ประกวดราคาซื้อยา Atorvastatin 20 mg. tablet จำนวน 735,000 เม็ด

• ใช้สำหรับรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่มารับบริการที่โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
• เพื่อให้การปฏิบัติงานเป็นไปด้วยความเรียบร้อยและมีประสิทธิภาพ
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการและเตรียมความพร้อมด้านยาให้เพียงพอต่อการให้บริการแก่ประชาชนในเขตความรับผิดชอบและประชาชนทั่วไป

• จัดหาและส่งมอบยา Atorvastatin 20 mg tablet จำนวน 735,000 เม็ด (ขนาด 20 mg ต่อยา 1 เม็ด) แบบยาเม็ดสำหรับรับประทาน
• ยาต้องบรรจุในแผงภาชนะปิดสนิท พร้อมฉลากหรือเอกสารกำกับยาที่ระบุชื่อสามัญทางยา ขนาด วิธีใช้ วันผลิต วันหมดอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตำรับยาอย่างชัดเจน
• จัดเตรียมและยื่นเอกสารคุณภาพประกอบการพิจารณา ได้แก่ ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา ใบรับรอง GMP/PICs ผลตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ (Certificate of Analysis) ผลวิเคราะห์วัตถุดิบ (Raw Material) และใบวิเคราะห์ยาของรุ่นการผลิต (Lot No.)
• ส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 5 หน่วยบรรจุภัณฑ์ให้โรงพยาบาลในวันเปิดซอง
• ส่งมอบพัสดุภายในระยะเวลา 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• ให้บริการหลังการขาย รวมถึงการแลกเปลี่ยนยาที่หมดอายุตามเอกสารรับรองที่แนบ

• ยา Atorvastatin 20 mg tablet จำนวน 735,000 เม็ด พร้อมบรรจุภัณฑ์แผงปิดสนิทและฉลากครบถ้วนตามข้อกำหนด
• สำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาของกระทรวงสาธารณสุข
• หนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา GMP และ PICs ของกระทรวงสาธารณสุขหรือของประเทศผู้ผลิต
• ผลตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ (Certificate of Analysis) ของยารุ่นที่นำมาเสนอขาย
• ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Raw Material) ของตัวยาสำคัญจากผู้ผลิต
• ใบวิเคราะห์ยาของรุ่นการผลิต (Lot No.) จากโรงงานผู้ผลิตหรือกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
• ตัวอย่างยาอย่างน้อย 5 หน่วยบรรจุภัณฑ์
• เอกสารรับรองการแลกเปลี่ยนสินค้ากรณียาหมดอายุ (สำหรับการประเมินบริการหลังการขาย)

• ระยะเวลาส่งมอบพัสดุ: 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• อายุยาขั้นต่ำ ณ วันส่งมอบ: ไม่น้อยกว่า 1 ปี

• Eligibility Requirements:

  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่อยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐ
  • ไม่เป็นผู้ทิ้งงานตามบัญชีรายชื่อของกรมบัญชีกลาง (รวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร หรือผู้มีอำนาจดำเนินการ)
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือไม่กระทำการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
  • ลงทะเบียนข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
  • มีมูลค่าสุทธิของกิจการ (Net Worth) ตามเกณฑ์ เช่น งบแสดงฐานะการเงินตรวจรับรองเป็นบวกติดต่อกัน 1 ปีสุดท้าย หรือทุนจดทะเบียนเรียกชำระแล้วไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท หรือเงินฝากธนาคาร/วงเงินสินเชื่อไม่น้อยกว่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอ
  • กรณีกิจการร่วมค้า: ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายต้องมีคุณสมบัติครบถ้วน หรือกำหนดผู้เข้าร่วมค้าหลักพร้อมสัดส่วนหน้าที่ความรับผิดชอบมากกว่ารายอื่นทุกราย

• Standards Compliance:

  • มีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) และ PIC/S ของกระทรวงสาธารณสุข หรือของประเทศผู้ผลิต ในหมวดยาที่เสนอขาย
  • มีสำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาของกระทรวงสาธารณสุข

• Experience:

  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพให้ขายพัสดุประเภทยาที่ประกวดราคาซื้อ
  • ยาที่เสนอต้องเป็นยาที่บริษัทเป็นผู้ผลิตหรือเป็นผู้แทนจำหน่ายโดยตรง

• Previous Project Cost:

• Technical Capabilities:

