักต้องมีสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
-
หากยาเกิดความชำรุดบกพร่องภายในระยะเวลารับประกัน ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
- ผู้ขายต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดังเดิมภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น ภายในระยะเวลารับประกัน 1 ปี
-
การชำระเงินเป็นไปตามงวดหรือชำระครั้งเดียว?
- โรงพยาบาลจะจ่ายค่าสิ่งของเมื่อผู้ขายส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญา และโรงพยาบาลได้ตรวจรับมอบสิ่งของเรียบร้อยแล้ว โดยราคาค่าสิ่งของรวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
G
๑. ความเป็นมา
รายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR)
ยา Bilastine no mg, orodispersible tablet จํานวน ๘๐๐,๐๐๐ เม็ด
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ในฐานะที่เป็นศูนย์ที่มีผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านเกือบครบทุกด้าน รวมถึงเครื่องมือที่ทันสมัย ทําให้สามารถตรวจวินิจฉัย รักษาโรคได้อย่างกว้างขวางให้แก่ประชาชนในเขตความ รับผิดชอบและประชาชนทั่วไป
จากเหตุดังกล่าว มีความประสงค์ที่จะเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการ เอื้ออํานวยในการปฏิบัติงานของ เจ้าหน้าที่ปฏิบัติงาน และเพื่อเตรียมพร้อมให้เพียงพอแก่การให้บริการแก่ประชาชน จึงขออนุมัติจัดซื้อยา Bilastine ๒o mg. orodispersible tablet จํานวน ๘๐๐,000 เม็ด โดยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เพื่อให้เป็นไปตามระเบียบกระทรวงการคลังว่าด้วยการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐพ.ศ.
๒๕๖๐
๒. วัตถุประสงค์
ใช้สําหรับรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่มารับบริการ เพื่อให้การปฏิบัติงานเป็นไปด้วยความเรียบร้อยและมีประสิทธิภาพ
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.
๓.๑
มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓
๓.๔
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖
มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร
พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗
๓.๘
เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้ขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าวนี้ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาล
บ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็น การขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้ง
๓.๙
ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นเสนอราคาในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติครบถ้วน
ตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในประกาศเชิญชวน
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลิขิตพงษ์วิทย์ ประธานกรรมการ
ลงชื่อ นายแสนศักดิ์
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
วังกาญจน์สิริกุล
no
จ
กรรมการ
Dom
กรรมการ
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้
ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดราย หนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานก่อสร้างของ กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่า ตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้อง มีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มี การตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจด ทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๒ ล้านบาท
(๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจากบัญชีเงินฝาก ธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้ง นั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีก
ครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิ ของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบ หรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่น ข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาต ให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจ ค้าประกัน ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงิน
สินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
ลงชื่อ นายแสนศักดิ์ ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ลงชื่อ นางสาวพัชนี
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลิขิตพงษ์วิทย์
ประธานกรรมการ
ตันเสถียร
