ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ (ถุงประคบร้อนหรือเย็น HOTCOLD PACK) ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๐ - ๒๕๗๑

• จัดหาถุงประคบร้อนหรือเย็น (HOT/COLD PACK) สำหรับใช้ทางการแพทย์
• เพื่อใช้ประคบบริเวณที่ต้องการเพื่อบรรเทาอาการต่างๆ ให้ทุเลาลง

• จัดหาถุงประคบร้อนหรือเย็น HOT/COLD PACK ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• ผลิตจากเจลชนิดพิเศษที่ปรับสภาวะร้อนหรือเย็นได้ตั้งแต่อุณหภูมิ -29 องศาเซลเซียส ถึง 100 องศาเซลเซียส
• เจลที่บรรจุต้องผ่านการทดสอบความปลอดภัยตามมาตรฐานสากล ไม่มีสิ่งเจือปนของวัตถุมีพิษ
• วัสดุของถุงบรรจุต้องมีความยืดหยุ่นและแข็งแรงทนทาน ไม่รั่วซึม สำหรับการใช้งานในอุณหภูมิทั้งร้อนและเย็น
• สามารถนำมาใช้ปรับอุณหภูมิได้บ่อยตามความต้องการ
• มีถุงผ้าห่อหุ้มขณะใช้งาน
• บรรจุกล่องละ 1 ชุด
• บรรจุภัณฑ์ต้องมีสัญลักษณ์บ่งชี้ ระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุชัดเจน
• ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.)

• ถุงประคบร้อนหรือเย็น HOT/COLD PACK จำนวนตามที่กำหนด
• ถุงผ้าห่อหุ้ม
• หนังสือรับรองประกอบการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จาก อย. หรือ มอก.

• ไม่ระบุระยะเวลาโครงการในเอกสาร

• Eligibility Requirements:
  • เป็นผู้ผลิตหรือผู้จำหน่ายเครื่องมือแพทย์
  • มีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) (ต้องแสดงเอกสาร)
• Standards Compliance:
  • ผ่านการทดสอบความปลอดภัยตามมาตรฐานสากล (สำหรับเจล)
  • ได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) (ถ้ามี)
• Experience:
  • ไม่ระบุประสบการณ์ที่ต้องการโดยเฉพาะ
• Previous Project Cost:
  • ไม่ระบุ
• Technical Capabilities:
  • สามารถผลิตหรือจัดหาสินค้าที่ผลิตจากเจลชนิดพิเศษที่ปรับสภาวะร้อนหรือเย็นได้ตั้งแต่อุณหภูมิ -29 องศาเซลเซียส ถึง 100 องศาเซลเซียส
  • วัสดุของถุงบรรจุมีความยืดหยุ่นและแข็งแรงทนทาน ไม่รั่วซึม
• Personnel:
  • ไม่ระบุ

• การพิจารณาตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดไว้ในเอกสาร
• การตรวจสอบเอกสารรับรองจาก อย. หรือ มอก.

• เจล: ชนิดพิเศษ ปรับสภาวะร้อน/เย็นได้ตั้งแต่ -29°C ถึง 100°C, ปลอดภัยตามมาตรฐานสากล, ไม่มีสารพิษ
• วัสดุถุงบรรจุ: ยืดหยุ่น, แข็งแรงทนทาน, ไม่รั่วซึม (สำหรับอุณหภูมิร้อนและเย็น)
• การใช้งาน: ใช้ซ้ำได้บ่อย, มีถุงผ้าห่อหุ้ม
• บรรจุภัณฑ์: กล่องละ 1 ชุด, ระบุรายละเอียดผลิตภัณฑ์, Lot การผลิต, วันหมดอายุชัดเจน
• การรับรอง: หนังสือรับรองจาก อย. หรือ มอก.