  • สามารถจัดหายาที่ผ่านการทดสอบคุณภาพตาม Finished Product Specification (Identification, Assay, Dissolution ตาม USP 43-44, Uniformity of dosage units, Organic impurities)
  • มีผลตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์และวัตถุดิบจากผู้ผลิตหรือหน่วยงานที่กระทรวงสาธารณสุขรับรอง
  • มีข้อมูลการศึกษา Long term stability จนถึงวันหมดอายุ (ใช้ประกอบการให้คะแนน)
  • มีรายการยาบรรจุอยู่ใน Orange Book หรือ Green Book (ใช้ประกอบการให้คะแนน)

• Personnel:

ใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น (Price Performance) โดยยาที่เสนอต้องผ่านหลักเกณฑ์คุณลักษณะทั่วไป คุณลักษณะเฉพาะ และเงื่อนไขอื่นๆ ครบทุกหัวข้อก่อนการพิจารณาให้คะแนน แบ่งคะแนนในอัตราส่วน 30 : 70 ดังนี้

• ราคา: 30 คะแนน
• คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์กับทางราชการ: 70 คะแนน ประกอบด้วย
  • มีข้อมูลการศึกษา Long term stability จนถึงวันหมดอายุ: 10 คะแนน
  • มีรายการยาบรรจุอยู่ใน Orange Book หรือ Green Book: 5 คะแนน
  • ข้อพิจารณาเกี่ยวกับรูปแบบเภสัชภัณฑ์และผลกระทบต่อการดำเนินงานของงานเภสัชกรรม (ฉลากบนแผงยา ความซ้ำซ้อนกับยาเดิมของโรงพยาบาล ความง่ายในการพิสูจน์เอกลักษณ์ยา การจัดเก็บ อายุยา): 40 คะแนน
  • สนับสนุนการใช้ยาที่ผลิตภายในประเทศไทย: 5 คะแนน
  • การบริการหลังการขาย (มีเอกสารรับรองการแลกเปลี่ยนสินค้ากรณียาหมดอายุ เปลี่ยนได้ 100% = 10 คะแนน, เปลี่ยนไม่ได้ = 0 คะแนน): 10 คะแนน

• ชื่อยา: Atorvastatin 20 mg tablet (film-coated tablet)
• ขนาด: Atorvastatin 20 mg ต่อยา 1 เม็ด
• รูปแบบ: ยาเม็ดสำหรับรับประทาน
• คุณสมบัติทั่วไป:
  • บรรจุในแผงภาชนะปิดสนิท
  • มีฉลากหรือเอกสารกำกับยาครบถ้วน (ชื่อสามัญ ขนาด วิธีใช้ วันผลิต วันหมดอายุ เลขที่ผลิต เลขทะเบียนตำรับยา)
  • อายุยาไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
• Finished Product Specification:
  • Identification test: ตรวจผ่านตามที่ระบุ
  • Assay: 94.5–105.0%
  • Dissolution test: ตรวจผ่านตามที่ระบุใน USP 43-44
  • Uniformity of dosage units: ตรวจผ่านตามที่ระบุในตำรายาอ้างอิง
  • Organic impurities ตามขีดจำกัดที่กำหนด เช่น Atorvastatin pyrrolidone analog ไม่เกิน 0.50%, Atorvastatin related compound H ไม่เกิน 1.00%, Atorvastatin epoxy analogs ตามขีดจำกัด, Atorvastatin related compound D, Individual degradation product ไม่เกิน 0.20%, Total degradation product ไม่เกิน 4.00%
• เงื่อนไขอื่นๆ: ต้องมีทะเบียนตำรับยา ใบรับรอง GMP/PICs ใบวิเคราะห์ (CoA) ของรุ่นการผลิตเดียวกับตัวอย่างที่นำมาแสดงในวันเปิดซอง และส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 5 หน่วยบรรจุภัณฑ์

• วงเงินงบประมาณ: 2,359,350.00 บาท (สองล้านสามแสนห้าหมื่นเก้าพันสามร้อยห้าสิบบาทถ้วน) จากเงินรายได้ของโรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
• การจ่ายเงิน: ชำระเงินค่าสิ่งของ (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว) เป็นครั้งเดียวเมื่อผู้ขายส่งมอบสิ่งของครบถ้วนตามสัญญา และโรงพยาบาลตรวจรับมอบเรียบร้อยแล้ว
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ต่อวัน ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: ผู้ชนะการเสนอราคาต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องของสิ่งของ (ระยะเวลาปีไม่ได้ระบุตัวเลขชัดเจนในเอกสาร) นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของครบถ้วน โดยหากเกิดความชำรุดบกพร่องจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายต้องซ่อมแซมหรือแก้ไขให้ใช้การได้ดังเดิมภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
• วิธีการจัดซื้อ: ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ตามระเบียบกระทรวงการคลังฯ พ.ศ. 2560