กรรมการ
Dom
supon
วังกาญจน์สิริกุล
กรรมการ
E
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ตามเอกสารแนบ
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาส่งมอบ ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่นในการพิจารณาผู้ชนะการยื่น ข้อเสนอ โดยจะพิจารณาให้คะแนนตามปัจจัยหลักและน้ําหนักที่กําหนด และผู้ยื่นข้อเสนอจะต้อง ได้คะแนนข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นผ่านเกณฑ์ขั้นต่ําที่โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
กําหนด ดังนี้
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา
๗. วงเงินงบประมาณ
๘,๕๖๐,๐๐๐.๐๐ บาท (แปดล้านห้าแสนหกหมื่นบาทถ้วน) จากเงินรายได้ของโรงพยาบาลบ้านแพ้ว
(องค์การมหาชน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจน ภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขาย ได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา ๑ ปี
นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าว หากสิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้อง จัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่
คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
nov
ลงชื่อ นายแสนศักดิ์
ลิขิตพงษ์วิทย์ ประธานกรรมการ
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร ลงชื่อ นางสาวพัชนี
กรรมการ
- W
วังกาญจน์สิริกุล กรรมการ
ชื่อยา
ขนาดที่ต้องการ วิธีใช้
คุณสมบัติทั่วไป
คุณลักษณะเฉพาะ
คุณลักษณะเฉพาะของยา Bilastine no mg. orodispersible tablet
Bilastine bo mg. orodispersible tablet
Bilastine ๒o mg. ต่อยา ๑ เม็ด
ยาเม็ดรูปแบบรับประทานชนิดแตกตัวในปาก
๑. ยาบรรจุในแผงภาชนะปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้น ๒. มีฉลากหรือเอกสารกํากับยา ระบุชื่อสามัญทางยา, ขนาด, วิธีใช้, วันผลิต,
วันหมดอายุ, เลขที่ผลิต, เลขทะเบียนตํารับยาไว้ชัดเจน
๓. อายุของยาต้องไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
Finished product specification
๑. Identification
๒. Assay
๓. Uniformity of dosage units
๔. Dissolution test
ตรวจผ่านตามที่ระบุ
๙๕.๐ - ๑๐๕.๐ %LA
ตรวจผ่านตามที่ระบุ
ไม่น้อยกว่า ๔๐% ใน ๑๕ นาที
ไม่เกิน ๒%
๕. Water content
b. Organic impurities
๖.๑ F-๑๐๗๐๕-TA
ไม่เกิน 0.5%
๖.๒ Unspecified individually
ไม่เกิน ๐.๑๕%
๖.๓ Total Impurities
ไม่เกิน ๐.๕%
๗. Microbiological quality
๗.๑ TAMC
๗.๒ TYMC
๗.๓ E.coli
๘. Disintegration test
ไม่เกิน ๒,๐๐๐ cfu
ไม่เกิน ๒๐๐ cfu
Absent/g.
ไม่เกิน ๓๐ วินาที
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นายแสนศักดิ์
ลิขิตพงษ์วิทย์
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
กรรมการ
ประธานกรรมการ
วังกาญจน์สิริกุล
กรรมการ
Soom
กษ
ค
๔
વેન
เงื่อนไขอื่นๆ
๑. มีสําเนาใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยาของกระทรวงสาธารณสุข
๒. มีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) และ PICs ของ
กระทรวงสาธารณสุขหรือของประเทศผู้ผลิต ในหมวดยาที่เสนอขาย (กรณีเป็นยาผลิตในประเทศไทย
๓.
หรือนําเข้าจากต่างประเทศ ตามลําดับ)
ยาที่เสนอเป็นยาที่บริษัทเป็นผู้ผลิตหรือเป็นผู้แทนจําหน่ายโดยตรง
๔. มีสําเนาเอกสารคุณลักษณะของยา ดังต่อไปนี้
๔.๑ ผลตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิต (Certificate of analysis) ของยารุ่นที่นํามาเป็น
ตัวอย่างในการเสนอขายจาก ผู้ผลิตหรือหน่วยงานที่กระทรวงสาธารณสุขรับรอง
๔.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Raw material) ของตัวยาสําคัญที่ใช้ในการผลิตจากผู้ผลิต ๔.๓ เอกสารยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญและรุ่นการผลิตของ
ผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป
๕. มีใบวิเคราะห์ยาของรุ่นการผลิต (Lot. No.) จากโรงงานผู้ผลิต หรือจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ โดย
ต้องเป็นใบวิเคราะห์ของรุ่นการผลิตเดียวกันกับตัวอย่างที่นํามาแสดงในวันเปิดซอง
ผู้เสนอราคาจะต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๕ หน่วยบรรจุภัณฑ์ให้กับทางโรงพยาบาล ซึ่งเป็นตัวแทน แสดงรายละเอียดได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
๖.
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นายแสนศักดิ์
ลิขิตพงษ์วิทย์
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
วังกาญจน์สิริกุล
ประธานกรรมการ
ส
20
กรรมการ Dom Mairon.
กรรมการ