• ไม่ระบุเงื่อนไขการชำระเงินหรือค่าปรับในเอกสาร

• Q1: เจลที่ใช้ในถุงประคบต้องมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร?
  A1: เจลต้องเป็นชนิดพิเศษที่สามารถปรับสภาวะได้ตั้งแต่ -29 องศาเซลเซียส ถึง 100 องศาเซลเซียส และผ่านการทดสอบความปลอดภัยตามมาตรฐานสากล ไม่มีสารพิษ
• Q2: วัสดุที่ใช้ทำถุงประคบต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
  A2: วัสดุต้องมีความยืดหยุ่น แข็งแรงทนทาน และไม่รั่วซึม สามารถทนต่อการใช้งานทั้งในอุณหภูมิร้อนและเย็น
• Q3: สามารถนำถุงประคบนี้กลับมาใช้ซ้ำได้หรือไม่?
  A3: สามารถนำมาใช้ปรับอุณหภูมิได้บ่อยตามความต้องการ
• Q4: มีอุปกรณ์เสริมอะไรมาพร้อมกับถุงประคบ?
  A4: มีถุงผ้าห่อหุ้มสำหรับใช้ขณะใช้งาน
• Q5: บรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์มีข้อกำหนดอย่างไร?
  A5: บรรจุภัณฑ์ต้องระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุอย่างชัดเจน และบรรจุกล่องละ 1 ชุด
• Q6: เอกสารรับรองใดบ้างที่จำเป็นสำหรับการยื่นเสนอ?
  A6: ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.)
• Q7: ถุงประคบนี้เหมาะสำหรับใช้ในสถานการณ์ใดบ้าง?
  A7: ใช้ทางการแพทย์เพื่อประคบบรรเทาอาการต่างๆ ด้วยความร้อนหรือความเย็น
• Q8: อุณหภูมิสูงสุดและต่ำสุดที่ถุงประคบสามารถปรับได้คือเท่าใด?
  A8: สามารถปรับสภาวะได้ตั้งแต่อุณหภูมิ -29 องศาเซลเซียส ถึง 100 องศาเซลเซียส
• Q9: หากเจลมีสิ่งเจือปนของวัตถุมีพิษ จะถือว่าผ่านคุณสมบัติหรือไม่?
  A9: ไม่ผ่าน เนื่องจากเจลที่บรรจุต้องผ่านการทดสอบความปลอดภัยตามมาตรฐานสากลและไม่มีสิ่งเจือปนของวัตถุมีพิษ
• Q10: การรับรอง มอก. มีความสำคัญอย่างไร?
  A10: การได้รับการรับรอง มอก. เป็นอีกทางเลือกหนึ่งที่แสดงถึงคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ตามมาตรฐานอุตสาหกรรมไทย

ถุงประคบร้อนหรือเย็น HOT/COLD PACK
3
คุณลักษณะทั่วไป
ถุงประคบร้อนหรือเย็น ซึ่งสามารถนําความร้อนหรือเย็นได้ ใช้ทางการแพทย์โดยนํามาประคบบริเวณ ที่ต้องการเพื่อบรรเทาอาการต่างๆให้ทุเลาลง
คุณลักษณะเฉพาะ
1
2
1.ผลิตจากเจลชนิดพิเศษสามารถปรับสภาวะร้อนหรือเย็นได้ตั้งแต่อุณหภูมิ -29 องศาเซลเซียส
ถึง 100 องศาเซลเซียส
2. ชนิดของเจลที่บรรจุอยู่ในถุงร้อน-เย็น ผ่านการทดสอบความปลอดภัยตามมาตรฐานสากล ไม่มีสิ่งเจือปนของวัตถุมีพิษ
3.วัสดุของถุงบรรจุ มีความยืดหยุ่นและแข็งแรงทนทานไม่รั่วซึมสําหรับการใช้งานในอุณหภูมิทั้ง ร้อนและเย็น
4.สามารถนํามาใช้ปรับอุณหภูมิได้บ่อยตามความต้องการ
5.มีถุงผ้าห่อหุ้มขณะใช้งาน
6.บรรจุกล่องละ 1 ชุด
7.บรรจุภัณฑ์มีสัญลักษณ์บ่งชี้ว่าระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุชัดเจน
8.มีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
(อย.) หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) (แสดงเอกสาร)
ลงนามกรรมการผู้กําหนดคุณลักษณะ
Inft no (นางพารุณี วงษ์ศรี)
CaJam
ใ
(นางวิลาวัณย์ ประสารอธิคม)
(นางสาวถนอมวงศ์ มัณฑจิตร
……. ประธาน
กรรมการ
…… กรรมการ