• คำถาม: ยา Atorvastatin 20 mg ใช้รักษาโรคอะไร?
  คำตอบ: Atorvastatin เป็นยากลุ่ม Statin ใช้ลดระดับคอเลสเตอรอลในเลือด โดยเฉพาะ LDL สำหรับรักษาผู้ป่วยที่มารับบริการที่โรงพยาบาลบ้านแพ้ว ตามวัตถุประสงค์ที่ระบุใน TOR
• คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาจำนวนเท่าใด?
  คำตอบ: ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 5 หน่วยบรรจุภัณฑ์ให้ทางโรงพยาบาล ซึ่งต้องแสดงรายละเอียดครบถ้วนตามคุณสมบัติทั่วไปที่กำหนด
• คำถาม: อายุยาขั้นต่ำที่ยอมรับได้ ณ วันส่งมอบคือเท่าใด?
  คำตอบ: อายุของยาต้องไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
• คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีใบรับรองมาตรฐานการผลิตใด?
  คำตอบ: ต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลัก GMP และ PIC/S ของกระทรวงสาธารณสุข (กรณียาผลิตในประเทศ) หรือของประเทศผู้ผลิต (กรณียานำเข้า) ในหมวดยาที่เสนอขาย
• คำถาม: บริษัทที่ไม่ใช่ผู้ผลิตยาสามารถเสนอราคาได้หรือไม่?
  คำตอบ: ได้ แต่ยาที่เสนอต้องเป็นยาที่บริษัทเป็นผู้ผลิตหรือเป็นผู้แทนจำหน่ายโดยตรงเท่านั้น
• คำถาม: ต้องแนบเอกสารคุณภาพยาอะไรบ้าง?
  คำตอบ: ต้องแนบ Certificate of Analysis ของยารุ่นที่นำมาเสนอขาย ผลวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Raw Material) ของตัวยาสำคัญ และใบวิเคราะห์ยาของรุ่นการผลิต (Lot No.) จากโรงงานผู้ผลิตหรือกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ โดยต้องเป็นรุ่นเดียวกับตัวอย่างที่แสดงในวันเปิดซอง
• คำถาม: ยาต้องผ่านการทดสอบคุณภาพใดบ้าง?
  คำตอบ: ต้องผ่าน Identification test, Assay (94.5–105.0%), Dissolution test ตาม USP 43-44, Uniformity of dosage units และ Organic impurities ตามขีดจำกัดที่ระบุใน Finished Product Specification
• คำถาม: การให้คะแนนด้านคุณภาพพิจารณาปัจจัยใดบ้าง?
  คำตอบ: พิจารณาจากข้อมูล Long term stability, การบรรจุใน Orange Book/Green Book, รูปแบบเภสัชภัณฑ์และผลกระทบต่องานเภสัชกรรม (ฉลาก แผงยา การพิสูจน์เอกลักษณ์ การจัดเก็บ อายุยา), การสนับสนุนยาผลิตในประเทศ และการบริการหลังการขาย
• คำถาม: มีเงื่อนไขการแลกเปลี่ยนยาหมดอายุหรือไม่?
  คำตอบ: มี ผู้เสนอราคาต้องแนบเอกสารรับรองการแลกเปลี่ยนสินค้ากรณียาหมดอายุ หากเปลี่ยนได้ 100% จะได้คะแนนเต็ม 10 คะแนน หากเปลี่ยนไม่ได้จะได้ 0 คะแนน
• คำถาม: กิจการร่วมค้า (Joint Venture) สามารถยื่นข้อเสนอได้หรือไม่?
  คำตอบ: ได้ แต่ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไข หรือหากมีข้อตกลงกำหนดผู้เข้าร่วมค้าหลัก สามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวได้ โดยผู้เข้าร่วมค้าหลักต้องมีสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย

G
๑. ความเป็นมา
รายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR)
ยา Atorvastatin ๒๐ mg. tablet จํานวน ๗๓๕,๐๐๐ เม็ด
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ในฐานะที่เป็นศูนย์ที่มีผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านเกือบครบทุกด้าน รวมถึงเครื่องมือที่ทันสมัย ทําให้สามารถตรวจวินิจฉัย รักษาโรคได้อย่างกว้างขวางให้แก่ประชาชนในเขตความ รับผิดชอบและประชาชนทั่วไป
จากเหตุดังกล่าว มีความประสงค์ที่จะเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการ เอื้ออํานวยในการปฏิบัติงานของ เจ้าหน้าที่ปฏิบัติงาน และเพื่อเตรียมพร้อมให้เพียงพอแก่การให้บริการแก่ประชาชน จึงขออนุมัติจัดซื้อยา Atorvastatin ๒o mg. tablet จํานวน ๗๓๕,๐๐๐ เม็ด โดยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เพื่อให้ เป็นไปตามระเบียบกระทรวงการคลังว่าด้วยการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐพ.ศ. ๒๕๖๐
๒. วัตถุประสงค์
ใช้สําหรับรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่มารับบริการ เพื่อให้การปฏิบัติงานเป็นไปด้วยความเรียบร้อยและมีประสิทธิภาพ
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑
๓.๒
๓.๓
๓.๔
มีความสามารถตามกฎหมาย ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ
กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖
มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร
พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗
๓.๘
เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้ขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าวนี้ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาล
บ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็น การขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้ง
๓.๙
ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นเสนอราคาในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติครบถ้วน
ตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในประกาศเชิญชวน
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้
ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดราย
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นายแสนศักดิ์
ลิขิตพงษ์วิทย์ ประธานกรรมการ
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
วังกาญจน์สิริกุล
..
กรรมการ … 2
กรรมการ
២
หนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานก่อสร้างของ
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่า ตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๓.๑๑
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้อง มีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มี การตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจด ทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจากบัญชีเงินฝาก ธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้ง นั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีก
ครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิ ของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบ หรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่น ข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาต ให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจ ค้าประกัน ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงิน สินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นายแสนศักดิ์
ลิขิตพงษ์วิทย์
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
ประธานกรรมการ
กรรมการ
วังกาญจน์สิริกุล
promine
กรรมการ
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ตามเอกสารแนบ
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาส่งมอบ ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
ใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่นในการพิจารณาผู้ชนะการยื่น
ข้อเสนอ โดยจะพิจารณาให้คะแนนตามปัจจัยหลักและน้ําหนักที่กําหนด และผู้ยื่นข้อเสนอจะต้อง ได้คะแนนข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นผ่านเกณฑ์ขั้นต่ําที่โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
กําหนด ดังนี้
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น
๗. วงเงินงบประมาณ
๒,๓๕๙,๓๕๐.๐๐ บาท (สองล้านสามแสนห้าหมื่นเก้าพันสามร้อยห้าสิบบาทถ้วน) จากเงินรายได้ของ โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจน ภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขาย ได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา
ปี
นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าว หากสิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้อง จัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่
คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลิขิตพงษ์วิทย์ ประธานกรรมการ
ลงชื่อ นายแสนศักดิ์
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
วังกาญจน์สิริกุล
กรรมการ
กรรมการ
AC
g
3
ชอยา
ขนาดที่ต้องการ วิธีใช้
คุณสมบัติทั่วไป
คุณลักษณะเฉพาะ
คุณลักษณะเฉพาะของยา Atorvastatin ๒o mg. tablet Atorvastatin bo mg. tablet
Atorvastatin ๒o mg. ต่อยา ๑ เม็ด
ยาเม็ดสําหรับรับประทาน
๑. ยาบรรจุในแผงภาชนะปิดสนิท
๒. มีฉลากหรือเอกสารกํากับยา ระบุชื่อสามัญทางยา, ขนาด, วิธีใช้, วันผลิต,
วันหมดอายุ, เลขที่ผลิต, เลขทะเบียนตํารับยาไว้ชัดเจน
๓. อายุของยาต้องไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
Finished product specification
๑. Identification test
๒. Assay
๓. Dissolution test
๔. Uniformity of dosage units
๕. Organic impurities
๕.๑ Atorvastatin pyrrolidone analog
๕.๒ Atorvastatin related compound H
ตรวจผ่านตามที่ระบุ
๙๔.๕ – ๑๐๕.๐ % %
ตรวจผ่านตามที่ระบุใน USP๔๓ - ๔๔ ตรวจผ่านตามที่ระบุในตํารายาอ้างอิง
Not more than ๐.๕๐ %
Not more than ๑.๐๐ %
๕.๓ Atorvastatin epoxy pyrrolooxazin 5-hydroxy analog
๕.๕ Atorvastatin epoxy THF analog
Not more than ๐.๕๐ %
Not more than 0.00 %
Not more than ๑.๐๐ %
๕.๔ Atorvastatin epoxy pyrrolooxazin e-hydroxy analog
๕.๕ Atorvastatin related compound D
Not more than ๐.๕๐ %
๕.๖ Individual degradation product ๕.๗ Total degradation product
Not more than ๐.๒๐ %
Not more than ๔.๐๐ %
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นายแสนศักดิ์
ลิขิตพงษ์วิทย์
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
ประธานกรรมการ
กรรมการ
วังกาญจน์สิริกุล
กรรมการ
m….
A
Эл
๔
PL
તેન
เงื่อนไขอื่นๆ
๑. มีสําเนาใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยาของกระทรวงสาธารณสุข
๒. มีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) และ PICs ของ
กระทรวงสาธารณสุขหรือของประเทศผู้ผลิต ในหมวดยาที่เสนอขาย (กรณีเป็นยาผลิตในประเทศไทย
๓.
หรือนําเข้าจากต่างประเทศ ตามลําดับ)
ยาที่เสนอเป็นยาที่บริษัทเป็นผู้ผลิตหรือเป็นผู้แทนจําหน่ายโดยตรง
๔. มีสําเนาเอกสารคุณลักษณะของยา ดังต่อไปนี้
๔.๑ ผลตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิต (Certificate of analysis) ของยารุ่นที่นํามาเป็นตัวอย่าง
ในการเสนอขายจาก ผู้ผลิตหรือหน่วยงานที่กระทรวงสาธารณสุขรับรอง
๔.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Raw material) ของตัวยาสําคัญที่ใช้ในการผลิตจากผู้ผลิต ๕. มีใบวิเคราะห์ยาของรุ่นการผลิต (Lot. No.) จากโรงงานผู้ผลิต หรือจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ โดย
ต้องเป็นใบวิเคราะห์ของรุ่นการผลิตเดียวกันกับตัวอย่างที่นํามาแสดงในวันเปิดซอง
5. ผู้เสนอราคาจะต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๕ หน่วยบรรจุภัณฑ์ให้กับทางโรงพยาบาล ซึ่งเป็นตัวแทน
แสดงรายละเอียดได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
๗. เอกสารแนบอื่นๆ ที่ใช้ประกอบการพิจารณาคัดเลือกยาตามแนวทางการประเมินคุณภาพและราคายา
(Price performance)
AV
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นายแสนศักดิ์
ลิขิตพงษ์วิทย์
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
ประธานกรรมการ
วังกาญจน์สิริกุล
กรรมการ
กรรมการ
Ω
แนวทางการประเมินคุณภาพและราคายา (Price performance)
ในการจัดซื้อยา Atorvastatin no mg film-coated tablet ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
ใช้หลักเกณฑ์ประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา โดยให้อัตราส่วนราคาต่อคุณภาพและคุณสมบัติที่ เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ (๓๐ : ๗๐) โดยก่อนการพิจารณาให้คะแนนคัดเลือกยา ยาที่เสนอจะต้องผ่าน หลักเกณฑ์คุณลักษณะทั่วไป คุณลักษณะเฉพาะและเงื่อนไขอื่นๆ ครบทุกหัวข้อ
เกณฑ์การให้คะแนน
ราคา
คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์กับทางราชการ
หัวข้อ
๒.๑ มีข้อมูลการศึกษา Long term stability จนถึงวันหมดอายุ
๒.๒ มีรายการยาของผู้เสนอราคาบรรจุอยู่ใน Orange book หรือ Green book
mo
คะแนน
๗o
คะแนน
๒.๓ ข้อพิจารณาเกี่ยวกับรูปแบบเภสัชภัณฑ์และผลกระทบต่อการดําเนินงานของงานเภสัชกรรม
(พิจารณาจากภาพรวม)

• แผงบรรจุยา มีฉลากระบุชื่อยา Lot และวันหมดอายุ บนแผงยา
• ลักษณะแผงยาและบรรจุภัณฑ์ มีความซ้ําซ้อนกับรายการยาเดิมของโรงพยาบาล ซึ่งมีโอกาสเกิด
  ความเสี่ยงต่อระบบยาของโรงพยาบาล
• ลักษณะเม็ดยาง่ายต่อการพิสูจน์เอกลักษณ์ยา
• บรรจุภัณฑ์ง่ายต่อการจัดเก็บ
  อายุยา
  ๒.๔ สนับสนุนการใช้ยาที่ผลิตภายในประเทศไทย
  ๒.๕ การบริการหลังการขาย

-มีเอกสารรับรองการแลกเปลี่ยนสินค้าให้กับทางโรงพยาบาล กรณียาหมดอายุ ๑๐ คะแนน (เปลี่ยน
ได้ ๑๐๐% = ๑๐, ไม่สามารถเปลี่ยนได้ ๑๐๐% = 0)
คะแนน
๕
๕
๔๐
๑๐
๑๐
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นายแสนศักดิ์
ลิขิตพงษ์วิทย์
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
ประธานกรรมการ
วังกาญจน์สิริกุล
กรรมการ Alam…
กรรมการ